一種抗疲勞和提高缺氧耐受力的複方保健品的製作方法

2023-05-09 10:46:01

本發明涉及保健品技術領域，尤其是涉及一種抗疲勞和提高缺氧耐受力的複方保健品。

背景技術：

疲勞是指機體生理過程不能持續其機能的特定水平上或不能維持預定的運動強度。關於疲勞發生的機理，edward曾提出「突變理論」，其認為整體性疲勞不是固定由某一種或幾種原因引起的，它是多種致疲勞因素總和的產物，運動疲勞前肌肉的興奮性、能量供應水平、輸出功率呈一個逐漸下降的過程。當各種致疲勞因素的總和效應達到一定的臨界值時，就會出現一個突然的下降，表現為興奮性突然崩潰、能量供應突然阻斷、肌肉力量或輸出功率陡然下降，於是出現了疲勞。

疲勞是一個涉及許多生理生化因素的綜合性的生理過程，引起疲勞的原因有很多，包括工作環境、飲食習慣和生活習性等方面，特別是疾病，導致患者的精神緊張、體力消耗、身體各個機能的抵抗力減弱以及藥物對體力的消耗，極易產生疲勞感。疲勞是機體腦力活動或體力活動到一定階段時必然出現的一種正常的生理現象，既標誌著機體原有工作能力的暫時下降，又有可能是機體發展到傷病狀態的一個先兆。20世紀80年代以後，知識在爆炸，生活節奏不斷加快，充斥人生各階段的競爭也日益激烈。但是，人類的生理功能並沒有因此而有相應的進化。如此超負荷的運轉，給人類健康帶來了極大的危害。據專家統計，全球人口約35％以上處於疲勞狀態。

疲勞的危害頗多，其使得機體各系統的功能處在一個較低的水平，機體抵抗外來病原物的能力降低，自然殺傷細胞的減少，人就極易生病。同時人體自然殺傷細胞的減少會使心腦血管疾病、糖尿病、癌症等高危病症的發生概率大大增加。當人體處在疲勞狀態時，由於心肌細胞能量的減少和生理疲勞對心肌細胞的毒害，心肌收縮力變小，心臟的泵血功能降低，血液淤積在血管之中，發生微循環障礙，血流速度減慢，血液垃圾增多，引發各種心腦血管疾病。此外，過度的疲勞就會使機體的衰老產生「衰老加速度」。在人中年以後，正常的機體衰老速度是每年1％～5％，一旦患有生理疲勞，機體的衰老速度會不斷增加，衰老加速的直接後果就是原本需要50年的衰老過程可能15年就完成了。

目前，腫瘤是經濟發達國家中導致人們死亡的首要原因，是發展中國家中導致人們死亡的第二原因。疲勞是腫瘤患者經歷的最常見的不適症狀之一。美國國立綜合癌症網絡公布的腫瘤相關性疲勞(cancerrelatedfatigue，crf)臨床實踐指南(2012.1版)將crf定義為，是一種與腫瘤或腫瘤治療相關、與近期活動不成比例且影響日常生活的一種令人持續不適的，軀體、情感和/或認知方面的主觀疲憊疲急或疲倦感。crf可以是由腫瘤本身引起，也可是腫瘤的診療過程(如接受化療、放療、骨髓移植，或應用生物反應調節劑等)中出現的，也是腫瘤患者的一個重要並且獨立的生活的質量和滿意度的預測因子。crf仍然持續被低估，並且常常沒有得到治療。

此外，疲勞症狀中的慢性疲勞症候群(chronicfatiguesyndrome，簡稱cfs)也日益受到了人們的關注，cfs是一組以長期持續疲勞為突出表現，同時伴有低熱、頭痛、咽喉痛、肌肉關節痛、注意力不集中、記憶力下降、睡眠障礙和抑鬱等非特異性表現為主的一組徵候群，體格檢查和常規檢查一般無明顯異常。cfs好發於20～50歲年齡組，以女性多見。cfs對患者的工作和生活造成較嚴重的影響，日益受到醫學界的高度關注。

緩解疲勞的方法大多通過睡眠、休養進行機體調整，另一方面依靠外在物質的調理提高身體機能。但縱觀目前的市場，尚沒有一款效果非常顯著的用於抗疲勞的保健品。

有鑑於此，特提出本發明。

技術實現要素：

本發明的目的在於提供一種抗疲勞和提高缺氧耐受力的複方保健品，所述複方保健品利用科學的配伍關係，四個主要成分協同發揮更顯著的抗疲勞和提高缺氧耐受力的效果，並且取材天然，無毒副作用。

為了實現以上目的，本發明提供了以下技術方案：

一種抗疲勞和提高缺氧耐受力的複方保健品，主要由以下成分製成：按重量計，

其中，山茶籽油中的單不飽和脂肪酸的含量是所有食用油中最高的。其富含ω-3脂肪酸，對預防和治療心臟病，心腦血管病、糖尿病有很好的作用。山茶籽油含有的特定生理活性物質茶多酚和山茶甙對降低膽固醇和抗癌有明顯的功效。其含有的生理活性成分角鯊烯具有很好的富氧能力，因而可抗缺氧和抗疲勞，並且具有提高人體免疫力及增進胃腸道的功能。山茶籽油還能抗紫外線，防止曬斑及減少皺紋，對黃褐斑、曬斑很有效果。山茶籽油能有效降低血脂，平穩降壓，因性能偏涼，有涼血，止血的功效，對於肝火虧而虛火上升的高血壓患者療效尤佳。

枸杞籽油含有豐富而又全面的生物活性物質和油酸、亞油酸、a—亞麻酸、γ亞油酸、硒、微量元素、生物活性物質、表皮生長因子、β胡蘿蔔素、sod等。枸杞籽油對調節血脂、保肝明目、補腎抗癌有明顯的效果。

紅景天提取物主要含苯丙脂類和類黃酮類，主要成份為紅景天苷和甙元酪醇、絡塞維，其獨特的活性化學成分通過對人體免疫防禦的直接特殊刺激，搜索並摧毀機體的受感染細胞。紅景天提取物還可提高人體精神狀態，降低憂鬱感。紅景天提取物能改善肌肉脂肪比率和提升血中血色素和紅血球水平，提高人體性功能，增強記憶力。紅景天提取物有適應原樣作用和雙向調節作用。雙向調節中樞神經，抗缺氧防輻射修復保護機體。

維生素e是生命延續必需的營養素之一。它能促進性激素分泌，提高生育能力，保護t淋巴細胞、保護紅細胞、抗自由基氧化，可抑制眼睛晶狀體內的過氧化脂反應，使末梢血管擴張，改善血液循環。

本發明中，山茶籽油中具有較強的調整血脂作用以及富氧能力，枸杞籽油除了能夠清除血液中的垃圾，還能減少血管壁膽固醇沉積，防止血脂動脈粥樣硬化，枸杞籽油中含有的sod，與維生素e一起協作，具有很強的消除超氧自由基的作用，紅景天提取物中的紅景天苷和甙元酪醇、絡塞維，主要通過直接刺激免疫系統，激活免疫細胞，來增強人體免疫系統的免疫功能，可見，本發明提供的保健品組合物中，各個組分的側重點不同，但是通過各種物質的協同配合，從血液、血管、清除的對象、保護免疫細胞、激活免疫系統、消除超氧自由基、提供富氧能力等多個維度入手，全面消除人體的血液循環系統以及免疫系統中的不良因素，提升血液循環系統以及免疫系統的生理機能，並使其處於良好的運轉狀態，極大地提高了人體的抗疲勞效果和提高了缺氧耐受力。

另外，本發明的配方中並沒有引入任何毒副作用的藥材或輔料，因此長期使用更安全。

以上配方還可以進一步優化，以獲得更好的免疫力增強效果，例如配方為：

上文所述的所有配方中油的組成對配方的保健效果有重要影響，為了改善保健效果優選以下品質的油：

優選地，所述山茶籽油含有不飽和脂肪酸、山茶苷、茶多酚、角鯊烯、蛋白質、維生素a、維生素b、維生素d和維生素e；其中，按重量百分含量計，不飽和脂肪酸佔比≥90％，所述不飽和脂肪酸包括油酸和亞油酸，油酸佔比為≥83％，亞油酸佔比≥13％。

所述油酸佔比指油酸佔山茶籽油的比重，所述亞油酸佔比指亞油酸佔山茶籽油的比重。

該品質的山茶籽油可經超微粉碎、co2超臨界萃取、脫膠、脫酸製備而成，所述超臨界萃取法採用的溫度為25-35℃、壓力為20-40mpa。

本發明中，山茶籽經超微粉碎後，山茶籽粉末的粒徑小於100μm，粉末粒徑均勻，細胞壁被破碎，表面積和孔隙率增加，之後經過co2超臨界萃取，co2超臨界萃取法採用的溫度為常溫，山茶籽處在co2的氛圍中，該條件下可保證山茶籽中的活性成分特別是對溫度敏感的活性物質以及易氧化的活性物質不被高溫氧氣所降解，並且活性成分的提取率高，得到的山茶籽油品質好。

優選地，所述枸杞籽油包含以下成分：按重量百分含量計，亞油酸≥61.5％、α-亞麻酸≥3.1％、γ-亞麻酸≥3.0％、維生素e≥0.452％和硒≥0.44/100000。

該品質的枸杞籽油可經超微粉碎、co2超臨界萃取、脫膠、脫酸製備而成，所述超臨界萃取法採用的溫度為25-35℃、壓力為20-40mpa。

本發明中，枸杞籽經超微粉碎後，枸杞籽粉末的粒徑小於100μm，粉末粒徑均勻，細胞壁被破碎，表面積和孔隙率增加，之後經過co2超臨界萃取，co2超臨界萃取法採用的溫度為常溫，枸杞籽處在co2的氛圍中，該條件下可保證枸杞籽中的活性成分特別是對溫度敏感的活性物質以及易氧化的活性物質不被高溫氧氣所降解，並且活性成分的提取率高，得到的枸杞籽油品質好。

常規的壓榨、有機溶劑浸提存在提取率低、溶劑殘留、活性成分易破壞等問題，而本發明所採用的co2超臨界萃取工藝完全避免了以上問題。

其中，脫膠、脫酸可採用常規的手段，例如加鹼脫酸(以毛油酸價確定鹼量，加鹼後需要以90rpm的速度攪拌10分鐘)即可，脫酸過程中需加熱，優選的升溫速率為1℃/min。

上文所用的紅景天提取物也可採用常規的提取方法，但優選以下提取工藝：

以80-85％乙醇為溶劑，對紅景天根莖回流浸提多次，每次回流浸提時的溫度為80-90℃、固液比為1:4-6(重量比)；之後濃縮，然後在進風口溫度為150-155℃、出口溫度為90-95℃的條件下噴霧乾燥。

此工藝提取的紅景天提取物純度高，得到的活性組分配比更利於激發整體保健品的抗疲勞和提高缺氧耐受力效果。

在此工藝中，為了降低噴霧乾燥的難度，同時提高顆粒的均勻性，優選的濃縮條件為：

真空(真空度≧0.07mpa)濃縮至浸膏相對密度為10-12波美度。

另外，在提取完之後，可根據需要粉碎、過篩。

針對劑型，雖然理論上本發明可製成片劑、丸劑、膏劑或膠囊劑等劑型，但是由於本發明的主要成分為油類，因此，以軟膠囊劑為宜，其吸收率和穩定性更高。

以軟膠囊劑為例，還可以從保健品吸收率、穩定性等方面間接提高抗疲勞以及提高缺氧耐受力效果，例如：

優選地，複方保健品還包括藥學可接受的乳化劑15-30份。

乳化劑加入過多時，反而會降低保健品的吸收率，影響保健效果。經試驗確定，加入15-30份乳化劑為宜。

優選的乳化劑為蜂蠟，其為純天然食材，安全無害。

現有技術中的軟膠囊劑所採用的膠囊殼多為含色素的配方，但色素存在或多或少的副作用，為此，本發明提供了以下膠囊殼配方：按重量計，

與現有技術相比，本發明的膠囊殼配方更簡單、安全。當然若考慮避光需求，則可以通過其他方式解決，例如改變外包裝的顏色，這樣既滿足了避光需要，又避免了引入色素等低毒性原料。以此為例，如有其它方面需求，則儘量不向食用部分加入外源性物質，而在其包裝上做改進。

在上述膠囊殼的配方中，各成分的含量還可以進一步改進，以提高穩定性，例如：

明膠優選400-500份，甘油優選150-200份，純化水優選400-500份。

所述膠囊殼可採用以下製備方法：先將甘油、純化水混合，加入明膠後所得混合物在65-75℃下攪拌1-2小時，再靜置2-3小時，之後澆鑄成型得到膠皮，使用膠囊機壓丸成型。

綜上，與現有技術相比，本發明取得了以下技術效果：

(1)將山茶籽油、枸杞籽油、紅景天提取物和維生素e四種成分科學配伍，發揮協同效果，顯著增強了抗疲勞和缺氧耐受力效果：

各個組分的側重點不同，但是通過各種物質的協同配合，從血液、血管、清除的對象、保護免疫細胞、激活免疫系統、消除超氧自由基、提供富氧能力等多個維度入手，全面消除人體的血液循環系統以及免疫系統中的不良因素，提升血液循環系統以及免疫系統的生理機能，並使其處於良好的運轉狀態，極大地提高了人體的抗疲勞效果和提高了缺氧耐受力。

(2)引入科學種類和配比的輔料，提高了保健品的吸收率，從而間接提高了抗疲勞和缺氧耐受力效果。

(3)去除膠囊殼中常規的色素，提高了保健品的安全性。

(4)通過改進co2超臨界萃取工藝的操作條件，不僅改良了油中主要活性組分的比例，而且避免了引入有機溶劑等物質所導致的一系列問題(例如去除溶劑成本、排汙量、溶劑殘留等)。

(5)通過改進紅景天的提取工藝提高了提取物的收率，同時改良了提取物中主要活性組分的比例。

具體實施方式

下面將結合具體實施方式對本發明的技術方案進行清楚、完整地描述，但是本領域技術人員將會理解，下列所描述的實施例是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例，僅用於說明本發明，而不應視為限制本發明的範圍。基於本發明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬於本發明保護的範圍。實施例中未註明具體條件者，按照常規條件或製造商建議的條件進行。所用試劑或儀器未註明生產廠商者，均為可以通過市售購買獲得的常規產品。

實施例1

從山茶籽中提取山茶籽油：

1、預處理：將山茶籽清洗，篩除塵土及其它雜質，之後放入超微粉碎機中進行粉碎，粉碎後的粒徑小於100微米。

2、co2超臨界萃取：在溫度為25℃、壓力為30mpa左右的條件下萃取一次，分別收集油和油渣。

3、脫膠、脫酸：加鹼脫酸，以毛油酸價確定鹼量，加鹼後需要以90rpm的速度攪拌10分鐘，脫酸過程中以1℃/min升溫速率加熱。

檢測所得山茶籽油的成分含量，結果如下：按重量百分比，

不飽和脂肪酸佔比為90％，油酸佔比為83％，亞油酸佔比為13％，以及維生素a、維生素b、維生素d和維生素e。

實施例2

從山茶籽中提取山茶籽油：

1、預處理：將山茶籽清洗，篩除塵土及其它雜質，之後放入超微粉碎機中進行粉碎，粉碎後的粒徑小於100微米。

2、co2超臨界萃取：在溫度為,35℃、壓力為20mpa的條件下萃取一次，分別收集油和油渣。

3、脫膠、脫酸：加鹼脫酸，以毛油酸價確定鹼量，加鹼後需要以90rpm的速度攪拌10分鐘，脫酸過程中以1℃/min升溫速率加熱。

實施例3

從枸杞籽中提取枸杞籽油：

步驟和條件同實施例1。

檢測所得枸杞籽油的成分含量，結果如下：

按重量百分比計，亞油酸61.5％、α-亞麻酸3.1％、γ-亞麻酸3.0％、維生素e0.452％和硒0.44/100000。

實施例4

製備紅景天提取物：

1、預處理：將乾燥的紅景天根莖粉碎，粉碎後可通過10目篩，投料裝罐投料係數12-13％。

2、第一次回流提取：向紅景天根莖中加入6倍量的80％乙醇(指乙醇體積比為80％)，加熱至90℃，並保溫提取2h，中間間歇循環多次，每次15min。提取完畢，放液過濾，收集第一次提取液。

3、第二次回流提取：向紅景天根莖中加入4倍量的80％乙醇，加熱至95℃，並保溫提取90min，中間間歇循環多次，每次15min。提取完畢，放液過濾，收集第二次提取液。

4、濃縮：合併兩次提取液，進行真空濃縮，真空度≧0.07mpa，濃縮至浸膏相對密度為10波美度。

5、乾燥：經濃縮後的浸膏噴霧乾燥，進風口溫度為155℃、出口溫度為95℃。

實施例5

製備紅景天提取物：

1、預處理：將乾燥的紅景天根莖粉碎，粉碎後可通過10目篩，投料裝罐投料係數12-13％。

2、第一次回流提取：向紅景天根莖中加入6倍量的90％乙醇(指乙醇體積比為90％)，加熱至70℃，並保溫提取2h，中間間歇循環多次，每次15min。提取完畢，放液過濾，收集第一次提取液。

3、第二次回流提取：向紅景天根莖中加入4倍量的90％乙醇，加熱至70℃，並保溫提取90min，中間間歇循環多次，每次15min。提取完畢，放液過濾，收集第二次提取液。

4、濃縮：合併兩次提取液，進行真空濃縮，真空度≧0.07mpa，濃縮至浸膏相對密度為10波美度。

5、乾燥：經濃縮後的浸膏噴霧乾燥，進風口溫度為130℃、出口溫度為90℃。

實施例6

製備膠囊殼：

1、取料：明膠400g，甘油200g，純化水250g。

2、製備：先將甘油、純化水混合，加入明膠後所得混合物在65℃下攪拌2小時，再靜置2小時，之後澆鑄成型得到膠皮，使用膠囊機壓丸成型。

實施例7

與實施例6的區別僅在於配方不同，為：明膠500g，甘油150g，純化水500g。

實施例8

與實施例6的區別僅在於配方不同，為：明膠400g，甘油200g，純化水300g。

實施例9

製備複方保健品：

1、取材：山茶籽油(實施例1提供)300g，枸杞籽油(實施例3提供)150g，紅景天提取物(實施例4提供)120g，維生素e15g，蜂蠟15g。

2、製備膠囊：將第1步中所有原料混合，均質，裝入實施例8提供的膠囊殼中。

實施例10

與實施例9的區別僅在於蜂蠟用量不同，為30g。

實施例11

與實施例9的區別僅在於主要原料的配比不同，即山茶籽油、枸杞籽油、紅景天提取物和維生素e的配比，為：山茶籽油400g，枸杞籽油100g，紅景天提取物150g，維生素e10g，蜂蠟20g。

實施例12

與實施例9的區別僅在於主要原料的配比不同，即山茶籽油、枸杞籽油、紅景天提取物和維生素e的配比，為：山茶籽油200g，枸杞籽油200g，紅景天提取物50g，維生素e20g，蜂蠟15g。

實施例13

與實施例9的區別僅在於不含蜂蠟。

比較例1

與實施例9的區別僅在於主要原料的配比不同，即的配比，為：山茶籽油420g，枸杞籽油90g，紅景天提取物160g，維生素e15g，蜂蠟15g。

比較例2

比較例2為市售山茶籽油與枸杞籽油按質量比2:1配成，製作過程同比較例1。

比較例3

比較例3為市售枸杞籽油與市售紅景天提取物按質量比5:4配成，製作過程同比較例1。

比較例4

比較例4為市售山茶籽油與市售紅景天提取物按質量比5:2配成，製作過程同比較例1。

比較例5

比較例5為市售山茶籽油、枸杞籽油與市售紅景天提取物按質量比10:5:4配成，製作過程同比較例1。

比較例6

比較例6為市售枸杞籽油、紅景天提取物與維生素e按質量比10:8:1配成，製作過程同比較例1。

比較例7

比較例7與實施例9的區別僅在與將山茶籽油替換為等重的花生油。

比較例8

與實施例9的區別僅在於紅景天提取物的來源不同，其採用專利申請cn101491568a中的實施例1(提取時只加入紅景天根莖)。

本發明的比較例中所使用的市售山茶籽油廠家廣東寶華農業科技股份有限公司，市售枸杞籽油廠家寧夏祈福枸杞生物科技有限公司，市售紅景天提取物廠家西安源森生物科技有限公司。

實驗例

1、抗疲勞效果

動物分組：對兩批小鼠分別進行遊泳力竭實驗和生化指標測試。每批小鼠再隨機分為12組，每組10隻。每組灌胃7天。

表1各組小鼠負重遊泳力竭時間的測定結果

註：與空白對照組比較，*p＜0.05，**p＜0.01。

負重力遊泳實驗：每次灌胃30min後，在小鼠尾根部負重5％體重的鉛皮，置於30℃的遊泳箱內，記錄小鼠開始遊泳至頭部全部入水超過八秒不能浮出水面的時間為其力竭遊泳時間。

表2各組小鼠血清尿素氮和乳酸脫氧酶含量(n＝10)

註：與空白對照組比較，*p＜0.05，**p＜0.01。

與空白對照組比較，本發明組肝糖原、肌糖原含量升高明顯，中劑量組有顯著性差異(p<0.05)，高劑量組有極顯著性差異(p<0.01)。說明目標樣品具有明顯的抗疲勞作用。

2、缺氧耐受力實驗

用近交系成年小單一性別，18-22g，每組10隻，實驗設一個劑量組(1.56g/kg)和一個生理鹽水對照組。受試樣品給予時間30天。

各劑量組經口連續給予不同濃度受試樣品，對照組給予同等容量生理鹽水，於每次灌胃後1小時，將各組小鼠分別放入盛有5g鈉石灰的250ml磨口瓶內(每瓶1隻)，用凡士林封瓶口，蓋嚴，使之不漏氣，立即計時，以呼吸停止為指標，觀察小鼠因缺氧而死亡的時間，結果如表3。

表3

註：與對照組比較，*p＜0.05，**p＜0.01。

結果顯示，實施例9與對照組比較，存活時間延長，並具有統計學意義，說明本發明的保健品能顯著提高缺氧耐受力，而且添加蜂蠟的保健品功效優於未添加的。

最後應說明的是：以上各實施例僅用以說明本發明的技術方案，而非對其限制；儘管參照前述各實施例對本發明進行了詳細的說明，本領域的普通技術人員應當理解：其依然可以對前述各實施例所記載的技術方案進行修改，或者對其中部分或者全部技術特徵進行等同替換；而這些修改或者替換，並不使相應技術方案的本質脫離本發明各實施例技術方案的範圍。