安腦定痛衝劑的製作方法

2023-05-03 20:08:56 2

專利名稱：安腦定痛衝劑的製作方法
技術領域：
本發明是一種利用純中藥製成的安腦定痛衝劑。
目前，完全利用中草藥製成的成品藥(丸劑或散劑)來治療頭痛病還不多見，人們一般仍是服用西藥，尤其是去痛片，付作用大，成癮性嚴重。一種以羊角、川鳥等純中藥製成的複方羊角衝劑，其具有平肝、鎮痛作用，用於偏頭痛、血管性頭痛，但該藥的總有效率約為71.34%，對大多數患者來說仍顯偏低，人們迫切需要有更多的這種中藥成品來治療偏頭痛這種常見病，以供患者有更多的選擇。
本發明的目的在於提供一種總有效率高，對偏頭痛具有顯著鎮痛作用的安腦定痛中藥。
本發明安腦定痛中藥的成份和重量比如下川芎17.6-26.4%、黃芩7.3-13.4%、地黃6-14%、柴胡5-9%、法半夏2-6%、大棗2-5%、懷牛膝8.4-15.5%、白芷5.5-10.5%、香附4.5-10.5%、黨參3-9%、甘草2-6%、生薑1-5%。
本發明還給出了三個具體的藥物組成，其重量比分別是川芎17.8、22、26.2%，黃芩12、11.5、11%，地黃12.5、12.3、10.8%，柴胡8、7、6.7%，法半夏4.3、4、3.8%，大棗3.7、3.5、3.3%，懷牛膝12.7、12、11.5%，白芷7、6.5、6.3%，香附8.5、8.2、7.9%，黨參6.3、6、5.7%，甘草4.2、4、3.8%，生薑3、3、3%。
本發明的製作工藝採用傳統製作方法，既可製成衝劑，也可製成藥丸狀。製成衝劑時，將上述配製的十二味藥加五至十倍量水煎煮。三次，每次1-5小時，煎煮同時收集揮髮油，合併煎液過濾，濾液濃縮至相對密度1.08-1.10(65-75℃)，高速離心沉澱，上清液備用，沉澱用二倍量60%乙醇洗2次，合併醇洗液，醇洗液與上述上清液合併，濃縮至相對密度1.18-1.20(45-50℃)清膏，噴霧乾燥或乾燥，加適量蔗糖，甜菊或糊精混勻，製成顆粒，乾燥，噴加收集的揮髮油，混勻，分裝即得。
本發明疏肝調氣、行氣活血、通絡定痛，主要用於偏頭痛、血管性頭痛，對神經性頭痛、外傷性頭痛也有一定療效。本發明經102例臨床實驗，其中，血管性頭痛76例，神經血管性頭痛13例，神經性頭痛13例，總有效率為91.18%，選對照組複方羊角衝劑35例，其總有效率為71.34%，療效顯著。在102例臨床實驗中，81%做了腦電圖或腦地形圖或CT，排除了其它病所引起的頭痛，療效可靠。
本發明對照複方羊角衝劑，就其鎮痛作用進行了動物實驗，結果見表1、表2。
1.熱板法選取20±2g健康雌性昆明小鼠40隻，隨機分四組，兩個劑量的給藥組分別灌胃給予第2組實施例組份的安腦定痛衝劑，給藥量分別是每千克小鼠藥量8克和4克，陽性藥物對照組灌胃給予複方羊角衝劑4g/kg，對照組灌胃給予同體積水每天一次，連續7天，末次給藥後一小時，將動物放入400ml燒懷中，並一同置於55±1℃恆溫水浴中，記錄動物以放入到開始舔後足的時間即痛閥值，每隔一小時測定一次，共測三次，結果見表1，安腦定痛衝劑可明顯提高小鼠痛閥值。
2.醋酸扭體法分別給藥同前，末次給藥30min，小鼠ip1%醋酸溶液0.1ml/10g，記錄10min內動物的扭體次數，結果見表2，安腦定痛衝劑可使動物扭體次數顯著減少。
表1對小鼠熱板法致痛痛閥值的影響組別數量劑量痛閥值(X±SO.S)第一次第二次第三次對照組(10)0×716.0±2.616.9±3.320.6±5.7複方羊角衝劑(10)4×722.3±4.723.1±8.522.2±7.0安腦定痛衝劑(10)4×720.7±2.920.0±1.923.1±3.7安腦定痛衝劑(10)8×724.1±0.922.3±3.324.3±6.6表2對醋酸扭體反應的影響組別數量劑量扭體次數(X±SD)對照組(10)0×739.8±4.8複方羊角衝劑(10)4×727.8±7.3
安腦定痛衝劑(10)4×723.5±4.7安腦定痛衝劑(10)8×725.1±4.7偏頭痛或左或右，時發時止，可伴口若、咽幹、心煩等脈絡瘀滯兼少陽證候，也可伴煩躁不安，情緒低沉等脈絡瘀滯兼肝鬱證候，這種病主要為肝膽氣機鬱滯、少陽樞機不利，脈絡瘀滯不通而作痛。本發明經反覆臨床實踐和藥物的選配，抓住本病以少陽樞機不利，肝膽氣機鬱滯、脈絡瘀滯不通的主要病機特點研製而成。本發明以小柴胡湯為基礎方和調少陽樞機，頭為諸陽之會，非風藥不可達，本發明重用川芎。伍白芷行氣活血、通絡止痛、懷牛膝、生地助芎，芷協調升降，通達上下並能引血下行，主治偏頭痛，柴胡香附助芎、芷疏肝利膽調氣、舒暢情志、行氣活血通絡，引藥直達病所，黨參、甘草、大棗補脾益氣，脾胃健運則中焦升降運動之樞機調暢，半夏、黃芩、生薑配柴胡和調少陽之樞，通利三焦，甘草調和藥性，諸藥合用，共奏疏肝調氣，引氣活血、通絡定痛之效。
權利要求
1.一種安腦定痛中藥，其特徵在於其中藥組份和重量比如下川芎17.6-26.4%、黃芩7.3-13.4%、地黃6-14%、柴胡5-9%，法半夏2-6%、大棗2-5%、懷牛膝8.4-15.5%、白芷5.5-10.5%、香附4.5-10.5%、黨參3-9%、甘草2-6%、生薑1-5%。
2.如權利要求1所述的安腦定痛中藥，其特徵在於所述川芎22%，黃芩11.5%，地黃12.3%，柴胡7%，法半夏4%，大棗3.5%，懷牛膝12%，白芷6.5%，香附8.2%，黨參6%，甘草4%，生薑3%。
全文摘要
一種安腦定痛衝劑，主要用於偏頭痛，血管性頭痛，臨床實驗，總有效率為91.18％，藥物組分為川芎17.6—26.4％、黃芩7.3—13.4％、地黃6—14％、柴胡5—9％，法半夏2—6％、大棗2—5％、懷牛膝8.4—15.5％、白芷5.5—10.5％、香附4.5—10.5％、黨參3—9％、甘草2—6％、生薑1—5％。
文檔編號A61P25/06GK1107053SQ9410845
公開日1995年8月23日 申請日期1994年7月15日 優先權日1994年7月15日
發明者喬連厚, 高田愛, 李一農 申請人:山西瑞福萊藥業有限公司