成人和臍血成分分離塑膠袋整體裝置的製作方法
2023-04-24 17:04:06 2
專利名稱：成人和臍血成分分離塑膠袋整體裝置的製作方法
技術領域：
本實用新型屬於專用於醫學目的的容器，即用於收集、分離、貯存血液的容器。
目前國際市場供應的相同用途的商品是所謂多聯袋系統，採用多個塑膠袋，多個三通管和多條塑料管連接成的多聯袋系統。結構臃腫，操作繁多，分離效果低和價格昂貴。生產多聯袋的公司有Travenol、Abott、和Cutter等。國內多數廠家只能供應單袋，正在創造條件製造多聯袋。除少數中外合資企業外尚未見合格產品批量應市，因此大大影響我國血液成份輸血的進程。
本實用新型的目的在於克服單袋採血中不能把血液分離為幾個成份的缺點和多聯袋系統結構臃腫、操作繁多、分離效果低和價格昂貴以及密封性和無菌性難以保證等缺點，設置一種多室整體採血、分離裝置。
使用本實用新型設計的多室整體採血、分離裝置可一次連續操作把血液分成常規規定的5種成份，即血漿、血小板、白細胞、紅細胞和血漿分出的冷沉澱。血小板和白細胞回收率高，紅細胞中少血小板和白細胞，紅細胞製成膠體或晶體鹽溶液並可在4℃下繼續保存36天，達到多能高效血液成份分離的效果。
本實用新型主要靠如下結構實現。它由一個矩形封閉的塑膠袋構成，通過熱合方法將此袋分成3-5室；室間留有通道，並且配有開關閥；每室頂端均留有進出導管。為分離某些特定血源的需要，在上述塑膠袋下面添置一個兩室袋，並且通過導管與之相通。在上述的袋中，各室的體積大小比例為一號室等於二號室，三號室等於四號室、等於五號室，三號室是二號室的0.7-0.5倍，六號室等於七號室、等於三號室。在上述添置的兩室袋中，兩室之間也留有通道，並配有開關閥；其中七號室通過導管與三號室相通，並在該導管上加開關閥。六號室頂端留有進出導管，上述各室間留有的通道均位於各室頂部。
以下結合
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附圖是本實用新型具有七室的結構示意圖。在附圖中(一)、(二)、(三)、(四)、(五)、(六)、(七)分別表示被熱合帶分離成的七個室，(八)表示每室的進出導管，(九)表示聯通管，(十)表示室間開關閥。如附圖是本實用新型設計為長方形多室塑膠袋整體結構裝置，該整體結構裝置通過熱合方法分離成三至五室，室間留有臨時通道，整體裝置是密閉和無菌的，每完成一個成分的分離，可把該成分的室剪離整體裝置，最後得到五種規定的成分。為分離臍血等特定血源，再在上述整體裝置下面添置一個兩室分離袋。
本實用新型是這樣實現的按尺寸要求剪下一段輸、採血專用無菌筒形塑膠袋，熱合兩端形成長方形密閉大袋，然後按長方形的長度方向，按兩等份熱合為左右兩個較大室，右側較大室再按兩等份熱合成(一)、(二)號兩個室；左側較大室再按三等份熱合成(三)、(四)、(五)號三個室。大袋內所有室間熱合帶與其頂邊間均留有空隙不熱合，而在此間熱合一段導管，並在其內配有合適的玻璃珠以司關閉和開放通道，形成開關閥(十)。在每室的頂端熱合一段用於導進或導出的進出導管(八)。關閉各室間通道，在(二)號室內預裝血液抗凝劑，在(一)號室內預裝生理鹽水，在(五)號室內預裝代血漿保存液(即羥乙基澱粉紅細胞保存液)或晶體鹽保存液，在(二)號室進出導管外端裝上一支採血針及護針冒，整個裝置成為一個多室密閉系統，再經高壓滅菌待用。
為了分離臍血等特定血源的需要，在上述整體裝置下面添置一個用熱合方法分成(六)號、(七)號兩室塑膠袋。該袋仍採用一段輸、採血專用無菌筒形塑膠袋，熱合兩端形成密閉袋。此段長等於上述(三)號室長的兩倍，(七)號室等於(六)號室、等於(三)號室。兩室間熱合帶與其頂邊之間均留有空隙不熱合，而在此間熱合一段導管，並在其內配有合適的玻璃珠以司關閉和開放通道，形成開關閥(十)。在(七)號室頂端熱合一個通道與上面的(三)號室相通，在此也加裝一個開關閥(十)。在(六)號室頂端熱合一段進出導管。關閉兩室間通道，在(六)號室內預裝防凍劑，在(七)號室內預裝幹細胞分離液。該兩室與上面系統整體滅菌待用。
本實用新型設計的血液成分分離整體裝置，在僅僅做紅細胞、血漿、白膜層時，可將該整體裝置分為三室，即(一)、(二)、(三)號三個室。省掉(四)、(五)號兩室，但不影響對臍血等特定血源的分離功能。
本實用新型的操作步驟血液從(二)號室採進來，摺疊該裝置，並按血漿分離常規進行離心，把血漿層直接擠入(四)號室，剪離(四)、(五)號室即為含冷沉澱的血漿，放-20℃凍存。(一)號室中液體擠入一半進入(二)號室，混合均勻後離心，把上面不含或少含紅細胞的白細胞和血小板擠入(三)室，把(一)號室中另一半液體擠入(二)室，均勻重新擠入(一)號室，把(一)號室剪離(二)號室成為紅細胞懸液成份。把白膜層擠入(三)號室。用剪刀沿(二)號室與(三)號室間熱合帶中線剪開。按常規把含血漿的袋即(四)、(五)號室放4℃熔化，離心得冷沉澱和血漿兩個成份。
操作至此完畢，整體裝置分為五個獨立袋，各含一種血液成份。其中紅細胞在經一次洗滌並製成可繼續在4-6℃保存36天的代血漿或晶體鹽懸液，從紅細胞層洗滌出的血小板和白細胞加入原白膜層增加了兩種細胞的回收率並減少了紅細胞中兩種細胞的含量。另外，從臍血分離單個核細胞(MNC)僅需把(三)號室中的白膜層直接擠入(七)號室，按常規分離出MNC擠入(六)室可放-80℃或-196℃保存。該裝置增添了臍血等特定血液的分離，因此稱之為多能高效血液成份分離整體裝置。
本實用新型設計的整體裝置從根本上克服了單袋採血中不能把血液分離為幾個成份的缺點和多聯袋系統結構臃腫、操作繁多、分離效果低和價格昂貴以及密封性和無菌性難以保證等缺點，是一種多能高效整體採血、分離裝置
權利要求1.一種成人和臍血成份分離塑膠袋整體裝置由一個矩形密閉的塑膠袋構成，其特徵在於將該袋分成3-5室，各室間留有通道，並配有開關閥，每室留有進出導管。
2.如權利要求1所述的整體裝置，其特徵在於各室體積比例為一號室等於二號室；三號室等於四號室、等於五號室；三號室是二號室的0.7-0.5倍。
3.如權利要求1或2所述的整體裝置，其特徵在於在該整體裝置下面添置一個兩室袋，並且與之相通。
4.如權利要求3所述的整體裝置，其特徵在於所添置的兩室袋體積比例為六號室等於七號室、等於三號室。
5.如權利要求3所述的整體裝置，其特徵在於七號室通過導管與三號室相通，並在該導管上加開關閥；六號室留有進出導管。
6.如權利要求3所述的整體裝置，其特徵在於六、七兩室之間也留有通道，並配有開關閥；
7.如權利要求2或3所述的整體裝置，其特徵在於各室間留有的通道，位於各室頂端。
專利摘要本實用新型屬於專用於醫學目的的容器,即用於收集、分離、貯存血液的容器。目前國際市場供應的相同用途的商品是採用多個塑膠袋,多個三通管和多條塑料管連接成的多聯袋系統。結構臃腫,操作繁多,分離效果低和價格昂貴。因此影響我國血液成份輸血的進程。本設計的目的在於克服上述單袋採血中的缺點和多聯袋系統的缺點,設置一種多室整體採血、分離裝置。由一個矩形密閉的塑膠袋構成,將該袋分成3—5室,各室間留有通道,並配有開關閥,每室留有進出導管。是一種多能高效整體採血、分離裝置。
文檔編號A61J1/05GK2375299SQ9920623
公開日2000年4月26日 申請日期1999年3月19日 優先權日1999年3月19日
發明者範啟修 申請人:範啟修