頸前路斜坡固定裝置製造方法

2023-04-24 00:59:16 2

頸前路斜坡固定裝置製造方法
【專利摘要】本發明涉及一種骨科臨床器械，尤其涉及一種頸前路斜坡固定裝置。本發明所述的頸前路斜坡固定裝置包括：主板，由一段傾斜的主板斜坡固定部與一段水平的主板椎體固定部組成；以及翼板，從所述主板椎體固定部的兩側延伸形成；其中，所述主板斜坡固定部與所述主板椎體固定部形成一定的角度以致使所述主板斜坡固定部適合貼緊人體頸前路斜坡而且所述主板椎體固定部適合貼緊人體頸3椎體。本發明首次提出了一種專用於經頸前路斜坡至頸3椎體固定的固定裝置，具有良好的三維穩定性，配合後路枕頸固定可較好重建中上頸椎的穩定性，更為有利於病人的康復。
【專利說明】頸前路斜坡固定裝置

【技術領域】
[0001]本發明涉及一種骨科臨床器械，尤其涉及一種頸前路斜坡固定裝置。

【背景技術】
[0002]對於頸1、2椎體腫瘤大部切除後行重建術，以往手術都採用頸前路異形鈦籠直接螺釘固定(Suchomel P, Buchvald P, Barsa P, et al.Single-stage totalC-2intrales1nalspondylectomy for chordoma with three-column reconstruct1n.JNeurosurgery Spine 2007 ;6:611 - 618.8.),或者使用四肢骨固定裝置進行固定(RawlinsJM, Batchelor AG, Liddington MI, et al.Tumor excis1n and reconstruct1n of theupper cervical spine:a multidisciplinary approach.PlastReconstrSurg 2004 ；114:1534 - 8.；Goel A, Karapurkar AP.Transoral plate and screw fixat1n of thecran1vertebral reg1n—a preliminary report.Br J Neurosurg 1994 ；8:743 - 745.；以及 Robin deAndradeJ ；Macnab1.Anter1roccipitocervical fus1n in rheumatoidarthritis:report of a case.Arthritis and Rheumatism, 1969 (12): 423-426)。但是，這些方法並沒有提供足夠穩定持久的固定效果。因此，有必要開發具有更高穩定性的頸前路固定裝置。而且，目前尚沒有專門的經頸前路斜坡至頸3椎體固定的固定裝置。


【發明內容】

[0003]本發明的目的在於提供一種頸前路斜坡固定裝置，它是一種首次提出的專用於經頸前路斜坡至頸3椎體固定的固定裝置，可以達到比現有其他頸前路固定裝置更為穩定可靠的固定效果。
[0004]本發明所述的頸前路斜坡固定裝置包括:主板，由一段傾斜的主板斜坡固定部與一段水平的主板椎體固定部組成；以及翼板，從所述主板椎體固定部的兩側延伸形成；其中，所述主板斜坡固定部與所述主板椎體固定部形成一定的角度以致使所述主板斜坡固定部適合貼緊人體頸前路斜坡而且所述主板椎體固定部適合貼緊人體頸3椎體。
[0005]根據本發明所述的頸前路斜坡固定裝置的進一步特徵，所述主板斜坡固定部與所述主板椎體固定部之間的角度是114°至148°。該數值是依據發明人進行的一項臨床解剖學測量而確定的。
[0006]根據本發明所述的頸前路斜坡固定裝置的進一步特徵，所述主板斜坡固定部上均勻設置三個螺孔，成三角形排列，以致能使螺釘通過所述螺孔將所述主板斜坡固定部固定於頸如路斜坡。
[0007]根據本發明所述的頸前路斜坡固定裝置的進一步特徵，所述主板椎體固定部的中央設置成對的鎖定螺孔，以致能使螺釘通過所述鎖定螺孔將所述主板椎體固定部固定於鈦籠上。
[0008]根據本發明所述的頸前路斜坡固定裝置的進一步特徵，所述主板椎體固定部的下端設置成對螺孔，以致能使螺釘通過所述成對螺孔將所述主板椎體固定部的下端固定於頸3椎體。
[0009]根據本發明所述的頸前路斜坡固定裝置的進一步特徵，所述翼板的每一側分別設置一個側螺孔，以致能使螺釘通過所述側螺孔將所述翼板固定於寰椎左、右側塊。
[0010]本發明所述的頸前路斜坡固定裝置，是專門的經頸前路斜坡至頸3椎體固定的固定裝置，較以往使用的經鈦籠直接螺釘固定，或者使用四肢骨固定裝置進行固定，本發明的裝置具有良好的三維穩定性，配合後路枕頸固定可較好重建中上頸椎的穩定性，更為有利於病人的康復。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0011]圖1為本發明所述的頸前路斜坡固定裝置的主視圖。
[0012]圖2為本發明所述的頸前路斜坡固定裝置的側視圖。
[0013]圖3為本發明所述的頸前路斜坡固定裝置安裝後的正面示意圖。
[0014]圖4為本發明所述的頸前路斜坡固定裝置安裝後的側面示意圖。
[0015]圖5為標本行寰椎前弓切除+樞椎椎體大部分切除術後的照片。
[0016]圖6為標本損傷後斜坡鋼板固定狀態的照片。
[0017]附圖標記:
[0018]1、2、3:主板斜坡固定部的螺孔；4、5:主板椎體固定部中間的鎖定螺孔；6、7:主板椎體固定部下端的螺孔；8、9:翼板的側螺孔；10:主板斜坡固定部；11:主板椎體固定部；12:翼板；13:欽籠；14:枕頸固定裝直。

【具體實施方式】
[0019]實施例一:本發明所述的頸前路斜坡固定裝置的製備
[0020]本發明所述的頸前路斜坡固定裝置，如圖1和圖2所示，包括:主板，由一段傾斜的主板斜坡固定部10與一段水平的主板椎體固定部11組成；以及翼板12，從主板椎體固定部11的兩側延伸形成。主板斜坡固定部10與主板椎體固定部11形成一定的角度以致使所述主板斜坡固定部適合貼緊人體頸前路斜坡而且所述主板椎體固定部適合貼緊人體頸3椎體。優選地，主板斜坡固定部10與主板椎體固定部11之間的角度是114°至148°。
[0021]如圖1所示，主板斜坡固定部10上均勻設置三個螺孔1、2和3，這些螺孔成三角形排列，以致能使螺釘通過這些螺孔將主板斜坡固定部10固定於頸前路斜坡。
[0022]如圖1所示，主板椎體固定部11的中央設置成對的鎖定螺孔4和5，以致能使螺釘通過這些鎖定螺孔將主板椎體固定部11固定於鈦籠上。鈦籠為現有的鈦合金所制網籠裝置，被塑造為頭端可以穩固地貼合在斜坡邊緣，尾端固定於C3終板。
[0023]如圖1所示，主板椎體固定部11的下端設置成對螺孔6和7，以致能使螺釘通過這些螺孔將主板椎體固定部11的下端固定於頸3椎體。
[0024]如圖1所示，翼板12的每一側分別設置一個側螺孔8和9，以致能使螺釘通過這些側螺孔將翼板12固定於寰椎左、右側塊。
[0025]本發明所述的頸前路斜坡固定裝置，可以用鋼板或類似的材料製成。
[0026]本發明所述的頸前路斜坡固定裝置的具體尺寸是因不同患者的個體差異而具體設計。在一個優選實施例中，根據以下尺寸來製備本發明所述的頸前路斜坡固定裝置。
[0027]主板斜坡固定部長為15mm，最寬處為20mm，均勻設置三個螺孔，成三角形排列，由螺釘1、2、3固定於斜坡。主板椎體固定部分為側翼上段5mm，側翼連接段10mm，側翼下段25mm(該值以5mm為單位增加,可為30、35、40、45mm),主板椎體固定部寬15mm。主板椎體固定部中間設置成對鎖定螺孔，螺孔寬5_，螺釘8、9固定植骨塊或鈦籠上，將後方鈦籠與斜坡固定裝置通過鎖定螺孔進行整體固定。主板椎體固定部下端設置成對螺孔，螺釘6、7固定於頸3椎體。側翼長12.5mm,寬10_，每個側翼分別設置一個螺孔，螺釘4、5固定於寰椎左右側塊。主板斜坡固定部和主板椎體固定部成一定的角度，角度範圍為114°至148°。固定裝置厚度為1.6mm。螺釘8、9直徑為4.0mm，餘螺釘直徑為3.5mm。
[0028]實施例二:本發明所述的頸前路斜坡固定裝置的應用
[0029]以下是將本發明所述的頸前路斜坡固定裝置用於臨床應用的實施例。
[0030]如圖3、4所示，上頸椎病變的患者仰臥於手術床上，經麻醉成功後，消毒頸部手術野皮膚，鋪無菌巾、單。
[0031]取上頸椎頸前咽後入路，暴露頸椎體，透視定位，切除Cl前弓和C2椎體，行C2-3椎間盤切除術，選擇合適的鈦籠(強生公司)塑造得頭端可以穩固地貼合在斜坡邊緣，尾端固定於C3終板。其內填充碎骨塊，該鈦籠的外伸邊留在前方以允許螺釘固定到斜坡和C3椎體。測量螺釘的長度後，4個3.5毫米直徑的皮質骨螺釘置入將鈦籠固定。後部輔以枕頸固定裝置，向下延伸至C4的側塊。對斜坡螺釘、寰椎側塊螺釘和頸3椎體螺釘的入口點進行測定。使用克氏針(直徑為1.0mm)在預定的進釘點鑽一個孔。用直徑2.5毫米的鑽頭鑽出螺紋，接著用直徑3.5毫米手力螺絲刀擴孔。測量螺絲的長度後，主板斜坡固定部三個螺孔1、2和3，成三角形排列，由螺釘固定於斜坡。主板椎體固定部中間設置成對鎖定螺孔4和5，由螺釘固定於鈦籠上，將後方鈦籠與斜坡固定裝置通過鎖定螺孔進行整體固定。主板椎體固定部下端設置成對螺孔6和7，由螺釘固定於頸3椎體。每個側翼分別設置一個螺孔8和9，由螺釘固定於寰椎左、右側塊。
[0032]C臂確認內固定在位，頸椎序列良好後用生理鹽水反覆衝洗切口後，查無活動性出血，於頸部切口內置矽膠管半管引流一根。縫合皮下組織及皮下。
[0033]實施例三:頸前路斜坡固定裝置穩定性的生物力學評價
[0034]實驗目的
[0035]從生物力學的角度，探討該發明專利對於上頸椎固定的穩定性。
[0036]實驗材料
[0037]斜坡鋼板鈦籠克氏針骨螺釘6具新鮮屍體頭頸標本(從枕髁CO到C4椎體，男4，女2 ;平均年齡，46歲；範圍35 - 62歲)。
[0038]實驗方法
[0039]2.1標本處理
[0040]切除標本的肌肉組織，保留骨韌帶結構，所有標本保存在密封雙層塑膠袋中，保存在-20°的冰櫃裡，實驗前將標本拿至室溫解凍。一般檢查和正側位X線片檢查標本是否有畸形，雙能量射線骨密度儀檢查標本是否存在骨質疏鬆。
[0041]2.2生物力學模型
[0042]各標本採用自身對照，按以下順序進行試驗(I)完整狀態；(2)鈦籠狀態:在不穩定狀態上，將一個直徑12毫米鈦籠(強生公司)修剪其頭端可以穩固地貼合在斜坡邊緣，尾端固定於C3終板。測量螺釘的長度後，4個3.5毫米直徑的皮質骨螺釘置入。後部輔以枕頸固定裝置，向下延伸至C4的側塊；(3)斜坡鋼板狀態(見圖6):在不穩定狀態上，對斜坡螺釘、Cl側塊螺釘和C3椎體螺釘的入口點進行測定。使用克氏針(直徑為1.0mm)在預定的進釘點鑽一個孔。用直徑2.5毫米的鑽頭鑽出螺紋，接著用直徑3.5毫米手力螺絲刀擴孔。測量螺絲的長度後，置入3.5毫米的螺釘。後部輔以枕頸固定裝置，向下延伸至C4的側塊。不穩定狀態即切除Cl前弓和C2椎體，行C2-3椎間盤切除術，從而製作出上頸椎不穩的生物力學模型(見圖5)。
[0043]2.3三維運動測試實驗
[0044]自主設計的脊柱試驗機，通過一個機械臂，將直流電動機產生的扭矩即時傳遞到標本，同時使標本保持無約束運動狀態。石膏固定塊和夾具裝置的重量通過滑輪系統權重進行平衡。最大力矩為1.5Nm，並應用1.0° /秒的移動速度。三個負載循環，包括左右橫向彎曲和軸向旋轉。
[0045]使用光電子運動測量系統(Optotrak 3020, NorthernDigital, Waterloo, Ontar1, Canada)測量椎間運動。枕部和C4椎骨之間的運動範圍(ROM)為主要測量變量。在本研究中，ROM定義為從中立位置向最大載荷的位置的轉動度數。要特別注意在整個測試過程中要保持標本溼潤。
[0046]2.4統計分析
[0047]採用SPSS13.0版對所有結果進行分析。結果表示為平均值土標準差。使用單向方差分析和Fisher最小平方誤差為析因分析進行統計分析。統計學顯著差異被定義為95%的可信區間。
[0048]實驗結果
[0049]表I示出了 C0-C4在完整狀態、鈦籠狀態和斜坡鋼板狀態的運動學數據。與完整的狀態相比，鈦籠狀態和斜坡鋼板狀態的R0M，在側彎和旋轉時顯著下降(P〈0.05)。與鈦籠狀態相比，斜坡鋼板狀態在側彎和旋轉時的ROM有顯著下降(P〈0.05)。
[0050]表I六例標本在兩種不同狀態下頸O-頸4椎體活動範圍(均值土標準差)
[0051]
I完整狀態(。)I鈦籠狀態(。)I斜坡鋼板狀態(。)~

側彎 27.2±8.3 2.0 + 0.91.3 + 0.8

旋轉 105.2 ±17.9~ 7.83.6 + 1.9~ 2.1 + 1.3
[0052]4、實驗結論
[0053]本發明所述的頸前路斜坡固定裝置具有良好的三維穩定性，配合後路枕頸固定可較好重建中上頸椎的穩定性。
【權利要求】
1.一種頸前路斜坡固定裝置，其特徵在於，包括: 主板，由一段傾斜的主板斜坡固定部與一段水平的主板椎體固定部組成；以及翼板，從所述主板椎體固定部的兩側延伸形成； 其中，所述主板斜坡固定部與所述主板椎體固定部形成一定的角度以致使所述主板斜坡固定部適合貼緊人體頸前路斜坡而且所述主板椎體固定部適合貼緊人體頸3椎體。
2.根據權利要求1所述的頸前路斜坡固定裝置，其特徵在於:所述主板斜坡固定部與所述主板椎體固定部之間的角度是114°至148°。
3.根據權利要求1所述的頸前路斜坡固定裝置，其特徵在於:所述主板斜坡固定部上均勻設置三個螺孔，成三角形排列，以致能使螺釘通過所述螺孔將所述主板斜坡固定部固定於頸如路斜坡。
4.根據權利要求1所述的頸前路斜坡固定裝置，其特徵在於:所述主板椎體固定部的中央設置成對的鎖定螺孔，以致能使螺釘通過所述鎖定螺孔將所述主板椎體固定部固定於鈦籠上。
5.根據權利要求1所述的頸前路斜坡固定裝置，其特徵在於:所述主板椎體固定部的下端設置成對螺孔，以致能使螺釘通過所述成對螺孔將所述主板椎體固定部的下端固定於頸3椎體。
6.根據權利要求1所述的頸前路斜坡固定裝置，其特徵在於:所述翼板的每一側分別設置一個側螺孔，以致能使螺釘通過所述側螺孔將所述翼板固定於寰椎左、右側塊。
【文檔編號】A61B17/80GK104127229SQ201410384305
【公開日】2014年11月5日 申請日期:2014年8月6日 優先權日:2014年8月6日
【發明者】季偉, 孔剛剛, 朱青安 申請人:南方醫科大學南方醫院