關節鏡輔助治療橈骨遠端骨折的定位和固定導向器的製作方法

2023-12-03 01:01:01 1

專利名稱：關節鏡輔助治療橈骨遠端骨折的定位和固定導向器的製作方法
技術領域：
本實用新型涉及一種醫療器械。
技術背景橈骨遠端骨折是上肢常見骨折之一，約佔急診骨折中的1/6左右。由於其多樣性 及功能的重要性，一直很受外科醫生的重視。儘管橈骨遠端骨折是一種常見的損傷，但是對 其治療方法尚無統一的認識。陳舊的治療模式並不注意解剖上排列的復位和關節內的關節 吻合度，已不被使用。隨著對橈骨遠端骨折治療要求的提高以及對腕關節生物力學認識的提高，恢復橈 骨遠端骨折後關節面平整性的要求得到越來越多學者的重視。Knirk和Jupiter建議，當橈骨遠端關節內骨折移位大於2mm時，應儘可能恢復其 關節面完整性。如果關節面復位不理想，則影響腕關節功能的恢復，並如疼痛、僵硬等後遺 症，同時創傷性關節炎發生比例也有所增高。因此，關節內骨折閉合復位後關節面移位應不 超過2mm。但一直以來並沒有一個簡單實用的方法來復位和固定關節面。近年隨著腕關節鏡技術的發展，鏡下手術逐漸在臨床應用。橈骨遠端骨折關節鏡 下復位或與克氏針撬撥相結合，復位後用克氏針固定，取得了較好的關節面復位效果。如固 定強度不夠，可用石膏外固定。還可用螺釘固定，或結合外固定支架維持其穩定。腕關節鏡技術是一個新技術，近20年開始應用於橈骨遠端骨折的治療，關節鏡輔 助治療橈骨遠端骨折是一種微創技術，在對其治療方面有明顯的技術優勢。已報導臨床結 果顯示了令人鼓舞的療效，對改善預後有著廣闊的發展空間。橈骨遠端骨折的關節鏡復位和內固定(ARIF)將外科創傷降到最低，且在提供損 傷關節面的最佳顯影方面有明顯優勢。ARIF還可以在直視下對骨折碎片進行精確的復位固 定，並能精確地處理軟骨，內在韌帶，TFCC和關節囊組織的損傷。但是此項技術的發展還不完善，特別是關節鏡輔助器械還有待開發。在關節鏡下 橈骨遠端骨折內固定方面至今還未出現相應的輔助器械，這就給ARIF技術帶來了相當大 的困難。目前對於關節鏡下復位的關節面，應用克氏針固定時，存在一定的盲目性和隨意 性。在固定關節面骨碎片時，不能精確定位骨碎片的位置和整體了解其相對大小和和移位 程度，則克氏針的導入就沒有一個準確的方向和角度，只能靠術者的感覺和經驗來判斷或 在透視機幫助下完成。況且既使在透視機幫助下，也不能給術者提供一個準確的立體概念， 使得克氏針固定骨碎片時沒有一個精確的立體定位。這就給固定關節面骨碎片帶來了很大 的困難，不僅要多次試打克氏針，確定克氏針固定到了骨碎片，還要考慮到固定的穩定性， 以及克氏針不能進入關節腔等情況。這不僅大大延長了手術時間，使術者和患者接觸過多 的X線輻射，甚至可能在多次克氏針固定骨碎片時，給骨碎片帶來了額外的損傷，使得骨碎 片無法固定或無法穩定的固定。發明內容本實用新型的目的在於提供一種結構合理，操作方便，工作效果好的關節鏡輔助 治療橈骨遠端骨折的定位和固定導向器。本實用新型的技術解決方案是一種關節鏡輔助治療橈骨遠端骨折的定位和固定導向器，其特徵是包括骨折定 位器、固定導向系統；骨折定位器有粗圓柱體，在粗圓柱體端部通過45°錐面與細圓柱體 連接，粗、細圓柱體中央設有一個貫通粗、細圓柱體的中央克氏針導孔，在粗圓柱體上、中央 克氏針導孔的周圍設置三個直徑不同的外圍克氏針導孔，三個外圍克氏針導孔的中心與中 央克氏針導孔中心的連線相互呈120°，三個外圍克氏針導孔的中心到中央克氏針導孔的 中心的距離不等；固定導向系統有三個克氏針套管組成，每個克氏針導管有粗圓柱體，粗圓 柱體的一端中央與細圓柱體連接，粗、細圓柱體中央設有一個貫通粗、細圓柱體的克氏針導 孔，三個克氏針套管分別與骨折定位器上三個外圍克氏針導孔配合，三個克氏針套管的孔 徑不同。骨折定位器細圓柱體的末端為45°圓臺面形式。骨折定位器的粗、細圓柱體直徑分別為12mm和3mm，長度均為12mm。骨折定位器的中央克氏針導孔直徑為0. 8mm，三個外圍克氏針導孔的直徑為4mm。三個外圍克氏針導孔的中心到中央克氏針導孔的中心的距離分別是3. 5mm、 5. 75mm、8mm0三個克氏針套管的孔徑分別是1. 2mm、l. 6mm,2. 0mm。本實用新型結構合理，在術前影像的三維立體重建的指導下，使固定次數降低到 最低限度，且可直接使用關節鏡入路，不增加額外的創傷。力求骨折固定後達到生物力學的 最大穩定性。使好的手術方式變得簡單化，大大縮短手術時間和減少X線接觸量。



以下結合附圖和實施例對本實用新型作進一步說明。圖1是本實用新型一個實施例的結構示圖。圖2是骨折定位器的結構示圖。圖3是克氏針套管結構示圖。圖4是本實用新型的使用狀態圖。
具體實施方式
一種關節鏡輔助治療橈骨遠端骨折的定位和固定導向器，包括骨折定位器、固定 導向系統；骨折定位器有粗圓柱體1，在粗圓柱體端部通過45°錐面2與細圓柱體3連接， 粗、細圓柱體中央設有一個貫通粗、細圓柱體的中央克氏針導孔4，在粗圓柱體上、中央克氏 針導孔的周圍設置三個直徑不同的外圍克氏針導孔5，三個外圍克氏針導孔的中心與中央 克氏針導孔中心的連線相互呈120°，三個外圍克氏針導孔的中心到中央克氏針導孔的中 心的距離不等；固定導向系統有三個克氏針套管組成，克氏針套管是由長12cm直徑為4mm 粗圓柱體6及長2cm直徑為Icm的細圓柱體7組成。長12cm的圓柱體末端經45°角圓鈍 處理。粗、細圓柱體中央設有一個貫通粗、細圓柱體的克氏針導孔8，三個克氏針套管分別與骨折定位器上三個外圍克氏針導孔配合，三個克氏針套管的孔徑不同。骨折定位器細圓柱體的末端為45°圓臺面形式。骨折定位器的粗、細圓柱體直徑分別為12mm和3mm，長度均為12mm。骨折定位器的中央克氏針導孔直徑為0. 8mm，三個外圍克氏針導孔的直徑為4mm。三個外圍克氏針導孔的中心到中央克氏針導孔的中心的距離分別是3. 5mm、 5. 75mm、8mm，即三個圓孔是以等距離向外擴散的。三個克氏針套管的孔徑分別是1. 2mm、1. 6mm,2. 0mm。固定導向系統用於插入定位器的三個4mm的外圍克氏針導孔。在固定時根據骨折 塊的大小選取固定導向系統中某一合適規格的克氏針套管，插入定向器中所選取的其中一 個適合的外圍克氏針導孔，定位導入克氏針固定骨折塊。骨折定位和固定導向器的使用(工作過程)術前應對患者的骨折CT圖像進行三維重建，在宏觀上了解關節面骨折的情況，精 確定位骨碎片的位置和了解骨折片的大小和移位情況，初步設定關節鏡入路和定位器及探 針的入路，以及骨折片的復位方法和克氏針固定骨折片的導入方向和角度，同時還可根據 骨折塊的大小等情況初步決定所應用克氏針的規格。這樣就彌補了關節鏡只能微觀檢查骨 折的局限性，使術者對骨折有一個三維立體的全方位了解，以便初步設定手術方案，或術中 視情況及時更改手術方案。術前骨折的三維重建是術前準備必不可少的一部分，它可使手術目的明確，縮短 手術時間，是現代骨科手術的發展方向之一。腕關節鏡下檢查橈骨關節面的入路有背側1-2 ；3-4 ；6R入路和掌側入路。無論從 哪一入路(可首先從術前預設入路)觀察到了關節面的骨碎片移位，成臺或塌陷，都可以用 探針從另外的入路(首先為預設入路)進入撬撥骨碎片，使得關節面恢復平整性，然後使用 克氏針固定骨碎片。首先從合適的關節鏡入路插入骨折定位器，在關節鏡直視下，用其頭部按壓骨折 線處，恢復和維持關節面的平整性。此時儘量使骨折定位器與水平面的角度最小，即骨折定 位器的支點是關節鏡入路的緊靠骨骼處。在保證骨折復位的情況下橫向移動骨折定位器， 設定骨折定位器與骨折線的方向和角度，力求骨折固定後達到生物力學的最大穩定性。必 要時可用0. 8mm的克氏針導入骨折定位器的中間孔即克氏針導孔暫時固定骨碎片，或用克 氏針固定到骨碎片上，以克氏針為槓桿，配合探針，撬撥骨碎片使得骨碎片復位，恢復關節 面的平整性。然後可轉動骨折定位器，選擇一個合適的導向孔(可從最靠近骨折定位器中心孔 最近的導向孔開始)位於最下方的位置，或更適合骨折固定的位置，在此導向孔中插入固 定導向系統中合適規格的克氏針套管，使其接觸到皮膚表面儘量靠近骨骼處。也可在此處 做小切口，使套管抵達骨骼表面，以免導入克氏針時損傷重要的血管神經和肌腱。隨後用裝入電鑽的直徑相符的克氏針插入克氏針套管，抵達骨面，並開啟電鑽使 得克氏針進入骨骼，直至對側骨皮質，或使克氏針進入大於克氏針套管暴露在骨折定位器 外面的長度。然後關節鏡下檢查關節面的平整性，及骨碎片的穩定性和克氏針是否進入關節 腔。如果克氏針進入關節腔可拔出此根克氏針後，轉動骨折定位器，選擇一距離定位器中心
5孔更遠的導向孔，使其位於最下方或合適的位置，再重新導入克氏針。待關節鏡下檢查關節 面恢復平整性，骨碎片穩定，克氏針未進入關節腔，及透視檢查克氏針導入長度合適後，拔 出骨折定位和固定導向器及暫時固定骨碎片的0. 8mm的克氏針，剪短導入的克氏針，使其 末端位於皮膚外或皮下。此操作過程結束。如果骨折不夠穩定還可加打克氏針，或石膏外固定，或外固定支架固定；還可切開 復位接骨板螺釘固定關節外的骨折。本實用新型裝置主要應用於關節鏡下關節面的固定。在發生關節內骨折時，如腕 關節，膝關節，肩關節等關節面骨折移位時，需要恢復關節面的平整性，此裝置便可在術前 骨折的三維立體重建和關節鏡輔助下進行關節面的平整性恢復和固定。由於在關節面的平 整性恢復方面我們主要從事於腕關節的研究，特別是橈骨遠端的橈腕關節面，所以此裝置 目前初步應用於腕關節鏡輔助固定橈骨遠端骨折關節面。應用於其它關節目前已有一定的 理論支持但具體應用尚需進一步研究。此裝置理論上也可應用於靠近關節面骨折的關節外 骨折，以防克氏針導入關節腔。
權利要求一種關節鏡下輔助治療橈骨遠端骨折定位和固定的導向器，其特徵是包括骨折定位器、固定導向器，骨折定位器有粗圓柱體，在粗圓柱體端部通過45°錐面與細圓柱體連接，粗、細圓柱體中央設有一個貫通粗、細圓柱體的中央克氏針導孔，在粗圓柱體上、中央克氏針導孔的周圍設置三個直徑不同的外圍克氏針導孔，三個外圍克氏針導孔的中心與中央克氏針導孔中心的連線相互呈120°，而三個外圍克氏針導孔的中心到中央克氏針導孔的中心的距離有遠中近之分，固定導向系統有三個克氏針套管組成，每個克氏針導管有粗圓柱體，粗圓柱體的一端中央與細圓柱體連接，粗、細圓柱體中央設有一個貫通粗、細圓柱體的克氏針導孔；三個克氏針套管的孔徑不同。
2.根據權利要求1所述的關節鏡輔助治療橈骨遠端骨折的定位和固定導向器，其特徵 是骨折定位器細圓柱體的末端為45°圓臺面形式。
3.根據權利要求1或2所述的關節鏡輔助治療橈骨遠端骨折的定位和固定導向器，其 特徵是骨折定位器的粗、細圓柱體直徑分別為12mm和3mm，長度均為12mm。
4.根據權利要求1或2所述的關節鏡輔助治療橈骨遠端骨折的定位和固定導向器，其 特徵是骨折定位器的中央克氏針導孔直徑為0. 8mm，三個外圍克氏針導孔的直徑為4mm。
5.根據權利要求4所述的關節鏡輔助治療橈骨遠端骨折的定位和固定導向器，其特 徵是三個外圍克氏針導孔的中心到中央克氏針導孔的中心的距離分別是3. 5mm,5. 75mm、 8mm ο
6.根據權利要求1或2所述的關節鏡輔助治療橈骨遠端骨折的定位和固定導向器，其 特徵是三個克氏針套管的孔徑分別是1. 2mm、1. 6mm,2. 0mm。
專利摘要本實用新型公開了一種關節鏡輔助治療橈骨遠端骨折的定位和固定導向器，包括骨折定位器、固定導向系統；骨折定位器有粗圓柱體，在粗圓柱體端部通過45°錐面與細圓柱體連接，粗、細圓柱體中央設有一個貫通粗、細圓柱體的中央克氏針導孔，在粗圓柱體上、中央克氏針導孔的周圍設置三個直徑不同的外圍克氏針導孔；固定導向系統有三個克氏針套管組成，每個克氏針導管有粗圓柱體，粗圓柱體的一端中央與細圓柱體連接，三個克氏針套管分別與骨折定位器上三個外圍克氏針導孔配合，三個克氏針套管的孔徑不同。本實用新型結構合理，使手術方式變得簡單化，大大縮短手術時間和減少X線接觸量。
文檔編號A61B1/317GK201743753SQ20102027850
公開日2011年2月16日 申請日期2010年8月2日 優先權日2010年8月2日
發明者湯錦波, 王古衡, 謝仁國, 邢樹國 申請人:謝仁國;湯錦波;王古衡;邢樹國