聚合物基的閉塞裝置、系統和方法

2023-05-09 16:54:36

聚合物基的閉塞裝置、系統和方法
【專利摘要】閉塞方法包括使由ePTFE製成的多孔細長元件(10)浸漬有含鈣溶液。該方法還包括通過遞送導管(75)將含鈣多孔細長元件遞送到目標閉塞部位。該方法還包括在將浸漬有鈣的多孔細長元件完全遞送到目標並整個留在由所述目標閉塞部位限定的體積內之後將含藻酸鹽的溶液給送到所述目標閉塞部位。
【專利說明】聚合物基的閉塞裝置、系統和方法
[0001]相關申請的交叉引用
[0002]本申請要求2012年8月2日提交的美國申請第13/565，707號的優先權，該美國申請要求了 2011年8月5日提交的美國臨時申請第61/515，753號的權益。在先申請的公開內容被認為是本申請公開內容的一部分(並以參見的方式納入本申請)。
【技術領域】
[0003]本發明涉及用於閉塞的裝置、系統和方法。
【背景技術】
[0004]在各種情形下產生對於填充、栓塞或閉塞(這些術語可在文中互換使用)的需求。當涉及到心血管系統時，血管 壁的擴大形成尺寸範圍從較小(例如，顱內「瘤結」)到較大(例如，動脈壁的擴大)的動脈瘤。動脈瘤相對頻繁地涉及側支血管，並會被盤繞。無論尺寸和位置如何，動脈瘤都是有問題的，並且經常需要閉塞。
[0005]涉及治療閉塞或栓塞的其它臨床應用包括心血管系統中的治療動脈一靜脈畸形、出血性中風、血管創傷和/或穿孔以及壁缺缺的閉合。
[0006]閉塞有益的另一應用是治療癌症。例如，幹預性抗腫瘤經常需要閉塞血管結構來使病變組織(例如，瘤)「飢餓」，此外使與病變組織接觸的治療劑隔離。
[0007]在例如支架、支架移植物、心臟瓣膜、植入物、導管等的血管內裝置的情況下也需要閉塞。例如在血管內不完全展開的情況下或由於動脈瘤造成的不規則組織變形，通常在血管內裝置與周圍組織之間存在不完全的密封。也可在多個血管內裝置之間發現有不完全密封。這種「內漏」經常需要閉塞。
[0008]現有技術中存在各種閉塞方法。例如，金屬線(例如鉬)和PET (例如，達可綸)製成的栓塞螺圈從穿過支架的導管展開，以閉塞動脈瘤。機械血管閉塞器和液態栓塞劑也是已知的，並例如用於隔離病變組織。
[0009]然而，目前方法存在缺點。例如，金屬螺圈不適於較小的應用場合，並且不能透過照相的射線，經常難以實現病變組織的最大程度隔離，並且不存在經證實的技術來閉塞某些類型的內漏。
[0010]因此，本領域中需要的是可透過照相射線的或者暫時不透輻射的閉塞器，該閉塞器適用於與所有尺寸的動脈瘤、病變組織的隔離和內漏有關的應用，在此僅列出一些應用。本領域中還需要具有多孔特性的閉塞器。本發明解決這些需要和其它需要。

【發明內容】

[0011]本說明書描述了用於血管內閉塞、諸如血管動脈瘤的閉塞的裝置、系統和過程。簡單來說，公開了各種實施例，由此，導管輸送第一材料以閉塞血管內空間。可選地，導管還可用於輸送第二材料，以與第一材料結合併使第一材料擴張，而第一材料設置在待閉塞的血管內空間內。[0012]在第一總體方面，閉塞裝置包括具有第一構造和第二構造的細長元件，其中，第一構造具有相對較小的橫截面輪廓，而第二構造翻轉。細長元件包括至少一種改型，以增大細長元件的表面積、表面曳力和/或軸向輪廓，且細長元件具有處於第一構造的第一體積以及在給送藻酸鹽之後處於第二構造的、比第一體積大的第二體積。
[0013]在第二總體方面，用於閉塞的系統包括位於導管內腔內的細長元件，其中，細長元件構造成通過使液壓流經過導管內腔來輸送到閉塞部位。細長元件是多孔的，並浸潰有治療組合物、充脹劑、生物活性劑、藥物或化合物中的至少一種。細長元件包括適於輸送的第一構造和適於閉塞的第二構造。
[0014]在第三總體方面，閉塞方法包括使由ePTFE製成的多孔細長元件浸潰有含鈣溶液、通過輸送導管將浸潰有鈣的多孔細長元件輸送到目標閉塞部位，並且在浸潰有鈣的多孔細長元件完全輸送到目標閉塞部位並且整個留在由目標閉塞部位限定的體積內之後將含藻酸鹽的溶液給送到目標閉塞部位。
[0015]在第四總體方面，閉塞方法包括用導管進入目標閉塞部位，該導管包括多個內腔，每個內腔容納單獨的細長元件。該方法還包括將第一細長元件經由多個內腔的第一內腔輸送到目標閉塞部位。該方法還包括將第二細長元件經由多個內腔的第二內腔輸送到目標閉塞部似。
[0016]在第五總體方面，用於閉塞的系統包括導管，該導管包括近端、遠端和輸送內腔，該輸送內腔從近端延伸到遠端處或附近的位置。該系統還包括分配器，該分配器包括多個分配內腔，每個分配內腔容納單獨的細長元件，其中，分配器可相對於導管的近端定位，因而對於多個分配內腔中的每個分配內腔來說，分配器可定位成使對應的分配內腔與導管的輸送內腔流體連通。
[0017]在第六總體方面，閉塞方法包括將第一細長元件輸送到目標閉塞部位，第一細長元件通過輸送導管的輸送內腔從包括多個分配內腔的分配器的第一分配內腔輸送。該方法還包括定位分配器以使多個分配內腔的第二分配內腔與輸送內腔的近端對準。該方法還包括將第二細長元件經由輸送導管的輸送內腔從第二分配內腔輸送到目標閉塞部位。
[0018]根據本發明的各方面，細長元件至少包括適於輸送的第一構造和適於閉塞的第二構造。在示例實施例中，細長元件向第二構造偏置，而在其它實施例中，細長元件沒有偏置，因而，第二構造是隨機的。
[0019]在示例實施例中，細長元件是多孔的，以浸潰試劑、治療組合物、藥劑、藥物或化合物中的一種或多種。
[0020]本發明的示例實施例包括細長元件,將該細長元件改變成促進像血栓形成的期望治療響應、有助於增加止血特性，從而允許對細長元件進行體積變化，和/或通過例如調節尺寸特徵來加強它的輸送或展開。細長元件可浸潰有第一試劑，該第一試劑用於激活第二試劑或與第二試劑反應。第二試劑可用於液壓輸送細長元件。本發明的細長元件可在導管上輸送或者從導管內輸送出。本發明的細長元件還可經手術植入並就地致動。此外，細長元件可包含到可植入假體內。
[0021]其它方面、特徵和 優點將從說明書、附圖和權利要求清楚。
【專利附圖】

【附圖說明】[0022]圖1示出處於輸送構造的示例細長元件；
[0023]圖2示出處於閉塞構造的示例細長元件；
[0024]圖3示出具有粘附到其表面的纖維的示例細長元件；
[0025]圖4A-4B示出具有螺絲鑽構造的示例細長元件；
[0026]圖5A-5B示出具有螺旋構造的示例細長元件；
[0027]圖6示出包括多個珠緣的示例細長元件；
[0028]圖7A示出包括穿過支架的導管的示例輸送系統；
[0029]圖7B示出包括由支架裝置支承的導管的示例輸送系統；
[0030]圖7C示出包括由氣囊裝置支承的導管的示例輸送系統；
[0031]圖8A-8B示出細長元件為管狀的示例輸送裝置。
[0032]圖9A-9D示出用於密封具有管狀構造的示例細長元件的各種實施例；[0033]圖10示出示例可擴大的細長元件；
[0034]圖1lA示出輸送系統的另一示例實施例；
[0035]圖1lB示出輸送系統的另一示例實施例；
[0036]圖12A-12C不出輸送系統的另一不例實施例；
[0037]圖13A-13B示出包括多種類型的細長元件的閉塞裝置的示例實施例；
[0038]圖14不出輸送系統的又一不例實施例；
[0039]圖15示出細長元件切割裝置的示例實施例；
[0040]圖16示出細長元件切割裝置的另一示例實施例；
[0041]圖17示出細長元件切割裝置的另一示例實施例；
[0042]圖18示出細長元件切割裝置的另一示例實施例；
[0043]圖19A-19D示出細長元件切割裝置的附加示例實施例；以及
[0044]圖20示出用於執行血管內閉塞的方法的示例實施例。
[0045]各附圖中的相同附圖標記表示相同的元件。
【具體實施方式】
[0046]本領域的技術人員應容易理解到可以通過隨機數量的構造成實現所需功能的方法和設備來實現本發明的各個方面。換言之，其它方法和設備可包含到文中以實現所需的功能。還應注意，本文中的附圖並不是全部按比例繪製的，而可能是放大的以顯示所示實施例的各個方面，因此，附圖不應構成對本發明的限制。最後，儘管各實施例可結合各種原理和理念來描述，但各實施例不應受理論的限制。
[0047]現參照圖1，根據文中提供的一些實施例的閉塞器包括為可生物兼容材料的細長元件10。在各種實施例中，細長元件10可具有實心橫截面(例如，單根細絲)，具有多根細絲，或者具有管狀結構(例如，微型管子)。細長元件的其它實施例還可包括織物或隔膜。細長元件10可由單種材料或多種材料製成，例如，細長元件具有實心或管狀芯部以及一個或多個圍繞層。在具有管狀結構的細長元件的情況下，細長元件可例如如文中所述在一端或兩端處進行密封。相似地，對於包含管狀結構的實施例，一端或兩端可包含瓣膜設備。
[0048]本領域技術人員將理解到示例細長元件可根據具體應用進行尺寸上變化。然而，具有實心橫截面的細長元件的示例實施例可具有從約0.005英寸到約0.500英寸、較佳為約0.020英寸(約0.5毫米)的直徑。相似地，具有管狀結構的細長元件的示例實施例可具有約0.005英寸到約0.500英寸、較佳為約0.020英寸(約0.5毫米)的外直徑以及約0.001英寸到約0.100英寸、較佳為約0.015英寸的內直徑。在長度方面，示例細長元件可從約1.0英寸到約20.0英寸、較佳為6.0英寸。在佔據的體積容量方面，處於其第二構造的示例細長元件可佔據小於或約0.5毫升(例如，在腦部動脈瘤的情況下)到多於或約250毫升(例如，在主動脈瘤的情況下)。然而，細長元件也可根據具體應用更小或更大。
[0049]此外，儘管在直徑方面描述了前述實施例，但本領域技術人員將理解到示例細長元件可根據具體應用在橫截面上變化。更具體來說，細長元件可具有任何橫截面形狀，包括但不限於是圓形、橢圓形、三角形、正方形、多邊形或隨機形狀的輪廓。此外，應理解到可根據致動或展開來變化橫截面形狀。
[0050]在一些實施例中，細長元件的橫截面尺寸可沿其長度變化。例如,具有圓形橫截面的細長元件可沿細長元件的長度在不同位置具有不同的直徑(例如，產生漸縮輪廓)。細長元件的一部分中的橫截面尺寸變化可大致影響細長元件在該部分內的柔性和斷裂強度。例如，具有縮小直徑的圓形橫截面的細長元件的一部分可大致比具有較大直徑的一部分更柔性，並具有更小的斷裂強度(假設其它因素是恆定的)。[0051]示例實施例包括具有柔性的細長元件。示例實施例包括具有較小斷裂強度的細長元件，從而，例如「翻轉」到其自身上(如該術語在文中定義那樣)，由此當與血管壁接觸時不會刺穿該血管壁。在一些實施例中，細長元件10在其尾端部處的柔性比在其前端部處大，但斷裂強度比在其前端部處小。在尾端處更柔性的目的是使進入空間的最後那部分更易於「翻轉」在其自身上，由此當開口空間變小時有助於細長元件更徹底地填充該空間。例如通過縮小尾端部的橫截面尺寸或者通過沿細長元件的長度來改變細長元件的彈性模量同時保持恆定的橫截面尺寸(或者通過如此因素的組合)可以實現尾端部處較大的柔性。其它示例實施例包括可擴大的細長元件或者換言之能徑向伸展或擴張的細長元件。細長元件在各種示例實施例中是多孔的，並可以是非金屬和/或可透射線照相的。
[0052]細長元件10的一些實施例可包括特定弱化區域，以便於細長元件10的剪切、撕裂、破裂、切斷或其它方式的分離。該特徵可例如在被閉塞的空間已接納適當量的細長元件10時是有用的，然後，可切斷細長元件10以阻止進一步輸送。
[0053]與示例細長元件結合使用的合適材料可包括聚合物、諸如含氟聚合物，類似膨脹型聚四氟乙烯(「ePTFE」)。例如，為了所有目的全部以參見的方式納入本文的、Branca等人的美國專利5，814，405描述了合適的ePTFE材料。然而，本領域技術人員將理解到可採用具有文中所述期望特性的任何材料，例如，尼龍、聚碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯及其組合或子組合。
[0054]在包括ePTFE的實施例中，可以針對最佳的潤溼性而選擇纖絲和節點開度(即，ePTFE的滲透性或孔隙率)。在示例實施例中，細長元件包括潤溼性不同的多個同心層。在示例實施例中，將細長元件的滲透性選擇成在插入之前能夠進行空氣衝洗。在這方面，細長元件可透過鹽水但不透過試劑或治療劑(例如，浸潤或封閉在細長元件內的一種或多種試劑或治療劑)從而不會意外衝掉所述試劑或治療劑。示例實施例中的細長元件至少包括適於輸送的第一構造和適於閉塞的第二構造。例如，再次參照圖1，第一構造可選擇成將細長元件10的橫截面輪廓最小化。在這方面，第一構造可以是直線的或彎曲的，例如以便於與血管內裝置一起輸送細長元件10通過曲折的通道。
[0055]與此相對並參照圖2，細長元件20的第二構造可選擇成使填充或閉塞最大化，並且特徵為「翻轉」，這如文中所用是指翻轉、摺疊、卷繞、褶皺、扭結、摺皺、前述各種組合等等。在示例實施例中，細長元件20向第二構造偏置，例如通過材料或結構偏置，或者由於對文中所述的細長元件20的任何改型而偏置。然而，在其它實施例中，細長元件20不具有偏置，因而第二構造是隨機的，如圖2中所示。
[0056]在一些實施例中，可在植入之後移除該細長元件。在此方面，細長元件可包括適於移除的第三構造。不是與第一構造不同，第三構造可選擇成使細長元件的橫截面輪廓最小化，例如以便於使細長元件與血管內裝置一起通過曲折的通道而移除。
[0057]在一些實施例中，細長元件可構造成從適於閉塞的第二構造返回到適於移除的第一構造。在此方面，第一和第三構造可以基本上相同。
[0058]在示例實施例中，細長元件是多孔的以浸潤試劑或任何其它材料。如文中所用，「浸潤」是指吸取、吸入或以其它方式吸收。試劑或材料可包括治療性組合物、生物活性劑、藥物或化合物，包括但不限於是:小分子藥物；大分子藥物；藥劑；心血管藥物；硬化劑；化療劑；抗微生物劑，抗生素(例如，更生黴素(放線菌素O)柔紅黴素，阿黴素，和黃膽素)，蒽環類藥物，米託蒽醌，博來黴素，普卡黴素(光輝黴素)和絲裂黴素)；麻醉劑；生物鹼(菸鹼)；止血藥；抗組胺藥；抗腫瘤劑；抗脂質藥；抗真菌藥物，抗真菌劑，退熱藥；抗再狹窄藥(例如，吡美莫司，細胞鬆弛素，雙香豆素，環孢黴素，紅海海綿素A，氨甲喋呤，他克莫司，常山酮，黴酚酸，染料木素，巴馬司他，地塞米松，拓樹黃酮，辛伐他汀，潑尼松龍，阿黴素，溴丙酮酸，西洛他唑，卡維地洛，米託蒽醌，曲尼司特，依託泊苷，水蛭素，曲匹地爾，絲裂黴素C，阿昔單抗，西洛他唑，依立替康，雌二醇，地吖醌，雙嘧達莫，褪黑激素，秋水仙鹼，硝苯地平，維生素E，紫杉醇，地爾硫卓，長春鹼，維拉帕米，長春新鹼，雷帕黴素(例如，白蛋白結合型(NAB)-雷帕黴素(Abraxane)，血管肽素，依維莫司，熱休克蛋白，佐他莫司，硝酸甘油，強的松)；抗有絲分裂/抗增生劑(例如，包括天然產物如長春花生物鹼(如長春鹼，長春新鹼和長春瑞濱)，紫杉醇，表鬼日毒素(例如，依託泊苷，替尼泊苷)，烷化劑如氮芥類(氮芥，環磷醯胺和類似物，美法侖，苯丁酸氮芥)，乙撐亞胺和甲基三聚氰胺(六甲三聚氰胺和塞替派)，烷基磺酸鹽-白消安，亞硝基脲(卡莫司汀(BCNU)和類似物，鏈佐星)，三氮烯-達卡巴嗪(DTIC));抗增殖/抗有絲分裂抗代謝物例如葉酸類似物(甲氨蝶呤)，嘧啶類似物(氟尿嘧啶，氟尿苷和阿糖胞苷)，嘌呤類似物及相關抑制劑(巰嘌呤，硫鳥嘌呤，噴司他丁和2-氯脫氧腺苷{克拉屈濱});鉬配位絡合物(順鉬，卡鉬)，丙卡巴肼，羥基脲，米託坦，氨魯米特；激素(如雌激素)；血管擴張劑；高血壓劑；氧自由基清除劑；維生素；抗病毒藥物；鎮痛藥；抗炎藥(例如，腎上腺皮質類固醇(皮質醇，可的松，氟氫可的松，潑尼松，潑尼松龍，6 α -甲潑尼龍，曲安西龍，倍他米松，地塞米松，地塞米松磷酸鈉，醋酸地塞米松，二丙酸倍氯米松)，非留體藥物(例如，水楊酸衍生物，例如阿司匹林)，對-氨基苯酚衍生物，如對乙醯氨基酚；吲哚和茚乙酸(吲哚美辛，舒林酸和依託度酸)，雜芳基乙酸(託美汀，雙氯芬酸和酮咯酸)，芳基丙酸(布洛芬及衍生物)，鄰氨基苯甲酸(甲芬那酸，和甲氯滅酸)，烯醇酸(吡羅昔康，替諾昔康，保泰松和羥基保泰松)，萘丁美酮；金化合物(金諾芬，金硫葡糖，金硫丁二鈉)；診斷劑；可視化劑，血管造影劑；肽，蛋白質；抗體(例如，替伊莫(澤娃靈(Zevalin)),貝伐單抗(商品名Avastin)， 利妥昔單抗(利妥昔治療)，西妥昔單抗(愛必妥)的奧法木單抗(Arzerra),帕尼單抗(維克替比)，曲妥珠單抗(赫賽汀)，和託西莫單抗(Bexxar(百克沙)))，酶(如，L-天冬醯胺酶);抗血小板劑(如G (GP) IIbIIIa抑制劑和玻連蛋白受體拮抗劑);胰島素；相位的造影劑，以及不透射線劑；血栓溶解旨在促進血栓的解體；抗凝劑(例如，肝素，合成的肝素鹽和其它凝血酶抑制劑)，用於防止血栓形成，纖維蛋白溶解劑(例如組織纖維蛋白溶酶原激活劑，鏈激酶和尿激酶)，阿司匹林，雙嘧達莫，噻氯匹定，氯吡格雷，阿昔單抗；抗遷移劑；抗分泌劑(例如布雷非德菌素(breveldin);免疫抑制劑:(環孢黴素，他克莫司(FK-S06)，西羅莫司(雷帕黴素)，硫唑嘌呤，黴酚酸酯)；血管生成劑:血管內皮生長因子(VEGF)，成纖維細胞生長因子(FGF);血管緊張素受體阻滯劑；一氧化氮供體；反義寡核苷酸及其組合；細胞周期抑制劑，mTOR抑制劑以及生長因子信號轉導激酶抑制劑；RNA，病毒及其組合。
[0059]示例實施例可包括這樣的細長元件，即將該細長元件修改成促進像是血栓形成的期望治療響應、有助於增加止血特性和/或通過例如調節尺寸特徵來加強其輸送或展開。如文中所用，「調節」是指增加、減小、最大化、最小化以其它方式優化。如文中所用，「尺寸特徵」可包括表面積、表面曳力、體積和/或軸向輪廓。可對處於其第一和/或第二構造的細長元件進行示例性修改。
[0060]藉助非限制性示例，在較佳實施例中，處於其第一構造的細長元件的體積小於完全閉塞目標閉塞空 間所需的體積，但處於其第二構造的體積基本上完全閉塞或者佔據該空間。例如，翻轉的細長元件可僅填充80%的待閉塞空間，但通過膠凝或交聯，它可填充接近100%的待閉塞空間。
[0061]在這方面，較佳實施例包括使細長元件浸潤有第一試劑，該第一試劑用於激活第二試劑或與第二試劑反應(例如，以形成凝膠或以交聯)。在較佳實施中，第一和第二試劑分別是氯化鈣溶液和藻酸鈉溶液。例如，細長元件10可浸潤有約10%氯化鈣的溶液。在將浸潤的細長元件輸送到血管內閉塞位置之後，可將約1.6-1.8重量％藻酸鈉的溶液輸送到閉塞位置，以由此與細長元件就地形成凝膠。在另一示例實施例中，細長元件10可浸潤有藻酸鈉，且可隨後提供氯化鈣溶液，以與細長元件就地形成凝膠。在另一示例實施例中，細長元件10可浸潰有與多價化合物交聯的嵌段共聚物，而第二試劑可以是多價化合物。
[0062]褐藻酸(藻酸鹽)是示例嵌段共聚物，該嵌段共聚物由能與多價化合物交聯的葡萄糖醛酸和甘露糖醛酸構成。可採用的多價化合物包括二價或三價金屬鹽，諸如鋇、鉛、銅、鍶、鎘、鈣、鋅、鎳、鈷、錳、鐵和鎂。多價化合物還可包括陽離子聚合物，諸如聚乙烯亞胺、聚L賴氨酸、二乙氨乙基葡聚糖、聚乙烯胺、殼聚糖和聚(丙烯胺)。多價陽離子和/或陽離子聚合物的組合還可用於交聯嵌段聚合物。
[0063]第二試劑也可用於如文中所述液壓輸送細長元件。例如通過凝膠或交聯來增加體積或以其它方式調節處於其第二構造的細長元件的尺寸特徵，第一試劑和第二試劑的產物可促進像血栓形成的期望的治療響應、有助於增加止血特性和/或加強細長元件的輸送，僅列出一些不例。在一些實施例中，不反應液體(例如，鹽水)可用於液壓輸送細長兀件。
[0064]根據示例實施例，各種化合物可包含到凝膠中，這些化合物包括文中所述的材料和對於止血應用來說特別相關的化合物，例如，膠原質、氧化再生纖維素、明膠、凝血酶、纖維蛋白和/或纖維蛋白密封劑和/或合成密封劑(例如，交聯的PEG、氰基丙烯酸鹽粘合劑等)。還可使用這些化合物的組合。[0065]通過使根據示例實施例的凝膠和/或交聯的聚合物組合物與纖維材料組合來形成纖維複合物。所述纖維材料可以是陶瓷、無機物、金屬或聚合物、示例陶瓷和無機材料包括但不限於氧化鋁，矽酸鋁，鈦酸鉍，氮化硼，磷酸鈣，碳，碳納米管，玻璃，石墨，羥基磷灰石，偏鈮酸鉛，鎳鈮酸鉛，鋯鈦酸鉛，鋁酸鋰，氧化碳納米管，碳化矽，氮化矽，氧化錫，二氧化鈦，釔鋁石榴石，二硼化鋯及其組合。示例金屬纖維材料包括但不限於鋁，銅，金，鐵，鎂，鎳鈦，鉬，銀，鋼，其合金及其組合。示例聚合纖維材料包括但不限於纖維素，纖維素衍生物(例如，羧甲基纖維素和羥乙基纖維素)，甲殼素，殼聚糖，膠原，含氟聚合物，聚丙烯酸酯，聚醯胺，聚酐，聚醯胺酯，聚酯，聚酯型聚氨酯，聚醚醯胺，聚醚酯，聚醚酯聚氨酯，聚甲基丙烯酸酯，聚烯烴，聚氨酯，聚乙烯醇及其組合。 [0066]在包括管狀細長元件的實施例中，處於第一構造的內腔可以是基本上無阻礙的(patent)(即，敞開的)，而處於其第二構造的內腔可基本受阻礙的(即，被擋住的)。藉助非限制性示例，管狀細長元件的內腔在其第二構造下可如文中所述受凝膠的阻礙。
[0067]可單獨或結合地對細長元件進行其它修改，以調節尺寸特徵，並由此促進像血栓形成的期望的治療響應、有助於增加止血特性和/或加強其輸送或展開。
[0068]在這方面，機械粗糙化和/或等離子處理可有助於增加表面積或者以其它方式調節的尺寸特徵。相似地，可例如如圖3中所示採用將纖維31 (例如，ePTFE、達可綸等)附連到細長元件30的表面。
[0069]可生物吸收的聚合物塗層(例如，可生物吸收的非織物自粘結幅材，諸如為了所有目的以參見方式納入本文的美國專利第7，659，219號中公開那樣)、充脹水凝膠塗層以及熱處理(例如，聚結ePTFE纖絲並使節點立起的方法)也可用於提供調節的尺寸特徵。在示例實施例中也可改變細長元件的潤溼性(例如，藉助PVA使ePTFE細長元件更親水)。參見為了所有目的全部以參見方式納入本文的美國專利第5，874，165號，例如使ePTFE浸潰有水凝膠。
[0070]現參照圖4A-4B，螺絲鑽構造可用於提供增大的表面積或以其它方式調節的尺寸特徵。藉助非限制性示例並且參照為了所有目的以參見方式納入本文的美國公開第2009/0198219號，聚合物膜42可螺旋狀纏繞到細長元件40上。通過僅沿一個邊緣粘附聚合物膜42，可設想如圖4A-4B中所示的構造。這種構造可有助於使輸送系統內的摩擦最小化，同時還為液壓輸送提供充分的密封。
[0071]現參照圖5A-5B，可使用螺旋形構造。圖5A示出具有第二細長元件53 (例如，聚合物細絲)的第一細長元件50，該第二細長元件以相對較小螺距螺旋狀卷繞到第一細長元件50上,並與第一細長兀件燒結在一起。圖5B不出具有第二細長兀件53的第一細長兀件50，該第二細長元件以相對較大螺距螺旋狀卷繞到第一細長元件50上，並與第一細長元件
燒結在一起。
[0072]現轉到圖6，還可在細長元件60上採用一個或多個珠緣64。在較佳實施例中，珠緣64是如本領域已知那樣「被塗上」的聚合物珠緣。根據本發明的實施例，一個或多個珠緣64塗覆有包含不透輻射或產生回聲的添加劑的聚合物。
[0073]更寬泛來說，細長元件的任何部分(或者對細長元件進行的任何結構改型)可包括不透輻射或產生回聲的元件，該元件在植入過程中以及植入之後加強細長元件的成像或探測，諸如為了所有目的以參見方式納入本文的美國公開第2004/0024448號中公開的那樣。較佳的不透輻射標記可由鎢、金、鉬等中的一種或多種構成。在細長元件可在植入之後移除的本發明應用中，不透輻射的元件會是特別有利的。
[0074]其它示例實施例可為親水的,然後在輸送之前浸泡在不透輻射對比劑中。浸泡在對比劑中將有助於暫時射線照相可見的裝置。一旦洗掉對比劑，裝置將變得可透射線照相。此外，在包括ePTFE的實施例中，未潤溼的ePTFE可在輸送過程中充分產生回聲，並且最終浸溼並且在輸送之後變得可透射線。類似地，如前所述，第二試劑可與不透輻射的對比劑結
口 ο
[0075]一般來說，調節細長元件的尺寸特徵的任何改型可適於與公開的實施例結合使用。
[0076]圖7A-7C提供示例細長元件70展開系統。一般來說，導管75可在人體血管71內行進到動脈瘤頸部74的部位。細長元件70可從導管75展開到動脈瘤囊78或其它類型的閉塞空間內。如下面解釋那樣，諸如支架或氣囊的穩定構件可用於將導管75保持在展開位置，並防止細長元件70的任何部分從動脈瘤隔室內躥出並突出到主血管腔內。在細長元件70展開之後，可移除穩定構件，或者可將其留在血管71內。展開構造可以如圖7A-7C中所示，或者通過文中提供的特徵和裝置的任何組合。
[0077]如圖7A中所示，本發明的細長元件70可從血管71內輸送到導管75上或者從(即，通過)導管75內輸送出來。導管75可以是穿過支架的導管，如圖7A中所示，該導管構造成穿過支架76例如以閉塞偏離血管71定位的動脈瘤。可在動脈瘤74的頸部由支架76支承時使細長元件70展開。可採用多種類型的支架中的任一種，諸如編織或燈籠型。細長元件70可從導管75的遠側末端72出來，並通過動脈瘤頸部74進入動脈瘤囊78。
[0078]如圖7B中所示，導管75可定位在支架76與血管壁71之間，而不是行進通過支架76。細長元件70可通過導管75的側壁孔`73從導管75出來，而不是在導管75的末端或遠端處出來。導管75可包括內部斜坡結構(未示出)以逐步引導細長元件70沿大致徑向通過側壁孔73離開導管75。不透輻射標記可位於導管75上的各種位置，包括在內部斜坡上以及細長元件70上，以有助於相對於動脈瘤頸部74定位導管孔72/73。
[0079]如圖7C中所示，穩定構件可替代地是氣囊77、而不是支架。氣囊77可通過導管輸送到動脈瘤區域，並保持導管75抵靠於血管壁71。一般來說，氣囊可呈用於具有較小頸部的動脈瘤的穩定構件的較佳類型，而支架對於具有較大頸部的動脈瘤是較佳的。
[0080]圖12A-12C示出細長元件傳送系統的第一示例實施例。一般來說，通過使用抓持管來將細長元件推過導管內腔並推入閉塞空間來實施該實施例。
[0081]圖12A (在右側)示出細長元件122的在其近端處包括可選的不透輻射標記124的一部分。還(在左側)示出管子125的可具有類似於「鴨嘴獸」的分裂端部126的一部分。管子125可例如是擠出、拉伸、模製或螺旋形製成的金屬或聚合物管子。在較佳實施例中，管子125可由鎳鈦諾材料製成。分裂端部126可偏置以通常留在敞開或擴張狀態，如圖12A中所示。在該擴張狀態下，分裂端部126的內部尺寸比細長元件122或者不透輻射標記124的外部尺寸大，從而造成管子125和細長元件122之間的過盈配合。
[0082]圖12B示出包括導管128的傳送系統，以示出在傳送細長元件傳送過程中系統的構造。例如，管子125和細長元件122可設置在導管128的內腔中(以剖視圖示出)。內腔的內直徑的尺寸可使管子125的分裂端部126夾緊並保持細長元件122。即，內腔的內直徑可小於分裂端部126的外尺寸。因此，當管子125設置在內腔中時，內腔壁可向分裂端部126施加壓縮力以使其尺寸從其擴張狀態縮小。在內腔中的縮小尺寸狀態下，分裂端部126的內直徑夾緊細長元件122並與其聯接。管子125和細長元件122的聯接組合可被推過導管128的內腔(例如，沿圖12B中箭頭方向)，以由此向閉塞部位傳送細長元件122，並允許通過使管子125的方向反向來撤回細長元件122。
[0083]圖12C示出傳送系統，其中，管子125的分裂端部126已經從導管128的內腔遠端出來。在此構造中，不受之前由內腔壁施加的壓縮力的分裂端部126可返回到其擴張狀態。因此，分裂端部126不再夾緊細長元件122，而細長元件122可從管子125脫開。為了有助於脫開，管心針129可選地用於迫使細長元件122離開管子125進入閉塞空間內。
[0084]文中提供的閉塞裝置系統的一些實施例可在單次治療期間治療多個血管內閉塞部位。例如，輸送導管可定位在第一血管內位置，並可輸送細長元件材料的一段或多段，以閉塞第一閉塞空間(例如，第一動脈瘤)。然後，在不從患者體內移除輸送導管的情況下，輸送導管可重新定位到第二位置，並可輸送細長元件材料的一段或多段，以閉塞第二閉塞空間(例如，第二動脈瘤)。如果期望，可以治療第三空間(同樣是不從患者移除輸送導管)等
坐寸ο
[0085]圖13A-13B示出閉塞裝置的附加示例性實施例。該實施例包括兩種類型的細長元件的組合:(i)可以使如上所述的閉塞器的細長元件132 (例如參照圖1-7C);以及(ii)比之前所述的細長元件的實施例更硬的另一細長元件134。在一些情況下，細長元件134是線材。細長元件134可以是金屬或聚合物材料，並可具有實心芯部，或可以是管子。在較佳實施例中，細長元件134是可具有形狀記憶特徵的實心芯部鎳鈦諾線材。細長元件134的尾端可固定地附連到細長元件132的前端。
[0086]細長元件能以如下方式展開到閉塞部位。細長元件134可作為組合的細長元件的前端而展開到閉塞部位。當細長元件134離開輸送導管(未示出)時，細長元件134可形成如圖13A中所示的大致球形外框架。細長元件134由於具有形狀記憶特徵因而可以預先設置成這種形狀，或者它可通過第一閉塞元件簡單地從找到空間的外邊界(例如，動脈瘤囊)變成如此成形，以進入該空間。
[0087]當細長元件132離開導管時，它能開始填充限定於細長元件134外框架內的容積。如圖13B中所示，可將細長元件132壓實到框架內，以完成閉塞空間的填充。在一些實施例中，細長元件132可具有變化的幾何形狀或彈性模量的區域，以有助於填充空間(如上參照圖1中所述)。
[0088]圖14不出輸送系統140的附加不例實施例。輸送系統140用承載件143將細長元件142傳送到輸送部位。一般來說，輸送系統140包括細長元件142、承載件143和導管(未示出)。細長元件142可以例如 是參照圖1如上所述的那樣。導管可具有至少兩個內腔。如下面更詳細所述，承載件143可包括將細長元件142輸送通過導管的第一內腔的傳送部分144以及從導管的遠端通過導管的第二內腔返回到導管的近端的返回部分144。即，第一內腔可用於輸送細長元件142，其中，細長元件142與承載件143的傳送部分144物理接觸。第二內腔可用於使承載件143的返回部分145返回。
[0089]在一些實施例中，承載件143可以是成圈的材料。傳送部分144可與細長元件142接觸。在一些實施例中，細長元件142可固定到承載件143的傳送部分144，以有助於細長元件142與傳送部分144 一起運動通過導管的第一內腔。可通過施加沿箭頭方向148作用的拉伸力來引起承載件143的運動。即，可沿箭頭方向148推動返回部分145，以使支承件143的整個長度相對於導管運動，並且使細長構件142傳送到閉塞空間內。
[0090]當承載件的傳送部分144的一部分和細長元件142到達導管的遠側末端時，承載件環回到導管的第二內腔中，從而與細長元件142分離，且細長元件繼續沿箭頭方向146到達輸送部位。承載件143通過第二內腔沿箭頭方向148可轉約180度的彎並且再次進入導管。
[0091]圖15-19D示出包括各種類型的切割機構的閉塞裝置系統的示例實施例，切割機構可切斷細長元件，以有助於輸送適當長度的細長元件來填充閉塞空間。一般來說，切斷機構位於導管的遠側末端處或附近。
[0092]圖15提供示例切割機構150。可將細長元件152傳遞通過導管本體154的內腔。刀具致動構件158也與導管本體154相關聯,該刀具致動構件可相對於導管本體154作軸向運動(如由箭頭159所示)。刀具致動構件158的端部可包括鼻部157。斜坡156可與鼻部157近側相鄰。導管本體154的遠端可包括切割邊緣155。為了切斷細長元件152，刀具致動構件158可相對於導管本體154向近側運動，以使鼻部157朝向切割邊緣155運動。斜坡156可使細長元件152徑向運動，以變得與切割邊緣155相鄰。當刀具致動構件158繼續向近側運動時，細長元件152可變得捕獲在切割邊緣155和鼻部157的後平坦表面之間。然後，刀具致動構件158的進一步向近側運動可使細長元件152切斷。[0093]圖16示出設置在具有側壁孔163的導管164上的示例切割機構160。可將細長元件162傳送通過導管本體164的內腔，並通過側壁孔163離開。側壁孔163包括通過末端部165的開口以及導管本體164內的相似開口(未不出)。末端部165可相對於導管本體164可動。在一個實施例中，末端部165可沿軸向如由箭頭169所示運動。在又一實施例中，末端部165可如由箭頭168所示以轉動方式進行運動。末端部165相對於導管本體164的運動可使細長兀件162在側壁孔163處被剪切。在一些實施方式中，導管本體164相對於末端部165運動。
[0094]圖17示出另一示例切割機構170。可將細長元件172傳遞通過導管本體174的內腔。可樞轉刀具175可設置在導管本體174的遠側末端附近。可樞轉刀具175可與導管本體175的球形萬向節177或者可提供與可樞轉刀具175對應的切割表面的另一構件相鄰。可樞轉刀具175可使用刀具致動構件176和176』來致動，這些刀具致動構件可附連到可樞轉刀具175的相對兩側。例如，刀具致動構件176和176』可以是線材。為了使可樞轉刀具175樞轉，可沿分別由箭頭178和178』表示的方向單獨拉動刀具致動構件176或176』。即，一次可拉動一個刀具致動構件(176或176』)以使可樞轉刀具175相對於球形萬向節177樞轉。當可樞轉刀具175致動以使其樞轉時，可樞轉刀具175與球形萬向節177的孔變得不對準，由此可切斷細長元件172。可樞轉刀具175可隨後樞轉回到使各孔對準的位置。能以此方式重新設定切割機構170。即，在將細長元件172的第一段輸送到閉塞空間處並在閉塞空間處切割細長元件的該第一段之後，可將細長元件的一個或多個後續段輸送到相同或不同的閉塞空間處並在此進行切割，而不必從患者的血管結構移除切割機構170。
[0095]圖18示出另一示例切割機構180。該實施例包括設置在外導管本體184內的內導管本體186。導管本體184和186可相對於彼此如由箭頭187所示軸向運動。可將細長元件182傳遞通過內導管本體186的內腔。刀具185和185』可附連到內導管本體186，並可在它們的遠端處包括尖銳的切割表面。在其它實施例中，可採用單個刀具。刀具185和185』可偏置以沿箭頭188和188』的方向徑向離開內導管186的軸線偏轉。如所示該構造是切割構造。在正常操作構造中，內導管186可設置在外導管184內，因而，刀具向內徑向移位，並且包含到導管本體184和186之間的位置，該位置允許從內導管186的遠側末端自由地傳遞細長元件。即，外導管184的內壁可與刀具185和185』接觸，以將刀具185和185』推到與內導管本體186的外壁相鄰的位置。在此位置，刀具185和185』的遠側尖銳切割表面不會阻止細長元件182離開內導管本體186。細長元件182可通過如下方式來切斷，即，導管本體184和186相對彼此軸向運動，因而，內導管本體186從外導管本體184向遠側延伸，由此使刀具185和185』自由，以如圖18中所示進行徑向移位。當刀具185和185』移位到切割構造時，尖銳的切割表面可切斷細長元件182。刀具185和185』隨後可重新定位到它們的正常操作構造。能以此方式重新設定切割機構180。即，在將細長元件182的第一段輸送到閉塞空間處並在此切割該細長元件182的第一段之後，可將細長元件的一個或多個後續段輸送到相同或不同的閉塞空間處並在此切割，而不必從患者的血管結構移除切割機構180。
[0096]圖19A-19D示出切割機構190的另一實施例。可將細長元件192傳遞通過導管體194的內腔。具有尖銳遠端的瓣刀195可在其遠端附近附連到導管194。瓣刀195可偏置到如圖19C中所示的偏轉位置。然而，在正常操作構造中，瓣刀195可輕輕抵靠以與細長元件192接觸，如圖19A中所示。在正常操作構造中，細長元件192沿箭頭方向196運動以將細長元件192輸送到閉塞空間。在此情況下，瓣刀195允許細長元件192相對不受阻地經過其下方。為了開始切斷細長元件192，可如箭頭197中所示向近側方向拉動細長元件192。在此情況下，如圖19B中所示，瓣刀195的尖銳遠端將開始咬入細長元件192內。當繼續沿箭頭197方向拉動細長元件192時，瓣刀195可如圖19C中所示切斷細長元件192的整個直徑。在切割操作之後，通過使細長元件192沿如圖19D中所示的箭頭196方向再次運動來重新開始傳遞細長元件192。即，在將細長元件192的第一段輸送到閉塞空間處並在此切割細長元件的該第一段之後，可將細長元件的一個或多個後續段輸送到相同或不同的閉塞空間處並在此進行切割，而不必從患者的血管結構移除切割機構190。
[0097]本發明的細長元件還可手術植入並就地致動。此外，細長元件可包含到可植入假體內。
[0098]無論將細長元件輸送到導管上或從導管內輸送出，液壓或機械方法可用於輸送細長元件。例如，液壓劑可用於推進細長元件通過輸送導管的內腔。在液壓方式的情況下，諸如鹽水、不透輻射對比劑或嵌段聚合物的各種液體如文中所述較佳地、但不是排他地用作推進劑。一般通過對包含細長元件的內腔的近端加壓來進行液壓輸送。壓力可使細長元件向遠側推進，並且推入閉塞空間內。可通過使細長元件和內腔壁之間的交界部密封來加強該輸送技術。各種細長元件設計特徵可提供細長元件和內腔壁之間的加強密封。例如，圖4A和4B中所示的螺絲鑽構造、圖5A和5B的螺旋形卷繞以及圖6的帶珠緣構造可提供這種加強的密封。除了引發壓力的推進外，在一些實施例中，細長元件可通過用液壓劑流的動量來載送而傳遞通過輸送導管的內腔。機械輸送方法可包括例如向細長元件施加機械力，以推動細長元件通過輸送導管的內腔。例如，在一些實施例中，管心針可用於將細長元件推過內腔並將其推入閉塞空間。在一些實施例中，可採用液壓和機械輸送技術的組合。
[0099]在示例實施例中，細長元件浸潰有第一試劑，而第二試劑用於液壓輸送細長元件。所得的凝膠或其它產物可以或者在其它實施例中不需要在細長元件內隔離。
[0100]在一些實施例中，並且參照圖8A-8B，細長元件80是管狀的，並且浸潰有如上所述的多價化合物，例如鈣或氯化鈣化合物。細長元件80在導管85上從套管86下方輸送，且可由沿細長元件80的密封端部87的方向灌注鹽水或使鹽水流過導管85來液壓驅動這種輸送。
[0101 ] 在一些實施例中，並且參照圖8A-8B，細長元件80是管狀的，並且浸潰有如上所述的多價化合物，例如鈣或氯化鈣化合物。細長元件80在導管85上從套管86下方輸送，且可由沿細長元件80的密封端部87的方向灌注嵌段聚合物或使嵌段聚合物流過導管85來液壓驅動這種輸送。
[0102]細長元件能以多種方式在一端處密封，如圖9A-9D中所示。參照圖9A，彈性體可用於約束細長元件90的端部97。如圖9B中所示，細長元件90的端部97可外翻到其自身內。轉到圖9C，細長元件90的端部97可包括折回到其自身上的翼片。最後並且參照圖9D，細長元件90的端部97可包括外翻並彎折的部分的變型。一般來說，密封或以其它方式彎折細長元件的瓣膜狀構造適於與一些實施例結合使用。
[0103]如上所述,示例實施例包括可擴大細長元件100,該細長元件特別是用於如圖10中所示需要較大樣式的閉塞裝置的應用場合。
[0104]在圖1lA中示出又一可能的輸送系統。多個細長元件110段容納於在導管115的至少遠端內的多個內腔118中。在一些實施例中，多個內腔118可大致延伸導管115的整個長度。輸送系統向臨床操作者提供預填充有細長元件110段的多個內腔118。可在手術過程中根據需要單獨地展開細長元件110的各段。多種長度的細長元件110段可容納於多個內腔 118 內(例如，1」，2」，3」，4」，6」，8」，I』，1.5』，2』，3』，4』，5』，6』)。以此方式，導管115可不需要切割機構。例如，在開始閉塞手術時，臨床操作者可選擇展開一長段細長元件110來填充大部分的待閉塞空間。整個段可展開到空間內。當空間變得接近於填充好時，臨床醫生可選擇展開為適當長度的較短的細長元件110段以大致填充其餘空間。在此情況下，多內腔輸送系統可用於治療多個閉塞空間，而無須使輸送系統重新填充有細長元件110。可使用文中所述技術中的任一種、並且較佳地使用液壓和/或機械技術來從導管115的多個內腔118展開細長元件110。
[0105]在一些示例實施例中，中心內腔119用於輸送引導線，中心內腔119又可附加或替代地用於輸送細長元件或藻酸鹽溶液。此外，可將管子輸送結合到該輸送系統中，包括可以通過使管子填充有細長元件來使管子展開的可能性。
[0106]如參照圖1lA中提供的那樣，使用多個內腔來分配細長元件的各個段的操作構思還可應用於例如圖1lB中所示的實施例中，其中，將多個內腔113設置在分配器111內。在一些實施例中，分配器111可以是作為位於系統的近端處的細長元件分配器進行操作的多內腔導管的一部分。該實施例可包括遠側導管112，該遠側導管包括用於將細長元件段110從遠側導管112輸送到閉塞空間的遠端輸送內腔。在一些實施例中，遠側導管112可包括多於一個內腔。圖1lB的示例實施例可特別適用於接近在諸如但不限於是神經血管環境的各緊密區域內的閉塞空間。[0107]遠側導管112的遠端輸送內腔可選擇性地與多個內腔113中的各個分配內腔聯接，以從分配器111分配細長元件的各段。例如，在一些實施例中，分配器111可選擇性地沿由箭頭110表示的方向繞其縱向軸線轉動。當分配器111轉動時，遠側導管112保持相對於分配器111靜止。以此方式，多個內腔113中的任一個可變得單獨選擇性地對準，並且與遠側導管112的遠端輸送內腔流體連通，以定位成將其細長元件段分配到遠側導管112。在其它實施例中，近側多內腔分配器部分可具有非圓柱形構造。例如，分配器111可具有直線構造，因而，多個分配內腔的軸線設置在共同平面上。在此情況下，分配器部分將直線運動，以使其分配內腔與遠側導管單獨對準。在又一實施例中，多內腔分配器部分可具有矩形構造。在此情況下，分配器部分將在兩個平面(例如，χ-y軸)內運動，以使其分配內腔與遠側導管對準。此外，其它實施例可具有分配內腔構造的其它變型，諸如橢圓形、螺旋形和多邊形。
[0108]分配器111的單獨內腔113可包含和分配具有不同長度的細長元件的各段(例如，I 」，2 」，3 」，4 」，6 」，8 」，10 」，I，，2，，3，或更大)。分配器111可包括對於臨床操作者來說可見的指示件114、116和117中的一個或多個。這些指示件114、116和117與多個內腔113的單獨分配內腔對應。通過知曉細長材料特定段包含在單獨分配內腔內，指示件114、116和117可與容納在分配內腔中的細長兀件段的長度有關。以此方式,知道哪個單獨的分配內腔與遠側導管112聯接的臨床操作者可被告知在一些實施方式中多內腔部分構造成分配細長元件的哪段長度。指示件114、116和117可用於識別與單獨分配內腔相關的各種特性。例如，主要是指示件114、116和117可識別分配內腔數目、包含到分配內腔中的細長元件的段長或者能被包含在分配內腔中的細長元件段填充的閉塞空間的體積。在一些實施例中，分配器111的至少近端定位在進行治療的患者體外。在一些實施例中，分配器111和遠側導管112的交匯部定位在進行治療的患者體外。
[0109]在血管內閉塞系統的某些實施例中，例如藉助雙內腔導管，細長元件可連同氣囊進行輸送。在較佳實施例中，將氣囊連同處於其第一構造的細長元件輸送到治療部位，此時兩者均展開，且氣囊在不期望閉塞之處保持展開，直到細長元件在期望閉塞之處呈現其第二激活或反應(例如，交聯)構造。然後，撤回氣囊。
[0110]圖20示出用於血管內閉塞的方法200的示例實施例。在操作210時，細長元件可浸潰有氯化鈣溶液。這可例如通過將多孔細長元件浸泡在氯化鈣溶液中來實現，該多孔細長元件諸如是由ePTFE製成的細長元件。在操作220時，可將浸潰的細長元件輸送到閉塞空間。文中提供的輸送系統、諸如輸送導管可較佳地用於該動作。在操作230，藻酸鈉可就地添加到浸潰的細長元件。即，在將浸潰的細長元件輸送到閉塞空間之後，可將藻酸鈉輸送到閉塞空間以與浸潰的細長元件發生接觸。浸潰有氯化鈣與藻酸鈉的細長元件的組合可形成凝膠，並且能使細長元件擴張以填充閉塞裝置。在替代實施例中，細長元件可浸潰有藻酸鈉，並且就地加入氯化鈣。
[0111]在細長元件包括管子的一些實施例中，可將一個螺圈或多個螺圈輸送到管子內，並且輸送一個螺圈或多個螺圈會造成管子展開到閉塞部位內。
[0112] 相關方法還在文中設想，並且可與如下結合使用:所有尺寸的動脈瘤(例如，顱內動脈瘤和大動脈瘤)、所有尺寸的血管、靜脈和動脈的閉塞，病變組織的隔離，和內漏，在此僅列出一些應用。本發明還可與不期望的逆行灌注結合使用，逆行灌注與血管內裝置的輸送和展開有關。
[0113]對於本領域技術人員來說明顯的是，可在本發明內作出各種修改和變型而不脫離本發明的精神或範圍。因此，本發明旨在涵蓋其任何改型和變型，只要它們落在所附權利要求及其等同物的範圍內即可。
[0114]藉助非限制性示例，儘管本發明主要參照心血管系統進行了描述，但本領域技術人員應理解到本發明不限於此，而是可具有在需要填充或閉塞任何地方更寬泛地進行利用。本發明還可用作可植入/可移除的藥物洗脫儲存器。
[0115]文中涉及的任何專利或公開`的全部內容以參見的方式納入本文。
【權利要求】
1.一種閉塞裝置，包括:細長元件，所述細長元件具有第一構造和第二構造，其中，所述第一構造具有相對較小的橫截面輪廓，而第二構造翻轉，其中，所述細長元件包括至少一種改變，以增加所述細長元件的表面積、表面曳力和/或軸向輪廓，其中，所述細長元件具有處於第一構造的第一體積以及在給送藻酸鹽之後處於第二構造的、比所述第一體積大的第二體積。
2.如權利要求1所述的閉塞裝置，其特徵在於，所述細長元件的至少一部分向所述第二構造偏置。
3.如權利要求1所述的閉塞裝置，其特徵在於，所述細長元件不向第一構造或第二構造偏置，且所述第二構造是隨機的。
4.如權利要求1所述的閉塞裝置，其特徵在於，所述細長構件是管狀的，並且在第一構造下無阻礙，並在第二構造下受填充物的阻礙。
5.如權利要求4所述的閉塞裝置，其特徵在於，所述填充物包括凝膠。
6.如權利要求4所述的閉塞裝置，其特徵在於，所述填充物包括栓塞劑。
7.如權利要求4所述的閉塞裝置，其特徵在於，所述填充物包括單獨的閉塞裝置。
8.如權利要求1所述的閉塞裝置，其特徵在於，所述細長元件包括細絲。
9.如權利要求1所述的閉塞裝置，其特徵在於，所述細長元件包括ePTFE。
10.如權利要求1所述的閉塞裝置，其特徵在於，所述細長元件浸潰有含鈣溶液。
11.如權利要求1所述的閉塞裝置，其特徵在於，所述細長元件浸潰有水凝膠。
12.如權利要求11所述的閉塞裝置，其特徵在於，所述水凝膠包括聚乙烯醇。
13.如權利要求1所述的閉塞裝置，其特徵在於，所述細長元件包括可生物吸收的聚合物塗層。
14.如權利要求1所述的閉塞裝置，其特徵在於，所述細長元件包括以螺絲鑽構造粘附到細長元件的聚合物膜。
15.如權利要求1所述的閉塞裝置，其特徵在於，所述細長元件包括螺旋形纏繞到所述細長元件上的聚合物細絲。
16.如權利要求1所述的閉塞裝置，其特徵在於，所述細長元件包括一個或多個不透輻射或產生回聲的元件。
17.—種閉塞系統，包括:位於導管內腔內的細長元件，其中，所述細長元件構造成通過液壓流經導管內腔來輸送到閉塞部位，其中，所述細長元件是多孔的，並且浸潰有治療組合物、充脹劑、生物活性劑、藥物或化合物中的至少一種，其中，所述細長元件包括適於輸送的第一構造和適於閉塞的第二構造。
18.如權利要求17所述的閉塞系統，其特徵在於，還包括適於切割所述細長元件的切割元件，所述切割元件能重新設定到準備切割狀態，而不從患者體內撤回所述閉塞裝置。
19.如權利要求17所述的閉塞系統，其特徵在於，所述細長元件輸送通過導管內腔，所述內腔包括位於所述導管的側壁內的第一孔，且所述刀具包括與所述導管的遠側部同心的管部，並包括位於所述管部的側壁內的第二孔。
20.如權利要求17所述的閉塞系統，其特徵在於，所述刀具能偏置到偏轉位置，但在沿遠側方向向所述細長元件施加力時呈現非偏轉位置。
21.—種閉塞方法,包括:使由ePTFE製成的多孔細長元件浸潰有含鈣溶液； 通過輸送導管將浸潰有鈣的多孔細長元件輸送到目標閉塞部位；以及 在將浸潰有鈣的多孔細長元件完全輸送到目標閉塞部位並整個留在由所述目標閉塞部位限定的體積內之後，將含藻酸鹽的溶液給送到所述目標閉塞部位。
22.如權利要求21所述的方法，其特徵在於，所述目標閉塞部位是動脈瘤。
23.如權利要求21所述的方法，其特徵在於，所述浸潰有鈣的多孔細長元件具有沿元件長度變化的橫截面尺寸。
24.如權利要求21所述的方法，其特徵在於，所述浸潰有鈣的多孔細長元件具有沿元件長度變化的彈性模量。
25.如權利要求21所述的方法，其特徵在於，所述含鈣多孔細長元件具有沿元件長度的變弱區域。
26.如權利要求21所述的方法，其特徵在於，所述浸潰有鈣的多孔細長元件在給送含藻酸鹽的溶液之前佔據第一體積，在給送含藻酸鹽的溶液之後佔據第二體積，所述第一體積比所述目標輸送部位的體積小得多，所述第二體積比所述目標輸送部位的體積的80 %大。
27.如權利要求26所述的方法，其特徵在於，所述第二體積比所述目標輸送部位的體積的90%大。
28.如權利要求26所述的方法，其特徵在於，所述第二體積基本上等於所述目標輸送部位的體積。
29.如權利要求21所述的方法，其特徵在於，所述浸潰有鈣的多孔細長元件通過藉助管心針向所述細長元件的近端施加力來輸送到目標閉塞部位。
30.如權利要求21所述的方法，其特徵在於，所述浸潰有鈣的多孔細長元件通過用鹽水溶液衝所述細長元件來液壓地輸送到目標閉塞部位。
31.如權利要求21所述的方法，其特徵在於，所述浸潰有鈣的多孔細長元件通過向與所述細長元件物理接觸的傳送構件施加力來輸送到所述目標閉塞部位。
32.如權利要求21所述的方法，其特徵在於，在輸送所述浸潰有鈣的多孔細長元件之前，通過所述輸送導管將第一細長元件輸送到所述目標閉塞部位，所述第一細長元件比所述浸潰有鈣的多孔細長元件更硬。
33.如權利要求32所述的方法，其特徵在於，所述第一細長元件的尾端固定地附連到所述浸潰有鈣的多孔細長元件的前端。
34.—種閉塞方法,包括: 用導管進入目標閉塞部位，所述導管包括多個內腔，每個內腔容納單獨的細長元件； 經由多個內腔中的第一內腔將第一細長元件輸送到所述目標閉塞部位；以及 將第二細長元件經由多個內腔中的第二內腔輸送到所述目標閉塞部位。
35.如權利要求34所述的方法，其特徵在於，所述第一細長元件的長度與所述第二細長元件的長度不同。
36.如權利要求34所述的方法，其特徵在於，所述導管包括至少六個內腔。
37.如權利要求34所述的方法，其特徵在於，還包括用所述導管進入第二目標閉塞部位，並經由多個內腔中的第三內腔將第三細長元件輸送到第二目標閉塞部位。
38.如權利要求34所述的方法，其特徵在於，輸送包括用管心針推動所述細長構件的近端。
39.如權利要求34所述的方法，其特徵在於，輸送包括向細長元件施加液壓力。
40.一種用於閉塞的系統,包括: 導管，所述導管包括近端、遠端和輸送內腔，所述輸送內腔從所述近端延伸到所述遠端處或附近的位置；以及 分配器，所述分配器包括多個分配內腔，每個分配內腔容納單獨的細長元件，其中，所述分配器能相對於所述導管的所述近端定位，因而，對於多個分配內腔中的每個分配內腔來說，所述分配器能定位成使對應的分配內腔與所述導管的輸送內腔流體連通。
41.如權利要求40所述的系統，其特徵在於，各個細長元件具有不同長度。
42.如權利要求40所述的系統，其特徵在於，對於每個分配內腔，所述分配器還包括視覺指示件，所述視覺指示件指示與對應的細長元件相關聯的長度。
43.如權利要求40所述的系統，其特徵在於，對於每個分配內腔，所述分配器還包括視覺指示件，所述視覺指示件指示與對應的細長元件相關聯的體積。
44.如權利要求40所述的系統，其特徵在於，所述分配器能通過使所述分配器繞其縱向軸線轉動來定位。
45.一種閉塞方法,包括: 將第一細長元件輸送到目·標閉塞部位，所述第一細長元件經由輸送導管的輸送內腔從包括多個分配內腔的分配器的第一分配內腔輸送； 將所述分配器定位成使多個分配內腔中的第二分配內腔與所述輸送內腔的近端對準；以及 從所述第二分配內腔將第二細長元件經由所述輸送導管的輸送內腔輸送到所述目標閉塞部位。
【文檔編號】A61L31/00GK103717153SQ201280038174
【公開日】2014年4月9日 申請日期:2012年8月3日 優先權日:2011年8月5日
【發明者】C·楚, R·L·克裡克, E·H·庫利, J·鄧肯, K·R·皮埃特扎克, E·E·肖, M·J·弗內什, E·H·扎卡賴亞斯 申請人:W.L.戈爾及同仁股份有限公司