一種阻斷的球囊擴張導管的製作方法

2023-04-27 16:24:22 2

本實用新型涉及一種血管手術器械，具體為一種阻斷的球囊擴張導管。

背景技術：

隨著技術的進步，微創手術得到了快速的發展。在介入手術中，需要對局部的血管進行阻斷，採用球囊擴張導管代替血管鉗可以有效地防止對血管壁的損傷。目前國外存在一款阻斷球囊，是首先通過微小切口將球囊擴張導管伸入血管中，利用球囊擴張導管前、後端的球囊，在需要阻斷部位的血管兩端膨脹，將該段血管阻斷；然後，再通過位於兩球囊之間導管壁上的微孔注入目前常用的藥物，對該段血管進行治療；然而，由於藥物與血管壁的接觸不緊密，這些藥物只能對血管內病變（如血栓）起到一定作用，而對於血管壁（內膜增生組織）幾乎無治療和預防作用。

技術實現要素：

本實用新型的目的是提供一種結構新穎獨特，使用方便，並且能夠提高藥物效果的球囊擴張導管；具體技術方案為：

一種阻斷的球囊擴張導管，球囊擴張導管的前端為工作區，所述工作區的後端設置有第一阻斷球囊，工作區的前端設置有第二阻斷球囊，兩個所述阻斷球囊之間設置有投藥微孔，所述投藥微孔靠近其中一個阻斷球囊；投藥微孔與遠離投藥微孔的球囊之間設置有一個工作球囊，所述工作球囊的有效長度大於投藥微孔與遠離投藥微孔的球囊之間距離的一半。

進一步，所述工作球囊的前後兩端與所述阻斷球囊之間距離為3mm至10mm。

進一步，所述工作球囊的長度在30mm至300mm之間。

進一步，所述工作球囊包括圓柱狀外壁的填充部，所述填充部的長度不小於整體長度的一半。

進一步，所述填充部的外表面光滑或者設置有凹凸不平構造。

進一步，所述凹凸不平構造為溝槽、凸楞或凸點。

進一步，所述工作球囊長度不小於整體長度的3/4。

進一步，所述第一阻斷球囊和所述第二阻斷球囊由第一阻斷口和第二阻斷口分別控制。

進一步，所述工作球囊通過單獨的充填口控制。

進一步，所述投藥微孔靠近所述第一阻斷球囊。

本實用新型阻斷的球囊擴張導管通過在球囊擴張導管前端的兩個球囊之間設置工作球囊，有利於治療。例如，溶栓治療，可以先充盈前後端的2個球囊，阻斷病變部位的血管，然後通過上述的微孔注入溶栓藥物，使局部病變部位的藥物濃度明顯增高，有利於溶栓的同時，又減少了全身的藥物劑量，減少了藥物併發症的發生。而且本球囊導管還可以在阻斷的病變部位兩端血流的同時，充盈中間的工作球囊，使一些藥物（比如預防內膜增生的藥物，紫杉醇或者雷帕黴素，或者抗凝藥物，如肝素等）粘附在血管壁上，從而達到治療或者預防血栓的目的。與目前的藥物球囊相比，成本大大降低，而且這種球囊與目前市場上的普通擴張球囊沒有任何區別，而且功能增加，治療的範圍增加。如果不充盈兩端的阻斷球囊，中間的工作球囊也可以作為一種普通球囊使用。

附圖說明

圖1為本實用新型阻斷的球囊擴張導管結構示意圖；

圖2為本實用新型阻斷的球囊擴張導管結構示意圖；

圖3為本實用新型阻斷的球囊擴張導管工作原理示意圖。

圖中：1、導管；2、芯管；3、第一阻斷球囊；4、第二阻斷球囊；5、工作球囊；6、第一阻斷通道；7、第一阻斷口；8、第二阻斷口；9、充填口；10、第二阻斷通道；11、閥門；12、注藥口；13、吸引口；14、給藥通道；15、注藥微孔；16、充填部；17、血管；18、引導絲；19、引導管。

具體實施方式

下面利用實施例對本實用新型進行更全面的說明。本實用新型可以體現為多種不同形式，並不應理解為局限於這裡敘述的示例性實施例。

為了易於說明，在這裡可以使用諸如「上」、「下」「左」「右」等空間相對術語，用於說明圖中示出的一個元件或特徵相對於另一個元件或特徵的關係。應該理解的是，除了圖中示出的方位之外，空間術語意在於包括裝置在使用或操作中的不同方位。例如，如果圖中的裝置被倒置，被敘述為位於其他元件或特徵「下」的元件將定位在其他元件或特徵「上」。因此，示例性術語「下」可以包含上和下方位兩者。裝置可以以其他方式定位（旋轉90度或位於其他方位），這裡所用的空間相對說明可相應地解釋。

如圖1所示，實施例中的阻斷的球囊擴張導管，由導管1、芯管2、第一阻斷球囊3、第二阻斷球囊4、芯管2、吸引口13、第一阻斷口7、第二阻斷口8、注藥口12和工作球囊5組成。第一阻斷球囊3遠離球囊擴張導管前端；第二阻斷球囊4靠近球囊擴張導管的前端。其中，第一、第二阻斷球囊之間設置有注藥微孔15；注藥微孔15靠近第一阻斷球囊3，當然，也可以設置在靠近第二阻斷球囊4的位置。工作球囊5設置在投藥微孔與第二阻斷球囊4之間。充填工作球囊5的長度可以在30mm至300mm之間，根據手術需要選擇。工作球囊5兩端與第一阻斷球囊3和第二阻斷球囊4之間均留有3mm至10mm的間距，該間距也可以是5mm。

圖1中的工作球囊為一個，長度從注藥微孔15到第二阻斷球囊4，由充填口9控制。通過從充填口9充入液體或氣體將工作球囊充脹。充脹後工作球囊的有效長度，應當大於投藥微孔與遠離投藥微孔的球囊之間距離的一半。操作時應調整充填壓力，使工作球囊5充脹後撐住血管壁。

工作球囊5主要由圓柱狀外壁的填充部16構成，兩端設置有過渡部分。填充部16的長度應大於整體長度的一半，以提高藥物的療效。填充部16的長度，決定了工作球囊的性能，因此，將填充部16的長度視為工作球囊的有效長度。當然，填充部16不限於光滑圓柱面，在圓柱面上設置溝槽，凸楞或者凸點等可以在充填和手術過程中通過工作球囊5凹凸不平的外壁，刮蹭血管內壁，使血管內部輕微破損，有利於吸收藥物。

如果填充部16的長度大於整體長度的3/4，提高工作球囊5的有效治療長度。

為了方便控制，第一阻斷球囊3由第一阻斷口7通過第一阻斷通道6控制；第二阻斷球囊4由第二阻斷口8通過第一阻斷通道10控制。

如圖2所示，工作區的前端設置有引導管19。第二阻斷球囊穿設在引導管19外。引導絲18從前端穿入引導管19內部，從引導管19後端穿出後，沿球囊擴張導管外表面延伸。引導絲18類似導軌的作用，通向需要治療的血管；球囊擴張導管通過引導管19引導，可以沿引導絲18伸入病灶。

如圖3所示，具體工作時，根據手術需要選擇阻斷長度合適的球囊擴張導管。在合適的部位對血管17切口，將本實用新型的球囊擴張導管從切口插入。當前端的第一阻斷球囊3到達預訂部位A的後端，通過第一阻斷口7對第一阻斷球囊3進行充脹操作，充脹後的第一阻斷球囊3撐住血管壁，在位置填充部16阻斷血管。接著，通過第二阻斷口8對第一阻斷球囊3進行充脹操作，充脹後的第二阻斷球囊4撐住血管壁，在位置B阻斷血管17。此時，在第一阻斷球囊3與第二阻斷球囊4之間通過血管形成封閉的用藥腔。然後，通過充填口9對工作球囊5進行充脹操作，將血管17內的血擠向前方，當工作球囊5的外壁與血管壁緊貼，甚至可以稍微撐脹一些。充脹完畢，鎖緊閥門11。由於工作球囊5的充填，對血管壁進行了擠壓。此時，引導絲18被工作球囊5擠壓在血管內壁上，引導絲18的移動會造成血管內壁的輕微破損，這些輕微破損同樣有利於血管內壁組織對藥物的吸收。

在注藥口12注入藥液，經給藥通道14由注藥微孔15進入用藥腔。由於藥液必須通過擠壓才能進入血管壁和工作膠囊5之間，可以使一些藥物（比如預防內膜增生的藥物，紫杉醇或者雷帕黴素等；或者抗凝藥物如肝素等）通過工作球囊的擠壓粘附在血管壁上，產生治療效果，使藥液中的有效成分幾乎全部發揮作用，提高了藥液的利用率，可以有效縮短用藥時間。治療完畢，可以通過注藥口12將藥液抽走，避免過多的藥液順血管進入體內，引起副作用和不良反應。抽取藥液後，釋放阻斷球囊，完成工作區對應的血管段的手術。

本實用新型阻斷的球囊擴張導管通過將兩個阻斷球囊之間的用藥腔內設置對血管內壁形成擠壓的工作球囊5，有利於發揮藥物的治療效果。通過工作球囊5表面凹凸不平的構造，對血管內壁進行刮蹭，造成血管內壁的輕微破損，使藥液浸入組織內部，有利於血管內壁對藥物的吸收；加上阻斷球囊的作用，不僅有利於溶栓，還適用於治療血管內壁的組織增生。

上述示例只是用於說明本實用新型，除此之外，還有多種不同的實施方式，而這些實施方式都是本領域技術人員在領悟本實用新型思想後能夠想到的，故，在此不再一一列舉。