一種以白蟻為主要原料製成的治療B肝的藥的製作方法

2023-11-10 21:01:17 2

專利名稱：一種以白蟻為主要原料製成的治療B肝的藥的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種用白蟻為主要原料製成的治療B型肝炎的藥。
背景技術：
B肝是一種嚴重危害人民身休健康的疾病，全國的發病率很高。目前尚未有特效 藥物來治療B肝。現在市場上用來治療B肝的藥物其療效均不太理想。

發明內容
本發明的目的就是提供一種治療B肝的膠囊。該膠囊為純中藥制濟，能高效抗 HBsAg 禾口 HBeAg0本發明的膠囊由下列原料藥(用量為重量份)製備而成白蟻45，黃芪10，茵陳 10，鱉甲6，三七6，五味子5，仙靈脾4，靈芝5，鬱金4，雞骨草5。本發明的製備方法如下(一)原藥材的預處理1、為使白蟻生物體細胞內活性成份徹底酶解，將白蟻應先除泥沙，再深度粉碎，加 工成細粉。2、其他輔助中藥材切成小塊或粉碎，利於被提取溶劑水浸潤，但不必粉碎成太細 粉狀，只需加工成大顆粒狀則可。(二)原藥材的提取A.白蟻的生物酶解將白蟻細粉加入其重量10倍量的水中浸泡30分鐘，水的溫度控制在39_40°C，調 整PH值為7. 0-7. 3，然後加入脂肪酶，在40°C的溫度下保溫1小時，所述脂肪酶的用量(按 1克/萬個單位計)是白蟻細粉總重量的1/125，再調整PH值為7. 0-7. 3，再加入中性蛋白 酶，在40 °C的溫度下保溫6小時，所述中性蛋白酶的用量(按1克/萬個單位計)是白蟻 細粉總重量的3/100，然後升溫至80°C -IOO0C，保溫20分鐘後進行過濾得白蟻酶解液，將白 蟻酶解液冷藏待用。B、中草藥提取將已切碎的黃芪，茵陳，鱉甲，三七，五味子，仙靈脾，靈芝，鬱金和雞骨草混合投入 熱回流提取罐中，加入其總重量10倍的水，先浸潤20分鐘，加熱，保持100°C沸騰狀態2小 時後過濾製得第一次過濾液，然後將過濾後的殘渣再放入熱回流提取罐中，加入其總重量8 倍的水，加熱1. 5小時後過濾製得第二次過濾液。(三)濃縮合併兩次過濾液，並和白蟻酶解液混勻，在真空度為0.085Mpa條件下濃縮，至濃 度為P = 1. 08左右，製得濃縮液。(四)噴霧乾燥將濃縮液通過噴霧乾燥，製得幹細粉劑，水份控制在3. 0%以內。3
(五)制粒(1)制軟材噴霧所得的幹細粉，用乙醇調整乾濕度，製成軟材。製成的軟材應以手握軟材成 團，輕壓則散，易於擠壓過篩，顆粒短時間暴露於空氣中，不馬上變焦，粘合結團為宜。(2)制溼粒軟材製成後，需經擠壓過25目顆粒篩，製成溼顆粒。(3)乾燥將溼顆粒攤放在烘盤上，厚度不超過1. 5cm,立即放入烘箱慢慢升溫，保持80°C的 恆溫3小時，乾燥程度，應控制水分在4. 0 %以內。(4)整粒將乾燥好的顆粒，過20目篩即可。(六)膠囊灌裝灌裝前先用紫外線殺菌15分鐘，車間溫度控制在常溫20°C，相對溼度控制在60% 以內。空心膠囊使用前先用環氧乙烷滅菌。裝量差異不得超過5%。本發明製得的膠囊對抗HBsAg和抗HBeAg具有很好的效果。下面通過藥效測定來證明本發明的抗HBsAg和抗HBeAg的良好效果。1、抗HBsAg的藥效測定(見表1)表1本發明抗HBsAg的藥效測定η 二 4藥物劑量(mg/lOOul) *病毒濃度(Ρ/Ν)*接觸時睹 判定藥名 ___藥效0. 30. 61. 22. 55. 010. 9214. 26立即Ih2h本發明膠囊8. 677. 335. 473. 331. 202. 673. 604. 473. 132. 574.24雲芝肝泰8. 487. 145. 864. 103. 254. 105. 477. 165. 744. 005. 53肝必復10. 328. 457. 245. 834. 106. 878. 4.36. 755. 403. 176. 66B肝膠囊9. 257. 335. 164. 383. 385. 307. 268. 296. 544. 256. 11*HBsAg濃度7. 00Ρ/Ν比值，接觸時間4小時*藥物劑量5. 0mg/100ul，接觸時間4小時* 藥物劑量 5. 0mg/100ul，HBsAg 濃度 7· 00Ρ/Ν 比值2、抗HBeAg的藥效測定(見表2)表2《白蟻抗B肝膠囊》抗HBsAg的藥效測定η 二 權利要求
1. 一種治療B肝的膠囊，其特徵是由下列用量為重量份的原料藥製備而成白蟻45， 黃芪10，茵陳10，鱉甲6，三七6，五味子5，仙靈脾4，靈芝5，鬱金4，雞骨草5 ；具體製備方法如下(一)原藥材的預處理(1)將白蟻先除泥沙，再深度粉碎，加工成細粉，(2)其他輔助中藥材切成小塊或粉碎，(二)原藥材的提取A.白蟻的生物酶解將白蟻細粉加入其重量10倍量的水中浸泡30分鐘，水的溫度控制在39-40°C，調整 PH值為7. 0-7. 3，然後加入脂肪酶，在40°C的溫度下保溫1小時，所述脂肪酶的用量按1克 /萬個單位計是白蟻細粉總重量的1/125，再調整PH值為7. 0-7. 3，再加入中性蛋白酶，在 40°C的溫度下保溫6小時，所述中性蛋白酶的用量按1克/萬個單位計是白蟻細粉總重量 的3/100，然後升溫至80°C -IOO0C，保溫20分鐘後進行過濾得白蟻酶解液，將白蟻酶解液冷 藏待用；B、中草藥提取將已切碎的黃芪，茵陳，鱉甲，三七，五味子，仙靈脾，靈芝，鬱金和雞骨草混合投入熱回 流提取罐中，加入其總重量10倍的水，先浸潤20分鐘，加熱，保持100°C沸騰狀態2小時後 過濾製得第一次過濾液，然後將過濾後的殘渣再放入熱回流提取罐中，加入其總重量8倍 的水，加熱1. 5小時後過濾製得第二次過濾液；(三)濃縮合併兩次過濾液，並和白蟻酶解液混勻，在真空度為0. 085Mpa條件下濃縮，至濃度為P =1.08左右，製得濃縮液；(四)噴霧乾燥將濃縮液通過噴霧乾燥，製得幹細粉劑，水份控制在3. 0%以內；(五)制粒(1)制軟材噴霧所得的幹細粉，用乙醇調整乾濕度，製成軟材，製成的軟材應以手握軟材成團，輕 壓則散，易於擠壓過篩，顆粒短時間暴露於空氣中，不馬上變焦，粘合結團為宜；(2)制溼粒軟材製成後，需經擠壓過25目顆粒篩，製成溼顆粒；(3)乾燥將溼顆粒攤放在烘盤上，厚度不超過1. 5cm,立即放入烘箱慢慢升溫，保持80°C的恆溫 3小時，乾燥程度，應控制水分在4.0%以內；(4)整粒將乾燥好的顆粒，過20目篩即可；(六)膠囊灌裝灌裝前先用紫外線殺菌15分鐘，車間溫度控制在常溫20°C，相對溼度控制在60 %以 內，空心膠囊使用前先用環氧乙烷滅菌，裝量差異不得超過5 %。
全文摘要
本發明提供一種以白蟻為主要原料製成的治療B肝的藥，其特徵是由白蟻，黃芪，茵陳，鱉甲，三七，五味子，仙靈脾，靈芝，鬱金和雞骨草製備而成，本發明對抗HBsAg和抗HBeAg有良好的效果，HBsAgB陰轉率為56.76％；HBeAg陰轉率為43.38％。
文檔編號A61P1/16GK102048998SQ20091018638
公開日2011年5月11日 申請日期2009年10月28日 優先權日2009年10月28日
發明者吳世軍 申請人:江西三琦藥業有限公司