一種防治肝癌的中藥組合物及其應用的製作方法
2023-05-03 10:40:41 1
專利名稱：一種防治肝癌的中藥組合物及其應用的製作方法
技術領域：
本發明涉及醫藥領域，具體來說是一種防治肝癌的中藥組合物及其應用背景技術肝癌是一種造成人類死亡的主要病症之一，日前暫無特效藥和特效治療方法。西醫的手術能迅速切除早、中期癌症，但往往容易復發；同時，對一個患肝癌的病人，手術操作會冒致死的危險，因為他還患有相當嚴重的肝硬變，在此情況下如果使用良好的抗癌製劑是一個更好的治療方法.放射治療雖然能使癌症細胞萎縮、退化，但只能進行局部治療，而且適應者只佔20％；化療雖能進行全身治療，病人卻常因毒副作用和不良反應嚴重而無法堅持下去。為了解決上述技術的不足，本發明經過科學組方，精心研製，提供一種中藥抗癌製劑及其製備方法。其既能治病，又能防病，治療效果好，病人樂易接受。同時，對脂肪肝及肝硬變也具有良好的防治效果，可有效地治療肝癌並阻止肝癌的發展。
發明內容
本發明的目的是提供一種治療肝癌的純中藥製劑。其遵循中醫「實則瀉之」和「虛則補之」的原則，具有扶正固本、活血化瘀、清熱解毒、利水消腫的作用，旨在提供一種既能夠對肝癌起到很好治療或緩解症狀作用，具有療效好、周期短、價格低、無任何不良反應，是患者樂於接受的一種抗癌的中藥組合物。它對早、中、晚期各類肝癌均有良好的效果。
本發明是按照中醫組方和製備原則對中藥組合物精心研製，通過以下的技術方案實現的本發明藥物組分的用量是經過發明人進行大量摸索總結得出的，各組分用量在下述範圍都有較好的療效，本發明的藥物含有獼猴桃根331～999份 三葉青166～498份 野葡萄根166～498份半枝蓮166～498份半邊蓮166～498份 白茅根166～498份黃芪166～998份 丹參166～998份 鬱金166～498份香附166～498份 白花蛇舌草166～998 水楊梅166～498份優選範圍為獼猴桃根331～999份 三葉青248～498份 野葡萄根248～498份半枝蓮166～498份 半邊蓮166～498份 白茅根166～498份黃芪666～998份 丹參666～998份 鬱金166～498份香附166～498份 白花蛇舌草666～998 水楊梅166～498份最佳重量份為獼猴桃根666份 三葉青666份 野葡萄根333份半枝蓮222份 半邊蓮222份 白茅根222份黃芪888份 丹參888份鬱金333份香附222份 白花蛇舌草666水楊梅222份發明所要解決的技術問題是通過以下的技術方案來實現的。其特點是以獼猴桃根、三葉青、野葡萄根、半枝蓮、半邊蓮、白茅根、黃芪、丹參、鬱金、香附、白花蛇舌草、水楊梅等為原料製成的藥物。這種治療肝癌的中藥組合物，其特徵是它由下列主要原料為組分組成、或者是由下列主要原料的水提取物作活性成分和藥學上可接受的附加劑組成、或者是由下列主要原料的醇提取物作活性成分和藥學上可接受的附加劑組成。本發明通過科學組合、精心研製，具有扶正固本、活血化瘀、清熱解毒、利水消腫的作用，能夠對肝癌起到很好治療或緩解症狀作用，具有療效好、周期短、價格低、無任何不良反應，是患者樂於接受的一種抗癌的中藥組合物。
本發明藥物可以採用中藥製劑常規方法製備成任何可藥用的常規製劑。例如可將這些原料藥研成粉末混合均勻製成散劑衝服；也可以將這些藥物一起水煎，然後濃縮水煎液，製成口服劑型；但是為了使該藥物各原料藥更好的發揮藥效，優選對原料藥黃芪、丹參、鬱金、香附、白花蛇舌草進行乙醇提取，但這不能限制本發明的保護範圍。
所述的藥學上可接受的附加劑是下列的一種或一種以上甘油、明膠、聚乙二醇、丙二醇、糊精、乙醇、幹澱粉、檸檬酸、碳酸氫鈉、尼泊金乙酯、酒石酸、卵磷脂、十二烷基硫酸鈉。
其劑型可以是任何一種藥劑學上所說的劑型，如糖漿劑、顆粒劑、膠囊、片劑等；所述的膠囊可以為普通的膠囊、泡騰膠囊或其它各種適宜的膠囊；所述的片劑可以為普通的片劑、泡騰片、分散片或其它各種適宜的片劑，可以用適宜的包衣材料包衣也可不包衣；優選顆粒劑。
具體實施例方式
下面結合實施例詳細描述本發明的實現方案。
實施例1本發明顆粒劑的製備方法本發明的藥物可通過如下方法製備(a)按重量配比稱取獼猴桃根666克、三葉青666克、野葡萄根333克半枝蓮222克、半邊蓮222克、白茅根222克、黃芪888克、丹參888克鬱金333克、香附222克、白花蛇舌草克、水楊梅222克等原藥並將其粉碎碾成粗末備用；(b)將所述重量配比的黃芪、丹參、鬱金、香附、白花蛇舌草用70％～95％的乙醇進行回流提取兩次，合併兩次提取液，回收乙醇，濃縮成比重為1.15～1.35的浸膏，在45～55℃下乾燥，得幹浸膏1；(c)將所述重量配比的獼猴桃根、三葉青、野葡萄根、半枝蓮、半邊蓮、白茅根、水楊梅和黃芪、丹參、鬱金、香附、白花蛇舌草醇提後的殘渣加水煎煮兩次，每次加水以沒過藥面為易，合併兩次煎液，過濾得濾液2，濃縮濾液成比重為1.15～1.35的浸膏，在45～55℃下乾燥，得幹浸膏2；(d)合併幹浸膏1和2，將其粉碎成粉，製備成本發明藥物的活性成分；(e)將所得活性成分與藥學上可接受的附加劑如矯味劑、輔料充分混勻，製成藥劑學任何一種劑型。如將上述活性成分粉碎過100目篩，與藥學上可接受的附加劑如乙醇、澱粉等混勻、溼潤、軟化、結成團塊時取出，製成顆粒衝劑。
上述製備方法中，優選步驟(b)中將藥物加乙醇提取時，第一次加乙醇量為12倍，提取1小時，第二次加乙醇量為10倍，提取1小時。(c)中將藥物加水提取時，第一次加水10倍，煎煮2小時，第二次加水8倍，煎煮1.5小時。
實施例2本發明糖漿劑的製備方法將獼猴桃根666克、三葉青666克、野葡萄根333克、半枝蓮222克、半邊蓮222克、白茅根222克、黃芪888克、丹參888克、鬱金333克、香附222克、白花蛇舌草888克、水楊梅222克水煎二次，每次2小時，濾過，合併濾液，濃縮成稠膏，加乙醇沉澱二次，使含醇量第一次達65％，第二次達80％，濾過，回收乙醇並濃縮至約700mL，趁熱加蔗糖、尼泊金乙酯醇液攪溶，再加沸水至全量，攪勻即得製成糖漿劑。
實施例3本發明片劑的製備方法將獼猴桃根666克、三葉青666克、野葡萄根333克、半枝蓮222克、半邊蓮222克、白茅根222克、黃芪888克、丹參888克、鬱金333克、香附222克、白花蛇舌草888克、水楊梅222克等原藥粉碎碾成粗末備用；按實例1方法製成顆粒後，加適量的附加劑，混勻，壓片、包衣，製成適宜的片劑。
同理，按實施例1的方法，加入適宜的膠囊劑等。
本發明製劑為芳香淡黃色顆粒劑、棕褐色糖漿劑、或片劑或膠囊劑。
以上各組成中，重量是以生藥計算的，在本發明中，若重量以克為單位，該組成可製成藥物製劑1000劑，所述1000劑指，製成的成品藥物製劑1000劑，如製成膠囊製劑1000粒、片劑1000片、顆粒劑1000g、口服液1000安瓶、注射液1000安瓶、滴丸劑1000粒等，作為顆粒劑也可以製成大包裝，如100-500袋，具體可以是100袋、150袋、200袋、250袋、500袋，每袋可作為1次服用量。本製劑重量可以增大或減小，但各組成之間的生藥材重量配比比例不變。
為了更好的理解本發明，以下進一步闡述本發明藥物在藥理和臨床研究的作用效果，而非對本發明作用的限制。
臨床選擇觀察30例肝癌患者，分為2組，每組15例。對照組採用天仙丸治療，治療組採用本藥治療。臨床結果如下
根據以上臨床藥理研究結果，本發明確實具有扶正固本、活血化瘀、清熱解毒、利水消腫的作用，能夠對肝癌起到很好治療或緩解症狀作用，具有療效好、周期短、價格低、無任何不良反應，患者用藥方便、經濟，僅相當於化療藥物費用的25％，可連續、長期用藥而不至於產生骨髓抑制、粒細胞減少、肝和腎等臟器損害的毒副作用；對早、中、晚期各類肝癌均有良好的效果，是患者樂於接受的一種防治肝癌的有效藥物。
權利要求
1.一種治療肝癌的中藥組合物其特徵是它由下列主要原料為組分組成、或者是由下列主要原料的水提取物作活性成分和藥學上可接受的附加劑組成、或者是由下列主要原料的醇提取物作活性成分和藥學上可接受的附加劑組成本發明藥物組分的用量是經過發明人進行大量摸索總結得出的，各組分用量在下述範圍都有較好的療效，本發明的藥物含有獼猴桃根331～999份 三葉青166～498份野葡萄根166～498份半枝蓮166～498份半邊蓮166～498份白茅根166～498份黃芪166～998份 丹參166～998份 鬱金166～498份香附166～498份 白花蛇舌草166～998 水楊梅166～498份
2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特徵是配方優選範圍為獼猴桃根331～999份 三葉青248～498份野葡萄根248～498份半枝蓮166～498份半邊蓮166～498份白茅根166～498份黃芪666～998份 丹參666～998份 鬱金166～498份香附166～498份 白花蛇舌草666～998 水楊梅166～498份
3.根據權利要求1所述的藥物組合物，最佳重量份為獼猴桃根666份 三葉青666份野葡萄根333份半枝蓮222份 半邊蓮222份白茅根222份黃芪888份 丹參888份 鬱金333份香附222份 白花蛇舌草666 水楊梅222份
4.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特徵是所述的藥學上可接受的附加劑是下列的一種或一種以上甘油、明膠、聚乙二醇、丙二醇、糊精、幹澱粉、對羥基苯甲酸乙酯、酒石酸、檸檬酸、碳酸氫鈉、卵磷脂、十二烷基硫酸鈉。
5.如權利要求1所述的藥物組合物的製備方法，其特徵是包括如下步驟(a)按最佳重量配比稱取獼猴桃根、三葉青、野葡萄根、半枝蓮、半邊蓮、白茅根、黃芪、丹參、鬱金、香附、白花蛇舌草、水楊梅等原藥並將其粉碎碾成粗末備用；(b)將所述重量配比的黃芪、丹參、鬱金、香附、白花蛇舌草用70％～95％的乙醇進行回流提取兩次，合併兩次提取液，回收乙醇，濃縮成比重為1.15～1.35的浸膏，在45～55℃下乾燥，得幹浸膏1；(c)將所述重量配比的獼猴桃根、三葉青、野葡萄根、半枝蓮、半邊蓮、白茅根、水楊梅和黃芪、丹參、鬱金、香附、白花蛇舌草醇提後的殘渣加水煎煮兩次，每次加水以沒過藥面為易，合併兩次煎液，過濾得濾液2，濃縮濾液成比重為1.15～1.35的浸膏，在45～55℃下乾燥，得幹浸膏2；(d)合併幹浸膏1和2，將其粉碎成粉，製備成本發明藥物的活性成分；(e)將所得活性成分與藥學上可接受的附加劑如矯味劑、輔料充分混勻，製成藥劑學任何一種劑型。如將上述活性成分粉碎過100目篩，與藥學上可接受的附加劑如乙醇、澱粉等混勻、溼潤、軟化、結成團塊時取出，製成顆粒衝劑。
6.按權利要求5上述製備方法中，優選步驟(b)中將藥物加乙醇提取時，第一次加乙醇量為12倍，提取1小時，第二次加乙醇量為10倍，提取1小時。濃縮的浸膏比重為1.15。
7.按權利要求5上述製備方法中，優選步驟(c)中將藥物加水提取時，第一次加水10倍，煎煮2小時，第二次加水8倍，煎煮1.5小時。濃縮的浸膏比重為1.20。
8.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特徵是其劑型可以是任何一種藥劑學上所說的劑型，如泡騰顆粒衝劑、膠囊、片劑等；所述的膠囊可以為普通的膠囊、泡騰膠囊或其它各種適宜的膠囊；所述的片劑可以為普通的片劑、泡騰片、分散片或其它各種適宜的片劑，可以用適宜的包衣材料包衣也可不包衣；優選顆粒劑。
全文摘要
本發明公開了一種治療肝癌的中藥組合物及其應用，它由獼猴桃根等12味中藥組分構成。其製備方法包括如下步驟按配方比例稱取各原料，將所述的黃芪、丹參、鬱金、香附、白花蛇舌草用70％～95％的乙醇進行回流提取兩次，濃縮得幹浸膏1；將所述重量配比的獼猴桃根、三葉青、野葡萄根、半枝蓮、半邊蓮、白茅根、水楊梅和醇提後的殘渣加水煎煮兩次，濃縮得幹浸膏2；合併幹浸膏1和2，將其粉碎成粉，製備成本發明藥物的活性成分；將上述活性成分按藥劑學方法製成顆粒衝劑。本發明製成的複方製劑採用口服劑型，使用方便，口感好，患者易接受；本發明確實具有扶正固本、活血化瘀、清熱解毒、利水消腫的作用，能夠對肝癌起到很好治療或緩解症狀作用，具有療效好、周期短、價格低、無任何不良反應，是患者樂於接受的一種防治肝癌的有效藥物。
文檔編號A61K9/48GK1899574SQ20061005224
公開日2007年1月24日 申請日期2006年6月30日 優先權日2006年6月30日
發明者楊熠鍇 申請人:楊熠鍇