滋補氣血的中藥製劑及其製備方法
2023-05-06 00:26:31 1
專利名稱：滋補氣血的中藥製劑及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種滋補氣血的中藥製劑及其製備方法，屬於藥品技術的領域。
背景技術：
婦科疾病如月經不調、痛經、血虛體弱等是威脅當今婦女身心健康的常見疾病，給廣大婦女帶來了極大的痛苦。市售補血當歸精是目前滋補氣血、治療婦女月經不調，產後血虛體弱，貧血的較好藥物之一。補血當歸精由當歸、熟地黃、白芍、川芎、黨參、甘草、黃芪等組成。現代藥理研究表明，當歸中阿魏酸、當歸揮髮油以及川芎揮髮油都具有抑制血小板聚集、改善微循環的作用，而當歸和川芎揮髮油中的主要有效成分皆為藁苯內酯。但是我們發現藁苯內酯和阿魏酸的性質都不穩定，容易分解，在水溶液中經久放置其含量會逐漸下降。另外在補血當歸精中，一些難溶於水的成分如黃芪中的黃芪多糖、熟地黃中的梓醇等等，在口服液中含量低且放置一段時間後會出現沉澱物，影響製劑穩定性；其次，在口服液中。有效成分阿魏酸和藁苯內酯會因為分解導致含量降低，影響製劑質量；另外，該製劑工藝中採用乙醇滲漉製得滲漉液與其餘藥物濃縮液合併，最後加蔗糖等輔料溶解，過濾，加水調至總量而成；致使該製劑乙醇含量高，對產後尤其是哺乳期婦女服用有很大的副作用；且該製劑蔗糖用量多，不適於糖尿病患者服用。基於此我們應用現代製藥技術對該產品工藝作出重大改進，並製成口服固體製劑，以解決該產品存在的問題，同時達到提高藥物療效的目的。
發明內容
本發明的目的在於提供一種滋補氣血的中藥製劑及其製備方法，這種製劑為固體製劑，包括膠囊劑、片劑、顆粒劑、丸劑等，用於對婦科疾病如月經不調、痛經、血虛體弱等疾病的治療；本發明的另一個目的在於公開製備這些滋補氣血的中藥製劑的製備方法。在本發明中，我們採用水蒸汽蒸餾萃取當歸和川芎中的揮髮油，避免了現有技術中直接滲漉導致揮髮油的損失，另外該水蒸汽蒸餾萃取工藝還可克服常規水蒸汽蒸餾萃取揮髮油收率較低的缺點，且所得的揮髮油用環糊精包合，從而大大提高了當歸、川芎揮髮油成分收率及其有效成分藁苯內酯和阿魏酸的含量和穩定性。另外本發明採用噴霧乾燥的新技術，利用霧化器將藥液噴射成霧滴，分散於熱氣流中，使水分迅速蒸發，獲得粉狀疏鬆顆粒，從而克服藁苯內酯和阿魏酸等有效成分遇熱分解的問題、使有效成分得以保留。同時，本發明在噴霧乾燥過程中，通過對技術參數的優化控制，有效的解決了由於組方中地黃、白芍等粘性強的藥材不容易制粒的困難，使其均勻分散於顆粒中。另外，所得的顆粒用包合材料包合，抑制了地黃、白芍的吸溼性，從而有效地控制製劑水分含量，製成的製劑克服了現有產品不能長期貯存的缺陷。與現有產品相比，本發明製劑不含乙醇，完全避免了現有產品乙醇含量較高的缺點，大大提高了製劑的安全性。本發明可克服液體製劑工藝簡單且穩定性差、含醇量高等弊端，通過水蒸汽蒸餾萃取揮髮油、噴霧乾燥法以及β-環糊精包合技術來增加產品穩定性，提高產品質量和療效，更好地滿足醫療需要。
本發明是這樣構成的滋補氣血的中藥製劑按照重量組份計算它主要由當歸200-1600、熟地黃12-96、白芍12-96、川芎6-48、黨參12-96、甘草6-48和黃芪12-96及輔料製備而成。具體的說它主要由當歸800g、熟地黃48g、白芍48g、川芎24g、黨參48g、甘草24g和黃芪48g及輔料製備成口服固體製劑；處方中熟地黃用酒蒸製，白芍和川芎用酒炒，甘草和黃芪用蜜炙。所說的口服固體製劑包括膠囊劑、片劑、顆粒劑或丸劑。滋補氣血的中藥製劑的製備方法取當歸、川芎藥材切碎，用水蒸汽蒸餾萃取方法提取揮髮油，並用環糊精包合揮髮油，備用；藥渣與熟地黃、白芍、黨參、甘草、黃芪混合，加水煎煮，合併濾液，濃縮後加入乙醇醇沉，靜置，傾取上清液，回收乙醇並濃縮成浸膏，加入包合材料混合併充分攪拌，噴霧乾燥，加入上述揮髮油包合物混均，再加入不同的輔料可以製成不同的固體製劑；使用的熟地黃用酒蒸製，白芍和川芎用酒炒，甘草和黃芪用蜜炙的。具體的方法取當歸、川芎藥材切碎，用水蒸汽蒸餾萃取方法提取揮髮油，揮髮油用0.5-3倍量的α-環糊精、β-環糊精或γ-環糊精包合，備用；藥渣與熟地黃、白芍、黨參、甘草、黃芪混合，加水煎煮1-5次，每次1-10小時，合併濾液，濃縮後加入乙醇醇沉，含醇量為50-85％，靜置5-50小時，傾取上清液，回收乙醇並濃縮成浸膏，加入處方量0.2-3倍量的包合材料甲基纖維素、乙基纖維素或羥乙基纖維素中的一種或兩種以上的混合物，混合併充分攪拌，過30-100目濾網，進行噴霧乾燥，噴乾粉加入上述揮髮油包合物混勻，再加入不同的輔料可以製成不同的固體製劑，所說的水蒸汽蒸餾萃取方法為，藥材加5-10倍量水，改良油水分離器中加1.0-2.5％的醋酸乙酯，蒸餾提取8-14h，萃取出蒸餾液中的揮髮油後，減壓回收醋酸乙酯，即得，所說的揮髮油環糊精包合的方法為飽和水溶液法；包合溫度為30-40℃，超聲時間為25-35min，所說的噴霧乾燥的進風溫度155-180℃，出風溫度60-80℃，輔風溫度為50-120℃，物料溫度≤70℃。
所述膠囊劑的製備工藝為取當歸、川芎藥材切碎，用水蒸汽蒸餾萃取方法提取揮髮油，揮髮油用0.5-3倍量的環糊精包合，備用；藥渣與熟地黃、白芍、黨參、甘草、黃芪混合，加水煎煮1-5次，每次1-10小時，合併濾液，濃縮後加入乙醇醇沉，含醇量為50-85％，靜置5-50小時，傾取上清液，回收乙醇並濃縮成浸膏，加入處方量0.2-3倍量的包合材料混合併充分攪拌，過30-100目濾網，進行噴霧乾燥，噴乾粉加入上述揮髮油包合物混勻，裝入膠囊，即得膠囊劑。
所述片劑的製備工藝為取當歸、川芎藥材切碎，用水蒸汽蒸餾萃取方法提取揮髮油，揮髮油用0.5-3倍量的環糊精包合，備用；藥渣與熟地黃、白芍、黨參、甘草、黃芪混合，加水煎煮1-5次，每次1-10小時，合併濾液，濃縮後加入乙醇醇沉，含醇量為50-85％，靜置5-50小時，傾取上清液，回收乙醇並濃縮成浸膏，加入處方量0.2-3倍量的包合材料混合併充分攪拌，過30-100目濾網，進行噴霧乾燥，噴乾粉加入上述揮髮油包合物混勻，用乙醇制粒，壓片，用2-8％薄膜包衣劑對素片進行包衣，即得片劑。
所述顆粒劑的製備工藝為取當歸、川芎藥材切碎，用水蒸汽蒸餾萃取方法提取揮髮油，揮髮油用0.5-3倍量的環糊精包合，備用；藥渣與熟地黃、白芍、黨參、甘草、黃芪混合，加水煎煮1-5次，每次1-10小時，合併濾液，濃縮後加入乙醇醇沉，含醇量為50-85％，靜置5-50小時，傾取上清液，回收乙醇並濃縮成稠膏，加入2-5倍量的糊精和上述揮髮油包合物混勻，制粒，即得顆粒劑。
所述丸劑的製備工藝為取當歸、川芎藥材切碎，用水蒸汽蒸餾萃取方法提取揮髮油，揮髮油用0.5-3倍量的環糊精包合，備用；藥渣與熟地黃、白芍、黨參、甘草、黃芪混合，加水煎煮1-5次，每次1-10小時，合併濾液，濃縮後加入乙醇醇沉，含醇量為50-85％，靜置5-50小時，傾取上清液，回收乙醇並濃縮成浸膏，進行噴霧乾燥，噴乾粉粉碎，加入上述揮髮油包合物混勻，過60目及60目以上的篩網，加入藥粉量0.5-2倍量的煉蜜合藥，製成蜜丸即可。
在本發明中
所說的環糊精最佳為β-環糊精。
所用的水蒸汽蒸餾萃取方法為，藥材加5-10倍量水，改良油水分離器中加1.0-2.5％的醋酸乙酯，蒸餾提取8-14h，萃取出蒸餾液中的揮髮油後，減壓回收醋酸乙酯，即得。
所用的揮髮油環糊精包合的方法為飽和水溶液法；包合溫度為30-40℃，超聲時間為25-35min。
所用的噴霧乾燥的進風溫度155-180℃，出風溫度60-80℃，輔風溫度為50-120℃，物料溫度≤70℃。
本發明用於對婦科疾病如月經不調、痛經、血虛體弱等疾病的治療；具有滋補氣血的特點；治療婦女月經不調，產後血虛體弱，貧血有較好的療效；與現有技術相比較，本發明採用水蒸汽蒸餾萃取當歸和川芎中的揮髮油，避免了現有技術中直接滲漉導致揮髮油的損失，另外該水蒸汽蒸餾萃取工藝還克服常規水蒸汽蒸餾萃取揮髮油收率較低的缺點，且所得的揮髮油用環糊精包合，從而大大提高了當歸、川芎揮髮油成分收率及其有效成分藁苯內酯和阿魏酸的含量和穩定性。另外本發明採用噴霧乾燥的新技術，利用霧化器將藥液噴射成霧滴，分散於熱氣流中，使水分迅速蒸發，獲得粉狀疏鬆顆粒，從而克服藁苯內酯和阿魏酸等有效成分遇熱分解的問題、使有效成分得以保留。同時，本發明在噴霧乾燥過程中，通過對技術參數的優化控制，有效的解決了由於組方中地黃、白芍等粘性強的藥材不容易制粒的困難，使其均勻分散於顆粒中。另外，所得的顆粒用包合材料包合，抑制了地黃、白芍的吸溼性，從而有效地控制製劑水分含量，製成的製劑克服了現有產品不能長期貯存的缺陷。與現有產品相比，本發明製劑不含乙醇，完全避免了現有產品乙醇含量較高的缺點，大大提高了製劑的安全性。本發明可克服液體製劑工藝簡單且穩定性差、含醇量高等弊端，通過水蒸汽蒸餾萃取揮髮油、噴霧乾燥法以及β環糊精包合技術來增加產品穩定性，提高產品質量和療效，更好地滿足醫療需要；達到了發明的目的。
藥效藥理本發明實驗1穩定性實驗(一)實驗材料1、藥品補血當歸膠囊A按照本發明的方法製備。實驗時用生理鹽水配至所需濃度。補血當歸精B市售。中藥飲片製成的補血當歸湯劑C。
2、動物日本大耳白兔。
(二)、方法與結果1、試驗方法將以上樣品放置於3-5℃、20-25℃、33-37℃的恆溫箱中，按照靜置時間定期檢查穩定性指標，其結果觀察的判斷標準如下0無沉澱1無渾濁2微濁3渾濁4沉澱2、試驗結果試驗結果見下表。
3、試驗結論通過該試驗結果可知，補血當歸膠囊A無渾濁、沉澱產生；補血當歸精B有少量渾濁產生；中藥飲片製成的補血當歸湯劑C有渾濁、沉澱產生。
(三)、小結通過穩定性考察試驗表明在相同條件下，補血當歸膠囊A比補血當歸精B和中藥飲片製成的補血當歸湯劑C都穩定。
本發明實驗2
將本發明製劑常規條件下放置30個月，並分別於3、6、9、12、18、24、30個月時測其水份含量，結果如下表。根據檢測結果，本發明製劑在30個月內其水份含量變化不大。
本發明實驗3取補血當歸精125ml、補血當歸膠囊內容物15g、補血當歸丸搗碎後取50g、補血當歸片15g、補血當歸顆粒40g，均相當於原生藥粉約50g。分別檢測其中阿魏酸和藁苯內酯的含量，結果為
根據以上實驗結果顯示本發明製劑藁苯內酯和阿魏酸的含量明顯高於補血當歸精。
本發明實驗4本發明製劑對正常小鼠免疫功能的影響一、實驗材料1、藥品補血當歸片，按照本發明的方法製備；補血當歸精，市售；生理鹽水。香菇多糖片，湖北省廣水製藥廠生產；植物血凝。
2、動物 昆明種小鼠，英國種豚鼠。
二、方法與結果1、對小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能的影響取小鼠40隻，體重18～20g，雌雄各半，隨即均勻分為4組，分別灌服補血當歸片溶液、補血當歸精溶液、香菇多糖片溶液及同體積生理鹽水，每天給藥1次，連續給藥7天。於最後1次給藥後1h，每鼠腹腔注射5％雞紅細胞混懸液0.4ml/只，於給雞紅細胞後6h，處死小鼠，按文獻方法測腹腔巨噬細胞巨噬功能，結果見下表。
本發明製劑對正常小鼠腹腔巨噬細胞吞噬功能的影響X±S
與生理鹽水組比*P＜0.05，**P＜0.012、對正常小鼠溶血素形成的影響小鼠動物數、分組、給藥均同前，於給藥第1天，每鼠腹腔注射5％雞紅細胞混懸液0.2ml/只，進行免疫，於最後1次給藥後2h，小鼠眼眶取血，按文獻法測溶血素形成，結果見下表。
3、對正常小鼠溶血空斑形成的影響小鼠動物數、分組、給藥及免疫均同前，於最後1次給藥後2h，將小鼠脫頸處死，解剖取出脾臟，將兩個小鼠脾臟放在一起用勻漿器勻漿，按文獻法測溶血空斑形成，結果見下表。
4、對正常小鼠淋巴細胞轉化的影響小鼠動物數、分組、給藥均同前，於給藥的前3天，每天每鼠均肌注PHA8mg/kg，於第最後1次給藥後2h，小鼠剪尾取血、塗片，瑞士染液染色，油鏡觀察外周血淋巴細胞的轉化率，結果見下表。
本發明製劑對正常小鼠溶血素、溶血空斑形成及淋巴細胞轉化的影響X±S
與生理鹽水組比*P＜0.05，**P＜0.01三、結論從上可以看出，補血當歸片組與補血當歸精組比較，更能顯著提高正常小鼠腹腔巨噬細胞巨噬百分率和吞噬指數、明顯促進正常小鼠溶血素形成及其淋巴細胞轉化率、明顯促進溶血空斑的形成，故補血當歸片的免疫功能較補血當歸精強。
本發明實驗5本發明製劑對環磷醯胺和乙醯苯肼聯用致小鼠血虛模型的影響一、實驗材料藥品補血當歸膠囊，按照本發明的方法製備；補血當歸精，市售；生理鹽水。乙醯苯肼。
二、方法與結果取小鼠40隻，體重18g～20g，雌雄各半。隨機均分為4組，其中3組分別灌服補血當歸膠囊、補血當歸精及同體積生理鹽水，連續給藥7d。生理鹽水組及給藥組小鼠分別於給藥的第2日、第4日皮下注射乙醯苯肼20mg/kg、40mg/kg，從第4日起每鼠腹腔注射環磷醯胺40mg/kg，連續4d，另設一完全空白對照組，灌服並注射同體積的生理鹽水，於末次給藥後2h，小鼠剪尾採血，參照文獻方法觀察小鼠RBC、WBC、Hb值，結果見下表。
本發明製劑對小鼠血虛模型RBC、WBC、Hb水平的影響x±s
注與模型組比較△P＜0.05，△△P＜0.01三、討論從上表可看出，與空白對照組比較，生理鹽水組小鼠血象顯著降低P＜0.01，說明造血虛模型成功；與空白對照組比較，補血當歸膠囊及補血當歸精均能顯著升高血虛小鼠RBC、WBC和Hb水平，但補血當歸膠囊組血虛小鼠RBC、WBC和Hb的升高水平較補血當歸精為高，故補血當歸膠囊的補血作用較補血當歸精好。
具體實施例方式本發明實施例1稱取當歸800g、熟地黃(酒蒸製)48g、白芍(酒炒)48g、川芎(酒炒)24g、黨參48g、甘草(蜜炙)24g、黃芪(蜜炙)48g、β-環糊精20g、甲基纖維素1620g、乙基纖維素1500g製備工藝為取當歸、川芎藥材切碎，用水蒸汽蒸餾萃取方法提取揮髮油，方法為取當歸、川芎加入6592ml水，改良油水分離器中加2％的醋酸乙酯，蒸餾提取l0h，萃取出蒸餾液中的揮髮油後，減壓回收醋酸乙酯，即得。揮髮油用β-環糊精包合，包合溫度為30-40℃，超聲時間為30-35min，備用。藥渣與熟地黃、白芍、黨參、甘草、黃芪混合，加水煎煮2次，每次4小時，合併濾液，濃縮後加入乙醇醇沉，含醇量為70％，靜置24小時，傾取上清液，回收乙醇並濃縮成浸膏，加入甲基纖維素、乙基纖維素混合併充分攪拌，過60目濾網，在噴霧狀態下通入熱空氣，進風溫度160-170℃，出風溫度65-75℃，輔風溫度75-85℃，物料溫度40-60℃，進行噴霧乾燥，噴乾粉加入上述揮髮油包合物混勻，裝入膠囊，即得膠囊劑。
本發明實施例2稱取當歸1600g、熟地黃96g、白芍96g、川芎48g、黨參96g、甘草48g、黃芪96g、α-環糊精120g、羥乙基纖維素416g製備工藝為取當歸、川芎藥材切碎，用水蒸汽蒸餾萃取方法提取揮髮油，方法為取當歸、川芎加入16480ml水，改良油水分離器中加2.5％的醋酸乙酯，蒸餾提取8h，萃取出蒸餾液中的揮髮油後，減壓回收醋酸乙酯，即得。揮髮油用α-環糊精包合，包合溫度為30-40℃，超聲時間為25-30min，備用；藥渣與熟地黃、白芍、黨參、甘草、黃芪混合，加水煎煮5次，每次1小時，合併濾液，濃縮後加入乙醇醇沉，含醇量為85％，靜置50小時，傾取上清液，回收乙醇並濃縮成浸膏，加入羥乙基纖維素混合併充分攪拌，過100目濾網，在噴霧狀態下通入熱空氣，進風溫度170-180℃，出風溫度70-80℃，輔風溫度100-120℃，物料溫度60-70℃，進行噴霧乾燥，噴乾粉加入上述揮髮油包合物混勻，用乙醇制粒，壓片，用2-8％薄膜包衣劑對素片進行包衣，即得片劑。
本發明實施例3稱取當歸200g、熟地黃(酒蒸製)12g、白芍(酒炒)12g、川芎(酒炒)6g、黨參12g、甘草(蜜炙)6g、黃芪(蜜炙)12g、γ-環糊精15g、煉蜜100g製備工藝為取當歸、川芎藥材切碎，用水蒸汽蒸餾萃取方法提取揮髮油，方法為取當歸、川芎加入1030ml水，改良油水分離器中加1.0％的醋酸乙酯，蒸餾提取14h，萃取出蒸餾液中的揮髮油後，減壓回收醋酸乙酯，即得。揮髮油用γ-環糊精包合，包合溫度為30-40℃，超聲時間為25-30min。備用；藥渣與熟地黃、白芍、黨參、甘草、黃芪混合，加水煎煮10小時，合併濾液，濃縮後加入乙醇醇沉，含醇量為50％，靜置5小時，傾取上清液，回收乙醇並濃縮成浸膏，在噴霧狀態下通入熱空氣，進風溫度155-160℃，出風溫度60-70℃，輔風溫度50-70℃，物料溫度≤40-50℃，進行噴霧乾燥，噴乾粉粉碎，加入上述揮髮油包合物混勻，過100目的篩網，加入藥粉量煉蜜合藥，製成蜜丸即可。
本發明實施例4稱取當歸800g、熟地黃48g、白芍48g、川芎24g、黨參48g、甘草24g、黃芪48g、β-環糊精10g、糊精1600g製備工藝為取當歸、川芎藥材切碎，用水蒸汽蒸餾萃取方法提取揮髮油，方法為取當歸、川芎加入6592ml水，改良油水分離器中加1.5％的醋酸乙酯，蒸餾提取12h，萃取出蒸餾液中的揮髮油後，減壓回收醋酸乙酯，即得。揮髮油用β-環糊精包合，包合溫度為30-40℃，超聲時間為30-35min。備用；藥渣與熟地黃、白芍、黨參、甘草、黃芪混合，加水煎煮3次，每次3小時，合併濾液，濃縮後加入乙醇醇沉，含醇量為65％，靜置24小時，傾取上清液，回收乙醇並濃縮成稠膏，加入糊精和上述揮髮油包合物混勻，制粒，即得顆粒劑。
權利要求
1.一種滋補氣血的中藥製劑，其特徵在於按照重量組份計算它主要由當歸200-1600、熟地黃12-96、白芍12-96、川芎6-48、黨參12-96、甘草6-48和黃芪12-96及輔料製備而成。
2.按照權利要求1所述的滋補氣血的中藥製劑，其特徵在於它主要由當歸800g、熟地黃48g、白芍48g、川芎24g、黨參48g、甘草24g和黃芪48g及輔料製備成口服固體製劑；處方中熟地黃用酒蒸製，白芍和川芎用酒炒，甘草和黃芪用蜜炙。
3.按照權利要求1或2所述的滋補氣血的中藥製劑，其特徵在於所說的口服固體製劑包括膠囊劑、片劑、顆粒劑或丸劑。
4.如權利要求1-3中任意一項所述的滋補氣血的中藥製劑的製備方法，其特徵在於取當歸、川芎藥材切碎，用水蒸汽蒸餾萃取方法提取揮髮油，並用環糊精包合揮髮油，備用；藥渣與熟地黃、白芍、黨參、甘草、黃芪混合，加水煎煮，合併濾液，濃縮後加入乙醇醇沉，靜置，傾取上清液，回收乙醇並濃縮成浸膏，加入包合材料混合併充分攪拌，噴霧乾燥，加入上述揮髮油包合物混均，再加入不同的輔料可以製成不同的固體製劑；使用的熟地黃用酒蒸製，白芍和川芎用酒炒，甘草和黃芪用蜜炙的。
5.按照權利要求4所述的滋補氣血的中藥製劑的製備方法，其特徵在於取當歸、川芎藥材切碎，用水蒸汽蒸餾萃取方法提取揮髮油，揮髮油用0.5-3倍量的α-環糊精、β-環糊精或γ-環糊精包合，備用；藥渣與熟地黃、白芍、黨參、甘草、黃芪混合，加水煎煮1-5次，每次1-10小時，合併濾液，濃縮後加入乙醇醇沉，含醇量為50-85％，靜置5-50小時，傾取上清液，回收乙醇並濃縮成浸膏，加入處方量0.2-3倍量的包合材料甲基纖維素、乙基纖維素或羥乙基纖維素中的一種或兩種以上的混合物，混合併充分攪拌，過30-100目濾網，進行噴霧乾燥，噴乾粉加入上述揮髮油包合物混勻，再加入不同的輔料可以製成不同的固體製劑，所說的水蒸汽蒸餾萃取方法為，藥材加5-10倍量水，改良油水分離器中加1.0-2.5％的醋酸乙酯，蒸餾提取8-14h，萃取出蒸餾液中的揮髮油後，減壓回收醋酸乙酯，即得，所說的揮髮油環糊精包合的方法為飽和水溶液法；包合溫度為30-40℃，超聲時間為25-35min，所說的噴霧乾燥的進風溫度155-180℃，出風溫度60-80℃，輔風溫度為50-120℃，物料溫度≤70℃。
6.按照權利要求4或5所述的滋補氣血的中藥製劑的製備方法，其特徵在於所述膠囊劑的製備工藝為取當歸、川芎藥材切碎，用水蒸汽蒸餾萃取方法提取揮髮油，揮髮油用0.5-3倍量的環糊精包合，備用；藥渣與熟地黃、白芍、黨參、甘草、黃芪混合，加水煎煮1-5次，每次1-10小時，合併濾液，濃縮後加入乙醇醇沉，含醇量為50-85％，靜置5-50小時，傾取上清液，回收乙醇並濃縮成浸膏，加入處方量0.2-3倍量的包合材料混合併充分攪拌，過30-100目濾網，進行噴霧乾燥，噴乾粉加入上述揮髮油包合物混勻，裝入膠囊，即得膠囊劑。
7.按照權利要求4或5所述的滋補氣血的中藥製劑的製備方法，其特徵在於所述片劑的製備工藝為取當歸、川芎藥材切碎，用水蒸汽蒸餾萃取方法提取揮髮油，揮髮油用0.5-3倍量的環糊精包合，備用；藥渣與熟地黃、白芍、黨參、甘草、黃芪混合，加水煎煮1-5次，每次1-10小時，合併濾液，濃縮後加入乙醇醇沉，含醇量為50-85％，靜置5-50小時，傾取上清液，回收乙醇並濃縮成浸膏，加入處方量0.2-3倍量的包合材料混合併充分攪拌，過30-100目濾網，進行噴霧乾燥，噴乾粉加入上述揮髮油包合物混勻，用乙醇制粒，壓片，用2-8％薄膜包衣劑對素片進行包衣，即得片劑。
8.按照權利要求4或5所述的滋補氣血的中藥製劑的製備方法，其特徵在於所述顆粒劑的製備工藝為取當歸、川芎藥材切碎，用水蒸汽蒸餾萃取方法提取揮髮油，揮髮油用0.5-3倍量的環糊精包合，備用；藥渣與熟地黃、白芍、黨參、甘草、黃芪混合，加水煎煮1-5次，每次1-10小時，合併濾液，濃縮後加入乙醇醇沉，含醇量為50-85％，靜置5-50小時，傾取上清液，回收乙醇並濃縮成稠膏，加入2-5倍量的糊精和上述揮髮油包合物混勻，制粒，即得顆粒劑。
9.按照權利要求4或5所述的滋補氣血的中藥製劑的製備方法，其特徵在於所述丸劑的製備工藝為取當歸、川芎藥材切碎，用水蒸汽蒸餾萃取方法提取揮髮油，揮髮油用0.5-3倍量的環糊精包合，備用；藥渣與熟地黃、白芍、黨參、甘草、黃芪混合，加水煎煮1-5次，每次1-10小時，合併濾液，濃縮後加入乙醇醇沉，含醇量為50-85％，靜置5-50小時，傾取上清液，回收乙醇並濃縮成浸膏，進行噴霧乾燥，噴乾粉粉碎，加入上述揮髮油包合物混勻，過60目及60目以上的篩網，加入藥粉量0.5-2倍量的煉蜜合藥，製成蜜丸即可。
全文摘要
本發明涉及一種滋補氣血的中藥製劑及其製備方法，它主要由當歸、熟地黃、白芍、川芎等藥材及輔料製備而成，產品用於對婦科疾病如月經不調、痛經、血虛體弱等疾病的治療；具有滋補氣血的特點；治療婦女月經不調，產後血虛體弱，貧血有較好的療效；本發明採用一些比較先進的製備方法和技術條件；使得到的製劑更加有效，提高了產品的質量和療效，更好地滿足醫療需要。
文檔編號A61P15/00GK1839998SQ20051000303
公開日2006年10月4日 申請日期2005年3月28日 優先權日2005年3月28日
發明者葉湘武, 張梅 申請人:貴州益佰製藥股份有限公司