一種小腸袖套的製作方法

2023-05-05 06:24:01

專利名稱：一種小腸袖套的製作方法
技術領域：
本發明屬於醫療器械領域，涉及一種腸袖套，尤其涉及一種用於治療糖尿病的小腸袖套。
背景技術：
上世紀五六十年代，歐美的外科醫生已開始嘗試用空腸-迴腸旁路手術或胃大部切除術來治療肥胖。最早於七十年代，已有醫生注意到減肥術後患者糖代謝明顯好轉。相關的技術人員通過多組實驗充分證明，只要食物繞過小腸上段吸收，就能顯著降低血糖。基於上述原理，近幾年國外醫生開始嘗試用非手術性的小腸袖套來治療糖尿病。藉助內窺鏡將袖套安裝在十二指腸球部，並向下延至空腸，食物由胃經袖套直接進入空腸， 不接觸十二指腸黏膜，十二指腸與空腸上端事實上被曠置。此袖套的原理與十二指腸-空腸旁路手術相似，但患者免除開刀之苦。現有的袖套雖取得上佳的療效，但依然存在不足。其一，袖套固定不穩，在部分病人體內會隨著病人身體的動作而出現移位滑動；同時袖套安裝和取出較為不便，動作複雜，會對十二指腸球部有不同程度的損傷；其二，袖套需在胃腸道環境下長存，採取的材料需能防酸、防鹼，因此安裝後胃腸道副作用較明顯。其三，袖套通過胃鏡和X線透視植入體內，
6-12月後需通過胃鏡取出。在體內長時間滯留後會與腸壁黏膜長在一起，拔出時不僅會出血，嚴重時甚至有十二指腸穿孔的危險。其四，袖套驟然取出會造成糖代謝的快速反跳。因此，本領域的技術人員致力於開發一種防滑、耐用、副作用小的小腸袖套。

發明內容
鑑於上述的現有技術中的問題，本發明所要解決的技術問題是現有的袖套易滑且副作用大。本發明提供的一種小腸袖套，包括支架和袖管，所述支架為可自我擴張的移植片固定模，當擴張時，所述移植片固定模的形狀呈球形，所述球形的兩端分別設有進口和出口，所述袖管的形狀呈管狀，所述管狀的一端的開口與所述移植片固定模的出口固接。在本發明的一個較佳實施方式中，所述管狀袖管的一端開口的形狀為圓形。在本發明的另一較佳實施方式中，所述支架由呈正弦曲線形的彈性支撐杆沿曲線延伸方向彎曲連接形成。在本發明的另一較佳實施方式中，還包括系帶，所述球形進口處還設有連接點，所述系帶的一端與所述球形進口處的連接點連接，所述系帶的另一端依次穿過所述球形進口處的由所述呈正弦曲線形的彈性支撐杆形成的U形口，並與所述連接點連接。在本發明的另一較佳實施方式中，所述支架的支撐杆上還設有倒刺。在本發明的另一較佳實施方式中，所述袖管為可降解的高分子聚合物膜，所述聚合物膜在胃腸道環境中的降解周期為12 18月。在本發明的另一較佳實施方式中，所述支架的支撐杆由可降解的高分子聚合物製成，所述高分子聚合物在胃腸道環境中的降解周期為12 18月。在本發明的另一較佳實施方式中，所述高分子聚合物為聚乳酸、聚己內酯、聚乙二醇、聚羥基乙酸中的一種或多種的共混物，所述高分子聚合物優選重量比為1:0. 5 1.5的左旋聚乳酸和聚己內酯共混物。在本發明的另一較佳實施方式中，所述球形的直徑為25 50mm。在本發明的另一較佳實施方式中，所述袖套的長度為50_100cm。本發明的實施例通過可自我擴張的移植片固定模作為袖套的開口部分，置於十二指腸球部。移植片固定模自我擴張後可以很好的固定在十二指腸球部，不會輕易的滑落；並且移植片固定模具有伸縮性，可以利用其收縮時體積較小的特點實現方便安裝。此外，採用了可降解的材料製備支架和袖套，減少了治療步驟，減少了時間和成本，並防止了再次損傷病人。本發明的實施例結構簡單、製作簡便，可以很方便的實現小腸袖套的安裝。


圖I是本發明的實施例的結構示意 圖2是本發明的實施例的支架的結構示意 圖3是本發明的實施例的遞送系統的結構示意 圖4是本發明的實施例的抓捕器的結構示意圖。
具體實施例方式以下將結合附圖對本發明做具體闡釋。如圖I中所示的本發明的實施例的一種小腸袖套，包括支架I和袖管2。支架I為可自我擴張的移植片固定模，如圖I中所示，當擴張時，移植片固定模的形狀呈球形。球形的兩端分別設有進口 11和出口 12。袖管2的形狀呈管狀，袖管2的一端21開口與移植片固定模的出口 12固接。本發明的實施例通過可自我擴張的移植片固定模作為袖套的開口部分，置於十二指腸球部。移植片固定模自我擴張後可以很好的固定在十二指腸球部，不會輕易的滑落；並且移植片固定模具有伸縮性，可以利用其收縮時體積較小的特點實現方便安裝。本發明的實施例結構簡單、製作簡便，可以很方便的實現小腸袖套的安裝。移植片固定模又稱斯滕特氏印模，是一種腔內假體。可以從一較小的直徑擴張到一大直徑。在小直徑時，可以被輕易的遞送；然後擴張到大直徑，以便牢固的接合在體腔的內壁。通常由金屬或塑料製成，具有的沿徑向膨脹的特點常用以阻擋血管等管腔的閉合。在現有技術中已有多種移植片固定模，多種移植片固定模擴張時多為兩端開口的管狀或球狀，以在阻擋管腔閉合的時候保證管腔的暢通。如圖2中所示，在本發明的實施例中，本發明的實施例的支架I由正弦曲線形的彈性支撐件沿曲線延伸方向彎曲連接形成。並結合圖I中所示，當擴張時，支架I成球形，以更好的貼合十二指腸球部的形狀；當收縮時，支架I的形狀為彈性支撐件彎折組成的圓柱體形。此時支架I的體積較小，更加方便在病人體內移動。本發明的實施例中利用了呈正弦曲線形的彈性支撐件形成的球形籠，在彈性延伸的狀態下，支架整體擴張成兩端開口的球形，在受力壓縮的狀態下，支架收縮成圓柱體形。
如圖I中所示，在本發明的實施例中，袖管2的一端21的開口的形狀為圓形，以更加貼合固定在擴張開的移植片固定模的出口 12，取得很好的固定效果。如圖I中所示，在本發明的實施例中，球形的進口 11還設有系帶13。並結合圖2中所示，系帶13的一端與球形進口 11處的連接點14連接,系帶13的另一端依次穿過球形進口 11處的由呈正弦曲線形的彈性支撐件形成的U形口 15並與連接點14連接。如此，在支架I的球形的一端設有收緊作用的系帶13，當需收緊支架I時，拉動系帶，支架I的一端即開始收縮。在本發明的實施例中，系帶13可以為多條，優選為兩條，環繞在U形的彈性支撐件中，便於收緊支架。另如圖2中所示，在支架I的支撐件上還設有倒刺3。倒刺3在支架I擴張成球形時，穿入固有肌層使支架I固定於十二指腸球部。同樣，在本發明的實施例中，為取得更好的固定效果，倒刺3也可以為多組，分隔設置於支架上。 此外，在本發明的實施例中，袖管2為可降解的高分子聚合物膜，聚合物膜在胃腸道環境中的降解周期為12 18月。高分子聚合物膜優選抗粘附的微納結構，阻止套管與腸壁的粘連，保證膽汁與胰液的暢通分泌，把對生理功能的改變降到最低限度；同時可降解，最大限度降低對人體的影響。另外，在本發明的實施例中，支架I的支撐件由可降解的高分子聚合物製成，高分子聚合物在胃腸道環境中的降解周期為12 18月。並優選高分子聚合物為為聚乳酸、聚己內酯、聚乙二醇、聚羥基乙酸中的一種或多種的共混物，優選包括重量比為1:0. 5 1.5的左旋聚乳酸和聚己內酯共混物。高分子聚合物製成的支架I可以最大效果的降低對人體的影響，同時在安裝完畢後不需再行取出，既減少了時間和成本，也防止了對病人人體的再次傷害。在本發明的實施例中，支架和袖管所採用的醫用可降解的高分子聚合物可以選用現有的醫用可降解的高分子聚合物，並使其符合在人體中存在12 18月等所需的時間，及最高限度的降低對人體的影響。如圖3中所示，本發明的實施例的小腸袖套可以通過遞送系統完成。遞送系統主要由導管4構成。導管4內設有與小腸袖套的袖管2的相對於與支架I相連的一端21的另一端22粘連的導引球5。導管4內還設有用於移動導引球5的導絲6。當需安裝袖套時，將導管4送至十二指腸球部，用導絲6推動導引球5，導引球5倒動袖管2的另一端21移出導管4，並進一步移動直至袖管2完全伸展開。隨後導絲6推動粘連在袖管2上的導引球5脫離袖管2，釋放入腸道，通過正常的腸蠕動排出。導引球便於在人體腸道內移動，並且不會對人體造成損傷。此時，處於導管4內的支架I由於導管4的限制，處於收縮狀態。導絲6收回，將支架I推出導管4。支架I由於沒有導管4的限制，彈性支撐件伸展，支架I成球形，支架I上倒刺3進入肌肉，固定住支架I，從而固定住整個袖套。在本實施例中，可以在設置一個支撐管套於導管4中，釋放支架I時，將導管4後撤，支撐管將壓縮狀態下的支架I推出導管
4。此外，既可以先釋放袖管2，又可以先釋放支架I。本發明的小腸袖套的體內植入可以利用內窺鏡結合X光透視下來進行。並且在安裝完成後，可以使用60ml造影劑(20%造影劑和80%無菌水)注射入遞送系統及套管內以確認正確安裝。造影劑能被排入小腸。
在需取出本發明的實施例時，如圖4中所示，利用抓捕器來進行取出。抓緊器主要包括保護管7和設於保護管內的鉤線8。鉤線為可自由彎曲的、一端設有小鉤的線。需取出套管時，結合圖4和圖I中所示，將鉤線8的小鉤送至套管，並勾住支架I上的系帶13，並將保護管7送至套管的支架I的開口 11處，拉動鉤線8，由於保護管7的限制，鉤線8的移動方向為套管圓形開口的外向內。鉤線8進一步帶動系帶13向內拉動，並隨之拉動支架I的開口 11向內收縮。當支架I的開口 11收縮並隨著鉤線8進入保護管7內後，支架I的出口 12由於保護管7的限制而逐漸收縮並隨之被拉入進保護管7中。隨後，移出保護管7，取出套管。本發明的實施例在去取出套管時，優選配合內窺鏡使用，以防止對人體造成損傷。 在本發明的實施例中，優選支架I擴張時的球形的直徑為25 50_，以更好的貼合十二指腸球部。並優選袖套的長度為50-100cm，能夠覆蓋住十二指腸和空腸上段，取得更好的效果。以上對本發明的具體實施例進行了詳細描述，但其只是作為範例，本發明並不限制於以上描述的具體實施例。對於本領域技術人員而言，任何對本發明進行的等同修改和替代也都在本發明的範疇之中。因此，在不脫離本發明的精神和範圍下所作的均等變換和修改，都應涵蓋在本發明的範圍內。
權利要求
1.一種小腸袖套，其特徵在於，包括支架和袖管，所述支架為可自我擴張的移植片固定模，當擴張時，所述移植片固定模的形狀呈球形，所述球形的兩端分別設有進口和出口，所述袖管的形狀呈管狀，所述管狀的一端的開口與所述移植片固定模的出口固接。
2.如權利要求I所述的小腸袖套，其特徵在於，所述管狀袖管的一端的開口的形狀為圓形。
3.如權利要求I所述的小腸袖套，其特徵在於，所述支架由呈正弦曲線形的彈性支撐杆沿曲線延伸方向彎曲連接形成。
4.如權利要求3所述的小腸袖套，其特徵在於，還包括系帶，所述球形進口處還設有連接點，所述系帶的一端與所述球形進口處的連接點連接，所述系帶的另一端依次穿過所述球形進口處的由所述呈正弦曲線形的彈性支撐杆形成的U形口，並與所述連接點連接。
5.如權利要求3所述的小腸袖套，其特徵在於，所述支架的支撐杆上還設有倒刺。
6.如權利要求I所述的小腸袖套，其特徵在於，所述袖管為可降解的高分子聚合物膜，所述聚合物膜在胃腸道環境中的降解周期為12 18月。
7.如權利要求3所述的小腸袖套，其特徵在於，所述支架的支撐杆由可降解的高分子聚合物製成，所述高分子聚合物在胃腸道環境中的降解周期為12 18月。
8.如權利要求6或7所述的小腸袖套，其特徵在於，所述高分子聚合物為聚乳酸、聚己內酯、聚乙二醇、聚羥基乙酸中的一種或多種的共混物。
9.如權利要求I所述的小腸袖套，其特徵在於，所述球形的直徑為25飛Omm。
10.如權利要求I所述的小腸袖套，其特徵在於，所述袖管的長度為5(Tl00Cm。
全文摘要
本發明提供的一種小腸袖套，包括支架和袖管，所述支架為可自我擴張的移植片固定模，當擴張時，所述移植片固定模的形狀呈球形，所述球形的兩端分別設有進口和出口，所述袖管的形狀呈管狀，所述袖管的一端開口並與所述移植片固定模的出口固接。本發明的實施例結構簡單、製作簡便，可以很方便的實現小腸袖套的安裝、體內植入和回收。
文檔編號A61F5/00GK102824239SQ20121033477
公開日2012年12月19日 申請日期2012年9月12日 優先權日2012年9月12日
發明者殷峻, 朱悅琦 申請人:上海市第六人民醫院