一種治療青春期功能性子宮出血的中藥製劑的製作方法

2023-12-03 04:37:31 2

一種治療青春期功能性子宮出血的中藥製劑的製作方法
【專利摘要】本發明公開了一種治療青春期功能性子宮出血的中藥製劑。中醫學認為，青春期功能性子宮出血屬於「崩漏」的範疇。青春期功血的根本原因是由於腎氣未充，腎陰陽不足，脾失統血，後天氣血生化不足，血海空虛，以致衝任不固，經血非時而下遂成崩漏。本發明選擇中藥續斷、大夜關門、零餘子、蕨麻、千針萬線草、白首烏、黃花倒水蓮、茶子木花、葉象花、小烏泡根、楮葉、炙甘草，製成湯劑，經臨床試驗，總有效率達到96.0％，明顯優於對照組。
【專利說明】一種治療青春期功能性子宮出血的中藥製劑【技術領域】
[0001]本發明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療青春期功能性子宮出血的中藥製劑。
【背景技術】
[0002]青春期功能失調性子宮出血簡稱青春期功血，是青春期少女常見病之一，這類患者生殖器官無明顯器質性病變，無全身出血性疾病，主要由於下丘腦-垂體-卵巢軸初建尚不成熟，引起內分泌失調導致子宮異常出血。本人經過多年的臨床觀察發現，利用中藥治療青春期功能性子宮出血具有較好的療效。

【發明內容】

[0003]本發明的目的是提供一種治療青春期功能性子宮出血的中藥製劑。中醫學認為，青春期功能性子宮出血屬於「崩漏」的範疇。青春期功血的根本原因是由於腎氣未充，腎陰陽不足，脾失統血，後天氣血生化不足，血海空虛，以致衝任不固，經血非時而下遂成崩漏。
[0004]本發明的目的是通過以下技術方案實現的，該治療青春期功能性子宮出血的中藥製劑由以下重量份的中藥製成:續斷10-20份、大夜關門5-10份、零餘子10-14份、蕨麻12-20份、千針萬線草10-12份、白首烏10-14份、黃花倒水蓮8_10份、茶子木花12-16份、葉象花7-12份、小烏泡根9-15份、楮葉11-17份、炙甘草6_8份。
[0005]優選的:續斷15份、大夜關門7.5份、零餘子12份、蕨麻16份、千針萬線草11份、白首烏12份、黃花倒水蓮9份、茶子木花14份、葉象花9.5份、小烏泡根12份、楮葉14份、炙甘草7份。
[0006]製備方法:按傳統的製備方法水煎製成湯劑。
[0007]方中:續斷:補肝腎、強筋骨、調血脈、止崩漏；大夜關門:補腎固精，止血；零餘子:補虛益腎強腰；蕨麻:補氣血、健脾胃、生津止渴、止血；千針萬線草:健牌，養肝，益腎；白首烏:滋補肝腎，強壯身體，養血補血，收斂精氣；黃花倒水蓮:補益氣血，健脾利溼，活血調經；茶子木花、楮葉:涼血、止血；葉象花:調經止血；小烏泡根:行血調經；甘草:益氣補中，通經脈，利血氣，調和諸藥。
[0008]臨床資料
[0009]1.一般資料50例患者均來自本院門診，隨機分為兩組，治療組及對照組各25例。年齡為10~17歲，其中10~12歲13例，13~15歲24例，16~18歲13例；病程長短不一，〈I年22例，I~3年25例，>3年3例；月經周期紊亂、行經期延長淋漓不斷如漏或經量過多如崩者。3症具有13例，3症中具有2症者25例，僅有I症者12例。
[0010]2.診斷標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》和《婦產科學》確定青春期功血的診斷標準。
[0011]3.治療方法對照組出血期間根據出血量多少決定雌激素的用量。一般出血量多用苯甲酸雌二醇2~3mg肌肉注射,每12hl次,或2mg肌肉注射,每6_8hl次,注射I~2天內止血，血止後逐漸減量每3日減量I次，每次減量不超過原量的I / 3，後改為口服求偶素Img /天，維持至血止20~22天，在後7天加服安宮黃體酮片8_10mg /天。治療組在出血期服用本發明所述的中藥製劑，藥方:稱取續斷15g、大夜關門7.5g、零餘子12g、蕨麻16g、千針萬線草Hg、白首烏12g、黃花倒水蓮9g、茶子木花Hg、葉象花9.5g、小烏泡根12g、楮葉Hg、炙甘草7g)。以上各組以3個月經周期為I個療程，停止用藥3個月觀察療效。
[0012]4.療效標準痊癒:出血控制，連續3個月經周期、經期、血量恢復正常，臨床症狀消失，血紅蛋白100g / L以上，基礎體溫雙相，恢復正常排卵，或經前子宮內膜呈分泌期改變者。顯效:控制出血後，月經周期、經期、血量基本正常，但經期仍較長(7d以上，IOd以下)，自覺症狀基本消失，血紅蛋白100g / L以上。有效:月經周期、經期、部分自覺症狀得到明顯改善或消失，出血量減少，血紅蛋白80g / L以上。無效:以上各項症狀指標均無改善者。
[0013]5.治療結果兩組患者均治療I療程後，治療組總有效率96%優於對照組的84%，差異有統計學意義(p〈0.05)，具體療效對比數據見表1。
[0014]表1兩組患者治療後療效比較
【權利要求】
1.一種治療青春期功能性子宮出血的中藥製劑，其特徵在於該中藥製劑由以下重量份的中藥製成:續斷10-20份、大夜關門5-10份、零餘子10-14份、蕨麻12-20份、千針萬線草10-12份、白首烏10-14份、黃花倒水蓮8-10份、茶子木花12-16份、葉象花7_12份、小烏泡根9-15份、堵葉11-17份、炎甘草6-8份。
2.根據權利要求1所述的一種治療青春期功能性子宮出血的中藥製劑，其特徵在於該中藥製劑由以下重量份的中藥製成:續斷15份、大夜關門7.5份、零餘子12份、蕨麻16份、千針萬線草11份、白首烏12份、黃花倒水蓮9份、茶子木花14份、葉象花9.5份、小烏泡根12份、楮葉14份、炙甘草7份。
【文檔編號】A61P7/04GK103536736SQ201310491671
【公開日】2014年1月29日 申請日期:2013年10月11日 優先權日:2013年10月11日
【發明者】李瑞玉, 吳海霞, 畢雲麗 申請人:李瑞玉