一種抗病毒的中草藥產品的製作方法

2023-04-25 00:31:11 1

專利名稱：一種抗病毒的中草藥產品的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種抗病毒的中草藥產品，更具體地說，本發明涉及基於作為組分的植物材料或植物衍生的材料的某些藥物(組合)產品和/或(藥物)製劑，它們的抗病毒、特別是逆轉錄病毒感染、特別是抗HIV感染、特別是AIDS的用途，本發明還涉及基於植物或植物衍生的材料在製備這類產品或製劑中的應用，所述產品或製劑用於治療病毒、特別是逆轉錄病毒感染、特別是AIDS，本發明還涉及一種治療方法，該方法包括對有此需要的溫血動物(特別是對人)給予治療病毒感染有效量的按照本發明的藥物產品或製劑。
背景技術：
在某些文獻中報導了傳統中草藥已知的植物、植物部分或植物提取物用於刺激免疫系統或用於治療病毒疾病。但是，至今還沒有成功的以中草藥為基礎的藥物面市，使其能夠治療(至少相當程度地減輕)HIV感染，特別是，AIDS或其它病毒感染疾病。
按照聯合國提供的最新信息，估計世界範圍內目前已有大約四千八百萬人感染了HIV。除了有報導罕見病例能自發性減輕甚至自發性痊癒以外，如不接受治療，AIDS通常是致命的。
給人體健康帶來嚴重問題的另一種病毒是B型肝炎病毒(HBV)。除導致急性肝炎以外，HBV可以引起導致往往是致命的肝硬化和肝癌的慢性感染。到2000年，已報到有20億人已經感染上HBV(Fact Sheet WHO/204，世界衛生組織(2000年10月))。
已知多種基於例如蛋白酶抑制劑(PI)和逆轉錄酶抑制劑(RT)的治療。通常，將兩種或更多這類藥物聯合應用，例如在HAART(高活性抗逆轉錄病毒療法)中。典型的治療方案涉及兩種核苷型RT抑制劑和一種PI或一種非核苷型RT抑制劑。它們存在嚴重的不良副作用，例如骨髓抑制，如神經病變、肌肉病變、脂代謝障礙(導致例如面部脂肪的喪失和在某些部位例如胸、腰部、頸部和肩部處的脂肪組織增加)。進一步的副作用是作用於肝臟，引起脂肪性肝炎和肝功能衰竭。還已知各種其它有害的副作用。
更糟的是，接受治療的患者終生需要治療，由此產生長期的毒性作用。
另外，存在高風險，由於突變和重組，誘發AIDS的活性物質(逆轉錄病毒HIV-1或HIV-2)變得對所用藥物耐受。還有，通常需要終生治療。
迄今為止的治療涉及在病毒已經進入被AIDS感染的免疫系統的細胞中之後的治療，因此至今的治療局限於病毒已經在細胞內的情況。
目前，焦點集中在阻斷HIV進入細胞中，而不是只在HIV已進入細胞中時對抗它們的實驗化合物。去年瑞士的羅氏(Roche)公司和美國生物技術集團公司Trimeris開發了這種類型的第一個藥物，被稱為融合抑制劑。但是，相應的藥物(Fuzeon)價格昂貴，必須一天注射兩次，因此其銷售到目前為止令人失望。在2004年初，其它製藥公司，例如Schering-Plough和Pfizer報導了不同種類的進入抑制劑，它們阻止被稱為CCR5的細胞出入口並且可作為丸劑口服給藥。SmithklineBeecham也正在研究這類CCR5產品。
文獻報導了通過抑制被感染細胞的細胞融合從而抑制腐殖酸(例如HS-1500)對進一步細胞感染的抑制(參見EP 0 537 430)-但是，未證明體內治療足夠成功。
有市場分析預測，雖然大多數公司在來自活動家的壓力下，決定在貧窮國家，例如流行病非常盛行的非洲國家削減藥物的價格，HIV/AIDS市場仍將成倍增長，到2012年前將達到120億美元。
考慮到耐藥性的發展、幹預病毒感染的不同可能性以及符合計劃且適宜的藥物價格，對(例如)具有已知的或新的(優選新的)和/或其組合的作用機制的進一步藥物和治療存在長期的需求，所述藥物和治療應允許用於治療(至少減輕)人AIDS和其它的逆轉錄病毒感染，例如由HTLV-1引起的那些疾病。
中草藥早已有之，它提供了眾多用於治療許多疾病和障礙的產品，特別是中草藥不僅僅是對症治療，而是旨在調和、平衡、整體的治療方法，由此贏得了聲譽，此外，中藥治療疾病不表現出或僅產生很少不期望的不良反應。
本發明要解決的問題是提供一種新的藥物產品或製劑，該藥物產品或製劑能夠治療逆轉錄病毒感染(例如AIDS)，並表現出有利的性質，例如允許長期和短期治療，其採用毒性不太大的成分，和/或與目前使用的基於治療逆轉錄病毒感染(例如AIDS)的已知的主要是單藥或者是組合的化學實體相比，提供了進一步的方法。本發明要解決的另一個問題是提供新的具有(例如)已知的或新的(優選新的)和/或其組合的作用機制的藥物和治療，用於治療逆轉錄病毒感染，例如AIDS。可以相見的是，本發明的產品還可以用於治療其他病毒感染，尤其是B肝和C肝病毒感染，對流行性感冒病毒感染也有一定的治療和預防效果。

發明內容
令人驚奇地的是，實驗表明應用來自至少很大程度上在中草藥中已知的植物提取物和粉末狀植物材料的雞尾酒至少能夠減輕AIDS的症狀和/或減少患者病毒載量至相當低的程度，從而使受感染的患者有效地改善或接近治癒，並且提供了一種新型的治療(包括預防)方案。實驗還表明，這些雞尾酒能夠消除或甚至阻止細胞的融合，該細胞融合通常發生在HIV感染的細胞中並且導致具有許多多核、形態大而異常的(帶毒)細胞。因此，所述抗病毒感染的新產品和製劑的至少部分效果可能是由於這種作用機制引起的，但又不能局限於這種可能的作用機制(作用機制可能是複雜而多重的)。
發明詳述(A)在一種實施方案中，本發明涉及一種供同時、順序和/或單獨應用(＝給予溫血動物，特別是人)的包括一種製劑或兩種或更多種製劑的產品，其中每種製劑包含下列組分中的至少一種，並且一種製劑中包含(或者，如果存在兩種或更多種製劑的情況下，當將它們組合時，所述產品的兩種或更多種製劑一起包含)下列這些組分中的至少3種，優選6種，更優選10種，最優選全部，所述組分為板藍根的提取物，甘草的提取物，瓜蔞的提取物，半夏的提取物，乾薑的提取物，黃芪的提取物，丹參的提取物，蜜炙甘草的提取物，天花粉，人參或西洋參粉，當歸粉，和冬蟲夏草粉，所述製劑中不存在或存在一種或多種藥物上可接受的載體和/或包衣材料。
(B)優選地，這種實施方案涉及對應的產品，其中一種製劑中包含(或者，如果存在兩種或更多種製劑，當將它們組合時，所述產品的兩種或更多種製劑中包含)前一段中提到的全部組分。
(C)更優選地，按照前兩段的產品是供順序或同時(優選同時)給藥的含有兩種或更多(優選兩種)製劑的產品。
(D)還更優選地，本發明涉及按照前三段中的任一段的產品，其中所述製劑是膠囊或片劑，優選片劑。
(E)再被優選的，本發明涉及按照前四段中的任一段的產品，其中所述提取物組分是在最後乾燥前，由比重(在所有被提到的情況下，均指相對於水的比重)為1.15～1.35，優選1.2～1.3的濃縮溶液製備的，特別是其中所述提取物組分是可以通過水提取得到的(當被用於本說明書中時，特別優選是指通過水提取得到的)。
(F)最優選地，本發明涉及按照前五段中的任一段的產品，其中所述組分以下述相對重量份存在板藍根的提取物10～60，優選20～50，更優選30～40，最優選36；甘草的提取物20～80，優選30～70，更優選45～55，最優選51；瓜蔞的提取物5～45，優選15～35，更優選20～30，最優選24；半夏的提取物0.5～10，優選1～6，更優選1.5～5，最優選3；乾薑的提取物優選1～6，更優選1.5～5，最優選3；黃芪的提取物10～80，優選20～70，更優選35～55，最優選45；丹參的提取物3～35，優選5～30，更優選10～25，最優選18；
蜜炙甘草的提取物2～40，優選5～30，更優選10～20，最優選15；天花粉5～45，優選15～35，更優選20～30，最優選24；人參或西洋參粉3～50，優選5～35，更優選10～30，最優選20；當歸粉20～80，優選30～70，更優選40～60，最優選48；和冬蟲夏草粉0.05～5，優選0.1～1，更優選0.25～0.75，最優選0.5。
(G)在另一個實施方案中，本發明涉及一種藥物製劑，特別是呈片劑或膠囊形式的藥物製劑，它包含下列組分的至少3種，優選4種，最優選全部板藍根的提取物，甘草的提取物，瓜蔞的提取物，半夏的提取物，乾薑的提取物，和天花粉。
所述藥物製劑中可以不存在或存在一種或多種藥物上可接受的載體和/或包衣材料。所述藥物製劑在治療逆轉錄病毒感染(例如HIV感染，例如AIDS)中單獨有效。
(H)優選的是按照前一段的片劑或膠囊，其中所述提取物組分是在最後乾燥前，由比重為1.15～1.35，優選1.2～1.3的濃縮溶液製備的，更優選地是其中所述提取物組分是可以通過水提取獲得(特別是通過水提取獲得的)。
(I)更優選的是按照前兩段中的任一段的片劑或膠囊，其中所述組分以下述相對重量份存在板藍根的提取物10～60，優選20～50，更優選30～40，最優選36；甘草的提取物20～80，優選30～70，更優選45～55，最優選51；
瓜蔞的提取物5～45，優選15～35，更優選20～30，最優選24；半夏的提取物0.5～10，優選1～6，更優選1.5～5，最優選3；乾薑的提取物優選1～6，更優選1.5～5，最優選3；天花粉5～45，優選15～35，更優選20～30，最優選24。
(J)在另一個實施方案中，本發明涉及一種藥物製劑，特別是呈片劑或膠囊形式的藥物製劑，它包含下述組分的至少3種，優選4種，最優選全部黃芪的提取物，丹參的提取物，蜜炙甘草的提取物，人參或西洋參粉，當歸粉，和冬蟲夏草粉。
所述藥物製劑中可以不存在或存在一種或多種藥物上可接受的載體和/或包衣材料。所述藥物製劑在治療逆轉錄病毒感染(例如HIV感染，例如AIDS)中單獨有效，是本發明的一種優選實施方案，由此形成本發明的一種優選實施方案。
(K)優選地，本發明此處涉及按照前一段的片劑或膠囊，其中所述提取物組分是在最後乾燥前，由比重為1.15～1.35，優選1.2～1.3的濃縮溶液製備的，更優選地是其中所述提取物組分可通過水提取獲得。
(L)最優選地的是本發明涉及按照前兩段中的任一段的片劑或膠囊，其中所述組分以下述相對重量份存在黃芪的提取物10～80，優選20～70，更優選35～55，最優選45；丹參的提取物3～35，優選5～30，更優選10～25，最優選18；蜜炙甘草的提取物2～40，優選5～30，更優選10～20，最優選15；
人參或西洋參粉3～50，優選5～35，更優選10～30，最優選20；當歸粉20～80，優選30～70，更優選40～60，最優選48；和冬蟲夏草粉0.05～5，優選0.1～1，更優選0.25～0.75，最優選0.5。
(M)在另一個實施方案中，本發明涉及一種如上文給出的產品，它包含一種藥物製劑與另一種藥物製劑的聯合，特別是按照上文段(G)、(H)和(I)中的任一段給出的藥物製劑(最優選片劑或膠囊)與按照上文段(J)、(K)和(L)中的任一段給出的藥物製劑(優選片劑或膠囊)相聯合，用於同時或順序治療溫血動物(特別是人)中的逆轉錄病毒感染。與段(G)～(I)或段(J)～(L)中分別單獨提供的製劑相比，這種組合顯示了在病毒治療中的優選效果，因此特別優選這類產品。
(N)在另一個實施方案中，本發明涉及下列組分在製備如上所述的各種產品中的用途，選擇這些製劑(例如片劑或膠囊)中的每一種所需的各自的組分，製備按照上述段(A)至(F)中的任一段或段(M)的產品，製備按照上述段(G)至(I)中的任一段的藥物製劑(特別是片劑或膠囊)，和/或按照上述段(J)至(L)中的任一段的藥物製劑(特別是片劑或膠囊)板藍根的提取物，甘草的提取物，瓜蔞的提取物，半夏的提取物，乾薑的提取物，黃芪的提取物，丹參的提取物，蜜炙甘草的提取物，天花粉，
人參或西洋參粉，當歸粉，和冬蟲夏草粉。
(O)本發明的另一個實施方案涉及按照段(A)～(F)中的任一段或(M)段的產品和/或按照段(G)～(I)中的任一段和/或段(J)～(M)中的任一段的藥物製劑(特別是片劑或膠囊)在治療HIV感染，特別是AIDS治療中的應用。
(P)本發明的另一方面涉及一種製備按照段(A)～(F)中的任一段或段(M)的藥物產品和/或按照段(G)～(I)中的任一段和/或段(J)～(L)中的任一段的藥物製劑(特別是片劑或膠囊)的方法，所述方法包括(a)一批或多批將上述段落中所述的呈提取物形式的一種或多種組分與呈粉末形式的一種或多種組分混合；以及(b)向每批中添加藥物上可接受的載體。
本發明還涉及一種治療(包括預防)患有逆轉錄病毒感染(特別是HIV感染，最特別是AIDS)的溫血動物(特別是人類)患者的方法，該方法包括對由此需要的患者給予治療所述疾病有效量的(特別是如上文所定義的)按照本發明的產品或製劑。
最優選地，本發明涉及實施例中給出的方法、治療方案、用途、產品和製劑。
本文此前或之後所用的一般術語或符號在本公開的上下文中，除非另有說明，具有下述含義供同時、順序或單獨應用(應用＝給藥)的含有兩種或更多種製劑的產品涉及有多個部分的試劑盒，例如在一個盒中(或特徵在於被組合應用的多個盒中)包括一種或多種製劑。優選地，選擇所述製劑從而使它們單獨或特別是聯合對抗要治療的疾病時(例如逆轉錄病毒感染，例如HIV感染，特別是AIDS)是有活性的。更優選地，所述產品包含多至三種(最優選兩種)製劑，它們總共包含上面所提到的組分中的至少3種，優選6種，更優選10種，最優選全部。
「同時」表示，幾乎在同一時間(優選在小於一分鐘的時間差別內，特別是正好在同一時間)給予所述成分，例如在飯後。
「順序」表示長期被錯開的，它是指，可以以一定的時間間隔單獨地給予所述製劑，從而使得他們優選在要治療的個體(例如人)中仍然表現出(優選協同)相互作用，即，聯合治療有效。是否是這種情況，尤其可通過跟蹤血液中RANTES的水平來決定，RANTES是一種抗逆轉錄病毒活性的細胞因子，在用按照本發明的製劑或產品治療的情況下顯示出它升高的水平，表明至少在一定的時間間隔中，在治療的個體(例如人)的血液中存在所述組分的有關活性成分。
「單獨」表示，這樣給予所述製劑的組分，以至於不發生來自所述組分的活性成分的可測量的血液水平的重疊，即，他們不是以重疊的方式(同時)起作用。
當然，臨床應用不是固定不變的。
本發明的實施方案還可能為(並且包括)同時、順序或單獨應用的兩種或更多種的任何組合。「任何組合」表示，可在一個時間點同時給予分別為所述產品的一部分的各個製劑，然後在後一時間點給予僅一種製劑，隨後在再後一時間點給予另一種製劑或兩種或更多種製劑的組合，諸如此類。
可替代地，所述組分(至少10個，更優選全部)可以以固定的組合(作為混合物)在一種單個製劑中存在。
術語製劑(＝單位製劑)，他們表示藥物製劑。
可能的藥物製劑是，例如，供胃腸外或胃腸內(優選胃腸內)給藥的那些製劑。
此前和此後提到的組分和組合特別在藥物上可接受的口服製劑中特別有用，或在本發明的更廣方面，在局部製劑(例如在陰道或例如性交過程中存在感染風險的其它地方給藥的霜劑或洗劑等)中特別有用。
所述藥物製劑包括上文和下文提到的所述組分中的一種或多種，優選每單位製劑含其4～8種，或當它們在一種製劑中全部存在時，優選與藥物上可接受的載體結合。
可應用任何一種或多種適合的常規製劑材料。用於優選口服給藥的適合載體包括但不限於明膠、阿拉伯樹膠、乳糖、澱粉、硬脂酸鎂、滑石粉、植物油、聚亞烷基二醇、礦脂等。
另外，可按照已經被接受的藥物製劑生產實踐加入添加劑，例如調味劑、防腐劑、絡合劑、色素、染料、穩定劑、表面活性劑、乳化劑、潤溼劑、助溶劑、緩衝劑等。
可以將所述藥物製劑配製成任何常規形式，尤其包括(a)用於口服的固體形式，例如片劑、膠囊(例如硬或軟明膠膠囊)、丸劑、小藥囊、散劑、顆粒劑等；(b)用於局部給藥的製劑，例如溶液、懸液劑、膏劑、霜劑、水凝膠、脂凝膠、微粉等。藥物製劑可經滅菌和/或可含有輔助劑例如防腐劑、穩定劑、潤溼劑、乳化劑、用於改變滲透壓的鹽和/或緩衝劑。
關於對皮膚或黏膜局部的應用，優選將前文提到的組分中的一種或多種製備為膏劑、酊劑、霜劑、凝膠劑、溶液、洗劑；以及供吸入的乾粉；懸液劑、洗髮香波、洗髮皂、香水等。事實上，在本發明中可利用任何常規組合物。
不管用於什麼地方，術語治療或療法還包括預防性治療。
優選的口服製劑劑型的實例包括片劑(包括丸劑)、小藥囊、或硬或軟明膠膠囊、甲基纖維素或易溶於消化道的另一種適用材料的膠囊。每種片劑、丸劑、小藥囊或膠囊可優選含有大約10～大約2000毫克，更優選大約20～大約1500毫克上文提到的組分中的一種或多種。按照本發明所考慮的口服劑量將隨處方醫生確定的個體患者的需要(例如患者的狀況、身材、年齡、與其它治療措施的可能干預等)而改變。
但是，一般地，在成年人的治療中，不管被分散於一種以上(優選兩種)製劑或組合在一種製劑中，應用4～40克日劑量，該日劑量涉及作為整體的本發明產品或製劑的全部組分的重量，更優選每天20～35克，優選以2～6個、更優選2～4個(例如3個)不同時間點、特別是在患者飯後給藥。可以按照由醫生根據患者的需求決定的任何劑量方案給予這種劑量。在用於兒童的情況下，通常推薦更低的劑量，例如成人所用劑量的一半。如果給予實施例中給出的白、紅和黃片，可以一天分三次給藥(例如飯後給藥)，優選給予2～5個(特別是3個)黃片，2～5(特別是3個)紅片以及2～5個(特別是3個)白片。療程優選例如至少3～12個月，更優選大於6個月。
治療的劑量通常依賴於給藥途徑、個體的年齡、體重和疾病狀況。
優選地，按照本發明的製劑是膠囊或片劑，最優選片劑。所述片劑可用藥物製劑實踐中常用的包衣包覆，例如為了鑑別不同的製劑而著色的含糖包衣。
所述製劑的一種或多種(活性)組分的優選的相對量是這樣的，所述製劑包含20～100％，更優選50～98％，例如70～95％的所述組分，餘下的是，例如藥物上可接受的一種或多種組分，選自，例如，藥物上可接受的載體材料和包衣。
特別是在伴有機會性感染(例如肺炎)的AIDS的情況下，如果需要，本發明的產品或製劑可以與已知的藥物(例如抗生素或抗病毒藥物)伴隨使用，伴隨進行抗生素治療和/或在病毒機會性感染的情況下伴隨進行抗病毒治療，以及在伴有結核、瘧疾等的情況下的伴隨使用。
上文給出了用於實現本發明的產品和製劑的活性組分。實際提到的各種組分在中草藥的使用中均具有很長的傳統。
優選這些組分的至少10種被應用或存在於本發明的產品中。例如當原料可以提取物和粉末兩種形式存在時，可僅使用其中的一種形式，優選兩種形式一起使用。
板藍根，來自植物菘藍的乾燥根，可以以提取物的形式應用於本發明中。
甘草，為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的乾燥根及根莖，可以以提取物的形式應用於本發明中。
瓜蔞，為植物栝樓或雙邊栝樓的乾燥成熟果實，可以以提取物的形式應用於本發明中。
天花粉，為植物栝樓或雙邊栝樓的乾燥根，可以以粉末的形式應用於本發明中。
半夏，為天南星科植物半夏的乾燥根或塊莖，可以以提取物的形式應用於本發明中。
乾薑，為姜科植物姜的乾燥根莖，可以以提取物的形式應用於本發明中。
黃芪，為豆科植物黃芪的乾燥根，可以以提取物的形式應用於本發明中。
丹參，為唇形科植物丹參的乾燥根及根莖，可以以提取物的形式應用於本發明中。
蜜炙甘草，用蜂蜜炮製的甘草，可以以提取物的形式應用於本發明中。
人參或西洋參，為五加科植物人參或西洋參的乾燥根，可以以粉末的形式應用於本發明中。
當歸，傘形科植物當歸的乾燥根，可以以粉末的形式應用於本發明中。
冬蟲夏草，為麥角菌科真菌冬蟲夏草菌寄生在蝙蝠娥科昆蟲幼蟲上的子座及幼蟲屍體的複合體，可以以粉末的形式應用於本發明中。
當上下文中提到「相對重量份」時，它表示上文或下文提到的形成按照本發明的產品或製劑的部分的所述組分的相對重量。
當本公開中使用「提取物」時，可用常規溶劑，例如醇類(例如乙醇)或醚類(例如二乙醚)，通過用液體或超流體氣體(例如二氧化碳)提取，或優選通過用水溶液(例如用緩衝液或鹽)，更優選用水提取而獲得該提取物。對每種組分都進行提取，所述組分單獨呈提取物形式或與提取的其它植物或植物部分中的一種或多種組合。優選地，通過例如煮沸加熱溶劑(特別是水)，優選通過用水蒸氣加熱進行提取。然後通常至少部分濃縮提取物，優選蒸發(例如應用真空)，通過在乾燥劑(例如乾燥矽膠，氯化鈣，「五氧化二磷」或分子篩或這些的兩種或更多的組合)的存在下蒸發，或通過乾燥氣體(例如氮)乾燥，和/或冷凍乾燥。優選地，這樣進行濃縮，從而使得到的相應的提取物或提取物的混合物是比重為1.15～1.35，例如1.2～1.3(優選以克/毫升給出相對比重)的濃縮溶液。
當所述組分是粉末時，或者是由市售獲得的或通過研磨植物或植物部分(例如根等)而獲得該粉末，對呈粉末形式的組分而言，這些植物或植物部分用作原料，單獨地或與一種或多種不同的(用作按照本發明產品或製劑的製造中所用的其它組分的一種或多種的)植物或植物部分一起使用。
優選這樣進行按照本發明的方法，使上文提到的組分的提取物作為預形成的混合物(例如來自如上所述的同一批中的一種或多種原料的提取)和/或作為單個組分、與作為單個組分或作為所述組分的一種或多種的混合物的粉末成分、以及與藥物上可接受的載體材料相混合。進一步的步驟是單位製劑的配製，例如膠囊或特別是片劑(丸劑)的形成，該步驟可包括用包衣包覆的步驟，為了能夠區分本發明產品的製劑的部分或整體的製劑，可對所述包衣進行著色。如果本發明的產品具有一種以上的的單位製劑，所述製造可進一步包括一種或多種組分的包裝和/或相伴信息(例如呈包裝印刷品的形式)的製備，該信息推薦或描述優選同時、順序或(不是本發明的優選方式)分別使用所述製劑。
優選地，所述方法是如實施例1、2或3所描述的，但是利用相對重量份的範圍是如上文在段(F)、(I)或(L)中所分別描述的，以及還允許所得片劑有不同顏色。
具體實施例方式下面的實施例闡明了本發明，但不限制其保護範圍。
實施例1用於AIDS治療的「白片」該片劑由下述量的下列成分製備(關於丸劑基質的配方)(1)板藍根 36克(2)甘草51克(3)天花粉 24克(4)瓜蔞24克(5)半夏3克(6)乾薑3克按照上面給出的關於丸劑基質的配方選擇高質量的中藥。
將上面提到的成分(1)、(2)、(4)、(5)和(6)(後兩種還可對抗由例如成分(4)引起的噁心)轉移到一空提取容器中。與水混合(按重量計，中藥∶水＝1∶10)0.5小時後，利用蒸汽，將它們煮沸2小時。將所得混合物通過過濾器(孔大小3×3mm)，從煮過的原材料中分離液體然後將該液體放在一邊(第一批提取物)。然後添加一定量的水(按重量計，中藥∶水＝1∶8)。利用蒸汽，再將所述材料煮沸2小時。重複過濾步驟從提取容器中獲得液體提取物(第二批提取物)。
然後在除去在第一次煮沸過的液體上形成的灰塵後，將如此獲得的煮沸過的液體第一和第二批提取物收集在沉積容器中。將所述兩批提取物的液體混合物在沉積容器中放置過夜。
此後，將液體提取物最上面的清水小心地除去。把剩餘液體放到濃縮容器中濃縮液體形式的提取物以獲得比重為1.2-1.3的濃縮溶液。
之後，將中藥成分(3)磨成粉末，然後將其加入到比重為1.2-1.3的濃縮溶液形式的提取物中。
向乾燥容器中用於形成片劑的所述材料中，加入一部分(5％重量)用於片劑成形的白細小麥澱粉(用於形成片劑以及為了允許在胃中溶出和破裂的片劑成形粉)。
然後將來自乾燥容器的乾燥的植物衍生混合物進行研磨，從而混合提取物粉末，加入片劑成形粉。充分混合後，將所得團塊(植物衍生混合物)製成小丸粒，通過在標準的壓片機中壓制團塊而形成片劑，製成每片含1000mg所述植物衍生混合物的片子。
最後，採用糖與白色顏料和滑石粉末一起將片劑包衣(糖∶滑石粉末＝1∶19)，植物衍生混合物與包衣的重量比為75∶25或更小。
包裝最後的產品(白色片劑)。乾燥、室溫保存，五年內穩定。
含量1000mg/片的片劑，每次3-5片，每日三次，飯後服用。無明顯毒副作用。小孩減量服用，一般可每次給藥2-3片，每日三次即可。所述製劑可單獨應用來治療HIV/AIDS，亦可與實施例2和/或3的片劑聯合使用，據病人情況或由醫生來定。療程3-12個月，優選大於6個月，據病情或病人要求可重複三個療程。
實施例2用於AIDS治療的「紅片」該片劑由下述量的下列成分製備(片劑或丸劑處方)(A)西洋參乾粉 20克(B)當歸粉 48克(C)冬蟲夏草粉 0.5克(D)黃芪 45克(E)丹參 18克(F)蜜炙甘草 15克據上面所論及的處方要求，精心挑選高質量上等地道中藥材作為上方「紅片」的組成成份。具體製作方法為先將所挑選的中藥材成分(D)、(E)、(F)按組方比例投入真空提取罐中。水和原藥材重量比例為10∶1，放入罐中，浸泡約半個小時後，用高壓蒸氣加熱煮沸兩個小時，將煮沸過的藥液濾出，再將罐中的藥渣加水(此次是水和藥材比例為8∶1)，用蒸氣煮沸兩小時，並將煮沸過的第二次藥液濾出。而後，將兩次煮沸、過濾的提取液分別去除沉澱物(原藥上的灰塵等)，把提取藥液放到沉澱罐中，沉澱十二小時(多隔夜存放沉澱)。十二小時後，將沉澱罐中的最上面的清水除去，剩餘者則是藥材的提取液，將這種藥材的提取液放入濃縮罐中，並將該提取液濃縮到比重為1.2-1.3，這樣所需要的提取中藥溼藥膏已成。
之後，將中藥材成分(A)、(B)、(C)磨為粉劑，並均勻地加入比重為1.2-1.3的提取溼藥膏中。另外加入適量的麥芽糊精(約5％重量)，它是用來使片劑成形或/和在胃中裂解的。並將這些提取溼膏和麥芽糊精一併放入乾燥罐中，進行乾燥。
再將乾燥後的濃縮、乾燥混合品先製成顆粒狀，以備壓片時用。待以上各種準備工作完成後，用標準的壓片機將顆粒狀的藥物混合劑製成每片含生藥材1000mg的片子。片子製成後，根據要求或需要，可包糖衣，如包衣為紅色糖衣，即成紅色片。亦可不加糖衣，直接進行最後的包裝、使用。一般糖衣和素藥片的比例為25∶75，或糖衣小於25更好。
包裝最後的產品(紅色片劑)。乾燥、室溫保存，可存放三至五年；含量1000mg/片，每次3-5片，每日三次，飯後服用，療程3-12個月，優選大於6個月，據病情或病人要求可重複三個療程。無明顯毒副作用。小孩減量服用，一般可每次給藥2-3片，每日三次即可。紅片可單獨應用來治療HIV/AIDS，亦可與實施例1和3的製劑白片或/和黃片聯合使用，據病人情況或由醫生來定。
實施例3.治療HIV/AIDS的複方處方「黃片」該處方是實施例1的白片方和實施例2的紅片方的複合方，該片的組成成份和具體含量及其加工方法如下先將所挑選的實施例1所述的中藥材成分(1)、(2)、(4)、(5)、(6)和實施例2所述的中藥材成分(D)、(E)、(F)按實施例1和2所述組方比例投入真空提取罐中。水和原藥材重量比例為10∶1，放入罐中，浸泡約半個小時後，用高壓蒸氣加熱煮沸兩個小時，將煮沸過的藥液濾出，再將罐中的藥渣加水(此次是水和藥材比例為8∶1)，用蒸氣煮沸兩小時，將煮沸過的第二次藥液濾出。而後，將兩次煮沸、過濾的提取液分別去除沉澱物(原藥上的灰塵等)，把提取的藥液放到沉澱罐中，沉澱大約十二小時(多隔夜存放沉澱)。十二小時後，將沉澱罐中的最上面的清水除去，剩餘者則是藥材的提取液，將這種藥材提取液放入濃縮罐中，將該提取液濃縮到比重為1.2-1.3，這樣得到所需的提取物中藥溼藥膏。
之後，將實施例1所述的中藥材成分(3)和實施例2所述的中藥材成分(A)、(B)、(C)磨為粉劑，並均勻地加入到比重為1.2-1.3的提取物溼藥膏中。此外，還要加入適量的麥芽糊精(約5％重量)，它是用來使片劑成形或/和在胃中裂解的。將這些提取物溼膏和麥芽糊精一併放入乾燥罐中，進行乾燥。
再將乾燥後的濃縮、乾燥混合品先製成顆粒狀，以備壓片使用。待以上各種準備工作完成後，用標準的壓片機將顆粒狀的藥物混合劑製成每片含生藥材1000mg的片子。片子製成後，根據要求或需要，可加糖衣片，如該片為黃色糖衣，即成黃色片。亦可不加糖衣，直接進行最後的包裝、使用。一般糖衣和素藥片的比例為25∶75或糖衣小於25更好。
包裝最後的產品(黃色片劑)。乾燥、室溫保存，可存放三至五年；含量1000mg/片。其不同的是，因為該方是複合方，療效與單獨使用白、紅片相比更強，所以該方臨床上可單獨使用。單獨使用時，每次6-10片，每日三次，飯後服用，療程3-12個月，優選大於6個月，據病情或病人要求可重複三個療程。無明顯毒副作用。小孩減量服用，一般可每次給藥2-3片，每日三次即可。黃片可單獨應用來治療HIV/AIDS，亦可與實施例1和2的製劑白片或/和紅片聯合使用，據病人情況或由醫生來定。
實施例4.白片和紅片對HIV/AIDS病人的治療臨床用藥大多採用白片和紅片聯合用藥，但病人因種種原因，有時亦只服白片或紅片。使用該項發明的純中藥製劑系列產品，在聯合用藥抗HIV/AIDS治療時，臨床療效令人鼓舞，無論是病人臨床症狀的改善，體重的增加，精力和體力的恢復，還是病人在用藥治療前後血液化驗結果和/或其他檢查指標的對比，都證明了該項發明產品的新、特、優等特點。在單獨使用白片或紅片的患者中也表現出了有益的效果。成功病例特多，鑑於職業道德或尊重病人隱私權，下面所列舉的病例只是在病人同意的情況下，才舉例於此。
凡是該文中所提到的病毒載量(V.L)，拷貝/ml，是一種體內HIV病毒複製量的具體量化測定。其機理是基於聚合酶鏈反應來測定HIV的基因組(RNA)。使用的測定設備是由瑞士Roche公司生產的，其化驗結果是基因鏈RNA拷貝/ml。CD4細胞數量的測定，是利用標準檢測設備，測出免疫細胞的數量。病毒載量的高低可顯示病人對HIV感染的程度，愈高感染程度愈重；健康人病毒載量為零；CD4細胞數量的高低是顯示病人免疫功能水平的高低，數量愈低免疫水平愈低，反而為高，正常CD4細胞數量為400-1500個細胞/μl。
病例1#和2#病例1#和2#是來自尚比亞的一對夫婦。1#病人男，出生於1966年；2#病人是女性，出生於1973年。夫婦二人初診於2003年4月16日，來診前已在外處被確診為HIV感染。二人是經別的醫生介紹而前來服該項新發明的抗HIV/AIDS純中藥製劑的，對該夫婦二人的治療是採用白片和紅片聯合使用的用藥方法，白片五片/次，紅片亦五片/次，每日三次，飯後服用。病人到目前為止，仍在繼續使用該藥治療，並且治療前、中和後(2004年8月2號)均進行病毒載量和CD4細胞數量的測定。下表即是治療前、中、後三次的化驗結果

注CD4細胞數量的正常值400-600至1500細胞/μl血。
從以上病人的化驗結果來看，聯合使用白片和紅片治療HIV/AIDS，療效特好。具體表現在它能明顯降低HIV RNA病毒載量，亦能明顯提高(增強)免疫細胞CD4細胞的數量。
病例3#病例3#是來自納米比亞首都Windhock的一位男性病人，年齡48歲。他初診於2001年12月6號，用藥至2002年3月6號，終止治療，用藥三個月。二診於2003年5月8號，用藥六個月於2003年11月8號又中斷治療。他第三診於2004年4月24號，一直用藥至今(2004年8月)。該病人亦是白片四片/次和紅片四片/次聯合使用，每日三次，飯後服用。
病人在2004年7月寫信報告了他用藥後的身體改善情況和自己的感受。他這樣寫到，在治療前他全身皮膚，象雙腿、以眼(含眼球)、耳部內外以及生殖器官部位，全是潰爛小瘡，疼痛較甚。或多半時間出現全身皮疹、瘙癢、小癤子此起彼伏。在用藥治療前，一般病情較重，很難癒合，有時甚至疼痛難忍，受到了這種病痛的折磨。經治療後，上述各種症狀基本全部消失，即使偶有小癤子的發生，也會很快自行癒合。還有，用藥治療前，夜間盜汗特別嚴重，醒來會發現枕頭和床單全被汗水浸溼。現在盜汗已不再發生。治療後，我的食慾大增，雖是間斷用藥治療二年多來，我的體重已由治療前的70kg升至現在的90kg左右(如工作繁忙，長途出差，休息、飲食不能正常情況下，會偶爾出現體重短暫下降1-2kg)。現在體質明顯增強了，再也沒有象用藥前那樣，常感無力、沒精力，身困而疼等。他最後高興地描述到，自己皮膚光澤、健康；枯萎的毛髮也較過去強狀多了，再也看不到過去那種全身皮膚小瘡此起彼伏，毛髮沒有任何光澤；尤其是生長鬍鬚的地方小瘡從未消失過的難堪狀況。
該例病人的病情報告，完全說明該白片、紅片聯合用藥法，臨床療效特別肯定、可靠。雖二次中斷治療，但該藥的療效不減，病人的反應特好。這就進一步證實該藥品或療法不產生耐藥性。
病例4#病例4#，男性，生於1973年，來自歐洲的荷蘭。他初診於2002年5月，至今(2004年8月)雖已二年餘，但仍在堅持服藥治療。他是由一位來自荷蘭的老醫生介紹前來求醫的。來前，他的身體狀況很糟，基本是全期AIDS。就身體情況而言，他體重減輕10多公斤，體質下降明顯，食慾特差；並咳嗽，汗出多(尤其是盜汗)，已不能正常上班，只好病休。血液化驗結果，病毒載量大於50,000拷貝/ml，CD4細胞數量小於350個細胞/μl。
對該病人治療，也是採用的白片4片/次，紅片4片/次的聯合用藥療法。在經過二十三個月的治療後，他的體重已增加近10公斤(現體重已超過70公斤)，來診前的各種臨床症狀亦全部消失。他不僅已能正常上班工作，還每周堅持到健身房兩次去鍛鍊。他已感到人生健康的重要，也正在享受他健康的人生。2004年元月最後一次驗血，其結果令人振奮不已。病毒載量已降到不足70拷貝/ml，CD4細胞的數量已上升到多於900個細胞/μl。
這樣，從這一病例病人的康復情況和生命質量的提高來看，結合CD4大大提高，已遠遠超過了剛開始的350個細胞/μl；並且病毒載量已降到特低的水平。都充分證實了新發明的純中藥製劑，不僅能降低病毒，而且還能提高人體的免疫細胞。確實為醫學界抗病毒治療，尤其是抗HIV/AIDS治療，提供了新的治療藥物和治療方法(亦包括預防性治療)。
病例5感染於非洲，居住於美國患者女性，33歲，公司職員。該病人於2000年初診；當時為早期愛滋病病毒攜帶者。雖體質尚可，但當時的病毒載量已高於五萬多考貝/ML，免疫細胞數量五百左右。採用實施例1所述紅片，每次8片，每日3次，用藥後不到半年就移居美國，因在美國學習而中斷14個月之久。在2002年的五月份要求繼續服用該藥。病人在2002年的複診時康復情況滿意，但因中斷時間過久，HIV病毒載量又升到五萬八千多考貝/ml。又經治療一年後，病人先後四次在美國一家醫院做血液化驗，雖免疫細胞略有下降，為四百多；但HIV病毒載量逐漸下降，下降的水平令人滿意。2003年8月份，最後一次的化驗結果證實病毒載量僅為二千多考貝/ml。現在仍通過電話聯繫，郵購藥物，並在繼續用藥和康復之中。
病例6匯款購藥有望痊癒患者男性，35歲，商人。病人是通過電話、傳真取得聯繫，得到足夠信息和信心，而匯款購藥的。此患者亦是HIV早期患者，並且其配偶是HIV陰性，雖還沒特殊不適，但他想通過治療而獲得徹底痊癒。用藥前他沒作任何免疫細胞數量和HIV病毒載量的試驗，僅初診為HIV陽性感染者。採用實施例2所述白片；每次8片，每日3次，飯後服用。6個月後做第一次化驗，結果令病人十分滿意，CD4細胞為358個/μl，HIV病毒載量為1200考貝/ml。用藥半年無出現任何毒副作用，並也感覺特好，這樣他就更加信心十足了。又堅持服藥，五個月後，第二次化驗血，其結果更是令人鼓舞，雖CD4細胞略下降為340多，但HIV病毒載量僅餘310考貝/ml。病人高興地電話告訴本發明人要堅持用藥，一直到HIV病毒在其身上完全消失。
實施例5.
用CEM-SS細胞對本發明的中藥產品進行體外抗HIV活性試驗，結果如下實施例1的紅片IC50(50％有效濃度)＝0.0656mg/ml，CC50(50％細胞毒濃度)＝0.402mg/ml，SI(安全指數，亦可稱作治療指數TI，為CC50/IC50)＝6.13實施例2的白片IC50＝0.111mg/ml，CC50＝1.030mg/ml，SI(CC50/IC50)＝9.27實施例3的黃片IC50＝0.033mg/ml，CC50＝0.457mg/ml，SI(CC50/IC50)＝13.79實施例6.使用體外科學實驗鑑定，確認發明藥紅片、白片和紅白混合製劑阻斷HIV進入T淋巴細胞融合的藥物作用機理。
實驗鑑定的原理HIV要想進入人體正常T淋巴細胞，必需藉助於病毒的外膜和宿主T淋巴細胞膜的融合反應。這種病毒和細胞間融合反應的發生，是兩者包膜表面所具有的四種蛋白相互作用的結果。HIV這種病毒細胞膜表面上的兩種蛋白是gp120和gp41；而宿主細胞(T淋巴細胞)膜表面上的兩種蛋白是主受體CD4蛋白和細胞融合反應的輔助受體CXCR4或/和CCR5蛋白。
在高倍電子顯微鏡下可用肉眼清楚地看到這種HIV和CD4細胞間的融合反應。如果把含有gp120和gp41的HIV病毒細胞和帶有CD4受體或/和CXCR4和CCR5輔助受體的T淋巴細胞一起放到適宜的培養基中進行培養，這種兩者間的融合反應就會自動出現。在鏡下可看到連續形成的帶有gp120和gp41病毒細胞。由於融合反應的發生，高倍鏡下可看到典型的形態異常，體大多核的融合細胞，這種細胞經染色後，可查到具體融合後的細胞數量。
實驗鑑定所需的材料HeLa-SX22-1帶有CD4或/和CCR5、CXCR4細胞(參見2003年，Koch，E.C等人，《抗病毒治療法》第八，285-487；Walker等人，《抗病毒治療法》第八，463-470；和1998年KlimKaif等人，《Arch.Virol》第143，2109-2131)。這些細胞中含帶有一種beta-Galacfosidase並由HIV TAT所調節的，在HIV-LTR區的順流而下基因。正是這種基因的存在，當宿主細胞被感染時，再加上試劑Gal，就可使被感染的細胞染成藍色(有時將這種實驗又稱為藍色細胞實驗)。
CL-4/gp120和gp41細胞，這些細胞正是眾所周知的帶有HIV包膜蛋白的HIV細胞，這種細胞正是沒有HIV病毒的模型系統細胞(參見1993年Krausslich等人所寫的文章，在第192，605-617)。
實驗鑑定細胞的培養作為對照組的HeLa細胞，可在單純的標準DMEM培養基中生長。而HeLa-SX22-1細胞，在含有1μg的嘌羅黴素和1mg慶大黴素/ml的標準DMEM培養基中生長。CL-4細胞亦可在標準的單純DMEM中生長。
實驗鑑定程序將這兩種細胞(HeLa或HeLa-SX22-1細胞和CL-4細胞)分別準備好，並事先將二者的數量計好，並混懸在3ml的培養基中(DMEM)，再把帶有一百萬細胞的混懸液分別放入這種DMEM培養基中。
把HeLa/HeLa-SX22-1細胞洗到不含嘌羅黴素和慶大的DMEM中，那麼含有這種HeLa或HeLa-SX22-1細胞的DMEM液被稀釋成了100,000個細胞/ml的DMEM液。將CL4細胞稀釋三倍。並將12ml的CL-4細胞和6ml HeLa或HeLs-SX22-1細胞以2∶1的比例混放在一起。
把這種以2∶1混放的含有兩種細胞的150μl DMEM液放到含有四十八個液體容器的微滴度試盤的每一個小容器中(每個約有15,000個細胞)，此外，每個小容器中再加入450μl標準DMEM培養基。
將含有HS-1500的HumicAcid(參見文章由Schneider.J等，1996年《病毒學》雜誌第218，389-295)濃度為2.2mg/mlPBS備好，再備稀釋十倍的標準DMEM，而後再在此基礎上，每2倍2倍地稀釋成220、110、55、27.5、13.75μg/ml的DMEM。在200μg的基礎再稀釋到600μg，成為最終所需要的濃度分別為27.5、13.7、6.9、3.4和1.7μg/ml。再備好正如上面所論及的白片、紅片和白、紅混合製劑的有效提取物，其方法如下用一種裝有高速馬達的小瓷杵，將白片、紅片和白片與紅片的混合片，在室溫下粉碎3至4分鐘，再加入適量的PBS，並繼續開動小馬達粉碎一分鐘。而後，用3500X9的離心分離機把上面所粉碎成的藥物半流質稀薄混合物液，進行沉澱過濾。所濾網的型號為0.22μm，把這種經過濾的液體存放在四度的環境，直到使用(多半不超過一天一夜)。用低壓凍幹法，並事先測量所用試管的重量，將所需實驗用的藥物提取物濃度配成81mg/ml的備用液(紅片、白片和紅片-白片混合提取物)。把這種母液再分別用DMEM液稀釋3倍，其濃度為27mg/ml。將這些備用液，除配成的27mg/ml濃度外，還要用每稀釋兩倍的方法而獲得13.6、6.8、3.4和1.7mg/ml的溶液。
200μl的這些事先備液再將複製成600μl，分別放入每一個培養小容器內。最終各種藥片(紅片、白片和紅片-白片混合提取物)的培養濃度則為6.75、3.4、1.7、0.8和0.42mg/ml。把細胞培養20小時，而後將其用Hemacolour固定染色(一種細胞常用染色劑——Merch，DarmStadt，FRG)。之後用PBS液將細胞洗出一次，用存放在4℃的環境中，直到計數，並且將那些含有超過四個細胞核以上的異常大的融合細胞計數下來。
由於在藥物的最高濃度時，提取物出現毒性，所以，沒有超過四個細胞核以上的大而異常的融合細胞。只有在這四種濃度的情況下，獲得了結果。其濃度分別為；A.3.4；B.1.7；C.0.84；D.0.42mg/ml(其具體結果參看下表)。
結果下面表中列出的是在每一種不同抑制劑濃度下的融合細胞的計數

用HS-1500作對照，下面不同濃度的HS對融合細胞數的影響如下在HS-1500為13.7μg/ml，融合為0；而6.9μg/ml是9個；3.4μg/ml是49個，而1.7μg/ml則融合細胞為94個。
其被測試的白、紅和白紅混合劑的半數有效濃度EC50(實驗使用的是HeLa細胞)如下表

儘管HS1500更有效，但毒性較強。而受試藥品提取物，與此相比，相差只有2個點，沒有太大意義。
在這個機理實驗鑑定中，與所做的抗病毒(HIV)活性實驗相比(資料沒在此顯示)，EC50更高。如白片提取物高出2倍，紅片提取物高出10倍。而這種差別，在對照品HS-1500中也是如此。這種現象的原因，可能是細胞間的相互作用與細胞和病毒間的相互作用相比，前者所需細胞膜上的受體配位體(配位基)更多。
討論因為所發明的新藥中藥製劑能阻止由HIV引發的細胞融合，所以HIV和細胞間的融合得到阻止(抑止)。所以可以得出，至少融合抑止(阻止)是該系列產品或組方抑制HIV的具有潛能的機理之一。在HIV進入細胞前已得到阻止(抑止)，與其他目前使用的ARVs只是作用在HIV進入細胞之後的某一個複製環節相比，具有更大的優越性。
權利要求
1.用於抗病毒的包含一種製劑或兩種或更多種製劑、供同時、順序和/或單獨應用(優選同時或順序應用)的產品，其中每個製劑包含下述成分的至少一種，並且所述產品在其中的一種製劑中，或者如果存在兩種或更多種製劑時將它們組合在一起，所述產品的兩種或更多種製劑中含有這些成分中的至少3種，優選6種，更優選10種，最優選全部，所述組分是板藍根的提取物，甘草的提取物，瓜蔞的提取物，半夏的提取物，乾薑的提取物，黃芪的提取物，丹參的提取物，蜜炙甘草的提取物，天花粉，人參或西洋參粉，當歸粉，和冬蟲夏草粉，所述製劑中不存在或存在一種或多種藥物上可接受的載體和/或包衣材料。
2.按照權利要求1的產品，其中所述組分是以下述相對重量份存在板藍根的提取物10～60，優選20～50，更優選30～40，最優選36；甘草的提取物20～80，優選30～70，更優選45～55，最優選51；瓜蔞的提取物5～45，優選15～35，更優選20～30，最優選24；半夏的提取物0.5～10，優選1～6，更優選1.5～5，最優選3；乾薑的提取物優選1～6，更優選1.5～5，最優選3；黃芪的提取物10～80，優選20～70，更優選35～55，最優選45；丹參的提取物3～35，優選5～30，更優選10～25，最優選18；蜜炙甘草的提取物2～40，優選5～30，更優選10～20，最優選15；天花粉5～45，優選15～35，更優選20～30，最優選24；人參或西洋參粉3～50，優選5～35，更優選10～30，最優選20；當歸粉20～80，優選30～70，更優選40～60，最優選48；和冬蟲夏草粉0.05～5，優選0.1～1，更優選0.25～0.75，最優選0.5。
3.按照權利要求1或2中的產品，其中所述產品在其中的一種製劑中，或者如果存在兩種或更多種製劑時將它們組合在一起，所述產品的兩種或更多種製劑中包含下列成分的至少3種，更優選4種，最優選全部板藍根的提取物，甘草的提取物，瓜蔞的提取物，半夏的提取物，乾薑的提取物，和天花粉，所述製劑中不存在或存在一種或多種藥物上可接受的載體和/或包衣材料。
4.按照權利要求1或2的產品，其中所述產品在其中的一種製劑中，或者如果存在兩種或更多種製劑時將它們組合在一起，所述產品的兩種或更多種製劑中包含下列成分的至少3種，更優選4種，最優選全部黃芪的提取物，丹參的提取物，蜜炙甘草的提取物，人參或西洋參粉，當歸粉，和冬蟲夏草粉，所述製劑中不存在或存在一種或多種藥物上可接受的載體和/或包衣材料。
5.按照權利要求1～4中任一項的產品，其中所述製劑是膠囊、丸劑、顆粒劑或片劑，優選片劑。
6.按照權利要求1～4中任一項的產品，其中所述提取物組分是在最終乾燥前，由比重為1.15～1.35，優選1.2～1.3的濃縮溶液製備的。
7.按照權利要求1～4中任一項的產品，其中所述各個組分提取物可以是通過用醇、醚或水提取獲得的，優選是用水提取獲得的。
8.按照權利要求1～7中任一項的產品，用於溫血動物特別是人的病毒感染，例如逆轉錄病毒感染特別是HIV感染，尤其是AIDS，以及B肝和C肝病毒感染的同時或順序治療或預防。
9.製備按照權利要求1～7中任一項的產品的方法，所述方法包括a.一批或多批將權利要求中所述的呈提取物形式的一種或多種組分與呈粉末形式的一種或多種組分混合；以及b.向每批中添加藥物上可接受的載體，c.加工成適合的製劑形式。
10.下列成分中的至少3種，優選6種，更優選10種，最優選全部，用於製備同時或順序治療或預防溫血動物，尤其是人的病毒感染、特別是逆轉錄病毒感染或者B肝和C肝病毒感染，特別是HIV感染，尤其是AIDS的藥物中的用途，所述組分是板藍根的提取物，甘草的提取物，瓜蔞的提取物，半夏的提取物，乾薑的提取物，黃芪的提取物，丹參的提取物，蜜炙甘草的提取物，天花粉，人參或西洋參粉，當歸粉，和冬蟲夏草粉。所述藥物中不存在或存在一種或多種藥物上可接受的載體和/或包衣材料。
全文摘要
本發明涉及一種抗病毒的中草藥產品，更具體地說，本發明涉及使用中藥或中藥提取物作為原料的藥物產品和/或(藥物)組方，該產品和組方用於抗病毒，尤其抗逆轉錄病毒感染或者B肝和C肝病毒感染，尤其抗HIV感染，特別是抗HIV/AIDS的治療。本發明還涉及應用所述藥物產品或產品的組方治療溫血動物的病毒感染的方法，尤其是人類感染病毒臨床效果尤佳。本發明還涉及該產品和組方的製備方法。
文檔編號A61P1/00GK1634547SQ20041009114
公開日2005年7月6日 申請日期2004年11月19日 優先權日2004年11月19日
發明者田聖勳 申請人:田聖勳