治療液製作裝置以及血液處理系統的製作方法

2023-05-06 01:28:01 1

本發明涉及一種治療液製作裝置以及血液處理系統。

背景技術：

例如作為對急性腎衰竭等的重病患者的治療方法之一，存在一種通過體外循環持續性地進行血液的淨化的持續徐緩式的血液治療。該種治療一般在血液處理裝置中進行，血液處理裝置具有將患者的血液供給到血液淨化器並在淨化後返回到患者的血液迴路、以及向血液處理迴路供給在血液迴路中使用的治療液的治療液供給迴路。在治療液中，存在向血液處理迴路的血液供給以維持患者的體液平衡的補充液、向血液淨化器供給以從患者的血液去除代謝物的透析液。

另外，一般而言在持續徐緩式的血液治療中，透析液、補充液之類的治療液由封入有已調整好的治療液的輸液袋供給。為了在血液處理裝置中長時間連續地對血液進行處理，醫務人員需要在治療期間多次更換輸液袋，成為醫務人員的負擔。另外，封入有治療液的輸液袋昂貴，因此在成本方面負擔也大。因此，如果能夠在治療中實時地製作在該血液處理中使用的透析液、補充液之類的治療液並將該治療液補充到血液處理裝置，就能夠解除上述的負擔。因此，提出如下一種技術：將透析液製作裝置連接於血液處理裝置，利用該透析液製作裝置製作透析液後向血液淨化裝置供給(參照專利文獻1)。

專利文獻1：日本專利第4458346號公報

技術實現要素：

發明要解決的問題

在上述透析液製作裝置中，需要將多個原液混合來製作期望濃度的透析液。因此，在透析液製作裝置中需要設置用於對混合液的濃度進行測定的濃度測定裝置。在濃度測定裝置中，使用具有電導率傳感器和溫度傳感器的濃度測定裝置，測定電導率和溫度來準確地對混合液的濃度進行測定。

另外，上述那樣的電導率傳感器和溫度傳感器具有其自身固有的誤差，因此為了高精度地測定混合液的濃度，需要在使用前對傳感器進行校正。

作為傳感器的校正作業，一般而言，考慮在治療的準備階段將校正完畢的標準傳感器暫時安裝於迴路來進行濃度測定，將傳感器的值校正為與該濃度測定結果一致。

然而，將標準傳感器安裝於迴路等作業成為醫務人員的負擔，另外由於要在迴路中裝卸標準傳感器，因此在衛生方面也不是優選。另一方面，還考慮在傳感器的製造工序中進行校正作業，但製造的工序會增加。另外，為了在傳感器的製造工序中進行校正作業，需要追加存儲校正信息之類的功能(方法)，其結果是妨礙進行小型化。

並且，在專利文獻1中記載的那樣的一次性(disposable)式的情況下，包含傳感器的治療液混合迴路是一次性的，因此需要每次進行校正，傳感器的成本增加直接影響到一次的治療成本。

本申請是鑑於上述問題而完成的，其目的在於，不增加持續徐緩式的血液治療等的準備階段中的醫務人員的負擔並且不使傳感器附加額外的功能就提高治療液製作裝置的濃度測定裝置的測定精度。

用於解決問題的方案

為了實現上述目的，發明者們進行了深入研究，結果發現使與混合液不同的、濃度已知的電解液在混合迴路中流動，使用電導率傳感器、溫度傳感器來測定該電解液的電導率、溫度，能夠使用該測定結果來提高濃度測定裝置的測定精度，從而完成了本發明。即，作為本發明的一例，提供下述(1)～(7)。

(1)一種治療液製作裝置，混合多個原液來製作規定濃度的治療液，其特徵在於，具有：混合迴路，其用於混合多個原液；濃度測定裝置，其具有對所述混合迴路的混合液的電導率進行測定的電導率傳感器和對所述混合液的溫度進行測定的溫度傳感器，該濃度測定裝置基於由所述電導率傳感器測定出的電導率和由所述溫度傳感器測定出的溫度來測定所述混合液的濃度；電解液供給單元，其使濃度已知的電解液在所述混合迴路中流動；以及校正單元，其利用所述電解液供給單元使所述濃度已知的電解液在所述混合迴路中流動，利用所述電導率傳感器測定該電解液的電導率，該校正單元基於該測定電導率與所述電解液的已知電導率的差，並根據溫度與電導率的相關關係來對溫度傳感器進行校正。

(2)一種治療液製作裝置，混合多個原液來製作規定濃度的治療液，其特徵在於，具有：混合迴路，其用於混合多個原液；濃度測定裝置，其具有對所述混合迴路的混合液的電導率進行測定的電導率傳感器和對所述混合液的溫度進行測定的溫度傳感器，該濃度測定裝置基於由所述電導率傳感器測定出的電導率和由所述溫度傳感器測定出的溫度來測定所述混合液的濃度；電解液供給單元，其使濃度已知的電解液在所述混合迴路中流動；以及校正單元，其利用所述電解液供給單元使濃度已知的電解液在所述混合迴路中流動，利用所述溫度傳感器測定該電解液的溫度，該校正單元基於該測定溫度與所述電解液的已知溫度的差，並根據溫度與電導率的相關關係來對電導率傳感器進行校正。

(3)一種治療液製作裝置，混合多個原液來製作規定濃度的治療液，其特徵在於，具有：混合迴路，其用於混合多個原液；濃度測定裝置，其具有對所述混合迴路的混合液的電導率進行測定的電導率傳感器和對所述混合液的溫度進行測定的溫度傳感器，該濃度測定裝置基於由所述電導率傳感器測定出的電導率和由所述溫度傳感器測定出的溫度來測定所述混合液的濃度；電解液供給單元，其使濃度已知的電解液一邊改變溫度一邊在所述混合迴路中流動；檢量線製作單元，其利用所述電解液供給單元使濃度已知的電解液一邊改變溫度一邊在所述混合迴路中流動，利用所述電導率傳感器測定該電解液的電導率，並利用所述溫度傳感器測定該電解液的溫度，來製作電導率與溫度的檢量線；以及濃度計算單元，其利用所述電導率傳感器和所述溫度傳感器在所述混合迴路中測定混合液的電導率和溫度，求出溫度與該混合液的測定溫度相同的、所述檢量線上的所述電解液的電導率，使用(電解液的電導率)/(混合液的電導率)＝α·(電解液的濃度)/(混合液的濃度)的關係式來計算所述混合液的濃度，其中，α是常數。

(4)關於(3)所述的治療液製作裝置，所述電解液供給單元具有設置於所述混合迴路的加熱裝置。

(5)關於(1)～(4)中的任一項所述的治療液製作裝置，至少所述電導率傳感器和所述溫度傳感器能夠是一次性的。

(6)關於(1)～(5)中的任一項所述的治療液製作裝置，所述電解液是預衝液。

(7)一種血液處理系統，具有(1)～(6)中的任一項所述的治療液製作裝置，該血液處理系統用於進行持續徐緩式的血液治療。

發明的效果

根據本發明，不增加持續徐緩式的血液治療等的準備階段中的醫務人員的負擔並且不使傳感器附加額外的功能就能夠提高治療液製作裝置的濃度測定裝置的測定精度。

附圖說明

圖1是示出血液處理系統的結構的概要的說明圖。

圖2是示出第一實施方式的治療液製作裝置的結構的概要的說明圖。

圖3是示出存在兩個濃度測定裝置的情況下的治療液製作裝置的結構的概要的說明圖。

圖4是示出存在兩個電解液供給單元的情況下的治療液製作裝置的結構的概要的說明圖。

圖5是示出第二實施方式的治療液製作裝置的結構的概要的說明圖。

圖6是示出電導率和溫度的檢量線的曲線圖。

圖7是示出第三實施方式的治療液製作裝置的結構的概要的說明圖。

具體實施方式

下面，參照附圖對本發明的優選的實施方式進行說明。此外，以下的實施方式是用於說明本發明的例示，本發明並不只限定於該實施方式。對同一要素標註同一標記並省略重複的說明。另外，在附圖中，關於上下左右等的位置關係，只要沒有特殊說明，設為是基於附圖所示的位置關係。並且，附圖的尺寸比率並不限定於圖示的比率。

(第一實施方式)

圖1是示出具備本實施方式所涉及的治療液製作裝置的血液處理系統1的結構的概要的說明圖。血液處理系統1例如是用於進行持續徐緩式的血液治療的系統。血液處理系統1例如具備：血液處理裝置10，其用於對患者進行血液處理；治療液供給裝置11，其向血液處理裝置10供給補充透析液、補充液之類的治療液；以及控制裝置12。

血液處理裝置10具有將患者的血液供給到血液淨化器20並使血液返回到患者的血液處理迴路21。血液處理迴路21具有用於向血液淨化器20供給患者的血液的血液供給迴路22、以及用於使血液從血液淨化器20返回到患者的血液返還迴路23。

另外，血液處理裝置10具有：治療液供給迴路24，其用於進行補充液向血液處理迴路21或血液返還迴路23的供給和透析液向血液淨化器20的供給中的至少一個；以及排液迴路25，其用於排出在血液淨化器20中生成的排液。

血液淨化器20例如是內置有中空纖維膜的中空纖維膜組件，能夠使向中空纖維膜的初級側20a供給的血液中的代謝物等通過到中空纖維膜的次級側20b來過濾並淨化血液。

血液供給迴路22例如從穿刺於患者的針部(未圖示)連接於血液淨化器20的初級側20a的入口。在血液供給迴路22中，設置泵30，能夠以規定流量向血液淨化器20供給患者的血液。在泵30中，例如使用對構成迴路的管進行處理來輸送管內的液體的所謂的管泵。

血液返還迴路23從血液淨化器20的初級側20a的出口連接於針部(未圖示)。

治療液供給迴路24從貯存容器40連接於血液處理迴路21、血液返還迴路23以及血液淨化器20的次級側20b中的任一個或者它們中的一部分或全部。治療液供給迴路24能夠與血液淨化處理的種類、例如持續徐緩式血液過濾(chf：continuoushemofiltration)、持續徐緩式血液透析(chd：continuoushemodiafiltration)、持續徐緩式血液過濾透析(chdf：continuoushemodiafiltration)相應地在與血液處理迴路21或血液返還迴路23連接、與血液淨化器20連接、以及與它們中的多個連接之間進行選擇。

在治療液供給迴路24中設置作為供給泵的管泵41，能夠以規定流量供給貯存容器40的透析液、補充液之類的治療液。

排液迴路25從血液淨化器20的次級側20b連接於排液容器50。在排液迴路25中設置作為排液泵的管泵51，能夠以規定流量向排液容器50排出血液淨化器20的排液。

治療液供給裝置11例如具備用於製作治療液的治療液製作裝置60、用於向貯存容器61供給在治療液製作裝置60中生成的治療液的治療液供給迴路62、以及用於向血液處理裝置10的貯存容器40補充貯存容器61的治療液的治療液補充迴路63。

治療液供給迴路62從治療液生成裝置60連接於貯存容器61，治療液補充迴路63從貯存容器61連接於血液處理裝置10的治療液供給迴路24。在治療液供給迴路62例如設置有開閉閥64。在治療液補充迴路63設置管泵65，能夠以規定流量向治療液供給迴路24供給貯存容器61的治療液。

治療液製作裝置60例如圖2所示那樣具備用於將多個原液混合的混合迴路70、用於對混合迴路70的混合液的濃度進行測定的濃度測定裝置71、用於向混合迴路70供給電解液的電解液供給單元72、以及校正單元73。

混合迴路70例如具有從水供給源80連接於治療液供給迴路62的混合液生成迴路81、從a原液供給源82連接於混合液生成迴路81的a原液供給迴路83以及從b原液供給源84連接於混合液生成迴路81的b原液供給迴路85。作為水供給源80的水，例如使用反滲透過濾水、超濾水等。在a原液中例如使用不含碳酸氫鈉的溶液原液，在b原液中例如使用含有碳酸氫鈉的溶液原液。

在混合液生成迴路81設置有用於向治療液供給迴路62側輸送水供給源80的水的泵等送液單元90。a原液供給迴路83連接於混合液生成迴路81的比送液單元90靠下遊側的位置。在a原液供給迴路83設置有泵等送液單元100。b原液供給迴路85連接於混合液生成迴路81的比與a原液供給迴路82之間連接的連接部靠下遊側的位置。在b原液供給迴路85設置有泵等送液單元101。另外，在混合液生成迴路81的比送液單元90靠上遊側的位置設置有閥等開閉單元102。

濃度測定裝置71具有用於測定混合迴路70的混合液的電導率的電導率傳感器120和測定混合液的溫度的溫度傳感器121，能夠基於由電導率傳感器120測定出的電導率和由溫度傳感器121測定出的溫度來測定混合液的濃度。電導率傳感器120和溫度傳感器121設置在混合液生成迴路81的比與b原液供給迴路85之間連接的連接部靠下遊側的位置。由電導率傳感器和溫度傳感器121測定出的電導率和溫度的測定結果能夠輸出到校正單元73。

電解液供給單元72向混合迴路70的混合液生成迴路81供給濃度已知的電解液並使電解液在混合迴路70中流動。濃度已知的電解液是指濃度所依賴的電導率和溫度的值是已知的。電解液供給單元72例如包括電解液供給源130、從電解液供給源130連接於混合液生成迴路81的電解液供給迴路131、用於將電解液供給迴路131打開和關閉的電磁閥、夾具等開閉單元132、以及用於向混合液生成迴路81輸送電解液供給源130的電解液的上述的送液單元90等。此外，也可以在電解液供給迴路131另行設置泵等送液單元。電解液供給迴路131例如連接在混合液生成迴路81的比送液單元90靠上遊側的位置。即，混合液生成迴路81與電解液供給迴路131的連接點a位於送液單元90的上遊側。在電解液中例如使用是鈉離子溶液的生理鹽水。

校正單元73例如是計算機，例如對溫度傳感器121進行校正。例如校正單元73利用電解液供給單元72使濃度已知的電解液在混合迴路70中流動，利用電導率傳感器120測定該電解液的電導率，基於該測定電導率與電解液的已知電導率之間的差，並根據溫度與電導率之間的相關關係來對溫度傳感器121進行校正。後文敘述該校正方法的詳細內容。

治療液製作裝置60的除了送液單元90、100、101以外的部分、例如混合迴路70、濃度測定裝置71能夠使用一次性構件，在每次治療中進行更換。

控制裝置12例如是控制整個血液處理系統1的動作的計算機，能夠對圖1所示的管泵30、41、51、65、開閉閥64、上述治療液製作裝置60的送液單元90、100、101、開閉單元102、132等的動作進行控制來執行血液處理、治療液的補充。此外，也可以是，血液處理裝置10和治療液供給裝置11各自具有控制計算機，控制裝置12通過有線或無線的通信來對整體進行控制。另外，校正單元73既可以包括在控制裝置12中，也可以單獨設置。

接著，對如以上那樣構成的血液處理系統1的動作進行說明。

(對濃度測定裝置71的校正)

例如在持續徐緩式的血液治療開始前的準備階段，利用圖2所示的校正單元73進行對濃度測定裝置71的校正。首先，在治療液製作裝置60中，利用電解液供給單元72向混合液生成迴路81供給電解液供給源130的濃度已知(溫度、電導率已知)的電解液並使其流過混合液生成迴路81。此時，在打開開閉單元132且關閉開閉單元102的狀態下，送液單元90進行工作，電解液供給源130的電解液通過電解液供給迴路131流到混合液生成迴路81。接著，利用濃度測定裝置71的電導率傳感器120對在混合液生成迴路81中流動的電解液的電導率進行測定。該電導率的測定結果被輸出到校正單元73。在校正單元73中，求出由電導率傳感器120測定出的電解液的測定電導率與電解液的已知電導率的差，將該差考慮為溫度因素，基於該差，根據溫度與電導率之間的相關關係來對溫度傳感器121進行校正。

如果更加詳細地進行說明，首先，將電導率與溫度以保持固定的相關關係的方式發生變動(電導率變動δc＝β×溫度變動δt(當溫度變化1℃時電導率變動βms/cm))設為前提。預先獲取該相關關係中的β的值。接著，將由電導率傳感器120測定出的測定電導率與電解液的已知電導率的差δx全部考慮為溫度傳感器因素而換算為作為溫度傳感器121的誤差的校正量y。根據上述溫度與電導率之間的相關關係和差δx求出該溫度傳感器121的校正量y。也就是說，當電導率相差1ms/cm時，溫度相差1/β℃，因此溫度傳感器121的校正量y能夠利用下式(1)求出。

y＝δx×1/β···(1)

例如，在使用150mmol/l的作為電解液的鈉離子溶液且溫度變化1℃時電導率變動2ms/cm(β＝2)的情況下，已知電導率在25℃下為15ms/cm，在該測定電導率為14ms/cm的情況下，已知電導率與測定電導率之間的差δx為1ms/cm，溫度傳感器121的校正值y根據式(1)為1×1/2＝0.5℃。然後，基於該結果來對溫度傳感器121進行與校正值y(0.5℃)相應的校正。其結果是，利用電導率傳感器120和溫度傳感器121對用於測定濃度的濃度測定裝置71進行校正。此外，該濃度測定裝置71的校正也可以與清洗治療液供給迴路62、混合迴路70的作業、即預衝作業同時地進行。此時，電解液還作為預衝液發揮功能。

(血液淨化處理)

當血液治療的準備結束時，開始治療。例如在圖1所示的血液處理裝置10中進行針對患者的持續徐緩式的血液淨化處理。例如在進行持續徐緩式血液過濾(chf)治療的情況下，患者的血液由管泵30通過血液供給迴路22向血液淨化器20供給。在血液淨化器20中通過膜而被從血液中去除的代謝物等由管泵51通過排液迴路25向排液容器50排出。另外，利用管泵41將貯存容器40的補充液通過治療液供給迴路24向血液處理迴路21和/或血液返還迴路23供給。在血液淨化器20中淨化後的血液通過血液返還迴路23返回到患者。另外，在進行持續徐緩式血液透析(chd)治療的情況下，利用管泵41將貯存容器40的透析液向血液淨化器20的膜的次級側20b供給。在進行持續徐緩式血液過濾透析(chdf)治療的情況下，利用管泵41向血液處理迴路21和/或血液返還迴路23供給補充液，並向血液淨化器20供給透析液。

另外，在治療液供給裝置11中，在血液處理裝置10中進行血液淨化處理的期間，向血液處理裝置10的貯存容器40適當供給補充貯存容器61的治療液。此時，利用管泵65通過治療液補充迴路63向血液處理裝置10的治療液供給迴路24供給該治療液。被供給到治療液供給迴路24的治療液主要被供給存儲於貯存容器40，根據情況一部分被直接供給到血液返還迴路23或血液淨化器20。

在血液處理停止時在治療液生成裝置60中生成治療液，預先貯存於貯存容器61，當貯存容器61的治療液變少時被適當補充。此時，送液單元90、100、101進行工作，規定流量的a原液和b原液同在混合液生成迴路81中流動的規定流量的水混合，生成期望濃度的治療液。濃度測定裝置71測定所生成的治療液的濃度，基於該測定結果調整送液單元90、100、101的流量，對治療液的濃度進行反饋控制。

根據本實施方式，利用電解液供給單元72向混合迴路70供給濃度已知的電解液並使其在該混合迴路70中流動，利用電導率傳感器120測定濃度已知的該電解液的電導率，基於該測定電導率與已知電導率之間的差，根據溫度與電導率之間的相關關係對溫度傳感器121進行校正。其結果是，不增加治療的準備階段的醫務人員的負擔並且不使傳感器附加額外的功能就能夠進行治療液製作裝置60的濃度測定裝置71的校正，提高濃度測定裝置71的測定精度。

另外，濃度測定裝置71能夠是一次性的。因此，不需要進行維護，另一方面，在每次治療時需要進行替換、校正，但根據本實施方式，在每次治療時進行的濃度測定裝置71的校正變得簡單，因此能夠顯著地減輕醫務人員的負擔。

(第二實施方式)

在上述第一實施方式中，通過對溫度傳感器121進行校正而提高了濃度測定裝置71的測定精度，但也可以通過對電導率傳感器120進行校正來提高濃度測定裝置71的測定精度。

在上述情況下，校正單元73利用電解液供給單元72使濃度已知的電解液在混合迴路70中流動，利用溫度傳感器121測定該電解液的溫度，基於該測定溫度與電解液的已知溫度之間的差，根據溫度與電導率之間的相關關係來對電導率傳感器120進行校正。

具體地說，在血液治療開始前的準備階段，首先，在治療液製作裝置60中，利用電解液供給單元72向混合液生成迴路81供給電解液供給源130的濃度已知(溫度、電導率已知)的電解液並使其在混合液生成迴路81中流動。接著，利用濃度測定裝置71的溫度傳感器121測定在混合液生成迴路81中流動的電解液的溫度。該溫度的測定結果被輸出到校正單元73。在校正單元73中，求出由溫度傳感器121測定出的電解液的測定溫度與電解液的已知溫度的差，將該差考慮為電導率因素，基於該差，根據溫度與電導率之間的相關關係對電導率傳感器120進行校正。

如果更加詳細地進行說明，首先，如上述那樣將電導率與溫度以保持固定的相關關係的方式發生變動(電導率變動δc＝β×溫度變動δt(當溫度變化1℃時電導率變動βms/cm))設為前提。接著，將由溫度傳感器121測定出的測定溫度與電解液的已知溫度的差δm全部考慮為電導率傳感器因素而換算為作為電導率傳感器120的誤差的校正量n。根據上述溫度與電導率之間的相關關係和差δm求出該電導率傳感器120的校正量n。也就是說，當溫度相差1℃時，電導率相差βms/cm，因此電導率傳感器120的校正量n能夠利用下式(2)求出。

n＝δm×β···(2)

例如，在使用150mmol/l的作為電解液的鈉離子溶液且溫度變化1℃時電導率變動2ms/cm(β＝2)的情況下，已知溫度為25℃，在該測定溫度為24℃的情況下，已知溫度與測定溫度之間的差δm為1℃，電導率傳感器120的校正值n根據式(2)為1×2＝2ms/cm。然後，基於該結果，對電導率傳感器120進行與校正值n(2ms/cm)相應的校正。其結果是，利用電導率傳感器120和溫度傳感器121對用於測定濃度的濃度測定裝置71進行校正。

根據本實施方式，利用電解液供給單元72向該混合迴路70供給濃度已知的電解液並使其在該混合迴路70中流動，利用溫度傳感器121測定濃度已知的該電解液的溫度，基於該測定溫度與已知溫度之間的差，根據溫度與電導率之間的相關關係對電導率傳感器120進行校正。其結果是，不增加治療的準備階段的醫務人員的負擔並且不使傳感器附加額外的功能就能夠進行治療液製作裝置60的濃度測定裝置71的校正，提高濃度測定裝置71的測定精度。

此外，在上述第一實施方式中通過溫度傳感器121的校正對濃度測定裝置71進行校正，在第二實施方式中通過電導率傳感器120的校正對濃度測定裝置71進行校正，但也可以進行基於溫度傳感器121的校正和基於電導率傳感器120的校正這兩方。在該情況下，可以先進行基於溫度傳感器121的校正後進行基於電導率傳感器120的校正，反之亦可。另外，還可以同時進行基於溫度傳感器121的校正和基於電導率傳感器120的校正。

在上述第一實施方式和第二實施方式中，治療液製作裝置60的濃度測定裝置71既可以是一個，也可以設置多個。在該情況下，也可以對所有的濃度測定裝置71進行校正。在上述情況下，例如也可以如圖3所示那樣在混合液生成迴路81的、與a原液供給迴路83連接的連接部同與b原液供給迴路85連接的連接部之間設置濃度測定裝置71。在該情況下，能夠對混合有a原液時的混合液的濃度和還混合有b原液時的混合液的濃度進行測定，因此能夠對a原液與b原液的混合比率進行測定。而且，通過如上述實施方式那樣進行兩個濃度測定裝置71的校正，能夠進一步減輕醫務人員的負擔。

在存在上述多個濃度測定裝置71的情況下，也可以如圖4那樣針對各濃度測定裝置71設置電解液供給單元72。在上述情況下，例如第一電解液供給單元72的電解液供給迴路131連接於混合液生成迴路81中的與a原液供給迴路83連接的連接部同第一濃度測定裝置71之間，第二電解液供給單元72的電解液供給迴路131連接於混合液生成迴路81中的與b原液供給迴路85連接的連接部同第二濃度測定裝置71之間。該情況下的第一電解液供給單元72和第二電解液供給單元72也可以利用注射器輸送電解液供給源130的電解液，使該電解液在混合液生成迴路81流動。另外，也可以將第一電解液供給單元72和第二電解液供給單元72的電解液按順序向混合液生成迴路81供給，例如用第一濃度測定裝置71(溫度傳感器、電導率傳感器)測定由第一電解液供給單元72輸送來的電解液的濃度，如上述實施方式對第一濃度測定裝置71進行校正，之後用第二濃度測定裝置71(溫度傳感器、電導率傳感器)測定由第二電解液供給單元72輸送來的電解液的濃度，對第二濃度測定裝置71進行校正。此外，從電解液供給單元72至校正對象的傳感器的距離越短，則越能夠減少要使用的電解液的量，校正的精度越高。當設置兩個電解液供給單元72時，易於獲得這種優點。

(第三實施方式)

接著，對利用如下式(3)那樣在某個溫度和濃度範圍內混合液的濃度與電解液(離子溶液)的濃度之比同混合液的電導率與電解液的電導率之比幾乎固定這一狀況來計算要由濃度測定裝置71測定的混合液的濃度的第三實施方式進行說明。

(電解液的電導率)/(混合液的電導率)＝α·(電解液的濃度)/(混合液的濃度)，(α是常數)···(式3)

在上述情況下，治療液製作裝置60例如如圖5所示那樣具備：與上述實施方式相同的混合迴路70和濃度測定裝置71；電解液供給單元140，其用於使濃度已知的鈉離子溶液等電解液在混合迴路70中一邊改變其溫度一邊流動；檢量線製作單元150，其利用電導率傳感器120和溫度傳感器121對在混合迴路70中一邊改變溫度一邊流動的電解液的電導率和溫度進行測定，製作該電導率和溫度的檢量線p(圖6所示)；以及濃度計算單元160，其在混合迴路70中利用電導率傳感器120和溫度傳感器121測定混合液的電導率和溫度，求出溫度與該混合液的測定溫度相同的檢量線p上的電解液的電導率，利用規定關係式(3)來計算混合液的濃度。

電解液供給單元140除了具備與上述實施方式的電解液供給單元72相同的例如電解液供給源130、電解液供給迴路131、開閉單元132以及送液單元90以外，還具備例如作為使電解液的溫度發生變化的加熱裝置的加熱器170。加熱器170例如設置於混合液生成迴路81，能夠使在混合液生成迴路81中流動的電解液的溫度發生變化。

檢量線製作單元150例如是計算機，執行存儲器中所存儲的程序，例如利用電解液供給單元140使濃度已知的電解液在混合迴路70中一邊改變溫度一邊流動，利用電導率傳感器120和溫度傳感器121測定該電解液的電導率和溫度，利用該測定結果製作電導率和溫度的檢量線p。

濃度計算單元160例如是計算機，執行存儲器中所存儲的程序，基於在混合迴路70中由電導率傳感器120和溫度傳感器121測定出的混合液的電導率和溫度，根據由檢量線製作單元150製作的檢量線p求出溫度與混合液的測定溫度相同的電解液的電導率，使用關係式(3)計算混合液的濃度。

關於在上述治療液製作裝置60中進行的混合液的濃度計算處理，首先在持續徐緩式的血液治療等開始前的準備階段製作由濃度測定裝置71的電導率傳感器120和溫度傳感器121測定出的電導率和溫度的檢量線p。此時，根據檢量線製作單元150的指令，由電解液供給單元140從電解液供給源130向混合液生成迴路81供給濃度已知的電解液(濃度為fs)，該電解液的溫度通過加熱器170逐漸升高。而且，利用電導率傳感器120和溫度傳感器121持續測定該電解液的電導率和溫度，來獲取該電導率和溫度的經時測定值。接著，基於獲取到的電導率和溫度的測定值來製作圖6示出的電導率和溫度的檢量線p。

然後，例如在治療時，當在混合液生成裝置60中實際地測定混合液的濃度時，首先利用濃度測定裝置71的電導率傳感器120和溫度傳感器121測定混合液的電導率cd和溫度td。接著，如圖6所示那樣求出檢量線p上的溫度td時的電解液的電導率cs。然後，將電解液的已知的濃度fs、電解液的電導率cs以及混合液的電導率cd代入關係式(3)，當變形時，利用下式(4)求出混合液的濃度fd。此外，α是通過實驗等預先求出的。

fd＝α·fs·cd/cs···(4)

根據本實施方式，利用電解液供給單元140使濃度已知的電解液一邊進行溫度變化一邊流動，利用電導率傳感器120和溫度傳感器121測定該電解液的電導率和溫度，來製作該電導率和溫度的檢量線p。該檢量線p為包含電導率傳感器120和溫度傳感器121的誤差的曲線。而且，在持續徐緩式的治療的混合液的濃度測定時，利用電導率傳感器120和溫度傳感器121測定混合液的電導率cd和溫度td，利用檢量線p求出溫度td下的電解液的電導率cs。而且，能夠利用電解液的電導率cs、電解液的已知的濃度fs和混合液的測定電導率cd以及關係式(3)來求出混合液的濃度fd。其結果是，能夠減小濃度測定裝置71的測定誤差，不增加持續徐緩式血液過濾治療等治療的準備階段的醫務人員的負擔並且不使傳感器附加額外的功能就能夠提高治療液製作裝置60的濃度測定裝置71的測定精度。

在第三實施方式中也可以如圖7所示那樣設置兩個濃度測定裝置71。在該情況下，也可以對每個濃度測定裝置71製作電導率和溫度的檢量線p，利用各檢量線p來計算由各濃度測定裝置71測定的混合液的濃度。另外，也可以對兩個濃度測定裝置71中的某一個製作檢量線p，利用該一個檢量線p來計算兩個濃度測定裝置71的混合液的濃度。此外，為了進一步提高計算精度，優選使用具有與混合液相同的離子的電解液。

以上，參照附圖來對本發明的優選的實施方式進行了說明，但本發明並不限定於所述例子。如果是本領域人員，則明確可知在權利要求書所記載的思想的範疇內，能夠想到各種變更例或修正例，並了解這些當然也屬於本發明的技術範圍。

例如，以上實施方式的治療液製作裝置60的混合迴路70的結構並不限於以上實施方式的結構。例如，在混合液生成迴路81中a原液供給迴路83連接於比b原液供給迴路85靠上遊側的位置，但反之亦可。以上的實施方式為將a原液和b原液這兩個類型的原液混合的例子，但本發明也能夠適用於將3個以上的原液混合的情況。連接有治療液製作裝置60的治療液供給裝置11也可以具有其它結構。另外，血液處理裝置10也可以具有其它結構。另外，治療液製作裝置60也能夠適用於向進行持續徐緩式以外的治療的血液處理裝置供給治療液的情況。

產業上的可利用性

本發明在不增加持續徐緩式的治療等的準備階段中的醫務人員的負擔並且不使傳感器附加額外的功能就提高治療液製作裝置的濃度測定裝置的測定精度時是有用的。

附圖標記說明

1：血液處理系統；10：血液處理裝置；11：治療液供給裝置；60：治療液製作裝置；70：混合迴路；71：濃度測定裝置；72：電解液供給單元；73：校正單元；83：a原液供給迴路；85：b原液供給迴路；150：檢量線製作單元；160：濃度計算單元。