一種用於顱內自擴張式支架輸送器的推送鞘管的製作方法
2023-05-06 03:03:46 1
專利名稱：一種用於顱內自擴張式支架輸送器的推送鞘管的製作方法
一種用於顱內自擴張式支架輸送器的推送鞘管技術領域屬醫療器械技術領域，確切地說是一種涉及治療腦動脈血管瘤及腦動脈狹 窄的介入治療器械技術。
背景技術：
目前，對於顱內動脈瘤治療，除了直接外科夾閉手術外，採用了動脈瘤 栓塞介入治療。常用技術為彈簧圈栓塞，把一個或多個彈簧圈通過介入的方法植 入動脈瘤裡，當彈簧圈所佔的體積達到整個動脈瘤體積的一定比例後，血液在動 脈瘤裡的流速逐漸降低，最後在動脈瘤裡緊貼彈簧圈形成血栓，血栓機化形成實 體而封閉了動脈瘤，以此防止動脈瘤破裂。然而對於寬頸動脈瘤，單一的彈簧圈 栓塞臨床效果不佳，主要原因之一是彈簧圈易從寬頸處脫出動脈瘤而無法栓塞動 脈瘤，並且造成載瘤母體血管閉塞的併發症。採用自擴張網式支架輔助彈簧圈栓 塞寬頸動脈瘤。通過介入方法輸送支架到靶病變處，支架跨動脈瘤頸釋放。然後 執行標準的彈簧圈栓塞方法，彈簧圈經微導管通過支架網孔進入動脈瘤，由於支 架的輔助，動脈瘤裡的彈簧圈不會脫落出動脈瘤而達到充分栓塞動脈瘤的目的。此外對於狹窄性病變的血管也可用介入的方式將自彈式支架植入狹窄病 變部位。將其撐開，達到血液暢通的目的。在上述兩種使用自彈式支架的情況下均要求其輸送器有準確的定位功 能，即能夠準確的將支架送到病變部位。支架的定位不準將直接導致介入手術失 敗，達不到預想的治療效果。然而前期的自彈式支架及輸送系統均有不同程度的 釋放定位不準問題，其原因如下自擴張網式支架的輸送器由一組導管組成，包含一個外鞘管、 一個推送 鞘管。自彈式支架裝載於外鞘管中。可以顯影的支架送到病變部位開始釋放，推 送管保持不動，回撤外鞘管，使支架原位釋放。這時外鞘管受拉力，推送管受壓力，即支撐力。由於腦血管很細， 一般2-6mm,又很彎曲，雙層的輸送系統要 做的有一定的柔韌性才能通過。因為做的太硬不僅難以通過血管，還會引起血管 痙攣，造成災難性事故。但若推送鞘管做的太軟，內外鞘管間的間隙過大，就會 影響推送鞘管推送力及剛性。也就是受到壓力時推送鞘管回縮，使被推送的支架移位，從而造成支架釋放定位不準。發明內容本發明提供既有足夠的整體柔順性，又能可靠定位的，可供選擇以適應不同 血管需要的一種用於顱內自擴張式支架輸送器的推送鞘管。本發明採取的技術方案 一種用於顱內自擴張式支架輸送器的推送鞘管,由其長度有三分之二成人高 度長的，外徑小於人血管內徑，端部帶顯影圈的不鏽鋼管，其端部頂著裝在管壁 為複合結構的外鞘管的導管內呈收縮狀的網式支架，構成的推送鞘管，其方案是 推送鞘管從近端部分到遠端部分，可分成三個部分近管座伸出端的近端部分， 遠離管座的端部為遠端部分和介於兩者之間的中端部分；遠端部分長度不小於 15cm,遠端部分與中端部分之和不小於40cm。所述的不鏽鋼管是鈷-鉻合金管， 或鎳-鈦合金管。所述的管壁為複合結構的外鞘管是由聚四氟乙烯作內襯和聚氨酯作外套構成的 複合結構。所述的從近端部分到遠端部分，其管壁依次變薄。所述的推送鞘管是 切成透壁的螺旋槽不鏽鋼管，從近端部分到遠端部分其切痕螺距依次由大變小。 所述的近端部分，為不鏽鋼管；並與由彈性金屬材料無間隙緊密纏繞構成彈簧組 成的中端部分和遠端部分相連接。所述的近端部分，為管徑從近到遠逐漸減小， 管壁逐漸變薄構成椎形，其外套上由彈性金屬材料無間隙緊密纏繞構成彈簧組成 的中端部分和遠端部分。所述的近端部分，為不鏽鋼管，與由彈性金屬材料無間 隙緊密纏繞構成彈簧組成中端部分和遠端部分相連接，並在中端部分和遠端部分 全部套上整段由聚四氟乙烯構成的熱縮管；或僅遠端部分套上由聚四氟乙烯構成 的熱縮管。所述的近端部分，為管徑從近到遠逐漸減小，管壁逐漸變薄構成椎形， 其外套上由彈性金屬材料無間隙緊密纏繞構成彈簧組成中端部分和遠端部分；並全部套上整段由聚四氟乙烯構成的熱縮管；或遠端部分套上由聚四氟乙烯構成的 熱縮管。實施本發明後的積極效果本發明使輸送器更加柔順，推送鞘管沿軸向不可壓縮。既滿足了足夠的柔順 性，又保證了支架釋放時的定位準確性。內外鞘管間接觸面均為氟塑料，推送時 的摩擦力大大降低。腦神經血管較細，且非常彎曲。較硬的輸送器難以通過且易引起血管痙攣。要求輸送系統足夠柔順。然而為達此目的前期產品的推送鞘管過 軟，'推送'時可被壓縮，使得被'推送'的支架定位不準。本發明有效地解決了治療上的這兩個問題。
圖1、輸送器結構示意2、推送鞘管結構示意3、為不鏽鋼管切割加套全塑料熱塑管圖4、為不鏽鋼管切割加套一段塑料熱塑管圖5、為不鏽鋼管切割加彈簧再加套一段塑料熱塑管圖'6、為鎳鈦管加套一段塑料熱塑管圖7、為不鏽鋼管切割加彈簧加套全塑料熱塑管圖8、為鎳鈦管加彈簧加套全塑料熱塑管具體實施方式
現結合附圖對本發明作進一步說明一種用於顱內自擴張式支架輸送器的推送鞘管,由其長度有三分之二成人高 度長的，外徑小於人血管內徑，端部帶顯影圈1的不鏽鋼管，其端部頂著裝在管壁為複合結構3的外鞘管2的導管內呈收縮狀的網式支架5，構成的推送鞘管4，其構成是推送鞘管4從近端部分到遠端部分，可分成三個部分近管座伸出端的近端部分6，遠離管座的端部為遠端部分8和介於兩者之間的中端部分7;遠端部分長度不小於15cm，遠端部分與中端部分之和不小於40cm。所述的不鏽鋼管是鈷-鉻合金管，或鎳-鈦合金管。所述的管壁為複合結構的外鞘管是由聚四氟乙烯作內襯和聚氨酯作外套構成的複合結構。所述的從近端部分到遠端部分，其管壁依次變薄。所述的推送鞘管4是切成透壁的螺旋槽9的不鏽鋼管，從近端部分到遠端部分其切痕螺距依次由大變小。所述的近端部分，為不鏽鋼管；並與由彈性金屬材料無間隙緊密纏繞構成彈簧10組成的中端部分和遠端部分相連接。所述的近端部分，為管徑從近到遠逐漸減小，管壁逐漸變薄構成椎形，其外套上由彈性金屬材料無間隙緊密纏繞構成彈簧組成的中端部分和遠端部分。所述的近端部分，為不鏽鋼管，與由彈性金屬材料無間隙緊密纏繞構成彈簧組成中端部分和遠端部分相連接，並在中端部分和遠端部分全部套上整段由聚四氟乙烯構成的熱縮管11;或僅遠端部分套上由聚四氟乙烯構成的熱縮管。所述的近端部分，為管徑從近到遠逐漸減小，管壁逐漸變薄構成椎形，其外套上由彈性金屬材料無間隙緊密纏繞構成彈簧組成中端部分和遠端部分；並全部套上整段由聚四氟乙烯構成的熱縮管；或遠端部分套上由聚四氟乙烯構成的熱縮管。
權利要求
1、一種用於顱內自擴張式支架輸送器的推送鞘管，由其長度有三分之二成人高度長的，外徑小於人血管內徑，端部帶顯影圈(1)的不鏽鋼管(11)，其端部頂著裝在管壁為複合結構(3)的外鞘管(2)的導管內呈收縮狀的網式支架(5)，構成的推送鞘管(4)，其特徵是推送鞘管(4)從近端部分到遠端部分，可分成三個部分近管座伸出端的近端部分(6)，遠離管座的端部為遠端部分(8)和介於兩者之間的中端部分(7)；遠端部分長度不小於15cm，遠端部分與中端部分之和不小於40cm。
2、 根據權利要求1所述的一種用於顱內自擴張式支架輸送器的推送鞘管,其特徵 是所述的不鏽鋼管是鈷-鉻合金管，或鎳-鈦合金管。
3、 根據權利要求1所述的一種用於顱內自擴張式支架輸送器的推送鞘管，其特徵 是所述的管壁為複合結構的外鞘管是由聚四氟乙烯作內襯和聚氨酯作外套 構成的複合結構。
4、 根據權利要求1所述的一種用於顱內自擴張式支架輸送器的推送鞘管，其特徵 是所述的從近端部分到遠端部分，其管壁依次變薄。
5、 根據權利要求1所述的一種用於顱內自擴張式支架輸送器的推送鞘管,其特徵 是所述的推送鞘管(4)是切成透壁的螺旋槽(9)的不鏽鋼管，從近端部分到遠 端部分其切痕螺距依次由大變小。
6、 根據權利要求1所述的一種用於顱內自擴張式支架輸送器的推送鞘管，其特徵 是所述的近端部分，為不鏽鋼管；並與由彈性金屬材料無間隙緊密纏繞構 成彈簧(10)組成的中端部分和遠端部分相連接。
7、 根據權利要求1所述的一種用於顱內自擴張式支架輸送器的推送鞘管，其特徵是.-所述的近端部分，為管徑從近到遠逐漸減小，管壁逐漸變薄構成椎形，其外套上由彈性金屬材料無間隙緊密纏繞構成彈簧組成的中端部分和遠端部分。
8、 根據權利要求1所述的一種用於顱內自擴張式支架輸送器的推送鞘管,其特徵是所述的近端部分，為不鏽鋼管，與由彈性金屬材料無間隙緊密纏繞構成 彈簧組成中端部分和遠端部分相連接，並在中端部分和遠端部分全部套上整段由聚四氟乙烯構成的熱縮管(12);或僅遠端部分套上由聚四氟乙烯構成的 熱縮管。
9、根據權利要求1所述的一種用於顱內自擴張式支架輸送器的推送鞘管，其特徵 是所述的近端部分，為管徑從近到遠逐漸減小，管壁逐漸變薄構成椎形， 其外套上由彈性金屬材料無間隙緊密纏繞構成彈簧組成中端部分和遠端部 分；並全部套上整段由聚四氟乙烯構成的熱縮管；或遠端部分套上由聚四氟 乙烯構成的熱縮管。
全文摘要
一種用於顱內自擴張式支架輸送器的推送鞘管，屬醫療器械技術領域。其特點是，由其長度有三分之二成人高度長的，外徑小於人血管內徑，端部帶顯影圈的不鏽鋼管，其端部頂著裝在外鞘管導管內呈收縮狀的網式支架，構成的推送鞘管，推送鞘管從近端部分到遠端其管壁依次變薄；或切成透壁的螺旋槽不鏽鋼管，其切痕螺距依次由大變小；或不鏽鋼管與由彈性金屬材料無間隙緊密纏繞構成彈簧組成的中端部分和遠端部分相連接，構成多種系列結構，可適應不同的需要；實施本發明後，推送鞘管既滿足了足夠的柔順性，又保證了支架釋放時的定位準確性，本發明解決了這兩個問題，使本發明可付諸實際應用。
文檔編號A61F2/82GK101234047SQ20081003260
公開日2008年8月6日 申請日期2008年1月14日 優先權日2008年1月14日
發明者一 張 申請人:明一生物科技(上海)有限公司