包括具有整體構造的擊發指示器的外科吻合裝置的製作方法

2023-05-21 05:04:16 1

背景

1.技術領域

本公開涉及具有擊發指示器的外科吻合裝置。更具體地說，本公開涉及包括具有整體構造的擊發指示器的外科吻合裝置。

2.相關領域背景

具有被構造來夾緊並縫合組織的末端執行器的外科裝置在醫學領域中是眾所周知的。通常，這些裝置包括支撐砧座的第一夾爪和支撐容納有多個卡釘的盒的第二夾爪。第一夾爪和第二夾爪可在間隔位置與接近位置之間相對於彼此移動，以在將卡釘擊發到組織中之前將組織夾緊在所述夾爪之間。為了防止在夾爪已接近「擊發區」內部之前(即，在夾爪已足夠接近以實現適當的卡釘結構之前)擊發卡釘，已知的是在外科裝置上提供封鎖件和/或指示器。通常，封鎖件防止擊發觸發器的致動，直到夾爪接近擊發區內部，而指示器提供夾爪接近擊發區內部的可見指示。

外科吻合裝置上的已知指示器可包括多個部件並且過於複雜，所述指示器提供夾爪接近擊發區內部的可見指示。在醫學領域中需要用於識別吻合裝置的夾爪何時接近擊發區內部的簡單且便宜的裝置。

概述

本公開的一個方面涉及外科吻合裝置，所述外科吻合裝置包括手柄組件，所述手柄組件具有限定握把的主體部分、旋鈕以及指示器。細長主體部分從所述手柄組件向遠端延伸。末端執行器支撐在所述細長主體部分的遠端上並且包括盒組件和砧座組件。所述外科吻合裝置包括接近組件，所述接近組件具有可移動地支撐在所述手柄組件內的驅動螺杆和可操作地連接到所述驅動螺杆的砧座保持器。所述砧座保持器被構造來支撐所述砧座組件，並且所述驅動螺杆可操作地與所述旋鈕接合，以使得所述旋鈕的致動實現所述砧座組件相對於所述盒組件在間隔位置與接近位置之間的移動。螺杆止動件緊固到所述驅動螺杆。所述指示器具有整體構造並且包括指示器構件、樞轉支撐構件、彈性杆以及錨定件。所述樞轉支撐構件具有緊固到所述指示器構件的第一端部和緊固到所述彈性杆的第一端部的第二端部。所述彈性杆具有緊固到所述錨定件的第二端部。所述樞轉支撐構件可樞轉地緊固到所述手柄組件的所述主體部分，並且所述錨定件固定在所述手柄組件的所述主體部分內，以使得所述指示器構件從第一位置到第二位置的樞轉移動實現所述彈性杆從鬆弛構型到受壓構型的移動，其中在所述受壓構型中，所述彈性杆朝第一位置推動所述指示器構件。

在實施方案中，所述螺杆止動件包括塊，所述塊被定位成在所述砧座組件從間隔位置移動到接近位置時接合所述指示器，以使所述指示器構件從第一位置樞轉到第二位置。所述塊可形成在所述螺杆止動件的上表面上。

在一些實施方案中，所述彈性杆被定位成在所述砧座組件從接近位置移動到間隔位置時使所述指示器構件從第二位置移動到第一位置。

在實施方案中，所述樞轉支撐構件定位在所述指示器構件與所述彈性杆之間並且限定接收樞轉構件的孔。所述樞轉構件可支撐在所述手柄組件的所述主體部分的內壁上。

在某些實施方案中，所述錨定件支撐在所述彈性杆的與所述樞轉支撐構件相對的端部上並且限定接收支撐銷的孔，所述支撐銷從所述手柄組件的所述主體部分的內壁延伸。

在一些實施方案中，所述彈性杆包括摺疊的可伸展主體。

在某些實施方案中，所述指示器構件包括標記，所述標記向臨床醫生提供所述外科吻合裝置的狀態的指示。

在實施方案中，所述手柄組件的所述主體部分限定窗口，並且所述指示器構件定位在所述窗口下方，以利於所述標記的至少一部分的可視化。

在一些實施方案中，所述標記包括定位在綠色表面上的紅色條紋。當所述指示器構件處於第一位置時，所述紅色條紋通過所述窗口可見，並且當所述指示器構件處於第二位置時，所述綠色表面通過所述窗口可見。

在實施方案中，所述指示器組件由塑料材料一體模塑而成。

本公開的另一個方面包括具有整體構造的指示器。所述指示器包括指示器構件、樞轉支撐構件、彈性杆以及錨定件。所述樞轉支撐構件具有緊固到所述指示器構件的第一端部和緊固到所述彈性杆的第一端部的第二端部。所述彈性杆具有緊固到所述錨定件的第二端部。所述樞轉支撐構件適於可樞轉地安裝到外科裝置的主體，並且所述錨定件適於緊固到所述外科裝置，以使得所述指示器構件從第一位置到第二位置的樞轉移動實現所述彈性杆從鬆弛構型到受壓構型的移動，其中在所述受壓構型中，所述彈性杆朝第一位置推動所述指示器構件。

在實施方案中，所述樞轉支撐構件定位在所述指示器構件與所述彈性杆之間並且限定被構造來接收樞轉構件的孔。

在實施方案中，所述錨定件支撐在所述彈性杆的與所述樞轉支撐構件相對的端部上並且限定被構造來接收支撐銷的孔。

在一些實施方案中，所述彈性杆包括摺疊的可伸展主體。

在某些實施方案中，所述指示器構件包括標記，以向臨床醫生提供外科吻合裝置的狀態的指示。

在一些實施方案中，所述標記包括定位在綠色表面上的紅色條紋。

在一些實施方案中，所述指示器組件由塑料材料一體模塑而成。

附圖簡述

目前公開的外科吻合裝置和擊發指示器的各種實施方案在本文中參考附圖進行描述，其中：

圖1是本公開的吻合裝置的一個實施方案的側面透視圖，其示出執行器的夾爪呈間隔構型的吻合裝置；

圖2是圖1所示的吻合裝置的手柄組件的一部分的側面透視圖，其中外殼的半部被去除，並且示出處於第一位置的支撐在外殼內的指示器，所述指示器鄰近吻合裝置的螺杆止動件；

圖3是圖2所示的指示器的側視圖；

圖4是處於第一位置的圖2所示的指示器和螺杆止動件的側面剖視圖；

圖5是在螺杆止動件移動成與指示器接合併且指示器移動到第二位置之後，圖4所示的指示器和螺杆止動件的側面剖視圖。

實施方案詳述

本領域的技術人員將理解，在本文中具體描述並且在附圖中示出的裝置和方法是非限制性的示例性實施方案。可設想的是，在不背離本公開的範圍的情況下，結合一個示例性實施方案所示出或描述的元件和特徵可與另一個實施方案的元件和特徵組合。同樣地，本領域的技術人員將基於上述實施方案來理解本公開的其他特徵和優點。因此，除了如所附權利要求書所指出的內容之外，本公開不受已具體示出並描述的內容的限制。

如本文所用，術語遠端是指裝置的離臨床醫師最遠的那部分，而術語近端是指儀器的最靠近臨床醫師的那部分。此外，如本文所用，術語臨床醫師是指包括醫生、護士和輔助人員的醫務人員。

圖1示出外科吻合裝置10，所述外科吻合裝置10具有手柄組件12、細長主體部分14以及末端執行器16。手柄組件12包括限定握把20的主體部分18、旋鈕22、擊發觸發器24以及指示器26。指示器26定位在形成在主體部分18中的開口或窗口25下方，所述開口或窗口25允許臨床醫生看見指示器26。透鏡26a可支撐在指示器26上方，以改進指示器26的可視性。如本領域中已知的，擊發封鎖件27鄰近擊發觸發器24可樞轉地支撐在手柄組件的主體部分18上，以防止擊發觸發器24的致動，直到末端執行器16移動到接近位置，如下文將更詳細討論。

細長主體部分14是管狀的並且從手柄組件12的主體部分18向遠端延伸。末端執行器16支撐在細長主體部分14的遠端上，並且包括盒或殼組件28和砧座組件30。砧座組件30支撐在砧座保持器32上，所述砧座保持器32限定吻合裝置10的接近組件(未示出)的遠端。砧座保持器32可操作地連接到旋鈕22，以使得致動旋鈕22的旋轉使砧座保持器32在細長主體部分14內往復運動，以使砧座組件30相對於盒組件28在間隔位置與接近位置之間移動。milliman等人的美國專利號7,303,106(「』106專利」)公開了在許多方面類似於外科吻合裝置10的外科吻合裝置。『106專利描述了適合於與吻合裝置10一起使用的擊發機構和接近機構，並且以引用的方式整體併入本文。

參考圖2，外科吻合裝置10的接近機構包括驅動螺杆40，所述驅動螺杆40支撐螺杆止動件42。驅動螺杆40具有可操作地連接到旋鈕22(圖1)的近端和可操作地連接到砧座保持器32(圖1)的遠端。驅動螺杆40可響應於旋鈕22的旋轉而在手柄組件12內線性地移動，以實現砧座保持器32在盒28內的線性移動。螺杆止動件42固定地緊固到驅動螺杆40，以使得驅動螺杆40的移動實現螺杆止動件42的對應移動。已以引用的方式整體併入本文的『106專利公開了如上文所討論的包括螺杆和螺杆止動件的接近機構。

指示器26具有整體構造並且包括弓形指示器主體部分50、樞轉支撐構件52以及彈性杆54。可設想的是，指示器主體部分50可呈不同於弓形的各種構型，例如平坦狀、凹形、凸形、球形等。樞轉支撐構件52具有由指示器主體部分50的底部形成並從所述底部延伸的一個端部52a、連接到彈性杆54的一個端部54a的第二端部52b，以及限定接收樞轉構件60的孔58的中心部分56。樞轉構件60可一體地形成在手柄組件12的主體部分18的內壁62上，並且將指示器26在透鏡蓋26a下方可樞轉地支撐在主體部分18內。可選地，樞轉構件60可與手柄組件12的主體部分18分開形成。

如上文所討論，彈性杆54與樞轉支撐構件52一體地形成。彈性杆54的定位成與樞轉支撐構件52相對的第二端部54b端部限定錨定件66，所述錨定件66限定接收支撐銷70的孔68。支撐銷70可形成在手柄組件12的主體部分18的內壁62上，並且將彈性杆54的端部54b固定地緊固到手柄組件12的主體部分18。

彈性杆54包括在錨定件66與樞轉支撐構件52之間延伸的摺疊的可伸展主體74。可伸展主體74可從圖2和圖3所示的鬆弛構型移動到圖5所示的壓縮或受壓構型，如下文將詳細討論。如上文所討論，樞轉支撐構件52和彈性杆54的端部54b相對於手柄組件12的主體部分18被緊固並軸向固定。這樣，當指示器主體部分50如圖3所示在逆時針方向上樞轉時，樞轉支撐構件的端部52b朝錨定件66樞轉，以將彈性杆54的可伸展主體74壓縮成受壓構型(圖5)。

參考圖1、圖4和圖5，螺杆止動件42固定地支撐在吻合裝置10的驅動螺杆40上，並且包括接合構件，例如塊80，所述塊80被定位來接合指示器26的樞轉支撐構件52的第二端部52b。在實施方案中，樞轉支撐構件52的第二端部52b可包括被定位來接合螺杆止動件42的塊80的肋狀物或類似物。

參考圖4，當砧座組件30與盒組件28間隔開(圖1)時，螺杆止動件42被定位成使得塊80定位在樞轉支撐構件52的第二端部52b的遠端。如上文所討論，如醫學領域中已知的，螺杆止動件42軸向固定到驅動螺杆40，並且驅動螺杆40可操作地聯接到砧座組件30並且聯接到旋鈕22。

參考圖5，當旋鈕22(圖1)由臨床醫生致動(即旋轉)時，驅動螺杆40在手柄組件12的主體部分18內縮回，以使砧座保持器32縮回到盒組件28中並且使砧座組件30朝盒組件28移動到接近位置。當驅動螺杆40在吻合裝置10的手柄組件12內縮回以使砧座組件30朝接近位置移動時，螺杆止動件42的塊80接合樞轉支撐構件52的第二端部52b。在驅動螺杆40和螺杆止動件42繼續縮回時，螺杆止動件42的塊80使樞轉支撐構件52繞樞轉構件60樞轉，以將指示器構件50從窗口25下方的第一位置樞轉到窗口25下方的第二位置。

還是參考圖3，指示器主體部分50包括標記，所述標記向臨床醫生提供吻合裝置10的狀態的指示。更具體地說，標記可以呈紅色條紋90的形式，所述紅色條紋90定位在指示器主體部分50的綠色上表面92上。當指示器主體部分50處於第一位置(圖4)並且紅色條紋90與窗口25對準時，紅色條紋90向臨床醫生指示末端執行器16或末端執行器16的砧座30處於間隔位置或未接近位置，並且因此，吻合裝置10不處於準備擊發的位置。當指示器主體部分50響應於驅動螺杆40和螺杆止動件42在手柄組件12的主體部分18內縮回而樞轉到第二位置(圖5)時，指示器主體部分50的綠色上表面92變得通過吻合裝置10的窗口25可見並且向臨床醫生指示吻合裝置10處於準備擊發的位置。

可設想的是，標記可選自各種不同的顏色、字符等。

應注意，當樞轉支撐構件52朝彈性杆54的可伸展主體74樞轉時，彈性杆54移動到受壓或壓縮構型。這樣，當通過旋鈕22的致動使砧座組件30從接近位置朝間隔位置移動時，可伸展主體74返回到其鬆弛構型以使指示器構件50樞轉回到第一位置。

指示器構件26可由諸如尼龍或聚氯乙烯(pvc)的塑料材料模塑成單個、一體的整體零件。通過提供具有整體構造的指示器，可使手柄組件的部件數量和複雜性最小化以降低成本。

本領域的技術人員將理解，在本文中具體描述並在附圖中示出的裝置和方法是非限制性的示例性實施方案。可設想的是，在不背離本公開的範圍的情況下，結合一個示例性實施方案所示出或描述的元件和特徵可與另一個實施方案的元件和特徵組合。同樣地，本領域的技術人員將基於上述實施方案來理解本公開的其他特徵和優點。因此，除了如所附權利要求書所指出的內容之外，本公開不受已具體示出並描述的內容的限制。