一種治療神經衰弱的藥物及製備方法
2023-12-03 04:45:46
專利名稱：一種治療神經衰弱的藥物及製備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥製備方法，具體是一種治療神經衰弱的藥物及製備方法。
背景技術：
在已有技術中，強身健腦膠囊(藥品標準編號YBZ05192009)為治療神經衰弱、失眠健忘、頭昏目眩、易感疲勞、營養不良、身體虛弱的藥物，其處方為人參log、鹿茸3g、柏子仁(制霜)80g、當歸80g、白芍(土炒)80g、五味子MOg、茯苓40g、甘草20g、肉蓯蓉40g、 地黃80g、川芎(炒)20g、酸棗仁(炒)240g、熟地黃80g、豬腦提取物17g。製備方法為以上十四味，除豬腦提取物外，人參、鹿茸、白芍、當歸粉碎成細粉；其餘五味子等九味，加6倍量水，煎煮二次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液與豬腦提取物合併，減壓濃縮至相對密度為1. 25 (90°C )的清膏。將粉末與清膏混勻，70°C乾燥，粉碎，加入適量輔料，混勻，裝入膠囊，製成1000粒，即得。該工藝得到的產品經檢測其主要成份芍藥苷(C23H28O11)含量為每粒 0.5mg，測定方法為照高效液相色譜法(中國藥典2010年版一部附錄VI D)測定。該製備方法缺點是生產時間過長，工效低，工藝溫度過高，其有效成份易被破壞，降低療效。
發明內容
本發明的目的是針對上述不足而提供一種工藝效果更好的一種治療神經衰弱的藥物的製備方法。本發明的技術解決方案是一種治療神經衰弱的藥物的製備方法包括以下步驟(1)原料為人參10g、鹿茸3g、柏子仁(制霜)80g、當歸80g、白芍(土炒)80g、五味子240g、茯苓40g、甘草20g、肉蓯蓉40g、地黃80g、川芎(炒)20g、酸棗仁(炒)240g、熟地黃80g、豬腦提取物17g;(2)取人參、鹿茸、白芍(土炒)、當歸粉碎成細粉；(3)取柏子仁(制霜)、五味子、茯苓、甘草、肉蓯蓉、地黃、川芎(炒)、酸棗仁 (炒)、熟地黃加6倍量水，熱回流提取4小時，濾過，濾液與豬腦提取物合併，60°C減壓濃縮至相對密度為1. 25的清膏；(4)將細粉與清膏混勻，60°C真空乾燥，粉碎，加入輔料，混勻，裝入膠囊，製成 1000粒，即得。藥品主要成份芍藥苷檢測結果為檢測方法照高效液相色譜法(中國藥典2010年版一部附錄VI D)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；乙腈-0. 05磷酸溶液(16 84)為流動相；檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計算，應不低於3000。對照品溶液的製備精密稱取芍藥苷對照品適量，加甲醇製成每Iml中含0. 05mg 的溶液。供試品溶液的製備取本品lg，研細，精密稱定，精密加入70%乙醇溶液50ml，超聲處理Q50W，50KHz) 30分鐘，放冷，濾過，精密量取續濾液25ml，蒸至近幹，殘渣加水30ml溶解，加氯仿提取兩次，每次25ml，棄去氯仿液，用水飽和正丁醇提取5次，每次25ml，合併正丁醇提取液，置水浴上蒸乾，殘渣加甲醇溶解並轉移至25ml量瓶中，加甲醇稀釋刻度，搖勻，即得。測定法精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10 μ 1，分別注入液相色譜儀，測定，即得。本品每粒含白芍按芍藥苷(C23H28O11)計，含量為0. Smg/粒。兩種工藝得到的產品其主要成份芍藥苷(C23H28O11)含量每粒相差0. :3mg，生物利用度可提高60%，由此可見工藝創新優化後效果明顯示大大提高了產品的療效。工藝選擇正交實驗結果為因素水平表
權利要求
1. 一種治療神經衰弱的藥物的製備方法，其特徵在於包括以下步驟(1)原料為人參log、鹿茸3g、制霜的柏子仁80g、當歸80g、土炒的白芍80g、五味子 240g、茯苓40g、甘草20g、肉蓯蓉40g、地黃80g、炒川芎20g、炒酸棗仁240g、熟地黃80g、豬腦提取物17g ；(2)取人參、鹿茸、白芍、當歸粉碎成細粉；(3)取制霜的柏子仁、五味子、茯苓、甘草、肉蓯蓉、地黃、炒川芎、炒酸棗仁、熟地黃加 6倍量水，熱回流提取4小時，濾過，濾液與豬腦提取物合併，60°C減壓濃縮至相對密度為 1. 25的清膏；(4)將細粉與清膏混勻，60°C真空乾燥，粉碎，加入輔料，混勻，裝入膠囊，製成1000粒， 即得。
全文摘要
本發明涉及一種中藥製備方法，具體是一種治療神經衰弱的藥物及製備方法。是取人參、鹿茸、白芍(土炒)、當歸粉碎成細粉；取柏子仁(制霜)、五味子、茯苓、甘草、肉蓯蓉、地黃、川芎(炒)、酸棗仁(炒)、熟地黃加6倍量水，熱回流提取4小時，濾過，濾液與豬腦提取物合併，60℃減壓濃縮至相對密度為1.25的清膏；將細粉與清膏混勻，60℃真空乾燥，粉碎，加入輔料，混勻，裝入膠囊，製成1000粒，即得。本品每粒含白芍按芍藥苷(C23H28O11)計，含量為0.8mg/粒。本發明製成的藥物有效成分含量高，提高了工效，提高了得率，提高了產品的療效。
文檔編號A61K36/804GK102178778SQ20111009978
公開日2011年9月14日 申請日期2011年4月21日 優先權日2011年4月21日
發明者杜明珠 申請人:通化斯威藥業股份有限公司