一種製備脫細胞真皮基質敷料的方法
2023-05-20 06:20:31
專利名稱：一種製備脫細胞真皮基質敷料的方法
技術領域：
本發明涉及一種製備脫細胞真皮基質敷料的方法。
背景技術：
已有的脫細胞真皮基質材料，存在以下不足操作較複雜，生產周期較長，效率較低；容易造成基質的損壞。因此，需要提供一種新的技術方案來解決上述問題。
發明內容
本發明的目的是提供一種生產周期短、效率高、對真皮細胞外基質天然結構損害輕的製備脫細胞真皮基質敷料的方法。本發明採用的技術方案是
一種製備脫細胞真皮基質敷料的方法，該產品由豬皮、牛皮或羊皮製備而成，包括以下步驟
a、製備斷層皮片工藝用取皮機將動物皮膚製成厚度為O.1-2. Omm的斷層皮片，用打孔器將斷層皮片製成不同形狀的斷層皮片；
b、病毒滅活工藝將斷層皮片用質量濃度O.1%-2. 0%的過氧乙酸和質量濃度 I. 0%-5. 0%的氯化鈉組成的病毒滅活溶液進行滅活30-60分鐘，皮片與病毒滅活溶液的質量比為I: 4-7 ；
C、脫脂工藝採用質量濃度I. 0%-4. 0%純鹼、質量濃度I. 0%-4. 0%燒鹼和質量濃度
O.1%-1. 0%表面活性劑組成的混合脫脂劑進行脫脂30-60分鐘，所述表面活性劑為平平加、 十二烷基氨基丙酸鈉、脂肪醇聚氧乙烯醚、曲拉酮中的一種，皮片與混合脫脂劑的質量比為 I: 4-7 ；
d、脫細胞工藝採用質量濃度O.1%-0. 5%胰酶、質量濃度O. 1%-0. 3%激活劑、質量濃度O. 2%-0. 5%脫脂劑組成的脫細胞液進行脫細胞30-60分鐘，所述激活劑為質量濃度
O.1%-0. 3%硫酸銨，所述脫脂劑為質量濃度O. 2%-0. 5%平平加，質量濃度O. 2%-0. 5%十二烷基硫酸鈉中的一種，皮片與脫細胞液的質量比為I: 4-7 ；
e、含碘脫細胞真皮基質工藝將脫細胞真皮基質浸泡於O.1%-0. 5%聚維酮碘溶液 30-60分鐘，製成含碘脫細胞真皮基質；
f、凍幹、包裝和輻照消毒工藝將上述含碘脫細胞真皮基質放入冷凍乾燥機的冷凍室內凍幹後，成型包裝、再經Y射線輻照消毒滅菌，即為成品。本發明的有益效果(l)b步驟採用過氧乙酸和氯化鈉溶液組成的病毒滅活溶液進行滅活，既達到了病毒滅活的效果，又避免了過氧乙酸溶液滅活病毒而產生的斷層皮片腫脹的問題；(2) c步驟中由純鹼、燒鹼、表面活性劑組成的混合脫脂劑具有脫脂時間短、效率高、對皮片組織結構的保護作用強的優點；(3) d步驟中採用酶、激活劑和脫脂劑組成的脫細胞液進行脫細胞工藝，具有脫細胞徹底、時間短、效率高，對真皮細胞外基質天然結構損害輕的優點；(4) e步驟將脫細胞真皮基質製備成含碘的脫細胞真皮基質，具有抗菌功能的優點。
具體實施例方式以下實施例旨在說明本發明而不是對本方明的進一步限定。實施例I
本發明的一種製備脫細胞真皮基質敷料的方法，該產品由豬皮、牛皮或羊皮製備而成， 包括以下步驟
a、製備斷層皮片工藝用取皮機將動物皮膚製成厚度為O.Imm的斷層皮片，用打孔器將斷層皮片製成網孔狀的斷層皮片；
b、病毒滅活工藝將斷層皮片用質量濃度O.1%的過氧乙酸和質量濃度I. 0%的氯化鈉組成的病毒滅活溶液進行滅活30分鐘,皮片與病毒滅活溶液的質量比為1:4;
C、脫脂工藝採用質量濃度I. 0%純鹼、質量濃度I. 0%燒鹼和質量濃度O. 1%平平加組成的混合脫脂劑進行脫脂30分鐘，皮片與混合脫脂劑的質量比為1:4;
d、脫細胞工藝採用質量濃度O.1%胰酶、質量濃度O. 1%激活劑硫酸銨、質量濃度O. 2% 脫脂劑平平加組成的脫細胞液進行脫細胞30分鐘，皮片與脫細胞液的質量比為1:4;
e、含碘脫細胞真皮基質工藝將脫細胞真皮基質浸泡於O.1%聚維酮碘溶液30分鐘，製成含碘脫細胞真皮基質；
f、凍幹、包裝和輻照消毒工藝將上述含碘脫細胞真皮基質放入冷凍乾燥機的冷凍室內凍幹後，成型包裝、再經Y射線輻照消毒滅菌，即為成品。實施例2
本發明的一種製備脫細胞真皮基質敷料的方法，該產品由豬皮、牛皮或羊皮製備而成， 包括以下步驟
a、製備斷層皮片工藝用取皮機將動物皮膚製成厚度為O.Imm的斷層皮片，用打孔器將斷層皮片製成網孔狀的斷層皮片；
b、病毒滅活工藝將斷層皮片用質量濃度O.1%的過氧乙酸和質量濃度I. 0%的氯化鈉組成的病毒滅活溶液進行滅活30分鐘,皮片與病毒滅活溶液的質量比為1:4;
C、脫脂工藝採用質量濃度I. 0%純鹼、質量濃度I. 0%燒鹼和質量濃度O. 1%平平加組成的混合脫脂劑進行脫脂30分鐘，皮片與混合脫脂劑的質量比為1:4;
d、脫細胞工藝採用質量濃度O.1%胰酶、質量濃度O. 1%激活劑硫酸銨、質量濃度O. 2% 脫脂劑十二烷基硫酸鈉組成的脫細胞液進行脫細胞30分鐘，皮片與脫細胞液的質量比為 I 4；
e、含碘脫細胞真皮基質工藝將脫細胞真皮基質浸泡於O.1%聚維酮碘溶液30分鐘，製成含碘脫細胞真皮基質；
f、凍幹、包裝和輻照消毒工藝將上述含碘脫細胞真皮基質放入冷凍乾燥機的冷凍室內凍幹後，成型包裝、再經Y射線輻照消毒滅菌，即為成品。實施例3
一種製備脫細胞真皮基質敷料的方法，該產品由豬皮、牛皮或羊皮製備而成，包括以下步驟
a、製備斷層皮片工藝用取皮機將動物皮膚製成厚度為I. Omm的斷層皮片，用打孔器將斷層皮片製成網孔狀的斷層皮片；
b、病毒滅活工藝將斷層皮片用質量濃度I. 0%的過氧乙酸和質量濃度3. 0%的氯化鈉組成的病毒滅活溶液進行滅活45分鐘,皮片與病毒滅活溶液的質量比為1:5. 5 ;
C、脫脂工藝採用質量濃度2. 5%純鹼、質量濃度2. 5%燒鹼和質量濃度O. 5%十二烷基氨基丙酸鈉組成的混合脫脂劑進行脫脂45分鐘，皮片與混合脫脂劑的質量比為1:5. 5 ;
d、脫細胞工藝採用質量濃度O.3%胰酶、質量濃度O. 2%激活劑硫酸銨、質量濃度O. 3% 脫脂劑平平加組成的脫細胞液進行脫細胞45分鐘，皮片與脫細胞液的質量比為1:5. 5 ;
e、含碘脫細胞真皮基質工藝將脫細胞真皮基質浸泡於O.3%聚維酮碘溶液45分鐘，製成含碘脫細胞真皮基質；
f、凍幹、包裝和輻照消毒工藝將上述含碘脫細胞真皮基質放入冷凍乾燥機的冷凍室內凍幹後，成型包裝、再經Y射線輻照消毒滅菌，即為成品。實施例4
一種製備脫細胞真皮基質敷料的方法，該產品由豬皮、牛皮或羊皮製備而成，包括以下步驟
a、製備斷層皮片工藝用取皮機將動物皮膚製成厚度為I.Omm的斷層皮片，用打孔器將斷層皮片製成網孔狀的斷層皮片；
b、病毒滅活工藝將斷層皮片用質量濃度I.0%的過氧乙酸和質量濃度3. 0%的氯化鈉組成的病毒滅活溶液進行滅活45分鐘,皮片與病毒滅活溶液的質量比為1:5. 5 ;
C、脫脂工藝採用質量濃度2. 5%純鹼、質量濃度2. 5%燒鹼和質量濃度O. 5%十二烷基氨基丙酸鈉組成的混合脫脂劑進行脫脂45分鐘，皮片與混合脫脂劑的質量比為1:5. 5 ;
d、脫細胞工藝採用質量濃度O.3%胰酶、質量濃度O. 2%激活劑硫酸銨、質量濃度O. 3% 脫脂劑十二烷基硫酸鈉組成的脫細胞液進行脫細胞45分鐘，皮片與脫細胞液的質量比為 1:5. 5 ；
e、含碘脫細胞真皮基質工藝將脫細胞真皮基質浸泡於O.3%聚維酮碘溶液45分鐘，製成含碘脫細胞真皮基質；
f、凍幹、包裝和輻照消毒工藝將上述含碘脫細胞真皮基質放入冷凍乾燥機的冷凍室內凍幹後，成型包裝、再經Y射線輻照消毒滅菌，即為成品。實施例5
一種製備脫細胞真皮基質敷料的方法，該產品由豬皮、牛皮或羊皮製備而成，包括以下步驟
a、製備斷層皮片工藝用取皮機將動物皮膚製成厚度為2.Omm的斷層皮片，用打孔器將斷層皮片製成圓孔狀的斷層皮片；
b、病毒滅活工藝將斷層皮片用質量濃度2.0%的過氧乙酸和質量濃度5. 0%的氯化鈉組成的病毒滅活溶液進行滅活60分鐘,皮片與病毒滅活溶液的質量比為1:7;
C、脫脂工藝採用質量濃度4. 0%純鹼、質量濃度4. 0%燒鹼和質量濃度I. 0%脂肪醇聚氧乙烯醚組成的混合脫脂劑進行脫脂60分鐘，皮片與混合脫脂劑的質量比為1:7;
d、脫細胞工藝採用質量濃度O.5%胰酶、質量濃度O. 3%激活劑硫酸銨、質量濃度O. 5% 脫脂劑平平加組成的脫細胞液進行脫細胞60分鐘，皮片與脫細胞液的質量比為1:7;
e、含碘脫細胞真皮基質工藝將脫細胞真皮基質浸泡於O.5%聚維酮碘溶液60分鐘，制
5成含碘脫細胞真皮基質；
f、凍幹、包裝和輻照消毒工藝將上述含碘脫細胞真皮基質放入冷凍乾燥機的冷凍室內凍幹後，成型包裝、再經Y射線輻照消毒滅菌，即為成品。實施例6
一種製備脫細胞真皮基質敷料的方法，該產品由豬皮、牛皮或羊皮製備而成，包括以下步驟
a、製備斷層皮片工藝用取皮機將動物皮膚製成厚度為2.Omm的斷層皮片，用打孔器將斷層皮片製成圓孔狀的斷層皮片；
b、病毒滅活工藝將斷層皮片用質量濃度2.0%的過氧乙酸和質量濃度5. 0%的氯化鈉組成的病毒滅活溶液進行滅活60分鐘,皮片與病毒滅活溶液的質量比為1:7;
C、脫脂工藝採用質量濃度4. 0%純鹼、質量濃度4. 0%燒鹼和質量濃度I. 0%脂肪醇聚氧乙烯醚組成的混合脫脂劑進行脫脂60分鐘，皮片與混合脫脂劑的質量比為1:7;
d、脫細胞工藝採用質量濃度O.5%胰酶、質量濃度O. 3%激活劑硫酸銨、質量濃度O. 5% 脫脂劑十二烷基硫酸鈉組成的脫細胞液進行脫細胞60分鐘，皮片與脫細胞液的質量比為 I 7 ；
e、含碘脫細胞真皮基質工藝將脫細胞真皮基質浸泡於O.5%聚維酮碘溶液60分鐘，製成含碘脫細胞真皮基質；
f、凍幹、包裝和輻照消毒工藝將上述含碘脫細胞真皮基質放入冷凍乾燥機的冷凍室內凍幹後，成型包裝、再經Y射線輻照消毒滅菌，即為成品。c步驟脫脂工藝中的表面活性劑還可以為曲拉酮。本發明的有益效果(l)b步驟採用過氧乙酸和氯化鈉溶液組成的病毒滅活溶液進行滅活，既達到了病毒滅活的效果，又避免了過氧乙酸溶液滅活病毒而產生的斷層皮片腫脹的問題；(2) c步驟中由純鹼、燒鹼、表面活性劑組成的混合脫脂劑具有脫脂時間短、效率高、對皮片組織結構的保護作用強的優點；(3) d步驟中採用酶、激活劑和脫脂劑組成的脫細胞液進行脫細胞工藝，具有脫細胞徹底、時間短、效率高，對真皮細胞外基質天然結構損害輕的優點；(4) e步驟將脫細胞真皮基質製備成含碘的脫細胞真皮基質，具有抗菌功能的優點。該脫細胞真皮基質敷料供醫療機構用於因燒傷、外傷、手術、感染等原因引起的各種創面的覆蓋治療。
權利要求
1. 一種製備脫細胞真皮基質敷料的方法，其特徵在於，該產品由豬皮、牛皮或羊皮製備而成，包括以下步驟a、製備斷層皮片工藝用取皮機將動物皮膚製成厚度為O.1-2. Omm的斷層皮片，用打孔器將斷層皮片製成不同形狀的斷層皮片；b、病毒滅活工藝將斷層皮片用質量濃度O.1%-2. 0%的過氧乙酸和質量濃度I.0%-5. 0%的氯化鈉組成的病毒滅活溶液進行滅活30-60分鐘，皮片與病毒滅活溶液的質量比為I: 4-7 ；C、脫脂工藝採用質量濃度I. 0%-4. 0%純鹼、質量濃度I. 0%-4. 0%燒鹼和質量濃度O.1%-1. 0%表面活性劑組成的混合脫脂劑進行脫脂30-60分鐘，所述表面活性劑為平平加、 十二烷基氨基丙酸鈉、脂肪醇聚氧乙烯醚、曲拉酮中的一種，皮片與混合脫脂劑的質量比為 I: 4-7 ；d、脫細胞工藝採用質量濃度O.1%-0. 5%胰酶、質量濃度O. 1%-0. 3%激活劑、質量濃度O. 2%-0. 5%脫脂劑組成的脫細胞液進行脫細胞30-60分鐘，所述激活劑為質量濃度O.1%-0. 3%硫酸銨，所述脫脂劑為質量濃度O. 2%-0. 5%平平加，質量濃度O. 2%-0. 5%十二烷基硫酸鈉中的一種，皮片與脫細胞液的質量比為I: 4-7 ；e、含碘脫細胞真皮基質工藝將脫細胞真皮基質浸泡於O.1%-0. 5%聚維酮碘溶液 30-60分鐘，製成含碘脫細胞真皮基質；f、凍幹、包裝和輻照消毒工藝將上述含碘脫細胞真皮基質放入冷凍乾燥機的冷凍室內凍幹後，成型包裝、再經Y射線輻照消毒滅菌，即為成品。
全文摘要
本發明公開了一種製備脫細胞真皮基質敷料的方法，將動物皮膚通過製備斷層皮片、病毒滅活、脫脂、脫細胞、加碘、凍幹、包裝和輻照消毒工藝後得到脫細胞真皮基質。本發明的優點脫脂時間短、效率高，脫細胞徹底，對真皮細胞外基質天然結構損害輕，具有抗菌功能的優點。
文檔編號A61L15/44GK102580141SQ20121006067
公開日2012年7月18日 申請日期2012年3月9日 優先權日2012年3月9日
發明者潘華倩, 潘銀根 申請人:潘銀根