一種術後衝洗劑及其製備方法
2023-05-01 02:59:01 1
一種術後衝洗劑及其製備方法
【專利摘要】本發明屬於醫藥領域，具體涉及一種術後衝洗劑及其製備方法，由透明質酸鈉、甲殼素衍生物和交聯劑組成，其中，透明質酸鈉、甲殼素衍生物和交聯劑三者的質量比為1∶0.3～1∶0.1～0.5。製備時將透明質酸鈉、甲殼素衍生物和交聯劑按上述配方稱取混合，然後研磨成細粉，將細粉過200目篩，過篩後細粉用鋁箔袋包裝，經環氧乙烷或微波除菌後，即得術後衝洗劑。本發明的優點在於：藥物的各成分之間相互配合，並製成衝洗劑使用，在預防術後關節組織間粘連、創面修復癒合和鎮痛方面具有顯著的作用，且質量穩定，成本低，使用方便，與組織的粘附性好，符合臨床使用要求。
【專利說明】一種術後衝洗劑及其製備方法
【技術領域】
[0001]本發明屬於醫藥領域，具體涉及一種術後衝洗劑及其製備方法。
【背景技術】
[0002]關節粘連是指關節周圍的皮膚、肌肉、肌腱，血管神經等發生變化而引起的運動障礙。人體的組織中有疏鬆成分和緻密成分，前者構成關節囊、肌肉結合組織層、皮下組織等，都是經常活動的部分，組織學上膠原纖維和細網纖維沒有網狀，不具備一定的構造。與此相反，緻密的結合組織，像肌膜、腱膜等的構成緻密網狀結構。傷後形成的瘢痕就是這種組織。骨科關節創傷的治療過程中，若保持該處的運動，則疏鬆的結合組織得以保持存在，相反若治療過程中運動受限，則緻密結合組織增殖，受損處的運動性顯著受限，這是外傷後粘連的發生機制。除此之外的粘連即最常見的關節不活動所致的粘連機制也與此相同，由於缺乏運動，血液循環減慢疏鬆組織短縮，失去彈性、滑動及伸展性而形成緻密組織。這樣的過程發生在關節囊、肌膜、肌肉結合組織、韌帶等，而導致關節活動受限。即使是正常的關節固定4周的話，也會產生相當程度的粘連。
[0003]骨科手術中發生關節粘連常見有以下三種原因:(I)創傷後關節粘連，如膝關節韌帶，半月板損傷等；(2)內固定術後，石膏固定後，小夾板固定術後。(3)廢用性關節粘連，如長期臥床所致腰 椎關節粘連，髖關節粘連，膝關節粘連。
【發明內容】
[0004]根據以上現有技術的不足，本發明提供一種術後衝洗劑及其製備方法，用於預防關節內窺鏡檢查、神經組織周圍、肌腱修復等骨科手術後組織粘連，具有體內存留時間長，防粘連效果顯著的作用。
[0005]本發明所述的一種術後衝洗劑，由透明質酸鈉、甲殼素衍生物和交聯劑組成，其中，透明質酸鈉、甲殼素衍生物和交聯劑三者的質量比為1:0.3~1:0.1~0.5。
[0006]其中，所述的甲殼素衍生物優選為羧甲基甲殼素、羥丙基甲殼素或琥珀醯甲殼素中的一種。
[0007]交聯劑優選為交聯劑、羥丙基纖維素、右旋糖酐、硫酸軟骨素或海藻酸鈉中的一種。
[0008]一種術後衝洗劑的製備方法，將透明質酸鈉、甲殼素衍生物和交聯劑按上述配方稱取混合，然後研磨成細粉，將細粉過200目篩，過篩後細粉用鋁箔袋包裝，經環氧乙烷或微波除菌後，即得術後衝洗劑。
[0009]透明質酸鈉是一種線性聚陰離子多糖，作為人體生理所必需的物質，它廣泛存在於動物的各種組織中，包括結締組織、皮膚、軟骨、眼玻璃體和滑液等。透明質酸鈉分子量可達四百萬至五百萬道爾頓，在水溶液中，以無規則螺旋形式存在，有很大的分子容積，在低濃度下能夠交織纏繞並互相透入，使其具有特定的流變學特性。透明質酸鈉防止術後關節組織粘連的機理可歸納為:(I)溶解後形成多分子網絡結構，將受傷的組織與正常漿膜分離，起到空間阻隔作用和潤滑作用，減少摩擦；(2)抑制出血和滲出，減少能形成永久粘連骨架的血塊數量，抑制蛋白沉著；(3)抑制術後炎症細胞遷移和吞噬作用，抑制血小板的沉積，促進傷口癒合；(4)刺激漿膜細胞的生長和分化，使創傷漿膜達到生理性修復。此外，透明質酸鈉衝洗劑在防止術後粘連方面優於透明質酸鈉溶液和凝膠，透明質酸鈉溶液和凝膠由於濃度低，分子量小，在體內很快就被吸收降解，削弱了它在組織表面的阻隔作用，而透明質酸鈉衝洗劑噴灑於組織表面後，有一逐步溶解過程，同時在局部形成高濃度凝膠，局部粘彈性高且體內存留時間長，在漿膜修復期形成有效的屏障，所以它的防粘連效果顯著。
[0010]甲殼素衍生物是一種殼聚糖，本發明選用羧甲基甲殼素、羥丙基甲殼素或琥珀醯甲殼素中的一種。甲殼素衍生物對人體細胞具有良好的親和性，抗原性低，安全性高，在人體受傷部位能活化細胞，大量產生膠原纖維，膠原纖維可迅速形成細緻的皮膚，不會留下疤痕，在治療燒傷、燙傷、外傷、加速傷口癒合、止血、消炎方面療效獨特。甲殼素衍生物製成的衝洗劑在預防術後組織粘連、創面修復癒合和鎮痛方面具有顯著的作用。
[0011]本發明將透明質酸鈉與甲殼素衍生物相結合，再配以交聯劑，發明人經過大量實驗研究，確定三者配比 關係，從而達到防止粘連效果的最大化。
[0012]本發明的優點在於:藥物的各成分之間相互配合，並製成衝洗劑使用，在預防術後關節組織間粘連、創面修復癒合和鎮痛方面具有顯著的作用，且質量穩定，成本低，使用方便，與組織的粘附性好，符合臨床使用要求。
【具體實施方式】
[0013]以下結合實施例對本發明做進一步說明。
[0014]實施例1:
[0015]一種術後衝洗劑，由透明質酸鈉、羧甲基甲殼素和交聯劑組成，交聯劑為戊二醛或環氧氯丙烷或乙二醇雙縮水甘油醚或丙三醇雙縮水甘油醚，三者的質量比為1:1:0.5。
[0016]實施例2:
[0017]一種術後衝洗劑，由透明質酸鈉、羥丙基甲殼素和交聯劑組成，交聯劑為戊二醛或環氧氯丙烷或乙二醇雙縮水甘油醚或丙三醇雙縮水甘油醚三者的質量比為1:0.5:0.3。
[0018]實施例3:
[0019]一種術後衝洗劑，由透明質酸鈉、琥珀醯甲殼素和交聯劑組成，交聯劑為戊二醛或環氧氯丙烷或乙二醇雙縮水甘油醚或丙三醇雙縮水甘油醚，三者的質量比為1:0.3:0.2。
[0020]實施例1~3按照下述製備方法製備，將透明質酸鈉、甲殼素衍生物和交聯劑按上述配方稱取混合，然後研磨成細粉，將細粉過200目篩，過篩後細粉用鋁箔袋包裝，經環氧乙烷或微波除菌後，即得術後衝洗劑。
【權利要求】
1.一種術後衝洗劑，其特徵在於由透明質酸鈉、甲殼素衍生物和大分子隔離物組成，其中，透明質酸鈉、甲殼素衍生物和大分子隔離物三者的質量比為1:0.3~1:0.1~0.5。
2.根據權利要求1所述的術後衝洗劑，其特徵在於甲殼素衍生物為羧甲基甲殼素、羥丙基甲殼素或琥珀醯甲殼素中的一種。
3.根據權利要求1所述的術後衝洗劑，其特徵在於交聯劑為戊二醛或環氧氯丙烷或乙二醇雙縮水甘油醚或丙三醇雙縮水甘油醚。
4.一種權利要求1所述的術後衝洗劑的製備方法，其特徵在於將透明質酸鈉、甲殼素衍生物和大分子隔離物按上述配方稱取混合，然後研磨成細粉，將細粉過200目篩，過篩後細粉用鋁箔袋包裝， 經環氧乙烷或微波除菌後，即得術後衝洗劑。
【文檔編號】A61L31/14GK104027850SQ201410238827
【公開日】2014年9月10日 申請日期:2014年6月3日 優先權日:2014年6月3日
【發明者】陳凱 申請人:陳凱