提取器具、提取裝置和提取方法以及血糖值測量裝置方法
2023-12-02 06:06:26 2
專利名稱：提取器具、提取裝置和提取方法以及血糖值測量裝置方法
技術領域：
本發明涉及通過活體皮膚提取分析物的提取器具、提取裝置、血糖值測量裝置、提取方法以及血糖值測量方法。
背景技術：
作為從皮膚提取活體組織的組織液中所含的葡萄糖之經皮分析物提取組件已開發出，採用反向電離子透入法以經皮方式提取葡萄糖的裝置(例如，美國專利第6233471號)，以及使用空心針頭提取葡萄糖的裝置。(例如，國際公開WO95/010223號論文)。
雖然根據上述美國專利第6233471號闡述的反向電離子透入法，不侵傷皮膚，能從無損傷皮膚提取過葡萄糖，但是，要在短時間內提取足夠量的用於分析的葡萄糖，就必須施加高電壓(大電流)，使被檢測者感覺到通電的疼痛。例如，上述美國專利第6233471號闡述，流過皮膚的電流密度在約為0.01～0.5mA/cm2的範圍，對高電阻的無損傷皮膚(intact skin)施加電壓，為流過上述那樣的電流就要很高的電壓。
上述美國專利第6233471號還提出，組合反向電離子透入法應用與微針穿刺，提取活體樣品。但是，該方法對被檢測者給予了雙痛，通電疼痛和微針穿刺疼痛。
另外，在上述國際公開WO95/010223號文獻中闡述出，通過扎入空心針頭使之不穿透真皮，利用負壓或毛細管現象來提取液體。但是，這種裝置是利用負壓或毛細管現象通過針孔來提取葡萄糖的，在安全性和提取速度方面存在問題。
發明內容
本發明的範圍只由所確立的權利要求決定，並且不會在任何程度上受總結中的陳述所影響。
本發明提供了解決上述問題的新的提取方法。
本發明的第一方面涉及通過活體皮膚提取分析物所用的提取器具，包括插入裝置，具備針頭，用來將至少穿透角質層且不到達皮下組織的提取孔形成於皮膚上；提取裝置，通過向上述多個提取孔供給液體，從被供給上述提取孔的液體中提取分析物。
本發明的第二方面涉及通過活體皮膚提取分析物所用的提取裝置，包括電源，用於施加電壓，使從被供給上述提取孔的液體中提取分析物向上述傳感器移動；檢查裝置，用來檢查上述提取孔的形成狀態。
本發明的第三方面涉及通過活體皮膚提取葡萄糖並分析該葡萄糖所用的血糖值測量裝置，包括輸入部，用來輸入初始血糖值；電源，用於施加電壓，使從被供給上述提取孔的液體中提取葡萄糖向上述傳感器移動；檢測部，用來檢測由所提取的上述葡萄糖而產生的信號；控制部，用來從通過上述檢測部所檢測的上述信號，計算血糖值，上述控制部在通過上述檢測部所檢測的信號計算葡萄糖濃度的同時，根據該葡萄糖濃度和由上述輸入部所輸入的上述初始血糖值，計算測量時血糖值。
本發明的第四方面涉及通過活體皮膚提取分析物所用的提取方法，包括提取孔形成步驟，用來將至少穿透角質層且不到達皮下組織的提取孔形成於皮膚上；提取步驟，通過向上述多個提取孔供給液體，從已被供給上述提取孔的液體中提取分析物。
本發明的第五方面涉及通過活體皮膚提取分析物所用的提取方法，包括提取孔形成步驟，用來將提取分析物所用的提取孔形成於皮膚上；檢查步驟，用來檢查上述提取孔的形成狀態；移動步驟，用於在上述檢查步驟中判定出上述提取孔已被充分形成的場合下，使上述提取孔提取上述分析物移動到上述提取孔的外部。
本發明的第六方面涉及通過活體皮膚提取葡萄糖並分析該葡萄糖所用的血糖值測量方法，包括提取孔形成步驟，用來將提取分析物所用的提取孔形成於皮膚上；初始血糖值輸入步驟，用來輸入初始血糖值；電壓施加步驟，用於施加電壓，使上述提取孔提取的葡萄糖移動到上述提取孔的外部；檢測步驟，用來檢測由上述電場施加步驟所提取的上述葡萄糖而產生的信號；計算步驟，用來從通過上述檢測步驟所檢測的上述信號，計算血糖值，在上述計算步驟中，從通過上述檢測步驟所檢測的上述信號計算葡萄糖濃度，與此同時根據該葡萄糖濃度和由上述初始血糖值輸入步驟所輸入的上述初始血糖值，計算測量時血糖值。
圖1(a)～(c)是表示本發明一個實施方式所涉及的提取器具及血糖值測量裝置使用方法的說明圖。
圖2(a)和(b)是構成本實施方式提取器具的插入裝置的說明圖。
圖3是表示本發明實施方式所涉及的血糖值測量裝置概略結構的框圖。
圖4是表示插入裝置其它實施方式的斜視圖。
圖5是表示人的皮膚剖面的模式圖。
圖6是表示使用本發明一個實施方式提取器具及血糖值測量裝置的被檢測者1天內所實行的操作過程的流程圖。
圖7是表示在圖6的流程圖中檢查提取孔狀態的步驟S2詳細狀況的流程圖。
圖8是表示葡萄糖提取以及初始葡萄糖濃度、平均電流值和初始每單位電流葡萄糖濃度計算的步驟S5詳細狀態的流程圖。
圖9是表示實行採用本發明一個實施方式所涉及血糖值測量裝置的血糖值測量的步驟S8詳細狀況的流程圖。
圖10是表示形成提取孔的皮膚提取部位剖面的模式圖。
圖11是表示生理鹽水流入提取孔狀態時的皮膚提取部位剖面的模式圖。
圖12是表示從真皮向提取孔內滲出的液體擴散到生理鹽水內狀態時的皮膚提取部位的剖面的模式圖。
圖13是表示提取孔內生理鹽水提取到液體收到電場的作用向提取單元移動狀態時的皮膚提取部位的剖面的模式圖。
具體實施例方式
本發明的最佳實施方式，在下面參照附圖予以說明。
圖5模式表示出人的皮膚剖面。如同圖所示，在人的皮膚最外面存在與外部空氣直接接觸的表皮13。該表皮13由電阻值大的角質層11和位於角質層11下方的顆粒層12等構成。在表皮13之下存在真皮14，在真皮14之下存在皮下組織15。
圖1(a)～(c)是表示發明一個實施方式所涉及提取器具(包括插入裝置21和血糖值測量裝置(提取裝置31))使用方法的說明圖。插入裝置21用來將下述提取孔形成於提取部位上，該提取孔雖然至少穿透被檢測者皮膚的角質層11到達真皮14的中間附近或下部(皮下組織方)，但是不到達皮下組織15。血糖值測量裝置31具有手錶那樣的外觀，被安裝在被化驗者的手腕周圍，通過帶子52加以固定。標記物25是作為記號被粘貼到皮膚上的薄片，該記號用來特定由插入裝置21形成提取孔的皮膚部位22。
還有，從使其減輕被化驗者感到疼痛的觀點出發，由插入裝置21所形成的提取孔既可以是穿透角質層11到達真皮14上部(皮膚表面方)而不到達真皮14中間附近的孔，也可以是穿透角質層11到達顆粒層12而不到達真皮14的孔。
圖2(a)是插入裝置21的斜視圖。插入裝置21具有由外筒(holder)26捆綁住多個針頭23的構造，並且使用下述裝置，該裝置使用30根針頭23，外筒26的外徑為10mm，內徑為3mm，從外筒26的端面26a突出的針頭23部分的長度為500μm。圖2(b)是表示從針23的邊緣26a突出的部分的圖。從針23的邊緣26a突出的部分是圓錐狀的，最靠近邊緣26a的部分即圓錐的底面直徑為160μm。形成提取孔的皮膚提取部位尺寸按照提取裝置的大小等來確定，在其尺寸大的場合下，通過使位置多次移動來實行插入裝置21給皮膚的按壓，或者使用捆綁有更多針頭的插入裝置。還有，從插入裝置21的端面26a突出的針頭23部分的長度，為了形成穿透角質層11而不到達皮下組織15的提取孔，最好約比20μm長並且約比1000μm短。
圖3是表示血糖值測量裝置31概略結構的框圖。血糖值測量裝置31具備輸入部32，用來輸入下述的初始血糖值；顯示部33，用來顯示輸入值和測量結果；控制部34，用來實行血糖值測量裝置31的動作控制、葡萄糖濃度的計算以及血糖值的計算等；葡萄糖傳感器35，用來實行葡萄糖的檢測；提取部件36，安放於提取部位22上用來收集葡萄糖；電流計39；恆壓電源40；反電極部件41；注射器50；帶子52。提取部件36具備液體容器37和陰極電極38。液體容器37包含生理鹽水47，用來收集從活體經由皮膚所提取的葡萄糖；容器48，用來存放生理鹽水47。陰極電極38被浸入生理鹽水47中。容器48具有開口48a，用來使生理鹽水47與皮膚的提取部位22接觸。生理鹽水47在血糖值測量裝置31安裝到被化驗者手腕上之後，從注射器50經由管路51注入到容器48中。
陰極電極38經由電流計39與恆壓電源40的陰極方連接，在恆壓電源40的陽極方連接有反電極部件41。反電極部件41具備凝膠42以及被浸入凝膠42中的陽極電極43。陽極電極43與恆壓電源40的陽極方連接。
葡萄糖傳感器35根據下述物質生成信號，該物質是通過葡萄糖與酶發生反應而生成的。作為葡萄糖傳感器35，例如可以使用美國專利公開第2003-225322號中記載的傳感器。
按照其使用步驟來說明本實施方式的提取器具。圖6是表示使用提取器具的被檢測者1天內所實行的操作過程的流程圖。首先，在步驟S1中如上述圖1(a)所示，在被檢測者手腕附近的皮膚上輕輕按壓插入裝置21來形成提取孔。形成提取孔後的皮膚表面區域是提取部位22。通過該步驟，在形成提取孔後的提取部位22上如圖1(c)所示，也可以作為此後反覆實行測量時的記號貼上標識物25。標識物25是具有指定大小開口的薄片，標記物25被貼於皮膚上，使其開口位置和提取部位22的位置相一致。
在步驟S1中提取部位22處形成的多個提取孔22a，如圖10所示，貫通角質層11和顆粒層等12，雖到達真皮14的中間附近，但不到達皮下組織15。而且，提取孔22a其在皮膚表面的直徑最大，隨著靠近皮下組織15，其直徑變小。提取孔22a在皮膚表面的直徑約為160μm，提取孔22a的深度約為300μm。在步驟S1中形成提取孔22a後，如箭頭S所示，充滿真皮14的體液滲出到提取孔22a中，而且該液體中含有葡萄糖。
在步驟S1中插入裝置21向皮膚的按壓是以提取孔的形成為目的的，因此在提取葡萄糖的期間內不需要預先將針頭扎入皮膚。因而，將插入裝置21插入皮膚的時間可以比以往技術記載的針頭短。
在從皮膚取下插入裝置21之後，在步驟S2中如圖1(b)所示，將血糖值測量裝置31安裝到被檢測者的手腕上，通過帶子52加以固定。據此，血糖值測量裝置31如圖3所示，其液體容器37被安放於提取部位22上。這樣，生理鹽水47由注射器50通過流路51注入容器48。接著，從恆壓電源40實行流過陽極電極43、活體及陰極電極38的電流供應，也就是向活體進行電場施加，檢查提取孔的狀態。圖7表示出在步驟S2中血糖值測量裝置31動作的詳細狀況。在步驟20中，被檢測者操作注射器50，生理鹽水47由注射器50通過流路51注入容器48。注入容器48的生理鹽水47通過開口48a接觸皮膚的提取部位22a。與皮膚的提取部位22a接觸的生理鹽水47，如圖11所示，流入提取孔22a的內部。生理鹽水47流入提取孔22a的內部後，由於在步驟S1中提取孔22a的形成而向提取孔22a中滲出的液體，如圖12所示，向容器48中存在的生理鹽水47方向移動。於是，由於相對於提取孔22a中的生理鹽水47體液的濃度變低，體液被從真皮41提取到提取孔22a中的生理鹽水47內，如箭頭S所示。如步驟S21所示，從恆壓電源40供應0.8伏的恆壓電流。然後，在步驟22中通過電流計39(圖3)開始電流值的監測。接著，在步驟S23中，經過30秒時的電流值在控制部34中被存儲。隨後，在步驟S24中控制部34判斷所存儲的電流值是否是指定值以上，如果是指定值以上則轉移到下面的步驟S3，如果比指定值小則將促使再次的前處理(利用插入裝置21的提取孔形成)的信息顯示於顯示部33上(步驟S25)，轉移到步驟S3。步驟S21至步驟S25的動作通過控制部34進行控制。
在步驟S3中，被化驗者確認是否在顯示部33上顯示出促使再次的前處理的信息。如果上述信息未被顯示在顯示部33上，則血糖值測量裝置31自動實行步驟S4的處理。另一方面，如果上述信息被顯示，則被化驗者將血糖值測量裝置31從手腕卸下，再次實行步驟S1的處理。
在步驟S4中，從恆壓電源40給活體施加0.8V的恆壓，實行約10分鐘的預熱。該預熱是為了使液體容器37內的提取用液體(生理鹽水)沾到皮膚上，與此同時避免因利用針頭23的破壞皮膚細胞而產生的影響，使葡萄糖的提取量穩定。還有，該步驟S3不一定是必須的。
接著，在步驟S5中，進行向容器48收集葡萄糖以及初始葡萄糖濃度、平均電流值和初始每單位電流葡萄糖濃度的計算。圖8表示出在步驟S5中血糖值測量裝置31動作的詳細狀況。在步驟S40中，被檢測者從手腕卸下血糖值測量裝置31，將提取部件36換成新的，再次將血糖值測量裝置31裝在手腕的相同位置上，被檢測者操作注射器50，生理鹽水47由注射器50通過流路51注入容器48。由此，與步驟20同樣，滲出到提取孔22a中的體液，如圖12所示，向容器48中存在的生理鹽水47方向(圖12中T方向)移動(擴散)。於是，由於相對於提取孔22a中的生理鹽水47體液的濃度變低，體液被從真皮14提取到提取孔22a中的生理鹽水47內，如箭頭S所示。在步驟S41中從恆壓電源40供應0.8伏的恆壓電流，也就是給活體施加電場，與此同時在步驟S42中通過電流計39(圖3)來實行電流值的監測。滲出到提取孔22a中生理鹽水47的體液，由於帶電荷，受步驟S41中施加的電場作用，如圖13所示，促進向容器48的方向(圖13中T方向)移動。而且，體液中含有的葡萄糖不帶電荷，伴隨著其他帶電荷的成分的移動而移動。該0.8伏的這種電壓是已設定的，以使電流只集中於提取孔上進行流動，在提取孔之外的角質層部分實質上不流動。這樣，從進行設定以在皮膚的角質層實質上不流動電流的觀點出發，恆壓電源40給活體施加的電壓最好約比10V小。另外，分析所需要量的葡萄糖收集到容器48中，從提高分析的精度的觀點出發，上述電壓最好為0.05V以上。
經過3～5分鐘後，在步驟S43中結束電流供應，在步驟S44中計算從電流供應開始直至結束的期間的平均電流值，也就是初始葡萄糖濃度計算時的平均電流值。對於一個實施方式來說，該平均電流是100μA。
接著，在步驟S45中，控制部34根據來自葡萄糖傳感器35(圖3)的信號，計算初始葡萄糖濃度。對於一個實施方式來說，該初始葡萄糖濃度是0.5mg/dl。
再者，在步驟S46中，計算初始每單位電流葡萄糖濃度。初始每單位電流葡萄糖濃度是通過用平均電流值除以初始葡萄糖濃度而獲得的，該平均電流值是由步驟S44所得到的，該初始葡萄糖濃度是由步驟S45所得到的。因而，對於上述一個實施方式來說，是0.5/100＝0.005mg/dl/μA。在結束步驟S46之後，處理轉移到步驟S6。步驟S41到步驟S46的動作通過控制部34進行控制。
在步驟S6中，被檢測者通過使用以往的血糖值測量裝置(例如，freestyle(nipuro製造))從指尖採血，求出作為採用血糖值測量裝置31進行血糖值測量之前的血糖值的初始血糖值。在一個實施方式中，該初始血糖值是80mg/dl。按上述方法求出的初始血糖值在步驟S7中，從輸入部32(圖3)予以輸入。根據上面，至此之後可以實行採用本實施方式血糖值測量裝置31的血糖值測量。
步驟S8表示出下述情形，即例如為了觀察1天的血糖值變化，在經過指定時間後實行採用本實施方式血糖值測量裝置31的血糖值測量。圖9表示出，在步驟S8中血糖值測量裝置31動作的詳細狀況。在步驟S70中，被檢測者從手腕卸下血糖值測量裝置31，將提取部件36換成新的，再次將血糖值測量裝置31裝在手腕的相同位置上，被檢測者操作注射器50，生理鹽水47由注射器50通過流路51注入容器48。由此，與步驟20同樣，滲出到提取孔22a中的體液，如圖12所示，向容器48中存在的生理鹽水47方向(圖12中T方向)移動(擴散)。於是，由於相對於提取孔22a中的生理鹽水47體液的濃度變低，體液被從真皮14提取到提取孔22a中的生理鹽水47內，如箭頭S所示。在步驟S71中從恆壓電源40供應0.8伏的恆壓電流，也就是給活體施加電場，與此同時在步驟S72中通過電流計39(圖3)來實行電流值的監測。滲出到提取孔22a中生理鹽水47的體液，由於帶電荷，受步驟S41中施加的電場作用，如圖13所示，促進向容器48的方向(圖13中T方向)移動。經過3～5分鐘後，在步驟S73中結束電流供應，在步驟S74中計算從電流供應開始直至結束的期間的平均電流值，也就是在計算測量時葡萄糖濃度之時的平均電流值。對於一個實施方式來說，該平均電流是80μA。
接著，在步驟S75中，控制部34根據來自葡萄糖傳感器35(圖3)的信號，計算測量時葡萄糖濃度。對於一個實施方式來說，該測量時葡萄糖濃度是0.2mg/dl。
再者，在步驟S76中，計算測量時每單位電流葡萄糖濃度。測量時每單位電流葡萄糖濃度是通過用平均電流值除以測量時葡萄糖濃度而獲得的，該平均電流值是由步驟S74所得到的，該測量時葡萄糖濃度是由步驟S75所得到的。因而，對於上述一個實施方式來說，是0.2/80＝0.0025mg/dl/μA。
接著，在步驟S77中，實行測量時血糖值的計算。測量時血糖值是通過用初始每單位電流葡萄糖濃度除以測量時每單位電流葡萄糖濃度並且乘以由S6所輸入的初始血糖值而計算出的，該初始每單位電流葡萄糖濃度是由步驟S46所得到，該測量時每單位電流葡萄糖濃度是由步驟S76所得到的。因而，對於上述一個實施方式來說，採用測量時血糖值＝(0.0025/0.005)×80來求取，成為40mg/dl。
最後，在步驟S78中，由上述步驟S77所求出的測量時血糖值被顯示於顯示部33(圖3)上，一次的血糖值測量結束。
採用本實施方式血糖值測量裝置31的步驟S7的血糖值測量，可以間隔一段時間在一天內實行數次。
還有，在本實施方式中，雖然在步驟S44及步驟S74中採用平均電流值，但是本發明並不限定於此，而可以採用經過指定時間時的電流值以及在指定期間中最大的電流值等各種各樣的電流值。
由於使用本實施方式的提取器具，通過插入裝置21形成到達真皮14而沒到達皮下組織15的提取孔，向該提取孔提供液體，從活體中提取分析物，所以被檢測者可無實際痛感而提取分析物。而且本實施方式的提取裝置由於恆壓電源40向提取孔內的液體提供微弱的電流，提取孔內所提取的分析物可以在被檢測者無實質痛感的情況下，高效地收集到提取部件中。
另外，由於插入裝置21不到達感覺非常疼痛且存在神經等的皮下組織，因而被檢測者幾乎沒有感覺到疼痛，減輕被檢測者身體上的負擔及心理上的負擔。再者，由於將插入裝置21插入皮膚的時間與以往的針頭相比較短，因而減少針頭23在皮膚內部折斷等的擔心，並且皮膚的損傷也被減輕。再者，由於將插入裝置21插入皮膚的時間與以往的針頭相比較短，因而也可以使感染等的危險性得以減少。
另外，由於恆壓電源40隻在提取孔上集中流動電流，將在提取孔之外的角質層部分實質上不流動電流只給活體施加大小的電壓，因而通過插入裝置21所形成的提取孔數目和狀態幾乎不因電壓的施加而產生變化，可以從一次所形成的提取孔間隔一段時間數次同樣地實行分析物的提取。
另外，如果將這種大小的電壓施加給活體，則使用者感覺到的疼痛極少。
另外，即使提取孔的數目和狀態產生時效變化，也在本實施方式中求出初始每單位電流葡萄糖濃度以及測量時每單位電流葡萄糖濃度對血糖值加以校正，因此不受到提取孔數目和狀態時效變化的影響，可以實行準確度高的血糖值測量。
圖4是表示插入裝置其它實施方式的斜視圖。作為插入裝置，也可以使用圖4所示的針頭滾輪27。該針頭滾輪27具有支架28以及通過該支架28加以保持使之可以旋轉的滾輪29，在滾輪29上以相等間隔沿圓周保持有對滾輪29的旋轉軸所平行排列的多個針頭30的行列。如果使用該針頭滾輪27，則可以在皮膚上比較大的面積內形成多個提取孔的場合下，加以使用。還有，作為針頭滾輪27，可以使用皮膚滾輪(Top-RoL公司製造)。
還有，雖然在上述實施方式中對於下述實施方式已做出說明，該實施方式考慮提取孔的時效狀態變化，採用以平均電流值除以初始葡萄糖濃度的初始每單位電流葡萄糖濃度、以平均電流值除以測量時葡萄糖濃度的測量時每單位電流葡萄糖濃度以及初始血糖值，來求取測量時血糖值，但是在提取孔的時效狀態變化小的場合下，也可以不使用電流值，而採用初始葡萄糖濃度、測量時葡萄糖濃度以及初始血糖值來求取測量時血糖值。這種場合下，使用測量時血糖值＝(測量時葡萄糖濃度/初始葡萄糖濃度)×初始血糖值的關係。即使在這種場合下，由被檢測者原有的皮膚狀態等而引起的測量誤差也被解決。
另外，在上述實施方式中能夠忽視被檢測者原有的皮膚狀態等場合下，(血糖值/葡萄糖濃度)的值在相同的測量條件下成為所使用提取器具原有的值。因而，這種場合下以預先所求出(血糖值/葡萄糖濃度)的值作為參數將其輸入到控制部34中，給所計算的測量時葡萄糖濃度乘上該參數，以此可以求取測量時血糖值。
在上述實施方式中，雖然初始血糖值的測量是在初始葡萄糖濃度的測量後加以實行的，但是只要在時間上相隔大，則既可以在初始葡萄糖濃度的測量前加以實行，也可以同時實行。另外，在上面雖然將葡萄糖的提取時間設為3～5分鐘，但是不言而喻也能夠按照測量的精度和狀況加以適當變更。
再者，雖然在上述實施方式中對於作為電源使用恆壓電源並通過監測電流值來判定提取孔形成狀態的結構已做出說明，但是也可以作為電源使用恆流電源並通過監測電壓值來判定提取孔的形成狀態。
這種結構的場合下，控制部34在步驟S21中開始恆流的供應也就是給活體的電場施加，在步驟S22中開始電壓值的監測，在步驟S23中存儲經過指定時間(30秒)時的電壓值，在步驟S24中判斷所存儲的電壓值是否超過指定值。然後，如果所存儲的電壓值超過指定值，則實行步驟S25的處理，如果電壓值未超過指定值，則實行步驟S3的處理。
除此之外，雖然在上述實施方式中對於作為電源使用恆壓電源來實行分析物提取並根據平均電流值求取初始每單位電流葡萄糖濃度以及測量時每單位電流葡萄糖濃度的結構，已做出說明，但是也可以作為電源使用恆流電源來實行分析物提取，與此同時設置對電源兩端的電壓進行監測的電壓表，求取每單位導電率葡萄糖濃度(＝葡萄糖濃度/平均導電率)。還有，導電率＝電流值(一定)/電壓值。
這種結構的場合下，在步驟S44中計算從電流供應開始到結束的平均導電率，在步驟S46中通過用平均導電率除以初始葡萄糖濃度，計算初始每單位導電率葡萄糖濃度，該平均導電率是由S44所得到的，該初始葡萄糖濃度由S45所得到的。
另外，在步驟S74中計算從電流供應開始到結束的平均導電率，在步驟S76中通過用平均導電率除以測量時葡萄糖濃度，計算測量時每單位導電率葡萄糖濃度，該平均導電率是由S74所得到的，該測量時葡萄糖濃度是由S75所得到的。然後，在步驟S77中，通過用初始每單位導電率葡萄糖濃度除以由S76所得到的測量時每單位導電率葡萄糖濃度，乘上由步驟S7所輸入的初始血糖值，來計算測量時血糖值。
另外，雖然在上述實施方式中，對於恆壓電源40向提取孔內的液體提供微弱的電流，將提取孔內所提取的分析物收集到提取部件36中的提取裝置已做出說明，但是本發明並不限定於此，也可以在不給活體施加電場來收集葡萄糖的提取裝置中使用本發明。
這種場合下，提取裝置也可以只為檢查提取孔的形成狀態，給活體施加電場。
另外，雖然在上述實施方式中，對於恆壓電源40向提取孔內的液體提供微弱的電流，將提取孔內所提取的分析物收集到提取部件36中的提取裝置已做出說明，但是本發明並不限定於此，也可以在下述提取裝置等中使用本發明通過將超聲波照射到活體上，將葡萄糖收集到提取部件中的提取裝置；通過將負壓施加到活體上，將葡萄糖收集到提取部件中的提取裝置。
另外，雖然在上述實施方式中對於提取葡萄糖計算血糖值的血糖值測量裝置已做出說明，但是本發明並不限定於此，也可以在下述提取裝置中使用本發明，該提取裝置是用來提取生化成分和給予被化驗者的藥物等葡萄糖以外的分析物。
另外，雖然在上述實施方式中，使用生理鹽水作為向提取孔提供的液體，但是本發明並不限定於此，也可以使用生理鹽水以外的導電性液體、純水等非導電性液體。
另外，雖然在上述實施方式中，提取部件36包括有陰極電極38，陽極部件41包括有陽極電極43，但是本發明並不限定於此，也可以提取部件36包括有陰極電極38和陽極電極43二者。這種情況中，陰極電極38和陽極電極43雙方都接觸生理鹽水47。
權利要求
1.一種提取器具，用來通過活體皮膚提取分析物，其特徵為包括插入裝置，具備針頭，用來將至少穿透角質層且不到達皮下組織的多個提取孔形成於皮膚上；提取裝置，通過向上述多個提取孔供給液體，從被供給上述提取孔的液體中提取分析物。
2.根據權利要求1的提取器具，其特徵為上述提取裝置還包括液體保持器，用於保持向上述多個提取孔供給的液體；傳感器，設置成可與上述液體保持器所保持的液體相接觸；電源，用於施加電壓，使從被供給上述提取孔的液體中提取分析物向上述傳感器移動。
3.根據權利要求2的提取器具，其特徵為該電源用來給該活體施加電壓，該電壓的大小使得在上述皮膚的角質層實質上不流動電流。
4.根據權利要求3的提取器具，其特徵為上述電源是施加約比0.05V大且約比10V小的一定電壓的恆壓電源。
5.根據權利要求1的提取器具，其特徵為上述針頭插入皮膚部分的長度約比20μm長且約比1000μm短。
6.根據權利要求1的提取器具，其特徵為該插入裝置具備多個上述針頭以及保持上述多個針頭的夾具(holder)。
7.根據權利要求1的提取器具，其特徵為該提取裝置具備電源；陰極及陽極，與上述電源連接；設置成與上述陰極及陽極的至少一方相接觸，用於收集所提取的分析物的收集媒體。
8.根據權利要求1的提取器具，其特徵為進一步包括標識物，用來對形成上述提取孔後的皮膚位置加以特定。
9.根據權利要求1的提取器具，其特徵為該提取裝置進一步具備檢查裝置，用來檢查上述提取孔的形成狀態。
10.根據權利要求9的提取器具，其特徵為進一步具備電源，用來給該活體施加對提取孔形成狀態進行檢查所用的電場。
11.根據權利要求1的提取器具，其特徵為該提取裝置進一步具備分析裝置，用來對所提取的分析物進行分析。
12.根據權利要求1的提取器具，其特徵為上述針頭用來將穿透角質層而不到達皮下組織的提取孔形成於皮膚上。
13.一種提取裝置，用於通過活體皮膚提取分析物，其特徵為包括電源，用於施加電壓，使在皮膚上形成的提取孔中提取的分析物移動到上述提取孔的外部；檢查裝置，用於檢查上述提取孔的形成狀態。
14.根據權利要求13的提取裝置，其特徵為上述檢查裝置根據上述電源給該活體施加電場時的電流值，來檢查上述提取孔的形成狀態。
15.根據權利要求14的提取裝置，其特徵為上述檢查裝置對上述電源給該活體施加電場時的電流值進行監測，在上述電流值比指定值小的場合下，判定出上述提取孔未被充分形成。
16.根據權利要求13的提取裝置，其特徵為上述檢查裝置根據上述電源給該活體施加電場時的電壓值，來檢查上述提取孔的形成狀態。
17.根據權利要求16的提取裝置，其特徵為上述檢查裝置對上述電源給該活體施加電場時的電壓值進行監測，在上述電壓值超過指定值的場合下，判定出上述提取孔未被充分形成。
18.根據權利要求13的提取裝置，其特徵為進一步包括輸出裝置，用於若通過上述檢查裝置判定出上述提取孔未被充分形成，則輸出促使上述提取孔形成的信息。
19.根據權利要求13的提取裝置，其特徵為上述提取孔至少穿透角質層且不到達皮下組織。
20.一種血糖值測量裝置，用於通過活體皮膚提取葡萄糖並對該葡萄糖進行分析，其特徵為包括輸入部，用來輸入初始血糖值；電源，用於施加電壓，使在皮膚上形成的提取孔中提取的葡萄糖向上述提取孔的外部移動；檢測部，用來檢測由所提取的上述葡萄糖而產生的信號；控制部，用來從通過上述檢測部所檢測的上述信號，計算血糖值，上述控制部在從通過上述檢測部所檢測的信號計算葡萄糖濃度的同時，根據該葡萄糖濃度和由上述輸入部所輸入的上述初始血糖值，計算測量時血糖值。
21.根據權利要求20的血糖值測量裝置，其特徵為上述控制部根據上述初始血糖值、輸入上述初始血糖值時的初始葡萄糖濃度以及計算測量時血糖值之時的測量時葡萄糖濃度，來計算測量時血糖值。
22.根據權利要求20的血糖值測量裝置，其特徵為上述控制部根據輸入上述初始血糖值時的初始葡萄糖濃度和電流值，求取初始每單位電流葡萄糖濃度，與此同時根據計算測量時血糖值之時的測量時葡萄糖濃度和電流值，求取測量時每單位電流葡萄糖濃度，根據上述初始血糖值、上述初始每單位電流葡萄糖濃度以及上述測量時每單位電流葡萄糖濃度，計算上述測量時血糖值。
23.根據權利要求20的血糖值測量裝置，其特徵為上述控制部根據輸入上述初始血糖值時的初始葡萄糖濃度和電壓值，求取初始每單位導電率葡萄糖濃度，與此同時根據計算測量時血糖值之時的測量時葡萄糖濃度和電壓值，求取測量時每單位導電率葡萄糖濃度，根據上述初始血糖值、上述初始每單位導電率葡萄糖濃度以及上述測量時每單位導電率葡萄糖濃度，計算上述測量時血糖值。
24.根據權利要求20的血糖值測量裝置，其特徵為上述提取孔至少穿透角質層，並且不到達皮下組織。
25.一種提取方法，用於通過活體皮膚提取分析物，其特徵為包括提取孔形成步驟，用來將至少穿透角質層且不到達皮下組織的提取孔形成於皮膚上；提取步驟，通過向上述多個提取孔供給液體，從已被供給上述提取孔的液體中提取分析物。
26.一種提取方法，用於通過活體皮膚提取分析物，其特徵為包括提取孔形成步驟，用來將提取分析物所用的提取孔形成於皮膚上；檢查步驟，用來檢查上述提取孔的形成狀態；移動步驟，用於在上述檢查步驟中判定出上述提取孔已被充分形成的場合下，使上述提取孔提取上述分析物移動到上述提取孔的外部。
27.一種血糖值測量方法，用於通過活體皮膚提取葡萄糖並對該葡萄糖進行分析，其特徵為包括提取孔形成步驟，用來將提取分析物所用的提取孔形成於皮膚上；初始血糖值輸入步驟，用來輸入初始血糖值；電壓施加步驟，用於施加電壓，使上述提取孔提取的葡萄糖移動到上述提取孔的外部；檢測步驟，用來檢測根據由上述電場施加步驟所提取的上述葡萄糖而產生的信號；計算步驟，用來從通過上述檢測步驟所檢測的上述信號，計算血糖值，在上述計算步驟中，從通過上述檢測步驟所檢測的上述信號計算葡萄糖濃度，與此同時根據該葡萄糖濃度和由上述初始血糖值輸入步驟所輸入的上述初始血糖值，計算測量時血糖值。
28.一種提取器具，用來通過活體皮膚提取分析物，其特徵為包括插入裝置，具備針頭，用來在皮膚上形成至少穿透角質層且不到達皮下組織的提取孔；提取裝置，用於承載在形成了上述提取孔的皮膚皮膚上，通過上述提取孔提取上述分析物。
29.一種提取方法，用於通過活體皮膚提取分析物，其特徵為包括提取孔形成步驟，用來在皮膚上形成至少穿透角質層且不到達皮下組織的提取孔；提取步驟，通過上述提取孔提取上述分析物。
全文摘要
一種提取器具，用來通過活體皮膚提取分析物，所說明的提取器具，具備插入裝置，它具備針頭，用來將至少穿透角質層且不到達皮下組織的提取孔形成於皮膚上；提取裝置，通過向上述多個提取孔供給液體，從被供給上述提取孔的液體中提取分析物。還敘述出，提取裝置、血糖值測量裝置、提取方法以及血糖值測量方法。
文檔編號A61B5/00GK1636505SQ200410081808
公開日2005年7月13日 申請日期2004年12月30日 優先權日2004年1月9日
發明者岡田正規, 前川泰範, 澤賢一, 佐藤利幸, 長岡加奈子, 萩野圭 申請人:希森美康株式會社