一種用於食管癌疼痛的中藥組合物及其製備方法

2023-05-22 22:23:01 1

一種用於食管癌疼痛的中藥組合物及其製備方法
【專利摘要】本發明公開了一種用於食管癌疼痛的中藥組合物，它是由楓香脂、薑黃、山慈菇、半夏、馬錢子、延胡索、檳榔、三七、赤芍、吳茱萸、黃連、川楝子、沉香、降香、乳香、沒藥、川芎、鬱金、浙貝母、皂角刺、冰片、露蜂房、白芥子按照一定的重量配比組成，具有活血止痛、理氣通絡、散結消腫的功效，能夠有效治療食管癌疼痛。
【專利說明】一種用於食管癌疼痛的中藥組合物及其製備方法

【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種用於食管癌疼痛的中藥組合物。本發 明還涉及該中藥組合物的製備方法。

【背景技術】
[0002] 食管癌是發生在食管上皮組織的惡性腫瘤，我國是食道癌高發區，食道癌的發生 與亞硝酸慢性刺激、炎症與創傷，遺傳因素以及飲水、糧食和蔬菜中的微量元素含量有關。 食道癌早期、中期症狀以咽下哽噎感最多，可自行消失和復發，並且常在病人情緒波動時發 生。胸骨後和劍突下疼痛較多見。咽下食物時有胸骨後或劍突下痛，其性質可呈燒灼樣、針 刺樣或牽拉樣，以咽下粗糙、灼熱或有刺激性食物為著。初時呈間歇性，當癌腫侵及附近組 織或有穿透時，就可有劇烈而持續的疼痛。疼痛部位常不完全與食管內病變部位一致。這些 疼痛症狀使得患者吞咽困難，由不能咽下固體食物發展至液體食物亦不能咽下。並且由於 患者進食困難可導致營養不良而出現消瘦、貧血、失水或者惡病質等體徵。患者體質下降， 從而癌症病情也會加重，形成惡性循環。
[0003]目前治療上富多用解痙劑暫時緩解.胸骨後和劍突下疼痛，但是也僅僅是起到暫 時緩解病痛的作用，並且隨著時間的推移，藥物的使用劑量也會逐漸增加，不僅給患者本人 帶來極大的痛苦，而且患者的家庭也承擔著昂貴的醫藥費。


【發明內容】

[0004] 本發明的目的是提供一種中藥組合物，該中藥組合物對於治療食管癌疼痛具有止 痛效果明顯，價格低廉，治癒時間短的特點。
[0005] 本發明的另一目的是提供該治療食管癌疼痛的中藥製劑的製備方法。
[0006] 發明人在多年的臨床醫療實踐中，觀察到食管癌給患者帶來的痛苦，根據該病症 的發展規律，以及中藥的配伍原則，並通過大量的臨床驗證，反覆探索總結出一種用於食 管癌疼痛的中藥製劑的新配方，本發明選擇楓香脂、薑黃、山慈菇、半夏、馬錢子、延胡索、檳 榔、三七、赤芍、吳茱萸、黃連、川楝子、沉香、降香、乳香、沒藥、川芎、鬱金、浙貝母、皂角刺、 冰片、露蜂房、白芥子進行組合，將這些藥物組合使得各藥物功效產生協同作用，使之具有 活血止痛、理氣通絡、散結消腫的功效，從而能夠有效治療食管癌疼痛。
[0007] 本發明中藥物的作用： 其中： 楓香脂：為金縷梅科植物楓香樹LiquidambarformosanaHance的乾燥樹脂。性味： 辛、微苦，平。歸肺、脾經。功效：活血止痛，解毒，生肌，涼血。用於跌扑損傷，癰疽腫痛，吐 血,衄血,外傷出血。
[0008] 薑黃：為姜科植物薑黃CurcumalongaL.的乾燥根莖。性味：辛、苦，溫。歸脾、肝 經。功效：破血行氣，通經止痛。用於胸脅剌痛，閉經，癥瘕，風溼肩臂疼痛，跌扑腫痛。
[0009]山慈燕：為蘭科植物杜胃$蘭Cremastraappendiculata(D.Don)Makino、獨蒜蘭 Pleionebulbocodioides(Franch. )Rolfe或雲南獨蒜蘭PleioneyunnanensisRolfe的 乾燥假鱗莖。性味：甘、辛、寒、小毒。歸肝、胃、肺經。功效：清熱解毒，消癰散結。本品有解 毒散結消腫之功，近年來本品廣泛地用於癥瘕痞塊和多種腫瘤。
[0010]半夏：為在南星科植物半夏（Pinelliaternata(Thunb.)Breit.)的塊莖。性味辛， 溫，有毒。入脾、胃經。功效：燥溼化痰，降逆止嘔，消痞散結。《藥性論》:消痰涎，開胃健脾， 止嘔吐，去胸中痰滿，下肺氣，主咳結。
[0011] 馬錢子：為馬錢科植物馬錢StrychnosnuxvomicaL.的乾燥成熟種子。性味：苦， 溫；有大毒。歸肝、脾經。功效：通絡止痛，散結消腫。用於風溼頑痺，麻木癱瘓，跌扑損傷， 癰疽腫痛；小兒麻痺後遺症，關節痛。
[0012] 延胡索：為S粟科植物延胡索CorydalisyanhusuoW.T.Wang的乾燥塊莖。性 味：辛、苦、溫。歸肝、脾經。功效：活血，利氣，止痛。用於胸脅、脘腹疼痛，經閉痛經，產後瘀 阻，跌扑腫痛。本品辛散溫通，能行血中氣滯，氣中血滯，活血行氣止痛，善治血瘀氣滯所致 的多種疼痛，其止痛作用優良。《本草求真》中記載：延胡索，不論是血是氣，積而不散者，月艮 此力能通達，以其性溫，則於氣血能行能暢，味辛則於氣血能潤能散，所以理一身上下諸痛， 往往獨行功多。
[0013]檳榔：為棕櫚科植物檳榔ArecacatechuL.的乾燥成熟種子。性味：苦、辛，溫。 歸胃、大腸經。功效：殺蟲消積，降氣，行水，截瘧。用於絛蟲、蛔蟲、薑片蟲病，蟲積腹痛，積 滯瀉痢，裡急後重，水腫腳氣，瘧疾。《唐本草》：主腹脹，生搗末服，利水谷。敷瘡，生肌肉止 痛。燒為灰，主口吻白瘡。
[0014]三七：為五加科植物三七Panaxnotoginseng(Burk. )F.H.Chen的乾燥根。性 味：甘、微苦、溫。歸肝、胃經。功效：散瘀止血，消腫定痛。用於咯血，吐血，衄血，便血，崩 漏，外傷出血，胸腹剌痛，跌扑腫痛。《本草求真》中記載：三七，世人僅知功能止血住痛，殊不 知痛因血瘀則疼作，血因敷散則血止。三七氣味苦溫，能於血分化其血瘀。
[0015] 赤巧：為毛茛科植物巧藥PaeonialactifIoraPali.或川赤巧Paeonia veitchiiLynch的乾燥根。性味苦，微寒。歸肝經。功效：散瘀止痛，清熱涼血，消腫。用 於溫毒發斑，吐血衄血，目赤腫痛,肝鬱脅痛,經閉痛經,症瘕腹痛,跌扑損傷,癰腫瘡瘍。本 品苦降，有活血通經、散瘀消癥、行滯止痛的功效。
[0016]吳茱萸：為芸香科植物吳茱萸Evodiarutaecarpa(Juss. )Benth.、石虎Evodia rutaecarpa(Juss. )Benth.var.officinalis(Dode)Huang或疏毛吳茱萸Evodia rutaecarpa(Juss. )Benth.var.bodinieri(Dode)Huang的乾燥近成熟果實。性味：辛、 苦，熱；有小毒。歸肝、脾、胃、腎經。功效：散寒止痛，降逆止嘔，助陽止瀉。用於厥陰頭痛， 寒疝腹痛，寒溼腳氣，經行腹痛，脘腹脹痛，嘔吐吞酸，五更洩瀉，外治口瘡；高血壓。
[0017]黃連：為毛茛科植物黃連CoptischinensisFranch.、三角葉黃連Coptis deltoideaC.Y.ChengetHsiao或雲連CoptisteetaWall.的乾燥根莖。性味：苦、寒。 歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經。功能主治：清熱燥溼，瀉火解毒。用於溼熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉 痢,黃疸,高熱神昏,心火亢盛,心煩不寐,血熱吐紐，目赤,牙痛,消渴,癰腫疔瘡；外治溼疹， 溼瘡，耳道流膿。抗菌作用：金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、腦膜炎雙球菌、痢疾 桿菌、炭疽桿菌等。解毒作用：對抗細菌毒素，降低金黃色葡萄球菌凝固酶、溶血素效價，降 低大腸桿菌的毒力。抑制多種實驗性炎症，有效成分為小檗鹼，抗炎機理與刺激促皮質激素 釋放有關。
[0018]川楝子：為楝科植物川楝MeliatoosendanSieb.etZucc.的乾燥成熟果實。性 味：苦，寒；有小毒。歸肝、小腸、膀胱經。功效：舒肝行氣止痛，驅蟲。用於胸脅、脘腹脹痛， 疝痛，蟲積腹痛。
[0019]沉香：為瑞香科植物白木香Aquilariasinensis(Lour. )Gilg含有樹脂的木 材。性味：辛、苦，微溫。歸脾、胃、腎經。功效：行氣止痛，溫中止嘔，納氣平喘。
[0020] 降香：為?科植物降香檀DallbergiaodariferaT.Chen樹幹和根的乾燥心材。 性味辛，溫。歸肝、脾經。功效：行氣活血，止痛，止血。
[0021] 乳香：為橄欖科乳香樹屬植物乳香樹BoswelliacarteriiBirdw. [B.sacra Fluek·]、藥膠香樹Β·bhawdajianaBirdw.及其同屬植物皮部滲出的樹脂。性味：辛、苦、 溫。歸心、肝、脾經。功效：活血止痛、消腫生肌。本品用於瘡瘍後久不收口，常與與沒藥配 伍，夕卜敷於患處。
[0022] 沒藥：為橄欖科沒藥屬植物沒藥樹CommiphoramyrrhaEngl. [C.molmolEngl.] 及同屬他種植物的樹幹皮部滲出的油膠樹脂。性味：苦、平。入肝經。功效：散血去瘀，消腫 定痛。臨床上可用於治療胸痛。
[0023]川彎：為傘形科植物川彎LigusticumchuanxiongHort.的乾燥根莖。性味：辛， 溫。歸肝、膽、心經。功效：活血行氣，祛風止痛。本品辛散溫通，能上行巔頂，下達血海，夕卜 徹皮毛，旁通四肢，既能活血又能行氣，昔人謂川芎為血中之氣藥，殆言其寓辛散、解鬱、通 達、止痛等功能。
[0024]鬱金：為姜科植物溫鬱金CurcumawenyujinY.H.ChenetC.Ling、薑黃 CurcumalongaL.、廣西莪朮CurcumakwangsiensisS.G.LeeetC.F.Liang或蓬莪朮 CurcumaphaeocaulisVal.的乾燥塊根。性味：辛、苦，寒。歸肝、心、肺經。功效：行氣化 瘀,清心解鬱,利膽退黃,涼血破瘀。主治：胸腹脅肋諸痛,失心癲狂,熱病神昏，吐血,衄血， 尿血，血淋，婦女倒經，黃疸。本品辛散苦洩，性寒清熱，能清心解鬱開竅。鬱金辛開苦降，芳 香宣達，性寒又能清熱。既入氣分以行氣解鬱，又入血分以涼血祛瘀，為血中之氣藥，用於治 療氣血鬱滯的胸痛。
[0025] 浙貝母：為百合科植物浙貝母FritillariathunbergiiMiq.的乾燥鱗莖。性味： 苦、寒。歸肺、心經。功效：清熱散結，化痰止咳。用於風熱犯肺，痰火咳嗽，肺癰，乳癰，瘰 癧，瘡毒。《本草正》記載：大治肺癰肺萎，咳喘，吐血，衄血，最降痰氣，善開鬱結，止疼痛，殺 諸蟲及療喉痺，瘰癧，乳癰發背，一切癰瘍腫毒，溼熱惡瘡，痔漏，金瘡出血，火瘡疼痛，較之 川貝母，清降之功，不啻數倍。
[0026]皂角刺：為豆科植物皂莢GleditsiasinensisLam.的乾燥棘刺。性味：辛，溫。 歸肺、肝經。功效：消腫排膿，活血祛風。中醫臨床用於癰疽腫毒均有較好的治療效果。現 代抗癌藥理研究表明，皂角刺具有抗癌抑癌活性。現代藥理學研究其煎劑用平板打洞法，對 金黃色葡萄球菌和卡他球菌有抑制作用。
[0027]冰片：為龍腦香科植物龍腦香樹脂的加工品，或為樟腦、松節油等用化學方法合成 的加工製成品。性味：辛、苦，微寒。歸心、脾、肺經。功效：開竅醒神，清熱止痛。用於熱病 神昏、痙厥，中風痰厥，氣鬱暴厥，中惡昏迷，目赤，口瘡，咽喉腫痛，耳道流膿。本品有清熱解 毒、防腐生肌的作用，可治燙火傷。
[0028] 露蜂房：為胡蜂科昆蟲大黃蜂或同屬近緣昆蟲的巢。性味：甘，平，有毒。歸經：肝； 胃；腎經。功效：祛風止痛；玫毒消腫；殺蟲止癢。主風溫痺痛；風蟲牙痛；癰疽惡瘡；瘰癧； 喉舌腫痛；痔漏；風疹瘙癢；皮膚頑癬。《綱目》:露蜂房，陽明藥也。外科齒科及他病用之者， 亦皆取其以毒攻毒，兼殺蟲之功耳。
[0029] 白芥子：十字花科一年或二年生植物白芥SinapisalbaL.的乾燥成熟種子。性味： 辛、溫。歸肺、胃經。功效：利氣豁痰，溫中散寒，通絡止痛。治痰飲咳喘，胸脅脹滿疼痛，反 胃嘔吐，中風不語，肢體痺痛麻木，腳氣，陰疽，腫毒，跌打腫痛。《本草備要》中記載：白芥子， 宣，利氣豁痰。辛溫入肺。通行經絡，溫中開胃，發汗散寒，利氣豁痰，消腫止痛。痰行則腫 消，氣行則痛止。
[0030] 本發明的方解是：方中楓香脂活血止痛，薑黃破血行氣、通經止痛，山慈菇、半夏 消痞散結，馬錢子通絡止痛、散結消腫，延胡索理氣止痛，以上六味共為君藥，對病灶處進行 活血止痛，理氣通絡，不論是血是氣，積而不散者，疼痛不已，君藥從疼痛的根本上入手，緩 解患者的疼痛現象，檳榔行水消積，三七消腫定痛，赤芍散瘀止痛、清熱涼血，吳茱萸散寒止 痛，黃連清熱瀉火，川楝子舒肝行氣止痛，沉香、降香行氣止痛，以上八味共為臣藥，增加君 藥活血止痛、理氣通絡的功效，減輕患者進食時的病痛，這樣也增加的患者的進食量，促進 患者體質的恢復。乳香、沒藥散血去瘀、消腫定痛，川芎活血行氣，鬱金行氣化瘀，浙貝母清 熱散結，皂角刺消腫排膿，冰片清熱止痛，露蜂房祛風止痛，白芥子溫中散寒、通絡止痛，以 上幾味共為佐藥，增加藥物療效，緩解患者病痛。此方諸藥合用，君臣協力，佐使共輔，具有 活血止痛、理氣通絡、散結消腫的功效，能夠有效治療食管癌疼痛。
[0031] 本發明藥物原料用量是經發明人進行大量摸索總結得出的，各原料用量為在下述 重量份範圍都具有較好的療效：楓香脂1-5份、薑黃13-23份、山慈菇15-25份、半夏7-17 份、馬錢子4-14份、延胡索25-35份、檳榔10-20份、三七3-9份、赤芍7-17份、吳茱萸4-14 份、黃連4-14份、川楝子7-17份、沉香1-5份、降香3-9份、乳香4-14份、沒藥4-14份、川 芎10-20份、鬱金10-20份、浙貝母10-20份、皂角刺13-23份、冰片1-3份、露蜂房7-17份、 白芥子4-14份。
[0032] 其中優選為：楓香脂3份、薑黃18份、山慈菇20份、半夏12份、馬錢子9份、延胡 索30份、檳榔15份、三七6份、赤芍12份、吳茱萸9份、黃連9份、川楝子12份、沉香3份、 降香6份、乳香9份、沒藥9份、川芎15份、鬱金15份、浙貝母15份、皂角刺18份、冰片2 份、露蜂房12份、白芥子9份。
[0033] -種用於食管癌疼痛的中藥製劑的製備方法如下： 步驟一：按照本發明重量配比，將馬錢子、檳榔、吳茱萸、川楝子、白芥子用紗布包成藥 包，放於水中浸泡約45分鐘,過濾,備用； 步驟二：按本發明重量配比，稱取楓香脂、乳香、沒藥、冰片粉碎研磨至120目篩，備用； 步驟三：按本發明重量配比，稱取薑黃、三七、赤芍、黃連、沉香、降香、川芎、鬱金放入砂 鍋中加步驟一中浸泡後剩餘冷水，超過藥面3?4裡釐米，用武火煎沸後，再用文火煎20? 30分鐘，過濾，得濾液，在剩餘藥渣中加入3釐米左右的水，加入山慈菇、半夏、延胡索、浙貝 母、皂角刺、露蜂房以及步驟一中藥包，煎煮30分鐘，過濾，棄渣，備用； 步驟四：將步驟三中的兩次濾液合併，趁熱加入步驟二中的粉末，攪拌均勻，既得本發 明所述治療食管癌疼痛的外用洗劑。
[0034] 該藥物製劑使用方法是：煎開的藥液可以趁熱燻蒸患處，待水溫合適時進行清洗， 大約20分鐘。
[0035] 本發明藥物具有活血止痛、理氣通絡、散結消腫等功效，且止痛效果明顯，價格低 廉，治癒時間短，據對臨床150例患者觀察統計，使用本發明具體實施例藥物一個療程總有 效率80 %，兩個療程總有效率92%。

【具體實施方式】
[0036] 實施例一、楓香脂1份、薑黃13份、山慈菇15份、半夏7份、馬錢子4份、延胡索25 份、檳榔10份、三七3份、赤芍7份、吳茱萸4份、黃連4份、川楝子7份、沉香1份、降香3 份、乳香4份、沒藥4份、川芎10份、鬱金10份、浙貝母10份、皂角刺13份、冰片1份、露蜂 房7份、白芥子4份。
[0037] 實施例二、楓香脂3份、薑黃18份、山慈菇20份、半夏12份、馬錢子9份、延胡索 30份、檳榔15份、三七6份、赤芍12份、吳茱萸9份、黃連9份、川楝子12份、沉香3份、降 香6份、乳香9份、沒藥9份、川芎15份、鬱金15份、浙貝母15份、皂角刺18份、冰片2份、 露蜂房12份、白芥子9份。
[0038] 實施例三、楓香脂5份、薑黃23份、山慈菇25份、半夏17份、馬錢子14份、延胡索 35份、檳榔20份、三七9份、赤芍17份、吳茱萸14份、黃連14份、川楝子17份、沉香5份、 降香9份、乳香14份、沒藥14份、川芎20份、鬱金20份、浙貝母20份、皂角刺23份、冰片 3份、露蜂房17份、白芥子14份。
[0039] 下面是患者使用本發明藥物的臨床統計資料： 一、一般資料 治療患者150例，其中男性90例，女性60例，男女比例1. 5:1，平均年齡48歲，病程不 等。
[0040] 二、治療方法 按照本發明藥物實施例二，以及優選的製備方法製成的外用洗劑，煎開的藥液可以趁 熱燻蒸患處，待水溫合適時進行清洗，大約20分鐘。每天2次，7天為一個療程。
[0041] 三、療效評定標準 1、治癒：食道癌引起的疼痛現象消失，身體營養狀況有所好轉。
[0042] 2、好轉：食道癌引起的疼痛現象得到緩解，身體營養狀況逐漸好轉。
[0043] 3、未愈：食道癌引起的疼痛沒有任何好轉。
[0044] 四、治療結果統計

【權利要求】
1. 一種用於食管癌疼痛的中藥組合物，其特徵在於，該中藥組合物是由以下重量份的 藥物組成：楓香脂1-5份、薑黃13-23份、山慈菇15-25份、半夏7-17份、馬錢子4-14份、 延胡索25-35份、檳榔10-20份、三七3-9份、赤芍7-17份、吳茱萸4-14份、黃連4-14份、 川楝子7-17份、沉香1-5份、降香3-9份、乳香4-14份、沒藥4-14份、川芎10-20份、鬱金 10-20份、浙貝母10-20份、皂角刺13-23份、冰片1-3份、露蜂房7-17份、白芥子4-14份。
2. 根據權利要求書1所述的用於食管癌疼痛的中藥組合物，其特徵在於，由以下重量 份的藥物組成：楓香脂3份、薑黃18份、山慈菇20份、半夏12份、馬錢子9份、延胡索30 份、檳榔15份、三七6份、赤芍12份、吳茱萸9份、黃連9份、川楝子12份、沉香3份、降香 6份、乳香9份、沒藥9份、川彎15份、鬱金15份、浙貝母15份、皂角刺18份、冰片2份、露 蜂房12份、白芥子9份。
3. 根據權利要求1或2所述的用於食管癌疼痛的中藥製劑，其特徵在於：所述中藥制 劑為外用洗劑。
4. 一種用於食管癌疼痛的中藥製劑的製備方法，其特徵在於，製備方法如下：步驟一： 按照本發明重量配比，將馬錢子、檳榔、吳茱萸、川楝子、白芥子用紗布包成藥包，放於水中 浸泡約45分鐘，過濾，備用；步驟二：按本發明重量配比，稱取楓香脂、乳香、沒藥、冰片粉碎 研磨至120目篩，備用；步驟三：按本發明重量配比，稱取薑黃、三七、赤芍、黃連、沉香、降 香、川芎、鬱金放入砂鍋中加步驟一中浸泡後剩餘冷水，超過藥面3?4裡釐米，用武火煎沸 後，再用文火煎20?30分鐘，過濾，得濾液，在剩餘藥渣中加入3釐米左右的水，加入山慈 菇、半夏、延胡索、浙貝母、皂角刺、露蜂房以及步驟一中藥包，煎煮30分鐘，過濾，棄渣，備 用；步驟四：將步驟三中的兩次濾液合併，趁熱加入步驟二中的粉末，攪拌均勻，既得本發 明所述治療食管癌疼痛的外用洗劑。
【文檔編號】A61K36/9066GK104399011SQ201410773403
【公開日】2015年3月11日 申請日期:2014年12月16日 優先權日:2014年12月16日
【發明者】孔馨苑 申請人:孔馨苑