一種治療腰椎間盤突出的中藥製劑及其製備方法

2023-12-10 09:22:57 1

專利名稱：一種治療腰椎間盤突出的中藥製劑及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥，具體涉及一種治療腰椎間盤突出的中藥製劑及其製備方法。
背景技術：
腰間盤突出症是臨床上較為常見的腰部疾患之一，是骨傷科的常見病、多發病。腰間盤存在於腰椎的各個椎體之間，為腰椎關節的組成部分，對腰椎椎體起著支撐、連接和緩衝的作用，它的形狀象個壓扁的算盤珠，由髓核、軟骨板、纖維環三部分組成。當由於外傷、 退變等原因造成纖維環後凸或斷裂，髓核脫出，就稱為腰間盤突出。由於脊髓由間盤的後方經過，當突出的間盤壓迫脊神經或馬尾神經引起腰腿痛或大小便失禁、甚至引起癱瘓時，就稱為腰間盤突出症。其治療方法主要包括藥物治療、磁療、以及手術治療，其中1、藥物治療，包括非留體類鎮痛藥如消炎痛、布洛芬等，鎮痛效果強，消炎及抗風溼作用也較強。但一般消炎鎮痛類藥物不能較長時間服用，尤其是對於同時患有肝/腎病、 高血壓、糖尿病患者更要注意禁忌，以免引發新的不適症。一般消炎鎮痛類藥物需飯後服用、患者更要注意藥物禁忌。藥物通過腸胃吸收、消化、分解，最後通過血液循環，才可將藥物輸入送給局部，整個過程需要通過層層屏障才能到達病灶部位，然藥效已所剩無幾，因此效果極為緩慢且低效，且臨床應用這些方法只能緩解疼痛症狀，功能康復是無法逆轉的，骨質修復更是無從談起。而且口服藥對肝、腎、胃腸損傷極大。2、磁療，即是以磁場作用於人體治療疾病的方法。磁場影響人體電流分布、荷電微粒的運動、膜系統的通透性等，使組織細胞的生理、生化過程改變，產生鎮痛、消腫、促進血液及淋巴循環等作用。但是，目前還在研究中，其臨床治療緩慢，效果欠佳。3、手術治療，包括椎間盤內窺鏡微創手術，椎間盤髓核切吸術。手術並不是每個患者都適合的，而且手術對於人體創傷大，恢復緩慢。

發明內容
為了解決上述問題，本發明的目的在於提供一種對於治療腰椎間盤突出療效更好、且無副作用的中藥製劑及其製備方法。為實現上述發明第一目的，本發明所採用技術方案如下一種治療腰椎間盤突出的中藥製劑，它是由以下重量份數比的原料製成的藥劑桑寄生5-7份、紅花4-6份、桃仁4-6份、赤芍5_7份、狗脊5_7份、乳香0. 8-1. 4 份、沒藥2-2. 8份、甘草2-2. 8份、焦杜仲5-7份、元胡5_7份、川芎4-5. 6份、當歸6. 5-7. 9 份、懷牛膝5-7份、土元3. 5-4. 5份、天麻2-2. 8份、木香2-2. 8份、山萸肉5_7份、細辛3_5 份、馬錢子0. 2-0. 6份、三七1. 1-2. 1份。作為本發明的最佳比例配方，其原料的重量份數比為桑寄生6份、紅花4. 8份、桃仁4. 8份、赤芍6份、狗脊6份、乳香1. 2份、沒藥2. 4份、甘草2. 4份、焦杜仲6份、元胡6份、川芎4. 8份、當歸7. 2份、懷牛膝6份、土元4份、天麻2. 4份、木香2. 4份、山萸肉6份、細辛4份、馬錢子0. 4份、三七1. 6份。可選的，所述中藥製劑的劑型為散劑、片劑、丸劑、顆粒劑、或膠囊。為實現上述發明第二目的，本發明所採用技術方案如下所述中藥製劑的製備方法，包括以下步驟(1)、將川芎、當歸、木香、細辛，提取揮髮油備用；O)、將步驟(1)中的藥渣與桑寄生、桃仁、紅花、狗脊、焦杜仲、炙甘草加水煎煮二次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 10 1. 20的清膏；(3)、將其餘藥材元胡、赤芍、牛膝、乳香、沒藥、土元、天麻、山萸肉、三七、馬錢子粉碎成細粉，全部通過100目篩後混勻；0)、取步驟(3)中的藥粉，加入步驟⑴中製備的揮髮油，與步驟(2)中製備的清膏混合後制丸，50-55°C乾燥，打光即得。本發明配方中，焦杜仲，補益肝腎，強筋壯骨；山萸肉，也是滋補益肝腎；懷牛膝、 桑寄生、狗脊，可補肝腎、強腰膝、除風溼、通經絡，懷牛膝兼利水溼；當歸、川芎、赤芍、乳香、 沒藥、元胡、土元、紅花、桃仁、三七活血化瘀通滯，行氣消腫止痛，當歸兼有補血和血之功， 川芎兼有祛風燥溼之效；木香行一身之氣兼止痛；甘草緩急止痛，補益氣血。全方共奏活血化瘀，消腫止痛，補腎壯腰，溫經通絡之功。這些藥物共同作用，起到改善微循環，擴張毛細血管，消除神經根炎症、水腫；抗炎鎮痛，抑制炎症的滲出；增強機體免疫調節，緩解和消除免疫炎症的作用，故而本方對腰椎間盤突出症有著較好的療效。
具體實施例方式下面將結合具體實施方法來詳細說明本發明，在本發明的示意性實施及說明用來解釋本發明，但並不作為對本發明的限定。實施例1 一種治療腰椎間盤突出的中藥製劑，它是由以下重量份數比的原料製成的藥劑桑寄生5份、紅花4份、桃仁4份、赤芍5份、狗脊5份、乳香0. 8份、沒藥2份、甘草2份、焦杜仲5份、元胡5份、川彎4份、當歸6. 5份、懷牛膝5份、土元3. 5份、天麻2份、 木香2份、山萸肉5份、細辛3份、馬錢子0. 2份、三七1. 1份。其製備方法如下(1)、將川芎、當歸、木香、細辛，提取揮髮油備用；川芎、當歸、木香、細辛因其含有揮發性成分，採用水蒸氣蒸餾法提取揮發性成分，藥渣再與其它需要煎煮的藥物一起加水煎煮，以提盡有效成分。O)、將步驟(1)中的藥渣與桑寄生、桃仁、紅花、狗脊、焦杜仲、炙甘草加水煎煮二次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 10 1. 20的清膏；桑寄生、桃仁、紅花、狗脊、焦杜仲等藥物，從文獻資料可知，含有澱粉，水溶性酚酸類等物質，皆可溶於水，可用水煎煮提取。通過實驗研究對溶劑倍量、提取次數、提取時間進行考察，選擇以溶劑倍量、提取次數、提取時間作為考察因素，以煎出物的幹膏量和杜仲中所含松脂醇二葡萄糖苷的含量為考察指標，優選水提取的最佳工藝參數。由試驗結果可知，水提取最佳工藝為加水煎煮二次，每次2小時；將以上水提取液採取減壓濃縮(70 80°C，_0. 08MPa)，濃縮至相對密度為1. 10 1. 20 (60°C )，因減壓濃縮效率高，有效成分損失較少，故採用減壓濃縮。(3)、將其餘藥材元胡、赤芍、牛膝、乳香、沒藥、土元、天麻、山萸肉、三七、馬錢子粉碎成細粉，全部通過100目篩後混勻；山萸肉含有苷類，有機酸，鉀、鈣、鎂、矽、磷等23種礦物元素和維生素A，維生素B2，維生素C等多種成分，乳香、沒藥含樹脂成分，土鱉蟲為動物類藥材，天麻、三七為貴重細料藥，馬錢子用量小等，結合每味藥材的理化性質、現代藥理研究及濃縮丸的製備工藝，故將元胡、赤芍、牛膝、乳香、沒藥、土鱉蟲、天麻、山萸肉、三七、馬錢子等藥材進行粉碎，根據2010年版《中國藥典》一部規定，丸劑的粉末細度一般應為細粉，即通過六號篩(100目)，故將以上藥物粉碎，並通過100目篩備用。0)、取步驟(3)中的藥粉，加入步驟⑴中製備的揮髮油，與步驟⑵中製備的清膏混合後制丸，50-55°C乾燥，打光即得。實施例2:本實施例與實施例1的不同僅僅在於其原料的比例配方，其原料的重量份數比為桑寄生7份、紅花6份、桃仁6份、赤芍7份、狗脊7份、乳香1. 4份、沒藥2. 8份、 甘草2. 8份、焦杜仲7份、元胡7份、川芎5. 6份、當歸7. 9份、懷牛膝7份、土元4. 5份、天麻2. 8份、木香2. 8份、山萸肉7份、細辛5份、馬錢子0. 6份、三七2. 1份。實施例3 本實施例與實施例1的不同僅僅在於其原料的比例配方，其原料的重量份數比為桑寄生6份、紅花4. 8份、桃仁4. 8份、赤芍6份、狗脊6份、乳香1. 2份、沒藥2. 4 份、甘草2. 4份、焦杜仲6份、元胡6份、川芎4. 8份、當歸7. 2份、懷牛膝6份、土元4份、天麻2. 4份、木香2. 4份、山萸肉6份、細辛4份、馬錢子0. 4份、三七1. 6份。以上對本發明實施例所提供的技術方案進行了詳細介紹，本文中應用了具體個例對本發明實施例的原理以及實施方式進行了闡述，以上實施例的說明只適用於幫助理解本發明實施例的原理；同時，對於本領域的一般技術人員，依據本發明實施例，在具體實施方式
以及應用範圍上均會有改變之處，綜上所述，本說明書內容不應理解為對本發明的限制。
權利要求
1.一種治療腰椎間盤突出的中藥製劑，其特徵在於，它是由以下重量份數比的原料製成的藥劑桑寄生5-7份、紅花4-6份、桃仁4-6份、赤芍5-7份、狗脊5_7份、乳香0. 8-1. 4份、沒藥2-2. 8份、甘草2-2. 8份、焦杜仲5-7份、元胡5_7份、川芎4-5. 6份、當歸6. 5-7. 9份、懷牛膝5-7份、土元3. 5-4. 5份、天麻2-2. 8份、木香2-2. 8份、山萸肉5_7份、細辛3_5份、馬錢子0. 2-0. 6份、三七1. 1-2. 1份。
2.根據權利要求1所述的治療腰椎間盤突出的中藥製劑，其特徵在於，所述原料重量份數比為桑寄生6份、紅花4. 8份、桃仁4. 8份、赤芍6份、狗脊6份、乳香1. 2份、沒藥2. 4份、 甘草2. 4份、焦杜仲6份、元胡6份、川芎4. 8份、當歸7. 2份、懷牛膝6份、土元4份、天麻 2. 4份、木香2. 4份、山萸肉6份、細辛4份、馬錢子0. 4份、三七1. 6份。
3.根據根據權利要求1所述的治療腰椎間盤突出的中藥製劑，其特徵在於所述中藥製劑的劑型為散劑、片劑、丸劑、顆粒劑、或膠囊。
4.一種權利要求1所述中藥製劑的製備方法，其特徵在於，包括以下步驟(1)、將川芎、當歸、木香、細辛，提取揮髮油備用；O)、將步驟⑴中的藥渣與桑寄生、桃仁、紅花、狗脊、焦杜仲、炙甘草加水煎煮二次， 每次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1. 10 1. 20的清膏；(3)、將其餘藥材元胡、赤芍、牛膝、乳香、沒藥、土元、天麻、山萸肉、三七、馬錢子粉碎成細粉，全部通過100目篩後混勻；G)、取步驟(3)中的藥粉，加入步驟(1)中製備的揮髮油，與步驟(2)中製備的清膏混合後制丸，50-55°C乾燥，打光即得。
全文摘要
本發明涉及一種中藥，具體公開了一種治療腰椎間盤突出的中藥製劑及其製備方法。它是由以下重量份數比的原料製成的藥劑桑寄生5-7份、紅花4-6份、桃仁4-6份、赤芍5-7份、狗脊5-7份、乳香0.8-1.4份、沒藥2-2.8份、甘草2-2.8份、焦杜仲5-7份、元胡5-7份、川芎4-5.6份、當歸6.5-7.9份、懷牛膝5-7份、土元3.5-4.5份、天麻2-2.8份、木香2-2.8份、山萸肉5-7份、細辛3-5份、馬錢子0.2-0.6份、三七1.1-2.1份。這些藥物共同作用，起到改善微循環，擴張毛細血管，消除神經根炎症、水腫；抗炎鎮痛，抑制炎症的滲出；增強機體免疫調節，緩解和消除免疫炎症的作用，故而本方對腰椎間盤突出症有著較好的療效。
文檔編號A61P19/08GK102302682SQ20111025972
公開日2012年1月4日 申請日期2011年9月5日 優先權日2011年9月5日
發明者趙繼榮 申請人:趙繼榮