治療皮肌炎的中藥製劑的製作方法

2023-05-20 17:42:46 4

治療皮肌炎的中藥製劑的製作方法
【專利摘要】一種治療皮肌炎的中藥製劑，其特徵在於，選用的原料藥材及重量組分分別是：桔梗10份、絲瓜絡15份、山藥30份、炮姜10份、黃芪30份、制附子15份、白朮15份、雞血藤30份、薏苡60份、黨參15份、桂枝15份、赤芍15份、金銀花30份、蒲公英30份。本發明藥物可以採用中藥製劑的常規方法製備成任何常規內服製劑。本發明藥物可以採用中藥製劑的常規方法製備成任何常規內服製劑。例如可以將這些原料藥研成粉末混合均勻散劑衝服；可以將這些原料藥一起水煎，然後濃縮煎液服用，或者把濃縮煎液濃縮成膏加工成丸劑服用。
【專利說明】治療皮肌炎的中藥製劑

【技術領域】
[0001]本發明涉及中藥製劑領域，具體涉及一種用於治療皮肌炎的中藥製劑。具有清熱解毒、益氣健脾、溫經化溼的功效，治療皮肌炎療效確切。

【背景技術】
[0002]皮肌炎是一種主要累及橫紋肌，以淋巴細胞浸潤為主的非化膿性炎症病變，可伴有或不伴有多種皮膚損害。臨床上以對稱性肢帶肌、頸肌及咽肌無力為特徵，常累及多種臟器，亦可伴發腫瘤和其他結締組織病。主要臨床表現:通常隱襲起病，在數周、數月、數年內緩慢進展。極少數患者急性起病，在數日內出現嚴重肌無力，甚或橫紋肌溶解、肌球蛋白尿和腎功能衰竭。患者可有晨僵、乏力、食欲不振、體重減輕、發熱(中低度熱，甚至高熱)、關節疼痛，少數患者有雷諾現象。皮肌炎有各種各樣皮膚表現。其中有診斷特異性的是Gottron斑丘疫或Gottron徵。常見於掌指關節、指間關節、肘、膝等關節伸面及肩、胯等易受摩擦的部位。特徵性皮疹包括:①眼瞼特別是上瞼暗紫紅色皮疹，可為一側或兩側，常伴眶周水腫和近瞼緣處毛細血管擴張。水腫嚴重時，雙瞼遮眼，無法視物。這種紫紅色皮疹還可出現在前額、顴部、鼻梁、鼻唇溝及頸前、胸上部(V形分布)和頸後、上背、肩及上臂外側(披肩樣分布)。②「技工手」樣變:指墊皮膚角化、增厚、皸裂。手掌、足底、軀幹和四肢也可有角化過度伴毛囊角化；其他皮膚黏膜改變:頭皮處可出現紅色萎縮性斑塊，上復鱗屑，常誤診為銀屑病或脂溢性皮炎；甲周毛細血管擴張，或出現癖點。光過敏、痰癢、脂膜炎、皮膚粘蛋白沉積、白斑、多灶性脂肪萎縮和雷諾。


【發明內容】

[0003]本發明所述治療皮肌炎的中藥製劑，具有清熱解毒、益氣健脾、溫經化溼的功效，治療皮肌炎療效確切。
[0004]選用的原料藥材及重量組分分別是:桔梗10份、絲瓜絡15份、山藥30份、炮姜10份、黃芪30份、制附子15份、白朮15份、雞血藤30份、薏苡60份、黨參15份、桂枝15份、赤芍15份、金銀花30份、蒲公英30份。
[0005]本發明選取的原料中藥材中，其功效和藥理作用分別是:桔梗:味苦、辛，性微溫。入肺經。能祛痰止咳，並有宣肺、排膿作用。【出處】:《神農本草經》。效】:宣肺、祛痰、利咽、排膿、利五臟、補氣血、補五勞、養氣。【主治】:咳嗽痰多、咽喉腫痛、肺癰吐膿、胸滿脅痛、痢疾腹痛、口舌生瘡、目赤腫痛、小便癃閉。用於咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛，音啞，肺癰吐膿，瘡瘍膿成不潰。
[0006]絲瓜絡:味甘，性涼。歸肺、肝、胃經。體輕通利。通經活絡，清熱解毒，利尿消腫，止血。主治胸脅脹痛，風溼痺痛，筋脈拘攣，女子經閉，乳汁不通，痰熱咳嗽，熱毒癰腫，痔漏，水腫，小便不利，便血，崩漏。
[0007]山藥:有滋養強壯，助消化，斂虛汗，止瀉之功效，主治脾虛腹瀉、肺虛咳嗽、糖尿病消渴、小便短頻、道精、婦女帶下及消化不良的慢性腸炎。性味:甘、平、無毒。歸經:歸脾、肺、腎經。功用:補脾養胃，生津益肺，補腎澀精。用於脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。麩炒山藥補脾健胃。用於脾虛食少，洩瀉便溏，白帶過多。
[0008]炮姜:【功效】溫經止血；溫中止痛。【功效分類】溫中止痛藥；溫經止血藥。【性味歸經】性味苦，澀，溫。辛、熱。歸脾、胃、腎、心、肺經。【功能主治】溫中散寒，溫經止血。用於脾胃虛寒，腹痛吐瀉，吐衄崩漏，陽虛失血。
[0009]黃芪:具有1、表虛自汗，多用於體虛表弱所致的自汗。2、陰虛盜汗；3、急性腎炎水腫，用於陽氣不足所致的虛性水腫；4、慢性腎炎水腫、脾腎虛者；5、陽氣虛弱，用於瘡瘍久不潰破而內陷，有促進潰破及局限作用。6、瘡瘍久潰不愈，用於瘡瘍潰破後，久不收口，有生肌收口之作用；7、脾氣虛證，虛弱倦怠，洩瀉，中氣下陷，臟器脫垂，食少納呆諸症。8、肺氣虛證。咳喘日久，氣短神疲，痰雍於肺無力咯出。9、多汗而浮腫。10、用於氣虛衰弱，倦怠乏力，或中氣下陷、脫肛、子宮脫垂。性味:甘，微溫。歸經:歸肺、脾、肝、腎經；有增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應激、降壓和較廣泛的抗菌作用。
[0010]制附子:【性味與歸經】辛、甘，大熱；有毒。歸心、腎、脾經。【功能與主治】回陽救逆，補火助陽，逐風寒溼邪。用於亡陽虛脫，肢冷脈微，陽痿，宮冷，心腹冷痛，虛寒吐灣，陰寒水腫，陽虛外感,寒溼痺痛。
[0011]白朮:【性味歸經】苦、甘，溫。歸脾、胃經。功效:健脾益氣，燥溼利水，止汗，安胎。用於脾虛食少，腹脹洩瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。
[0012]雞血藤:藤莖含表無羈萜醇，胡蘿蔔式，β_谷甾醇，7-酮基-β_谷甾醇(7-0X0-β -sitosterol),刺芒柄花素，芒柄花式，樓黃素，阿佛洛莫生，大豆素，3, 7- 二輕基-6-甲氧基二氫黃酮醇，表兒茶精，異甘草甙元3，4，2』，4』 -四羥基查耳酮，甘草查耳酮A，苜豬酚，原兒茶酸，9-甲氧基香豆雌酚，木豆異黃酮。味苦微甘、性溫，歸肝、心、腎經；色赤入血，質潤行散；具有活血舒筋，養血調經的功效；主治風溼痺痛，手足麻木，肢體癱瘓，月經不調，經行不暢，痛經，經閉，白細胞減少症。
[0013]薏苡:味甘、淡，性微寒。有健脾利溼、清熱排膿功能。用於脾虛洩瀉水腫腳氣、白帶、溼、關節疼痛、腸癰、肺痿等症。尚用於胃癌、子宮頸癌、絨毛膜上皮癌等癌症以及多發性疣。【化學成分】葉含生物鹼，種子含有大量澱粉及多種維生素。還含有的主要的主要成分是固醇、多種胺基酸、薏苡仁油、薏苡仁脂、碳水化合物、B族維生素等；【主治】:治胃寒疼痛、氣血虛弱。【性味歸經】:甘、溫脾、胃經。
[0014]黨參:具有補中益氣，健脾益肺的功效。用於脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內熱消渴等。性味歸經:性平，味甘、微酸。歸脾、肺經。化學成分:黨參含三萜類化合物無羈萜(friedelin)、蒲公英萜醇乙酸酯、α-菠留醇及其葡萄糖甙、Λ7-豆留烯醇及其葡萄糖式、菠甾酮(spinesterone)。另含蒼朮內酯III (atractylenolide III),蒼朮內酯 II (atractylenolide II)，丁香醒(syringaldehyde), 丁香式(syringin),香草酸(vanillic acid), 5_ 輕基 _2_ 卩比唳甲醇(5-hydroxy-2-pyridinemethanol) > α-呋喃羧酸(a -furancarboxylic acid)、正己基-葡萄糖式(n_hexyl_ β-D-glucopyranoside)、乙基-a -D-呋喃果糖式(ethyl- a -D-fructofuranoside),以及煙酸、4種雜多糖及單糖等。尚含黨參甙1、黨參內酯和黨參酸。
[0015]桂枝:【主治】散寒解表；溫通經脈；通陽化氣。主風寒表證；寒溼痺痛；四肢厥冷；經閉痛經；症瘕結塊；胸痺；心悸；痰飲；小便不利。用於風寒感冒，脘腹冷痛，血寒經閉，關節痺痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚。【功效】發汗解肌，溫經通脈，助陽化氣，散寒止痛。
[0016]赤芍:功能，行瘀、止痛、涼血、消腫。主治:治瘀滯經閉、疝瘕積聚、腹痛、脅痛、衄血、血痢、腸風下血、目赤、癰腫、跌扑損傷。
[0017]金銀花:【性味歸經】味甘；寒。歸肺；胃經。【功效主治】清熱解毒。溫病發熱；熱毒血痢；癰腫疔瘡；喉痺及多種感染性疾病。
[0018]蒲公英:【性味功能】:甘，微苦，寒。清熱解毒，消腫散結。【主治】:上呼吸道感染，眼結膜炎，流行性腮腺炎，高血糖，乳癰腫痛，胃炎，痢疾，肝炎，膽襄炎，急性闌尾炎，泌尿系感染，盆腔炎，癰癤疔瘡，咽炎，治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰癘，疔毒瘡腫，急性結膜炎，感冒發熱，急性扁桃體炎，急性支氣管炎、尿路感染。含蒲公英留醇(Taraxasterol)、膽鹼(Choline)、菊糖(Inulin)、果膠(Pectin);蒲公英醇(Taraxol)、豆甾醇(Stigmasterol)、β-香樹脂醇(β-Amyrin)、β-谷甾醇(β-Sitosterol)、蒲公英賽醇(taraxerol)、蒲公英素(Taraxacerin)、蒲公英苦素(Taraxacin)和維生素A、B、C等。
[0019]以上方所選用的原料藥材藥性效互補，規避了藥物之間配伍的相惡、相畏、相殺之選，使藥物相須、相使作用顯著，具有清熱解毒、益氣健脾、溫經化溼的作用，是治療皮肌炎的內服純中草藥組成製劑。
[0020]本發明藥物可以採用中藥製劑的常規方法製備成任何常規內服製劑。例如可以將這些原料藥研成粉末混合均勻散劑衝服；可以將這些原料藥一起水煎，然後濃縮煎液服用，或者把濃縮煎液濃縮成膏加工成丸劑服用；為了使該藥物的各原料更好地發揮藥效，針對某原料藥進行特殊提取，如乙醇提取，這些不能用於限制本發明的保護範圍。本發明的活性組分可以加入製備不同劑型時所需的各種常規輔料，如崩解劑、潤滑劑、粘合劑等以常規的中藥製劑方法製備成任何一種常用口服劑型，如丸劑、散劑、片劑、膠囊劑、口服液等。
[0021]本發明所述藥物具有清熱解毒、益氣健脾、溫經化溼的功效，用於治療皮肌炎。本發明人經過反覆研究，並通過臨床試驗的反覆驗證，終於找到了有更好療效的內服藥物，從而完成了本發明。臨床應用是有良好的確切效果:
[0022]臨床應用的基本資料及典型病例:
[0023]實施例1.王XX，女，30歲。2010年12月10日初診。
[0024]患者於2008年6月，發現雙眼瞼周圍皮膚水腫，皮色紫紅，但不痛不癢。在某醫院診斷為過敏，經應用脫敏藥治療無效，因不影響工作與生活，胃再做治療。2010年I月出現胃納長期不佳，逐漸發現肌肉酸楚，四肢無力，五心煩熱。兩手蒼白或紫紅，冷痛。雙眼瞼周圍腫脹加重，並有向周圍擴大趨勢。於2010年12月住某醫院確診為皮肌炎。住院經多種藥物治療未見好轉，故前來就診。患者食減納呆，舌質淡、苔厚膩，脈細數。此屬氣陰兩虛，寒溼入絡，治宜益氣健脾，溫經化溼。服本方15劑後，雙手皮色基本正常，冷痛消失，但自覺面部憋脹不適感仍有，舌苔轉黃而微膩。繼續服用本方25劑後，雙眼瞼周圍皮色變淡，水腫消失，皮膚仍略硬。繼續服用本方20劑後，除四肢無力外，諸恙均消，舌質仍略淡、再服本方I個月後來院複查，舌脈正常，諸症消失，病癒。
[0025]方法和有效量:桔梗10份、絲瓜絡15份、山藥30份、炮姜10份、黃芪30份、制附子15份、白朮15份、雞血藤30份、薏苡60份、黨參15份、桂枝15份、赤芍15份、金銀花30份、蒲公英30份；取處方規定量中藥材飲片，置適宜煎煮器中，加入清水適量，浸泡適宜時間，加熱至沸，保持微沸狀態一定時間(約25?30分鐘)，分離煎出液，藥渣再加水適量煎煮，按規定煎煮2?3次後，合併煎出液，過濾或沉降分離煎出液供使用。
[0026]湯劑內服為主，每日早晚2次內服，每次150ml溫服。湯劑則作用快而力峻，適應於病情較急重者。如病情較輕或緩者，宜為丸劑內服求其功。

【具體實施方式】
[0027]治療皮肌炎的中藥製劑，選用的原料藥材及重量組分分別是:桔梗10份、絲瓜絡15份、山藥30份、炮姜10份、黃芪30份、制附子15份、白朮15份、雞血藤30份、薏苡60份、黨參15份、桂枝15份、赤苟15份、金銀花30份、蒲公英30份。
[0028]本發明藥物可以採用中藥製劑的常規方法製備成任何常規內服製劑。例如可以將這些原料藥研成粉末混合均勻散劑衝服；可以將這些原料藥一起水煎，然後濃縮煎液服用，或者把濃縮煎液濃縮成膏加工成丸劑服用。
【權利要求】
1.一種治療皮肌炎的中藥製劑，其特徵在於，選用的原料藥材及重量組分分別是:桔梗10份、絲瓜絡15份、山藥30份、炮姜10份、黃芪30份、制附子15份、白朮15份、雞血藤30份、薏苡60份、黨參15份、桂枝15份、赤芍15份、金銀花30份、蒲公英30份； 製備方法:取桔梗10份、絲瓜絡15份、山藥30份、炮姜10份、黃芪30份、制附子15份、白朮15份、雞血藤30份、薏苡60份、黨參15份、桂枝15份、赤芍15份、金銀花30份、蒲公英30份；規定量中藥材飲片，置適宜煎煮器中，加入清水適量，浸泡適宜時間，加熱至沸，保持微沸狀態一定時間(約25?30分鐘)，分離煎出液，藥渣再加水適量煎煮，按規定煎煮2?3次後，合併煎出液，過濾或沉降分離煎出液供使用。
【文檔編號】A61K36/9068GK104353041SQ201410608935
【公開日】2015年2月18日 申請日期:2014年10月27日 優先權日:2014年10月27日
【發明者】黃建麗 申請人:黃建麗