具有橫向連接機構的可植入式帶子的製作方法
2023-04-25 02:31:36 2
專利名稱：具有橫向連接機構的可植入式帶子的製作方法
技術領域：
本發明主要涉及一種用於環繞組織通道的外科可植入式帶子，尤其是針對一種環繞胃以控制肥胖症的可調式束胃帶。本發明將會清楚地公開關於可調式束胃帶的改進的連接機構。
背景技術：
從二十世紀八十年代早期，可調式束胃帶就已經為病態肥胖的胃分流術和其他不可逆的外科減肥治療提供了一種有效的選擇。束胃帶環繞在患者胃的上部分，形成了一個人造口，該人造口要比胃的通常內部直徑要小，這就限制了食物從胃的上部進入到更低的消化部分。當該人造口的尺寸合適時，滯留在胃的上部分的食物提供了一種發脹的感覺，這就阻止了過度飽食。
除了用鎖定位置設定束胃帶直徑外，束胃帶的可調節性通常通過一個內部定向的可膨脹氣球來實現，與血壓袖帶相似，其內部的流體，例如鹽水，通過一個流體注入口注入以獲得一個預期的直徑。當先被置於身體內以允許身體調節和在新的帶子周圍癒合時，該氣球顯著地收縮或僅部分膨脹。由於可調式束胃帶可以在病人體內保留很長一段時間，該流體注入部分被特定地皮下安裝以避免感染，例如在腹板前面。在開始植入後，外科醫生可以根據病人的需要通過鬆開或束緊來調節帶子。可調式束胃帶內部流體量的調節通過插入一個胡伯尖針(Huber tip needle)，穿過皮膚，進入到注入部分的矽酮隔膜來實現的。一旦尖針移開，隔膜利用其產生的壓縮載荷的優點來封閉洞口。一個柔韌的導管連通注入部件和可調式束胃帶。
用於可調式束胃帶的連接機構必須提供胃的人造口的初始尺寸。一個普遍公知的連接是將可調式束胃帶的末端縫合。另一個普遍公知的連接包括端接一根柔管的束胃帶的一個末端，該柔管有一個喇叭狀的部分，該部分被拉出，穿過束胃帶另一端的一個開口，然後縫合到環形帶子部分-將帶子固定到胃上。縫合到適當位置後，在方便的位置錨定注入部分。
雖然這些已知的方法在固定束胃帶方面是有效的，但是還需要進一步的改進以簡化臨床植入的程序，提供長時期的可靠性，方便重新調整或移動。
雖然在過去依靠縫合作為最積極的連接方式，但還是需要一個安全不需要縫合的連接，也不需要用很大的力來形成安全連接。另外，充分夾緊和與腹鏡設備實現連接可能是困難的。因此，非常需要一個具有改進連接機構的可調式束胃帶。
發明內容
本發明提出了現有技術中存在的這些和其他的問題，通過提供一種用較小的力嚙合的可調式束胃帶裝置，方便了腹鏡裝置的實施，又保證該連接的長期使用。
本發明總的目的是提供一種具有橫向連接機構的可調式束胃帶。
本發明的另一個目的是提供一種容易可逆調節束胃帶，它可以不用減少連接機構的夾緊力而實現夾緊和鬆開。
本發明的又一個目的是提供一種鬆開其末端所需要的力是額定的可調式束胃帶，並且該額定力與軸向夾持力不在同一個方向，這樣就不會將兩個末端分開。
為了實現上述以及其他的目的，並與此處描述的本發明的目的一致，描述了將兩個末端連接在一起的具有橫向連接機構的可調式束胃帶。該橫向連接機構包括一個燕尾接頭，和一個有迂迴路徑的鉤子。
結合下面的詳細的描述，討論和所附的權利要求以及相關附圖，本發明的更多新的特性和其他目的將會很明顯。
本說明書的的附圖可以解釋本發明的實施例，以上本發明的概括描述，和下面給出的實施例的具體描述一起，用來解釋本發明的原理。
圖1為環繞胃的上部分的可調式束胃帶的簡圖。
圖2為圖l中所示可調式束胃帶沿線2-2的橫斷面視圖。
圖3為具有燕尾接頭的橫向連接機構的可調式束胃帶的透視圖。
圖4為如圖3中所示的可調式束胃帶的頂視圖。
圖5為具有突出的燕尾接頭的橫向連接機構(顯示未連接)的可調式束胃帶的透視圖。
圖6為圖5中所示的可調式束胃帶，帶有突出的燕尾接頭的橫向連接機構的兩個末端連接在一起時的側視圖。
圖7為如圖6中所示的可調式束胃帶的頂視圖。
圖8為具有一個鉤子的橫向連接機構(未連接時的)的可調式束胃帶的透視圖。
圖9為如圖8中所示的可調式束胃帶，帶有鉤子的橫向連接機構的連接在一起時的透視圖。
圖10A-D為沿圖9中面10-10的橫斷面的一系列側視圖，解釋鉤子的末端與扣的連接。
圖11描述了圖8中掛鈎的另一個實施例。
本發明的當前優選實施例將被詳述，其中的例子在所附的附圖中得到解釋。
具體實施例方式
在下面的描述中，貫串幾個附圖的相同參考標記指示相同或相關部分。同樣，在下面的描述中，可以理解，例如前面，後面，內部，外部等詞語是便於使用的詞語，並且不應該被解釋為限定性的詞語。本發明中所使用的術語不意味著限制在此處所描述的裝置的範圍，或者其中的部分可以被附加或應用到其他方面。詳細參考附圖，本發明將得到描述。
參照圖1，一個可調式束胃帶10環繞在胃12的上部分，通過將兩端連接在一起，並且通過將部分14縫合到胃上在束胃帶10上延伸胃12的一個部分14。並且參考圖2，可調式束胃帶l0包括一個不可延伸的帶子16和一個可膨脹的氣球18，由醫用矽酮聚合物或任何其他適合的材料製成，被帶子16的內表面20攜帶。氣球18可以以任何已知的方式被固定在內表面20上，甚至可以與帶子16做成一體的結構，儘管帶子16可以典型地由不同的材料形成。
一根柔管22的一端與氣球的內腔24流體連通，另一端與遠端注入部分26的內腔(未示出)流體連通。遠端注入部分26包括一個矽酮隔膜28。當可調式束胃帶10環繞胃的一部分被植入時，遠端注入部分26也在一個適合的位置植入，通常在直肌鞘(rectus sheaths)內，以藉助胡伯針(Huber needle)經皮進入。
眾所周知，內腔24，柔管22和遠端注入部分26的內腔最好至少部分充入生理兼容的流體，例如鹽水溶液。被氣球18封閉的周邊以及人造口的尺寸的調整，藉助胡伯針從皮下進入到注入部分18的矽酮隔膜28，從氣球18的內腔24加入或排除液體來實現。
如本領域所熟知的，可調式束胃帶可以由任何合適的生理兼容的材料製成，該材料對特別的腹鏡手術或特殊的病人應有足夠的強度。
如上面所提到的，可調式束胃帶的兩端被連接在一起(圖1中沒有說明該特殊連接機構的結構)。當前發明針對用於連接兩端的橫向連接機構的不同實施例。圖1和圖2及中示出的及上面所描述的可調式束胃帶的一般結構與圖3-11中所說明的一致，區別在於實施例的不同連接機構。應該注意本發明的實踐可以使用任何的帶子，不限於使用具有上面或下面描述的確切特性的可調式束胃帶。
轉向圖3和4，可調式束胃帶30包括一根在此處所涉及的軸向延伸的細長帶子32，儘管當植入時可調式束胃具有弓形構型。帶子32包括一個內表面34和一個外表面36，帶有從靠近內表面34向內延伸的氣球38。可調式束胃帶30包括一個第一末端部分40，其搭接第二末端部分42，可調式束胃帶的內表面34被設置成在第一末端部分40處臨近、在第二末端部分42處位於可調式束胃帶30的外表面36的外面。
第一和第二末端部分40，42通過一個燕尾接頭橫向連接機構被固定在一起。一個基本梯形部件44，它是燕尾接頭連接的銷部分，相對縱軸橫嚮導向，在第一末端部分40從內表面34延伸。該部件44有3個梯形側面，相對側面46，48向彼此傾斜。一個形狀互補的橫向槽50，是燕尾接頭連接的尾端，在第二末端部分42處在外表面36上形成，其成形以接受部件44。
橫向連接機構包括一個制動器52，其相對於槽50固定部件44，阻止它們之間的橫向移動，並關於連接對外科醫生提供正反饋。制動器52通過一個從部件44的低端延伸的凸塊54和一個在槽50的底部形狀互補的凹座56形成。
可以理解，燕尾形部件44和槽50的位置可以轉換，部件44可以在第二末端部分42的外表面36形成，槽50可以在第一末端部分40的內表面34形成。凸塊54和凹座56的位置也可以互換。另外，本領域的技術人員將會認識到梯形橫斷面是說明性的，部件44，槽50和制動器52還可以使用很多幾何形狀和數量。
將可調式束胃帶30環繞在胃上後，為了將兩個端部連接，部件44滑入槽50中，僅需要一個額定力來克服制動器52。因為在連接的第一和第二末端部分40，42之間的相對移動被限制在橫向，直到鬆開，因此，作用在可調式束胃帶上的任何縱向和徑向(向外的)力不會將末端40，42分開(除了破損或變形)。為了將末端部分40，42分開，僅需要一個額定的橫向力以在它們之間產生一個橫向運動，該力大於當可調式束胃帶被植入時燕尾接頭橫向連接機構通常承受的橫向力的力。一旦末端部分40，42被分開，它們可以縱向移動。
儘管部件44和槽50被描述成梯形，任何一旦嚙合就能阻止第一和第二末端部分縱向或徑向移動的形狀都可以使用，但其提供的橫向移動作為基本上相對移動的唯一方向並且提供的力允許兩個末端40，42分開。
由於槽50的縱向寬度比部件44的一部分的縱向寬度窄，這樣部件44和槽50的基本梯形結構造成的末端部分40，42之間的徑向(向外)移動就可被防止。由於部件44和槽50的橫向表面是基本垂直於縱向載荷方向(夾持力)，該載荷不會導致相對橫向運動。因此，由於縱向力(夾持力或分離力)和唯一的橫向力之間的正交關係，將可調式束胃帶末端分離的運動將縱向力從脫離力中分離。
圖5中說明了一個燕尾接頭橫向連接機構的另一個實施例。可調式束胃帶60的第一末端部分58包括一個U型組成部件62，其從可調式束胃帶60的外表面64延伸。該U型部件62包括一個向外延伸的底板66，其在末端支持一個橫向延伸的部件68，該部件與外表面62間隔並與之平行，這形成了燕尾接頭連接的銷部分。
如所示的，部件68有一個梯形形狀。有一個互補形狀的橫向槽72，在第二末端部分70處在可調式束胃帶60的外表面62上形成，其成形以接受部件68。
一個鎖緊件74在第一末端部分58處從外表面62延伸，橫向與部件68和外表面62之間的間隙結合。同樣參考圖6和7，鎖緊件74包括開始於第一末端部分58的上部邊緣並在鎖緊件74的下表面終止的傾斜表面76。如圖6和7中所示，下表面80以上被隔開，但沒有壓在上面，部件68的末端82留下一個間隙84。結合可調式束胃帶的柔韌性，間隙84的尺寸被確定以允許第二末端部分70插入，在作為斜面的傾斜表面76的引導下，部件68可以設置在槽72中，第二末端部分70在第一末端部分58延伸穿過部件68和外表面62之間的空間。
第二末端部分70的橫向寬度小於底板66與下表面80之間的橫向間隔。下表面80從外表面62基本垂直地延伸，當連接時垂直於第一和第二末端部分58，70之間的任何相對運動，抵抗橫向力以便保持第二末端部分70在適當位置。因為直到它們分開為止，第一和第二末端部分58，70之間的相對運動都在限制在橫向上，作用在可調式束胃帶60上的縱向或徑向的力不會將它們分開。
參考圖8和9，這裡合乎透視法地說明了一種具有鉤子橫向連接機構的可調式束胃帶(未連接)。該可調式束胃帶88包括一個第一末端部分90，其終止於一個螺旋掛鈎92，該掛鈎限定了一個大約1-2mm的螺旋形間隙94。該螺旋形掛鈎92可由金屬，硬塑料，或其他適合的材料製成，並且以任何適當的方式附在可調式束胃帶88上，例如用矽酮粘合等。掛鈎92的構型和材料可以提供象彈簧一樣的性質，擁有所希望的治療和性能的好處。
可調式束胃帶88的第二末端部分96在帶扣98終止，有一個穿過間隙102延伸的鎖緊棒100，該間隙由相互間隔平行的翼104，106限定。
第一和第二末端部分連接的過程在圖10A-D說明的系列位置中得到描述。掛鈎94開始時在間隙102下方。在圖10A中，螺旋掛鈎94放置在間隙102中，在入口108處有鎖緊棒100，在第一末端部分90的狹窄開口通向螺旋間隙94。鎖緊棒100通過相對於第二末端部分96橫向和縱向移動第一末端部分90沿著螺旋間隙94的路徑前進，到達圖10B所示的位置。第一末端部分90相對於第二末端部分96的進一步橫向和縱向的運動進一步沿著螺旋間隙94放置鎖緊棒100的位置，到圖10C中所示的位置，最後到達圖10D中所示的最終位置。
在圖10D的完全連接位置中，縱向力不會引起已連接的第一和第二末端部分90，94分離。分離需要兩個末端部分90，94之間的橫向和縱向的相對運動協同。儘管所示為螺旋路徑，但可以使用任何需要橫向和縱向運動方向協同的環形路徑，以分離兩個末端部分90，94。
圖11說明了形成一個縱向可調橫向連接機構的掛鈎的另一個實施例。第一末端部分110終止於掛鈎112，其限定了一個分叉的路徑114。該分叉路徑114允許選擇鎖緊棒110可被橫向定位的適當的位置116，118。掛鈎112終止於限定了位置116，118的間隔末端120，122。掛鈎112的構型允許可調式束胃帶的周線可以被設置成多於一個長度。
其他的間隔末端部分可以被插入以提供另外的位置。掛鈎的末端被成型以軸向延伸，這樣鎖緊棒就不能僅被的橫向力改變位置。
對於本領域的技術人員來說，以上的發明同樣適用於其他類型的可植入式帶子，這很明顯。例如，用來治療糞便失禁的帶子。一種這樣的帶子在美國專利US6,461,292中被公開，其在這裡作為參考。帶子也可以用來治療小便失禁。一種這樣的帶子在美國專利申請US2003/0105385中被公開，這裡也作為參考。帶子也可以用於治療燒心和/或返酸。這樣的一種帶子在美國專利US6,470,892中被公開，這裡也用作參考。帶子還可以用來治療陽痿。這樣的一種帶子在美國專利US2003/0114729中被公開，此處用作參考。
因此，如這裡和權利要求中所用的，一種可植入式的帶子是一種可以在一定位置植入以阻塞流動的帶子，例如，通過一個組織通道如胃和管腔的食物和體液。
總之，已經描述了利用本發明的原理產生的很多好處。為了解釋和說明，已經對本發明的一個或多個實施例進行了描述。這並不意味著本發明的無遺漏的描述或是將本發明限制在已公開的確切形式中。根據以上的教導可以作出顯而易見的修改和改變。對一個或多個實施例進行選擇和描述是為了更好地解釋本發明的原理和應用，因此可以使本領域的普通技術人員以不同實施例和適合於特殊應用的多種修改形式更好地應用本發明。此處所附的權利要求確定本發明的保護範圍。
權利要求
1.一種用於內科治療的可植入式帶子，該帶子包括(a)一個用於環繞一個組織通道的成形的帶子，所述帶子在附近限定了一個環形方向，所述帶子具有內表面和外表面；(b)在所述細長帶子的兩個末端配置了第一和第二末端部分，所述第一和第二末端部分包括與所述帶子的所述內表面和外表面相應的各自的內表面和外表面；(c)一個成形的橫向連接機構，將所述第一末端部分和所述第二末端部分連接，以保證所述帶子緊靠組織通道。
2.如權利要求1所述的帶子，其特徵在於，所述橫向連接機構包括一個形成所述第一末端部分的一部分的橫向部件和一個形成所述第二末端部分的內表面和外表面的一部分的橫向孔道，所述橫向孔道被成形以容納所述橫向部件。
3.如權利要求2所述的帶子，其特徵在於，所述橫向連接機構包括一個具有銷部分和尾端部分的燕尾接頭橫向連接機構，所述橫向部件包括所述銷部分，所述橫向孔道包括所述尾端部分。
4.如權利要求3所述的帶子，其特徵在於，所述橫向部件具有一個基本梯形的形狀，所述橫向孔道包括一個梯形槽。
5.如權利要求4所述的帶子，其特徵在於，所述橫向連接機構包括一個制動器，所述橫向部件含有所述制動器的第一部分，所述橫向孔道含有所述制動器的第二部分。
6.如權利要求3(或4)所述的帶子，其特徵在於，所述第一末端部分包括一個U形部分，所述U形部分包括一個從所述第一末端部分橫向延伸的底板和從所述底板橫向延伸的橫向部件，由此形成了一個間隙。
7.如權利要求6所述的帶子，其特徵在於，當所述橫向部件被配置在所述橫向孔道時，所述第二末端部分被成形以穿過所述間隙。
8.如權利要求6所述的帶子，其特徵在於，包括一個從所述第一末端部分延伸覆蓋所述間隙的制動件，所述制動件被成形以阻止所述第二末端部分從所述間隙中退出。
9.如權利要求8所述的帶子，其特徵在於，所述制動件包括一個與所述間隙基本垂直的下表面。
10.如權利要求2所述的帶子，其特徵在於，所述橫向連接機構還包括一個制動器，所述橫向部件包含所述制動器的第一部分，所述橫向孔道包含所述制動器的第二部分。
全文摘要
一種用於放置在如胃或其他管腔的組織通道周圍的可植入帶子，包括一個橫向連接機構，如一個燕尾接頭連接或以螺旋路徑布置的一個橫向部件。
文檔編號A61F2/00GK1611197SQ20041008748
公開日2005年5月4日 申請日期2004年9月29日 優先權日2003年9月30日
發明者R·T·拜倫, K·L·楊博爾, N·克勞福德 申請人:伊西康內外科公司