間斷式可變形外科吻合磁環的製作方法

2023-05-05 07:43:41

專利名稱：間斷式可變形外科吻合磁環的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種外科吻合磁環。特別是涉及一種具有可變形，易排出的間斷式可變形外科吻合磁環。
背景技術：
吻合器的應用是外科手術的重大飛躍。時至今日，幾乎所有的胃腸吻合都可以使用吻合器進行吻合。為手術提供了方便，簡化了手術操作，縮短了手術時間，減少了組織損傷出血和手術感染機會，加快了組織器官功能的恢復，從而縮短了住院時間。為高難度手術及開展新手術和微創手術提供了必要的條件。吻合器吻合部件多採用鈦釘、記憶合金、可吸收材料等製作，採用磁體為主要材料則較為少見。地球上的一切生物包括人體都具有一定的磁性，一直受著地磁場這一物理環境因素的作用，地磁場成為生物體維持正常生命活動的不可缺少的環境因素。我國是最早發明磁石的國家，指南針就是四大發明之一。1990年，日本山內榮五郎偶然間發現一個小兒因為誤咽貼附用的磁貼治療器而引起腸梗阻，當時被磁鐵夾住的腸管很快自動形成竇道吻合， 因此而誕生腸道及膽道的磁鐵壓榨吻合術，它將磁鐵放入擬行吻合的的相鄰臟器內，利用磁貼互相吸引壓迫作用，而使臟器間形成竇道吻合，甚至可以藉助微創介入技術完成吻合， 目前國外已成功將用於臨床腸道手術。1981年Jansen A等利用塗有聚酯塗層的磁環內翻吻合結腸，對大動物實驗觀察發現7-12d後，磁環穿透腸壁隨腸蠕動排出，腸管癒合良好， 並為21位乙狀結腸切除術患者使用該磁環，結果發現其中2位患者吻合口破裂，1位患者術後3天死於復發性心肌梗塞，餘18位患者均癒合良好。2006年，日本Muraoka利用此原理已經研製出YMCA壓榨式吻合器，應用於臨床活體肝移植術後膽道狹窄的處理，這種吻合器可通過內鏡和介入技術完成，不僅癒合良好而且患者費用低，痛苦小。磁環在利用磁場促進修復，利用強磁力穿透組織以後可以通過腸道排出體外，而且不需要另外的切口進行吻合， 這對於腸道吻合器的改良和簡化具有重要意義。但是由於以往文獻或專利提及的磁性吻合裝置尚存在明顯缺陷，其一以往磁環與腸道直徑相同且形狀固定，不能隨腸蠕動變形，不能順利通過胸彎曲部或肛門，不僅增加了排出體外的難度，而且無法適應外科微創化的發展需要，無法用於腔鏡或腸鏡下吻合；其二以往磁環壓榨吻合，相當於外科手術中的連續縫合，吻合口血供較差，術後容易造成吻合口狹窄或者吻合口瘻；其三以往磁環吻合口處外緣呈直角形狀，容易對吻合口組織造成快速壓榨切割，影響癒合強度。其四以往磁性吻合裝置尚未用於PPH痔瘡切除術、直腸低位保肛手術、包皮環切、結腸造口、微創內鏡下切除吻合等領域。其五以往磁環材料(以燒結釹鐵硼為代表)可加工強度差，易崩裂，加工精確性差，容易被人體內環境腐蝕。

發明內容
本發明所要解決的技術問題是，針對長久以來困擾壓榨式(包括磁性)吻合器的缺陷，提供一種可變形、易排出體外、結構穩定靈活、磁力更強，屬於漸進型非穿透性壓榨式吻合的間斷式可變形外科吻合磁環。本發明所採用的技術方案是一種間斷式可變形外科吻合磁環，包括有兩個結構相同磁極相反摞放設置的磁環體，每一個磁環體都包括有多個弧形磁環塊和多個連接片， 所述的多個連接片分別通過鉚釘將多個弧形磁環塊首尾活動連接構成磁環體，其中，一個弧形磁環塊的上表面上形成有多個間斷吻合缺口，另一個弧形磁環塊的下表面上形成有多個間斷吻合缺口，所述兩個摞放設置的磁環體上的連接片相對設置，兩個磁環體上的間斷吻合缺口對接設置構成間斷式吻合口。所述的每個弧形磁環塊的兩端的端部都形成有用於插入連接片的凹槽，在構成凹槽的兩個側壁上對稱的開有用於固定所述鉚釘的通孔。所述的連接片的兩端上分別開有與所述凹槽的兩個側壁上的通孔相對應的貫通孔，所述的鉚釘貫穿連接片的貫通孔後，兩端分別對應的固定在凹槽的通孔上。所述的每個弧形磁環塊上表面的外周邊上以及所述的吻合缺口與上表面的銜接處分別設置為壓榨斜面。所述的多個弧形磁環塊、多個連接片和多個鉚釘的外表面完整的包裹有鈦合金膜。所述的每個磁環體的內圓中設置有用於支撐磁環體的輔助內支撐環，所述磁環體的內周面上設置有多個掛鈎，所述的輔助內支撐環的環壁上設置有與磁環體上的多個掛鈎相對應的多個掛鈎孔，所述的磁環體和輔助內支撐環通過掛鈎與掛鈎孔的結合而相互連接。所述的輔助內支撐環採用具有彈性的矽膠複合材料。所述的每個弧形磁環塊包括具有吻合缺口的磁鐵，分別連接在所述磁鐵兩端的用於與連接片結合的兩個連接件，以及包裹在相互連接的磁鐵和連接件外表面的鈦合金膜。所述的連接件包括有用於插入連接片的凹槽，在構成凹槽的兩個側壁上對稱的開有用於固定鉚釘的通孔。本發明的間斷式可變形外科吻合磁環，結構簡單，重量輕，磁力大，可變形、易排出人體，增加了磁環穩定性，增加了對合的準確性，減少了磁力損失。結構穩定靈活的外科吻合磁環，具有外科間斷吻合的特徵，還可在吻合口局部形成壓力梯度，組織癒合更好，可用於PPH痔瘡切除、直腸低位保肛手術、包皮環切、結腸造口、微創內鏡下切除吻合等領域。本發明的具體特點如下1 依靠穩定靈活的連接結構不僅具有變形能力，同時保證磁環結構穩定，避免磁力損耗，在相同磁力前提下，磁環重量更輕。並且避免弧形磁環間缺乏可靠連接造成的對合不嚴及吻合口扭曲等缺陷。2 依靠磁環吻合面的多處缺口，形成間斷性吻合，避免了以往吻合器(包括以往磁環吻合器)連續性吻合造成吻合口僵硬，吻合口狹窄發生率高的缺陷。3:依靠磁環外緣的斜面結構，形成吻合口壓力梯度，減少磁環邊緣對於組織切割， 在牢固壓榨吻合口的同時，利於吻合口外側組織對攏癒合，形成避免了壓榨過快的缺點，並且提高了吻合口強度，吻合口組織血供更好、癒合更好。4 依靠相同形狀磁體三維空間自動對合的特點實現縱向精確對合吻合，並利用磁體N級、S級的特定排列方式以及內支撐圈實現橫向自動對合。
5 依靠磁環連接處的鉚釘的空心結構，可連接固定栓，防止磁環脫落，增加磁環安全性。6 可直接對合吻合減少切口，減少吻合時間。7:依靠磁環的變形能力、磁力大、重量輕、結構穩定靈活的特點，不僅可用於胃、腸吻合，更可用於以往磁環吻合未涉及的PPH痔瘡切除、直腸低位保肛手術、包皮環切、結腸造口、微創內鏡下切除吻合等領域。磁環最終可順利通過胸彎曲部或肛門隨糞便排出體外或者隨導管撥除，不殘留任何異物，避免了鈦釘吻合器異物永久留置、出血、感染等缺陷。


圖1是本發明的整體結構示意圖2是圖1變形後的結構示意圖3是本發明中磁環體的結構示意圖4是圖3變形後的結構示意圖5是本發明中弧形磁環塊的結構示意圖6是本發明中輔助內支撐環的結構示意圖7是本發明中輔助推送裝置的結構示意圖。
1 弧形磁環塊2:連接片
3 鉚釘4 間斷吻合缺口
5 凹槽6 通孔
7 壓榨斜面8 磁環體
9:間斷式吻合口10:輔助內支撐環
11 掛鈎12 掛鈎孔
13 連接杆14 軸套
15 連接軸16 輔助推送裝置
具體實施例方式下面結合實施例和附圖對本發明的間斷式可變形外科吻合磁環做出詳細說明。如圖1、圖3所示，本發明的間斷式可變形外科吻合磁環，包括有兩個結構相同磁極相反的磁環體8，每一個磁環體8都包括有多個弧形磁環塊1和多個連接片2，所述的多個連接片2分別通過鉚釘3將多個弧形磁環塊1首尾活動連接構成環體，其中，每一個弧形磁環塊1的上表面上都形成有多個間斷吻合缺口 4，所述的兩個磁環體8摞放設置，其中，所述兩個磁環體8上的連接片2相對設置，所述兩個磁環體8上的間斷吻合缺口 4對接設置構成間斷式吻合口 9。在磁環吻合面構建均勻分布的間斷式吻合口，類似於外科間斷吻合原理，缺口處壓榨較輕，血供及癒合更好。從而避免了壓榨吻合器普遍存在的吻合口僵硬，吻合口狹窄發生率高的缺陷。本發明的多個弧形環塊採用釹鐵硼為代表的磁性材料，重量輕，磁力大。以3cm直徑磁環為例，成對磁環重量不超過10g。本發明利用相同磁體三維空間自動對合的特點實現縱向精確對合吻合，並利用磁體N級、S級的不同排列方式實現橫向自動對合。所述的每個磁環體8的內圓中設置有如圖6所示的用於支撐磁環體8的輔助內支
5撐環10，所述磁環體8的內周面上設置有多個掛鈎11，所述的輔助內支撐環10的環壁上設置有與磁環體8上的多個掛鈎11相對應的多個掛鈎孔12，所述的磁環體8和輔助內支撐環 10通過掛鈎11與掛鈎孔12的結合而相互連接。所述的輔助內支撐環10採用具有彈性的矽膠複合材料。如圖7所示，所述的輔助內支撐環10內還設置有軸套14和徑向連接在輔助內支撐環10和軸套14之間的多個連接杆13共同構成輪轂結構的輔助推送裝置16，所述的連接杆13的一端連接在軸套14上，另一端卡入在輔助內支撐環10的掛鈎孔12內。所述的連接杆13採用具有彈性的矽膠。所述的軸套14內插入由兩個輔助推送裝置16共用的連接軸15，所述的軸套14與連接軸15為鍵連接。本發明的間斷式可變形外科吻合磁環，設置可拆卸的彈性材料的輔助內支撐環或輔助推送裝置，利於內窺鏡送入體內後展開。如圖2、圖4所示，由於本發明的間斷式可變形外科吻合磁環是由多個弧形磁環塊通過連接片和鉚釘活動連接，即弧形磁環塊和連接片可以以鉚釘為軸進行旋轉，所以，各在壓榨吻合形成後，吻合磁環脫落，吻合磁環的圓形結構變為長條形彈性結構排出體外。本發明的間斷式可變形外科吻合磁環的輔助吻合裝置可採用目前臨床常用的環形切割器，也可採用氣囊導尿管，也可直接對合吻合減少切口，減少吻合時間。如圖3所示，所述的每個弧形磁環塊1的兩端的端部都形成有用於插入連接片2 的凹槽5，在構成凹槽5的兩個側壁上對稱的開有用於固定所述鉚釘3的通孔6。如圖5所示，所述的每個弧形磁環塊1還可以採用如下的結構，具體是包括具有吻合缺口 4的磁鐵111，分別連接在所述磁鐵111兩端的用於與連接片2結合的兩個連接件 112，以及包裹在已連接在一體的磁鐵111和連接件112表面的鈦合金膜113。所述的連接件112包括有用於插入連接片2的凹槽115，在構成凹槽115的兩個側壁上對稱的開有用於固定鉚釘3的通孔116。弧形磁環塊1的該種結構，可以避免了因磁鐵易斷而影響弧形磁環塊1與連接片2之間連接的牢固性的問題，從而保證了磁環體8整體的結實耐用性。所述的連接片2的兩端上分別開有與所述凹槽5的兩個側壁上的通孔6相對應的貫通孔(圖中未示)，所述的鉚釘3貫穿連接片2的貫通孔後，兩端分別對應的固定在凹槽 5的通孔6上。在磁環間增加輔助連接結構，避免了以往磁性吻合裝置磁力過大容易壓榨過快造成吻合口瘻，以及磁力過小容易造成吻合口脫開的矛盾。在牢固吻合的同時，減低磁性材料重量，更利於排出體外。所述的每個弧形磁環塊1上表面的外周邊上以及所述的吻合缺口 4與上表面的銜接處分別設置為壓榨斜面7。在壓榨吻合處採用斜面式結構，從而在壓榨吻合局部形成壓力梯度變化，不僅減少磁環邊緣對於組織切割力，而且有利於壓榨處外側組織的對攏及癒合。 可以避免壓榨過快容易造成吻合口瘻，還可以增加吻合口強度。所述的多個弧形磁環塊1、多個連接片2和多個鉚釘3的外表面都完整的包裹有 0. 5-lmm的鈦合金膜。在分解的磁環各部件外面包裹0. 5_lmm鈦薄膜，不僅增加了生物相容性，避免了釹鐵硼等磁性材料在體內環境中遭受腐蝕，降低了材料的有害成分釋放，更重要的是增加了環體機械強度，使之更容易精確加工，在體內更穩定，更符合人體安全的需要。
所述的磁環體8的邊緣均除壓榨吻合處以外，都採用邊緣圓滑結構，從而減少對組織的損傷及切割；採用吻合面細小凹槽結構增加接觸摩擦力，避免吻合口移位的缺陷。
權利要求
1.一種間斷式可變形外科吻合磁環，其特徵在於，包括有兩個結構相同磁極相反摞放設置的磁環體(8)，每一個磁環體(8)都包括有多個弧形磁環塊(1)和多個連接片O)，所述的多個連接片( 分別通過鉚釘C3)將多個弧形磁環塊(1)首尾活動連接構成磁環體 (8)，其中，一個弧形磁環塊(1)的上表面上形成有多個間斷吻合缺口 G)，另一個弧形磁環塊(1)的下表面上形成有多個間斷吻合缺口 G)，所述兩個摞放設置的磁環體(8)上的連接片(2)相對設置，兩個磁環體(8)上的間斷吻合缺口(4)對接設置構成間斷式吻合口(9)。
2.根據權利要求1所述的間斷式可變形外科吻合磁環，其特徵在於，所述的每個弧形磁環塊(1)的兩端的端部都形成有用於插入連接片( 的凹槽(5)，在構成凹槽( 的兩個側壁上對稱的開有用於固定所述鉚釘(3)的通孔(6)。
3.根據權利要求1所述的間斷式可變形外科吻合磁環，其特徵在於，所述的連接片(2) 的兩端上分別開有與所述凹槽(5)的兩個側壁上的通孔(6)相對應的貫通孔，所述的鉚釘 ⑶貫穿連接片⑵的貫通孔後，兩端分別對應的固定在凹槽(5)的通孔(6)上。
4.根據權利要求1所述的間斷式可變形外科吻合磁環，其特徵在於，所述的每個弧形磁環塊(1)上表面的外周邊上以及所述的吻合缺口(4)與上表面的銜接處分別設置為壓榨斜面(7)。
5.根據權利要求1所述的間斷式可變形外科吻合磁環，其特徵在於，所述的多個弧形磁環塊(1)、多個連接片( 和多個鉚釘(3)的外表面完整的包裹有鈦合金膜。
6.根據權利要求1所述的間斷式可變形外科吻合磁環，其特徵在於，所述的每個磁環體(8)的內圓中設置有用於支撐磁環體(8)的輔助內支撐環(10)，所述磁環體(8)的內周面上設置有多個掛鈎(11)，所述的輔助內支撐環(10)的環壁上設置有與磁環體(8)上的多個掛鈎(11)相對應的多個掛鈎孔(12)，所述的磁環體(8)和輔助內支撐環(10)通過掛鈎 (11)與掛鈎孔(12)的結合而相互連接。
7.根據權利要求6所述的間斷式可變形外科吻合磁環，其特徵在於，所述的輔助內支撐環(10)採用具有彈性的矽膠複合材料。
8.根據權利要求1所述的間斷式可變形外科吻合磁環，其特徵在於，所述的每個弧形磁環塊(1)包括具有吻合缺口(4)的磁鐵(111)，分別連接在所述磁鐵(111)兩端的用於與連接片⑵結合的兩個連接件(112)，以及包裹在相互連接的磁鐵(111)和連接件(112) 外表面的鈦合金膜(113)。
9.根據權利要求8所述的間斷式可變形外科吻合磁環，其特徵在於，所述的連接件 (112)包括有用於插入連接片O)的凹槽(115)，在構成凹槽(115)的兩個側壁上對稱的開有用於固定鉚釘(3)的通孔(116)。
全文摘要
一種間斷式可變形外科吻合磁環，有兩個結構相同磁極相反摞放設置的磁環體，每一個磁環體都包括有多個弧形磁環塊和多個連接片，多個連接片分別通過鉚釘將多個弧形磁環塊首尾活動連接構成磁環體，一個弧形磁環塊的上表面上形成有多個間斷吻合缺口，另一個弧形磁環塊的下表面上形成有多個間斷吻合缺口，兩個摞放設置的磁環體上的連接片相對設置，兩個磁環體上的間斷吻合缺口對接設置構成間斷式吻合口。本發明重量輕，磁力大，可變形、易排出人體，增強了磁環穩定性和對合的準確性，減少了磁力損失。具有外科間斷吻合的特徵，還可在吻合口局部形成壓力梯度，組織癒合更好，可用於PPH痔瘡切除、直腸低位保肛手術、包皮環切、結腸造口、微創內鏡下切除吻合等領域。
文檔編號A61B17/115GK102525587SQ20121000096
公開日2012年7月4日 申請日期2012年1月4日 優先權日2012年1月4日
發明者史源, 耿樹安 申請人:史源