預防硬膜外瘢痕可吸收隔囊的製作方法
2023-12-07 07:30:51 1
專利名稱：預防硬膜外瘢痕可吸收隔囊的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種在外科手術中對人的脊柱椎板缺損區起預防術後硬膜 外瘢痕作用的器械，尤其涉及一種預防硬膜外瘢痕可吸收隔囊。
背景技術：
1934年Mixter和Barr首先介紹了早期的椎板切除術治療外傷源性和退變 源性椎間盤突出。其後該術式被廣泛應用於椎管狹窄、椎間盤突出症、椎管腫瘤 以及脊柱創傷的治療中，成為脊柱外科中最常用的手術入路之一，用以獲得徹底 的減壓及良好的術野顯露。但術後部分患者經常發生持續、反覆的腰腿痛或其他 不適症狀，臨床上稱之為腰椎術後失敗症候群(Failedback surgery syndrome,簡 稱FBSS)，發生率達10% 15%。原因很多，但主要原因在於硬膜外的瘢痕粘 連。椎板缺損區形成大量纖維疤痕組織，與硬膜及神經根粘連、牽扯、壓迫、卡 壓神經而引起嚴重的疼痛，症狀復發，嚴重影響脊柱手術的遠期效果。Fritsch 統計FBSS患者中約有60%為硬脊膜瘢痕組織粘連所致。所以預防硬膜外瘢痕組 織成為減少FBSS的重要措施。1974年，LaRocea和Macnab通過動物實驗，認 為硬膜外瘢痕來源於椎管後方受損傷的骶棘肌創面，並提出"椎板切除膜" (Laminectomy Membrane)這一概念。硬膜外瘢痕形成歷經3個階段第l階段為局部炎症反應階段，主要包括出血的停止、血塊的凝固和各種趨化因子的釋放。第2階段為肉芽組織產生階段，主要為成纖維細胞、巨噬細胞和內皮細胞大量增殖、膠原在細胞間質大量沉積，加之新生毛細血管網形成，血腫代之以大量的肉芽組織。第3階段為瘢痕形成及組 織重建，作為主要的組織修復細胞成纖維細胞增殖，產生膠原纖維；隨著膠原纖 維的增多及成熟成纖維細胞轉化為靜止的纖維細胞，肉芽組織就逐漸轉化為瘢痕 組織。1990年，Songer通過的動物實驗，認為硬膜外瘢痕不僅來自於骶棘肌的創 面，同時也來源於血腫，而且血腫在硬膜外瘢痕組織的形成過程中起著重要的作 用。血腫的存在是瘢痕形成的先決條件。椎板減壓後形成的骨創面及周圍軟組織 創面的滲血聚集於椎板缺損區。只有當血腫充滿椎板缺損區，其壓力與創腔的壓 力平衡時，血腫才停止增大。血腫是成纖維細胞增殖與活性增強及其調控因子聚 集的中介場所，血腫的存在與瘢痕組織及緻密程度直接相關。在防止椎板切除術 硬脊膜瘢痕組織粘連方面，脊柱外科及神經外科醫生做了大量的研究與嘗試，防粘連材料層出不窮，但都不能有效地防止血腫的形成和疤痕增生。發明內容1. 技術問題針對現有技術中椎板切除術後會出現硬膜外瘢痕、腰椎術後失敗症候群的不 足，本實用新型的目的是提供一種能防止血腫形成、預防硬膜外瘢痕、進一步避 免腰椎術後失敗症候群的預防硬膜外瘢痕可吸收隔囊。2. 技術方案本實用新型所述的一種預防硬膜外瘢痕可吸收隔囊，包括隔囊體，在隔囊 體內設有囊腔，在囊腔內填充液態人體可吸收材料，所述的隔囊體為可生物降解 的隔囊體，在隔囊體上設有固定耳。3. 有益效果本實用新型並非為單純的膜狀結構，而是採用隔囊構造。椎板減壓後，在椎 板缺損區內形成空隙，術後將在該處形成血腫。而在缺損區植入本設計的隔囊後， 它的空間效應及其在創腔內形成的壓力有利於減少血腫、阻止椎管後方由受損傷 的骶棘肌創面等所引起的瘢痕增生，從而達到在椎板缺損區形成預防硬膜外瘢痕 組織增生的三維屏障。在本實用新型的隔囊體囊壁逐漸降解碎裂的過程中，囊內 溢出的液態人體可吸收材料(玻璃酸鈉)仍可在一段時間繼續維持預防和減少硬 膜外瘢痕的作用。最終，隔囊的所有成分均降解為水和二氧化碳。它們被吸收後， 椎板缺損區為疏鬆組織替代，從而避免硬膜囊與骶棘肌間的緊密粘連，也防止大 量增生的瘢痕組織壓迫硬膜囊引起症狀復發。行椎板減壓術後，椎板大部及棘突被切除，硬膜囊與骶棘肌間形成潛在性腔隙，其中部的前後徑較大，而周圍較小。因此隔囊體設計為碟形囊狀構造，中央 區厚，向周圍稍變薄，加之隔囊又一定的可塑性，所以可以更好地貼合硬膜囊與 骶棘肌間形成潛在性腔隙，有良好的抗壓性，可更好地防止血腫形成。
圖1是本實用新型的整體的結構示意圖。其中有隔囊體、固定耳及固定孔。 圖2是本實用新型的I- I剖視圖。圖3是本實用新型的n-n剖視圖。圖4是椎板減壓後植入本實用新型的示意圖，防止血腫聚集，將粗糙的骶棘肌與硬膜囊隔開。
具體實施方式
一種預防硬膜外瘢痕可吸收隔囊，包括隔囊體l，在隔囊體l內設有囊腔 2，在囊腔2內填充液態人體可吸收材料3，所述的隔囊體1為可生物降解的隔囊體，在隔囊體1上設有固定耳4。在本實施例中，填充有液態人體可吸收材料 3的隔囊體1形狀自中部向邊緣稍變薄；填充有液態人體可吸收材料3的隔囊體 l呈蝶形。所述的液態人體可吸收材料3可選擇玻璃酸鈉，所述的可生物降解的隔囊體為聚己內酯/聚乳酸隔囊體。 進一步說，本實用新型的預防硬膜外瘢痕可吸收隔囊為碟形囊狀構造，如附圖1~3。隔囊中央區厚，向周圍稍變薄。周圍邊緣區有可供固定用的固定耳4及 固定孔5，頭、尾側各有一對，兩側各有一隻。隔囊由高分子聚合物包裹液態可 吸收材料構成。使用聚己內酯和聚乳酸按預定要求合成出高分子聚合物，製成可 吸收隔囊，其內預充大分子玻璃酸鈉。手術中完成脊柱後路椎板減壓等操作後，修平椎板缺損區邊緣，充分止血， 衝洗創腔。根據椎板缺損的大小，選擇合適尺寸的隔囊，使隔囊邊緣超出缺損邊 緣lcm左右。將其置於椎板缺損區背面，利用固定耳4上的固定孔5縫合固定 於周圍肌肉、韌帶上。復位骶棘肌覆蓋隔囊表面，根據情況可放置引流。
權利要求1.一種預防硬膜外瘢痕可吸收隔囊，其特徵在於包括隔囊體(1)，在隔囊體(1)內設有囊腔(2)，在囊腔(2)內填充液態人體可吸收材料(3)，所述的隔囊體(1)為可生物降解的隔囊體，在隔囊體(1)上設有固定耳(4)。
2. 根據權利要求1所述的預防硬膜外瘢痕可吸收隔囊，其特徵在於填充有 液態人體可吸收材料(3)的隔囊體(1)形狀自中部向邊緣稍變薄。
3. 根據權利要求1所述的預防硬膜外瘢痕可吸收隔囊，其特徵在於填充有 液態人體可吸收材料(3)的隔囊體(1)呈蝶形。
專利摘要本實用新型公開了一種預防硬膜外瘢痕可吸收隔囊，包括隔囊體，在隔囊體內設有囊腔，在囊腔內填充液態人體可吸收材料，所述的隔囊體為可生物降解的隔囊體，在隔囊體上設有固定耳。填充有液態人體可吸收材料的隔囊體形狀自中部向邊緣稍變薄。在本實用新型的隔囊體囊壁逐漸降解碎裂的過程中，囊內溢出的液態人體可吸收材料(玻璃酸鈉)仍可在一段時間繼續維持預防和減少硬膜外瘢痕的作用。最終，隔囊的所有成分均降解為水和二氧化碳。它們被吸收後，椎板缺損區為疏鬆組織替代，從而避免硬膜囊與骶棘肌間的緊密粘連，也防止大量增生的瘢痕組織壓迫硬膜囊引起症狀復發。
文檔編號A61B17/56GK201167984SQ20082003337
公開日2008年12月24日 申請日期2008年3月28日 優先權日2008年3月28日
發明者莊蘇陽 申請人:東南大學