濾過型抗菌藥物體外藥代/藥效動力學模型中央室裝置的製作方法

2023-05-03 22:54:31

專利名稱：濾過型抗菌藥物體外藥代/藥效動力學模型中央室裝置的製作方法
技術領域：
本發明屬藥理學技術領域，涉及抗菌藥物體外藥代動力學/藥效動力學，具體涉及一種濾過型抗菌藥物體外藥代/藥效動力學模型中央室裝置。
背景技術：
目前，抗菌藥物的臨床藥理學研究已經普遍應用藥代動力學/藥效動力學 (Pharmacokinetic/pharmacodynamic, PK/PD)相結合的研究技術，該研究技術的特色是能夠揭示抗菌藥物在體內代謝過程中與細菌的動態作用關係，反映的藥物與細菌的作用關係更接近於實際情況；該研究技術的實現形式可以是動物實驗形式也可以是體外模型的形式。與在動物體內進行抗菌藥物PK/PD研究相比，體外模型的研究形式具有操作簡單、低成本、不涉及倫理、不受藥物在人體與動物體內代謝差異的影響、便於多點採樣與高劑量接種以及耐藥研究等優點。當前，抗菌藥物的體外Η /PD模型的理論已相對成熟，但其裝置長期以來沒有得到理想的解決。抗菌藥物體外PK/PD模型的基本結構包括新鮮培養基儲存容器、中央室、廢液收集容器、蠕動泵、矽膠管和磁力攪拌器等；通常該裝置中，新鮮培養基儲存容器、中央室、廢液收集容器依次通過矽膠管連接，矽膠管嵌入蠕動泵獲得動力驅使液體流動，其中，中央室是整個模型的核心結構，該結構是藥物濃度按照體內代謝特徵變化並且與細菌相互作用的場所。中央室中藥物濃度變化通過一級稀釋技術及磁力攪拌實現，在其過程中有恆量的液體流入與流出。研究顯示，如何避免中央室內細菌隨液體流出而流失是體外Η /PD模型中央室結構的關鍵。目前，國際上使用較多的中央室的結構形式主要有稀釋型和透析型，其中稀釋型中央室結構是一種原始的中央室結構，其操作雖簡單但該類型的中央室中細菌會隨廢液排出而流失，從而使研究結果產生偏差，其菌落計數結果需要通過計算公式校正；透析型是在稀釋型的基礎上加載了透析裝置(常見的是中空纖維透析柱)，細菌被接種在透析器外腔，透析器內腔與稀釋型中央室快速交流，最終使透析器外腔與稀釋型中央室中藥物濃度同步變化，中央室中的藥物濃度依然通過一級稀釋技術實現；該透析型裝置與稀釋型裝置相比能很好地避免細菌的流失，但同時造價高、裝備與操作均相對複雜又成為其不足之處。當前，設計並製造一種裝置精簡併且既能避免細菌流失又能方便操作的體外PK/PD模型是該研究領域存在的一個難題。

發明內容
本發明的目的是克服現有技術的缺陷和不足，提供一種濾過型抗菌藥物體外藥代 /藥效動力學(PK/PD)模型中央室裝置。具體而言，本發明的濾過型抗菌藥物體外藥代動力學/藥效動力學模型中央室裝置，其特徵在於，其主要包括杯桶5、懸空攪拌裝置和底託14 ；所述的杯桶5是圍成中央室腔室的主體結構，懸空攪拌裝置位於杯桶5內部，杯桶5下方設有底託14。本發明中，採用內螺紋箍或其它任何形式將中央室的各個部分組裝成整體。
本發明中，杯桶5包括上封蓋1、上環形內螺紋箍2、下封蓋3、下環形內螺紋箍6、 封蓋孔9和濾膜13 ；上封蓋1位於杯桶5的頂端，下封蓋3位於上封蓋1的下方，上封蓋1 和下封蓋3分別設有封蓋孔9 ；所述的上環形內螺紋箍2位於杯桶5外側面的上端邊緣，下環形內螺紋箍6位於杯桶5外側面的下端邊緣；杯桶5底部設有濾膜13，液體可從底部流
出ο本發明中，杯桶5呈圓筒形，外側面的上下端邊緣均有螺紋25，可分別與上下環形內螺紋箍旋緊；杯桶5上端和下端均設有釘槽M，底端近腔面側設有突沿23，能使該端與濾膜13及底託14充分接觸。本發明中，上封蓋1與下封蓋3相互對合成圓形板，置於中央室的最頂端，具有封閉中央室上端與支撐陶瓷軸承的作用；上封蓋1上設封蓋孔9，其背面中央處設凹槽20，周邊設環形線槽15及釘突16，內嵌橡膠密封圈。本發明中，下封蓋3和杯桶5是一體結構，下封蓋3設封蓋孔9和中央凹槽18，凹槽中部有懸空軸孔17 ；下封蓋3正面設釘槽19，背面設釘突16，近釘突的內圈設有環形線槽15，其內嵌橡膠密封圈；所述的上下封蓋的封蓋孔9分別對應矽膠管與中央杯桶5的通道；
所述的封蓋孔9可以是任意個，其孔徑大小不限。本發明中，上環形內螺紋箍2和下環形內螺紋箍6的外形均呈短六稜柱狀，設內螺紋31，內螺紋31上設內突沿32。本發明中，所述的懸空攪拌裝置主要由磁力攪拌子4、陶瓷軸承10、懸空軸11和攪拌子扣12組成；陶瓷軸承10位於上封蓋1與下封蓋3中間；懸空軸11上端與陶瓷軸承10 連接，下端與磁力攪拌子4連接；所述的攪拌子扣12為左右兩半分別扣入磁力攪拌子4對合而成，再由其上端的螺紋與懸空軸11相連接，懸空軸11和磁力攪拌子4設於杯桶5內的正下部，磁力攪拌子懸於濾膜13正上方，不與濾膜直接接觸。本發明中，陶瓷軸承10採用任意方式安裝在杯桶5的頂端，懸空軸11通過其頂端突沿21受承於軸承內圈而垂懸於杯桶5中央，其下端通過螺紋技術或其它任意技術與磁力子攪拌子4結合；在所述的磁力攪拌器的帶動下磁力攪拌子4與懸空軸11 一起轉動達到對液體混用或者防止磁力攪拌子4下方的濾膜13被懸濁液中的顆粒物堵塞的目的。本發明中，底託14可以是任意結構，液體可從其下端流出；底託14中設有接排液管7和排液孔道8 ；排液孔道8位於底託14內部，一端接排液管7。所述的底託14上側中央區設有同心圓環線槽沈，底託14的邊緣設有釘突觀，釘突觀鄰近設有環形線槽27，其內鑲嵌橡膠圈，底託14背面的中央設有加厚的圓臺30及與排液管7連接的鋼接頭管四。本發明所述的中央室裝置還包括4個矽膠密封圈，置於上下封蓋之間、下封蓋與杯桶之間、杯桶與底託之間或排液管與底託出之間。本發明中，中央室裝置採用懸空攪拌的方式，能克服由於中央室底部需要放置磁力攪拌子以使藥物混勻，而攪拌子在持續轉動過程中會對濾膜13產生摩擦，最終使濾膜破損的缺陷；所述的攪拌子4被懸於濾膜13正上方而不與濾膜13直接接觸，懸空軸11和磁力攪拌子4設在杯桶5內的正下部，該攪拌方式可以達到混勻液體、防止濾膜被細菌堵塞的作用，使培養液可從底部直接濾出而不至細菌流失，同時不會對濾膜13造成損壞，是體外Hi/PD模型的中央室理想的結構。本發明所述的中央室的所有構件採用可耐121° C以上高溫的任意材料。本發明優選聚碳酸酯(Polycarbonate，簡稱PC材料)。本發明所述的中央室中，除陶瓷軸承10、磁力攪拌子4、濾膜13以及排液管7之夕卜，其餘結構均可採用材料車件，排液管7採用鋼結構。本中央室裝置使用時，首先將0. 45微米的混合纖維素酯微孔濾放於底託及密封圈的上方，再將杯桶與底託通過釘突與釘槽對合，對合後將兩部分的組合倒置，再通過下環形內螺紋箍將上述兩部分固定在一起；然後，將矽膠管分別嵌入下封蓋的每個小孔，之後將陶瓷軸承置於下封蓋的凹槽，懸空軸穿過軸承及下封蓋中央空的懸空軸孔，懸空軸的下端通過攪拌子扣與磁力攪拌子連接；接著將上述連接體倒扣在杯桶上方並將下封蓋的釘突與杯桶的上沿釘槽對合；再接著加蓋上封蓋，上下封蓋之間的孔要對齊以使矽膠管穿過，嵌於上封蓋的密封圈使上下封蓋之間密封；再後，通過上環形內螺紋箍將上下封蓋及杯桶上端緊箍在一起，組裝成中央室；最後，所述的中央室與體外PK/PD模型的其它部件相連，組成濾過型抗菌藥物體外藥代動力學/藥效動力學模型裝置。使用結果表明，本發明由於採用了懸空攪拌模式，中央室底部安放濾膜，液體能從底部排出，避免細菌從中央室流出。本發明結構較現有技術大為簡化，準確性及可操作性大大提高，能明顯提高抗菌藥物的體外PK/PD的研究效率。
本發明的中央室具有如下述的優點
1、中央室的整體結構可在121° C條件下進行高溫高壓消毒。2、所述的濾膜13安放在中央室裝置的底部，液體能從底部流出。3、所述的底託14可以是任意結構，液體可從其下端流出。4、所述的下封蓋3和杯桶5是一體結構。5、所述的上封蓋1和下封蓋3上的封蓋孔9的數量可以是任意個，其孔徑大小不限。6、所述的中央室的各個部分組裝成整體的方式可以是內螺紋箍或其它任何形式。7、所述的中央室的所有構件的材料可採用任何耐121° C以上高溫的材料。
為了便於理解，下面通過附圖和具體實施例對本發明的中央室進行詳細的描述。需要特別指出的是，具體實施例和附圖僅是為了說明，顯然本領域的技術人員可以根據本文說明，對本發明進行各種修正或改變，這些修正和改變也將納入本發明範圍之內。


圖1是本發明濾過型抗菌藥物體外藥代動力學/藥效動力學模型中央室裝置的結構示意圖，其中，1是上封蓋，2是上環形內螺紋箍，3是下封蓋，4是磁力攪拌子，5是杯桶，6 是下環形內螺紋箍，7是排液管，8是排液孔道，9是封蓋孔，10是陶瓷軸承，11是懸空軸，12 是攪拌子扣，13是濾膜，14是底託。圖2是本發明濾過型抗菌藥物體外藥代動力學/藥效動力學模型中央室裝置中杯桶的結構圖，其中，23是突沿，24是釘槽，25是螺紋。圖3是本發明濾過型抗菌藥物體外藥代動力學/藥效動力學模型中央室裝置中上封蓋的結構圖，其中，9是封蓋孔，15是環形線槽，16是突釘，20是上封蓋凹槽。
圖4是本發明濾過型抗菌藥物體外藥代動力學/藥效動力學模型中央室裝置中下封蓋的結構圖，A1、A2分別為的正面觀與背面觀，B1、B2分別為下封蓋的正面觀與背面觀；其中， 9是封蓋孔，15是環形線槽，16是突釘，17是懸空軸孔，18是下封蓋凹槽，19是釘槽。
圖5是本發明濾過型抗菌藥物體外藥代動力學/藥效動力學模型中央室裝置中懸空攪拌的結構圖，其中，4是磁力攪拌子，10是陶瓷軸承，11是懸空軸，12是攪拌子扣，21是突沿， 22是內螺紋。圖6是本發明濾過型抗菌藥物體外藥代動力學/藥效動力學模型中央室裝置中底託的結構圖，A為正面觀，B為背面觀；其中，8是排液孔道二6是同心圓線槽，27是環形線槽，28是釘突，29是接頭管，30是圓臺。圖7是本發明濾過型抗菌藥物體外藥代動力學/藥效動力學模型中央室裝置中環形內螺紋箍的結構圖，其中，31是內螺紋，32是內突沿。
圖8是體外PK/PD模型基本結構示意圖，其中，101是新鮮培養基儲存容器，102中央室，103是廢液收集容器，104是蠕動泵，105是矽膠管，106是空氣濾頭。
具體實施例方式實施例1
如圖1所示，本發明的濾過型抗菌藥物體外藥代動力學/藥效動力學模型中央室裝置， 其特徵在於，其主要包括杯桶5、懸空攪拌裝置和底託14 ；所述的杯桶5是圍成中央室腔室的主體結構，懸空攪拌裝置位於杯桶5內部，杯桶5下方設有底託14。本發明中，採用內螺紋箍或其它任何形式將中央室的各個部分組裝成整體。本發明中，杯桶5包括上封蓋1、上環形內螺紋箍2、下封蓋3、下環形內螺紋箍6、 封蓋孔9和濾膜13 ；上封蓋1位於杯桶5的頂端，下封蓋3位於上封蓋1的下方，上封蓋1 和下封蓋3分別設有封蓋孔9 ；所述的上環形內螺紋箍2位於杯桶5外側面的上端邊緣，下環形內螺紋箍6位於杯桶5外側面的下端邊緣；杯桶5底部設有濾膜13，液體可從底部流出ο如圖2所示，本發明所述的杯桶5呈圓筒形，外側面的上下端邊緣均有螺紋25，杯桶5上端和下端均設有釘槽M，底端腔面側設有突沿23，使此端與濾膜13及底託14充分接觸。如3和圖4所示，所述的上封蓋1與下封蓋3相互對合成圓形板，置於中央室的最頂端，起著封閉中央室上端與支撐陶瓷軸承的作用；上封蓋1上設封蓋孔9，其背面中央處設凹槽20，周邊設環形線槽1及釘突16，內嵌橡膠密封圈；
本發明中，下封蓋3和杯桶5是一體結構，下封蓋3設封蓋孔9，中央設凹槽18，凹槽中央處有懸空軸孔17 ；下封蓋3正面設有釘槽19，背面設有釘突16，鄰近釘突的內圈設有環形線槽15，其內嵌橡膠密封圈；所述的上下封蓋的封蓋孔9分別對應矽膠管與中央杯桶5 的通道；所述的封蓋孔9可以是任意個，其孔徑大小不限。
本發明中，上環形內螺紋箍2和下環形內螺紋箍6的外形均呈短六稜柱狀，設內螺紋31，內螺紋31的一段設有內突沿32。圖5所示，本發明所述的懸空攪拌裝置主要由磁力攪拌子4、陶瓷軸承10、懸空軸 11和攪拌子扣12組成；陶瓷軸承10位於上封蓋1與下封蓋3中間；懸空軸11上端與陶瓷軸承10連接，下端與磁力攪拌子4連接；所述的攪拌子扣12為左右兩半分別扣入攪拌子4 對合而成，再由其上端的螺紋與懸空軸11相連接，懸空軸11和磁力攪拌子4設於杯桶5內的正下部，攪拌子懸於濾膜13正上方，不與濾膜直接接觸。本發明中，所述的陶瓷軸承10採用任意方式安裝在杯桶5的頂端，懸空軸11通過其頂端突沿21受承於軸承內圈而垂懸於杯桶5中央，其下端通過螺紋技術或其它任意技術與磁力子攪拌子4結合；在所述的磁力攪拌器的帶動下磁力攪拌子4與懸空軸11 一起轉動達到對液體混用或者防止磁力攪拌子4下方的濾膜13被懸濁液中的顆粒物堵塞的目的。如圖6所述，本發明所述的底託14可以是任意結構，液體可從其下端流出；底託 14中設有接排液管7和排液孔道8 ；排液孔道8位於底託14內部，一端接排液管7。本發明中，所述的底託14上側中央區設有同心圓環線槽沈，底託14的邊緣設有釘突觀，釘突洲鄰近設有環形線槽27，其內鑲嵌橡膠圈，底託14背面的中央設有加厚的圓臺 30及與排液管7連接的鋼接頭管四。本發明所述的中央室裝置還包括夾在上下封蓋之間、下封蓋與杯桶之間、杯桶與底託之間、排液管與底託出之間等部位的矽膠密封圈，共4個。本發明中，中央室裝置採用懸空攪拌的方式，其克服由於中央室底部需要放置磁力攪拌子以使藥物混勻，而攪拌子在持續轉動過程中會對濾膜13產生摩擦，最終會使濾膜破損的缺陷；所述的攪拌子4被懸於濾膜13正上方而不與濾膜13直接接觸，懸空軸11和磁力攪拌子4設在杯桶5內的正下部，該攪拌方式可以達到混勻液體、防止濾膜被細菌堵塞的作用，使培養液可從底部直接濾出而不至細菌流失，同時不會對濾膜13造成損壞，是體外PK/PD模型的中央室理想的結構。本發明所述的中央室的所有構件採用可耐121° C以上高溫的聚碳酸酯 (Polycarbonate,簡稱 PC 材料)。本發明所述的中央室中，除陶瓷軸承10、磁力攪拌子4、濾膜13以及排液管7之夕卜，其餘結構均採用材料車件，排液管7採用鋼結構。本發明使用時，首先將0. 45微米的混合纖維素酯微孔濾放於底託及密封圈的上方，再將杯桶與底託通過釘突與釘槽對合，對合後將兩部分的組合倒置，再通過下環形內螺紋箍將上述兩部分固定在一起；然後，將矽膠管分別嵌入下封蓋的每個小孔，之後將陶瓷軸承置於下封蓋的凹槽，懸空軸穿過軸承及下封蓋中央空的懸空軸孔，懸空軸的下端通過攪拌子扣與磁力攪拌子連接；接著將上述連接體倒扣在杯桶上方並將下封蓋的釘突與杯桶的上沿釘槽對合；再接著加蓋上封蓋，上下封蓋之間的孔要對齊以使矽膠管穿過，嵌於上封蓋的密封圈使上下封蓋之間密封；再後，通過上環形內螺紋箍將上下封蓋及杯桶上端緊箍在一起，組裝成中央室；最後，所述的中央室與體外PK/PD模型的其它部件相連，組成濾過型抗菌藥物體外藥代動力學/藥效動力學模型裝置。實施例2
如圖1所示，本發明的濾過型抗菌藥物體外藥代動力學/藥效動力學模型中央室裝置，其特徵在於，其主要包括杯桶5、懸空攪拌裝置和底託14 ；所述的杯桶5是圍成中央室腔室的主體結構，懸空攪拌裝置位於杯桶5內部，杯桶5下方設有底託14。本發明中，採用內螺紋箍或其它任何形式將中央室的各個部分組裝成整體。如圖2所示，本發明所述的杯桶5是圍成中央室腔室的主體結構，其呈圓筒形，夕卜側面的上下端邊緣均有螺紋25可分別與上下環形內螺紋箍旋緊；杯桶5上端設有與下封蓋背面釘突16相對應的釘槽M，下端也設有釘槽M與底託釘突對應；底端腔面側設有突沿 23，可使此端與濾膜13及底託14充分接觸。如圖3和圖4所示，本發明所述的上封蓋1與下封蓋3為置於中央室的最頂端而且相互對合的兩塊圓形板，起著封閉中央室上端與支撐陶瓷軸承的作用；所述的上封蓋1 設有4個封蓋孔9，背面中央還設有一個餅狀的上封蓋凹槽20以避免上封蓋1與陶瓷軸承 10和懸空軸11的直接接觸；上封蓋凹槽20的周邊設有一圈環形線槽15，內嵌橡膠密封圈以實現上封蓋1與下封蓋3之間的密封，其周邊設有6個小釘突16，與下封蓋3正面對應的釘槽19對合以防止上下封蓋之間的旋轉位移。所述的下封蓋3設有4個封蓋孔9(直徑略小於上封蓋1的封蓋孔9)，中央設有與上封蓋1背面相似的餅狀下封蓋凹槽18以容納陶瓷軸承，同時下封蓋凹槽18的中央還設有懸空軸孔17 (懸空軸孔17的直徑略大於懸空軸11的直徑，懸空軸11可從其中穿過)；下封蓋3的周邊有與上封蓋1背面的釘突相對合的釘槽19 ；下封蓋3背面的懸空軸孔17和4個封蓋孔9的四周設有與上封蓋1背面類似的釘突16，釘突16鄰近的內圈為環形線槽15，其內嵌橡膠密封圈以實現下封蓋3與杯桶5 之間的密封。所述的上下封蓋的4個封蓋孔9位置分別對應的是矽膠管與杯桶5接通的通道，下封蓋孔與矽膠管嵌合後起到與外界的密封作用，因此其直徑需足夠小。如圖5所示，本發明的關鍵是採用懸空攪拌方式，懸空攪拌裝置包括磁力攪拌子 4、陶瓷軸承10、懸空軸11、攪拌子扣12、突沿21和內螺紋22 ；陶瓷軸承10具有耐高溫、耐腐蝕、耐長時間運轉等優點，其位置安排在由上下封蓋所圍成的凹槽內，懸空軸11通過其頂端的突沿21受承於陶瓷軸承10的內圈並穿過懸空軸孔17伸到杯桶5的底部，磁力攪拌子4通過攪拌子扣12與懸空軸11的下端連接，攪拌子扣12為左右兩半分別扣入攪拌子4 對合而成，再由其上端的螺紋與懸空軸11相連接。如圖6所示，本發明所述的底託14為了使培液能夠濾出，在底託14上側中央區設有一系列同心圓環線槽26，液體由濾膜13濾過後先進入同心圓環線槽沈，再由每個同心圓環線槽26的排液孔道8匯入底託芯體的排液管7 ；此外，底託14的邊緣設有與杯桶下端釘槽M對應的釘突觀防止旋轉位移對濾膜的損壞，釘突觀鄰近設有環形線槽27，其內鑲嵌橡膠圈保證杯桶5與底託14間密封；底託14背面的中央設有加厚的圓臺30及與排液管7 連接的鋼接頭管四，矽膠管通過鋼接頭管四將排出液引流到廢液收集容器103。如圖7所示，本發明所述的上、下環形內螺紋箍外形結構呈短六稜柱狀，以方便旋緊與鬆開時用力，內呈環形的內螺紋31可與杯桶5上側或下側螺紋旋扣；所述的內螺紋31 的一段設有內突沿32，旋緊後可使封蓋與杯桶5或者底託14與杯桶5卡緊。本發明的一種濾過型抗菌藥物體外藥代動力學/藥效動力學模型裝置使用時，首先將0. 45微米的混合纖維素酯微孔濾放於底託及密封圈的上方，再將杯桶與底託通過釘突與釘槽對合，對合後將兩部分的組合倒置，再通過下環形內螺紋箍將上述兩部分固定在一起；然後，將矽膠管分別嵌入下封蓋的每個小孔，之後將陶瓷軸承置於下封蓋的凹槽，懸空軸穿過軸承及下封蓋中央空的懸空軸孔，懸空軸的下端通過攪拌子扣與磁力攪拌子連接；接著將上述連接體倒扣在杯桶上方並將下封蓋的釘突與杯桶的上沿釘槽對合；再接著加蓋上封蓋，上下封蓋之間的孔要對齊以使矽膠管穿過，嵌於上封蓋的密封圈使上下封蓋之間密封；再後，通過上環形內螺紋箍將上下封蓋及杯桶上端緊箍在一起，組裝成中央室。
如圖8所示，本發明所述的中央室與體外PK/PD模型的其它部件相連，構成濾過型抗菌藥物體外藥代動力學/藥效動力學模型裝置。 使用結果表明，本中央室由於採用懸空攪拌模式，底部安放濾膜，液體能從底部排出，避免細菌從中央室流出。本發明結構較現有技術大為簡化，準確性及可操作性大大提高，能明顯提高抗菌藥物的體外PK/PD的研究效率。
權利要求
1.一種濾過型抗菌藥物體外藥代動力學/藥效動力學模型中央室裝置，其特徵在於， 其包括杯桶(5)、懸空攪拌裝置和底託(14)；所述的杯桶(5)是圍成中央室腔室的主體結構，懸空攪拌裝置位於杯桶(5 )內部，杯桶(5 )下方設有底託(14)；中央室的各個部分採用內螺紋箍或其它任意形式組裝成整體。
2.按權利要求1所述的濾過型抗菌藥物體外藥代動力學/藥效動力學模型中央室裝置，其特徵在於，所述的杯桶(5)包括上封蓋(1)、上環形內螺紋箍(2)、下封蓋(3)、下環形內螺紋箍(6)、封蓋孔(9)和濾膜(13);上封蓋(1)位於杯桶(5)的頂端，下封蓋(3)位於上封蓋(1)的下方，上封蓋(1)和下封蓋(3)分別設有封蓋孔(9);所述的上環形內螺紋箍(2) 位於杯桶(5)外側面的上端邊緣，下環形內螺紋箍(6)位於杯桶(5)外側面的下端邊緣；杯桶(5)底部設有濾膜(13)。
3.按權利要求2所述的濾過型抗菌藥物體外藥代動力學/藥效動力學模型中央室裝置，其特徵在於，所述的杯桶(5)呈圓筒形，外側面的上下端邊緣有螺紋(25)，杯桶(5)上端和下端設有釘槽(24 )，底端近腔面側設突沿(23 )。
4.按權利要求2所述的濾過型抗菌藥物體外藥代動力學/藥效動力學模型中央室裝置，其特徵在於，所述的上封蓋(1)與下封蓋(3)相互對合成圓形板，置於中央室的最頂端； 上封蓋(1)上設封蓋孔(9)，背面中央處設凹槽(20)，周邊設有環形線槽(15)及釘突(16)， 內嵌橡膠密封圈；所述的下封蓋(3)和杯桶(5)為一體結構，下封蓋(3)設有封蓋孔(9)和中央凹槽(18)，凹槽(18)的中部有懸空軸孔(17)；下封蓋(3)正面設釘槽(19)，背面設釘突(16)，近釘突(16)的內圈設環形線槽(1 ，其內嵌橡膠密封圈；所述的上下封蓋的封蓋孔(9)分別對應矽膠管與中央杯桶(5)的通道。
5.按權利要求2所述的濾過型抗菌藥物體外藥代動力學/藥效動力學模型中央室裝置，其特徵在於，所述的上環形內螺紋箍(2)和下環形內螺紋箍(6)的外形均呈短六稜柱狀，設有內螺紋(31)，內螺紋(31)上設內突沿(32)。
6.按權利要求1所述的濾過型抗菌藥物體外藥代動力學/藥效動力學模型中央室裝置，其特徵在於，所述的懸空攪拌裝置由磁力攪拌子(4)、陶瓷軸承(10)、懸空軸(11)和攪拌子扣(12)組成；陶瓷軸承(10)位於上封蓋(1)與下封蓋(3)中間；懸空軸(11)上端與陶瓷軸承(10)連接，下端與磁力攪拌子(4)連接；所述的攪拌子扣(12)扣入磁力攪拌子(4) 後與懸空軸(11)相連接；所述的磁力攪拌子(4)被懸於濾膜(13)正上方，懸空軸(11)和磁力攪拌子(4)設於杯桶(5)內的正下部，不與濾膜(13)直接接觸。
7.按權利要求6所述的濾過型抗菌藥物體外藥代動力學/藥效動力學模型中央室裝置，其特徵在於，所述的陶瓷軸承(10)安裝在杯桶(5)的頂端，懸空軸(11)通過突沿(21) 垂懸於杯桶(5)中央，其下端與磁力子攪拌子(4)通過螺紋或其它任意方式結合。
8.按權利要求1所述的濾過型抗菌藥物體外藥代動力學/藥效動力學模型中央室裝置，其特徵在於，所述的底託(14)中設有接排液管(7)和排液孔道(8)；排液孔道(8)的一端接排液管(7)。
9.按權利要求8所述的濾過型抗菌藥物體外藥代動力學/藥效動力學模型中央室裝置，其特徵在於，所述的底託(14)上側中央區設有同心圓環線槽(26)，底託(14)的邊緣設有釘突(28)及環形線槽(27)，槽內鑲嵌橡膠圈，底託(14)背面的中央設有圓臺(30)及鋼接頭管(29)，該鋼接頭管與排液管(7)連接。
10.按權利要求1所述的濾過型抗菌藥物體外藥代動力學/藥效動力學模型中央室裝置，其特徵在於，所述的中央室的構件採用可耐121° C以上高溫的任意材料製作。
11.按權利要求4所述的濾過型抗菌藥物體外藥代動力學/藥效動力學模型中央室裝置，其特徵在於，所述的上封蓋(1)和下封蓋(3)的封蓋孔(9)的數量為任意個，其孔徑大小不限。
全文摘要
本發明屬藥理學技術領域，具體涉及一種濾過型抗菌藥物體外藥代/藥效動力學模型中央室裝置。所述中央室裝置主要包括杯桶、懸空攪拌裝置和底託；所述的杯桶是圍成中央室腔室的主體結構，懸空攪拌裝置位於杯桶內部，杯桶下方設有底託；中央室的各個部分採用內螺紋箍或其它任意形式組裝成整體。本中央室與體外藥代/藥效動力學模型的其它部件相連，組成濾過型抗菌藥物體外藥代動力學/藥效動力學模型裝置。本發明採用懸空攪拌模式，底部安放濾膜，液體從底部排出，能避免細菌從中央室流出。本發明結構較現有技術大為簡化，準確性及可操作性大大提高，能明顯提高抗菌藥物的體外藥代/藥效動力學的研究效率。
文檔編號C12M1/34GK102559481SQ20101057706
公開日2012年7月11日 申請日期2010年12月7日 優先權日2010年12月7日
發明者張菁, 梁旺, 陳淵成 申請人:復旦大學附屬華山醫院