一種治療燒傷、燙傷的中藥軟膏劑及其製備方法

2023-05-25 00:46:06

專利名稱：：一種治療燒傷、燙傷的中藥軟膏劑及其製備方法
技術領域：
：本發明涉及一種中藥軟膏劑，尤其是用於治療由於熱力(火焰、燒熱氣體、液體、固體)、電能、化學物質，放射線等所造成的燒傷、燙傷的中藥軟膏劑及其製備方法。技術背景燒傷、燙傷為外科最為常見的傷害。燒傷後不僅損傷皮膚，而且還會損傷全身各個器官，甚至危及生命。其嚴重性在於它可發生於我們日常生活和工作中，結局常為致殘多，後遺症多，嚴重的影響了生活和工作。調查研究表明，隨著社會經濟的發展，因燒傷、燙傷而住院的患者呈增加趨勢，而6歲以下兒童和老年人是易受到燒傷的人群。兒童對周圍環境充滿好奇，觸摸事物的欲望強烈，所以極易受到傷害，如因電器缺乏有效的保護措施，因玩火而燒傷或因洗澡而燙傷等。隨著社會人口老齡化，我國老年人口逐年增加，老年人燒、燙傷問題已引起了燒傷學科的重視。老年人燒、燙傷主要是日常生活意外造成的。老年人行動遲緩，反應遲鈍，致使發生燒、燙傷時躲閃，撲救不及時，同時由於老年人皮膚生理解剖的改變，一旦發生燙傷，創面為深度，反應重，病程長，還會引發或者家中老年人本身已存在的多種疾病使治療更複雜。隨著各項技術的發展，冶煉工業、石油工業、化學工業，電力工業、交通運輸等發展速度相應加快，進而導致發生事故的機會也增多，如鍋爐爆炸，油庫火災，飛機失事等。近年來，娛樂場所也成了燒傷事故的多發地帶，且往往造成群死群傷，後果極其嚴重。燒、燙傷不同於其他疾病，它帶給患者的不僅是肉體上的創傷，更重要的是精神和心裡上的傷害。因燒傷致殘而喪失工作能力，生活自理能力或者毀容者相當多見。很多患者傷愈後由於殘疾而成為社會和家庭的負擔，因毀容而不敢走向社會。其中也有人不能忍受種種後果而自殺，這成為需要社會關注之一的社會問題。燒、燙傷往往給患者帶來難以忍受的痛苦，通常最有效的方法輔以地卡因，利多卡因等麻醉劑以緩解疼痛，但也會導致患者噁心、嘔吐、腹瀉等嚴重的副反應，再次加重了患者的痛苦。為了儘快地減少燒傷、燙傷患者的痛苦，儘快地治癒創傷面，使患者較快地康復，研製和開發一種有效的治療燒、燙傷的藥物迫在眉睫。
發明內容本發明為了解決
背景技術：
所述問題，而提供了一種治療燒傷、燙傷療效好，副作用小，易於塗布，引流好，生產成本低，而且不留下疤痕的中藥軟膏劑及其製備方法。本發明的技術解決方案是本發明為一種治療燒傷、燙傷的中藥軟膏劑，由包括下列原料製備而成大黃、蜂蠟、麻油和藥學上可以接受的基質。上述藥學上可以接受的基質為凡士林、固體石蠟、二甲矽油、羊毛脂和甘油中的一種或者幾種，上述藥學上可以接受的基質優選為凡士林、羊毛脂和甘油三種。上述的治療燒傷、燙傷的中藥軟膏劑，重量份數配比為大黃60-100份，蜂蠟90-150份，麻油360-1200份，基質45-105份。上述的治療燒傷、燙傷的中藥軟膏劑，優選的重量份數配比為大黃80-100份，蜂蠟100-120份，麻油600-1000份，基質80-100份。上述方法包括以下步驟1)按配比取麻油加熱至11036(TC,然後將大黃加入，進行提取0.5-2h，過濾後，得到藥渣和藥油備用；2)向藥渣加入乙醇溶液回流提取0.5-1h，過濾，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.10-1.15，噴霧乾燥得乙醇提取物，備用；3)將藥油加熱至80-120'C，加入乙醇提取物，充分混勻，然後加入蜂蠟攪拌熔化後，再加入藥學上可以接受的基質，攪拌均勻後，傾入容器中，待溫度降至40-50°C，加入防腐劑，攪勻至冷凝，製成軟膏。上述步驟1)中麻油與大黃藥材的重量份數比為6:112:1，優選為8:110:1。上述步驟2)中乙醇溶液濃度為60-90%，優選為70-80%，更優選為75%。本發明的中藥軟膏劑中，大黃為蓼科植物RheumpatmatumL;唐古特大黃Rheumtanuticum或藥用大黃(RheumofficinaleBaill)的乾燥根或莖。大黃又名將軍(李當之《藥錄》)，黃良，火參，膚如吳普。古人用其"主下淤血，血閉，寒熱，破症瘕積聚，留飲宿食，蕩滌腸胃，推陳致新，通利水谷,調中化食，安和五臟"。大黃用於治療燒傷、燙傷在我國歷史久遠。《本草蒙鑑》記載"大黃味苦，氣大寒，陰中之陰，若研末雞清調稠，可敷上火瘡取效。"；《藥鑑》記載"大黃熟用則治諸火毒瘡，久不收口。蓋以諸毒火瘡，皆屬火毒，大黃熟用，則能洩火毒，且消腫止痛。"；《本草綱目》草部第十七巻大黃主治項下記載"大黃治諸火瘡。"；中醫理論認為燒燙傷是火毒為患，局部氣血凝滯，經絡阻塞，血肉腐敗而成，大黃具有攻下瀉火，清熱戒毒，涼血行瘀，是治療燒傷、燙傷的要藥。現代醫學也證明大黃具有活血、止血、抑菌、消除內毒素、提高機體免疫力、降低體溫、鎮痛等作用。大黃含有蒽醌、蒽醌類衍生物對葡萄球菌、鏈球菌抗菌作用較強；大黃中所含的鞣質對創面具有良好的收斂作用，能促進創傷面癒合。在陳德昌等《大黃對燙傷大鼠肝臟腫瘤壞死銀子受體基因表達的影響》一文中研究了大黃對燙傷和內毒二次打擊後肝細胞內腫瘤壞死因子變體TNFR"P55)和TNFR2(P75)基因表達的影響，結果表明大黃可以抑制病理情況下TNF-2和IL-6水平，具有明顯抗炎作用，大黃這種藥理作用對逆轉性失控創傷反應有著重要的意義。另外在喬林等《大黃對燙傷大鼠腸黏膜上皮細胞線粒體呼吸鏈的影響》一文中，研究了大黃對燙傷後大鼠腸黏膜上皮細胞線粒體呼吸鏈的影響，結果表明大黃能夠提高燙傷大鼠小腸黏膜上皮細胞線粒體內SOD和細胞色素化酶的活力，能改善胃腸黏膜的血流灌注，對緩解胃腸黏膜的缺血，缺氧有重要作用。文中還指出25%的111度燙傷能導致腸黏膜上皮細胞線粒體呼吸鏈功能受損，大黃對腸黏膜上皮細胞內呼吸鏈有顯著的保護作用，其藥理機制可能與改善胃腸黏膜的血流灌注、清除氧自由基和體內炎性介質有關。蜂蠟為蜜蜂分泌的蠟，具有收澀、斂瘡、生肌、止痛的功能，外用於潰瘍不斂、臁瘡糜爛、創傷、燒燙傷等，抑制局部組織炎症，促進組織細胞生長，加速潰瘍皮膚的癒合。藥理試驗證明蜂蠟提取液對幼蟲芽孢桿菌、蜂窩桿菌具有平行的抗菌作用。蜂蠟常用作中成藥的賦型劑及外用油膏的基質。蜂蠟作為軟膏劑的基質入藥能調節軟硬度，提高藥物的釋放與吸收。在本發明的中藥軟膏劑中，蜂蠟在發揮收斂、生肌止痛藥效的同時，也充當基質的作用。本發明的中藥軟膏劑中，麻油作為提取大黃藥材的溶劑的同時，還充當基質的作用。本發明的中藥軟膏劑中，採用凡士林、固體石蠟、二甲矽油、羊毛脂和甘油作為基質，製成的軟膏均勻、細膩、無剌激性、穩定性好，而且在使用時能具有保持創面溼潤而不浸漬，暴露而不乾燥，引流好，能使燒傷組織始終獲得恆定濃度的新鮮藥物，能最大限度的釋放藥物。因此本發明在治療燒傷、燙傷時，具有以下優點(1)本發明的藥物使用方便，易於塗布於患處，使皮膚吸收，並易於洗除，換藥比較方便。(2)由於在本發明中的基質選擇較好，因此引流通暢，而且能保持創傷面溼潤而不乾燥，能防止細菌的侵襲。(3)本發明的藥物能迅速止痛、抗菌消炎、止癢，可以很快的促進創傷面癒合，減少疤痕。(4)本發明的藥物療程短，療效顯著，無明顯的毒副作用。(5)本發明的藥物治療淺11度燒傷及大面積深11度30-40%效果更為顯著。具體實施方式本發明由包括下列重量份數配比原料製備而成的大黃、蜂蠟、麻油和藥學上可以接受的基質。本發明組分的用量也是經過發明人進行大量摸索總結得出的，各組分用量為在下述重量份數範圍都具有良好療效本發明的重量份數配比為大黃60-100份，蜂蠟90-150份，麻油360-1200份，基質45-105份。本發明的優選的重量份數配比為大黃80-100份，蜂蠟100-120份，麻油600-1000份，基質80-100份。其中藥學上可以接受的基質為凡士林、固體石蠟、二甲矽油、羊毛脂和甘油中的一種或者幾種，即基質可採用上述成分中的任一種，也可將其中成分中的幾種任意選擇混合使用，均可達到良好療效。其中優選為凡士林、羊毛脂和甘油三種。本發明的組分中也可加入適量防腐劑進行防腐，防腐劑的重量份數可以是0.5-3份。本發明的製備方法如下1)按配比取麻油加熱至110360°C，優選溫度為230250。C，然後將大黃加入，進行提取0.5-2h，過濾後，得到藥渣和藥油備用；2)向藥渣加入乙醇溶液回流提取0.5-1h，過濾，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.10-1.15，噴霧乾燥得乙醇提取物，備用；3)將藥油加熱至80-12(TC，加入乙醇提取物，充分混勻，然後加入蜂蠟攪拌熔化後，再加入藥學上可以接受的基質，攪拌均勻後，傾入容器中，待溫度降至40-50°C，加入防腐劑，攪勻至冷凝，製成軟膏。其中步驟1)中麻油與大黃藥材的重量份數比為6:112:1，優選為8:110:1。步驟2)中乙醇溶液濃度為60-90%，優選為70-80%，更優選為75%。本發明的中藥軟膏劑給藥的劑量一般由醫師根據患者的具體情況(如年齡、體重、性別、患病時間、身體狀況等)確定。一般而言，以大黃計給藥的劑量為0.055g/kg患者體重，優選為0.052g/kg，更優選為0.11g/kg。一般的用法，一般是將灼燒水泡剪破引流，塗敷創面，利於藥物吸收。如感染應先將生理鹽水將創面洗淨，以免擴大感染創面。下面結合具體實施例對本發明做進一步的詳細說明實施例一u處方組成(重量份數)-大黃80-100蜂蠟100-120麻油600-1000羊毛脂20-40凡士林5-25甘油20-40防腐劑0.5-3。1.2具體製備方法(1)取麻油700g加熱至240°C,將80g大黃加入，進行提取1h，過濾，藥油備用。(2)藥渣加入75%乙醇回流提取0.5h。過濾，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.10-1.15，噴霧乾燥得乙醇提取物，備用。(3)將藥油加熱至10(TC，加入乙醇提取物，充分混勻。加入100g蜂蠟攪拌熔化後，再加入40g羊毛脂、10g凡士林和40g甘油，攪拌均勻後，傾入容器中，待溫度降至4(TC，加入防腐劑，攪勻至冷凝，製成1000g的軟膏。實施例二、1.1處方組成(重量份數)大黃60-80蜂蠟120-150麻油360-600固體石蠟20-40、凡士林5-25、二甲矽油20-40、防腐劑0.5-3。1.2具體製備方法(1)取麻油500g加熱至28(TC，將70g大黃加入，進行提取1.5h，過(2)藥渣加入80X乙醇回流提取lh。過濾，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.10-1.15,噴霧乾燥得乙醇提取物，備用。(3)將藥油加熱至120。C，加入乙醇提取物，充分混勻。加入120g蜂蠟攪拌熔化後，再加入40g固體石蠟、20g凡士林和30g二甲矽油，攪拌均勻後，傾入容器中，待溫度降至50°C，加入防腐劑，攪勻至冷凝，製成1000g的軟膏。治療燒傷、燙傷的中藥軟膏劑的藥效學試驗1、實驗材料u[藥物〗名稱治療燒傷、燙傷的中藥軟膏劑為實施例一的製備方法中得到的產品棕黃色軟膏劑10g/支提供單位西安新通藥物研究有限公司陽性藥，京萬紅軟膏(10g/支)天津達仁堂製藥二廠產磷酸組織胺中國科學院上海生物化學研究所產1.2[動物]種屬、品系、來源、合格證:ICR品系小鼠體重2026g，？^兼用；白色豚鼠體重300350g，？3各半；SD品系大白鼠體重170220g，6"性；質量合格證分別為陝醫動證字08-004號、08-017號、08-005號。均由西安交通大學醫學院實驗動物中心提供。實驗室溫度2026°C，相對溫度50-65%。[實驗方法及結果](一)治療燒傷、燙傷的中藥軟膏劑對小鼠混合燃料致燒傷(III度)模型試驗的影響取健康的ICR品系小白鼠50隻，？d各半，體重2026g，適應實驗室環境一周後小鼠背部右側剪毛2x3cm2，用石棉板一小塊5x8cm2，中間挖空2x3cm^每石棉板置於小鼠背右側，與剪毛面積重合，按住小鼠，使欲燒區域暴露出來。塗以燒傷混合燃料0.6mL，點火燃燒20秒鐘，用溼步撲滅，結果燒傷面積約為6cm2，約佔體表面積的10%左右。次日將燒傷後的小鼠隨機均衡分為5組，每組10隻，①模型組0.4g/只；②陽性組(京萬紅)0.8g/只；③藥物大劑量組0.8g/只；④藥物中劑量組0.4g/只；⑤藥物小劑量組0.2g/只，以上動物分組後開始給燒傷區塗藥，塗藥後，用油紙和細紗布覆蓋，膠布固定，每天塗藥一次，連續一個月，每間隔5天測量燒傷面積一次，試驗末作病理學檢查，觀察動物燒傷癒合情況。各給藥組與模型組比較，組間t檢驗處理，結果見表l。(燒傷混合燃料配方普通汽油25mL、95%酒精60mL、松香60g、甘油5mL、二甲苯5mL、植物油5mL)表1治療燒傷、燙傷的中藥軟膏劑對小鼠混合燃料致傷(III度)試驗的影響(X士S)組別動物數劑量給藥前燒傷面積給藥後每間隔5天測燒傷與和面積一次(cm2)(n)(g/只)(cm2)5天10天15天20天25天30天模型組10-6.46i0295.,515細.615劍.74532±0.834卿說3細.74陽性組100.86.35±0.644.92ift39"421*0.46"3細.75*豐25地43"1.9,3**l細35"大劑量組100.86.40必40427ift50w3,Q2±058"2,.47"0劍27神中劑量組100.46.29必284.82±0.49神3細34""3.0itO25神l細29"小劑量組100.26.36ift245.1,2**4.42±039"3卿39神3.4510.41"各給藥組與模型組比較*P<0.05"PO.01試驗結果顯示，治療燒傷、燙傷的中藥軟膏劑各劑量組對小鼠燒傷後的面積癒合具有顯著的治療作用，並隨著劑量的增加而治癒效果越顯著，燒傷面積明顯減小，各給藥組與模型組比較(PO.Ol)。陽性組結果與中劑量組相似。病理學檢驗結果顯示該藥大、中劑量組對小鼠燒傷面積癒合具有明顯的作用。(二)治療燒傷、燙傷的中藥軟膏劑對小鼠抗炎作用的影響本試驗採用小鼠耳二甲苯致炎法觀察治療燒傷、燙傷的中藥軟膏劑對小鼠耳抗炎作用的影響。取健康ICR品系小白鼠60隻，雄性體重20-24g，適應實驗室環境3天後，稱重、編號、隨機均衡分為6組，每組10隻①水對照組；②模型組(基質)0.2g/只；③陽性組(京萬紅)0.4g/只；大劑量組0.4g/只；⑤中劑量組0.2g/只；⑥小劑量組0.1g/只。以上動物右耳塗藥，每天一次，連續一周，末次塗藥0.5h後，用溫水清洗藥物後，將二甲苯塗於小鼠右耳，30min後處死動物，用6mm打孔器沿左右耳廓同部位打孔取材，分別稱重，以兩耳片重量差值作為腫脹度指標，比較藥物組與模型組之間差異，求出抑制率，結果見表2。碰,f對照組平均腫脹率-給藥組平均腫脹率一_抑制率=-X100%對照組平均腫脹率表2治療燒傷、燙傷的中藥軟膏劑對二甲苯致小鼠耳廓腫脹的影響(x±s)組別動物數劑量兩耳片重量差抑制率(n)(g/只)(mg)(%)水對照組10—6.38±0.96模型組100.26.50±1.60陽性組100.43.70±1.34'*43大劑量組100.43.30±0.82**49中劑量組100.24息1.34*'37小劑量組100.14.60士1.10'29各給藥組與模型組比較*p<0.05'*P<0.01表中結果顯示，模型組小鼠右耳明顯紅腫，厚度增加兩耳片差異較大，而給藥組小鼠右耳變化不明顯，動物兩耳片差值明顯低於模型組，表明治療燒傷、燙傷的中藥軟膏劑各劑量組與陽性組均有較好的抑制炎症作用。(三)治療燒傷、燙傷的中藥軟膏劑對大鼠抗炎作用的影響本實驗採用大鼠足蹠蛋清致腫模型觀察治療燒傷、燙傷的中藥軟膏劑對其抗炎作用的影響。取健康的SD品系大白鼠50隻，雄性，體重170-210g，在實驗室適應環境一周後開始稱重、編號、按體重隨機均衡分為5組，每組10隻，①模型組(基質)l.Og/只；②陽性組(京萬紅)2.0g/只；③大劑量組2.0g/只；④中劑量組1.0g/只；⑤小劑量組0.5g/只。在動物右後足蹠塗藥，塗藥後用油紙和細沙布包裹，膠帶固定，每天一次，連續塗藥一周，末次給藥後半小時，用溫水清洗藥物，後在大鼠踝關節處用紅筆畫一圓圈確定位置，測量右後足蹠的正常體積(大鼠足測量器自備)後，分別在大鼠右後肢足墊部注射10%蛋清，每隻0.2mL，致炎後用足測量器分別測量1、2、4、8h內，每隻大鼠右後肢足腫脹的體積，給藥組與模型組比較，組間T檢驗處理，結果見表3。試驗結果顯示，治療燒傷、燙傷的中藥軟膏劑大、中劑量組在雞蛋清致炎後不同時間對大鼠右後足蹠腫脹有明顯的抑制作用(P<0.05，PO.Ol)。藥物大劑量組抑制作用同陽性組相接近，說明治療燒傷、燙傷的中藥軟膏劑對卵蛋白致炎大鼠具有顯著的抗炎作用。表3治療燒傷、燙傷的中藥軟膏劑對卵蛋白致大鼠右後足蹠腫脹的影響(x士s)組別動物數劑量右後肢正常值致炎後不同時間的腫脹值(ml)(n)(g/只)(ml)lh2h4h幼模型組10-1.40±0.0705勉.130綱.190.47iO.V7023±0.08陽性組102.01.42地080綱,07'0輛.10*,02&).11*,0.艦06,大劑量組102.00.4BO.16*"0.47葡"028±0.09**0.,.08**中劑量組101.01.42幼.040.42KU3*0.4簡0**031順*小劑量組100.5L44i0.ll0.5HO.140.4婦3020±0.07各給藥組與模型組比較*P<0.01(四)治療燒傷、燙傷的中藥軟膏劑對磷酸組織胺致癢的止癢作用取健康的白色豚鼠50隻，雌雄各半，體重290-350g，在實驗室適應環境一周後，隨機均衡分為5組，每組10隻①生理鹽水；②模型組(基質)1.0g/只；③陽性組(京萬紅)2.0g/只；大劑量組2.0g/只；⑤小劑量組0.5g/只。試驗前一天給豚鼠右後足背面剪毛區塗藥一次，實驗當天用粗砂紙擦傷豚鼠右後足背部剃毛處，面積約lcm，局部塗藥一次，生理鹽水組和基質組塗等量的溶劑，末次塗藥30min後，用溫水洗淨藥液，開始在創面處滴0.01%磷酸組胺0.05mL/只，此後每間隔3min依次塗0.01X、0.02%、0.03%，依次遞增濃度，每次均為0.05mL/只，直到豚鼠出現回頭舔足後為止，以最後出現豚鼠回頭舔右足時所給予的磷酸組胺總量為致癢閾，記錄並比較給藥組與對照組的致癢閾，組間t檢驗處理，試驗結果見表4。表4治療燒傷、燙傷的中藥軟膏劑對磷酸組織胺致癢的止癢反應的影響(x±s)組別動物數(n)劑量(g/只)致癢閾所用的磷酸組胺總量(嗎)生理鹽水組10—25.0±11.7基質對照組10—26.0±11.2陽性組10272.0±28.4"大劑量組102103.5土28.4"小劑量組100.577.5士28.9"各給藥組與基質對照組相比較"PO.Ol試驗結果顯示，治療燒傷、燙傷的中藥軟膏劑大小劑量組均具有提高豚鼠致癢閾的作用，大劑量組優於陽性組，小劑量組與陽性組相似，這說明治療燒傷、燙傷的中藥軟膏劑對磷酸組織胺致癢具有顯著的致癢作用。(五)治療燒傷、燙傷的中藥軟膏劑對小鼠鎮痛作用的影響取健康的ICR品系小白鼠60隻，？性，體重20-22g，在實驗室適應環境一周後先測定小鼠的正常痛閾。痛反應潛伏期在5-30s內為合格小鼠，然後隨機均衡分為6組，每組10隻①生理鹽水組；②基質對照組0.2g/只；③陽性組(京萬紅)0.4g/只；大劑量組0.4g/只；⑤中劑量組0.2g/只；⑥小劑量組0.1g/只。以上動物右後足塗藥連續3天，每次塗藥後用油紙和紗布包裹，膠布固定，末次給藥30min後，用溫水洗淨藥液後置入超級恆溫水浴圓桶，用溫度計恆定在55"C。測定小鼠接觸熱板至舔右後足的時間，即潛伏期，各組與給藥前比較，t檢驗處理，結果見表5。表5治療燒傷、燙傷的中藥軟膏劑對小鼠鎮痛作用的影響(熱板法)(x士s)組別動物數劑量給藥前痛閾給藥後不同時間痛閾(s)tableseeoriginaldocumentpage13各給藥組與給藥前相比較:以上結果表明，治療燒傷、燙傷的中藥軟膏劑大劑量組優於陽性組，中劑量組同陽性組結果相似，與給藥前值比較，具有顯著的鎮痛作用。小劑量組鎮痛作用不顯著，由以上結果說明，治療燒傷、燙傷的中藥軟膏劑大中劑量組對熱板引起的小鼠鎮痛作用具有一定的鎮痛作用。試驗結論上述各項試驗結果表明，治療燒傷、燙傷的中藥軟膏劑對混合燃料致小鼠ni度燒傷模型具有明顯的治療作用，是燒傷癒合加快，面積減小，各給藥組與模型組比較有顯著差異(po.oi)。另外該藥具有一定的抗炎、止癢、鎮痛作用，從而起到治療燒傷的作用。權利要求1、一種治療燒傷、燙傷的中藥軟膏劑，由包括下列原料製備而成大黃、蜂蠟、麻油和藥學上可以接受的基質。2、根據權利要求1所述的治療燒傷、燙傷的中藥軟膏劑，所述藥學上可以接受的基質為凡士林、固體石蠟、二甲矽油、羊毛脂和甘油中的一種或者幾種。3、根據權利要求2所述的治療燒傷、燙傷的中藥軟膏劑，所述藥學上可以接受的基質優選為凡士林、羊毛脂和甘油三種。4、根據權利要求1或2或3所述的治療燒傷、燙傷的中藥軟膏劑，重量份數配比為大黃60-100份，蜂蠟90-150份，麻油360-1200份，基質45-105份。5、根據權利要求4所述的治療燒傷、燙傷的中藥軟膏劑，優選的重量份數配比為大黃80-100份，蜂蠟100-120份，麻油600-1000份，基質80-100份。6、一種製備權利要求1所述的治療燒傷、燙傷的中藥軟膏劑的方法，該方法包括以下步驟1)按配比取麻油加熱至110360'C，然後將大黃加入，進行提取0.5-2h，過濾後，得到藥渣和藥油備用；2)向藥渣加入乙醇溶液回流提取0.5-1h，過濾，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.10-1.15,噴霧乾燥得乙醇提取物，備用；3)將藥油加熱至80-120°C，加入乙醇提取物，充分混勻，然後加入蜂蠟攪拌熔化後，再加入藥學上可以接受的基質，攪拌均勻後，傾入容器中，待溫度降至40-5(TC，加入防腐劑，攪勻至冷凝，製成軟膏。7、根據權利要求6所述的治療燒傷、燙傷的中藥軟膏劑的製備方法，所述步驟1)中麻油與大黃藥材的重量份數比為6:112:1，優選為8:110:1。8、根據權利要求6或7所述的中藥軟膏劑的製備方法，所述步驟2)中乙醇溶液濃度為60-90%，優選為70-80%,更優選為75%。全文摘要本發明涉及一種治療燒傷、燙傷的中藥軟膏劑及其製備方法，該中藥軟膏劑包括下列原料製備而成大黃、蜂蠟、麻油和藥學上可以接受的基質。本發明能有效減少燒傷、燙傷患者的痛苦，儘快地治癒創傷面，使患者較快地康復，而且在使用時能具有保持創面溼潤而不浸漬，暴露而不乾燥，引流好，能使燒傷組織始終獲得恆定濃度的新鮮藥物，能最大限度地釋放藥物。文檔編號A61P17/02GK101129488SQ20071001867公開日2008年2月27日申請日期2007年9月14日優先權日2007年9月14日發明者張建林申請人:張建林