一種包衣處理的歸芍地黃丸的製備方法

2023-04-27 22:39:11 2

一種包衣處理的歸芍地黃丸的製備方法
【專利摘要】本發明涉及一種包衣處理的歸芍地黃丸的製備方法，步驟如下：(1)將歸芍地黃丸原料經粉碎後，製得原料粉末，然後加入煉蜜，混合均勻，制丸，製得歸芍地黃丸；(2)在歸芍地黃丸表面包覆一層包衣層，製得包衣歸芍地黃丸；(3)在包衣歸芍地黃丸表面包覆一層健脾藥料層，製得包衣處理的歸芍地黃丸。本發明通過對傳統歸芍地黃丸進行藥用輔料薄膜包衣材料進行包衣和包覆健脾藥料層，得到了副作用較小的包衣處理的歸芍地黃丸，經實際應用，長期服用該包衣處理的歸芍地黃丸不僅能夠達到服用歸芍地黃丸治療效果，並且導致胃寒、阻礙消化的副作用也得到極大的降低。
【專利說明】-種包衣處理的歸巧地黃丸的製備方法

【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種包衣處理的歸巧地黃丸的製備方法，屬於中醫藥【技術領域】。

【背景技術】
[0002] 歸巧地黃丸是一種常用中成藥，是由補陰經典代表方劑六味地黃丸（熟地黃山英 肉山藥澤瀉牡丹皮和巧冬）加當歸、白巧而成，歸巧地黃丸是W六味地黃丸為基礎的方劑， 滋補肝腎之陰，配W當歸養血和血，活血調經；白巧補血柔肝，諸藥配伍既能補腎陰，又能益 精血，對於肝腎不足、陰虧血虛所致之疾患極為適宜。
[0003] 但由於歸巧地黃丸屬甘溫性，偏於補陰的藥，主治肺腎陰虛，其配方中陰柔的藥多 一些，所W吃後有時候會妨礙消化的副作用，因此不僅脾胃功能弱、消化不良者慎吃，而且 長期服用會導致腹滿、便搪、食欲不振等不適症狀。
[0004] 中國專利文獻CN1365810A(申請號01102108.幻公開了一種納米歸巧地黃製劑 藥物，其特徵在於它是下述重量配比的納米原料製成的藥劑：納米當歸30-60份、納米白巧 30-60份、納米熟地黃100-200份、納米山萊英60-95份、納米牡丹皮40-80份、納米山藥 60-95份、納米巧冬40-80份、納米澤瀉40-80份，採用下述方法製成；選擇配方用中藥材炮 制加工成中藥飲片；置於提取罐中，加溶劑並導入微波萃取，使其W 20-30億次/砂速度作 極性變化運動，其微波萃取的溫度為30--6(TC，時間1-10小時；將上述萃取液進行減壓濃 縮，溫度為30--6(TC，時間為3-72小時，同時另收取中藥中揮發性物質；將減壓濃縮液與可 揮發性物質合併置於噴霧乾燥培，用超音射流技術，在30--6(TC溫度，0至0. 05MPa壓力下， W超音速速度瞬時射流乾燥，其中超音速射流速度為330米-990米/砂，即製成納米中藥 飲片。上述專利中歸巧地黃丸妨礙消化的副作用並沒有減弱。


【發明內容】

[0005] 本發明針對現有技術的不足，提供一種包衣處理的歸巧地黃丸的製備方法。
[0006] 本發明技術方案如下：
[0007] -種包衣處理的歸巧地黃丸的製備方法，步驟如下：
[0008] (1)將歸巧地黃丸原料經粉碎後，製得原料粉末，然後加入煉蜜，混合均勻，制丸， 製得歸巧地黃丸；
[0009] (2)在步驟（1)製得的歸巧地黃丸表面包覆一層在體內存在30?60min後降解的 包衣層，製得包衣歸巧地黃丸；
[0010] (3)在步驟（2)製得的包衣歸巧地黃丸表面包覆一層健脾藥料層，所述的健脾藥 料層與歸巧地黃丸的重量比為（0. 1?1) :1，製得包衣處理的歸巧地黃丸。
[0011] 根據本發明優選的，所述步驟（1)的歸巧地黃丸原料如下，均為重量份：
[0012] 當歸30?60份、白巧30?60份、熟地黃80?320、制山萊英40?160、牡丹皮 30?120、山藥40?160、巧冬30?120、澤瀉30?120、煉蜜7?22份。
[0013] 進一步優選的，所述步驟（1)的歸巧地黃丸原料如下，均為重量份：
[0014] 當歸40份、白巧40份、熟地黃160份、制山萊英（酒英肉）80份、牡丹皮60份、山 藥80份、巧冬60份、澤瀉60份、煉蜜7?10份。
[0015] 進一步優選的，所述步驟（1)的歸巧地黃丸原料如下，均為重量份：
[001引當歸40份、白巧40份、熟地黃160份、制山萊英（酒英肉）80份、牡丹皮60份、山 藥80份、巧冬60份、澤瀉60份、煉蜜16?22份。
[0017] 所述步驟（2)中的包衣層可採用現有技術的藥用輔料薄膜包衣材料採用現有包 衣設備進行包覆即可。
[0018] 根據本發明優選的，所述的健脾藥料層組分如下，均為重量份：
[001引太子參3?5份，甘草1份，粘合劑3?5份。
[0020] 根據本發明進一步優選的，所述的粘合劑為糊精。
[0021] 有益效果
[0022] 本發明通過對傳統歸巧地黃丸進行藥用輔料薄膜包衣材料進行包衣和包覆健脾 藥料層，從而使健脾成分釋放後30?60min後才釋放歸巧地黃丸的成分，製得了副作用較 小的包衣處理的歸巧地黃丸，經實際應用，長期服用該包衣處理的歸巧地黃丸不僅能夠達 到服用歸巧地黃丸治療效果，並且導致胃寒、阻礙消化的副作用也得到極大的降低。

【具體實施方式】
[0023] 下面結合實施例，對本發明的技術方案做進一步說明，但本發明所保護範圍不限 於此。
[0024] 實施例1
[00巧]一種包衣處理的歸巧地黃丸的製備方法，步驟如下：
[0026] (1)將歸巧地黃丸原料經粉碎後，製得原料粉末，然後加入煉蜜，混合均勻，制丸， 製得歸巧地黃丸；
[0027] (2)在步驟（1)製得的歸巧地黃丸表面包覆一層在體內存在30min後降解的包衣 層，製得包衣歸巧地黃丸；
[0028] (3)在步驟（2)製得的包衣歸巧地黃丸表面包覆一層健脾藥料層，所述的健脾藥 料層與歸巧地黃丸的重量比為0. 1 ;1，製得包衣處理的歸巧地黃丸。
[0029] 所述步驟（1)的歸巧地黃丸原料如下，均為重量份：
[0030] 當歸40份、白巧40份、熟地黃160份、制山萊英（酒英肉）80份、牡丹皮60份、山 藥80份、巧冬60份、澤瀉60份、煉蜜7份。
[0031] 所述的健脾藥料層組分如下，均為重量份：
[003引太子參3份，甘草1份，糊精3份。
[003引 實施例2
[0034] -種包衣處理的歸巧地黃丸的製備方法，步驟如下：
[00巧](1)將歸巧地黃丸原料經粉碎後，製得原料粉末，然後加入煉蜜，混合均勻，制丸， 製得歸巧地黃丸；
[003引 似在步驟（1)製得的歸巧地黃丸表面包覆一層在體內存在60min後降解的包衣 層，製得包衣歸巧地黃丸；
[0037] (3)在步驟（2)製得的包衣歸巧地黃丸表面包覆一層健脾藥料層，所述的健脾藥 料層與歸巧地黃丸的重量比為I ;1，製得包衣處理的歸巧地黃丸。
[0038] 所述步驟（1)的歸巧地黃丸原料如下，均為重量份：
[0039] 當歸40份、白巧40份、熟地黃160份、制山萊英（酒英肉）80份、牡丹皮60份、山 藥80份、巧冬60份、澤瀉60份、煉蜜22份。
[0040] 所述的健脾藥料層組分如下，均為重量份：
[00川太子參5份，甘草1份，糊精5份。
[004引 實施例3
[0043] -種包衣處理的歸巧地黃丸的製備方法，步驟如下：
[0044] (1)將歸巧地黃丸原料經粉碎後，製得原料粉末，然後加入煉蜜，混合均勻，制丸， 製得歸巧地黃丸；
[0045] (2)在步驟（1)製得的歸巧地黃丸表面包覆一層在體內存在45min後降解的包衣 層，製得包衣歸巧地黃丸；
[0046] (3)在步驟（2)製得的包衣歸巧地黃丸表面包覆一層健脾藥料層，所述的健脾藥 料層與歸巧地黃丸的重量比為0. 5 ;1，製得包衣處理的歸巧地黃丸。
[0047] 所述步驟（1)的歸巧地黃丸原料如下，均為重量份：
[0048] 當歸40份、白巧40份、熟地黃160份、制山萊英（酒英肉）80份、牡丹皮60份、山 藥80份、巧冬60份、澤瀉60份、煉蜜22份。
[0049] 所述的健脾藥料層組分如下，均為重量份：
[0050] 太子參4份，甘草1份，糊精4份。
[00川試驗例1
[005引鄭某，女，濟南歷下區人，肝腎兩虧，陰虛血少，頭暈目胺，月經不調，腰腿酸痛，脾 胃功能正常。服用實施例2所述的包衣處理的歸巧地黃丸，每天二次，每次9克，服用一個 月，症狀明顯改善，且脾胃功能正常。
[0053] 曹某，女，濟南章丘市人，長期服用歸巧地黃丸導致胃寒、腹滿、便搪、食欲不振的 症狀。服用實施例1所述的包衣處理的歸巧地黃丸，每天二次，每次9克，服用一個月，胃寒、 腹滿、便搪、食欲不振的症狀逐漸減輕。
[0054] 試驗例2
[00巧]經50具有顯著腎陰虛患者服用實施例2所述包衣處理的歸巧地黃丸，每天服用兩 次，每次9克，服用一個月，記為組1。同時50位具有顯著腎陰虛患者服用普通市售歸巧地 黃丸，按說明書服用，記為組2。結果如表1所示。
[0056] 表 1
[0057]

【權利要求】
1. 一種包衣處理的歸芍地黃丸的製備方法，步驟如下： (1) 將歸芍地黃丸原料經粉碎後，製得原料粉末，然後加入煉蜜，混合均勻，制丸，製得 歸芍地黃丸； (2) 在步驟（1)製得的歸芍地黃丸表面包覆一層在體內存在30?60min後降解的包衣 層，製得包衣歸芍地黃丸； (3) 在步驟（2)製得的包衣歸芍地黃丸表面包覆一層健脾藥料層，所述的健脾藥料層 與歸芍地黃丸的重量比為（0. 1?1) :1，製得包衣處理的歸芍地黃丸。
2. 如權利要求1所述的製備方法，其特徵在於，所述步驟（1)的歸芍地黃丸原料如下， 均為重量份： 當歸30?60份、白芍30?60份、熟地黃80?320、制山茱萸40?160、牡丹皮30? 120、山藥40?160、茯苓30?120、澤瀉30?120、煉蜜7?22份。
3. 如權利要求2所述的製備方法，其特徵在於，所述步驟（1)的歸芍地黃丸原料如下， 均為重量份： 當歸40份、白芍40份、熟地黃160份、制山茱萸（酒萸肉）80份、牡丹皮60份、山藥80 份、茯苓60份、澤瀉60份、煉蜜7?10份。
4. 如權利要求2所述的製備方法，其特徵在於，所述步驟（1)的歸芍地黃丸原料如下， 均為重量份： 當歸40份、白芍40份、熟地黃160份、制山茱萸（酒萸肉）80份、牡丹皮60份、山藥80 份、茯苓60份、澤瀉60份、煉蜜16?22份。
5. 如權利要求1所述的製備方法，其特徵在於，所述的健脾藥料層組分如下，均為重量 份： 太子參3?5份，甘草1份，粘合劑3?5份。
6. 如權利要求1所述的製備方法，其特徵在於，所述的粘合劑為糊精。
【文檔編號】A61P39/00GK104225161SQ201410509336
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2014年9月28日 優先權日:2014年9月28日
【發明者】白楊 申請人:白楊