雷公藤多甙滴丸及其製備方法
2023-12-05 15:31:41 2
專利名稱:雷公藤多甙滴丸及其製備方法
技術領域:
本發明涉及一種醫藥配製品及其製備方法,具體地說是雷公藤多甙滴丸及其製備方法。
背景技術:
雷公藤多甙具有祛風解毒,除溼消腫、舒筋通絡,抗炎及抑制細胞免疫和體液免疫等作用。用於風溼熱瘀,毒邪阻滯所致的類風溼性關節炎,腎病症候群,白塞氏三聯症,麻風反應,自身免疫性肝炎等。
雷公藤多甙味微苦、澀,其片劑崩解時間長,吸收差,生物利用度低,輔料用量比例大,兒童、老年人、臥床病人和吞咽困難患者服用不方便,依從性差,影響了雷公藤多甙治療作用的發揮。
本發明就是通過應用超微粉碎技術和滴丸製劑工藝技術製成雷公藤多甙滴丸劑,從而克服雷公藤多甙片的以上缺陷,使雷公藤多甙的治療作用得以充分發揮。
發明內容
通過應用超微粉碎技術和滴丸製劑工藝技術製成的雷公藤多甙滴丸不僅具有崩解溶散快,質量穩定,藥丸體積小,攜帶和服用方便,起效迅速,依從性好,特別適合兒童、老年人、臥床病人和吞咽困難患者服用的特點,而且還具有生產條件和生產設備簡單,生產成本低,與片劑相比輔料用量減少的優點,充分體現了新藥研究開發以人為本的精神。
為達到上述目的,本發明採用以下技術方案將1重量份經超微粉碎的雷公藤多甙細粉加入至1~10重量份熔融的基質中,充分混勻,滴製法在冷卻劑中冷凝成丸,除冷卻劑,乾燥,即得。
本發明中的基質包括但不限於聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇1500、聚乙二醇1000、硬脂酸鈉、甘油明膠、泊洛沙姆、硬脂酸、單硬脂酸甘油酸、蟲蠟等。
本發明中的冷卻劑包括但不限於二甲基矽油、液體石蠟、植物油、水、乙醇溶液等。
下面經過檢測對照說明本發明的有益效果一、檢測指標及方法崩解(溶散)時限照崩解時限檢查法(中國藥典2000年版二部附錄XA)檢查。
二、市售雷公藤多甙片崩解時間檢測結果63分鐘三、實例1樣品崩解(溶散)時間檢測結果5分鐘四、實例2樣品崩解(溶散)時間檢測結果4分鐘五、實例3樣品崩解(溶散)時間檢測結果4分鐘六、實例4樣品崩解(溶散)時間檢測結果6分鐘七、實例5樣品崩解(溶散)時間檢測結果12分鐘八、實例6樣品崩解(溶散)時間檢測結果17分鐘具體實施方式
一、實例1處方雷公藤多甙 5g聚乙二醇600015g製成1000粒製法取經超微粉碎過200目篩的雷公藤多甙細粉加入至熔融的聚乙二醇6000基質中,攪勻,以二甲基矽油為冷卻劑,滴製法制丸,乾燥,即得。
二、實例2處方雷公藤多甙 5g聚乙二醇400015g製成1000粒製法取經超微粉碎過200目篩的雷公藤多甙細粉加入至熔融的聚乙二醇4000基質中,攪勻,以二甲基矽油為冷卻劑,滴製法制丸,乾燥,即得。
三、實例3處方雷公藤多甙 5g聚乙二醇6000 5g聚乙二醇4000 10g製成 1000粒製法取經超微粉碎過200目篩的雷公藤多甙細粉加入至熔融的聚乙二醇4000和聚乙二醇6000混合基質中,攪勻,以二甲基矽油為冷卻劑,滴製法制丸,乾燥,即得。
四、實例4處方雷公藤多甙 5g單硬脂酸甘油酯 15g製成 1000粒製法取經超微粉碎過200目篩的雷公藤多甙細粉加入至熔融的單硬脂酸甘油酯基質中,混勻,以冰水為冷卻劑,滴製法制丸,乾燥,即得。
五、實例5處方雷公藤多甙 5g聚乙二醇600010g泊洛沙姆5g製成1000粒製法取經超微粉碎過200目篩的雷公藤多甙細粉加入至熔融的聚乙二醇6000和泊洛沙姆混合基質中,攪勻,以二甲基矽油為冷卻劑,滴製法制丸,乾燥,即得。
六、實例6處方雷公藤多甙5g單硬脂酸甘油酯15g泊洛沙姆 1g製成 1000粒製法取雷公藤多甙和泊洛沙姆經超微粉碎過200目篩的混合細粉加入至熔融的單硬脂酸甘油酯基質中,混勻,以冰水為冷卻劑,滴製法制丸,乾燥,即得。
權利要求
1.雷公藤多甙滴丸及其製備方法,其特徵在於將1重量份經超微粉碎的雷公藤多甙細粉加入至1~10重量份熔融的基質中,充分混勻,滴製法在冷卻劑中冷凝成丸,除冷卻劑,乾燥,即得。
2.權利要求1所述的基質包括但不限於聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇1500、聚乙二醇1000、硬脂酸鈉、甘油明膠、泊洛沙姆、硬脂酸、單硬脂酸甘油酸、蟲蠟等。
3.權利要求1所述的冷卻劑包括但不限於二甲基矽油、液體石蠟、植物油、水、乙醇溶液等。
全文摘要
本發明通過應用超微粉碎和滴丸劑生產工藝技術製成的雷公藤多甙滴丸,可以達到提高崩解溶散速度,起效迅速,提高藥物穩定性,減少輔料用量,降低生產成本,攜帶和服用方便的目的。依從性好,特別適合於兒童、老年人、臥床病人和吞咽困難患者服用。
文檔編號A61K9/20GK1528338SQ20031010092
公開日2004年9月15日 申請日期2003年10月8日 優先權日2003年10月8日
發明者錢進, 許軍, 彭紅, 李平, 朱丹, 劉孝樂, 錢 進 申請人:南昌弘益科技有限公司