高壓靜電中藥飲片滅菌設備的製作方法
2023-12-10 03:36:26 1
高壓靜電中藥飲片滅菌設備的製作方法
【專利摘要】本實用新型提供一種高壓靜電中藥飲片滅菌設備，包括靜電發生裝置、壓力發生裝置和旋轉機，靜電發生裝置包括外殼和固定在外殼內的電極，電極與電源相連接；壓力發生裝置包括第一進氣口和第一出氣口，旋轉機包括用於放置中藥飲片的密封腔室、以及與密封腔室相連通的進料口和出料口，還包括一導體，該導體包括通氣管道、穿設在通氣管道導電桿、以及包覆在通氣管道外表面上的絕緣套，通氣管道連通第一出氣口和密封腔室，導電桿連接電極和密封腔室的外壁。該高壓靜電中藥飲片滅菌設備通過高壓電和高壓氣體殺死置於旋轉機密封腔室內的中藥飲片中的細菌，且能夠實現高效、瞬時地殺菌，從而保證中藥飲片不會發生物理變化和化學變化，最終在保證中藥飲片安全性和質量的前提下又保證中藥飲片的藥性。
【專利說明】高壓靜電中藥飲片滅菌設備
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及中藥飲片生產領域，特別是涉及一種高壓靜電中藥飲片滅菌設備。
【背景技術】
[0002]藥品是一把雙刃劍，用得好，可以救病治人，用不好，則傷人害人。近年來，國內外均有一系列要害事件的發生，在社會上造成極其惡劣的影響，這些不合格的產品用在患者身上，造成了大量患者的肝、腎器官永久性損傷，甚至是死亡，給患者及家人帶來巨大的傷害。同時要害事件的陸續發生，使民眾對藥品安全的信心越來越弱，也使得藥品的生產和銷售受到了沉重打擊，整個藥品生產行業、甚至政府，都遭受了極大的信任危機。
[0003]對於要害事件進行溯源，可發現主要原因均發生在藥品的生產和運輸過程中，由於細微的、細節上的操作不當，使得藥品內的微生物超標所致。微生物超標的產品注射或服用至人體後，會不同程度的使人產生高溫、高熱、驚厥症狀，嚴重的則出現心、腎、肝功能衰竭甚至死亡，由於微生物自身具有體積微小、繁殖能力強、耐熱耐溼等特點，因此在藥品生產環節對其有效的控制就顯得尤其重要。如何從藥品研發到生產的各個環節，都有效控制產品的質量，是目前國內中藥製劑和中藥飲片生產企業需要積極思考和踐行的一個問題，藥品安全和質量，不僅關係到廣大群眾身體健康和生命安全，也關係到醫藥行業健康可持續發展，甚至關係到整個社會的穩定和諧。
[0004]目前，常用的滅菌方法包括溼熱滅菌法、乾熱滅菌法、輻射滅菌法、氣體滅菌法、過濾除菌法、無菌生產工藝幾種類型，其中，最普及用於中藥製劑生產過程和中藥飲片生產過程中生粉滅菌的是溼熱滅菌法、乾熱滅菌法、輻射滅菌法三種方式。
[0005]溼熱滅菌法主要是通過凝固微生物的蛋白質致其死亡，溼熱滅菌通常採用121°C滅菌20min。但是，溼熱滅菌法是在高溫高熱的條件下進行的，其容易導致藥品中的有效成分含量下降，對於中藥製劑的中間品(流浸膏、幹膏)而言，用溼熱滅菌法處理過的產品，常常容易因存儲方式不當而導致滋生微生物。
[0006]乾熱滅菌法主要是通過脫水乾燥使蛋白質氧化、變性、碳化和電解質濃縮中毒，使微生物死亡，乾熱滅菌條件一般為160-170°C滅菌120min以上或250°C滅菌45min以上。但是，乾熱滅菌法存在以下問題:對於不同品種、不同份量、不同裝載方式，要給予的滅菌時間很難控制，常常在大批量生產中，出現藥品被烤乾、烤糊、烤焦的情況。
[0007]輻射滅菌法主要是利用電離輻射(60Co- Y射線)與物質相互作用產生的物理、化學和生物效應，使微生物細胞核尤其是DNA被直接擊中，導致細菌死亡。由於輻射滅菌法無法有效對滅菌劑量和時間進行單一控制，其雖然能夠有效殺死微生物，但從已知的實驗可知，輻射滅菌法存在輻射殘留，會使物質的分子結構亦發生改變，其並不是安全性、有效性及穩定性都可以控制的一種滅菌方法。
實用新型內容
[0008]鑑於以上所述現有技術的缺陷和各種不足之處，本實用新型要解決的技術問題在於提供一種有效殺滅細菌、且被滅菌物質不會引起化學變化或物理變化的高壓靜電中藥飲片滅菌設備。
[0009]為實現上述目的，本實用新型提供一種高壓靜電中藥飲片滅菌設備，包括靜電發生裝置、壓力發生裝置和旋轉機，所述靜電發生裝置包括外殼和固定在外殼內的電極，所述電極與電源相連接；所述壓力發生裝置包括第一進氣口和第一出氣口，所述旋轉機包括用於放置中藥飲片的密封腔室、以及與密封腔室相連通的進料口和出料口，還包括一導體，該導體包括通氣管道、穿設在通氣管道導電桿、以及包覆在通氣管道外表面上的絕緣套，所述通氣管道連通第一出氣口和密封腔室，所述導電桿連接電極和密封腔室的外壁。
[0010]優選地，所述外殼內還設有排風機組，外殼上開設有多個散熱孔。
[0011]進一步地，還包括一高壓泵，該高壓泵設有第二進氣口和第二出氣口，所述第二進氣口處設有一過濾器，第二出氣口和壓力發生裝置的第一進氣口相連接。
[0012]優選地，所述壓力發生裝置為一壓力泵。
[0013]優選地，所述電極為芒刺電極。
[0014]進一步地，還包括一呈U形的支架，該支架包括底座和設在底座兩端的兩個支臂，所述旋轉機的兩端分別通過一可轉動的轉軸與兩個支臂相連接，兩根轉軸中，有一根轉軸由電機驅動。
[0015]優選地，所述旋轉機的底部還設有一位於密封腔室中的震動器。
[0016]進一步地，所述旋轉機傾斜設置，旋轉機的中心軸線與水平線的夾角為40。-60。。
[0017]進一步地，所述旋轉機的側壁上設有與密封腔室連通的襯管，所述導體穿設在該襯管中，所述導體的導電桿與旋轉機同軸設置。
[0018]本實用新型涉及的高壓靜電中藥飲片滅菌設備具有以下有益效果:
[0019]該高壓靜電中藥飲片滅菌設備通過高壓電和高壓氣體殺死置於旋轉機密封腔室內的中藥飲片中的細菌，且能夠實現高效、瞬時地殺菌，從而保證中藥飲片不會發生物理變化和化學變化，最終在保證中藥飲片安全性和質量的前提下又保證中藥飲片的藥性。
[0020]上述說明僅是本實用新型技術方案的概述，為了能夠更清楚了解本實用新型的技術手段，並可依照說明書的內容予以實施，以下以本實用新型的較佳實施例並配合附圖對本專利進行詳細說明。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0021]圖1為本實用新型中高壓靜電中藥飲片滅菌設備的結構示意圖。
[0022]圖2為導體的橫截面圖。
[0023]元件標號說明
[0024]I靜電發生裝置
[0025]11外殼
[0026]12電極
[0027]13排風機組
[0028]2壓力發生裝置
[0029]21第一進氣口
[0030]22第一出氣口
[0031]3旋轉機
[0032]31密封腔室
[0033]4電源
[0034]5導體
[0035]51通氣管道
[0036]52導電桿
[0037]53絕緣套
[0038]6高壓泵
[0039]61第二進氣口
[0040]62第二出氣口
[0041]7過濾器
[0042]8支架
[0043]81底座
[0044]82支臂
[0045]83轉軸
[0046]84襯管
[0047]9震動器
【具體實施方式】
[0048]下面結合附圖對本實用新型的優選實施例進行詳細介紹。
[0049]如圖1和圖2所示，本實用新型提供一種高壓靜電中藥飲片滅菌設備，包括靜電發生裝置1、壓力發生裝置2和旋轉機3，所述靜電發生裝置I包括外殼11和固定在外殼11內的電極12，所述電極12與電源4相連接；所述壓力發生裝置2包括第一進氣口 21和第一出氣口 22，所述旋轉機3包括用於放置中藥飲片的密封腔室31、以及與密封腔室31相連通的進料口和出料口，還包括一導體5，該導體5包括通氣管道51、穿設在通氣管道51導電桿52、以及包覆在通氣管道51外表面上的絕緣套53，所述通氣管道51連通第一出氣口 22和密封腔室31，所述導電桿52連接電極12和密封腔室31的外壁。
[0050]該高壓靜電中藥飲片滅菌設備在對中藥飲片滅菌時，所述靜電發生裝置I用於產生高壓電，即電源4接通後，電極12產生250V-500V不等的高壓電，高壓電通過導電桿52傳遞至密封腔室31的外壁上；所述壓力發生裝置2用於產生高壓氣體，高壓氣體通過通氣管道51傳遞至密封腔室31內。在滅菌過程中，旋轉機3慢速旋轉，故使密封腔室31內的中藥飲片均勻地與密封腔室31的內壁相接觸，從而使高壓電和高壓氣體作用在中藥飲片的表面，進而使中藥飲片中的微生物受到電擊和壓力，導致微生物的細胞壁變形和破裂，導致微生物最終死亡，以起到中藥飲片滅菌的效果。
[0051]同時，本實用新型還提供一種高壓靜電中藥飲片滅菌工藝，依次包括以下步驟:
[0052]A、初選:將中藥原材料進行清洗、浸潤、蒸煮、切割和乾燥，得到一次半成品，將一次半成品進行炮製，得到二次半成品；
[0053]B、淨選:去除二次半成品中的不明顯的殘次品，得到三次半成品；
[0054]C、滅菌:將三次半成品通過旋轉機3的進料口放入密封腔室31中，接通電源4，則電極12產生高壓電，該高壓電通過導電桿52傳遞至密封腔室31的內壁上；
[0055]壓力發生裝置2產生具有高壓力的高壓氣體，高壓氣體通過通氣管道51傳遞至密封腔室31內；
[0056]旋轉機3轉動，在轉動過程中，密封腔室31內的三次半成品與密封腔室31的內壁相接觸，則三次半成品中細菌的細胞膜受到高壓電和高壓氣體的作用後，細胞壁收到擠壓、變形，從而使細胞壁直接破裂和死亡；
[0057]D、出料:滅菌後的三次半成品通過出料口直接進入塑膠袋中，得到中藥飲片成品;
[0058]所述塑膠袋固定在旋轉機3的出料口處，且塑膠袋採用兩層無菌透明的PVC食用級塑料包裝袋，以進行收料，扎口後，直接進入內包功能間進行內包。
[0059]上述滅菌工藝中，電極12產生的具體高電壓數值、高壓氣體的高壓力數值、以及滅菌時間的長短由不同中藥飲片特性而決定。滅菌時間長短的不同主要是因為不同中藥飲片品種外表面所含的微生物種類和數量不同，比如對於含糖量高的中藥飲片，如枸杞、黨參等，其滋生黴菌及細菌的概率明顯高於其它品種，因此對其要給予的滅菌時間會長些；如一些礦物類的中藥飲片，如石鐘乳、紫石英等，由於其自身環境不適合微生物的滋生，因此其本身含微生物的數量就少，給予的滅菌時間也就短些，但具體滅菌時間的確定是通過工藝驗證來完成。例如，要確定枸杞的滅菌時間應設置為多長時間，那麼先做一個試驗，選取一批枸杞，對其進行微生物檢驗，看其含的各種細菌、黴菌數有多少，這個檢驗按照《中國藥典》的具體操作要求操作；得到樣品的含菌量後，開始進行實驗，將這批枸杞中的一部分，給予五分鐘滅菌時間，再將其中一批，給予三分鐘滅菌時間，再將其中一批，給予一分鐘滅菌時間，然後對這三批進行檢驗，看看其含菌量如何，以此類推，確定最適合的滅菌時間。
[0060]另外，所述初選步驟、淨選步驟、滅菌步驟均在車間內完成，但是，滅菌步驟所在的車間為一潔淨車間，其潔淨級別最高，參照國家規定的潔淨區進行管理，以保證滅菌效果。所以，本實用新型涉及的高壓靜電中藥飲片滅菌設備和工藝通過高壓電和高壓氣體殺死置於旋轉機3密封腔室31內的中藥飲片中的細菌，且能夠實現高效、瞬時地殺菌，從而保證中藥飲片不會發生物理變化和化學變化，最終在保證中藥飲片安全性和質量的前提下又保證中藥飲片的藥性。
[0061]優選地，如圖1所示，所述外殼11內還設有排風機組13，外殼11上開設有多個散熱孔，電極12通電一段時間後會產生一定的熱量，排風機組13工作,將外殼11內的熱量通過散熱孔排出至外殼11外，從而達到排風和降溫的目的，保護電極12，防止靜電發生裝置I內部溫度過高，保證靜電發生裝置I的正常運行，同時還能延長靜電發生裝置I的使用壽命O
[0062]進一步地，如圖1所示，還包括一高壓泵6，該高壓泵6設有第二進氣口 61和第二出氣口 62，所述第二進氣口 61處設有一過濾器7，第二出氣口 62和壓力發生裝置2的第一進氣口 21相連接，所述過濾器7用於過濾空氣中的雜質、大分子、粉塵等，從而保證進入高壓泵6內的空氣為潔淨、純淨的空氣。空氣依次進入第二進氣口 61、過濾器7後進入高壓泵6內，經高壓泵6壓縮後，第二出氣口 62排出潔淨的壓縮氣體，該壓縮氣體再通過第一進氣口 21進入壓力發生裝置2內，從而產生潔淨、具有高壓力的高壓氣體，以保證密封腔室31內的中藥飲片不受到二次汙染。另外，在滅菌過程中，旋轉機3的密封腔室31內一直保持為高壓，故外部的空氣無法進入密封腔室31內，從而可保證密封腔室31內的中藥飲片不受到空氣的汙染。本實施例中，所述壓力發生裝置2為一壓力泵。
[0063]優選地，所述電極12為芒刺電極，通過選擇芒刺電極的芒刺密度來選擇適合中藥飲片的高壓電的數值，即芒刺電極上的芒刺數量不一樣，其產生的電流也會不一樣，不同的中藥飲片根據自身所需的高壓電大小來選擇不同的芒刺板。
[0064]進一步地，如圖1所示，還包括一呈U形的支架8，該支架8包括底座81和設在底座81兩端的兩個支臂82，所述旋轉機3的兩端分別通過一可轉動的轉軸83與兩個支臂82相連接，兩根轉軸83中，有一根轉軸83由電機驅動。同時，所述旋轉機3傾斜設置，旋轉機3的中心軸線與水平線的夾角為40° -60°，故旋轉機3在旋轉過程中，能夠實現全方位的旋轉。
[0065]優選地，所述旋轉機3的底部還設有一位於密封腔室31中的震動器9，旋轉機3在旋轉過程中，震動器9通電後發出震動波，使得密封腔室31內的中藥飲片在滾動加震動的作用下均勻地分散開來，以接受均勻的高壓電和高壓氣體的雙重刺激，讓中藥飲片的表面均勻受到高壓電和高壓力，從而將附著在中藥飲片表面的微生物全部殺死。
[0066]進一步地，所述旋轉機3的側壁上設有與密封腔室31連通的襯管84，所述導體5穿設在該襯管84中，所述導體5的導電桿52與旋轉機3同軸設置。
[0067]綜上所述，本實用新型有效克服了現有技術中的種種缺點而具高度產業利用價值。
[0068]以上對本實用新型實施例所提供的一種高壓靜電中藥飲片滅菌設備及工藝進行了詳細介紹，對於本領域的一般技術人員，依據本實用新型實施例的思想，在【具體實施方式】及應用範圍上均會有改變之處，綜上所述，本說明書內容不應理解為對本實用新型的限制，凡依本實用新型設計思想所做的任何改變都在本實用新型的保護範圍之內。
【權利要求】
1.一種高壓靜電中藥飲片滅菌設備，其特徵在於:包括靜電發生裝置(I)、壓力發生裝置(2)和旋轉機(3)，所述靜電發生裝置(I)包括外殼(11)和固定在外殼(11)內的電極(12)，所述電極(12)與電源(4)相連接；所述壓力發生裝置(2)包括第一進氣口(21)和第一出氣口(22)，所述旋轉機(3)包括用於放置中藥飲片的密封腔室(31)、以及與密封腔室(31)相連通的進料口和出料口，還包括一導體(5)，該導體(5)包括通氣管道(51)、穿設在通氣管道(51)導電桿(52)、以及包覆在通氣管道(51)外表面上的絕緣套(53)，所述通氣管道(51)連通第一出氣口(22)和密封腔室(31)，所述導電桿(52)連接電極(12)和密封腔室(31)的外壁。
2.根據權利要求1所述的高壓靜電中藥飲片滅菌設備，其特徵在於:所述外殼(11)內還設有排風機組(13)，外殼(11)上開設有多個散熱孔。
3.根據權利要求1所述的高壓靜電中藥飲片滅菌設備，其特徵在於:還包括一高壓泵(6)，該高壓泵(6)設有第二進氣口 ￠1)和第二出氣口(62)，所述第二進氣口 ￠1)處設有一過濾器(7)，第二出氣口 ￠2)和壓力發生裝置(2)的第一進氣口(21)相連接。
4.根據權利要求1或3所述的高壓靜電中藥飲片滅菌設備，其特徵在於:所述壓力發生裝置(2)為一壓力泵。
5.根據權利要求1所述的高壓靜電中藥飲片滅菌設備，其特徵在於:所述電極(12)為芒刺電極。
6.根據權利要求1所述的高壓靜電中藥飲片滅菌設備，其特徵在於:還包括一呈U形的支架(8)，該支架(8)包括底座(81)和設在底座(81)兩端的兩個支臂(82)，所述旋轉機(3)的兩端分別通過一可轉動的轉軸(83)與兩個支臂(82)相連接，兩根轉軸(83)中，有一根轉軸(83)由電機驅動。
7.根據權利要求6所述的高壓靜電中藥飲片滅菌設備，其特徵在於:所述旋轉機(3)的底部還設有一位於密封腔室(31)中的震動器(9)。
8.根據權利要求6所述的高壓靜電中藥飲片滅菌設備，其特徵在於:所述旋轉機(3)傾斜設置，旋轉機(3)的中心軸線與水平線的夾角為40° -60°。
9.根據權利要求6所述的高壓靜電中藥飲片滅菌設備，其特徵在於:所述旋轉機(3)的側壁上設有與密封腔室(31)連通的襯管(84)，所述導體(5)穿設在該襯管(84)中，所述導體(5)的導電桿(52)與旋轉機(3)同軸設置。
【文檔編號】A61L2/02GK203989101SQ201420386950
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年7月14日 優先權日:2014年7月14日
【發明者】李衡 申請人:李衡