血管栓塞劑及其儲存和釋放裝置的製作方法
2023-04-23 20:29:36 2
專利名稱：血管栓塞劑及其儲存和釋放裝置的製作方法
技術領域：
本發明涉及一種血管栓塞劑以及釋放血管栓塞劑的醫療器械，尤其是涉及一種血管栓塞劑及其儲存和釋放裝置。
背景技術：
經導管介入栓塞治療已廣泛地應用於各種疾病的治療，如各種腫瘤、血管瘤、出血、脾功能亢進等。目前臨床用於栓塞治療的栓塞劑分為短效、中效和永久性三類。短效栓塞劑一般採用自體血凝塊及組織等；中效栓塞劑通常採用明膠海綿以及氧化纖維素等。上述二種栓塞劑均為固態材料，並在一定的時間內被吸收，使原來阻塞的血管發生再通。永久性栓塞劑則不能被機體吸收，如聚乙烯醇和不鏽鋼等固態材料。雖然這些栓塞劑能夠有效地造成血管栓塞，但是它們一經釋放就無法再回收，如果誤入正常組織的血管內就會造成正常組織的壞死。所以臨床治療中都必須十分小心，整個栓塞劑的釋放過程必須在透視下全程監視，防止誤栓和返流的發生。儘管如此，誤栓並發徵仍然時有發生。例如，在肝癌的介入治療中，由於常常有動靜脈瘻存在，在進行碘化油栓塞時，碘油會通過這些異常的動靜脈瘻進入門靜脈栓塞正常肝組織，或進入肝靜脈並引流到肺動脈內引起肺栓塞。這種現象不但給病人造成不必要的機體損傷，而且無法充分栓塞腫瘤血管，影響療效。
所以固態和液態的血管栓塞劑，一方面，由於無法完全佔據病變區組織的血管，因此往往還有部分的血管向病變區組織供血，栓塞治療常常不能達到最佳效果。另一方面，由於採用固態和液態的血管栓塞劑，會引起一系列栓塞後的炎症反應，如腫脹、疼痛、高熱及膿腫等嚴重的併發症。
雖然氣體導致血管栓塞的現象很早就得到證實，但氣體栓塞對機體造成較大的威脅。典型的如潛水員常患的肺梗死和骨梗死就是由空氣栓塞所致。又如經靜脈短時間內注入較多的空氣時，可以完全充填右心房內形成氣鎖，使血液循環完全中斷而導致死亡；還有在靜脈點滴或介入插管時不小心把空氣注入血管內會導致局部組織的空氣栓塞，因此在整個操作中都必須防止把空氣帶入血管內。
發明內容
本發明所要解決的技術問題是提供一種安全、廉價，能有效地切斷向靶組織血供，栓塞顯著的氣態血管栓塞劑和結構簡單，操作方便，能可靠釋放栓塞劑的血管栓塞劑的儲存和釋放裝置。
本發明解決上述技術問題所採用的技術方案是一種血管栓塞劑，其栓塞劑為常溫下呈氣態的血液可吸收的氣態物質，該氣態物質充滿靶組織的血管內，阻斷向靶組織血供。
其中，所述的氣態物質為二氧化碳或二氧化碳和氧氣的混合物。
本發明的氣態血管栓塞劑儲存和釋放裝置，包括用於存儲氣體的儲存袋和用於釋放氣體的釋放機構，所述的儲存袋的兩側分別設有輸入管和輸出管，輸入管與氣源相通，所述的釋放機構包括第一單向閥、T形管接頭、第二單向閥、接管、第三單向閥和三通開關閥，T形管接頭「一」的字形接管其兩端分別通過第一單向閥和第二單向閥與輸出管和接管相連，T形管接頭的中間接管與注射器相接；所述接管的另一端接有第三單向閥，三通開關閥的中間管與第三單向閥的出口端相連，三通開關閥的「一」字形接管的鎖口端連接有血管造影導管。
本發明採用上述技術方案後的有益效果是於1、使用安全、可靠。本發明用血液可吸收的氣態物質作為栓塞劑，一旦氣體進入血管內，則局部血管的全部腔隙將被氣體完全充填，形成局部氣體閉鎖區，從而徹底切斷病變區的血供，使局部組織營養完全中斷，達到栓塞治療目的。本發明的栓塞劑採用能被血液可吸收的二氧化碳氣體或二氧化碳混合氣體，因二氧化碳氣體能被血液快速吸收並經肺排出，不僅不會造成異位栓塞，而且對周圍正常組織和器官不會造成損害。再則由於二氧化碳氣體對肝腎功能沒有損害，即使是肝腎功能嚴重不全的病人也能接受。加上二氧化碳氣體劑量上沒有的限制，而且也沒有過敏反應的威脅，因此具有無過敏、無腎毒、使用安全的特點。本發明的氣態栓塞劑使栓塞治療更安全，更有效。2、價格低廉，且易存放。由於本發明氣體的栓塞劑採用二氧化碳氣體和二氧化碳混合氣體，不僅非常易取，而且與固態栓塞劑和液態栓塞劑相比，氣體的價格與現有的栓塞劑相比非常低廉，而且無需特殊、昂貴的設備存放。3、首創用氣態物質作栓塞劑用於治療。本發明用氣態物質作為栓塞劑，通過氣體能夠選擇性地積聚在腫瘤血管內形成氣鎖，而正常組織以對氣體則很容易被排出吸收，不會造成正常組織內，因此本發明克服了多年來醫學界在介入治療過程中，因氣態物質進入機體後形成氣體栓塞時，只造成如缺血壞死等對機體損害，而沒有栓塞治療價值的認識。所以本發明氣體的血管栓塞劑栓塞效果明顯，具有突出的實質性特點和顯著的進步。4、引起栓塞後的炎症反應較輕。由於氣體的栓塞劑造成無血性栓塞，因此與固態和液態的栓塞劑相比，栓塞後引起的炎症反應，如腫脹、疼痛、高熱及膿腫等嚴重的併發症明顯降低，提高了患者的耐受能力。5、氣體栓塞劑的釋放操作方便。本發明的氣態栓塞劑儲存和釋放裝置，在儲存袋設有輸入管和輸出管，因此當氣源接在輸入管上時，能直接對儲存袋充入氣體並分別對儲存袋和釋放機構進行衝洗，快速、方便地將儲存袋和釋放機構內的空氣排除，而且也能方便地將氣體充入儲存袋，通過釋放機構的導管選擇性地向病變區血管內充入氣態的栓塞劑。儲存和釋放機構不僅結構簡單，而且由於操作過程為全封閉式，因此對儲存袋及釋放機構的衝、洗灌裝操作非常方便、省時，節約了手術時間。6、手術操作安全、可靠。本發明的接管通過單向閥與三通開關閥的中間管連接，因此三通開關閥「一」字接管的兩端能分別裝有注射器和導管，在術中，不僅通過連接在三通開關閥一端的注射器將鹽水或造影劑注入血管內，而且可直接通過三通開關閥「一」字接管更換導絲，解決了傳統術中，更換導絲首先要將導管從三通開關閥一端拆下，空氣再次進入導管後，又要重新對導管衝洗的問題，大大減化了術中的操作程序，同時也提高了手術的安全可靠性。本發明在儲存袋充入氣體後，能方便地通過導管選擇性地向血管內充入氣態的造影劑或氣態的栓塞劑。
下面結合附圖對本發明的實施例作進一步的詳細描述。
圖1是本發明的血管栓塞劑的儲存和釋放裝置的結構示意圖之一。
圖2是本發明的血管栓塞劑的儲存和釋放裝置的結構示意圖之二。
圖3是本發明的血管栓塞劑的儲存和釋放裝置在臨床選擇性肝癌經肝動脈二氧化碳栓塞術的示意圖。
圖4是本發明的血管栓塞劑的儲存和釋放裝置在臨床選擇性肝癌經肝動脈二氧化碳栓塞術的示意圖。
圖5是肝癌患者接受肝動脈二氧化碳栓塞後的CT掃描圖。
具體實施例方式
本發明的栓塞劑為常溫下呈氣態的血液可吸收的氣態物質，所述的氣態物質為二氧化碳氣體或二氧化碳氣體與氧氣的混合物，當二氧化碳氣體或二氧化碳氣體與氧氣的混合物選擇性地充滿靶組織的血管內，使氣體積聚在腫瘤血管內形成氣鎖，阻斷向靶組織血供，使局部組織營養完全中斷，達到栓塞治療的目的。
見圖1所示的本發明的血管栓塞劑儲存和釋放裝置，包括用於存儲氣體的儲存袋3和用於釋放氣體的釋放機構，儲存袋3的兩側分別設有輸入管2和輸出管4，輸入管2與氣源相連，輸入管2上還連帶有管接頭的開關閥1，儲存袋3為可容納1000～2000ml輸液袋。該釋放機構包括第一單向閥5、T形管接頭8、第二單向閥7、接管9、第三單向閥10和三通開關閥11，T形管接頭8「一」字形接管的進口端和出口端分別連接有第一單向閥5和第二單向閥7，或者第一單向閥5和第二單向閥7分別裝在T形管接頭8的「一」字形接管內，而第一單向閥5的進口端與出輸管4連通，第二單向閥的出口輸與接管9連通，T形管接頭8的中間接管與注射器6相接，在接管9的另一端與第三單向閥10的進口端連通，第三單向閥10與一管接頭連接，其出口端通過管接頭與三通開關閥11的中間管連通，而三通開關閥11的「一」字形接管二端可分別連接有血管造影導管13和注射器，血管造影導管13為普通單腔導管，也可以是雙腔閉塞性氣囊導管，穿在血管造影導管13內的導絲12貫通三通開關閥11「一」字形接管，因此術中能安全可靠、並方便地換引導導絲12。
見圖2所示本發明的另一種血管栓塞劑的儲存和釋放裝置，與上述的結構基本相同，其不同的是在儲存袋3的輸入管2上裝有軟性閥塞14，通過穿刺針穿在軟性閥塞14上充入二氧化碳氣體，當拔出穿刺針時，同樣通過軟性閥塞14對輸入管2進行密封。
實施方案1
肝癌腫瘤血管氣體栓塞取經消毒過的儲存袋3和釋放機構，將輸入管2接氣源引入二氧化碳氣體100-200毫升到儲存袋內，關閉輸入管2上的開關1，通過注射器6先將儲存袋3內二氧化碳氣體栓塞劑抽吸到注射器6內，然後推動注射器，由於單向閥的作用，在抽吸時第一單向閥5自動開放，而第二單向閥7和第三單向閥10自動處於關閉狀態，儲存袋3內的氣體就被抽吸到注射器6內，推動注射器6時，第一單向閥5會自動關閉，而第二單向閥7和第三單向閥10會自動開放，注射器6內的氣體充入釋放機構經三通開關閥11排出。如此注射器6反覆抽吸儲存袋3內的二氧化碳氣體以排除儲存袋3和釋放機構內的空氣。然後關閉三通開關閥11。然後打開輸入管2上的開關，使二氧化碳氣體充入儲存袋3內，關閉輸入管上2。完成二氧化碳儲存和釋放機構的準備後，採用介入方法進行選擇性插管，見圖3所示，使血管造影導管13插入到肝癌腫瘤供血動脈，把血管造影導管13連接在三通開關閥11的鎖口端，排除血管造影導管13內的空氣，通過注射器6將二氧化碳氣體通過血管造影導管13送至腫瘤供血動脈，使其局部形成栓塞。如果腫瘤供血動脈的血流速度較快，可以採用帶球囊的閉塞導管，見圖4，在暫時阻斷局部血流，有利於氣體積聚在腫瘤血管內，提高栓塞效果。
如果在手術中需要引入導引導絲12改變導管的位置，只需將三通開關閥11的與第三單向閥10連接的中間管通路關閉，使三通開關閥11的「一」形接管和血管造影導管成直線開通，在無需拆卸下釋放機構的情況下即可向血管造影導管13內插入導絲12，進行必要的選擇性插管。完成插管後，撤出導絲12，先用肝素生理鹽水衝洗血管造影導管13，然後將三通開關閥11接注射器的一側通路關閉，使三通開關閥11的中間管與血管造影栓塞導管13相通，即可進行二氧化碳氣體造影和栓塞，操作十分方便。
見圖5所示，在肝腫瘤內充滿二氧化碳氣體，表明二氧化碳氣體佔據了腫瘤血管內的腔隙，中斷腫瘤的血液，產生栓塞效果。
實施方案2子宮肌瘤血管氣體栓塞取經消毒過的儲存袋3和釋放機構，將輸入管2接氣源引入二氧化碳氣體100-200毫升到儲存袋3內，關閉輸入管2上的開關1，通過注射器6先將儲存袋3內二氧化碳氣體栓塞劑抽吸到注射器6內，然後推動注射器6，由於單向閥的作用，在抽吸時第一單向閥5自動開放，而第二單向閥7和第三單向閥10自動處於關閉狀態，儲存袋3內的氣體就被抽吸到注射器6內，推動注射器6時，第一單向閥5會自動關閉，而第二單向閥7和第三單向閥10會自動開放，注射器6內的氣體充入釋放機構經三通開關閥11排出。如此注射器6反覆抽吸儲存袋3內的二氧化碳氣體以排除儲存袋3和釋放機構內的空氣。然後關閉三通開關閥11。然後打開輸入管2上的開關，使二氧化碳氣體充入儲存袋3內，關閉輸入管上2。完成二氧化碳儲存和釋放機構的準備後，採用介入方法進行選擇性插管。先進行選擇性插管，使血管造影導管13插入到子宮肌瘤的供血動脈，把血管造影導管13連接在三通開關閥11的鎖口端，排除血管造影導管13內的空氣，通過注射器6將二氧化碳氣體通過血管造影導管13送至子宮腫瘤供血動脈，氣體擠開腫瘤血管內的血液，並佔據在血管腔內形成氣鎖效應，使其局部形成栓塞。如果腫瘤供血動脈的血流速度較快，可以採用帶球囊的閉塞導管，在暫時阻斷局部血流，有利於氣體積聚在腫瘤血管內，提高栓塞效果。
權利要求
1.一種血管栓塞劑，其特徵在於所述的栓塞劑為常溫下呈氣態的血液可吸收的氣態物質，該氣態物質充滿靶組織的血管內，阻斷向靶組織血供。
2.根據權利要求1所述的血管栓塞劑，其特徵在於所述的氣態物質為二氧化碳或二氧化碳和氧氣的混合物。
3.一種血管栓塞劑儲存和釋放裝置，其特徵在於包括用於存儲氣體的儲存袋(3)和用於釋放氣體的釋放機構，所述的儲存袋(3)的兩側分別設有輸入管(2)和輸出管(4)，輸入管(2)與氣源相通，所述的釋放機構包括第一單向閥(5)、T形管接頭(8)、第二單向閥(7)、接管(9)、第三單向閥(10)和三通開關閥(11)，T形管接頭(8)「一」的字形接管其兩端分別通過第一單向閥(5)和第二單向閥(7)與輸出管(4)和接管(9)相連，T形管接頭(8)的中間接管與注射器(6)相接；所述接管(9)的另一端接有第三單向閥(10)，三通開關閥(11)的中間管與第三單向閥(10)的出口端相連。
4.根據權利要求3所述的血管栓塞劑儲存和釋放裝置，其特徵在於三通開關閥(11)的「一」字形接管的鎖口端連接有血管造影導管(13)，穿在導管(13)內的導絲(12)貫通三通開關閥(11)「一」字形接管內。
5.根據權利要求4所述的血管栓塞劑儲存和釋放裝置，其特徵在於所述的血管造影導管(13)為普通單腔導管或雙腔閉塞性氣囊導管。
6.根據權利要求3所述的血管栓塞劑儲存和釋放裝置，其特徵在於所述的第一單向閥(5)和第二單向閥(7)分別裝在T形管接頭(8)的「一」字形接管內。
7.根據權利要求3所述的血管栓塞劑儲存和釋放裝置，其特徵在於所述的輸入管(2)上裝有開關閥(1)或軟性閥塞(14)。
全文摘要
本發明涉及一種血管栓塞劑及其儲存和釋放裝置，本發明的栓塞劑為常溫下呈氣態的血液可吸收的氣態物質，氣態物質為二氧化碳或二氧化碳和氧氣的混合物，將氣態物質有選擇性地充滿靶組織的血管內，使局部血管的全部腔隙被氣體完全充填，形成局部氣體閉鎖區，從而能有效地切斷向靶組織血供，使局部組織營養完全中斷，具有無過敏、無腎毒、安全、廉價，栓塞顯著的特點。
文檔編號A61J1/20GK1555891SQ200410013838
公開日2004年12月22日 申請日期2004年1月5日 優先權日2004年1月5日
發明者董永華 申請人:董永華