一種治療慢性盆腔炎的藥物及其製備方法
2023-05-04 18:54:11 1
專利名稱：一種治療慢性盆腔炎的藥物及其製備方法
技術領域：
本發明屬於中藥技術領域，涉及一種治療慢性盆腔炎的藥物及其製備方法。
背景技術：
慢性盆腔炎中醫辨證屬溼瘀內結者，症見下腹墜脹疼痛，腰骶酸痛，常在勞累、性交後及月經前後加重，帶下量多、黃稠有臭味，肛門墜脹，低熱起伏，身重肢倦，大便秘結或不爽，尿頻急數痛。是婦女臨床上最為常見的多發病之一，目前，慢性盆腔炎藥物較多，但大多為西藥。目前為止，西藥治療慢性盆腔炎的藥物長期過量服用所帶來的副作用有目共睹，直接影響廣大婦女的身心健康，給患者和家庭直接帶來精神和經濟上的負擔。
發明內容
本發明的目的是針對慢性盆腔炎「溼瘀內結」症型提供一種具有清熱除溼，化瘀散結、標本兼治、生物利用率高、製備方法簡單的治療慢性盆腔炎的藥物及其製備方法。
本發明的目的是依據祖國傳統醫學對慢性盆腔炎的發病機理的認識及其治療原則，參考現代藥理研究，從中篩選出清熱除溼，化瘀散結的天然中草藥，按中醫藥理論組方，使其發揮對慢性盆腔炎標本兼治的作用。
本發明藥物是由下述重量配比的原料製成的藥劑土茯苓400-600、丹參200-300、夏枯草200-300、蒲公英250-350、車錢子200-300、粉萆薢150-200、杜仲150-200、三七50-100、川芎80-120；製備本發明藥物的配方優選重量配比是土茯苓450-550、丹參250-280、夏枯草250-280、蒲公英300-340、車錢子250-280、粉萆薢160-180、杜仲160-180、三七60-80、川芎90-110；
製備本發明藥物的配方最佳重量配比是土茯苓500、丹參266.7、夏枯草266.7蒲公英333.3、車錢子266.7、粉萆薢166.7、杜仲166.7、三七66.7、川芎100；將上述各組分製成本發明藥物的製備方法是取上述組分丹參粉碎成80目粗粉，用1.5倍重量配比90％(v/v)的乙醇浸漬24小時，再加90％(v/v)乙醇溶液滲漉，漉速1-3ml/min，收集滲漉液為生藥重量的5倍量，生藥重量1倍量的初漉液備用，其餘滲漉液回收乙醇，藥液及藥渣備用；取川芎、杜仲、三七和車錢子，每次加生藥5倍重量的70％(v/v)乙醇浸漬24小時，在室溫下浸漬3次，合併浸漬液，回收乙醇，藥液及藥渣備用；取土茯苓、夏枯草、蒲公英、粉萆薢以及上述丹參藥渣、川芎等的藥渣，加10倍重量的水，煎煮3次，每次1小時，合併煎液，濾過，濃縮，加入上述回收乙醇後的丹參藥液和川芎等的藥液，繼續減壓濃縮至在50℃時的密度為1.20的清膏，減壓乾燥，得幹浸膏，再按生藥重量的4∶1加入輔料，所說輔料為糖粉∶糊精＝3∶1的重量配比，然後粉碎，過80目篩，混勻，得幹浸膏粉；用丹參初漉液和80％(v/v)的乙醇製成顆粒，經乾燥，整粒，分裝，即得本發明藥物。
所說本發明藥物可以製作成膠囊或片劑。
本發明諸藥物的性味歸經詳述如下土茯苓為百合科多年生常綠藤本植物光葉菝葜的塊狀根莖，具有清熱解毒，除溼利關節之功效，臨床上常用來治療溼熱瘡腫、溼疹、瘰癧、梅毒，風溼熱痺引起的關節疼痛、屈伸不利，溼熱下注導致的尿赤澀痛和白帶異常等症，還可解汞中毒；丹參味苦色赤性平，專入心包絡祛瘀血，生新血，活血化瘀，養血安神定志通血脈；夏枯草為多年生草本植物，含夏枯草甙、熊果酸、齊墩果酸、芸香甙、金絲桃甙、a-茴香酮、飛燕草甙元和矢車菊甙元的花色甙，其性寒，味苦、辛，功能主治清火明日，散結消腫，用於目赤腫痛、目珠夜痛、頭痛眩暈、瘰病、乳痛、甲狀腺腫大、高血壓等；蒲公英為菊科多年生草本植物，是清熱解毒的傳統藥物，有清肺、散結消癰、養陰涼血、舒筋固齒、通乳益精等功能，現代醫學以為蒲公英具有良好的抗感染作用；車錢子味甘、性寒，具有利尿通淋、清熱明目、祛痰止咳的功效；粉萆薢為薯蕷科植物粉背薯蕷或綿萆薢的乾燥根莖，其味苦、平，歸肝、胃、膀胱經，具有利溼去濁，祛風除痺之功能，主治白濁、白帶過多、風溼痺痛、關節不利、腰膝疼痛；杜仲為落葉喬木，以樹皮、樹葉入藥，為名貴藥材，也是常用中藥之一，《神農本草經》將它列為上品，指出「 久服可輕身耐老」，杜仲藥性平穩，用於治療高血壓，腰腿疼痛、先兆流產等功效顯著。三七又名田七，為五加科植物，根、花入藥，有散瘀止血、消腫止痛作用；川芎味辛性溫，善於行氣開鬱止痛，為血中氣藥，《本草匯言)》謂其功能「上行頭目，下調經水，中開鬱結，非第治血有功，而治氣示神驗也，」女子善鬱，月經病多與鬱證有關，故川芎為婦科常用藥，據現代藥理研究，川芎浸膏可使子宮張力增高，收縮增強。
本發明藥物是純中藥製劑，根據中醫理論配方，選藥合理、劑型先進、清熱除溼，化瘀散結、標本兼治，對治療慢性盆腔炎有顯著療效。
本發明藥物膠囊為內服藥，定名為蒲芩盆炎康顆粒。
本發明藥物臨床服用結果表明，有下述優點1、本發明選用天然植物藥為原料，各組分符合藥政法規定，利用各味藥的綜合作用治療慢性盆腔炎，無化學製劑，對人體無毒無害，無副作用，安全可靠。
2、本發明常溫萃取、減壓乾燥、整粒，有效成分散失少，療效高，價格低廉，服用方便，無任何不適症。
3、本發明藥物對治療慢性盆腔炎療效明顯。
4、本發明藥物臨床觀察，可取代其他治療慢性盆腔炎的藥物。
5、本發明藥物具有清熱除溼化瘀散結的作用，從大量的臨床試驗觀察，是一種新的治療慢性盆腔炎的特效藥。
為表明本發明藥物對慢性盆腔炎的治療效果，本發明經1000例慢性盆腔炎系統的臨床觀察，並選擇病史、病情、年齡及傳統治療方法相當的慢性盆腔炎患者100例作為對比組，其中年齡為30～70歲，病程2月～1年。試驗組停用常規藥物，服用本發明藥物；對照組服用常規藥物。觀察期為1個月，10天為一個療程，共3個療程，停藥半年後複查，無復發為顯效，病情好轉明顯為有效，病情好轉不明顯為無效。
服用方法每次10g，一天3次，溫開水送服。臨床試驗結果見表1。
表1服用本發明藥物(蒲苓盆炎康顆粒)與服用常規藥物對慢性盆腔炎患者的療效觀察。
從表1可以看出，本發明藥物(蒲苓盆炎康顆粒)對1000例慢性盆腔炎患者，取得顯著療效的有839例，佔83.9.8％；好轉的有161例，佔16.1％；總有效率達100％。
具體實施例方式
實施例1按下述配比稱取原料(Kg)
土茯苓400、丹參200、夏枯草200、蒲公英250、車錢子2000、粉萆薢150、杜仲150、三七50、川芎80；製備方法如下取上述組分丹參粉碎成80目粗粉，用1.5倍重量配比90％(v/v)的乙醇浸漬24小時，再加90％(v/v)乙醇溶液滲漉，漉速1-3ml/min，收集滲漉液為生藥重量的5倍量，生藥重量1倍量的初漉液備用，其餘滲漉液回收乙醇，藥液及藥渣備用；取川芎、杜仲、三七和車錢子，每次加生藥5倍重量的70％(v/v)乙醇浸漬24小時，在室溫下浸漬3次，合併浸漬液，回收乙醇，藥液及藥渣備用；取土茯苓、夏枯草、蒲公英、粉萆薢以及上述丹參藥渣、川芎等的藥渣，加10倍重量的水，煎煮3次，每次1小時，合併煎液，濾過，濃縮，加入上述回收乙醇後的丹參藥液和川芎等的藥液，繼續減壓濃縮至在50℃時的密度為1.20的清膏，減壓乾燥，得幹浸膏，再按生藥重量的4∶1加入輔料，所說輔料為糖粉∶糊精＝3∶1的重量配比，然後粉碎，過80目篩，混勻，得幹浸膏粉；用丹參初漉液和80％(v/v)的乙醇製成顆粒，經乾燥，整粒，分裝，即得本發明藥物。
實施例2根據實施例1，取土茯苓600Kg、丹參300Kg、夏枯草300Kg、蒲公英350Kg、車錢子300Kg、粉萆薢200Kg、杜仲200Kg、三七100Kg、川芎120Kg。
實施例3根據實施例1，取土茯芩500Kg、丹參266.7Kg、夏枯草266.7Kg蒲公英333.3Kg、車錢子266.7Kg、粉萆薢166.7Kg、杜仲166.7Kg、三七66.7Kg、川芎100Kg。
本品每克含丹參以丹參酮IIA(C19H18O3)計，不得少於0.18mg。
權利要求
1.一種治療慢性盆腔炎的藥物，其特徵在於它是由下述重量配比的原料製成的土茯芩400-600、丹參200-300、夏枯草200-300、蒲公英250-350、車錢子200-300、粉萆薢150-200、杜仲150-200、三七50-100、川芎80-120；經萃取、滲漉、藥液及藥渣煎液、濾過、濃縮、制粒、乾燥、整粒而製成的顆粒。
2.根據權利要求1所述的治療慢性盆腔炎的藥物，其中各種原料的重量配比是土茯苓450-550、丹參250-280、夏枯草250-280、蒲公英300-340、車錢子250-280、粉萆薢160-180、杜仲160-180、三七60-80、川芎90-110。
3.根據權利要求1所述的治療慢性盆腔炎的藥物，其中各種原料的重量配比是土茯苓500、丹參266.7、夏枯草266.7蒲公英333.3、車錢子266.7、粉萆薢166.7、杜仲166.7、三七66.7、川芎100。
4.根據權利要求1、2或3所述治療慢性盆腔炎的藥物的製備方法，其特徵在於取上述組分丹參粉碎成80目粗粉，用1.5倍重量配比90％(v/v)的乙醇浸漬24小時，再力90％(v/v)乙醇溶液滲漉，漉速1-3ml/min，收集滲漉液為生藥重量的5倍量，生藥重量1倍量的初漉液備用，其餘滲漉液回收乙醇，藥液及藥渣備用；取川芎、杜仲、三七和車錢子，每次加生藥5倍重量的70％(v/v)乙醇浸漬24小時，在室溫下浸漬3次，合併浸漬液，回收乙醇，藥液及藥渣備用；取土茯苓、夏枯草、蒲公英、粉萆薢以及上述丹參藥渣、川芎等的藥渣，加10倍重量的水，煎煮3次，每次1小時，合併煎液，濾過，濃縮，加入上述回收乙醇後的丹參藥液和川芎等的藥液，繼續減壓濃縮至在50℃時的密度為1.20的清膏，減壓乾燥，得幹浸膏，再按生藥重量的4∶1加入輔料，所說輔料為糖粉∶糊精＝3∶1的重量配比，然後粉碎，過80目篩，混勻，得幹浸膏粉；用丹參初漉液和80％(v/v)的乙醇製成顆粒，經乾燥，整粒，分裝，即得本發明藥物。
5.根據權利要求1、2或3所述治療慢性盆腔炎的藥物，其特徵是所說劑型可以製作成膠囊或片劑。
全文摘要
本發明公開了一種治療慢性盆腔炎的藥物，它是以土茯苓、丹參、夏枯草、蒲公英、車錢子、粉萆薢、杜仲、三七、川芎為原料，根據每味中藥的不同特性按比例配製，再經萃取、滲漉、藥液及藥渣煎液、濾過、濃縮、制粒、乾燥、整粒而得本發明藥物顆粒，本發明配方及製作方法獨特，治療效果顯著。
文檔編號A61K9/20GK101019982SQ20061015254
公開日2007年8月22日 申請日期2006年9月29日 優先權日2006年9月29日
發明者林凡儒, 林凡友 申請人:林凡儒