衛生的牙科機頭的藥物滅菌潤滑劑的製作方法
2023-04-30 23:13:01 2
專利名稱：衛生的牙科機頭的藥物滅菌潤滑劑的製作方法
背景技術：
1.發明領域本發明一般涉及一種在滅菌之前或之後加入牙科機頭從而潤滑運轉部件並抑制機頭腐蝕的滅菌藥物組合物，更具體地，涉及通過在高壓滅菌前加入該組合物而使該器械滅菌的方法。
a.已有的機頭潤滑劑和方法眾所周知，牙科機頭必須定期潤滑以維持其效率和防止其過早報廢。機頭中的轉子或渦輪是裝在軸承上的，軸承因牙齒鑽孔時所涉及的大範圍的速度和轉矩負荷而受到嚴重的磨損。典型地，軸承通過以各種方式加油而加以潤滑，例如從與轉子驅動裝置進氣管相連的大加油器中加油，它間歇地將油滴入進口空氣流中，在空氣流中油被霧化，然後夾帶在空氣中被送至轉子。
在Sugai的美國專利4,218,216中公開的方法中，一種改良的系統採用了插在進氣管中小加油器，它具有彈簧止回閥，被進氣的壓力壓縮時會釋放油進入進氣流中，油被霧化從而連續地潤滑轉子軸承。然而，由於愛滋病的襲擾和需要更多的滅菌，這種系統不能在高壓滅菌中發揮作用並且不能提供防止交叉感染的保護。
在1991年，如Feldman的美國專利5,131,845所述，經常對機頭進行滅菌是非常提倡的，而且在不同病人之間對機頭進行滅菌成了一種推薦的程序。更多的滅菌需要更頻繁地潤滑。已知在滅菌之前和之後都要進行潤滑。
然而，在滅菌前和滅菌後使用的初步潤滑劑一般仍是相同的產品，即在需要更多地進行滅菌之前所使用的潤滑劑。這些產品不能忍受高壓滅菌過程中的熱量，因而是無效的。機頭的報廢情況增加，而且以約$150.00的平均單價進行更換。
儘管Feldman開發出了用可擠壓的、含潤滑劑的密封膠囊將油加入到轉子驅動裝置的進氣管的改良方法，而且他的系統進一步防止了病毒和細菌之類微生物傳播給病人和牙醫，但是在開發潤滑劑組合物方面沒有進展。這種潤滑劑應不僅能夠經受高壓滅菌過程，而且能夠通過維持和/或增加它們的邊界潤滑作用和抗腐蝕性而在高壓滅菌過程中保護機頭。Feldman僅僅公開，他的軸套10充滿極輕的、牙科級的、FDA批准的潤滑油，而這種潤滑油是機頭所需的而且在本領域中被廣泛使用。Feldman 721-24。
b.工業產品防腐劑還已知的是，將諸如選自硫酸根、乙酸根和檸檬酸根的陰離子之類的成分加入含水的工業產品，以抑制因微生物的生長而導致的微生物降解，這種降解會導致異味、變質和腐蝕。Pera的美國專利4,920,107。在對Nelson的美國專利5,283,005的改進中，通過將已知的防腐劑(吡硫鎓，用於潤滑劑中)與已知的抗生素(脂肽，用於處理表面感染)混合而改善了這類添加劑的殺生物效率，從而在單獨使用或與惰性載體如水、液態烴、乙醇、異丙醇等組合使用時，可以明顯抑制細菌和真菌在組合物中形成。263-67。然而，沒有提及或暗示到本發明的組合物，沒有提及或暗示到公開的組合物是無菌的或可用作牙科機頭的滅菌前潤滑劑，也沒有提及或暗示到組合物的邊界潤滑作用或保護性能有提高。
c.邊界潤滑理論邊界潤滑劑如何工作的一般理論是眾所周知的。當表面在滾動或滑動接觸中相互接觸時，形成了磨損顆粒，它們與潤滑劑混合形成共熔膜(熔點低於原來材料的新材料)，這種膜可承受高負荷而且成為犧牲層，它代替下面的材料(轉子/軸承)被磨損和消耗，這樣便降低了摩擦。
本發明的目的是提供一種新的、摩擦係數低的潤滑劑組合物和方法，它們允許在高壓滅菌之前和/或之後將組合物加入轉子驅動裝置的空氣入口中，而且在高壓滅菌過程之中或之後仍能有效地更好地保護機頭防止腐蝕、大大降低磨損率和大大提高耐磨性、從而明顯延長機頭的使用壽命。
本發明的另一目的是提供減少病毒和細菌交叉汙染危險性的新滅菌組合物和方法。
2.發明概述下面給出本發明的簡要概述，以便依照本發明的目的而實現上述的和其他的好處和優點，這些好處和優點在本文中被體現和廣泛描述。
本發明的一個方面是牙科機頭的潤滑劑，它包括由約90％體積的液態烴和約10％體積的邊界潤滑劑和腐蝕抑制劑組成的組合物。該組合物通過混合約10％體積的NNL-690溶液和約90％體積的藥用級礦物油而製得。較佳地，NNL-690溶液起初在約250°F加熱約1小時或直至無菌，而最終的組合物也優選額外地在約225°F加熱約1小時或直至無菌，並且充分混合。
本發明的另一方面是使牙科機頭滅菌的方法，該機頭具有裝在軸承上的轉子和用於接受和夾持鑽頭的鑽頭孔，該方法是垂直倒拿機頭時，將預定量的上述組合物加入轉子驅動的進氣管，從而潤滑機頭轉子和軸承，然後高壓滅菌放在密閉塑膠袋中的機頭。
本發明的另一方面是，在每次使用之前或使用中，通過將預定量的上述組合物加入到鑽頭孔中而保護機頭。
圖1A是已有技術的機頭的透視圖。
圖1B是已有技術中一次性膠囊的透視圖，在該膠囊中可方便地裝入本發明的組合物。
圖1C是圖1B中的膠囊去除帽部後的透視圖。
圖2是倒拿的圖1A的機頭的正視圖，並顯示了含有本發明組合物的圖1C的膠囊，其中正在擠壓膠囊以便在滅菌之前將經測量的劑量的組合物加入機頭的進氣入口通道。
圖3是圖2的頂視圖。
圖4是垂直向上並稍傾斜一個角度地拿住圖1A機頭時的正視圖，並顯示了含有本發明組合物的圖1C的膠囊，其中正在擠壓膠囊以便在滅菌之後將測量的劑量的組合物加入機頭頭部的鑽頭孔，機頭頭部有渦輪、渦輪軸承和夾住鑽頭的夾頭。
圖5是圖4的右視圖。
優選實施例的詳細描述本發明的組合物是一種特別配製的、以礦物為基礎的、衛生的、藥用潤滑劑。它可單獨包裝以便在機頭滅菌之前使用，而沒有因潤滑劑本身而造成汙染的危險。它可單獨包裝以便在機頭滅菌之後使用，而沒有因潤滑劑本身而造成汙染的危險。用於滅菌前的包裝含有經測量的約1/2cc的量，這足夠使用一次。滅菌後的包裝含有的預先測量的量約為10次使用量，每次使用約2滴。
本發明的組合物5包括從石油精煉出的液態烴的混合物，該混合物包括約90％體積的完全精煉的、藥用級的、非無菌的石蠟油，在石蠟油中加入並充分混合了約10％體積的完全精煉的、輕的、以礦物為基礎的油(琥珀色)作為邊界潤滑增強劑和腐蝕抑制劑。組合物5由Petroleum Products of America of Scottsdale(Arizona)為本申請人製造，並且在申請人的品名STERI-LUBETM下出售。
按照21C.F.R.§172.878，用於本發明的礦物油符合美國藥典XXII版的要求，以及食品和藥物管理局(FDA)的要求。
本發明的邊界潤滑增強劑和腐蝕抑制劑是僅為申請人知曉的、牌號為Power-UpTM的非無菌的石油產品NNL-690，它由Power-Up Distribution，Inc.製造和銷售，公司在6173-6 Street SE，Calgary，AB，加拿大T2H1L9(＂Power-Up＂)。Power-Up將特定組合物NNL-690作為一種商業秘密保留。但是，該產品對於任何購買者而言都可購得而且可以簡單地與上述地址的Power-Up進行接觸而獲得。在本發明之前，已經知道可將NNL-690用作邊界潤滑增強劑來減少汽車引擎的摩擦。較佳地，本發明的潤滑增強劑/抑制劑先在約250°F加熱約1小時以滅菌。用於本發明的潤滑增強劑/抑制劑也應符合「材料安全數據表」(Material SafetyData Sheet，MSDS)的說明。
本發明的最終潤滑劑組合物5的製備方法是將90％體積的礦物油與10％體積的增強劑/抑制劑混合，然後在約225°F加熱最終的混合物約1小時從而滅菌並保證各成分的充分混合。
本發明的最終組合物5的其他性能如下1.顏色/氣味澄清，令人愉快的堅果味2.比重＜1.0(15℃)3.蒸氣壓＜0.5mm4.蒸發速度零(25℃)5.沸點＞230℃6.傾點＞-9℃7.閃點193℃；＞380華氏度8.水中溶解度零9.pH不適用10.粘度100(SUS)工作實施例取用5.5加侖NNL-690，並在250°F加熱1小時。將形成的液體與49.5加侖礦物油混合併再次在約225°F加熱1小時。如果不需要最終的組合物無菌，那麼可以省略這兩個加熱步驟。包裝並裝運。
本發明的包裝是常規的。滅菌前用的包裝，如膠囊20，可以方便地將其大小定為能夠容納足以在滅菌過程中保護機頭10的一定量的(如約1/2cc)本發明的最終組合物。滅菌後用的包裝，如膠囊30，可以方便地將其製成諸如lcc可再密閉的加樣器(applicator)，它容納10次單獨使用的用量(每次約1/10cc)。1/10cc等於約2滴。滅菌後使用的膠囊可以是本領域中公知的可再密閉的容器。
使用方法結合附圖可最佳地理解使用本發明組合物的方法。
1.圖1顯示已有技術的機頭10。垂直倒拿機頭10，如圖2所示。將含有無菌的高壓滅菌前使用的組合物5的膠囊的帽部20移去，擠壓膠囊使約1/2cc劑量的潤滑劑進入機頭10的主空氣孔11。
2.將機頭10置於滅菌袋(未顯示)，然後將袋置於標準的高壓滅菌鍋(為顯示)中。
3.按照高壓滅菌的說明操作。
4.當高壓滅菌結束時，除去袋和取出機頭。
5.在機頭10使用前，如圖2所示，垂直向上並以一定角度握住機頭10從而露出鑽頭孔12，然後擠壓膠囊30，讓2滴無菌的高壓滅菌後使用的溶液5加入鑽頭孔12。
上述的本發明的優選實施例和最佳方式的描述，是本申請人在遞交該申請時所已知的，而且出於闡述和描述的目的而給出。它並不是窮舉性的，也不將本發明限於公開的具體形式，而且在給出上述講授內容後很明顯可以有各種改動和變化形式。實施例是為了最佳地解釋本發明的原理及其實際應用而加以選擇並描述的，以便讓本領域的其他技術人員在各種情況下並結合適應所需用途的各種變動形式，最佳地利用本發明。本發明的範圍應有所附的權利要求書所限定。
權利要求
1.一種製造牙科機頭潤滑劑的方法，其特徵在於，包括步驟將約10％體積的NNL-690和約90％體積的藥用級礦物油混合。
2.如權利要求1所述的方法，其特徵在於，包括步驟加熱混合物直至無菌。
3.如權利要求2所述的方法，其特徵在於，加熱步驟是在約225°F下加熱混合物約1小時。
4.如權利要求3所述的方法，其特徵在於，還包括步驟在混合步驟之前，在約225°F下加熱NNL-690約1小時。
5.如權利要求1所述的方法，其特徵在於，混合物含有不多於約10％體積的NNL-690和不少於約90％體積的礦物油。
6.如權利要求1所述的方法，其特徵在於，NNL-690是液態烴的邊界潤滑劑和腐蝕抑制劑。
7.一種牙科機頭潤滑劑，其特徵在於，它是約10％體積的NNL-690和約90％體積的藥用級礦物油的混合物。
8.如權利要求7所述的潤滑劑，其特徵在於，該溶液是無菌的。
9.如權利要求7所述的潤滑劑，其特徵在於，混合物含有不多於約10％體積的NNL-690和不少於約90％體積的礦物油。
10.如權利要求7所述的潤滑劑，其特徵在於，NNL-690是液態烴的邊界潤滑劑和腐蝕抑制劑。
11.用權利要求1所述方法製得的產品。
12.如權利要求11所述產品，它是用權利要求2所述方法製得的。
13.如權利要求12所述產品，它是用權利要求3所述方法製得的。
14.如權利要求13所述產品，它是用權利要求4所述方法製得的。
15.如權利要求11所述產品，它是用權利要求5所述方法製得的。
16.如權利要求11所述產品，它是用權利要求6所述方法製得的。
17.一種牙科機頭滅菌的方法，該牙科機頭具有安裝在軸承上的轉子和用於接受和夾住鑽頭的鑽頭孔，其特徵在於，它包括步驟(a)用預定量的組合物潤滑機頭的轉子和軸承，該組合物是由約90％體積液態烴和約10％體積邊界潤滑劑和腐蝕抑制劑組成的溶液，和(b)將機頭裝入密封袋，然後讓袋進行足以使機頭滅菌的高壓滅菌循環。
18.如權利要求17所述的方法，其特徵在於，預定量為約1/2cc。
19.如權利要求17所述的方法，其特徵在於，潤滑步驟還包括步驟當垂直倒拿機頭時，將組合物加入轉子驅動裝置的進氣管中。
20.如權利要求17所述的方法，其特徵在於，潤滑步驟的組合物的特徵還在於邊界潤滑劑和腐蝕抑制劑是NNL-690，和液態烴包括藥用級礦物油。
21.如權利要求20所述的方法，其特徵在於，組合物是無菌的。
22.如權利要求21所述的方法，其特徵在於，包括步驟在高壓滅菌循環結束後，將預定量的組合物加入鑽頭孔。
23.如權利要求20所述的方法，其特徵在於，組合物含有不多於約10％體積的 NNL-690和不少於約90％體積的液態烴。
24.如權利要求17所述的方法，其特徵在於，包括步驟在高壓滅菌循環結束後，將預定量的組合物加入鑽頭孔。
25.一種保護牙科機頭的方法，該機頭有裝在軸承上的轉子和用於接受並夾住鑽頭的機頭孔，其特徵在於，包括步驟用預定量的組合物潤滑機頭的轉子和軸承，該組合物含有約10％體積的NNL-690和約90％體積的藥用級礦物油。
26.如權利要求25所述的方法，其特徵在於，組合物含有不多於約10％體積的NNL-690和不少於約90％體積的礦物油。
27.如權利要求26所述的方法，其特徵在於，預定量為約2滴。
28.如權利要求25所述的方法，其特徵在於，組合物是無菌的。
29.如權利要求25所述的方法，其特徵在於，潤滑步驟的特徵是將組合物加入鑽頭孔的步驟。
全文摘要
當倒拿機頭時，將約1/2cc無菌的組合物(5)滴入牙科機頭(10)的轉子驅動裝置進氣管(11)，它可在隨後的高壓滅菌過程中保護和潤滑機頭軸承和渦輪。在高壓滅菌後加入鑽頭孔的額外劑量的潤滑劑，可進一步潤滑機頭並抑制在使用過程中在機頭軸承和渦輪上生鏽。預定劑量的滅菌前用的劑型和滅菌後用的劑型可分開包裝在一次性的膠囊(20，30)中。組合物(5)的製備是通過將約10％體積無菌的Power-Up
文檔編號C10N40/00GK1159748SQ95195423
公開日1997年9月17日 申請日期1995年8月1日 優先權日1994年8月1日
發明者肯尼思·R·布朗 申請人:肯尼思·R·布朗