全植入式腹膜透析管的製作方法

2023-11-30 23:14:16 1

專利名稱：全植入式腹膜透析管的製作方法
技術領域：
本實用新型公開了一種用於醫學泌尿內科專用的腹膜透析管全植入式腹膜透析 管。屬於醫學泌尿內科治療尿毒症的專用醫療器械。
背景技術：
泌尿內科也稱腎內科，腎臟最嚴重的疾病就是各種原因導致的腎衰最後進入到尿 毒症階段，尿毒症分為腎前性尿毒症、腎性尿毒症、腎後性尿毒症三型。本實用新型所涉及 的是腎性尿毒症。就是腎臟失去了泌尿的功能，機體喪失排洩代謝物的能力，有毒的代謝物 滯留人體內導致患者心、腦、肝、脾、肺臟等多臟器衰竭致人死亡。目前世界上治療腎性尿毒 症的方法有兩種一為腎臟移植(換腎)，二為透析。換腎的費用為幾十萬元，且腎源奇缺， 術後要應對排異反應，重者壞死摘除，最輕者終生服用抗排異藥物，非一般人能企及。全世 界有兩種經典透析方法一是血液透析，優點是技術成熟、療效確切；缺點是有血行傳染血 液傳播性傳染病之虞，價格在每月萬元到四、五千元之間，可謂昂貴，患者中的絕大多數即 廣大工薪階層仍無力邁過這個高門檻，所以說很難普及。二是腹膜透析，優點是費用價格每 月在一、兩千元左右， 一般患者勉強能承受，患者還可在家裡透析；缺點是技術不成熟，關鍵 是易引起腹腔感染，因為透析管一頭置於腹腔內，另一頭置於腹壁與外界相通，簡言之，從 體內到體外人工建立了一條永久性的開放通道，所以被公認屬於開放式腹透，逆行感染在 所難免，感染率幾近百分之百， 一個腹透患者感染的到來只是個時間問題，所以逆行感染是 一個世界上公認的一個腹透難題，全世界的腎科醫生都在致力於徵服它，例如美國的腹膜 透析管就強調他們的鈦合金組件是如何的有低抗感染作用。腹腔嚴重感染者必須要中止腹 透，立即著力抗炎治療，造成很大的治療費用。於是廣大腎性尿毒症患者只能在兩難中做以
選擇要麼高價血液透析、要麼承擔風險腹膜透析，別無其他選擇，無奈之中很多患者消耗 完全家人的金錢之後被迫選擇了停止治療、告別人生，並不情願的採用這種並不安樂死亡 方法的患者不是少數！

發明內容本實用新型的目的在於克服背景技術中的不足之處，本著巧妙設計，改變制式的 宗旨。提供了一種醫學泌尿內科治療腎性尿毒症的專用腹膜透析管全植入式腹膜透析管。 更加安全、便利、廉價的本實用新型全植入式腹膜透析管摒棄了現有技術經典腹 膜透析管的體外接口 、拉環等部件，將導管設計成整體植入體內的制式，可成功的減少或杜 絕腹腔感染。 本實用新型的目的是這樣實現的一種用於醫學泌尿內科治療尿毒症的全植入 式腹膜透析管。它由吸洩頭(D、導管部(2)、腹膜固定環(3)、注放水壺部(4)四部分組 成。其特點在於整體為一條長約5-50釐米、直徑為0. l-l釐米等粗的醫用矽膠管，膠管一 端頂端為盲端，盲端一側的導管側壁有io-ioo個均距離的微孔，微孔為排洩和吸取透析液 之用，故稱側壁有孔的導管部分為吸洩頭(l)，相沿續的無側孔的部分為導管部(2)，導管
3部的另一端外周有一圓盤形蜂腰狀腹膜固定環(3)，用作固定腹膜之用。於腹膜固定環向遠 端沿續的管道(9)分成數個等粗的分杈，組成注放水壺部(4)，各分杈的頂端均有一個注放 水壺(5)，圓盤形，直徑0. 3-5釐米，中空圓形，底部、周邊為壺體(5)，上部為注射膜(6)，之 間形成與導管部(2)相通的注射壺腔(7)。 全植入式腹膜透析管通體採用醫用矽膠材料。 本實用新型的目的還可以通過以下技術措施來實現手術將本實用新型植入人體 內，吸洩頭、導管部位於腹腔內，腹膜固定環固定於腹膜部，注放水壺部置於皮下。術後即可 行腹膜透析，先將注射針頭經皮膚剌入注放水壺的注射膜進入注射壺腔，注入所需量的透 析液，經壺腔、導管進入吸洩頭由吸洩微孔瀉入腹腔，達透析時間後經吸洩微孔按原路返回 被吸出體外，拔出針頭，透析完畢。透析全程與吊瓶輸液過程相同，故無感染之虞。 本實用新型與現有技術相比，具有如下特點 —、採取全植入式的全新制式。將經典的開放式腹透改革成全閉合式腹透，基本可 以有效的避免發生率為百分之百的腹腔感染。從抗感染角度講全植入式腹透的安全性可提 升至等同於一次肌肉注射或是靜脈點滴一樣安全。可以說全植入式腹膜透析管解決了一個 腹膜透析的最大難題。 二、導管全部植入體內，革除了經典導管置留於腹部皮膚之外的導管接頭、拉環之 類配件之贅，患者可以任意洗澡、遊泳，參加抗水災活動。下雨、出汗時也再毋擔心傷口感 染、化膿。患者可以過上正常人的生活。 三、改經典方法的開放式腹透為閉合式腹透一能降低透析管的造價，因為去掉了 位於腹壁傷口和體外的複雜的昂貴配件和日常維護消毒這些配件的費用。二能降低維持透 析治療的費用，因為消除了抗感染的費用，治療總費用明顯降低，治療效果明顯提高，可謂 物美價廉，易於普及。

圖1為本實用新型俯視圖。 圖2為本實用新型局部俯視圖、局部剖示圖。 圖中(1)吸洩頭、(2)導管部、(3)腹膜固定環、(4)注放水壺部、(5)壺體、(6)注 射膜、(7)注射壺腔、(8)吸洩微孔、(9)導管。
具體實施方式本實用新型的工作原理是將透析液用注射針頭剌入注射膜內進入腹腔通過腹膜 的半透膜作用，利用膠體滲透壓、濃度差將體內的代謝毒素(尿素氮)滲透、交換至透析液 中再吸出體外，達到人工腎的作用。
權利要求一種用於醫學泌尿內科治療尿毒症的全植入式腹膜透析管，它由吸洩頭(1)、導管部(2)、腹膜固定環(3)、注放水壺部(4)四部分組成，其特徵在於整體為一條長約5-50釐米、直徑為0.1-1釐米等粗的醫用矽膠管，膠管一端頂端為盲端，盲端一側的導管側壁有10-100個均距離的微孔，微孔為排洩和吸取透析液之用，故稱側壁有孔的導管部分為吸洩頭(1)，相沿續的無側孔的部分為導管部(2)，導管部的另一端外周有一圓盤形蜂腰狀腹膜固定環(3)，用作固定腹膜之用，於腹膜固定環向遠端沿續的管道(9)分成數個等粗的分杈，組成注放水壺部(4)，各分杈的頂端均有一個注放水壺(5)，圓盤形，直徑0.3-5釐米，中空圓形，底部、周邊為壺體(5)，上部為注射膜(6)，之間形成與導管部(2)相通的注射壺腔(7)。
2. 根據權利要求1所述的全植入式腹膜透析管，其特徵是通體採用醫用矽膠材料。
專利摘要本實用新型公開了一種用於醫學泌尿內科專用的醫療器械全植入式腹膜透析管。本實用新型方案要點由吸洩頭、導管部、腹膜固定環、注放水壺部四部分組成。吸洩頭、導管部位於腹腔內，腹膜固定環固定於腹膜部，注放水壺部置於皮下。術後即可行腹膜透析。有益效果採取全植入制式安全性可提升至等同於一次肌肉注射或是靜脈點滴一樣安全。全植入的制式患者可以任意洗澡、遊泳，參加抗水災活動。下雨、出汗時也再毋擔心傷口感染。患者能過上正常人的生活。治療總費用明顯降低，治療效果明顯提高，可謂物美價廉，易於普及。
文檔編號A61M1/28GK201533928SQ200920152368
公開日2010年7月28日 申請日期2009年5月5日 優先權日2009年5月5日
發明者孫中興, 王煜, 王秀川, 王立冬 申請人:王秀川