用於除皺的填充物的製作方法
2023-05-22 16:57:41
用於除皺的填充物的製作方法
【專利摘要】本發明涉及用於除皺的填充物，包括：細而長的管形主體，經放置而穿過皮下層；以及通孔，用於引導主體周圍的組織細胞進入主體內，以形成纖維組織，其中形成通孔，以從所述主體的外表面與縱向形成於主體內的中空部連通。本發明的用於除皺的填充物在嵌入皮下層後不會由於皮膚上的壓力或出現的外力而變形或移動，並且其能夠應用於具有皺紋的各種身體部位，包括深皺紋。此外，本發明的填充物的除皺效果可（半）長期持續。
【專利說明】用於除皺的填充物
【技術領域】
[0001]本發明涉及用於除皺的填充物，具體而言，涉及一種通過整容手術嵌入皺紋周圍的皮下層並通過引起新的纖維組織形成以去除皺紋的填充物。
【背景技術】
[0002]隨著人的衰老，在面部或身體的皮膚表面會形成皺紋。皺紋的形成是由於肌肉的收縮。皺紋垂直於肌肉收縮的方向形成，並隨著衰老變得更深。
[0003]作為用於除皺的方法，常使用肉毒素(Botox)來麻痺引起皺紋的肌肉。然而，這會導致面容不自然，並在去除眼下方、下唇下方和嘴周圍的皺紋以及去除密或深的皺紋方面有局限性。並且，效果僅持續3-6個月。
[0004]作為另一種方法，使用填充劑來矯正皺紋和皮膚中的其他凹陷。雖然液體填充劑便於注射，但它在注入皮膚後傾向於朝肌肉收縮的方向移動。結果，皺紋可能會看上去更深，並且由於在預定的時間(長達約1-2年)後降解並被身體吸收，因此它也有局限性。
[0005]另一種方法是將非常細的金線嵌入皮下層中。金線會通過異物反應使線周圍生長出新組織。然而，該方法限於用於粗皺紋，並且嵌入的金線可能會由於外力而彎曲或突出於皮膚外。並且，它會在X射線、CT或MRI成像期間通過幹擾而帶來診斷問題。
【發明內容】
[0006]技術問題
[0007]本發明的目的在於提供一種用於除皺的填充物，其在不採用例如外科皮膚切割的情況下嵌入皮下層後，無論肌肉是否收縮，都不會移動。
[0008]本發明的目的還在於提供一種用於除皺的填充物，由於其引起包括膠原纖維在內的新纖維組織形成，因此其在嵌入皮下層後，甚至當填充物自身隨著時間的推移被降解並被身體吸收時，提供(半)長期持續的除皺效果。
[0009]本發明的目的還在於提供一種用於除皺的填充物，其能夠應用於包括粗皺紋在內的各種皺紋，並具有抗外力的反衝力。
[0010]技術方案
[0011]在總的方面，提供了一種用於除皺的填充物，包括:細而長的管形主體，其經提供用於穿過皮下層；和通孔，其經提供用於引導主體周圍的組織細胞進入主體內，以形成纖維組織，其中形成通孔，以從主體外表面與縱向形成於主體內的中空部連通。
[0012]在本發明的示例性實施方案中，用於除皺的填充物的主體具有圓形截面。
[0013]具體而言，主體的外徑可以是0.6-1.0mm，中空部的直徑(主體的內徑)可以是
0.5-0.7mm,並且通孔的直徑可以是40-500 μ m。
[0014]在本發明的示例性實施方案中，用於除皺的填充物的主體是由彈性材料製成。
[0015]在本發明的另一示例性實施方案中，用於除皺的填充物的主體由選自透明質酸(HA)、聚乳酸(PLA)、聚乳酸羥基乙酸(PGLA)和聚二噁烷酮(PDS)的生物可降解聚合物製成。
[0016]在本發明的另一示例性實施方案中，用於除皺的填充物的主體由選自尼龍、矽樹脂和聚四氟乙烯的非生物可降解聚合物製成。
[0017]在本發明的另一示例性實施方案中，主體可具有雙層結構，包括由具有不同物理性質的不同材料製成的內管鞘(inner sheath)和外管鞘(outer sheath)。
[0018]在本發明的另一示例性實施方案中，在用於除皺的填充物的主體內的中空部內，可以進一步形成多個分隔物(partition)。
[0019]在本發明的另一示例性實施方案中，在用於除皺的填充物的主體內的中空部內，可以進一步形成螺旋狀彈性支撐物。
[0020]在本發明的另一示例性實施方案中，可將螺旋狀彈性支撐物設置在用於除皺的填充物的主體的外側，以包圍主體的外表面。
[0021]有益效果
[0022]因為本發明的用於除皺的填充物具有反衝力，所以它在嵌入皮下層後不會由於施加在皮膚上的壓力或外力而變形或移動。由於包括膠原纖維在內的大量新纖維組織可以通過設置在主體外表面上的通孔在填充物主體的中空部內形成，因此根據皺紋的尺寸和類型，通過調節主體的直徑、中空部的直徑和通孔的直徑等，使填充物能夠應用於包括粗皺紋(thick wrinkle)在內的各種皺紋。此外，由於形成新的纖維組織，因此除皺效果可(半)長期持續。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0023]圖1是根據本發明的示例性實施方案的用於除皺的填充物的透視圖。
[0024]圖2是根據本發明的另一示例性實施方案的用於除皺的填充物的透視圖。
[0025]圖3是根據本發明的另一示例性實施方案的用於除皺的填充物的縱向截面圖，其中形成有分隔物。
[0026]圖4是根據本發明的另一示例性實施方案的用於除皺的填充物的縱向截面圖，其中設有螺旋狀彈性支撐物。
[0027]圖5示出了在嵌入皮下層的本發明用於除皺的填充物的中空部形成的纖維組織。
[0028]圖6示出了根據本發明的另一示例性實施方案的用於除皺的填充物，其被改進以允許很容易地嵌入彎曲部分中。
[0029]圖7示出了根據圖6所示的實施方案的用於除皺的填充物，其被嵌入彎曲部分中。
[0030]圖8示出了根據本發明的另一示例性實施方案的用於除皺的填充物，其中在用於除皺的填充物的主體的外表面上設有朝一個方向突出的彈性齒(cog)。
[0031]圖9示出了根據圖8所示的實施方案的用於除皺的填充物，其正被嵌入皮下層中。
[0032]圖10示出了根據圖8所示的實施方案的用於除皺的填充物，其被嵌入皮下層中。
【具體實施方式】
[0033]以下將通過參考附圖對本發明的實施方案進行詳細地描述。
[0034]圖1是根據本發明的示例性實施方案(第一實施方案)的用於除皺的填充物的透視圖。如圖1所示，本發明的用於除皺的填充物包括:細而長且一體的管形主體12，經提供，用於穿入皮下層；和通孔14，經提供，用於引導主體12周圍的組織細胞進入主體12內，以形成纖維組織，其中形成通孔14，以從主體12的外表面與縱向形成於主體12內的中空部12c連通。
[0035]在圖2所示的本發明的另一示例性實施方案(第二實施方案)中，用於除皺的填充物10可具有例如圓形截面(它也可具有六邊形截面)。細而長的管形主體12可通過螺旋纏繞多個帶狀部件12a、12b以使其相互交叉(以類似於由竹條製作竹夫人(bamboo wife)的方式)來形成，該帶狀部件由用於除皺的填充物10的主體12的材料製成，並沿核心材料20的表面具有預設的寬度b，該核心材料具有中空部12c期望的直徑。然後，可將核心材料20取出，使得中空部12c縱向形成於部件12a、12b內，並且通孔14可通過部件12a、12b之間的間隙(包括部件交叉處形成的間隙)形成。可選地，細而長的管形主體12可通過螺旋纏繞多個部件12a、12b以使其相互交叉而不使用核心材料的各種方法形成。儘管圖2示出了使用兩個部件12a、12b即第一部件12a和第二部件12b形成本發明的用於除皺的填充物10的實例，但是對於本領域技術人員來說顯而易見的是，細而長的管形主體12可通過螺旋纏繞多個帶狀部件以使其相互交叉來形成，但並不僅限於此。
[0036]在包括上述第一實施方案和第二實施方案的本發明的不例性實施方案中，主體12可具有圓形或多邊形(例如四邊形、六邊形、八邊形等)截面。具體而言，它可以具有圓形截面，以便將它穿在針(例如用於整容手術的針)上後能夠容易地嵌入皮下層中。具體而言，主體12的直徑可以為0.6-1.0mm,這使得它能容易地嵌入皮下層，並在嵌入後處於皮下脂肪層和真皮層之間或在脂肪層內。只要其足以嵌入，對主體12的長度並沒有具體限制。
[0037]以縱向形成於主體中的中空部12c提供了空間，從而可以通過通孔14引導附近的組織細胞例如成纖維細胞，然後重新形成纖維組織例如彈性纖維組織和膠原組織。由於新形成的纖維組織的量隨中空部12c的直徑的增大而增加，新形成的纖維組織的量隨中空部12c的直徑的減小而降低，因此中空部12c的直徑可根據皺紋的深度、位置等進行適當地調整。通常，中空部12c的直徑可以是0.5-0.7mm。
[0038]通孔14為成纖維細胞等進入中空部12c提供了通道。通孔14可以是任何形狀，包括圓形、三角形、四邊形、八邊形、梯形、菱形。在主體12的外表面上可規則地或不規則地排列有多個通孔14。具體而言，當為圓形時，通孔14的直徑可以是40-500 μ m,當為其他形狀時，其等效圓直徑可以是40-500 μ m。如果直徑過大，填充物10可能無法支撐周圍的組織。
[0039]具體而言，主體12可由彈性材料製成。它可以由諸如透明質酸(HA)、聚乳酸(PLA)、聚乳酸羥基乙酸(PGLA)和聚二噁烷酮(PDS)的生物可降解聚合物或者諸如尼龍、矽樹脂、特聚四氟乙烯的非生物可降解聚合物製成。如果使用生物可降解聚合物，用於除皺的填充物會在纖維組織形成後緩慢地降解並被吸收。如果使用非生物可降解聚合物，用於除皺的填充物會永久地保留在在皮下層中。
[0040]主體12可具有雙層結構，包括由具有不同物理性質的不同材料製成的內管鞘和外管鞘。例如，內管鞘可由硬材料形成，而外管鞘可由軟材料形成。可選地，內管鞘可由吸收性材料形成，而外管鞘可由非吸收性材料形成，或者內管鞘和外管鞘可由具有不同吸收率的吸收性材料形成。
[0041 ] 本發明的用於除皺的填充物具有反衝力，從而在嵌入皮下層後承受施加在皮膚上的壓力或外力而不塌陷。在另一示例性實施方案中，如圖3所示，可在中空部12c中形成多個分隔物16，以加強反衝力。 [0042]可形成分隔物16以完全或不完全地劃分主體12的中空部12c。分隔物16可由與主體12相同的材料製成。
[0043]在另一示例性實施方案中，如圖4所示，可在中空部12c中形成螺旋狀彈性支撐物17,以加強反衝力。在另一示例性實施方案中，可在主體12的外側形成螺旋狀彈性支撐物
17,從而包圍主體12的外表面。螺旋狀彈性支撐物17可由與主體12相同的材料製成。除了加強反衝力以外，螺旋狀彈性支撐物17還允許更容易地嵌入彎曲部分中，當本發明的用於除皺的填充物嵌入具有彎曲形的皮下層時，螺旋結構可根據彎曲度變得更窄或更寬。
[0044]在本發明的另一示例性實施方案中，提供了如圖6所示的用於除皺的填充物10。在用於除皺的填充物10中，多個主體12成排放置，從而使得其各自的中空部12c彼此相鄰，並進一步設有穿入縱向形成於主體12內的中空部12c的連接件12d，從而多個主體12作為一系列用於除皺的填充物使用。根據該實施方案，用於除皺的填充物10可更容易地嵌入具有彎曲形狀的皮下層，如圖7所示。
[0045]在本發明的另一示例性實施方案中，如圖8所示，提供了用於除皺的填充物10，其中在主體12的外表面上通過局部切割表面的方式形成彈性齒12e。在用於除皺的填充物10中，在主體12的外表面上沿主體12的縱向進一步形成多個朝一個方向突出的彈性齒12e。根據該實施方案，如圖9所示，當用於除皺的填充物嵌入皮下層時，彈性齒12e在皮下層保持摺疊(彈性齒容納於外表面上局部切割的凹槽中)。然後，如圖10所示，在完成將用於除皺的填充物10嵌入皮下層之後，由於彈性，彈性齒12e恢復至朝一個方向從主體12突出的原始狀態(見圖8)。恢復的彈性齒12e被組織抓住(caught)，並防止用於除皺的填充物10在皮下層回退，由此確保固定於皮下層中。
[0046]在本發明的用於除皺的填充物10中，可以將用於促進纖維組織形成的生長因子塗覆在主體12的外表面或內表面上，或包含在主體12內。生長因子可以是血管生長因子、血小板源生長因子(PDGF)、成纖維細胞生長因子(FGF)、轉化生長因子-α (TGF-α )、轉化生長因子β (TGF-β )、表皮生長因子(EGF)、結締組織生長因子(CTGF)、血管內皮生長因子(VEGF)等，但並不僅限於此。
[0047]根據常用方法通過將其一端穿在用於整容手術的針上或連接至針尖，可以容易地嵌入本發明的用於除皺的填充物。在下文中，參照圖5，將對使用本發明的用於除皺的填充物除皺的方法進行詳細描述。
[0048]對待嵌入填充物的皺紋區域進行標記，並在其上施用麻醉藥膏。然後將針從標記區域的一端插入皮下層中，特別是皮下脂肪層與真皮層之間或插入脂肪層內，並在另一端抽拉，從而使得用於除皺的填充物跨越標記區域。然後，通過切割將皮膚S以外的部分除去。隨後，將血液、紅血球、白血球、血小板、成纖維細胞和肌成纖維細胞等填充在嵌入皮下層的用於除皺的填充物10的中空部12c中。成纖維細胞的量在嵌入後3-5天達到最大，肌成纖維細胞的量在5-15天達到最大。此後，通過成纖維細胞合成膠原，並產生纖維組織T。纖維組織T提供了矯正皺紋的效果。
[0049]雖然已示出並描述了示例性實施方案，但本領域技術人員應當理解，在不偏離本發明的由權利要求所限定的精神和範圍的情況下，可以對形式和細節做出各種改變。
【權利要求】
1.用於除皺的填充物，包括: 細而長的管形主體12，經提供用於穿入皮下層；以及 通孔14，用於引導所述主體12周圍的組織細胞進入所述主體12內，以形成纖維組織，其中形成所述通孔14以從所述主體12的外表面與縱向形成於所述主體12內的中空部12c連通。
2.根據權利要求1所述的用於除皺的填充物，其中所述主體12—體形成，並且具有圓形截面。
3.根據權利要求2所述的用於除皺的填充物，其中所述主體12的直徑為0.6-1.0mm,且所述中空部12c的直徑為0.5-0.7mm。
4.根據權利要求2所述的用於除皺的填充物，其中所述通孔14的直徑或等效圓直徑為40-500 μ mD
5.根據權利要求1所述的用於除皺的填充物，其中所述主體12通過螺旋纏繞多個帶狀部件12a、12b以使其相互交叉來形成，使得所述中空部12c在所述部件12a、12b中以縱向設置，並且從所述主體12的外表面與所述中空部12c連通的所述通孔14是通過所述部件12a、12b之間的間隙設置。
6.根據權利要求1至5中任一項所述的用於除皺的填充物，其中所述主體12由彈性材料製成。
7.根據權利要求1至5中任一項所述的用於除皺的填充物，其中所述主體12由選自透明質酸(HA)、聚乳酸(PLA)、聚乳酸羥基乙酸(PGLA)和聚二噁烷酮(PDS)的生物可降解聚合物製成。
8.根據權利要求1至5中任一項所述的用於除皺的填充物，其中所述主體12由選自尼龍、矽樹脂和聚四氟乙烯的非生物可降解聚合物製成。
9.根據權利要求1至5中任一項所述的用於除皺的填充物，其中所述主體12具有雙層結構，其包括由具有不同物理性質的不同材料製成的內管鞘和外管鞘。
10.根據權利要求1至5中任一項所述的用於除皺的填充物，其中在所述中空部12c中進一步形成多個分隔物16。
11.根據權利要求1至5中任一項所述的用於除皺的填充物，其中在所述中空部12c中進一步形成螺旋狀彈性支撐物17。
12.根據權利要求1至5中任一項所述的用於除皺的填充物，其中在所述主體12的外側進一步設置所述螺旋狀彈性支撐物17，以包圍所述主體12的外表面。
13.根據權利要求1至5中任一項所述的用於除皺的填充物，其中多個所述主體12成排放置，使得所述中空部12c彼此相鄰，並進一步設有穿入縱向形成於所述主體12內的所述中空部12c的連接件12d，以使得多個所述主體12作為一系列用於除皺的填充物使用。
14.根據權利要求1至5中任一項所述的用於除皺的填充物，其中在所述主體12的外表面上沿，所述主體12的縱向，進一步形成多個朝一個方向突出的彈性齒12e。
15.根據權利要求1至5中任一項所述的用於除皺的填充物，其中將用於促進纖維組織形成的生長因子塗覆在所述主體12的外表面或內表面上，或包含在所述主體12內。
【文檔編號】A61L27/14GK103648436SQ201280031768
【公開日】2014年3月19日 申請日期:2012年4月27日 優先權日:2011年4月28日
【發明者】李訓範 申請人:Hb醫藥有限公司