複方杏香兔耳風泡騰片及其製備方法
2023-05-12 11:40:41 1
專利名稱：複方杏香兔耳風泡騰片及其製備方法
技術領域：
本發明涉及一種中藥片劑及其製作工藝方法，尤其涉及複方杏香兔耳風泡騰片及其製備方法。
背景技術：
泡騰片作為一種藥物劑型，根據我國藥品管理的相關法規，改變劑型作為新藥研究管理。本品原有劑型為顆粒劑，已列入國家藥品部頒標準。
現有顆粒劑的工藝技術特點是將處方中藥材提取後，濾液濃縮成稠膏，將糖粉等加入到稠膏中，制粒、乾燥，即得。
現有複方杏香兔耳風顆粒劑存在服用量大，需用熱水溶化等缺點。
發明內容
本發明的目的是提供一種能迅速崩解，且味道可口的複方杏香兔耳風片劑及其製備方法，克服現有技術的上述弊端，提高產品的質量和療效，更好地滿足醫療的需要。
本發明的技術解決方案是一種複方杏香兔耳風泡騰片，它是一種婦科用藥，其特徵在於它是主要成分為中藥杏香兔耳風、白朮(漂)的泡騰片。
複方杏香兔耳風泡騰片的製備方法是(1)取其主要組成成分並按如下的重量百分比用量備料杏香兔耳風60-90％、白朮(漂)10-40％；(2)將杏香兔耳風、白朮加水煎煮二次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度約為1.08(60℃)，待冷至室溫，加乙醇是含醇量達70％，靜置24小時，取上清夜，沉澱用70％乙醇洗滌二次，洗液與上清夜合併，回收乙醇，濃縮成浸膏，乾燥成幹膏，粉碎成細粉，備用；(3)將(2)所得的幹膏粉分成兩組，加入適量的填充劑、矯味劑後，分別加入檸檬酸、蘇打適量，分別製成顆粒，乾燥，整粒後，顆粒備用；(4)將(3)所得兩組顆粒混合，加入硬脂酸鎂適量，混合均勻；(5)將(4)所得顆粒壓製成片，即得。
具體實施方案本發明結合具體實施例進一步說明如下一種複方杏香兔耳風泡騰片，是一種婦科用藥，它含主要成分為杏香兔耳風、白朮(漂)的泡騰片。
製備方法是(1)取其主要組成成分並按如下的重量百分比用量備料杏香兔耳風60-90％、白朮(漂)10-40％。
以製備100片複方杏香兔耳風泡騰片為例，取杏香兔耳風25000g、白朮(漂)10000g。
(2)將杏香兔耳風、白朮加水煎煮二次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度約為1.08(60℃)，待冷至室溫，加乙醇是含醇量達70％，靜置24小時，取上清夜，沉澱用70％乙醇洗滌二次，洗液與上清夜合併，回收乙醇，濃縮成的清膏，噴霧乾燥，幹浸膏粉碎成細粉，備用；(3)將(2)所得的幹膏粉分成兩組，加入適量的填充劑、矯味劑後，分別加入檸檬酸、蘇打適量，分別製成顆粒，乾燥，整粒後，顆粒備用；(4)將(3)所得兩組顆粒混合，加入硬脂酸鎂適量，混合均勻；(5)將(4)所得顆粒壓製成片，即得。
本發明的優點是複方杏香兔耳風泡騰片是由藥物與賦型劑、矯味劑、泡騰劑組成，與普通顆粒劑相比，在水中能迅速崩解，同時藥物中加入了適當的矯味劑，味道可口，便於服用。
權利要求
1.一種複方杏香兔耳風泡騰片，是一種婦科專用中藥，其特徵在於它是主要成分為中藥杏香兔耳風、白朮(漂)的泡騰片。
2.一種複方杏香兔耳風泡騰片的製備方法，其特徵是(1)取其主要組成成分並按如下的重量百分比用量備料杏香兔耳風60-90％、白朮(漂)10-40％；(2)將杏香兔耳風、白朮加水煎煮二次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度約為1.08(60℃)，待冷至室溫，加乙醇是含醇量達70％，靜置24小時，取上清夜，沉澱用70％乙醇洗滌二次，洗液與上清夜合併，回收乙醇，濃縮成浸膏，乾燥成幹膏，粉碎成細粉，備用；(3)將(2)所得的幹膏粉分成兩組，加入適量的填充劑、矯味劑後，分別加入檸檬酸、蘇打適量，分別製成顆粒，乾燥，整粒後，顆粒備用；(4)將(3)所得兩組顆粒混合，加入硬脂酸鎂適量，混合均勻；(5)將(4)所得顆粒壓製成片，即得。
3.根據權利要求2所述的複方杏香兔耳風泡騰片，其特徵在於其主要組成成分的最佳重量百分比用量為杏香兔耳風72％、白朮(漂)28％。
全文摘要
一種複方杏香兔耳風泡騰片，是一種婦科用中藥，它是一種主要成分為中藥杏香兔耳風、白朮(漂)的泡騰片。製備方法是按重量百分比取杏香兔耳風60－90％、白朮(漂)10－40％加水煎煮二次，每次2小時，合併煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度約為1.08(60℃)，待冷至室溫，加乙醇是含醇量達70％，靜置24小時，取上清夜，沉澱用70％乙醇洗滌二次，洗液與上清夜合併，回收乙醇，濃縮成浸膏，乾燥成幹膏，粉碎成細粉，將幹膏粉分成兩組，加入適量的填充劑、矯味劑後，分別加入檸檬酸、蘇打適量，分別製成顆粒，乾燥，整粒後混合均勻，加入硬脂酸鎂適量，混合均勻，壓製成片，即得。複方杏香兔耳風泡騰片有優點是藥物中含矯味劑、泡騰劑，與普通的顆粒劑相比，在水中能迅速崩解，同時味道可口，便於服用。
文檔編號A61K9/20GK1562235SQ20041002303
公開日2005年1月12日 申請日期2004年3月30日 優先權日2004年3月30日
發明者李葉華, 江巖 申請人:一笑堂(湖南)製藥有限公司