一種健胃消食片用薄膜包衣及其製備方法
2023-11-30 23:34:26 3
專利名稱：一種健胃消食片用薄膜包衣及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種健胃消食片的製作方法，體地說，尤其涉及一種健胃消食片用薄膜包衣及其製備方法。
背景技術：
健胃消食片是以山藥、麥芽、山楂、陳皮等中藥為主要成分，可健胃消食，用於脾胃虛弱所致的食積，症見不思飲食、噯腐酸臭、脘腹脹滿；消化不良等證。生產工藝為首先將中藥成分進行濃縮後噴霧乾燥，乾燥後的顆粒加入蔗糖、糊精後整粒後壓片。健胃消食片主要成分為中藥浸膏，片芯極易吸潮變軟。目前普遍採用薄膜包衣外加鋁塑包裝進行防潮。目前的健胃消食片普遍都是通過的HPMC作為成膜材料的包衣，HPMC的包衣膜具有很少的防潮功能，包衣後的膜因為片芯吸潮後容易出現鼓包、裂片；HPMC形成的膜塑性差，產品在儲存過程中包衣膜容易出現斷裂；HPMC的粘度普遍偏高，包衣過程中容易出現堵噴槍、片面粗糙等現象；HPMC形成的膜粘附力差，咀嚼過程匯總膜和片芯容易分離脫膜， 影響了產品口感。
發明內容
本發明針對現有技術中HPMC的包衣膜吸潮後容易出現鼓包、裂片；HPMC包衣膜粘附力差，咀嚼過程匯總膜和片芯容易分離脫膜，影響了產品口感的缺陷，本發明提供了一種健胃消食片用薄膜包衣製備及使用方法。本發明是通過以下技術方案實現的一種健胃消食片用薄膜包衣，其特徵在於包含乳糖、果膠和聚乙二醇4000。用乳糖和果膠做為成膜骨架材料，其防潮性和膜的柔韌性要好於目前普遍使用的 HPMC做為成膜骨架的配方。果膠在配方中作為穩定劑，懸浮劑，Ο/ff型乳化劑乳化劑，增香增效劑。聚乙二醇4000具有良好的水溶性，並與乳糖和果膠有良好的相溶性。乳糖、果膠和聚乙二醇4000，三者的重量比為乳糖果膠聚乙二醇4000 = 1 0. 5 0. 3。健胃消食片用薄膜包衣製備方法包括以下步驟(1)向反應罐高速剪切機中加入乳糖、果膠和聚乙二醇4000，三者的重量比為1 0.5 0.3，高速攪拌剪切15分鐘後製成預混劑；(2)按包衣用量為所包衣產品重量的3%稱取上述預混劑，按10%的水溶液計算所用工藝用水的重量，用工藝用水攪拌過程中加入預混劑配成10%的水溶液；混合均勻後取出製成包衣液體，待用；C3)採用目前普遍使用的高效包衣機進行包衣，包衣過程中應調整好噴量、霧化度、噴槍與片面面的距離、加熱風的溫度等參數，使噴槍噴出的包衣液體霧均勻性好、呈扇面形，到達片面的包衣液滴細膩、分布均勻；熱風乾燥及時、風速合理；包衣後的健胃消食片成品。與現有技術相比，本發明的有益效果是高效防潮、口感爽滑無異味、光亮美觀口含過程中有天然的果膠香氣，無任何脫膜的感覺。
具體實施例方式下面對本發明作進一步說明一種健胃消食片用薄膜包衣，包含乳糖、果膠和聚乙二醇4000 ；用乳糖和果膠做為成膜骨架材料，其防潮性和膜的柔韌性要好於目前普遍使用的HPMC做為成膜骨架的配方；果膠在配方中作為穩定劑，懸浮劑，0/W型乳化劑乳化劑，增香增效劑；聚乙二醇4000具有良好的水溶性，並與乳糖和果膠有良好的相溶性。在配方中做為優良的潤滑性、保溼性、 分散性、粘接劑、抗靜電劑及柔軟劑；乳糖、果膠和聚乙二醇4000，三者的重量比為乳糖 果膠聚乙二醇 4000 = 1 0. 5 0. 3。健胃消食片用薄膜包衣製備方法包括以下步驟(1)向反應罐高速剪切機中加入乳糖、果膠和聚乙二醇4000，三者的重量比為1 0.5 0.3，高速攪拌剪切15分鐘後製成預混劑；(2)按包衣用量為所包衣產品重量的3%稱取上述預混劑，按10%的水溶液計算所用工藝用水的重量，用工藝用水攪拌過程中加入預混劑配成10%的水溶液；混合均勻後取出製成包衣液體，待用；C3)採用目前普遍使用的高效包衣機進行包衣，包衣過程中應調整好噴量、霧化度、噴槍與片面面的距離、加熱風的溫度等參數，使噴槍噴出的包衣液體霧均勻性好、呈扇面形，到達片面的包衣液滴細膩、分布均勻；熱風乾燥及時、風速合理；形成的包衣薄膜粘附力好、光潔度高、柔韌性好。包衣後的膜具有天然的果膠香氣。按本專利生產的健胃消食包衣片與市售包裝的健胃消食片和未包衣的健胃消食片進行對比，在外觀、高溫高溼加速實驗穩定性方面進行比較1外觀檢驗按本專利進行包衣的健胃消食片表面比市售包衣的健胃消食片和未包衣的健胃消食片表面光潔、細膩。2穩定性試驗對三種樣品分別取5片，封入同樣條件的塑料薄膜封口袋內進行高溫高溼加速實驗，重點考察片劑外觀是否出現表面麻點、色澤變化、色澤不勻、包衣剝落、開裂、皺皮、氣泡、花斑等現象；片重是否因為吸潮出現變化；高溫高溼加速實驗的條件為恆溫恆溼溫度45°C，相對溼度75%。(附加速實驗對比表和結論)健胃消食片加速試驗對比表(溫度45°C，溼度75% )
權利要求
1.一種健胃消食片用薄膜包衣，其特徵在於包含乳糖、果膠和聚乙二醇4000。
2.根據權利1所述的一種健胃消食片用薄膜包衣，其特徵在於用乳糖和果膠做為成膜骨架材料，其防潮性和膜的柔韌性要好於目前普遍使用的HPMC做為成膜骨架的配方。
3.根據權利要求2所述的一種健胃消食片用薄膜包衣，其特徵在於果膠在配方中作為穩定劑，懸浮劑，Ο/ff型乳化劑乳化劑，增香增效劑。
4.根據權利要求1所述的一種健胃消食片用薄膜包衣，其特徵在於聚乙二醇4000具有良好的水溶性，並與乳糖和果膠有良好的相溶性。
5.根據權利要求1所述的一種健胃消食片用薄膜包衣，其特徵在於乳糖、果膠和聚乙二醇4000，三者的重量比為乳糖果膠聚乙二醇4000 = 1 0.5 0.3。
6.一種健胃消食片用薄膜包衣製備方法，其特徵在於該方法包括以下步驟(1)向反應罐高速剪切機中加入乳糖、果膠和聚乙二醇4000，三者的重量比為1 0.5 0.3，高速攪拌剪切15分鐘後製成預混劑；( 按包衣用量為所包衣產品重量的3%稱取上述預混劑， 按10%的水溶液計算所用工藝用水的重量，用工藝用水攪拌過程中加入預混劑配成10% 的水溶液；混合均勻後取出製成包衣液體，待用；C3)採用目前普遍使用的高效包衣機進行包衣，包衣過程中應調整好噴量、霧化度、噴槍與片面面的距離、加熱風的溫度等參數，使噴槍噴出的包衣液體霧均勻性好、呈扇面形，到達片面的包衣液滴細膩、分布均勻；熱風乾燥及時、風速合理；包衣後的健胃消食片成品。
全文摘要
本發明提供了一種健胃消食片用薄膜包衣及其製備方法，其屬於藥用輔料生產技術領域。它解決了現有技術中HPMC的包衣膜吸潮後容易出現鼓包、裂片；HPMC包衣膜粘附力差，咀嚼過程匯總膜和片芯容易分離脫膜，影響了產品口感的缺陷。其主要包括乳糖、果膠和聚乙二醇4000；用乳糖和果膠做為成膜骨架材料，其防潮性和膜的柔韌性要好於目前普遍使用的HPMC做為成膜骨架的配方；聚乙二醇4000具有良好的水溶性，並與乳糖和果膠有良好的相溶性；乳糖、果膠和聚乙二醇4000，三者的重量比為乳糖∶果膠∶聚乙二醇4000＝1∶0.5∶0.3。本發明主要用於健胃消食片的生產。
文檔編號A61K47/26GK102343054SQ20111021094
公開日2012年2月8日 申請日期2011年7月26日 優先權日2011年7月26日
發明者劉明根 申請人:連雲港康力特藥業有限公司