一種腹水內引流單向支架的製作方法
2023-05-19 22:16:36 1
一種腹水內引流單向支架的製作方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種腹水內引流單向支架，包括支架本體，支架本體一端設有定位結構，該定位結構的外徑大於支架本體的外徑；支架本體的內壁覆有不能透過液體的內壁膜，所述支架本體內設有只允許液體從設有定位結構的一端流向另一端的單向防反流閥。本實用新型使用時，穿刺在肝外，只要血管直徑大於4mm，穿刺點在肝靜脈遠端，既可避免損傷大的門脈、肝動脈及膽道，又避免支架阻擋大的肝靜脈回流引起淤血。相對於TIPS穿刺針角度調整的重要性，本產品進入肝靜脈後可以不使用定向杆，直接向肝外穿刺。
【專利說明】一種腹水內引流單向支架
【技術領域】
[0001]本實用新型涉及一種用於將腹水回流到肝靜脈中，以減少患者腹水的腹水內引流單向支架
【背景技術】
[0002]在肝硬化導致的門脈高壓造成的腹水患者中，當腹水通過治療減少後，門靜脈血流量可增加。目前常用的方法是利尿藥物治療、排放腹水、腹水回收/分流術、中藥治療。利尿藥物使用要適宜，以免引起體內代謝紊亂。排放腹水是一種能很快收到滿意治療效果的方法，但容易引起白蛋白缺乏以及腹腔穿刺引起的感染。腹水回收包括腹水直接回輸靜脈、腹水濃縮回輸靜脈以及腹水濃縮回輸腹腔。即將腹水從患者體內抽出後，不經或者經過超濾透析，再全部或部分回輸至患者的動靜脈迴路。該方法可有效增加循環血量，使尿量、尿鈉排出增加，腹水減少，並可避免排放腹水引起的蛋白質和電解質丟失。但由於該方法一般需經體外超濾、濃縮，皮下置管，瘻口處易受細菌汙染；管路行程較長，易堵塞且難以處理；由於重力及患者體位的原因，致使回輸效果欠佳；血透和腹水回輸分開進行，比較費時；而且過快過多輸入濃縮腹水可導致急性肺水腫和食管靜脈破裂出血，瀰漫性血管內凝血等併發症往往會危及患者的生命。分流術包括腹腔靜脈分流術(PVS)、經頸靜脈肝內門-腔靜脈分流術(TIPS)、外科性門-體靜脈分流術。原理是將腹水引流至患者的體循環，降低門脈壓力，從而減少腹水、緩解症狀、避免反覆腹穿排液的方法。缺點是併發症多，如分流管狹窄或閉塞、心功能衰竭、DIC、肺水腫、肺栓塞、上消化道出血、心律失常、感染等；外科性門-體靜脈分流術手術複雜、創傷大，可能導致病情惡化。
實用新型內容
[0003]實用新型目的:本實用新型所要解決的技術問題是針對現有技術的不足，提供一種腹水內引流單向支架。
[0004]為了解決上述技術問題，本實用新型公開了一種腹水內引流單向支架，包括支架本體，支架本體一端設有定位結構，該定位結構的外徑大於支架本體的外徑；支架本體的內壁覆有不能透過液體的內壁膜，所述支架本體內設有只允許液體從設有定位結構的一端流向另一端的單向防反流閥。
[0005]本實用新型中，所述支架本體和定位結構為由鎳鈦記憶合金製成的網狀結構。
[0006]本實用新型中，所述內壁膜材料為矽膠、丙酮或矽酮。支架內覆內壁膜可使其放置到體內後不易移位。
[0007]本實用新型中，所述定位結構為傘狀凸起或者蘑菇頭狀凸起。
[0008]本實用新型中，所述單向防反流閥的端部的膜瓣數為2?4個。防反流閥材料為矽膠、丙酮或矽酮
[0009]本實用新型中，在支架本體或定位結構上設有標記結構，標記結構的材料為黃金、鉬金或鉭。標記結構I?20個不等。
[0010]本實用新型中，鎳鈦記憶合金的網狀結構的金屬絲的表面設有凹凸結構或者凸起結構。凸起結構數量I?10個不等。凹凸結構或者凸起結構採用如雷射刻蝕、等離子處理、噴砂等方法加工。或者採用細小的絲材在支架表面增加小的凸起。
[0011]本實用新型中，所述單向防反流閥的端部的膜瓣數為2?4個。
[0012]本 申請人:發現了現有技術中存在的問題，認為有必要建立腹腔與肝臟特定靜脈之間的直接回流通道，依靠特殊支架直接相連，從而達到降低門脈壓力，減少腹水，緩解症狀的治療目的；並且極大地減少感染及各類併發症，儘可能避免了現有技術的缺陷。
[0013]本實用新型支架，通過X光監視放置到肝靜脈內，連通腹水最低位置和肝靜脈，在自體負壓的作用下，讓腹水通過支架回流到肝靜脈，減少腹水。支架近端設計有單向防反流閥，可讓腹水通過，但能阻止肝靜脈中的血液通過支架流入腹腔。手術後，支架置入在患者體內，不影響日常生活，且不會因為單純性的排放腹水，引起白蛋白的缺乏。此方法同樣適用於腹腔/盆腔腫瘤造成的腹水。
[0014]有益效果:與現有TIPS手術相比，本實用新型使用時，穿刺在肝外，只要血管直徑大於4_，穿刺點在肝靜脈遠端，既可避免損傷大的門脈、肝動脈及膽道，又避免支架阻擋大的肝靜脈回流引起淤血。相對於TIPS穿刺針角度調整的重要性，本產品進入肝靜脈後可以不使用定向杆，直接向肝外穿刺。
[0015]本實用新型結構簡單，易於加工，可以實現自體腹水回流，且不會因為單純性的排放腹水，引起白蛋白的缺乏，而且不影響日常工作和生活。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0016]下面結合附圖和【具體實施方式】對本實用新型做更進一步的具體說明，本實用新型的上述和/或其他方面的優點將會變得更加清楚。
[0017]圖1為支架整體結構示意圖。
[0018]圖2a?圖2c為防反流膜瓣數示意圖。
[0019]圖3為標記和凸起部分局部放大示意圖。
[0020]圖4為單向防反流閥放置支架中部位置示意圖。
[0021]圖5為置入人體示意圖。
[0022]圖6為圖5的局部放大圖。
【具體實施方式】
[0023]本實用新型公開了一種腹水內引流單向支架，包括支架本體，支架本體一端設有定位結構,該定位結構的外徑大於支架本體的外徑；支架本體的內壁覆有不能透過液體的內壁膜，所述支架本體內設有只允許液體從設有定位結構的一端流向另一端的單向防反流閥。所述支架本體和定位結構為由鎳鈦記憶合金製成的網狀結構。所述內壁膜材料為矽膠、丙酮或矽酮。所述定位結構為傘狀凸起或者蘑菇頭狀凸起。所述單向防反流閥的端部的膜瓣數為2?4個。在支架本體或定位結構上設有標記結構，標記結構的材料為黃金、鉬金或鉭。鎳鈦記憶合金的網狀結構的金屬絲的表面設有凹凸結構或者凸起結構。所述單向防反流閥的膜瓣數為2?4個。
[0024]防反流閥安裝在支架近端，只能由遠端向近端開啟，其原理是:腹水通過支架時，腹腔壓力使膜瓣打開，腹水通過支架後，防反流膜瓣吸附靠攏，相互貼合阻止腔靜脈血液反流。防反流閥可以採用現有技術的產品，防反流閥為一個瓣膜，並設有開口，瓣膜只能由由遠端向近端開啟，其裝配位置可在支架直段上，位置不限。
[0025]鎳鈦記憶合金製成的網狀結構，直徑d為2?10mm，長度5?80mm。
[0026]遠端傘邊的寬度(傘邊外徑-直段外徑)為I?6mm。
[0027]傘邊與支架直段之間的夾角A為45°?135°。
[0028]實施例
[0029]如圖1所示，支架本體I由鎳鈦記憶合金絲製作而成，遠端Ia呈傘狀定位結構2，近端Ib為圓柱形直段。使用時遠端固定在肝包膜外，連通肝靜脈和腹腔，近端帶有單向防反流閥3，如圖2a?圖2c所示，單向防反流閥3的端部的防反流膜瓣數3a為2?4個，如圖3所示，單向防反流閥裝配在支架直段內靠近近端Ib的位置，支架整體內覆內壁膜(圖中未示出)，覆膜材料為矽膠。遠端傘形結構可以很好的固定在肝包膜外。通過自體負壓實現腹水從腹腔向肝靜脈的單向通過，同時防止血液通過支架流入腹腔，實現自體的腹水回收。防反流閥材料為矽膠。
[0030]如圖3所示，為手術過程中使用方便，在支架上設有一定數量的標記4，標記材料為黃金。數量根據支架尺寸而定，從10個，支架兩個端部及傘邊與直段過渡處必須有標記，其它位置根據支架結構而定。為使超聲下使用方便，採用細小的絲材在支架表面增加5個小的凸起5。
[0031]如圖5和圖6所示，手術時，經頸靜脈穿刺，導絲引導下引入1F鞘經上腔靜脈、右房至下腔靜脈肝靜脈開口水平，引入導管行肝靜脈造影確定穿刺點，送入穿刺針，向腹腔穿刺，留置導絲，擴張穿刺道，植入本實用新型單向支架。單向支架的近端Ib位於肝臟血管6內，遠端Ia位於肝臟包膜7外，由於腹腔與肝靜脈壓力差以及單向防反流膜瓣的作用，使腹水8從腹腔通過本裝置直接進入肝靜脈，參與體循環，而且肝靜脈的血液不會反流到腹腔。
[0032]實施例2
[0033]如圖4所示，本實施例中，單向防反流閥3位於遠端Ia和近端Ib之間的中部。其餘與實施例1相同。
[0034]實施例3
[0035]採用本實用新型結構的腹水內引流單向支架，經過32例保密臨床數據使用，平均治療時間3天，與傳統技術相比，傳統技術對照組，靶肝靜脈紅細胞數平均4.452，血紅蛋白平均75.2 ；24小時腹圍減少平均1.7cm。採用本實施例的實驗組，靶肝靜脈紅細胞數平均
6.752，血紅蛋白平均114.6、24小時腹圍減少平均3cm。前兩個數說明本實施例靶肝靜脈內有腹水引流，血液被稀釋效果更好，腹圍減少說明本實施例腹水消退更快。本實施例避免了藥物治療的副作用，同時減少體外引流的上述種種隱患。
[0036]本實用新型提供了一種腹水內引流單向支架，具體實現該技術方案的方法和途徑很多，以上所述僅是本實用新型的優選實施方式，應當指出，對於本【技術領域】的普通技術人員來說，在不脫離本實用新型原理的前提下，還可以做出若干改進和潤飾，這些改進和潤飾也應視為本實用新型的保護範圍。本實施例中未明確的各組成部分均可用現有技術加以實現。
【權利要求】
1.一種腹水內引流單向支架，其特徵在於，包括支架本體，支架本體一端設有定位結構，該定位結構的外徑大於支架本體的外徑；支架本體的內壁覆有不能透過液體的內壁膜，所述支架本體內設有只允許液體從設有定位結構的一端流向另一端的單向防反流閥。
2.根據權利要求1所述的一種腹水內引流單向支架，其特徵在於，所述支架本體和定位結構為由鎳鈦記憶合金製成的網狀結構。
3.根據權利要求1所述的一種腹水內引流單向支架，其特徵在於，所述內壁膜材料為矽膠、丙酮或矽酮。
4.根據權利要求1所述的一種腹水內引流單向支架，其特徵在於，所述定位結構為傘狀凸起或者蘑菇頭狀凸起。
5.根據權利要求2所述的一種腹水內引流單向支架，其特徵在於，所述單向防反流閥的端部的膜瓣數為2?4個。
6.根據權利要求1所述的一種腹水內引流單向支架，其特徵在於，在支架本體或定位結構上設有標記結構，標記結構的材料為黃金、鉬金或鉭。
7.根據權利要求1所述的一種腹水內引流單向支架，其特徵在於，鎳鈦記憶合金的網狀結構的金屬絲的表面設有凹凸結構或者凸起結構。
8.根據權利要求1所述的一種腹水內引流單向支架，其特徵在於，所述單向防反流閥的端部的膜瓣數為2?4個。
【文檔編號】A61F2/90GK203953886SQ201420382351
【公開日】2014年11月26日 申請日期:2014年7月10日 優先權日:2014年7月10日
【發明者】李麟蓀, 範勇, 李玉茜, 範泰來 申請人:李麟蓀, 範勇, 南京微創醫學科技有限公司