一種鎮咳口服液及其製備方法
2023-05-19 10:05:01
專利名稱：：一種鎮咳口服液及其製備方法
技術領域：
：本發明涉及中醫藥學和生物
技術領域：
，尤其是一種鎮咳口服液及其製備方法。
背景技術：
：咳嗽是一把"雙刃劍"，一方面，它是人體重要的保護性反射，能夠幫助清除呼吸道分泌物或者異物。另一方面，如果患有感冒、支氣管炎或者其他呼吸道疾病，咳嗽就會變得像"失控的野獸"一樣兇猛，對人體造成-系列的危害，且具有周期長，難治癒，容易引發多種併發症等特徵，例如力竭、聲音嘶啞、尿失禁等，嚴重影響患者的休息、工作和學習。情況嚴重的還可能衝破肺臟，造成氣胸，後果不堪設想。咳嗽讓人痛苦不堪，給人們的生活帶來了諸多不便，因此鎮咳藥物成為家庭必備。市面上鎮咳的藥物琳琅滿目，但都或多或少帶有毒副作用，長期服用對人體造成較大危害。藥基發酵是目前生物製藥的一種新型方法。藥基發酵可以改變中藥的原有性能、產生新的功能、增強原有療效或降低毒副作用。現代研究表明，由於真菌具有複雜的酶系，中藥材經其發酵後，其成分會發生改變，同時，藥材中某些成分也會促進真菌的生長或其活性成分的增加。
發明內容為解決上述技術問題，本發明提供了一種鎮咳口服液及其製備方法，對咳嗽、咽喉腫痛具有明顯的治療效果。為了解決上述技術問題，本發明的技術方案如下方式一(1)藥基發酵在基本培養基中加入1%_15%的四葉參粉碎物或四葉參提取液，於發酵罐中接入蟲草菌株，發酵培養48-96小時；(2)分離提取將上述藥基發酵產物經70-IO(TC的水浴加熱處理40-70分鐘後離心取上清液，並將上清液濃縮至原體積的1/6-1/4;(3)口服液製備將上清液裝瓶、滅菌後製得口服液。方式二(1)藥基發酵在基本培養基中加入1%-15%的四葉參粉碎物或四葉參提取液，於發酵罐中接入蟲草菌株，發酵培養48-96小時；(2)分離提取將上述藥基發酵產物用超聲波提取儀在60-9CTC、60-100Hz條件下超聲波處理30-60分鐘破壁後離心取上清液，並將上清液濃縮至原體積的1/6-1/4;(3)口服液製備將上清液裝瓶、滅菌後製得口服液。方式三(1)藥基發酵在基本培養基中加入1%_15%的四葉參粉碎物或四葉參提取液，於發酵罐中接入蟲草菌株，發酵培養48-96小時；(2)分離提取將上述藥基發酵產物經70-100。C的水浴加熱處理20-40分鐘後再用超聲波提取儀60-90°C、60-100Hz的條件下超聲波處理20-40分鐘破壁後離心取上清液，並將上清液濃縮至原體積的1/6-1/4;(3)口服液製備將上清液裝瓶、滅菌後製得口服液。在以上三種方式中製得的所述的上清液中可以添加1%-10%的蜂蜜。一種鎮咳口服液，根據上述三種方式中的任意一種所述的方法製備而成。本發明的重點是四葉參與蟲草的藥基發酵過程，由於口服液製備工藝簡單，並且患者服用方便，見效迅速，故將藥基發酵產物製備成口服液形式，實際上只要是通過四葉參與蟲草的藥基發酵得到的發酵產物可以按照常規中藥製劑工藝製備成任何一種適合於臨床上應用的藥物製劑，比如片齊IJ、散齊IJ、膠囊、丸劑等，一樣能起到鎮咳、祛痰、養肺的作用。其中四葉參和蟲草的藥理療效如下四葉參味甘、苦，性平，有補氣通乳、養陰潤肺、清熱解毒、消腫排膿等作用。民間以其根入藥，主要用於肺燥乾咳、益氣體虛、陰氣不足、自汗u渴等症的治療。四葉參根質鮮嫩，富含多種維生素、微量元素、皂苷、多糖等成分，為地區性或民間用草藥，藥用價值很高，安全性好，且以其作為蟲草液體發酵的主要組分之一，能夠促進蟲草的生長。蟲草具有提高免疫力、延緩衰老、扶正固本、保護心臟、肝臟、抗痙攣、防毒、減毒等作用，為地區性或民間用草藥，藥用價值很高，安全性好，主治久咳、虛喘、癆咳和咳血。其活性成分有蟲草素、蟲草多糖和蟲草酸等，是能提高人體免疫機能的生物活性物質。蟲草素又稱蟲草菌素，即3，-脫氧腺苷，是一種核苷類抗生素，具有多種生理活性，如抑菌、抗腫瘤、抑制病毒，以及增強免疫功能、防治心腦血管疾病等。蟲草多糖是一類高分子複合物，它作為蟲草的主要活性成分之一，是蟲草中含量最高的藥理活性物質，具有明顯的抗腫瘤作用。本發明以四葉參為藥基培養的組成成分，以蟲草為發酵菌株，採用液態發酵的方法，從發酵產物中提取鎮咳藥物，配製成鎮咳口服液，具有明顯的養肺、祛痰、鎮咳的作用，經實驗證明，該口服液的總有效率達92%以上。具體實施例方式下面結合具體實施例對本發明進行詳細描述首先做菌種發酵，以蒸餾水1000ml、土豆200g、葡萄糖20g、蛋白腖6g、磷酸二氫鉀2.5g的配方製備培養基滅菌後接種，於160r/min、25。C條件下振蕩培養80小時，製得PDA基本培養基。實施例1(1)藥基發酵在PDA基本培養基中加入1%的四葉參粉碎物或四葉參提取液，於發酵罐中接入蟲草菌株，發酵培養48小時；(2)分離提取將上述藥基發酵菌絲經7(TC的水浴加熱處理70分鐘後取上清液，並將上清液濃縮至原體積的1/6;(3)口服液製備將上清液添加1%的蜂蜜等輔料，裝瓶、滅菌後製得U服液。實施例2(1)藥基發酵在PDA基本培養基中加入7。/。的四葉參粉碎物或四葉參提取液，於發酵罐中接入蟲草菌株，發酵培養72小時；(2)分離提取將上述藥基發酵菌絲經8(TC的水浴加熱處理60分鐘後取上清液，並將上清液濃縮至原體積的1/4;(3)口服液製備將上清液添加5%的蜂蜜等輔料，裝瓶、滅菌後製得口服液。實施例3(1)藥基發酵在PDA基本培養基中加入15。/。的四葉參粉碎物或四葉參提取液，於發酵罐中接入蟲草菌株，發酵培養96小時；(2)分離提取將上述藥基發酵菌絲經10(TC的水浴加熱處理40分鐘後取上清液，並將上清液濃縮至原體積的1/5;(3)口服液製備將上清液添加10%的蜂蜜等輔料，裝瓶、滅菌後製得口服液。實施例4(1)藥基發酵在PDA基本培養基中加入P/。的四葉參粉碎物或四葉參提取液，於發酵罐中接入蟲草菌株，發酵培養48小時；(2)分離提取將上述藥基發酵菌絲用超聲波提取儀在60。C、100Hz條件下超聲處理30分鐘破壁後取上清液，並將上清液濃縮至原體積的1/6;(3)口服液製備將上清液添加1%的蜂蜜等輔料，裝瓶、滅菌後製得口服液。實施例5(1)藥基發酵在PDA基本培養基中加入5。/。的四葉參粉碎物或四葉參提取液，於發酵罐中接入蟲草菌株，發酵培養60小時；(2)分離提取將上述藥基發酵菌絲用超聲波提取儀在75。C、90Hz條件下超聲處理40分鐘破壁後取上清液，並將上清液濃縮至原體積的1/5;(3)口服液製備將上清液添加7%的蜂蜜等輔料，裝瓶、滅菌後製得口服液。實施例6(1)藥基發酵在PDA基本培養基中加入15。/。的四葉參粉碎物或四葉參提取液，於發酵罐中接入蟲草菌株，發酵培養96小時；(2)分離提取將上述藥基發酵菌絲用超聲波提取儀在9(TC、60Hz條件下超聲處理60分鐘破壁後取上清液，並將上清液濃縮至原體積的1/4;(3)口服液製備將上清液添加10%的蜂蜜等輔料，裝瓶、滅菌後製得口服液。實施例7(1)藥基發酵在PDA基本培養基中加入P/。的四葉參粉碎物或四葉參提取液，於發酵罐中接入蟲草菌株，發酵培養48小時；(2)分離提取將上述藥基發酵菌絲經7(TC的水浴加熱處理40分鐘後再用超聲波提取儀在9(TC、60Hz的條件下超聲處理20分鐘破壁後離心取上清液，並將上清液濃縮至原體積的1/6;(3)口服液製備將上清液添加1%的蜂蜜等輔料，裝瓶、滅菌後製得口服液。實施例8(1)藥基發酵在PDA基本培養基中加入7y。的四葉參粉碎物或四葉參提取液，於發酵罐中接入蟲草菌株，發酵培養72小時；(2)分離提取將上述藥基發酵菌絲經8(TC的水浴加熱處理30分鐘後再用超聲波提取儀在75。C、90Hz的條件下超聲處理40分鐘破壁後離心取上清液，並將上清液濃縮至原體積的1/5;(3)口服液製備將上清液添加8%的蜂蜜等輔料，裝瓶、滅菌後製得口服液。實施例9(1)藥基發酵在PDA基本培養基中加入15X的四葉參粉碎物或四葉參提取液，於發酵罐中接入蟲草菌株，發酵培養96小時；(2)分離提取將上述藥基發酵菌絲經IO(TC的水浴加熱處理20分鐘後再用超聲波提取儀在60°C、100Hz的條件下超聲處理40分鐘破壁後離心取上清液，並將上清液濃縮至原體積的1/4;(3)口服液製備將上清液添加10%的蜂蜜等輔料，裝瓶、滅菌後製得口服液。藥理實驗研究通過對小白鼠進行濃氨水刺激咳嗽，採用生理鹽水進行陰性對照，市售常見鎮咳藥物進行陽性對照，實驗組採用四葉參鎮咳口服液，考察咳嗽潛伏期、及2min內咳嗽次數。具體如下取小白鼠(昆明種，18-25克)200隻，雌雄各半，隨機分成4組，每組50隻，每組雌雄各25隻，按表1方式給藥。表2鎮咳實現結果表明，實驗組與陰性對照存在顯著性差異，與陽性對照相比效果相當或更好，低劑量組、高劑量組的鎮咳有效率均在92%以上，其中高劑量組鎮咳有效率高於陽性對照組。表1給藥方式tableseeoriginaldocumentpage9表2鎮咳實驗結果tableseeoriginaldocumentpage9權利要求1、一種鎮咳口服液的製備方法，其特徵在於，由以下步驟實現(1)藥基發酵在基本培養基中加入1％-15％的四葉參粉碎物或四葉參提取液，於發酵罐中接入蟲草菌株，發酵培養48-96小時；(2)分離提取將上述藥基發酵產物經70-100℃的水浴加熱處理40-70分鐘後離心取上清液，並將上清液濃縮至原體積的1/6-1/4；(3)口服液製備將上清液裝瓶、滅菌後製得口服液。2、一種鎮咳口服液的製備方法，其特徵在於，由以下步驟實現(1)藥基發酵在基本培養基中加入1%_15%的四葉參粉碎物或四葉參提取液，於發酵罐中接入蟲草菌株，發酵培養48-96小時；(2)分離提取將上述藥基發酵產物用超聲波提取儀在60-90°C、60-lOOHz條件下超聲波處理30-60分鐘破壁後離心取上清液，並將上清液濃縮至原體積的1/6-1/4;(3)口服液製備將上清液裝瓶、滅菌後製得口服液。3、一種鎮咳口服液的製備方法，其特徵在於，由以下步驟實現(1)藥基發酵在基本培養基中加入1%-15%的四葉參粉碎物或四葉參提取液，於發酵罐中接入蟲草菌株，發酵培養48-96小時；(2)分離提取將上述藥基發酵產物經70-10(TC的水浴加熱處理20-40分鐘後再用超聲波提取儀60-90°C、60-100Hz的條件下超聲波處理20-40分鐘破壁後離心取上清液，並將上清液濃縮至原體積的1/6-1/4;(3)口服液製備將上清液裝瓶、滅菌後製得口服液。4、根據權利要求1或2或3所述的一種鎮咳口服液的製備方法，特徵在於，在所述的上清液中可以添加1%-10%的蜂蜜。5、一種鎮咳口服液，其特徵在於，其是根據權利要求1或2或3所述的方法製備而成的。全文摘要本發明公開了一種鎮咳口服液及其製備方法，以四葉參為藥基培養基的組成成分，以蛹蟲草為發酵菌株，採用液態發酵的方法，從發酵產物中提取鎮咳藥物，配製成鎮咳口服液，具有明顯的養肺、祛痰、鎮咳的作用，經實驗證明，該口服液的總有效率達92％以上。文檔編號A61K36/344GK101301331SQ20081001688公開日2008年11月12日申請日期2008年6月20日優先權日2008年6月20日發明者翟春濤,蘇延友,趙晨晨申請人:趙晨晨