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一種用於補腎健脾的中藥製劑及其製備工藝的製作方法

2023-05-17 19:39:06

專利名稱:一種用於補腎健脾的中藥製劑及其製備工藝的製作方法
技術領域:
本發明屬醫藥技術領域,涉及一種補腎健脾的中藥製劑及其製備工藝。
背景技術:
中醫理論認為「保腎藏精」是養生大法。這是因為「精」不僅是繁衍人類的生命之源,而且亦是人體生命活動的重要的物質基礎。「精」和「腎」的充實與否,是決定人體是否健康長壽的重要因素。一旦「精虧腎衰」,就會引起全身各個器官功能活動減退或障礙,導致疾病和衰老的發生。中醫強調病機重點把握腎、肝、脾三髒,用藥上採用「補腎填精 ,活血化瘀,兼清溼熱」,達到陰陽並調,補中有通,補中有清,從而有效地提高治癒率。給藥時既要考慮藥與病合,又要考慮如何按照組方原則將方藥配伍組合成一個有機的整體,陰中求陽,使之更好地治病又不誅伐無過,因而能夠在臨床應用中產生顯著的療效。

發明內容
本發明目的在於提供一種補腎健脾,抗衰老,增強機體免疫力,能治療多種體虛症狀的中藥製劑;另一目的在於提供其製備方法。為實現本發明目的,技術方案如下本發明中藥製劑由如下原料藥製備而成,各組份重量百分比為:人參1_20%,鹿茸O. 01-20%,制何首烏5-30%,淫羊藿5_30%,枸杞子5-30%,地黃5-30%,女貞子2-30%,墨旱蓮2_30%,當歸5_30%,川芎5_30%,,丹參8_35%,山藥2-30%,酸棗仁(炒)2-30%ο優選如下配方人參70 鹿茸2 制何首烏220 淫羊藿150枸杞子350地黃300 女貞子150墨旱蓮120 當歸150 川芎150
丹參200 山藥200 酸棗仁(炒)120 ;各組份以重量份計。加入輔料,製成顆粒劑、丸劑、膠囊劑、片劑等。所用的輔料選自微晶纖維素、澱粉、蔗糖、糊精中的任意一種或幾種;輔料的用量為原料藥重量的15-60%。優選如下製備方法(I)以上十三味,按照配比,將全量的人參、鹿茸和1/2量當歸、制何首烏、川芎、山藥粉碎成細粉,過篩,混勻。(2)剩餘1/2量的當歸、制何首烏、川芎、山藥與淫羊藿等其餘七味藥加水煎煮二次,第一次加6倍量水,煎煮I小時,第二次加3倍量水,煎煮O. 5小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度約為I. 30-1. 35 (60°C)的清膏,加入步驟(I)製得的藥材細粉,混勻,80-90°C真空乾燥,粉碎成細粉,加入輔料,製成中藥製劑。本發明藥理及優點
本發明以中醫理論為指導,以祖國醫學,扶正固本,滋陰潛陽,虛則補之的治則和現代科學技術為依據,進行了組方、工藝、臨床等全方位的研究,選擇了人參、鹿茸、淫羊藿、枸杞等十餘味有獨特作用的中藥製成製劑。療效確切,服用方便,對脾腎不足兼血瘀證,神疲乏力,畏寒易感,頭暈耳鳴,腰膝酸軟,心悸失眠,納呆多尿等多種症狀療效顯著。從方藥組成來看,既有補陽(氣),亦有補陰(血)的作用,而實際觀察結果以單純陽(氣)虛效果最佳,有效率為84. 8%。服藥者普遍反映服藥後精神、食慾、體力多有改善,防寒能力明顯提高,有增強機體免疫力、調節神經和內分泌功能。對增強記憶力、運算力,減少手震顫,提高肺活量,改善性機能減退等方面均有顯著的療效。某醫院對老年前期及老年期健康者141例初步臨床觀察,對衰老症狀均有明顯改善。方法是選擇45歲以上,無明顯疾病的老年前期與老年期健康者141例。男性112例,女性29例。年齡45 — 59歲130例,60 — 69歲10例,70 — 79歲I例,平均年齡51. 18歲。觀察指標
I.老化症狀,參照國內老年人的老化症狀調查,選出頻度較高的精力及體力差,頭暈、耳鳴、失眠、納差、多尿、脫髮等10項症狀,作為老化症觀察指標。2.智力測定項目。記憶力按統一卡片,每個卡片先看二秒釧,記住一個為I分; 運算力在規定時間內,心算對一題為I分。3.手震顫測定統一製作10個小孔的木板,手握火柴棒插完10個小孔,需要的時間。4.常規檢查包括體格檢查、X線胸透、肺活量、腦血流圖、心電圖、血脂、血糖及左室功能測定和部分中醫辯證分型,部分人服藥前後二次抽血查雌二醇、睪、酮。劑量和療程茸參益腎膠囊(每粒O. 4克),每日三次,每次服4粒,三個月為一療程,少數者服藥長達三個月以上,服本藥期間停服其它藥物。結果
I.對衰老症狀的療效精力、體力、納差、失眠、性機能均較服藥前有明顯改善(表I)。本組系健康者服藥,症狀明顯改善有精力充沛,體力增強,性機能增強、睡眠好,脫髮明顯減少,其中二例服藥長達半年以上,脫髮部位長出新頭髮。表I 141人服用本發明膠囊劑前後症狀變化
權利要求
1.一種補腎健脾的中藥製劑,其特徵在於,其由如下原料藥製備而成,各組份重量百分比為人參1-20%,鹿茸O. 01-20%,制何首烏5-30%,淫羊藿5_30%,枸杞子5_30%,地黃5-30%,女貞子2-30%,墨旱蓮2-30%,當歸5_30%,川芎5_30%,丹參8-35%,山藥2-30%,酸棗仁(炒)2-30%ο
2.如權利要求I所述的用於補腎健脾的中藥,其特徵在於,優選如下配方人參70,鹿茸2,制何首烏220,淫羊藿150,枸杞子350,地黃300,女貞子150,墨旱蓮120,當歸150,川芎150,丹參200,山藥200,酸棗仁(炒)120 ;各組份以重量份計。
3.如權利要求I或2所述的補腎健脾中藥製劑,其特徵在於,加入輔料,將其製成顆粒齊U、丸劑、膠囊劑或片劑。
4.製備如權利要求I所述的補腎健脾的中藥製劑,其特徵在於,通過如下步驟製得按上述配比,將全量的人參、鹿茸和1/2量的當歸、制何首烏、川芎、山藥粉碎成細粉,過篩,混勻;將剩餘1/2量的當歸、制何首烏、川芎、山藥與淫羊藿等其餘七味加水煎煮二次,第一次加6倍量水,煎煮I小時,第二次加3倍量水,煎煮O. 5小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度約為I. 30-1. 35 (60°C)的清膏,加入上述藥材細粉,混勻,80-90°C真空乾燥,粉碎成細粉,加入輔料,製成中藥製劑。
全文摘要
本發明公開了一種補腎健脾中藥製劑及其製備方法,屬醫藥技術領域。其由如下原料藥製備而成,各組份重量百分比為人參1-20%,鹿茸0.01-20%,制何首烏5-30%,淫羊藿5-30%,枸杞子5-30%,地黃5-30%,女貞子2-30%,墨旱蓮2-30%,當歸5-30%,川芎5-30%,丹參8-35%,山藥2-30%,酸棗仁(炒)2-30%。該藥物用於脾腎不足兼血瘀證,神疲乏力,畏寒易感,頭暈耳鳴,腰膝酸軟,心悸失眠,納呆多尿等多種症狀。有增強機體免疫力、調節神經和內分泌功能,對增強記憶力、運算力,減少手震顫,提高肺活量,改善性機能減退等方面均有顯著的療效。
文檔編號A61K35/32GK102885953SQ20121043543
公開日2013年1月23日 申請日期2012年11月5日 優先權日2012年11月5日
發明者張新琴, 王和平, 張紅偉, 武香香, 宋若冰 申請人:河南天方藥業中藥有限公司

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