治療雛雞白痢的中藥複方製劑的製作方法

2023-04-23 13:24:41 1

治療雛雞白痢的中藥複方製劑的製作方法
【專利摘要】本發明提供一種效果顯著的治療雛雞白痢的中藥複方製劑，該製劑由以下重量配比的原料製成：黃芪15－25份，黃芩35－45份，黃柏25－35份，白頭翁25－35份，連翹25－35份，梔子15－25份，白芍25－35份，陳皮15－25份，蒼朮55－65份，烏梅10－20份，馬齒莧15－25份，大青葉25－35份，苦參5－15份，秦皮15－25份，茯苓25－35份；將各原料藥材進行超微粉碎至粒徑為30-90微米，按配料比稱量，攪拌混勻後即得。本發明具有消熱解毒，燥溼止痢的功效，主治溼熱瀉痢，雛雞白痢，採用微粉化技術減少藥物浪費、節約能源、保護環境；減少給藥量、降低治療成本。
【專利說明】治療雛雞白痢的中藥複方製劑

【技術領域】
[0001] 本發明涉及一種中獸藥製劑，具體為一種治療雛雞白痢的中獸藥複方製劑。

【背景技術】
[0002] 我國是一個農業大國，人口十幾億，隨著改革開放的逐步深入，養殖業得到了高速 發展，尤其是養雞量非常大。養雞業已從過去零散養殖，發展到集約型規模化養殖，這樣一 來，主體空間雞的密度增加，受管理水平、飼養條件、防疫水平、氣候等諸多因素的影響，為 某些疾病的傳播提供了條件。雞白痢作為一種禽類高發病，分布很廣，世界上幾乎所有養雞 地區都有此病。病雛雞虛弱，無食慾、可發生突然死亡，如不很好控制，雞群死亡率可高達 100%。造成嚴重的經濟損失，因此控制雛雞白痢仍是我國養禽業面臨的艱巨任務之一。
[0003] 畜牧養殖過程中由於化學合成獸藥的廣泛使用，動物性產品中的獸藥殘留問題愈 來愈突出。國內外研究結果表明，長期或超標濫用獸藥不僅會降低畜產品品質，造成重大經 濟損失，而且會危害人體健康，嚴重的危及生命，比動物疫病對人類的危害更大。
[0004] 而大多數中獸藥由於毒副作用小、長期使用不易產生殘留，已成為目前獸醫臨床 很重要的一類治療藥物，特別是在無公害畜產品生產中，中獸藥製劑越來越受到青睞。
[0005] 中獸藥大都為散劑，是養殖戶最宜接受、飼餵的常見劑型，2000年版國家獸藥典收 載散劑261個，佔製劑比例57. 2%，目前我國通過獸藥GMP認證的生產企業達到了 1665家， 但普遍存在著技術含量低、製劑水平落後、現代化程度不高、產品"粗、大、黑"、生物利用度 低、藥物釋放緩慢、浪費嚴重，需大量飼餵才能達到預期效果等問題。如製備中獸藥肥豬菜 由白芍20g前胡20g陳皮20g滑石20g碳酸氫鈉20g組成，在製備過程中直接把以上五味， 粉碎，過篩，混勻，即得。從上邊例子可以看出，在中獸藥製備中存在生產工藝簡單對環境有 較大汙染，製劑粗糙、給藥困難、藥物有效成分溶出率低、達不到應有藥效、飼餵量大、藥物 浪費嚴重等問題。


【發明內容】

[0006] 本發明的所要解決的技術問題是提供一種效果顯著的治療雛雞白痢的中藥複方 製劑。
[0007] 為解決上述問題，本發明採用的技術方案是：一種治療雛雞白痢的中藥複方製劑， 由以下重量配比的原料製成：黃芪15 - 25份，黃芩35 - 45份，黃柏25 - 35份，白頭翁 25 - 35份，連翹25 - 35份，桅子15 - 25份，白芍25 - 35份，陳皮15 - 25份，蒼朮55 - 65份，烏梅10 - 20份，馬齒莧15 - 25份，大青葉25 - 35份，苦參5 - 15份，秦皮15 - 25份，茯苓25 - 35份；製備時，先將配方中的藥材進行淨選，去除塵土，雜質，衝洗乾淨，烘 幹，分別進行超微粉碎至粒徑為30 - 90微米，按配料比稱量，攪拌混勻後即得。
[0008] 在以上配方中， 黃芪：固表止汗，託瘡生肌，利水消腫。現代研究表明，黃芪中主要含有黃酮類成分毛蕊 異黃酮、還含黃芪皂甙、多糖等藥用成分，能補氣固表，託毒排膿，利尿，生肌。臨床用於脾胃 氣虛；脾氣虛，中氣下陷，臟器下垂；肺氣虛弱，氣血不足等疾病 黃芩：清熱燥溼、瀉火解毒、止血、治胃腸溼熱瀉痢。現代研究證明，黃芩中含有黃芩苷、 漢黃芩苷的藥用成分，能抗菌消炎、鎮痛、提高免疫細胞吞噬作用，增強動物機體免疫力，對 金黃色葡萄球菌、霍亂弧菌、傷寒桿菌、溶血性鏈球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌等均有抑制作 用。還有抗病毒、抗炎作用。臨床用於溼熱下痢、腸炎等動物疾病治療。
[0009] 黃柏：清熱燥溼、瀉火解毒、退虛熱，治溼熱瀉痢。現代藥理藥效證明：黃柏主要含 有小檗鹼，具有抗菌消炎、增強防禦機能，對金黃色葡萄球菌、痢疾桿菌、綠膿桿菌等均具有 抗菌作用，臨床用於動物菌痢等各種溼熱性疾病的治療。
[0010] 白頭翁：清熱解毒、涼血止痢，治熱毒血痢、溼熱腸黃。現代藥理藥效研究證明：白 頭翁主要含有原白頭翁素和三萜類皂甙等成分。具有增強免疫功能、抗菌抗炎等作用。對 金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、炭疽桿菌、傷寒桿菌、甲型鏈球菌、乙型鏈 球菌等均有明顯抑菌作用。臨床常用於治療動物溼熱痢疾等症。
[0011] 連翹：清熱解毒，消腫散結。現代藥理藥效研究證明：連翹中主要有效成分為連翹 酚。具有抗菌、消炎、增強防禦機能等作用。對傷寒桿菌、霍亂弧菌、大腸桿菌、白喉桿菌、鼠 疫桿菌、人型結核桿菌、金黃色葡萄球菌、肺炎球菌有較強的抑制作用。祖國醫學認為，能清 熱解毒，主治動物的各類炎性疾病。
[0012] 桅子：瀉火解毒、清熱利尿、涼血止血。現代藥理藥效研究證明：桅子的有效成分 為苷類，如桅子苷，去羥桅子苷（京尼平苷及其水解產物京尼平）等。具有抗菌、抗炎、鎮靜、 鎮痛和降溫解熱作用。對金黃色葡萄球菌、卡他球菌、淋球菌、腦膜炎雙球菌及毛癬菌、黃癬 菌、小芽孢癬菌等多種皮膚真菌均有不同程度的抑制作用。臨床可用於治療動物溼熱血痢 等疾病。
[0013] 白芍：平肝止痛、養血斂陰，治瀉痢腹痛。現代藥理藥效研究證明：白芍主要含有 芍藥甙、牡丹酚及芍藥花甙等成分。具有抗菌、鎮痛、解痙作用。對金黃色葡萄球菌有抑制 作用。臨床主要用於治療動物瀉痢腹痛等疾病。
[0014] 陳皮：行氣健脾、降逆止嘔、燥溼化痰。現代藥理藥效研究證明：陳皮主要含有橙 皮甙、揮髮油類等成分。具有理氣健脾、燥溼化痰功的作用。臨床主要用於治療動物脾脘腹 脹滿或疼痛、消化不良等疾病。
[0015] 蒼朮：健脾，燥溼，解鬱，闢穢。現代藥理藥效研究證明：蒼朮主要含有揮髮油類等 成分。具有於溼阻脾胃、脘腹脹滿的作用。臨床主要用於治療動物溼阻脾胃，脘腹脹滿、食 欲不振等疾病 烏梅：斂肺，澀腸，生津。現代藥理藥效研究證明：烏梅主要含有枸櫞酸、蘋果酸等成 分。具有保護腸胃、消除便秘、增進食慾的作用。臨床主要用於治療動物久瘧久瀉痢疾便血 等疾病。
[0016] 馬齒莧：清熱解毒，散血消腫。現代藥理藥效研究證明：馬齒筧主要含有去甲腎上 腺素、多量鉀鹽等成分。具有清熱解毒，散血消腫的作用。臨床主要用於治療動物溼熱所致 的腹瀉、痢疾等疾病。
[0017] 大青葉：清熱，解毒，涼血，止血。現代藥理藥效研究證明：大青葉主要含有黃酮 類、鞣質等成分。具有抗炎、解熱抗病原微生物作用。臨床主要用於治療動物細菌性痢疾及 急性胃腸炎等疾病。
[0018] 苦參：清熱燥溼，利尿。現代藥理藥效研究證明：苦參主要含有生物鹼類成分。具 有抗菌消炎的作用。對痤瘡桿菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌均有抑制作用。臨床主要用於 治療動物熱痢，便血等疾病。
[0019] 秦皮：清熱燥溼、清肝明目。現代藥理藥效研究證明：秦皮主要含有馬慄樹皮甙、 秦皮素等成分。具有消炎、鎮痛、對病毒亦有一定的抑制作用。臨床主要用於治療動物熱毒 瀉痢等疾病。
[0020] 茯苓：利水滲溼，健脾，安神。現代藥理藥效研究證明：茯苓主要含有三萜類、多糖 等成分。具有利水滲溼、益脾和胃、寧心安神作用。臨床主要用於治療動物嘔吐脾虛食少洩 瀉等疾病。
[0021] 通過對以上中藥有效成分的分析及其作用機理，根據方劑"君、臣、佐、使"的配合 原則及藥物的四氣五味、主治等中獸醫理論，形成了治療動物胃腸道疾病、痢疾、腸炎的中 獸藥"處方。諸藥配伍，共湊清熱燥溼、瀉火解毒，提高機體抗病、抗應激能力之效，達到標本 兼治、扶正祛邪之目的。
[0022] 作為一種優選的技術方案，所述的製劑由以下重量配比的原料製成：黃芪20份， 黃芩40份，黃柏30份，白頭翁30份，連翹30份，桅子20份，白芍30份，陳皮20份，蒼朮60 份，烏梅15份，馬齒莧20份，大青葉30份，苦參10份，秦皮20份，茯苓30份。
[0023] 本發明是針對雛雞感染白痢的疾病，篩選毒副作用小、無殘留，療效好的中藥制 齊U，製劑為黃褐色粉末，用法用量為雛雞〇.5_3g (-次量)，伴料或餵服。具有消熱解毒，燥 溼止痢的功效，主治溼熱瀉痢，雛雞白痢，未發現不良反應，與現有藥物相比，效果顯著。
[0024] 本發明在製備工藝中應用中藥現代微粉化技術，採用篩分法、電鏡掃描法、顯微圖 像分析法等新技術，正交設計實驗，進行超微粉體關鍵工藝技術研究，篩選最佳技術參數， 解決生產過程中超微粉體粒度及破壁率、粉體特徵、溶出率等問題的技術難點,進行中試研 究，達到產業化要求。
[0025] 由於中獸藥為複方製劑，成分複雜，質量控制難度大，目前大多數中獸藥散劑均 採用簡單的外觀、性狀等質量標準，很難保證藥物質量。為此，我們應用現代藥物分析技 術--中藥指紋圖譜、液相色譜、薄層掃描及薄層層析法進行藥物有效成分的對比、分析， 制定出符合現代中獸藥要求的"質量標準"，從而可有效的控制產品質量，達到國家中獸藥 質量要求。通過進行臨床療效研究，使對治療維雞白病有效率大幅提
[0026] 本發明所述的製劑經體外抑菌試驗和小鼠耳廓致炎實驗，結果顯示其具有良好的 抗菌消炎作用。對金黃色葡萄球菌、痢疾桿菌、綠濃桿菌、大腸桿菌、變形桿菌等皆敏感，具 有廣譜抗菌作用。對小鼠耳腫程度比較，經統計學處理有極顯著的生物學意義，表明有明顯 的抗炎作用，經急性毒性實驗結果表明，本發明所述的製劑最大耐受量（MTD)為20. Og/kg， 亞急性毒性實驗表明，對大鼠外觀、體重、血象、肝腎功能及心、肝、脾、胰、腎、腎上腺、胸腺、 甲狀腺、胃腸等重要組織臟器無明顯影響，未發現毒副反應。實驗結果結下表。
[0027] 抑菌值測定(表1)

【權利要求】
1. 一種治療雛雞白痢的中藥複方製劑，其特徵是由以下重量配比的原料製成：黃芪 15 - 25份，黃芩35 - 45份，黃柏25 - 35份，白頭翁25 - 35份，連翹25 - 35份，桅子 15 - 25份，白芍25 - 35份，陳皮15 - 25份，蒼朮55 - 65份，烏梅10 - 20份，馬齒莧 15 - 25份，大青葉25 - 35份，苦參5 - 15份，秦皮15 - 25份，茯苓25 - 35份；製備 時，先將配方中的藥材進行淨選，去除塵土，雜質，衝洗乾淨，烘乾，分別進行超微粉碎至粒 徑為30-90微米按配料比稱量，攪拌混勻後即得。
2. 根據權利要求1所述的治療雛雞白痢的中藥複方製劑，其特徵是所述的製劑由以下 重量配比的原料製成：黃芪20份，黃芩40份，黃柏30份，白頭翁30份，連翹30份，桅子20 份，白芍30份，陳皮20份，蒼朮60份，烏梅15份，馬齒莧20份，大青葉30份，苦參10份， 秦皮20份，茯苓30份。
3. 根據權利要求1或2所述的治療雛雞白痢的中藥複方製劑，其特徵是：所述的複方 中獸藥製劑的劑型為微粉化散劑。
【文檔編號】A61K36/855GK104324120SQ201410638947
【公開日】2015年2月4日 申請日期:2014年11月13日 優先權日:2014年11月13日
【發明者】史國富, 張璐 申請人:山西省醫藥與生命科學研究院