利福平膠囊在製備治療痔瘡藥物中的用途的製作方法
2023-04-27 11:09:36 1
專利名稱：利福平膠囊在製備治療痔瘡藥物中的用途的製作方法
技術領域：
本發明屬於醫藥領域，特別涉及一種利福定在用於治療的痔瘡藥物中的用途。
背景技術：
人體直腸末端黏膜下和肛管皮膚下靜脈叢發生擴張和屈曲所形成的柔軟靜脈團，稱為痔，又名痔瘡、痔核、痔病、痔疾等。醫學所指痔瘡包括內痔、外痔、混合痔，是肛門直腸底部及肛門黏膜的靜脈叢發生曲張而形成的一個或多個柔軟的靜脈團的一種慢性疾病。
痔瘡是人類特有的常見病、多發病。據有關普查資料表明，肛門直腸疾病的發病率為59. 1%，痔佔所有肛腸疾病中的87. 25%，而其中又以內痔最為常見，佔所有肛腸疾病的52. 19%。男女均可得病，女性的發病率為67%，男性的發病率為53. 9% ;任何年齡都可發病，其中20-40歲的人較為多見，並隨著年齡的增長而逐漸加重，故有「十人九痔」之說。傳統痔瘡治療方法有手術療法、內服藥、外用藥及貼藥療法、結紮、套扎療法等，其中傳統手術療法雖然有一定的療效，但存在術後疼痛以及較長的住院與癒合時間等問題，而且傳統手術療法存在一定的復發可能性，尤其重要的是它或多或少地切除了肛墊，因而有病人在術後有不同程度的失禁現象發生；內服藥、外用藥及貼藥保守治療能改善症狀，不但見效慢，並且很難消除病灶，不徹底，長期用藥花費高，對身體有副作用；結紮、套扎療法會使肛門部血液循環受阻，易產生淤血水腫、疼痛、排便困難等。痔瘡的發病率很高，痔瘡患者經傳統手術治療或其它療法治療後，復發率亦較高。利福平膠囊是應用多年的用以治療肺結核、麻瘋病、結核、化膿性皮膚病等的藥物，其內容物為橘黃色或橘紅色晶體粉末，無臭，味微苦，主要由有利福平等組成，其中利福平的化學名稱3-[[(4_甲基-I-哌嗪基)亞氨基]甲基]-利福黴素，分子式C43H58N4012，分子量822. 95，是利福黴素類半合成廣譜抗菌藥，對多種病原微生物均有抗菌活性。該藥對結核分支桿菌和部分非結核分支桿菌(包括麻風分支桿菌等)在宿主細胞內外均有明顯的殺菌作用。利福平對需氧革蘭陽性菌具有良好的抗菌作用，包括葡萄球菌產酶株及甲氧西林耐藥株、肺炎鏈球菌、其他鏈球菌屬、李斯特菌屬等。對需氧革蘭陽性菌如腦膜炎奈瑟球菌、流感嗜血桿菌等亦具有抗菌活性。本發明採用的是哈藥集團六廠生產的利福平膠囊，該膠囊的組成、製備方法等在《黑龍江醫藥》(V01. 18 NO. 3 2005)已經公開。目前，該膠囊在防治痔瘡方面的作用尚未見報導。
發明內容
本發明的目的是提供利福平膠囊在製備治療痔瘡藥物中的用途。本發明的技術方案是，利福平膠囊在製備治療痔瘡藥物中的用途，所述利福平膠囊有下列組成
利福平150份；
交聯羧甲澱粉鈉 23份；硬脂酸鎂3份；
微粉矽膠4份；
上述為重量份。所述痔瘡是外痔或內痔或混合痔。本發明為治療痔瘡提供了一種新的藥物，申請人通過臨床實驗，發現利福平膠囊治療痔瘡簡單、方便，並且成本低廉，為拓展利福平膠囊的用途提供了一個新的途徑。本發明所述藥物療效效果明顯，治癒率達到90 99%，可治療外痔或內痔或混合痔，還有無副作用、不復發的優點。本發明所述的重量份的單位可以採用微克、克。
具體實施例方式一.實施例
以製做1000粒膠囊為例，其各組分的含量為，利福平150克，交聯羧甲澱粉鈉23克，硬脂酸鎂3克，微粉矽膠4克，製作過程為，將利福平粉碎過100目篩，與處方量的交聯羧甲澱粉鈉充分混合，再加入處方量的硬脂酸鎂、微粉矽膠，總混40分鐘，分裝，既得利福平膠囊。二·臨床效果
使用時，先洗淨肛門，取哈藥集團六廠生產的利福平膠囊一粒，若是外痔，將藥物從膠囊中倒出，塗抹於患處，每天一次(大便後用上述方法重新塗抹)；若是內痔，先洗淨肛門，將膠囊一粒塞入肛門，以膠囊不露出肛門為宜，每天一次(大便後用上述方法重新塞入);若是混合痔，先洗淨肛門，取膠囊兩粒，將其中一粒藥物從膠囊中倒出，塗抹於患處，另一粒膠囊塞入肛門，以膠囊不露出肛門為宜，每天一次(大便後用上述方法重新塗抹和塞入)。採用本發明方法，治療期間需注意禁食花椒、辣椒、胡椒、酒等有刺激作用的食物，病情治療期間30天內需禁房事。採用本發明所述方法治療痔瘡，每10天為一個療程，2-3個療程即可，每個療程之間不間隔。經臨床試驗，結果如下
某男，48歲，外痔，長達10年，吃藥、塗抹等方法，均沒有治好，病情隨時間的增加而加重，最後發展到走路困難，不能下床，準備手術治療。按照本方法治療外痔的方法，用藥第3天，病情緩解，可下床；7天後可走路，用藥20天(2個療程)，治癒。隨訪，2年無復發。某男，38歲，內痔，長達10年，坐、走路不方便，並有便血的症狀，準備手術治療。按照本方法治療內痔的方法，用藥第3天，病情緩解，可下床，7天後可走路，用藥20天(2個療程)，治癒。隨訪，5年無復發。某男，68歲，內、外痔，長達20年，坐、走路困難，便血，準備手術治療。按照本方法治療內、外痔的方法，用藥第7天，病情緩解，10天可坐和走路，不流血，用藥20天(2個療程)治癒。隨訪，4年無復發。某女，58歲，內、外痔，長達12年，坐、走路困難，便血，準備手術治療。按照本方法治療內、外痔的方法，用藥第10天，病情緩解，15天可坐和走路，不流血，用藥30天(3個療程)治癒。隨訪，3年無復發。某女，28歲，內痔，長達5年，坐、走路困難，便血，準備手術治療。按照本方法治療內痔的方法，用藥第3天，病情緩解，可下床，7天後可走路，用藥20天(2個療程)，治癒。隨訪，2年無復發。採用本發明方法，共治療110人，臨床實驗表明，採用利福平膠囊治療痔瘡簡單、 方便，並且成本低廉，治療效果明顯，治癒率達到90-99%，還有無副作用、不復發的優點，可治療外痔或內痔或混合痔。
權利要求
1.利福平膠囊在製備治療痔瘡藥物中的用途。
2.根據權利要求I所述的用途，其特徵在於，所述利福平膠囊有下列組成利福平150份；交聯羧甲澱粉鈉 23份；硬脂酸鎂3份；微粉矽膠4份；上述為重量份。
3.根據權利要求I所述的用途，其特徵在於所述痔瘡是外痔或內痔或混合痔。
全文摘要
本發明涉及一種利福平膠囊在製備治療痔瘡藥物中的用途，本發明為治療痔瘡提供了一種新的藥物，申請人通過臨床實驗，發現利福平膠囊治療痔瘡簡單、方便，並且成本低廉，為拓展利福平膠囊的用途提供了一個新的途徑。本發明所述藥物療效效果明顯，治癒率達到90～99%，可治療外痔或內痔或混合痔，還有無副作用、不復發的優點。
文檔編號A61K47/36GK102846580SQ20121039465
公開日2013年1月2日 申請日期2012年10月17日 優先權日2012年10月17日
發明者黃一中, 黃湧, 劉 英 申請人:嶽池縣神龍科技研發有限公司