透析機、用於透析機的歧管以及方法

2023-05-05 11:48:41 5

專利名稱：透析機、用於透析機的歧管以及方法
技術領域：
本發明涉及一種用於淨化血液的透析機、用於透析機的歧管以及用於透析液再生的方法。
背景技術：
透析根據穿過半透膜的溶質彌散和流體超濾原理工作。血液流過半透膜的一側， 而透析液或流體流過相反側。較小的溶質和流體通過隔膜。血液以一方向流動而透析液以相反方向流動。血液和透析液的逆流流動最大化了血液和透析液之間的溶質濃度梯度，這有助於從血液去除更多的尿素和肌酸酐。溶質(例如鉀、磷、和尿素)濃度在血液中不希望太高，並且在透析液中較低或者不存在，以及透析液的經常替換保證了不需要的溶質濃度在隔膜這一側保持較低。透析溶液中例如鉀和鈣的礦物質水平類似於它們在健康血液中的正常濃度。對於另一溶質，碳酸氫鹽，透析溶液水平設定成略高於正常血液的水平，用於促使碳酸氫鹽彌散到血液中，以作為PH緩衝器來中和經常存在於這些患者中的代謝性酸中毒。透析液的組分水平通常由腎病醫師根據個體病人的需要開處方。透析機可由US2006/0173395、US4213859A 和 US4137168A1 中得知。文獻US2006/0173395A1公開了一種用於在患者和血液處理單元之間輸送血液的組合式動脈和靜脈血液管道裝置。該裝置包括動脈裝置組件，該動脈裝置組件包括動脈管道，該動脈管道在一端具有患者動脈連接器，而在另一端具有動脈單元連接器。靜脈裝置組件具有靜脈管道，該靜脈管道在一端具有患者靜脈連接器，而在另一端具有靜脈單元連接器。患者動脈和靜脈連接器，以及動脈和靜脈單元連接器分別地、基本上並且可拆卸地直接連接於彼此。由此，動脈和靜脈裝置組件配合形成迴路。在US5015226中描述了一種用於將藥劑和藥物，特別是肝素，注射到體外血液循環的局部真空區域內的器械，該器械取代了肝素泵，並且其包括注射器形式的供給容器、布置於輸入管路上的可為夾鉗的關閉構件、用於測量體外循環中減壓或局部真空的裝置以及控制裝置。所述控制裝置連接於壓力測量裝置和關閉構件，並構造成根據所測量的局部真空和所需要的藥劑量而周期性的開啟和關閉關閉構件。該器械可用於透析裝置的體外血液循環中。流體歧管，其包括具有第一入口和出口以及在第一入口和出口中間的多個入口， 可從USM31185中得知。文獻EP0443324A1公開了一種用於醫學應用的流體製劑的系統。透析機是一種在腎臟受損、功能異常或沒有腎臟時，過濾患者血液從而移除過多的水和廢物的機器。通過前臂中特定建立的靜脈抽出血液，其被稱為動脈-靜脈(AV)瘻管。 從AV瘻管中，血液通過彈性管進入透析機。透析機本身可被認為是人工腎臟。在內部，其包括更具彈性的管，其運載移出的血液進入透析器；中空纖維束，其形成用於過濾掉外界雜質的半透膜。在透析器中，血液與被稱作透析液的鹽溶液之間進行彌散，並且透析液隨後也與血液之間進行彌散。一旦過濾過程完成後，淨化後的血液就返回到患者的相應靜脈。由於腎臟損傷或腎衰竭而採取透析的多數患者都在專門的透析診所使用透析機。時間大多需要約四個小時，並且通常患者要每周三次到診所來。為防止透析過程中凝血，有必要向其中一個管中連續輸送例如肝素的藥物，從而進入血液循環中。接近透析過程結束時，除肝素以外，給藥例如象Venofer. 的蔗糖鐵、紅細胞生成素(EPO)以及活性形式的維生素D的藥物是有必要或至少是有幫助的。在透析時間段結束時，為了清洗瘻管的出口輸送藥劑是必要的。至少一些藥劑是不能在短期內給藥的。 作為替代，需要的是在數分鐘的時間段期間(例如十分鐘)逐步地或連續地將這種藥劑輸入到透析機的管中。為了在透析過程中輸送藥物，透析機的管包括一個或多個注射部位，如在 US6090066中得知的。注射部位可以是彈性、針可刺穿的隔膜和/或用於將例如注射器或用於藥水瓶的適配器的給藥裝置連接於注射部位的母魯爾鎖(luer lock)連接器。診所的工作人員需要同時照顧幾個患者。開始時，工作人員需要將每一個患者連接至透析機。在這些程序結束的幾個小時後，工作人員需要將藥劑輸入到透析機的相應管中。由於時間上的壓力，每天對所有患者給藥所有藥劑而不出現差錯是很困難的。

發明內容
因此本發明的目的是提供一種透析機、用於透析機的歧管以及在透析過程期間有利於藥劑製劑的給藥的方法。為了達到本發明的目的，透析機包括與透析器連接的管、用於輸送藥物進入管的裝置以及運輸血液穿過管和透析器的血液泵。此外，透析機包括用於通過泵的抽吸作用或者通過泵的壓力作用或者通過氣體或液體的過壓來輸送至少一種藥物的裝置。因為至少一種藥物的輸送是由泵產生的流動或由容器中的過壓而發生的，所以該輸送是自動發生的。此外，不需要其它的泵或馬達來自動給藥，由此以簡單的方式進行。在本發明的一個實施例中，用於至少一種藥物進入管的入口路徑的截面較小從而需要至少5分鐘時間、優選至少10分鐘以便給藥該至少一種藥物的總量。透析機的歧管可以包括用於藥物的入口。典型的藥物是例如Venofer· 鐵製劑、ΕΡ0、活性形式的維生素D、 用於清洗瘻管的藥劑和/或阻止凝血的例如肝素的藥劑。本實施例特別有助於像瑞士公司 Vifor (國際)AG生產的Venofer· 的藥物，在其不允許在短時間段內(例如在1分鐘內)以較快方式給藥該至少一種藥物的總量時。在本發明的該實施例中，不需要用手或用馬達驅動的活塞或類似的部件逐步地給藥如Venofer· 的藥物。在本實施例中，也可以在不需要馬達驅動的活塞下連續給藥如肝素的藥物。在這樣的情況下，通過管內的入口可以具有如此小的截面以至於輸送肝素總量需要幾個小時。為了控制該至少一種藥物的流速，用於藥物進入管的入口可以包括彈性管。從而可以夾緊彈性管以減小流通路徑的橫截面。例如在透析過程結束時，工作人員只需開始或者啟動該至少一種藥物的輸送。例如，可以同時(優選為在透析過程開始時)將所有的包含上述藥物的容器或者注射器與透析機連接。一種藥物輸送的啟動可以通過開啟相應的閥而發生。不再需要通過手、通過附加的馬達或者附加的泵來給藥。如果在過程開始時，將所有包含藥物的容器或者注射器與透析機連接，那麼工作人員就可以在整個透析過程期間控制這種局面。這有助於不忘記一種藥物或者應用同一藥物兩次。基於這些原因，本發明成
5本安全並方便了至少一種藥物的給藥。如果在過程開始時，用於實現透析的所有包含藥物的容器或者注射器被連接至透析機，那麼就可以通過控制裝置自動控制輸送的啟動。此外，本實施例還有利於透析機的操作。在本發明一個實施例中，透析機包括至少一個隔膜閥，以控制藥物的輸送。隔膜閥是很衛生並且防漏的。自動開啟或關閉隔膜閥是很容易的。隔膜閥包括殼體，該殼體具有橫跨其延伸的隔膜。該隔膜可向流體開口偏轉，該流體開口具有中間分隔脊或座。當隔膜偏轉向分隔脊或座時，穿過流體開口的流動連通被中斷。該偏轉可依靠向隔膜的另一側施加壓力介質，或手動地通過將螺栓移向隔膜另一側的來實現。螺栓的移動例如可由馬達驅動的螺杆旋入殼體內或者優選地通過磁力來獲得。優選地，螺杆或螺栓由透明材料製成，以便隔膜的位置可通過檢對螺杆內螺栓的位置來可視化檢查。殼體內的流體不能接觸閥的可動部分。基於這一原因，閥是很衛生的。此外，隔膜允許控制通過閥的流速，原因在於隔膜沿座或分隔脊方向的移動減小了流動路徑的橫截面。因此，本發明的該實施例允許控制、特別是增加藥物的輸送周期。在本發明的一個實施例中，透析機或者透析機的歧管包括用於若干隔膜閥的一個或多個殼體，但只有一個隔膜覆蓋這些若干殼體。該實施例允許若干隔膜閥的空間節省以及成本節約的構造，以控制若干液體藥物的給藥。在本發明的一個實施例中，由於至少一種藥物的容器連接至血液泵入口側上的管，以及容器是可收縮的，所以至少一種藥物可通過血液泵的抽吸作用來給藥。在這種情況下，在藥物的給藥期間容器不會包含額外的氣體並且不包括另一開口。血液泵在入口部位上在管內產生抽吸力。由於該抽吸力，可收縮容器的液體內容物將在例如相應閥開啟後流入管中。因為在給藥過程中在容器和外部環境之間沒有其它的流體連接，所以給藥將會自動停止。由於藥物容器中僅包含了液體藥物，所以氣體不會到達管中。如果容器不是彈性或可收縮的，那麼容器包含液體藥物以及限定的氣體量是足夠的。此外，容器至少在藥物給藥期間不應包括另一開口。在這種情況下，液體藥物必須在啟動液體藥物給藥前接近容器的出口。為了達到這個結果，當容器與管連接時，容器的出口優選位於底部。在給藥過程中，容器將產生低壓，並適時地停止給藥。如果容器包含足夠的液體藥物，那麼由於在容器內的低壓力等於所述抽吸力時藥物給藥將停止，從而氣體(例如空氣)將不會到達管中。該容器可以通過連接包含藥物的第一容器和包含氣體的第二容器來提供。第一藥物容器與泵的入口側的管連接。本實施例允許使用傳統的包含所需藥物的藥物容器，如注射器或藥水瓶。如果傳統容器是注射器，那麼注射器的針可與泵入口側的管連接，例如與相應的注射部位連接。包含氣體的第二容器與注射器的相反側連接。為了在第二氣體容器和注射器之間提供連接，第二容器包括以針穿透注射器活塞形式的出口。傳統容器可為帶有可刺穿的橡膠塞的安瓿瓶或藥水瓶，如從W02007/082325中得知的。有一種已知的用於這種安瓿瓶或這種藥水瓶的傳統的轉接頭，其包含具有入口路徑和出口路徑的針。包含氣體的第二容器將與針的入口路徑連接。針的出口路徑將與泵的入口側的管連接。轉接頭的針刺穿橡膠塞以提供所述連接。
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採用這種方式，具有第一傳統容器，即包含液體藥物的注射器或藥水瓶，與泵的入口側的管連接。此外，還有包含氣體的第二容器以及第一和第二容器之間的連接。液體量和氣體量之間的關係以如下方式調節藥物給藥自動適時地停止，這意味著所需的藥物量會流入管中而氣體並未流入。當第二容器中的低壓力等於或相當於所述抽吸力時，藥物的給藥停止。在本發明的一個實施例中，所述第一容器和所述第二容器之間的連接包括減壓閥，以控制給藥和/或相應的流速。附加地或可選地，藥物容器的出口和進入透析機的管的入口之間的連接可包含減壓閥，以控制給藥和/或相應的流速。用於帶有可刺穿的橡膠塞的傳統安瓿瓶(藥水瓶)的傳統轉接頭通常包括母魯爾鎖。另一方面，透析機還通常包括具有母魯爾鎖的注射部位。基於這一原因，透析機可以包括至少一個連接片實現這兩個母魯爾鎖之間的連接。在本發明的另一實施例中，注射部位包括公魯爾鎖，以避免所述連接片。可選地， 用於藥水瓶的轉接頭包括公魯爾鎖，以避免所述連接片。如果傳統容器為注射器，那麼在用針刺穿以連接至氣體容器過程中，避免注射器的活塞的移動是必須的。基於此原因，穿刺針可包括螺紋。從而可以轉動針向下旋入活塞中，由此避免活塞的任何位移。作為可選的，針可包括反作用式鉗。包含藥物的傳統注射器的活塞包括間隙。反作用式鉗可以夾住間隙的內壁以固定活塞。從而在不用移動活塞的情況下就可以用針刺穿活塞。在本發明的一個實施例中，通過泵的壓力作用而用於輸送至少一種藥物的裝置包括主管路和用於主管路的旁通管路。主管路可以取代泵的出口側的管的一部分或者為所述管的一部分。旁通管路的第一部分的一端與主管路連接，以及旁通管路的第一部分的另一端與進入藥物容器的入口連接，優選與容器頂部上的入口連接。旁通管路的第二部分是藥物容器的出口(優選在容器的底部)和主管路之間的流體連接裝置。所述流體連接裝置或第二部分向下遊卸出進入主管路，從而血液將流動進入旁路的第一部分，然後通過容器，再然後進一步通過所述流體連接裝置回到主管路內。由於旁通管路，藥物將從容器流入壓力側的主管路。優選地，容器僅包含藥物而不包含氣體。在這種情況下，氣體將不會流入主管路內。在血液再次進入患者前，由於所有透析管路上均含有氣泡收集器或空氣收集器，所以來自容器中的意外進入血液流中的氣體將被捕獲。通常，旁通管路的第一和/或第二部分的橫截面決定了藥物進入主管路的流速。 如果旁通管路包括閥，閥的橫截面將另外地決定或影響藥物的流速。決定藥物流速的相應橫截面優選以如下方式設計相應藥物的給藥在所需時間段內進行。例如，如果Venofer 為藥物，那麼相應橫截面被設計為使得給藥將持續至少5分鐘，優選持續10至20分鐘或達到30分鐘。基於上述原因，容器可為例如注射器或帶有橡膠塞的藥水瓶的傳統容器。在本發明一個實施例中，歧管包括所述主管路和所述旁通管路。在本發明的一個實施例中，主管路的一端設置有透析器連接器，其用於將該端與透析器的母鎖定轉接頭或母連接器連接。主管路的另一端設置有用於透析連接器的這樣的母鎖定轉接頭。透析器連接器是標準的公鎖定轉接頭，用於將透析機的管與透析器的母鎖定轉接頭或母連接器連接。由於主管路包括用在透析器中的這種標準的連接器系統，所以可以將歧管與包括標準的鎖定系統的各種已知的透析機連接。不需要重新設計已知的透析機。在本發明的一個實施例中，歧管包括至少兩個旁通管路，其中每個旁通管路包括用於將旁通管路的兩個部分與上述藥物容器的入口和出口連接的裝置。在這種情況下，可以同時將若干藥物容器插入歧管內，基於上述原因這有利於操作。旁通管路的第一部分優選包括與主管路連接的公共入口管路以節省空間和成本。可以但不建議的是具有旁通管路的第二部分的公共出口管路。如果具有公共出口管路，那麼第一藥物可能與第二藥物形成直接接觸，從而會引起不希望的化學反應。基於此原因，沒有公共出口管路以排除不希望的效果是有利的。在本發明的一個具體實施例中，一個旁通管路或多個旁通管路包括至少一個閥， 用於啟動藥物的給藥。一個閥或多個閥優選為隔膜閥。由於閥，可以通過手動或通過控制裝置自動地控制藥物的給藥。每個閥的殼體可以為注模件，以使產品成本較低。用於相應隔膜的生產成本也較低。基於此原因，至少殼體和一個隔膜或多個隔膜可以為一次性使用的部件。由於隔膜閥的一個螺栓或多個螺栓不與血液形成接觸，所以可以重複使用螺栓以便節約成本。基於此原因，在本發明的一個實施例中，歧管只包括隔膜閥的一個殼體或多個殼體，其由一個或多個隔膜而不是閥的螺栓覆蓋。在這種情況下，螺栓可為另一設備的一個部件或多個部件，該另一設備包括用於控制和移動螺栓的裝置以關閉和/或開啟相應的閥。例如，另一設備包括用於以如US3942759公開的方式移動螺栓或隔膜磁性裝置。另一設備包括用於關閉隔膜閥的預應力彈簧以及用於開啟閥線圈。歧管可由一個或兩個由塑料製成的注模件組成，或包括一個或兩個由塑料製成的注模件。在這種情況下，製造成本較低。基於此原因，歧管可以是一次性使用的部分，這也是具有衛生原因的益處。在本發明的一個實施例中，歧管的管路是透明的，以用於檢查血液流經主管路和旁通管路。不需要將歧管與透析器直接連接。也可以將主管路兩端與管的適當端連接。然而， 之後需要修改用於透析機的管的通常設計。在這種情況下，歧管的主管路設置有透析器連接器和相應的鎖定轉接頭不是特別有利的。由於管路的修改是必需的，所以使用其他鎖定裝置或連接器系統可能是沒有任何問題的。如果歧管與泵的入口側的管連接，那麼歧管可以包括一個或多個裝有氣體的容器，以及用於連接每個氣體容器和藥物容器入口的裝置。用於連接每個氣體容器和藥物容器入口的裝置可以為用於藥水瓶或刺穿注射器活塞的針的轉接頭。此外，歧管可以包括用於連接包含藥物的容器的出口和管的注射部位的裝置。在本發明的一個實施例中，安裝在泵的入口側上的歧管包括至少一個容積可調節的氣體容器。包括可調節容積的容器例如可從US2008-0200886A1中得知。氣體容器可以包括可移動活塞以根據藥物容器的容積來調節所需容積。為了避免洩露，氣體容器可以包括彈性隔膜。例如活塞的裝置能夠改變隔膜的位置並由此改變氣體容器的容積。氣體容器可以包括一個或多個用於例如活塞的裝置的閉鎖位置，以輔助調整氣體容器所需容積。從現有技術中得知，在透析時段過程中改變肝素的流速是有利的。本發明例如可以通過控制適當的閥來調整肝素或相應藥物的流速至所需流速。附加地或可選地，若干包含肝素的藥物容器連接至透析機。包含肝素的藥物容器可以插入根據本發明的歧管。然後
8可以通過開啟相應的閥以啟動附加的藥物容器的肝素的給藥來增加肝素的流速。 在本發明的一個實施例中，藥物容器的出口連接至透析機的管。藥物容器的入口
連接至含有注射液的彈性包。注射液由於重力可以流經藥物容器。由此，藥物將到達透析
機的管t)
附圖簡要說明


圖1為透析機；
圖2為用於透析機的歧管的橫截面；
圖3a和北為隔膜閥的橫截面；
圖3c為隔膜閥的透視圖如為透析器連接器；
圖4b為用於透析器連接器的母連接器；
圖5為具有轉接頭的藥水瓶；
圖6為連接至透析機的注射部位的圖5中的藥水瓶和轉接頭
圖7為連接至注射部位的可收縮藥物容器。
具體實施例方式圖1的透析機包括第一塑料管1，其在一側與患者3的AV瘻管2連接，而在另一側與透析器6的入口連接。第二塑料管5在一側與歧管4的出口連接，而在另一側與空氣收集器7頂部上的入口連接。第三塑料管8在一側與空氣收集器7底部處的出口連接，而在另一側與進入患者3前臂的靜脈9的入口連接。歧管4的入口與透析器6頂部處的出口連接。也可以將歧管布置於透析器的入口和管1之間。然而，在這樣情況下，不能將包含有不允許通過透析器6的藥物的容器插入到歧管中。透析機可以包括緩衝器13，其布置於AV瘻管2和蠕動泵11之間。為了防止凝血， 肝素泵10可以與塑料管中的一個連接，優選與現有技術中公知的緩衝器13連接。為了運輸患者3的血液經過管、空氣收集器和透析器，透析機可以包括在第一管1上作用的蠕動泵 11(血液泵)。因此，管1被分為抽吸側Ia和加壓側lb。抽吸側Ia位於瘻管2和血液泵 11的入口側之間。加壓側Ib位於血液泵11的出口側和透析器6之間。管可以包括多個注射部位12以如現有技術已知地給藥。第一注射部位可以布置於AV瘻管2和蠕動泵11 (抽吸側la)之間。第二注射部位可以布置於蠕動泵11和透析器6(加壓側lb)之間。第三注射部位可以布置於透析器6和空氣收集器7之間。典型地，注射部位12可以包括具有母魯爾鎖和隔膜的T-型結合部。空氣收集器7連接至壓力計14，用於控制壓力並由此控制空氣收集器7內的空氣量。入口 15連接至空氣收集器7的上端以將純水注入空氣收集器7內。 位於空氣收集器7頂部上的開口埠 16也可用於給藥或手動地除去空氣收集器中的氣體。圖2示出了歧管4的放大的橫截面。歧管4包括主管路20、旁通管路的第一部分 21和第二部分。旁通管路的第一部分21包括兩個或更多分支21b和21c，其中的每個都可連接至例如注射器22或藥水瓶的藥物容器的入口。基於此原因，第一部分的所示端部21a 包括刺穿所示注射器22的活塞的針。因此，第一部分21的端部21a也可連接至藥物容器。 注射器22的針或魯爾錐頭與旁通管路的第二部分23a連接。旁通管路的第二部分23a通向主管路20。還有相應於第一部分21的分支21b和21c的另外兩個第二部分2 和23c，其
9中每一個都可與藥物容器的出口連接。通常，旁通管路的橫截面小於主管路20的橫截面。 旁通管路包括6個隔膜閥Ma、Mb、MC、Md、Me和Mf，用於控制流經插入歧管的藥物容器 22的流量。主管路20的入口連接器25對應於透析器6的出口連接器，並是透析器連接器 25。主管路20的出口連接器沈對應於透析器的出口連接器，也在圖1中示出。在透析時間段期間，血液從入口 25流經主管路20流至出口沈。如果例如閥2 和24b開啟，那麼流經歧管4的血液的一部分流經旁通管路，並由此流經所示注射器22。因此，注射器的藥物內容物流入主管路。如果歧管的出口連接至透析器的入口，那麼歧管的出口包括透析器連接器25以將歧管出口連接至透析器。圖3a示出了由一個殼體30、一個隔膜31和三個可移動螺栓32a、3 和32c組成的三個隔膜閥的橫截面。殼體30包括第一閥的第一流體路徑33a、第二閥的第二流體路徑 33b以及第三閥的第三流體路徑33c。隔膜31覆蓋了所有流體路徑33a、3 和33c，並通過螺栓32a、32b和32c可朝向每個流體路徑偏轉。圖3a所示的設計節省了空間。生產成本低。圖北指示了第二閥例如通過預應力彈簧(未示出)或磁性裝置(未示出)關閉的情形。圖3c為隔膜閥的一個實施例的透視圖。隔膜閥的殼體被製成整體，具有圖3c所示的管和分支。例如，管根據圖2可以是連接至分支21b的旁通管路的部分21。如果施加壓力於隔膜31，那麼通過部分21b的路徑關閉。圖3c示出了非常節省空間的構造是可能的。替代僅一個隔膜閥，可以提供多個隔膜閥，每個隔膜閥包括根據圖3a和北的分支。圖如示出了透析器連接器25，以及圖4b示出了透析器的相應的母連接器26。透析器連接器25的一端包括公螺紋40，而母連接器的一端包括相對應的母螺紋41。透析器連接器包括抓手42以方便透析器連接器的操作。透析器連接器的另一端43適配於透析機的管。母連接器沈的另一端也可以適配於透析機的管，從而可以將管的端部固定於連接器處。圖5示出了具有蓋51的安瓿瓶或藥水瓶50。蓋51包括可刺穿的橡膠塞52。用於藥水瓶的轉接頭包括中空針53，其具有入口(排氣)路徑M和出口路徑55(藥水瓶轉接頭，可排氣的)。針53刺穿橡膠塞52。此外，轉接頭包括夾鉗56以將轉接頭固定在塞51 處。根據現有技術，圖5所示的用於藥水瓶的轉接頭包括母魯爾鎖。在本發明一個實施例中，因為透析機的注射部位常常包括母魯爾鎖，所以轉接頭的出口包括公魯爾鎖，以方便轉接頭的出口與透析機的注射部位之間的連接。圖5的藥水瓶50可以被插入根據圖2或1的歧管中。從而需要連接旁通管路的第一部分和轉接頭的入口路徑，以及連接第二部分和轉接頭的出口路徑。圖6示出了圖5的藥水瓶50和轉接頭。轉接頭的出口路徑55連接至管1的注射部位12，並由此連接至泵入口側上的管。轉接頭的入口路徑M連接至氣體容器60，該氣體容器是可收縮的或剛性的。為了啟動給藥，需要開啟閥61。由於泵產生的抽吸力，藥物流經出口路徑55進入管1。因此，氣體從氣體容器60經入口路徑M流入藥物容器50中。這在氣體容器60內產生了低壓。一旦低壓力與抽吸力相等，那麼藥物流動停止。從給藥開始到結束的時間段取
10決於入口路徑、出口路徑的橫截面以及氣體容器60的容積。氣體容器和藥物容器之間的連接可以包括減壓器62，以調整藥物的流速。此外，氣體容器和藥物容器之間的連接可以包括一次性使用的微生物相關過濾器63，以避免藥物的汙染。如果出口路徑55連接至管Ib或5的注射部位12，那麼氣體容器60內的氣體將處於壓力下。氣體容器可為氣球，這樣可以節省成本。在圖7的實施例中，可收縮的藥物容器70連接至第一管1的注射部位12。一旦彈性容器70變空，藥物的給藥便停止。取代將圖5、6或7所示的藥物容器的出口連接至注射部位，出口可連接至歧管的主管路。然後需要用歧管的主管路替換管的一部分。優選地，歧管可以包括至少兩個連接至主管路的藥物容器。歧管可以包括一個或多個可連接至藥物容器的氣體容器。如果藥物容器為注射器，那麼氣體容器可以包括用於連接的針。如果藥物容器為藥水瓶，則氣體容器可以包括用於連接的相應轉接頭。 在一個實施例中，歧管包括不同的轉接頭或連接裝置，用於將不同的藥物容器插入歧管。換言之，由此可以將含有例如Venofer· 的第一藥物容器連接至歧管的合適的第一轉接頭或連接器，而不連接至歧管的其它轉接頭或連接器。含有例如EPO的第二藥物容器可以連接至歧管的第二轉接頭或連接器，而不連接至歧管的其它轉接頭或連接器。含有例如活性形式的維生素D的第三藥物容器可以連接至歧管的第三轉接頭或連接器，而不連接至歧管的其它轉接頭或連接器。本發明的這個實施例有助於避免由於人為失誤造成的錯誤。例如，不可能將氣體容器連接至具有錯誤容積的氣體容器。 在本發明一個實施例中，基於上述原因，歧管包括用於注射器的第一轉接頭，以及用於藥水瓶的第二轉接頭。在這種情況下，注射器中總是包含第一藥物，例如鐵製劑，而藥水瓶中總是包含第二藥物，例如ΕΡ0。這樣就不可能兩次或以錯誤的方式插入含有第一或第二藥物的藥物容器。
權利要求
1.透析機，包括連接於透析器(6)的管(1、5、8)，用於輸送藥物進入管中的裝置，以及用於運輸血液經過管和透析器的泵(11)，其特徵在於透析機包括藉助泵的抽吸作用或者藉助泵的壓力作用或者藉助氣體或液體的過壓的至少一種藥物的給藥裝置(4)。
2.根據權利要求1所述的透析機，包括用於至少一種藥物的進入一個管的入口路徑的小橫截面，以使得需要至少5分鐘，優選至少為10分鐘，以給藥至少一種藥物的總量。
3.根據權利要求1或2所述的透析機，其中至少一種藥物為ΕΡ0、鐵製劑和/或活性形式的維生素D。
4.根據前述權利要求之一所述的透析機，其中包含用於實現透析的藥物的所有容器 (22,50)同時與透析機連接。
5.根據前述權利要求之一所述的透析機，包括用於控制至少一種藥物輸送的啟動的控制裝置。
6.根據前述權利要求之一所述的透析機，包括至少一個隔膜閥(30、31、32a、33a)，以控制藥物輸送。
7.根據在前一項權利要求所述的透析機，包括至少兩個隔膜閥，並且僅一個隔膜(31) 橫跨至少兩個隔膜閥的殼體(30)或多個殼體伸展。
8.根據前述權利要求之一所述的透析機，包括隔膜閥，以控制藥物輸送，其中隔膜閥包括殼體(30)、隔膜(31)、可移動螺栓(3h、32b、32c)以及用於螺栓移動的電動、氣動、液壓或磁性裝置。
9.根據前述權利要求之一所述的透析機，包括無氣體的可收縮容器(70)，其連接於泵的入口側(Ia)上的管，其中容器包含藥物；或者包括非彈性和不可收縮容器，其連接於泵的入口側(Ia)上的管，其中容器包括藥物和氣體。
10.根據在前一項權利要求所述的透析機，其中非彈性和不可收縮容器為注射器或帶有可刺穿橡膠塞(5 的藥水瓶(50)。
11.根據在前一項權利要求所述的透析機，包括位於注射器的活塞和包含氣體的容器之間的連接裝置。
12.根據前述權利要求之一所述的透析機，其中利用泵的壓力作用輸送至少一種藥物的裝置包括位於泵(11)的出口側上的主管路00)和用於連接主管路和包含藥物的容器 (22)的旁通管路的第一部分Ol、21a、21b、21c)以及用於連接包含藥物的容器和主管路的旁通管路的第二部分03a、2;3b、23C)。
13.根據在前一項權利要求所述的透析機，其中在給藥期間決定藥物流速的橫截面被設計為使得給藥持續至少5分鐘，優選持續至少10分鐘。
14.根據在前兩項權利要求之一所述的透析機，其中在給藥期間決定藥物流速的橫截面被設計為使得給藥持續達到30分鐘，優選持續達到20分鐘。
15.根據前述權利要求之一所述的透析機，包括歧管G)，其包括主管路00)和旁通管路(21、21^2113、21(3、2312313、23(3)，用於提供從主管路通過可連接於旁通管路的藥物容器 (22)的流動，其中主管路在一端與透析器(6)可拆卸連接，並且在另一端與管(1、5)可拆卸連接。
16.用於根據前述權利要求之一所述的透析機的歧管，包括主管路00)和旁通管路 (21、213、2讓、21(3、233、2313、23(3)，用於提供從主管路通過可連接於旁通管路的容器02、50)的流動，其中主管路的一端設置有透析器連接器(25)，並且主管路的另一端設置有用於透析器連接器的母轉接頭06)。
17.根據在前一項權利要求所述的歧管，其中旁通管路包括連接於包含藥物的容器的入口和出口的裝置。
18.根據在前兩項權利要求之一所述的歧管，包括至少兩個旁通管路(21a、21b、21c、 23a、23b、23c)，其中每一個旁通管路都包括用於將每一個旁通管路的第一部分和第二部分與包含藥物的容器的入口和出口連接的裝置。
19.根據在前三項權利要求之一所述的歧管，其中可連接於包含藥物的容器0 的出口的旁通管路的第二部分(23a、23b、23c)不包括通向主管路的公共出口管路。
20.根據在前四項權利要求之一所述的歧管，包括包含藥物的注射器0 或帶有可刺穿橡膠塞的藥水瓶(50)。
21.根據在前五項權利要求之一所述的歧管，其中一個旁通管路或多個旁通管路包括至少一個閥0如、24b、24c、24d,24e、24f)，用於啟動藥物的給藥。
22.優選根據在前六項權利要求之一所述的歧管，包括主管路和旁通管路，用於提供從主管路通過可連接至旁通管路的容器以及隔膜閥的殼體和隔膜、但不通過用於隔膜閥的螺栓的流動。
23.優選根據在前七項權利要求之一所述的歧管，包括主管路，不同的轉接頭或用於將不同的藥物容器插入歧管中的連接裝置，以及在每個轉接頭和主管路之間的流體連接裝置。
24.透析方法，包括利用根據權利要求1-15之一所述的透析機藉助透析機的血液泵的抽吸作用或血液泵的壓力作用或氣體或液體的過壓的藥物的給藥步驟。
25.根據在前一項權利要求所述的方法，其中藥物的給藥持續至少5分鐘，優選持續至少10分鐘。
26.根據在前兩項權利要求之一所述的方法，其中藥物為鐵製劑。
全文摘要
本發明涉及一種用於淨化血液的透析機、用於透析機的歧管以及用於透析液再生的方法。本發明的目的是提供一種透析機、用於透析機的歧管以及在透析過程期間有利於藥劑製劑的給藥的方法。為實現這一目的，根據本發明的透析機包括連接於透析器(6)的管(1、5、8)，用於輸送藥物進入管中的裝置，以及用於運輸血液經過管和透析器的泵(11)。透析機包括藉助泵的抽吸作用或者藉助泵的壓力作用或者藉助氣體或液體的過壓的至少一種藥物的給藥裝置(4)。
文檔編號A61M5/14GK102341135SQ201080010247
公開日2012年2月1日 申請日期2010年2月25日 優先權日2009年3月2日
發明者L·D·韋貝爾 申請人:維福(國際)股份公司