具有組織保持裝置的外科圓形縫合器的製作方法

2023-05-20 14:15:46

專利名稱：具有組織保持裝置的外科圓形縫合器的製作方法
技術領域：
本發明整體涉及外科縫合器，並且更具體地本發明涉及用於保持和/或保護鄰近圓形縫合器的縫合器頭部的組織的裝置和方法。
背景技術：
在某些類型的外科手術中，外科縫釘的使用已成為接合組織的優選方法，並且因此已開發出用於這些應用的具有特殊構造的外科縫合器。例如，已開發出腔內縫合器或圓形縫合器以用於涉及低位結腸的外科手術，其中在病變部分已被切除之後將低位結腸的各部分接合在一起。用於執行此類手術的圓形縫合器公開於例如美國專利No. 5，104，025、No. 5，205，459,No. 5，285，945和No. 5，309，927中，這些專利均以相應的全文引入本文以供參考。 一般來講，常規的圓形縫合器通常由具有近側致動機構的細長軸和安裝到該細長軸的遠側縫合器頭部組成。遠側縫合器頭部通常由固定的釘倉組成，釘倉內包含被構造成同心圓陣列的多個縫釘。圓形切刀在縫釘內被同心地安裝在釘倉中以用於在其中軸向行進。從釘倉的中心軸向地延伸的是可運動的套管針軸，該套管針軸能夠將縫釘砧可拆卸地聯接到其上。在將縫釘驅入砧中時砧能夠使縫釘的末端成形。釘倉的遠側表面與縫釘砧之間的距離通常由調節機構控制，調節機構被安裝在縫合器軸的近端以用於控制套管針的軸向運動。當外科醫生啟動致動機構時，同時縫合和切割被夾持在釘倉和縫釘砧之間的組織。當用圓形縫合器執行下部結腸手術時，可用穿過套管針插入的常規手術縫合器對腸的一部分進行腹腔鏡下縫合。常規的手術縫合器用於將多排縫釘放置到待切除的結腸的病變部分的任一側上。在縫合結腸的毗鄰端時，同時切割目標部分或病變部分。在切除病變部分之後，外科醫生通常將圓形縫合器械的砧插入縫合線遠側的腔管的遠端中。這可通過將砧頭部插入外科醫生在遠側腔管切開的入口中來完成。用下部縫合線將結腸的組織保持在圓形倉之上。該方法密封結腸的兩端，使得密封的部分被切穿和移除。這些中間步驟縫合線僅是暫時的並且有利於手術的下一個步驟。有時，砧可經肛門放置，即通過將砧頭部放在縫合器的遠端上並通過直腸插入器械。一旦將砧插入腸的遠側部分，就用稱為「荷包」縫合的方式將腸固定在砧軸周圍。相似地通過荷包縫合將腸的近側部分固定在縫合器頭部周圍。一旦將腸的末端固定在它們相應的元件周圍，外科醫生即可通過合適的套管針套筒用抓持裝置來抓持砧軸並將其附接到突出到縫合器頭部內的套管針部分。然後外科醫生合攏砧和釘倉之間的間隙，從而將腸的近端和遠端夾緊在間隙中。外科醫生隨後啟動縫合器，從而驅動多排縫釘穿過腸的兩端並使其成形，因此接合末端並形成管狀通道。同時，在驅動並形成縫釘時，可驅動同心的環形刀片穿過腸組織末端，從而切割鄰近內排縫釘的末端。然後，外科醫生從腸中取出縫合器並完成手術。此類外科手術和裝置需要外科醫生安裝兩條荷包縫合線，這延長了完成外科手術所需的時間。此外，此類外科手術在組織切割/縫合過程中有時使組織「聚束」。
已進行多種嘗試以使結腸和其它組織保留在縫合裝置周圍。例如，美國專利No. 5，309,927、No. 6，117，148和No. 7，094，247公開了多種裝置，除了縫合裝置本身，一般來講還採用緊固件、連接構件、環、彈簧等試圖將保持組織在適當位置。美國專利No. 5，669，918公開了一種機構，其採用類似臂的抓持器以摩擦方式使組織緊靠套管針柄而固定。儘管此類裝置基本上是自含式的，但實際上抓持器臂最後可能不能有效地將組織保持就位。因此，需要的是可縮短完成外科手術所需的時間以及可解決與當採用圓形縫合器裝置時將組織保持就位的相關的其它缺點和困難的裝置和方法。上述討論僅僅為了舉例說明本技術領域內目前存在的一些不足之處，而不應看作是對權利要求範圍的否定。

發明內容
結合本發明的一個大體方面，提供了一種外科器械，該外科器械包括細長軸，細長軸限定中 心軸線並且具有遠端部分，遠端部分能夠可操作地支撐其中的圓形釘倉。至少一個採集構件被可操作地支撐在細長軸內。每個採集構件均具有組織穿刺遠側部分，在向採集構件施加部署運動時，組織穿刺遠側部分可遠離中心軸線徑向地部署。至少一個柔性的刀構件被可運動地支撐在細長軸中。每個刀構件均具有遠側切割部分，在向刀構件施加軸向致動運動時，遠側切割部分可軸向地行進細長軸的遠端部分之外。在向刀構件施加旋轉致動運動時，每個刀構件均可圍繞中心軸線選擇性地旋轉。結合本發明的另一個大體方面，提供了一種外科器械，該外科器械包括細長軸，細長軸限定中心軸線並且終止於縫合器頭部中。在各個實施例中，縫合器頭部包括具有緊固件面的圓形釘倉，並且可軸向地運動的切割構件被支撐在縫合器頭部中。擊發構件被可操作地支撐在細長軸中並且被定向成將擊發運動施加到圓形釘倉。砧軸組件被可操作地支撐在細長軸內並且能夠從柄部組件接收致動運動，以使砧軸組件在細長軸內軸向地運動，使得砧軸組件的遠側連接部分相對於緊固件面軸向地運動。砧能夠可拆卸地附接到砧軸組件的遠側連接部分。採集外殼由細長軸可運動地支撐。採集外殼可操作地支撐多個採集構件，多個採集構件每個均具有遠側組織採集部分，遠側組織採集部分可離開採集外殼的遠端選擇性地軸向行進。當組織採集部分離開採集外殼的遠端軸向地行進時，每個組織採集部分均能夠自然地遠離中心軸線徑向地撓曲。切割器外殼被可運動地支撐在細長軸內，使得切割器外殼可相對於細長軸選擇性地軸向運動並可旋轉地運動。多個刀構件被可運動地支撐在切割器外殼中。每個刀構件均具有遠側切割部分，在向刀構件施加軸向致動運動時，遠側切割部分可離開切割器外殼的遠端部分軸向地行進。結合本發明的又一個大體方面，提供了一種用於執行管狀器官的圓形吻合術的外科方法。在各種形式中，該手術包括將外科器械的縫合器頭部插入管狀器官中以及用外科器械的多個組織採集構件穿刺經過管狀器官的近側部分。該手術還包括將管狀器官的被穿刺的近側部分定位成鄰近縫合器頭部並且將管狀器官的被穿刺的近側部分從管狀器官的遠側部分切斷。此外，該手術包括將砧插入管狀器官的遠側部分中，使得砧的連接部分朝近側突出到管狀器官的遠側部分的開口端之外。該手術還包括將管狀器官的遠側部分固定到砧以及將砧的連接部分聯接到外科器械。其後，該手術包括將砧朝向縫合器頭部朝近側拉動，使得管狀器官的遠側部分的另一部分以及管狀器官的被穿刺的近側部分彼此鄰近並且被捕獲在砧與縫合器頭部之間。該手術還包括將另一部分與被穿刺的近側部分縫合在一起以及鄰近縫釘來切穿另一部分和被穿刺的近側部分。


被併入本文中並且構成本說明書的一部分的附圖示出了本發明的實施例，並且與上文所給出的一般說明和下文所給出的詳細說明一起用於解釋本發明的原理。圖1為本發明的多個非限制性實施例的外科圓形縫合器械的透視圖；圖1A為本發明的外科縫合器械的多個實施例的柄部的剖視圖；圖2為圖1的圓形縫合器械的細長軸的遠端部分的剖視圖；圖2A為具有聯接到其上的砧的細長軸的遠端的局部剖視圖；圖2B為沿圖2A的線2B-2B截取的細長軸的遠端的局部剖視圖；圖2C為本發明的實施例的柄部組件的一部分的剖視圖；圖2D為本發明的多個實施例的細長軸的另一部分的剖視圖；圖3為圖2的細長軸的端視圖；圖4為圖2和3的細長軸的遠端部分的局部透視圖，其中組織採集構件及其刀構件處於它們的徑向地部署位置；圖5為細長軸的遠端的局部剖視圖，細長軸的遠端具有聯接到其上的砧並且被插入患者的管狀器官例如結腸的一部分中；圖6為圖5的細長軸的遠端的另一個剖視圖，其中已將砧從細長軸的遠端移除；圖7為圖5和6的細長軸的遠端的另一個剖視圖，其中切割器外殼的遠端部分軸向地行進超過被支撐在細長軸遠端內的釘倉的遠側表面；圖8為圖7的細長軸的遠端的另一個剖視圖，其中組織採集構件離開組織採集外殼徑向地部署並穿刺經過結腸的一部分；圖9為圖8的細長軸的遠端的另一個剖視圖，其中細長軸的遠端的組織採集構件撤回到組織採集外殼內，以將結腸的被穿刺經過部分定位成鄰近釘倉的遠側表面；圖10為圖9的細長軸的遠端的另一個剖視圖，其中刀構件離開切割器外殼徑向地部署並穿刺經過結腸的另一部分；圖11為圖10的細長軸的遠端的另一個剖視圖，其中已旋轉刀構件以將結腸的保持的被穿刺經過的部分從結腸的病變部分切斷；圖12為圖11的細長軸的遠端的另一個剖視圖，其中刀構件已撤回到它們在切割器外殼中對應的腔中； 圖13為圖12的細長軸的遠端的另一個剖視圖，其中已將砧固定到結腸的遠側部分並且已將其砧杆聯接到圓形縫合器械的砧組件部分；圖14為圖13的細長軸的遠端的另一個剖視圖，其中已將砧拉動至鄰近釘倉的遠側表面；圖15為圖14的細長軸的遠端的另一個剖視圖，其中縫釘已被部署，並且環形刀已軸向地行進穿過結腸的相鄰部分；圖16為圖15的細長軸的遠端的另一個剖視圖，其中結腸部分已縫合在一起，但細長軸還未從結腸取出；圖17為本發明的多個非限制性實施例的外科圓形縫合器械的透視圖；圖18為圖17的圓形縫合器械的細長軸的遠端部分的剖視圖；圖19為本發明的多個非限制性實施例的採集和部署軸的分解裝配視圖；圖20為圖19的採集軸的局部透視圖，其中採集軸的組織臂處於回縮位置；圖21為圖19和20的採集軸的局部剖視圖，其中採集軸的組織臂處於部署位置；圖22為圖21的採集軸的透視圖；圖23為本發明的多個非限制性實施例的細長軸的剖視圖，其中砧附接到細長軸並插入患者的結腸的一部分中；圖24為圖23的細長軸的另一個剖視圖，其中砧已被移除並且採集臂部署穿過結腸的鄰近結腸的目標部分或病變部分的近側部分；圖25為沿圖24中的線25_25截取的圖24的細長軸的頂部剖視圖，其中組織採集臂延伸穿過結腸的近側部分；圖26為圖24和25的細長軸的局部剖視圖，其中正在用抓持器械移除結腸的目標部分或病變部分；圖27為沿圖26中的線27_27截取的圖26的細長軸的頂部剖視圖；圖28為細長軸的局部剖視圖，其中已將砧插入結腸的遠側部分中並用荷包縫合裝置固定到其上；圖29為圖28的細長軸的剖視圖，其中已將砧連接到其砧組件並將其拉動成與其中的釘倉成面對關係；圖30為圖29的細長軸的剖視圖，其中釘倉已被擊發並且環形切割構件行進穿過被縫合的組織部分；
於回縮位置圖
31為完成縫合手術後正從結腸取出的圖30的細長軸的剖視32為本發明的多個非限制性實施例的另一個外科圓形縫合器械的透視33為圖32的圓形縫合器械的細長軸的遠端部分的剖視34為圖33的細長軸的鉤和檢測外殼部分的局部透視圖，其中它的檢測構件處
35為圖34的鉤和檢測外殼的另一個局部透視圖，其中它的檢測構件呈部署取圖36為細長軸的遠端的局部剖視圖，其中它的檢測構件在結腸內呈部署取向；圖37為沿圖36中的線37_37截取的圖36的細長軸和結腸的頂部剖視圖；圖38為本發明的多個非限制性實施例的另一個圓形縫合器械的透視圖；圖39為圖38的圓形縫合器械的細長軸的遠端部分的剖視圖，其中細長軸的遠端部分已插入管狀器官(例如結腸)的近側部分中；圖40為本發明的多個非限制性實施例的組織採集軸、部署軸和刀軸的遠端部分的分解裝配視圖；圖41為圖40的組織採集軸的局部透視圖，其中組織採集軸的組織臂處於回縮位置；圖42為圖41的採集軸的透視圖，其中採集軸的組織臂處於部署位置；
圖43為插入結腸的近側部分的圖38的外科器械的細長軸的遠端部分的局部剖視圖，其中已將砧組件從細長軸的遠端部分移除；圖44為細長軸的遠端部分的局部剖視圖，其中組織採集臂部署穿過結腸的近側部分；圖45為沿圖44中的線45_45截取的細長軸的遠端部分的頂部剖視圖；圖46為細長軸的遠端部分的另一個局部剖視圖，其中組織採集臂已部署穿過結腸的近側部分，然後運動至回縮位置，其中穿刺經過的近側部分被捕集在組織採集臂與組織米集軸之間；圖47為沿圖46中的線47_47截取的圖46的細長軸的遠端部分的頂部剖視圖；圖48為細長軸的遠端部分的局部剖視圖，其中正將結腸的病變部分朝近側部分和遠側部分切斷並通過常規抓持器將其從結腸移除；圖49為細長軸的局部剖視圖，其中已將砧插入結腸的遠側部分中並用荷包縫合裝置將其固定到遠側部分；圖50為圖49的細長軸的剖視圖，其中已將砧聯接到其砧組件並將其拉動成與其中的釘倉成面對關係；圖51為圖50的細長軸的剖視圖，其中釘倉已被擊發並且環形切割構件行進穿過被縫合的組織部分；圖52為縫合手術完成後正從結腸取出的圖51的細長軸的剖視圖；圖53為患者的打開的腹腔的一部分的視圖，其中示出了鄰近結腸的一部分的多個組織和結構；圖54為圖53的打開的腹腔的另一個局部視圖；圖55為圖53的腹腔的另一個視圖，其中示出了將套管針插入腹腔以將本發明的保護護套實施例遞送至其中；圖56為圖55的腹腔的另一個視圖，其中正用常規的抓持裝置將保護護套實施例從套管針套筒中取出；圖57為圖56的腹腔的另一個視圖，其中示出了圍繞待處理的結腸的一部分的周圍定位保護護套的一種方法；並且圖58為圖57的腹腔的另一個視圖，其中保護護套實施例已被定位成圍繞待處理的結腸部分的外周。
具體實施例方式本申請的申請人還擁有以下的美國專利申請,這些專利申請與本申請同一天提交，並且其每個均以其相應的全文引入本文以供參考名稱為「TissueAcquisition Arrangements and Methods For Surgical
Stapling Devices」、申請序列號為_、代理人案卷號為END6739USNP/100063的美
國專利；名稱為「Transwall Visualization Arrangements and Methods For Surgical
Circular Staplers」、 申請序列號為_、代理人案卷號為END6738USNP/100062的
美國專利；
名稱為「CircularStapling Instruments With Secondary Cutting
Arrangements and Methods of Using Same」、申請序列號為_、代理人案卷號為
END6740USNP/100064的美國專利；以及名稱為「Apparatus and Methods For Protecting Adjacent Structures Duringthe Insertion of a Surgical Instrument Into a Tubular Organ，，、申請序列號為_、代理人案卷號為END6737USNP/100061的美國專利。現在將描述某些示例性實施例，以提供對本文所公開的裝置和方法的結構、功能、製造和用途的整體理解。這些實施例的一個或多個實例示出於附圖中。本領域的普通技術人員將會理解，在本文中具體描述並示出於附圖中的裝置和方法為非限制性的示例性實施例，並且本發明的多個實施例的範圍僅由權利要求書限定。本說明書通篇引用的「多個實施例」、「一些實施例」、「一個實施例」或「實施例」等，是指結合所述實施例描述的具體特徵、結構或特性包括在至少一個實施例中。因此，本說明書通篇出現的短語「在多個實施例中」、「在一些實施例中」、「在一個實施例中」或「在實施例中」等並不一定均指相同的實施例。此外，在一個或多個實施例中，具體特徵、結構或特性可按任何合適的方式結合。因此，在沒有限制的情況下，結合一個實施例示出或描述的具體特徵、結構或特性可全部或部分地與一個或多個其它實施例的特徵、結構或特性結合。這種修改形式和變化形式旨在涵蓋於本發明的範圍之內。本文所用術語「近側」和「遠側」是相對於操縱外科器械柄部的臨床醫生而言的。術語「近側」是指最靠近臨床醫生的部分，並且術語「遠側」是指遠離臨床醫生的部分。還應當理解，為簡潔和清楚起見，本文可結合附圖使用例如「豎直」、「水平」、「上」和「下」之類的空間術語。然而，外科器械在許多方向和位置中使用，並且這些術語並非限制性的和/或絕對的。 圖1示出了根據本發明的多個非限制性實施例的圓形縫合器10。在多個實施例中，圓形縫合器10包括柄部組件12，該柄部組件12具有從其突出、限定中心軸線A-A的細長軸組件14。細長軸組件14包括剛性外部護套16，該剛性外部護套16具有形成縫合器頭部20的遠端部分17。在多個非限制性實施例中，縫合器頭部20能夠可操作地支撐其中的圓形釘倉30。此類圓形釘倉30是本領域已知的，並且通常可在其中支撐一排、兩排或更多排周向間隔和交錯的縫釘36。參見圖2和圖3。例如，圖3中所示的實施例具有兩排(32、34)縫釘36。常規的環形刀40被同軸地且可運動地支撐在縫合器頭部20內。在某些具體實施中，圓形縫合器10還包括擊發軸組件50，擊發軸組件50被支撐在外部護套16內以用於在其中選擇性地軸向行進。參見圖2。擊發軸組件50的遠端部分52在其上具有外部縫釘驅動器部分54，其用於與釘倉30中的縫釘36的外排32中的每顆縫釘36接合。此外，擊發軸組件50的遠端部分52具有內部縫釘驅動器部分56，其能夠與釘倉30中的縫釘36的內排34中的每顆縫釘36接合。如也可在圖2中所見，例如擊發軸組件50的遠端部分52還具有能夠接合環形刀40的凸緣58。因此，如將在下文中進一步詳細討論，擊發軸組件50沿遠側方向「DD」的軸向行進將使得縫釘36被驅動到釘倉30之外並且使得環形刀40朝遠側行進。如在圖2A中可見，擊發軸組件50具有聯接到擊發杆53的基座部分51。在多個非限制性實施例中，擊發杆53可操作地與可操作地聯接到柄部組件12的擊發觸發器60交接。參見圖1和圖1A。如在圖1和IA中可見，擊發觸發器60可樞轉地聯接到柄部組件12，使得當擊發觸發器60朝柄部組件12樞轉時，擊發軸組件50沿遠側方向DD運動。此類擊發觸發器裝置在本領域中是已知的，並且因此將不在本文詳細討論。例如，示例性的擊發觸發器裝置公開於名稱為「Surgical Stapling Instrument WithMechanical Indicator to Show Levels of Tissue Compression「的美國專利申請公布No. US2008/0078806A1中，該專利的公開內容全文引入本文以供參考。如圖2和2A中所示，多個非限制性實施例包括採集外殼70，其被同軸地支撐在擊發軸組件50內並可相對於擊發軸組件50軸向地運動。採集外殼70在其中具有多個採集腔72，每個採集腔均可運動地支撐採集或鉤構件80。如在圖3中可見，例如，多個三面採集腔72可等間隔地圍繞採集外殼70的周圍。在圖3所示的非限制性實施例中，總共八(8)個採集腔72等間隔地圍繞採集外殼70的周圍。每個採集或鉤構件80可由例如鎳鈦諾、300或400系列不鏽鋼(完全硬化或四分之三硬化的)製成，並且當行進其相應的採集腔72之外時，具有如圖4所示徑向地向外彎曲的遠端部分82。還如在圖4中可見，每個鉤構件80均具有在其遠端部分82上形成的組織倒鉤84。如在圖2和3中可見，在多個非限制性實施例中，採用套筒78以有利於將鉤構件80安裝到它們相應的腔72中。如在圖2A中可見，每個鉤構件80均聯接到採集環81或從採集環81突出，採集環81具有一對附接到其上的採集杆83。採集杆83附接到被可操作地支撐在柄部組件12上的鉤開關90。參見圖1和圖2C。在外科醫生沿遠側方向(圖1和2C中的箭頭92)使鉤開關90運動時，採集外殼70朝遠側運動。採集外殼70的此類運動使每個鉤構件80的遠端部分84朝遠側行進到其相應的採集腔72之外。在每個鉤構件80的遠端部分84行進到採集腔72之外時，鉤構件80的自然彎曲動作使端部84徑向地彎離中心軸線A-A，如圖4所示。外科醫生可通過沿近側方向(圖1和2C中的箭頭94)使鉤開關90運動而將採集外殼70和鉤構件80回縮到它們的起始位置(圖2)。如在圖2、2A、2D、3和4中還可看出，在多個非限制性實施例中，切割器外殼100被同軸地支撐在米集外殼70內。支撐切割器外殼100以便相對於米集外殼70選擇性地軸向行進並沿中心軸線A-A選擇性地軸向行進。在多個實施例中，一對外殼致動杆101從切割器外殼100突出，以與被可運動地支撐在柄部組件12上的刀旋鈕110交接。參見圖1和圖2D。在多個非限制性實施例中，刀旋鈕110被支撐在柄部組件12上，使得其可軸向地運動(在圖1和2D中以箭頭112、114表示)，並還可相對於柄部組件12旋轉(在圖1中以箭頭116表示)。外殼致動杆101聯接到刀旋鈕110，使得刀旋鈕110沿軸向的運動在採集外殼70內使切割器外殼100軸向地運動，並且刀旋鈕110的旋轉還使切割器外殼100圍繞中心軸線A-A旋轉，如下文將詳細討論的那樣。在多個非限制性實施例中，切割器外殼100包括至少一個，並且優選地多個軸向地延伸穿過切割器外殼100的壁的刀腔102。如在圖3中可看出，例如，多個刀腔102可等間隔地圍繞切割器外殼100的周圍。在圖3中所示的非限制性實施例中，總共八(8)個刀腔102等間隔地圍繞切割器外殼100的周圍。如在圖2和4中可看出，每個刀腔102均具有徑向地向外打開的彎曲的遠端部分104。在多個非限制性實施例中，柔性的刀構件120被可滑動地容納在每個刀腔102內。每個柔性的刀構件120均具有尖銳的遠端122並附接到刀環123或從刀環123突出。一對刀致動杆125通過滑動接頭裝置127附接到刀環123，滑動接頭裝置127允許刀環123相對於致動杆125旋轉。參見圖2A。如在圖2C中可見,刀致動杆125 (該圖中只示出了一個刀致動杆125)附接到刀開關130，刀開關130可操作地安裝在柄部12。每個刀構件120的遠端122均為基本上尖的，以使得其能夠穿刺經過組織並且其可具有至少一個在其上形成的切割邊緣124。當沿遠側方向(箭頭132)使刀開關130運動時，刀構件120在刀腔102內朝遠側運動，使得尖銳的遠端122 「自然地」撓曲或徑向地彎曲腔102的彎曲的遠端部分104之外，如圖4所示。如本文所用，術語「自然地」是指材料可經受預應力，或換句話講將材料形成為使得在材料離開腔時其遠端撓曲或彎曲。同樣，刀開關130沿近側方向(在圖1和2C中用箭頭134表示)的運動使每個刀構件120回縮到其刀腔102中。在多個非限制性實施例中，刀構件120可由例如鎳鈦諾、300或400系列不鏽鋼(完全硬化或四分之三硬化的)製成。如在圖2A中還可見，擊發軸組件50具有遠端柱140，其從基座部分51突出並在切割器外殼100內同軸地延伸以用於在其中選擇性地軸向行進。多個實施例還包括安裝在外部護套116內的隔壁構件141。為了有利於裝配，外部護套16可包括遠側外部護套部分16和近側外部護套部分16』，如圖2A所示。此外，遠端柱142從隔壁51延伸並支撐遠側砧連接器150。遠側砧連接器150聯接到遠側帶組件151。遠側帶組件151聯接到控制杆組件153，控制杆組件153與被可旋轉地支撐在柄部組件12上的調節旋鈕160交接。此類砧軸組件和控制旋鈕裝置通常是已知的。例如，可根據名稱為「Surgical Stapling InstrumentWith Mechanical Indicator To Show Levels of Tissue Compression，，的公布的美國專利申請No. US2008/0078806A1中所公開的來`構造控制杆組件和控制旋鈕，該專利引入本文以供參考。如在圖2B中可看出，每個外殼致動杆101突穿隔壁141中的對應的弓形槽145。可將槽145的尺寸設定成限定/限制切割器外殼100可相對於中心軸線A-A旋轉的量。例如，在一個其中使用總共八(8)個刀構件120的實施例中，可將槽145的尺寸設定成有利於切割器外殼100圍繞中心軸線A-A弓形地或旋轉地行進至少大約45° -50°。隔壁141還可具有允許遠側帶組件151突穿隔壁141的孔146。此外，每個刀致動杆125均延伸穿過隔壁141中對應的開口 147。相似地，每個採集杆83延伸穿過隔壁141中對應的孔148。參見圖2B。圓形縫合器10還包括砧170，如圖5所示。在多個非限制性實施例中，砧170包括砧基座171和砧軸174，砧基座171裡面具有一系列縫釘成型袋172，砧軸174可拆卸地附接到遠側砧連接器150上。具體地講，聯接杆176從砧軸174的近端175突出，並且尺寸設定成被可滑動地容納在遠側砧連接器150的通道152中。在砧170上還具有砧蓋178，如圖5和13所示，砧蓋178限定其中的組織腔體179。將參照圖5-16描述使用圓形縫合器10的一個示例性方法。圓形縫合器10的多個實施例尤其適用於執行管狀器官(例如結腸)的環形吻合術。首先轉到圖5，將縫合器頭部20通過患者肛門199插入結腸200的近側部分201。在其中切除結腸的病變或目標部分202的應用中，縫合器頭部20被定位在鄰近病變部分202的地方。參見圖6。一旦將縫合器頭部20插入相對於病變部分202的合適位置，就通過使刀旋鈕110沿遠側方向(用圖1和7中的箭頭112表示)軸向地行進，而使切割器外殼100朝遠側行進。在手術的該階段，刀構件120未行進到它們相應的刀腔102之外。其後，外科醫生通過沿遠側方向(圖1中的箭頭92)使鉤開關90運動而使採集外殼70朝遠側行進。採集外殼70沿遠側方向的運動使鉤構件80軸向地運動到它們的相應採集腔72之外。當鉤構件80的遠端從它們的相應的採集腔72退出時，它們自然地向外徑向地撓曲，從而接合併穿刺經過結腸200的近側部分201。參見圖8。一旦鉤構件80穿刺經過並接合結腸200的近側部分201,外科醫生即沿近側方向(用圖1中的箭頭94表不)使鉤開關90運動，從而將鉤構件80回縮到它們的相應採集腔72中，以及將採集外殼100回縮至其起始位置。在鉤構件80遠端上的倒鉤84將被接合的近側部分201拉動至圖9所示的位置。因此，結腸200的被接合的近側部分201被拉動到釘倉30的遠側表面31之上，並且部分地進入釘倉30與切割器外殼100之間的內部空間33。一旦結腸200的被接合的近側部分201被拉動至圖9所示的位置，外科醫生即通過沿遠側方向(用圖1中的箭頭112表示)使柄部組件12上的刀旋鈕110軸向地行進而使刀構件120從它們相應的刀腔102延伸出來。通過使刀旋鈕110朝遠側運動，使刀構件120行進到它們的刀腔102外面，並且每個刀腔102的彎曲部分104使其中的刀構件120徑向地向外運動，如圖10所示。刀構件120突入鄰近結腸病變部分202的結腸200的近側部分201。參見圖10。其後，可通過旋轉柄部組件12上的刀旋鈕110 (用圖1中的箭頭116表示)而將結腸病變部分202從近側結腸部分201切下。刀旋鈕110的旋轉/致動將使切割器外殼100和刀構件120圍繞中心軸線A-A旋轉並切穿結腸組織。將病變部分202從近側結腸部分201切除之後(圖11)，外科醫生可通過沿近側方向(用圖1中的箭頭114表示)使刀旋鈕110運動而使刀構件120回縮到它們相應的刀腔102內。參見圖12。可用例如穿過延 伸到鄰近病變部分202的腹腔601中的套管針套筒插入的常規腹腔鏡式組織切斷裝置(未示出)來將病變部分202從遠側結腸部分208切斷(圖13)。然後可通過套管針套筒移除結腸病變部分202。然後，外科醫生調節砧170在遠側結腸部分206內的方向，使得砧軸174突出到遠側結腸部分206之外，如圖13所示。外科醫生然後使用在本領域中稱為「荷包縫合」220的方法將遠側結腸部分206的末端圍繞砧軸174系扎。一旦將遠側結腸部分206圍繞砧軸174系扎後，則將砧軸174的聯接杆176插入砧軸組件150的通道152中。聯接杆176的尺寸可相對於通道152設定以在它們之間建立摩擦配合，從而在其中保持聯接杆176，但允許聯接杆176在以後從其移除。外科醫生然後通過沿合適的方向旋轉砧控制旋鈕160以朝縫合器頭部20拉動砧170 (沿近側方向「PD」)，直到結腸部分205、210被夾持在砧170與釘倉30之間，如圖14所示。其後，外科醫生啟動擊發觸發器60以沿遠側方向「DD」使擊發軸組件50軸向地行進。在擊發軸組件50朝遠側行進時，外部縫釘驅動器部分54和內部縫釘驅動器部分56用於分別驅動位於外排32和內排34中的縫釘36，使其穿過結腸部分205、210，進入砧基座171中的砧成型袋172。擊發軸組件50還使環形刀40行進穿過結腸部分205以將部分201從其切下。參見圖15。環形刀40進一步行進，將結腸部分207從結腸部分208切斷。然後外科醫生沿遠側方向「DD」使砧170運動，以便從砧基座171與釘倉30的表面31之間釋放縫合的結腸部分205、210。參見圖16。然後可將器械10從結腸200移除。在外科醫生通過患者的肛門199取出器械10時，切割部分201保留在縫合器頭部20中，並且切割部分207保留在砧170中的組織腔體179中。因此，當將器械從結腸取出時，將結腸200的切斷部分201、207從經修復的結腸移除。圖17示出了根據本發明的多個非限制性實施例的另一種圓形縫合器300。圓形縫合器300通常包括具有從其突出的細長軸314的柄部組件312。細長軸314可限定中心軸線A-A。如從圖17中可看出，細長軸314包括將縫合器頭部320支撐在其上的剛性外部護套316。在多個非限制性實施例中，縫合器頭部320能夠支撐其中的圓形釘倉330。此類圓形釘倉330是本領域已知的，並且通常在其中支撐一排或兩排或更多排周向間隔和交錯的縫釘36，如上文所述。常規的環形刀340同軸地且可運動地支撐在釘倉330內。參見圖18。在某些具體實施中，圓形縫合器300還包括擊發軸350，擊發軸350被可操作地支撐在剛性外部護套316內，以便在其中選擇性地軸向運動，如上文所述。參見圖18。擊發軸350的遠端部分352在其上具有外部縫釘驅動器部分354以用於與釘倉330內縫釘36的外排32中的每顆縫釘36接合。此外，擊發軸350的遠端部分352還具有內部縫釘驅動器部分356，其能夠與 釘倉330內縫釘36的內排34中的每顆縫釘36接合。如也可在圖18中所見，例如，擊發軸350的遠端部分352還具有能夠接合環形刀340的凸緣部分358。因此，如將在下文中進一步詳細討論，擊發軸350沿遠側方向「DD」軸向地行進將使得縫釘36被驅動到釘倉330之外，以及使環形刀340朝遠側行進。在多個非限制性實施例中，擊發軸350與可操作地連接到柄部組件312的擊發觸發器360交接。如在圖17中可見，擊發觸發器360可樞轉地聯接到柄部組件312，使得當擊發觸發器360朝柄部組件312樞轉時，擊發軸350沿遠側方向DD運動。如上所討論，此類擊發觸發器裝置在本領域中是已知的，並因此將不在本文詳細討論。如圖18所示，多個非限制性實施例還包括部署軸370，其被同軸地且可旋轉地支撐在組織採集軸380內，組織採集軸380以非旋轉方式被支撐在細長軸316內。部署軸370的近端可操作地與被可旋轉地支撐在柄部組件312上的組織採集旋鈕310交接。部署軸370以上文結合刀旋鈕110所述的方式與組織採集旋鈕310交接。因此，組織採集旋鈕310在柄部組件312上的旋轉/啟動將使得部署軸370在組織採集軸380內圍繞中心軸線A-A旋轉。更具體地講並結合圖19，在多個實施例中，部署軸370的遠端372突入採集軸380中的孔382並具有連接到其上的驅動齒輪374。採集軸380的遠端384能夠可操作地在其上支撐至少兩個組織採集構件或組織臂400。在圖19所示的非限制性實施例中，總共四個組織臂400通過相應的銷386可樞轉地插到組織採集軸380的遠端384，使得每個組織臂400圍繞對應的基本上平行於中心軸線A-A的「採集」軸線B-B旋轉。參見圖21和23。如可在圖19和22中所見，每個組織臂400具有可由例如不鏽鋼(300或400系列)或鈦-鋼複合材料或陶瓷等製成的主體部分402，並具有連接到其上或在其上形成的從動齒輪404。每個組織臂400的從動齒輪404被可運動地支撐在形成於組織採集軸380的遠端384中的對應臂腔388內。每個從動齒輪404與部署軸370上的驅動齒輪374齧接。因此，部署軸370的旋轉將使得組織臂400從圖20所示的回縮位置樞轉式部署到圖22所示的部署位置。如在圖20和22中可見，在多個實施例中，每個組織臂400具有弓形形狀，使得當組織臂400處於如圖20中所示的回縮位置時，它們在組織採集軸380的遠端處共同形成圓盤狀組件401。
在多個實施例中，每個組織臂400的主體部分402進一步具有在其上形成的或換句話講連接到其上的組織穿刺末端406。此外，在其上形成有切割邊緣410的臂刀408聯接到每個組織臂400的主體部分402上或換句話講在其上形成。在多個實施例中，臂刀408可由例如不鏽鋼(300或400系列)或鈦-鋼複合材料或陶瓷等製成，並可通過焊接或其它合適的連接方法(取決於材料)連接到對應的組織臂400的主體部分402。在優選的實施例中，如果臂刀408由上文指出的任何金屬材料製成，則可能期望此類材料是硬化的。例如，38-52的洛氏硬度值可為期望的。在可供選擇的實施例中，可將臂製造為具有薄結構，可將該薄結構磨成鋒利邊緣。如通過本發明具體實施方式
的描述將會了解到，刀片的工作方式更像剪刀而不是刀，因為當它閉合時進行切割，使得408緊靠421時，它可將組織剪斷。如在圖19中還可見，剪切板420通過延伸到臂軸380中的螺紋緊固件孔424內的螺紋緊固件422附接到臂軸380的遠端382。還在多個實施例中，多個組織採集銷426等間隔地圍繞組織採集軸380的周圍並從其徑向地突出。當組織臂400運動至它們的回縮位置時，剪切板420的外邊緣421與組織臂400上的切割邊緣410合作剪斷在那些邊緣410、421之間被拉動的組織。在某些具體實施中，遠端柱442從擊發軸350的一部分突出，該擊發軸350的一部分在部署軸370內同軸地延伸以在其中選擇性軸向地行進。遠端柱442在其中支撐連接到調節旋鈕460的遠側砧連接器450，而調節旋鈕則以上述多種方式被可旋轉地支撐在柄部組件312上。圓形縫合器300還包括砧470，如圖18所示。在多個非限制性實施例中，砧470包括在其中具有一系列縫釘成型袋472的砧基座471。砧基座471還可限定剪切邊緣473以有利於通過環形刀340來剪切組織。砧470還包括可拆卸地連接到遠側砧連接器450的砧軸474。具體地講，聯接杆476從砧軸474的近端475突出，並且尺寸設定成可滑動地容納在砧軸組件4 50的通道452中。參見圖23。砧組件470上還具有砧蓋478，它用於限定其中的組織腔體479，如圖18和23中所示。如在圖18中還可見，盤狀組件401的尺寸設定成延伸到砧基座471中的開口 475中。將參考圖23-31描述使用圓形縫合器300的一個示例性方法。圓形縫合器300的多個實施例尤其適用於執行管狀器官，例如結腸200，的環形吻合術。首先轉到圖23，將縫合器頭部320通過患者的肛門199插入結腸200的近側部分201。當切除結腸200的病變或換句話講目標部分202時，縫合器頭部320被定位在將病變部分202從近側部分201切斷的區域中。一旦將縫合器頭部320正確地設置在結腸內，便可通過沿第一方向(用圖17中的箭頭311表示)旋轉組織採集旋鈕310 (這也使部署軸370旋轉)而使組織臂400被徑向地部署。部署軸370沿第一方向的旋轉也使與每個組織臂400的從動齒輪部分404齧接的驅動齒輪374旋轉。因此，驅動齒輪374沿第一方向的旋轉使得組織臂400被徑向地部署。當組織臂400被徑向地部署時，其組織穿刺末端406穿刺經過結腸200的近側部分201。參見圖24和圖25。一旦組織臂400被部署使得其組織穿刺末端406穿刺經過結腸200的近側部分201，外科醫生便可沿第二方向(用圖17中的箭頭313表示)使組織採集旋鈕310旋轉，從而將組織臂400運動至回縮位置。在組織臂400縮回時，它們使被穿刺的結腸200的近側部分201聚集並將其向內朝組織採集軸380拉動。在聚集的結腸201在剪切板420與組織臂之間被拉動時，將被捕獲在剪切板420的外邊緣421與組織臂400上的切割邊緣410之間的結腸200的部分201從結腸200的病變部分202切斷。組織臂400的縮回使得結腸200的部分201被穿刺在組織保持銷426上並被保留在其上，如圖26所示。其後，可使用通過插入腹腔601的套管針套筒插入的常規腹腔鏡式組織切斷器械(未示出)將結腸200的病變部分202從遠側結腸部分208橫切下來。在將病變部分202從遠側結腸部分208切掉後，可用常規抓持器械600通過套管針套筒(未示出)來移除病變部分202。參見圖26。然後，外科醫生定向結腸200的遠側部分208內的砧170，使得砧軸474的砧軸聯接杆476突出到結腸200的遠側部分208之外，如圖28中所示。外科醫生然後使用在本領域中稱為「荷包縫合」220的方法將遠側結腸部分208的末端圍繞站軸474系扎。一旦將遠側結腸部分208圍繞砧軸474系扎後，則將砧軸474的聯接杆476插入砧軸組件450的通道452中。聯接杆476的尺寸相對於通道152來設定以在它們之間建立摩擦配合，從而在其中保持聯接杆176，但允許聯接杆176在以後從其移除。參見圖28。外科醫生然後通過沿合適的方向旋轉砧控制旋鈕460以朝縫合器頭部420拉動砧470 (沿近側方向「ro」)，直到結腸200的部分205、210被夾持在砧470與釘倉330之間，如圖29所示。其後，外科醫生啟動擊發觸發器360以使擊發軸組件350沿遠側方向「DD」軸向地行進。當擊發軸350朝遠側行進時，縫釘驅動器部分354、356發揮作用以將縫釘36驅動穿過結腸200的部分205、210進入砧470中的砧成型袋472。擊發軸350還使環形刀340行進穿過結腸部分205、210，以分別從結腸部分205、210切斷部分201、207。外科醫生然後可沿遠側方向「DD」使砧470運動，以從砧470與縫合器頭部320之間釋放縫合的結腸部分205、210。然後可將器械300從結腸200移除。參見圖31。當外科醫生將器械300通過患者的肛門撤離時，結腸200的切斷部分201、207分別保留在縫合器頭部320和砧470內。因此，當器械300從結腸撤離時，將結腸200的切斷部分201、207從經修復的結腸移除。圓形縫合器械通常通過肛門而不是從骨盆的腹腔側引入。此類進入方法使外科醫生觀察腫瘤、腫瘤的必要邊緣以及相對於遠側橫切位置的那些邊緣的能力複雜化，從而確保縫合器頭部在開始橫切之前已正確地定位在結腸中。圖32-37示出了根據本發明的各種非限制性實施例的圓形縫合器700，其可在插入過程中向外科醫生提供反饋。圓形縫合器700通常包括具有從其突出的細長軸組件714的柄部組件712。細長軸組件714可限定中心軸線A-A。如從圖32中可看出，細長軸組件714包括具有支撐其上的縫合器頭部720的遠端部分的剛性外部護套716。在各種非限制性實施例中，縫合器頭部720能夠可操作地支撐其中的圓形釘倉730。此類圓形釘倉730是本領域已知的，並且通常可在其中支撐一排、兩排或超過兩排周向間隔和交錯的縫釘。在圖33中所示的非限制性實施例中，釘倉730在其中支撐兩排732、734縫釘36。常規的環形刀740同軸地且可運動地被支撐在縫合器頭部720 內。圓形縫合器700還包括被可操作地支撐在剛性外部護套716內以選擇性地在其中軸向地運動的擊發軸750。參見圖33。擊發軸750的遠端部分752在其上具有外部縫釘驅動器部分754以與釘倉730中的縫釘36的外排732中的每顆縫釘36接合。此外，擊發軸組件750的遠端部分752還具有內部縫釘驅動器部分756，其能夠與釘倉730中的縫釘36的內排734中的每顆縫釘36接合。如也可在 圖33中所見，例如，擊發軸750的遠端部分752還具有能夠接合環形刀740的凸緣部分758。因此，如將在下文中進一步詳細討論，擊發軸750沿遠側方向「DD」的軸向行進將使得縫釘36被驅動到釘倉730之外以及使得環形刀740朝遠側行進。在多個非限制性實施例中，擊發軸750與可操作地連接到柄部組件712的擊發觸發器60交接。如在圖32中可見，擊發觸發器60可樞轉地聯接到柄部組件712，使得當擊發觸發器60朝柄部組件712樞轉時，擊發軸750沿遠側方向DD運動，如上文所討論。如圖33中所示，多個非限制性實施例包括被同軸地支撐在擊發軸750內並且可在其中軸向地運動的鉤和檢測外殼770。鉤和檢測外殼770在其中具有多個鉤腔772，每個鉤腔均在其中可運動地支撐採集鉤構件780。如在圖34中可見，例如，多個三面鉤腔772可等間隔地圍繞鉤和檢測外殼770的周圍。例如，在圖34中所示的非限制性實施例中，總共八(8)個鉤腔772等間隔地圍繞鉤和檢測外殼770的周圍。每個鉤構件780可由例如鎳鈦諾、300或400系列不鏽鋼(完全硬化或四分之三硬化的)等製成，並且具有當行進到其相應的鉤腔772之外時，以上述方式向外自然撓曲或徑向彎曲的遠端部分782。與其它實施例一樣，每個採集鉤構件780可具有在其遠端部分782上形成的組織倒鉤784。如在圖33和34中可見，在多個非限制性實施例中，鉤和檢測外殼770包括有助於採集鉤構件780安裝到它們相應的腔772內的鉤套筒778。在多個非限制性實施例中，鉤和檢測外殼770的近端部分可與被可操作地支撐在柄部712上的鉤開關790可操作地交接。參見圖32。當外科醫生沿遠側方向(圖32中的箭頭792)使鉤開關790運動時，鉤和檢測外殼770朝遠側運動。此外，每個採集鉤構件780朝遠側行進到其相應的鉤腔772之外，如上文所描述。外科醫生可通過沿近側方向(圖32中的箭頭794)使鉤開關790運動而將鉤構件780回縮到它們的起始位置。多個柔性檢測構件781也支撐在鉤和檢測外殼770內。具體地講，多個檢測腔774也提供在鉤和檢測外殼770中。例如，在圖34中所示的非限制性實施例中，總共八(8)個檢測腔774等間隔地圍繞鉤 和檢測外殼770的周圍。在一個非限制性實施例中，每個檢測構件781可由例如聚乙烯、尼龍、鎳鈦諾、鈦等製成，並且當部署到其相應的檢測腔774之外時具有向外自然撓曲或徑向彎曲的遠端部分783，如圖35中所示。此外，基本上為鈍的或圓形的緩衝器785可提供在每個檢測構件781的遠端上。在一個實施例中，緩衝器可由例如Sanoprene、聚異戍二烯、天然橡膠、聚丙烯、聚乙烯、尼龍等製成。在其它實施例中，緩衝器785可包括光源或發光二極體(LED)。在那些實施例中，導體可從柄部組件712中的電池或其它能源開始穿過檢測構件781中的腔延伸至光源785。在多個非限制性實施例中，每個檢測構件770的近端部分可與被可操作地支撐在柄部組件712上的檢測旋鈕791交接。參見圖32。在外科醫生沿第一方向(圖32中的箭頭793)旋轉檢測旋鈕791時，檢測構件781沿遠離中心軸線A-A的徑向方向朝遠側部署至它們相應的腔之外的部署位置(圖36)。在多個實施例中，例如所有檢測構件781可附接到被可滑動地支撐在外部護套716內的圓形套筒(未示出)。圓形套筒還可具有連接到其上的齒條，所述齒條以與齒輪(未示出)齧接的方式被容納在檢測旋鈕791的下側上。檢測旋鈕791沿一個方向的旋轉將套筒朝遠側運動，並因此使所有的檢測構件781延伸。當外科醫生將檢測旋鈕791沿第二方向(圖32中的箭頭795)旋轉時，檢測構件781被拉回到它們相應的檢測腔774內併到達回縮位置。參見圖34。在不脫離本發明的精神和範圍的情況下，其它開關和驅動裝置也可用於使檢測構件選擇性地延伸和回縮。
如在圖33中還可看出，在多個非限制性實施例中，切割器外殼800同軸支撐在鉤和檢測外殼770內。切割器外殼800被支撐以用於相對於鉤和檢測外殼770選擇性地軸向運動，並且沿中心軸線A-A選擇性地軸向運動。切割器外殼800與被可運動地支撐在柄部組件712上的刀旋鈕810交接。參見圖32。在多個非限制性實施例中，刀旋鈕810被支撐在柄部組件712上，使得其可軸向運動(在圖32中以箭頭812、814表示)，還可相對於柄部組件712旋轉(在圖32中以箭頭816表示)。切割器外殼800可按上述各種方式附接到刀旋鈕810，使得刀旋鈕810軸向地的運動在鉤和檢測外殼770內軸向地運動切割器外殼800，並且刀旋鈕810的旋轉還使切割器外殼800圍繞中心軸線A-A旋轉。 在多個非限制性實施例中，切割器外殼800包括軸向延伸穿過切割器外殼800的壁的多個刀腔802。如上文針對其它實施例所討論，多個刀腔802可等間隔地圍繞切割器外殼800的周圍。例如，在非限制性實施例中，總共八(8)個刀腔802可等間隔地圍繞切割器外殼800的周圍。如在圖33中可看出，每個刀腔802具有徑向地向外打開的彎曲遠端部分804。 在多個非限制性實施例中，柔性的刀構件820被可滑動地容納在每個刀腔802內。每個柔性的刀構件820具有尖銳的遠端822，以及與通過上述各種方式可操作地安裝到柄部712的刀開關830交接的近端(未示出)。參見圖32。遠端822可為基本上尖的，以便使其能夠穿刺經過組織，並且其可具有在其上形成的至少一個切割邊緣。當刀開關830沿遠側方向(箭頭832)運動時，刀構件820在刀腔802內朝遠側運動，使得尖銳的遠端822自然撓曲或徑向彎曲到腔802的彎曲遠端部分804之外，如上文所描述。同樣，刀開關830沿近側方向(在圖32中以箭頭834表示)的運動使刀構件820回縮到它們相應的刀腔802內。在多個非限制性實施例中，刀構件820可由例如鎳鈦諾、300或400系列不鏽鋼(完全硬化或四分之三硬化的)製成。如在圖33中也可看出，多個非限制性實施例還可包括同軸支撐在切割器外殼800內用於在其中選擇性地軸向運動的砧軸組件840。砧軸組件840可包括從擊發軸750的一部分突出的遠端柱842。遠端柱842在其中支撐從遠端柱842朝遠側突出的遠側砧連接器850。砧軸組件840具有與可旋轉地支撐在柄部組件712上的調節旋鈕760交接的近端部分，如上文針對其它非限制性實施例所討論。圓形縫合器700還包括如圖32所示的砧170。 現在將描述使用圓形縫合器700的一個示例性方法。外科醫生將細長軸714通過患者的肛門199插入結腸200的近側部分201，從而開始手術。其後，外科醫生可如圖36和37中所示使檢測構件781延伸，以便「微調」縫合器頭部720的定位。這可通過沿適當的方向旋轉檢測旋鈕791來實現。在緩衝器785被徑向推入結腸部分201的壁內時，它們形成可辨認的隆起或偏轉203或向外突出的不規則區域，並且為外科醫生提供可視觀察縫合器頭部720所處位置的方式。此類可辨認特徵不同於結腸壁的實際解剖結構。基本上為鈍的或圓形的緩衝器不穿刺經過或破壞結腸壁。此類緩衝器203允許外科醫生將縫合器頭部720相對於結腸的腫瘤或患病部位202定位。如果一個或多個緩衝器785包括光源，則外科醫生可如圖37中所示觀察通過結腸壁的光。一旦外科醫生將縫合器頭部720定位在結腸200近側部分201內的所需位置，夕卜科醫生就可通過將檢測旋鈕791沿與其中造成檢測構件781延伸的方向相對的方向旋轉來將檢測構件781回縮到鉤和檢測外殼770內。然後，採集鉤構件780可被延伸，從而穿刺經過並且採集近側結腸壁201的相鄰部分。然而，在可供選擇的實施例中，外科醫生可選擇將檢測構件781保持在它們的延伸位置，如圖37中所示。在這種情況下，檢測構件781可以在結腸壁中產生一些「環向應力」，其可以通過採集鉤構件780幫助採集並穿刺經過近側結腸壁201。要使採集鉤780接合併穿刺經過近側結腸部分201，外科醫生需通過沿遠側方向(圖32中的箭頭792)運動鉤開關790而使鉤和檢測外殼770朝遠側行進。鉤和檢測外殼770沿遠側方向的運動使採集鉤構件780從它們的相應鉤腔772軸向地移出。在採集鉤構件780的遠端從它們的相應鉤腔772退出時，它們向外徑向地運動以接合併穿刺經過近側結腸壁201的相鄰部分。參見圖37。一旦鉤構件780穿刺經過並接合近側結腸壁201的相鄰部分，外科醫生便沿近側方向(在圖32中以箭頭794表示)使鉤開關790運動，從而將採集鉤構件780回縮到它們的相應鉤腔772，並將鉤和檢測外殼770回縮到其起始位置。採集鉤構件780遠側末端上的倒鉤784將近側結腸壁201的接合部分拉入與圖9中示出位置類似的位置。一旦近側結腸部分201的部分被拉入圖9中示出的位置，外科醫生便可通過執行上文針對圓形縫合器10所述的相同操作來完成手術。圖38示出了根據本發明的多個非限制性實施例的另一種圓形縫合器900。圓形縫合器900通常包括具有從其突出的細長軸914的柄部組件912。細長軸914可限定中心軸線A-A。如從圖38中可看出，細長軸914包括具有位於其遠端917的縫合器頭部920的剛性外部護套916。在各種非限制性實施例中，縫合器頭部920能夠可操作地支撐其中的圓形釘倉930。此類圓形釘倉930是本領域已知的，並且通常可在其中支撐一排、兩排或超過兩排周向間隔和交錯的縫釘36，如本文上面所述。常規的環形刀940同軸地且可運動地支撐在縫合器頭部920內。參見圖39。圓形縫合器900還包括支撐在剛性外部護套916內以選擇性地在其中軸向運動的擊發軸950。參見圖39。擊發軸950的遠端部分952在其上具有外部縫釘驅動器部分954以與釘倉930內縫釘36的外排32中的每顆縫釘36接合。此外，擊發軸950的遠端部分952還具有內部縫釘驅動器部分956，其能夠與釘倉930內縫釘36的內排34中的每顆縫釘36接合。如也可在圖39中所見 ，例如，擊發軸組件950的遠端部分952還具有能夠接合環形刀940的凸緣部分958。因此，如將在下文中進一步詳細討論，擊發軸950沿遠側方向「DD」的軸向地行進將使得縫釘36被驅動到釘倉930之外以及使得環形刀940朝遠側行進。在多個非限制性實施例中，擊發軸950可與被可操作地連接到柄部組件912的擊發觸發器960交接。參見圖38。如在圖38中可見，擊發觸發器960可樞轉地聯接到柄部組件912，使得當擊發觸發器960朝柄部組件912樞轉時，擊發軸950沿遠側方向DD運動。如上所討論，此類擊發觸發器裝置在本領域中是已知的，並因此將不在本文詳細討論。如圖39所示，多個非限制性實施例還可包括被同軸地支撐在中空組織採集軸980內的中空部署軸970。部署軸970的近端可操作地附接到臂部署旋鈕910，其以上述多種方式被可旋轉地支撐在柄部組件912上。因此，臂部署旋鈕910在柄部組件912上的旋轉將使得部署軸970圍繞中心軸線A-A旋轉。更具體地講並參照圖40，在多個實施例中，部署軸970的遠端972突入組織採集軸980的孔982並具有附接到其上的驅動齒輪974。組織採集軸980的遠端984能夠可操作地在其上支撐至少一個組織採集構件或臂1000。兩個或更多個組織臂1000是優選的。在圖40所示的非限制性實施例中，總共4個組織臂1000通過相應的銷986可樞轉地插到組織採集軸980的遠端984。每個組織臂1000可具有可由例如不鏽鋼(300或400系列)、鈦、鈦-鋼複合材料、陶瓷等製成的主體部分1002並具有連接到其上或在其上形成的從動齒輪1004。每個組織臂1000的從動齒輪1004被可運動地支撐在組織採集軸980的遠端984中形成的相應臂腔988內。每個從動齒輪1004與部署軸970上的驅動齒輪974齧接。因此，部署軸970的旋轉將使得組織臂1000從圖41所示的回縮位置樞轉式部署到圖42所示的部署位置。在多個實施例中，每個組織臂1000的主體部分1002可進一步具有在其上形成的或以其它方式附接到其上的組織穿刺末端1006。在多個實施例中，刀軸1010被同軸地容納在部署軸970內並與可旋轉地支撐在柄部組件912上的刀旋鈕1020 (圖38)交接，使得刀旋鈕1020的旋轉使得刀軸1010的旋轉。刀軸1010還具有突出到部署軸970和組織採集軸980各自的遠端972、984之外的遠端1012。參見圖40。刀1030通過例如銷1032或其它合適的緊固件可拆卸地連接到刀軸1010的遠端1012。在多個實施例中，刀1030可為基本上平坦的，並具有在其上形成的直徑相對的組織穿刺點1031、1033，如圖40所示。還可如在圖39中所見，多個非限制性實施例還可包括砧軸組件440，其包括從擊發軸950的一部分突出的遠端柱442，擊發構件在部署軸970內同軸延伸以在其中選擇性地軸向運動。遠端柱442在其中支撐連接到調節旋鈕460的遠側砧連接器450，而調節旋鈕則以上述多種方式被可旋轉地支撐在柄部組件312上。圓形縫合器900還包括如圖39所示的砧470。在多個非限制性實施例中，砧470包括在其中具有一系列縫釘成型袋472的砧基座471。砧基座471還可限定剪切邊緣473以有利於通過環形刀940剪切組織。砧470還可包括可拆卸地連接到遠側砧連接器450的砧軸474。具體地講，聯接杆476從砧軸474的近端475突出，並且尺寸設定成可滑動地容納在砧軸組件450的通道452中 。砧470在其上還可具有用於在其中限定組織腔體479的砧蓋478，如圖39所示。將參照圖39和圖43-51描述使用圓形縫合器900的一個示例性方法。首先轉到圖39，將縫合器頭部920通過患者肛門199插入管狀器官，例如結腸200。使縫合器頭部920位於鄰近病變部分202的結腸200的近側部分201中。其後，通過沿第一方向(由圖38中的箭頭911表示)旋轉臂部署旋鈕910 (同時也旋轉部署軸970)而徑向地部署組織臂1000。部署軸970沿第一方向的旋轉也使與每個組織臂1000的從動齒輪部分1004齧接的驅動齒輪974旋轉。因此，驅動齒輪974沿第一方向的旋轉使得組織臂1000被徑向地部署。當組織臂1000被徑向地部署時，其組織穿刺末端1006穿刺經過結腸200的近側部分201。參見圖44和圖45。外科醫生然後可沿相對的方向或第二方向(由圖38中的箭頭913表示)旋轉臂部署旋鈕910，以將組織臂1000縮回至其回縮位置(圖20)。當組織臂1000被縮回時，結腸200的被穿刺經過的近側部分201由組織臂1000攜帶，使得部分201聚集在組織臂1000與鄰近釘倉930處於面對位置的臂軸980之間。其後，外科醫生可旋轉刀旋鈕1020以使刀1030旋轉並從結腸201的近側部分切斷結腸200的病變部分202。可使用被插入定位在腹腔601中的套管針套筒(未示出)的常規腹腔鏡式組織切斷器械(未示出)，從結腸的遠側部分208橫切病變部分202。在將病變部分202從結腸200的近側部分201和遠側部分208切掉後，可將病變部分202通過常規抓持器械600穿過套管針套筒移除。參見圖48。
外科醫生然後可在結腸200的遠側部分208內定向砧470，使得砧軸474的砧軸聯接杆476突出到結腸200的遠側部分208之外，如圖49所示。外科醫生然後可使用在本領域稱為「荷包縫合」220的方法將遠側結腸部分208的末端圍繞站軸474系扎。一旦將遠側結腸部分208圍繞砧軸474系扎後，則將砧軸474的聯接杆476插入砧軸組件450的通道452內。聯接杆476的尺寸可相對於通道452來設定以在它們之間建立摩擦配合，從而在其中保持聯接杆476，但允許聯接杆476在以後從其移除。參見圖49。外科醫生然後通過沿合適的方向旋轉砧控制旋鈕460以朝縫合器頭部920拉動砧470 (沿近側方向「ro」)，直到結腸200的部分205、210被夾持在砧470與釘倉930之間，如圖50所示。其後，外科醫生啟動擊發觸發器960以使擊發軸組件950沿遠側方向「DD」軸向地行進。當擊發軸950朝遠側行進時，縫釘驅動器部分954發揮作用以將縫釘36驅動穿過結腸200的部分205、210進入砧471中的砧成型袋472。擊發軸950還使環形刀940行進以分別從結腸部分205、210切斷結腸部分201、207。外科醫生然後可沿遠側方向「DD」使砧470運動，以從砧470與縫合器頭部920之間釋放縫合的結腸部分205、210。然後可將器械900從結腸200移除。參見圖51。切斷的部分207被捕獲在砧腔479中，而切斷的部分201則被保持在組織臂1000與臂軸980之間。因此，當將器械900從結腸撤回時，將結腸200的切斷部分201、207從經修復的結腸移除。當外科醫生在身體的該區域中執行上述手術或其它相關手術時，必須格外小心以避免無意中損傷相鄰的軟組織和骨骼結構。圖52和圖53示出了鄰近結腸200的一些相鄰組織和骨骼結構。在圖52中，腹膜1100已被切開以示出例如肛門括約肌1101、骶結節韌帶1102、坐骨結節1104、坐骨肛門窩1106、肛提肌1108和第三骶椎1110。圖53還示出了直腸旁窩1112、骶骨生殖皺襞(sacrogenital fold) 1114、尿管1116、輸精管1118、膀胱1120、膀胱旁窩1122和膀胱皺襞(transvesical fold)1124。外科醫生當觸及待切除的結腸200的部分時還必須小心不要損傷沿`腹膜1100內壁的肌肉、神經、血管和動脈。圖54-57示出了使用本發明的非限制性實施例的保護護套1200。在多個實施例中，護套1200可由例如Kevlar、聚乙烯、尼龍等製成並以使其自然捲曲的方式承受張力。參見圖55。在多個實施例中，可在護套1200上提供測量或參考標記1202，以幫助外科醫生定位外科器械的可操作部分(例如，圓形縫合器的縫合器頭部)以及防止意外損傷相鄰的神經、血管和組織。在其它實施例中，護套1200可由磁敏膜製成，這將使得其能夠以磁力吸引到器械的可操作部分，以使相鄰的解剖結構和組織免受例如可能損傷相鄰組織、肌肉、骨骼、神經等的器械部分在與其無意中接觸時產生的影響。在另外的可供選擇的實施例中，護套1200可具有被吸引到縫合器頭部的磁相互作用環或部分。因此，護套1200的至少一部分可為有磁性的或以其它方式具有附接到其上的磁性材料。護套1200可通過以腹腔鏡插過腹壁進入腹腔的常規套管針1250的插管1252而安裝，如圖54中所示。常規腹腔鏡抓持器械600可如圖54和圖55所示用於從套管針插管1252移除護套1200。其後，外科醫生可使用常規抓持器械600將部署的護套1200圍繞結腸200卷繞，如圖56所示。圖57示出了圍繞結腸200卷繞之後以及開始將圓形縫合器械插入結腸之前的護套1200。護套的自然捲曲性質起到將其保持在圍繞結腸200的捲曲取向的作用。本發明的護套1200可有效地用於在使用任何上述實施例的過程中保護相鄰的組織和器官。參見例如圖5-16、23-31、36、39和43-51，其中護套1200已按上述方式圍繞結腸200安裝。此外，護套1200的非限制性實施例可有效地結合常規圓形縫合器械等使用而不脫離本發明的精神和範圍。對於採用檢測構件等上的光源的那些器械實施例，護套1200可由例如光敏膜製成，這將使得護套1200的部分在鄰近發光檢測構件的那些區域中改變顏色。參見例如圖36中所示的非限制性實施例。本發明的多個實施例代表了現有圓形縫釘構造和與之相關的手術的巨大進步。雖然已經描述了本發明的多個實施例，但顯而易見的是，掌握了本發明的一些或全部優點的本領域的技術人員可能會想到這些實施例的各種修改、變型和變通形式。例如，根據多個實施例，單個部件可替換為多個部件，並且多個部件也可替換為單個部件，以執行給定的一種或多種功能。因此，在不脫離所附權利要求書限定的已公開發明的範圍和精神的情況下，本專利申請旨在涵蓋所有此類修改、變型和變通形式。
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以引用方式全文或部分地併入本文的任何專利、公布或其它公開材料均僅在所併入的材料不與本發明所述的現有定義、陳述或其它公開材料相衝突的範圍內併入本文。由此，在必要的程度下，本文所明確闡述的公開內容將取代以引用方式併入本文的任何相衝突材料。如果據述以引用方式併入本文但與本文所述的現有定義、陳述或其它公開材料相衝突的任何材料或其部分，僅在所併入的材料和現有的公開材料之間不產生衝突的程度下併入本文。旨在受到保護的本發明不應被理解為受所公開的具體實施例的限制。因此應將這些實施例看作是示例性的而非限制性的。在不脫離本發明精神的情況下，其他人可以進行更改和修改。因此，需要明確指出的是，本發明應涵蓋落入權利要求書所限定的本發明的精神和範圍內的所有這些等同形式、變型形式和修改。
權利要求
1.一種外科器械，包括 限定中心軸線的細長軸，所述細長軸具有遠端部分，所述遠端部分能夠可操作地支撐其中的圓形釘倉； 被可操作地支撐在所述細長軸內的至少一個採集構件，每個所述採集構件均具有柔性的組織穿刺遠側部分，在向所述採集構件施加部署運動時，所述柔性的組織穿刺遠側部分能夠遠離所述中心軸線徑向地部署；以及 被可運動地支撐在所述細長軸中的至少一個柔性的刀構件，每個所述刀構件均具有遠側切割部分，在向所述刀構件施加軸向致動運動時，所述遠側切割部分能夠軸向地前進到所述細長軸的所述遠端部分之外，在向所述刀構件施加旋轉致動運動時，每個所述刀構件均能夠圍繞所述中心軸線選擇性地旋轉。
2.根據權利要求1所述的外科器械，還包括在每個所述採集構件的所述組織穿刺遠側部分上的組織穿刺倒鉤。
3.根據權利要求1所述的外科器械，其中每個所述採集構件均被可運動地支撐在採集外殼中，所述採集外殼被可運動地支撐在所述細長軸內。
4.根據權利要求1所述的外科器械，其中當所述遠側切割部分軸向地前進到所述細長軸的所述遠端部分之外時，每個所述刀構件的所述遠側切割部分均自然地徑向彎離所述中心軸線。
5.根據權利要求4所述的外科器械，其中每個所述刀構件均具有在其上形成的組織穿刺點。
6.根據權利要求1所述的外科器械，其中每個所述刀構件均被支撐在切割器外殼中，所述切割器外殼被軸向地且可旋轉地支撐在所述細長軸內。
7.根據權利要求1所述的外科器械，還包括環形切割構件，所述環形切割構件由所述細長軸的所述遠端支撐以用於相對於所述細長軸的所述遠端選擇性地軸向行進。
8.根據權利要求7所述的外科器械，其中所述環形切割構件被支撐以從被可操作地支撐在所述細長軸中的擊發構件接收軸向擊發運動。
9.根據權利要求1所述的外科器械，其中所述至少一個採集構件包括多個採集構件。
10.根據權利要求1所述的外科器械，其中所述至少一個柔性的刀構件包括多個柔性的刀構件。
11.一種外科器械，包括 柄部組件； 從所述柄部組件突出並限定中心軸線的細長軸，所述細長軸終止於縫合器頭部中，所述縫合器頭部包括 具有緊固件面的圓形釘倉；以及 可軸向地運動的切割構件； 擊發構件，所述擊發構件被可操作地支撐在所述細長軸中並且被定向成將擊發運動施加到所述圓形釘倉； 砧軸組件，所述砧軸組件被可操作地支撐在所述細長軸內並且能夠從所述柄部組件接收致動運動，以使所述砧軸組件在所述細長軸內軸向地運動，使得所述砧軸組件的遠側連接部分相對於所述緊固件面軸向地運動；砧，所述砧能夠可拆卸地附接到所述砧軸組件的所述遠側連接部分； 採集外殼，所述採集外殼由所述細長軸可運動地支撐並且可操作地支撐其中的多個採集構件，所述多個採集構件每個均具有遠側組織採集部分，所述遠側組織採集部分能夠選擇性地軸向前進到所述採集外殼的遠端之外，當軸向地前進到所述採集外殼的所述遠端之外時，每個所述組織採集部分均能夠遠離所述中心軸線徑向地撓曲； 切割器外殼，所述切割器外殼被可運動地支撐在所述細長軸內，使得所述切割器外殼能夠相對於所述細長軸選擇性地軸向地且可旋轉地運動；以及 多個刀構件，所述多個刀構件被可運動地支撐在所述切割器外殼中，每個所述刀構件均具有遠側切割部分，在向所述刀構件施加軸向致動運動時，所述遠側切割部分能夠軸向地前進到所述切割器外殼的遠端部分之外。
12.根據權利要求11所述的外科器械，其中每個所述採集構件均具有在其上形成的組織穿刺採集末端。
13.根據權利要求11所述的外科器械，其中每個所述刀構件均具有在其上形成的組織穿刺刀尖。
14.一種用於執行管狀器官的圓形吻合術的外科方法，所述外科方法包括 將外科器械的縫合器頭部插入所述管狀器官中； 用所述外科器械的多個組織採集構件穿刺經過所述管狀器官的近側部分； 將所述管狀器官的被穿刺的近側部分定位成鄰近所述縫合器頭部； 將所述管狀器官的被穿刺的近側部分從所述管狀器官的遠側部分切斷； 將砧插入所述管狀器官的遠側部分中，使得所述砧的連接部分朝近側突出到所述管狀器官的遠側部分的開口端之外； 將所述管狀器官的遠側部分固定到所述砧； 將所述砧的連接部分聯接到所述外科器械； 將所述砧朝向所述縫合器頭部朝近側拉動，使得所述管狀器官的遠側部分的另一部分與所述管狀器官的被穿刺的近側部分彼此鄰近並且被捕獲在所述砧與所述縫合器頭部之間； 將所述另一部分與所述被穿刺的近側部分縫合在一起；以及 鄰近所述縫釘來切穿所述另一部分和被穿刺的近側部分。
15.根據權利要求14所述的外科方法，其中所述切斷包括 將至少一個刀構件插入穿過所述管狀器官的遠側部分；以及 將旋轉運動施加到所述至少一個刀構件，以將所述管狀器官的遠側部分從所述被穿刺的近側部分切斷。
16.根據權利要求14所述的外科方法，其中所述穿刺包括使所述多個組織採集構件軸向地前進，使得每個組織採集構件的遠側採集部分均朝遠側突出到所述縫合器頭部之外以穿刺經過所述管狀器官的遠側部分。
17.根據權利要求16所述的外科方法，其中定位所述被穿刺的近側部分包括將所述多個組織採集構件至少部分地軸向撤回至所述縫合器頭部中，直到所述被穿刺的近側部分鄰近所述縫合器頭部。
18.根據權利要求16所述的外科方法，其中所述組織採集構件中的每個均具有在其上形成的倒鉤，當所述組織採集構件穿刺經過所述近側部分時，所述倒鉤以鉤連方式接合所述管狀器官的近側部分，並且其中定位所述被穿刺的近側部分包括將所述多個組織採集構件至少部分地撤回至所述縫合器頭部中，直到所述被鉤連的近側部分鄰近所述縫合器頭部。
19.根據權利要求14所述的外科方法，其中將所述管狀器官的遠側部分固定到所述砧包括將所述管狀器官的遠側部分縫合到所述砧的連接部分，使得所述連接部分的近端部分朝近側突出到所述管狀器官的遠側部分的開口端之外。
20.根據權利要求14所述的外科方法，其中鄰近所述縫釘來切穿所述另一部分和被穿刺的近側部分包括使環形切割構件在鄰近所述縫釘的位置軸向地前進穿過所述另一部分和被穿刺的近側部分。
全文摘要
本發明公開了用於執行管狀器官的圓形吻合術的外科器械和外科手術。該外科器械可包括可選擇性地部署的組織採集構件，所述可選擇性地部署的採集構件能夠穿刺經過管狀器官的一部分並且將器官的所述部分定位成鄰近被支撐在器械中的釘倉的緊固件面。至少一個切割構件可徑向地部署和旋轉以將器官的被定位的一部分從器官的遠側部分切斷。可採用砧來將器官的另一部分拉動成鄰近器官的如下部分該部分被定位成鄰近釘倉的緊固件面。然後縫釘可部署穿過器官的相鄰部分並且環形刀可行進穿過相鄰的器官部分以完成吻合術。
文檔編號A61B17/115GK103037784SQ201180037356
公開日2013年4月10日 申請日期2011年7月27日 優先權日2010年7月30日
發明者F·E·謝爾頓四世, J·W·威利斯 申請人:伊西康內外科公司