一種治療牙根尖周炎的藥物組合物的製作方法
2023-05-19 09:21:46 2
專利名稱：一種治療牙根尖周炎的藥物組合物的製作方法
技術領域：
本發明涉及醫藥領域，具體而言，本發明涉及一種治療牙根尖周 炎的藥物組合物。
背景技術：
牙根尖周炎是由厭氧菌引起的牙周支持組織的慢性感染性疾病， 抑制和殺滅致病菌對於治療和預防牙周炎有著重要的作用。研究表明 牙齦卟啉菌(Pg)是牙周炎證據充分的致病菌，而中間普氏菌(Pi)
是牙根尖周炎的中度相關致病菌，伴放線放線桿菌(Aa)是青少年牙 根尖周炎的主要致病菌。
目前治療牙根尖周炎常採用抗菌素類西藥，但是臨床上發現有下 列缺點
1. 有些患者對青黴素、螺旋黴素、滅滴靈等西藥過敏。
2. —些病人使用青黴素、螺旋黴素等針對性西藥時療效不佳。
3. 西藥對腸胃刺激較大。
4. 部分中老年人不習慣西藥治療。
5. 某些西藥的治療費用太過昂貴。
鑑於此， 一些醫療工作者開始研究中藥在治療口腔內厭氧菌中的 應用。例如，《雲南中藥學院學報》，第14巻，第1期，第23-24 頁公開了中藥在治療口齒厭氧菌感染中的經驗。但是，對於更合理的 藥物的研究從未停止。
發明內容
本發明的目的是提供一種治療牙根尖周炎的藥物組合物。 為了實現本發明的目的，本發明提供了一種治療牙根尖周炎的
藥物組合物，它是由下列成分按照重量配比製成的藥劑生地1~10重量份玄參1~5重量份 黃連10~30重量份 大黃1~10重量份木通10~30重量份川芎1~10重量份 白芷1~5重量份。
優選地，本發明所述的治療牙根尖周炎的藥物組合物是由下列 成分按照重量配比製成的藥劑
生地5重量份玄參3重量份 黃連20重量份 大黃5重量份木通20重量份川芎5重量份 白芷3重量份。
本發明所述的治療牙根尖周炎的藥物組合物可以按照本領域技 術人員所熟知的技術手段製成各種劑型，例如片劑(分散片)、膠囊 齊U、硬膠囊、湯劑等。
本發明所述的治療牙根尖周炎的藥物組合物配方合理，成分簡 單易得，療效顯著，從而提供了一種新的臨床上治療牙根尖周炎選擇。
具體實施例方式
下面的實施例將對本發明予以進一步的說明，但並不因此而限 制本發明。
實施例1
取生地500克、玄參300克、黃連2000克、大黃500克、木通 2000克、川尊500克、白芷300克，加入蒸餾水10升。加熱回流3 小時，過濾。收集濾液，O.lpm微孔濾膜過濾，微孔濾膜過濾後的濾 液分為1000份。
試驗例
參見《河北中醫藥學報》，第23巻，第4期，第30-31頁公開 的方法來測定本發明的藥物組合物的體外抗菌活性。其中使用的試驗 菌株Pg(PgATTCC33277) 、 Pi(PiATCC25611 ) 、 Aa(FnATTCC24523)
可購自南京建成生物工程研究所。並且本著科研的目的，可在本申請 之日起20年內向公眾發放。
4厭氧菌菌懸液的製備
將菌種接種於厭氧血平板上，37'C厭氧環境復甦48h (80%N2， 10%H2， 10%CO2)。保存的菌種復甦後，接種於CDC厭養培養血 瓊脂平板上。挑取瓊脂表面的菌落混懸於製備好的滅菌斯氏肉湯培養 基中，培養相應時間(48h)後使菌液濃度呈10S l(^CHU/mL備用。
體外藥敏實驗
採用液體二倍稀釋法測定最小抑菌濃度(MIC):將實施例1製備 的分成1000份後的試液(1: l)用斯氏肉湯液體培養基稀釋成10個
濃度(1: 2， 1: 4， 1: 8， 1: 16， 1: 32， 1: 64， 1: 128， 1:256， 1: 512， 1: 1024),另設不加藥物只含液體培養基的試管作為對照
管，在試驗藥物管和對照管中加入配製好的厭氧菌菌懸液。將試驗藥
物管和對照管置於厭氧罐中，37。C培養48h。
結果判讀對照管有細菌生長而明顯渾濁，以試驗組試管外觀
清亮不渾濁的最小藥物濃度為該藥液的最小抑菌濃度。 體外抑菌實驗
採用打孔瓊脂擴散法比較本發明的藥物組合物與2%碘甘油(購
自上海運佳黃浦製藥)的抑菌作用製備斯氏血液瓊脂平板4個，採
用自製直徑為6mm的打孔器在每個培養平板上均勻打孔5個，將配 置好的厭氧菌菌懸液均勻塗布於平板上。以本發明的藥物組合物為試 驗藥物組，2%碘甘油為對照藥物組，每組兩個平板，IO個加藥孔。 在每孔內加入實施例1製備的分成1000份後的試液100 pL或2%碘 甘油100pL，置於厭氧罐中，37'C培養48h。
結果判讀用卡尺測量藥條周圍圓形無菌生長區域大小，即抑 菌環的直徑。
結果
最小抑菌濃度(MIC)
5本發明的藥物組合物對於Pg、 Pi、 Aa均有比較明顯的抑菌作用， MIC值均為1: 512。結果見下表。
菌株藥物濃度梯度
1: 2 1: 4 1: 8 1: 161: 321: 641:1281:2561:5121: 1024
Pg一 墨 扁 墨 - - - -+ +
Pi- — - - - — - -+ +
Aa -------- + +
抑菌環的直徑
本發明的藥物組合物對Pg、 Pi、 Aa的抑菌環的直徑分別為
43mm、 37mm、 41mm，對照組碘甘油的抑菌環的直徑為18mm。
權利要求
1.一種治療牙根尖周炎的藥物組合物，其特徵在於，它是由下列成分按照重量配比製成的藥劑生地1～10重量份 玄參1～5重量份黃連10～30重量份大黃1～10重量份 木通10～30重量份 川芎1～10重量份白芷1～5重量份。
2. 根據權利要求1所述的治療牙根尖周炎的藥物組合物，其特 徵在於，它是由下列成分按照重量配比製成的藥劑生地5重量份玄參3重量份 黃連20重量份 大黃5重量份木通20重量份川芎5重量份 白芷3重量份。
3. 根據權利要求1或2所述的治療牙根尖周炎的藥物組合物， 其特徵在於，所述藥劑為片劑、分散片、膠囊劑、硬膠囊、湯劑。
全文摘要
本發明涉及一種治療牙根尖周炎的藥物組合物，它是由生地、玄參、黃連、大黃、木通、川芎和白芷製成。本發明所述的治療牙根尖周炎的藥物組合物成分簡單易得，療效顯著，從而提供了一種新的臨床上治療牙根尖周炎選擇。
文檔編號A61K36/185GK101647904SQ20091017004
公開日2010年2月17日 申請日期2009年9月2日 優先權日2009年9月2日
發明者李榮亮 申請人:李榮亮