可攜式患者界面系統的製作方法

2023-04-29 10:42:41 2

專利名稱：可攜式患者界面系統的製作方法
技術領域：
本發明涉及非侵入性通氣和壓力支持系統，並且具體地涉及可以非侵入性通氣和壓力支持系統的可攜式患者界面系統。
背景技術：
有很多　情況，需要或者希望將呼吸氣流非侵入性地輸送至患者的氣道，即不用給患者插管或以外科手術的方式將氣管套管插入在其食管中。例如，已知使用被稱為無創通氣的技術給患者通氣。還已知，輸送正氣道壓力(PAP)治療以治療某些醫學失調症，其中最常見的是阻塞性睡眠窒息症(OSA)。已知的PAP治療術包括連續正氣道壓力(CPAP)，其中給患者的氣道提供恆定的正壓力以便打開患者的氣道；以及可變氣道壓力，其中提供給患者的氣道的壓力隨著患者的呼吸循環而改變。這種治療術通常在患者睡覺期間提供給患者。剛才所述的非侵入性通氣和壓力支持治療術涉及在患者面部上設置患者界面裝置，該裝置包括具有柔軟可撓曲襯墊的面罩部件。該面罩部件沒有限制，可以為罩著患者鼻部的鼻罩、具有接納在患者的鼻孔內的鼻插的鼻墊、罩著鼻部和口部的鼻/ 口罩或者罩著患者面部的全面罩。這種患者界面裝置還可以採用其他患者接觸部件，例如前額支撐件、面頰墊和下巴墊。該患者界面裝置連接至氣體輸送軟管並且使得通氣裝置或壓力支持裝置與患者的氣道相接，從而可以從壓力/流產生裝置將呼吸氣流輸送給患者的氣道。已知的是通過具有一根或多根適於裝配在患者頭部上或其周圍的條帶的頭盔將這種裝置保持在佩戴者的面部上。患有OSA或類似失調症的患者需要進行持續治療(例如CPAP治療)以保持健康的狀態。因此，對於頻繁旅行並且長時間離家的患者而言，面罩和氣體輸送軟管的便攜性對於治療的順應性而言至關重要。這對於頻繁坐飛機旅行的患者而言尤其如此，因為在行李許可(託運和隨身攜帶的)方面的嚴格機場安全規定和限制使之更難以帶著壓力支持治療設備旅行。雖然這種設備(例如CPAP機)的壓力產生機器部分的尺寸近年來已經明顯減小，但是面罩和軟管部分的尺寸還未減小。另外，通常不僅僅是面罩和軟管的尺寸發生問題；該設備缺乏有效的包裝也是一個因素。另外，6英尺長的氣體輸送軟管對於許多治療系統而言是標準的，而這種軟管在要包裝時特別麻煩。

發明內容
因此，本發明的目的在於提供一種可攜式患者界面系統，該可攜式患者界面系統克服了常規患者界面系統的缺點。根據本發明的一個實施例，該目的是通過可攜式患者界面系統來實現的，所述可攜式患者界面系統包括框架；襯墊，所述襯墊與框架的第一側聯接；可塌縮面板，所述可塌縮面板與框架的第二側聯接，所述第二側與第一側相反；以及可縱向塌縮的軟管，所述可縱向塌縮的軟管構造成與可塌縮面板和襯墊流體連通。在另一個實施例中，提供了用於患者界面裝置的軟管組件，該軟管組件包括可縱向塌縮的軟管、與所述可縱向塌縮的軟管聯接的第一管部和與所述可縱向塌縮的軟管聯接的第二管部，其中所述第一管部和第二管部可以選擇性地相互連接，並且其中所述可縱向塌縮的軟管構造成在塌縮時保持在所述第一管部和所述第二管部內。軟管組件可以與任意特定的患者界面裝置分離地提供給患者。在又一個　實施例中，提供了一種患者界面裝置，該患者界面裝置包括框架；襯墊，所述襯墊與所述框架的環形部分的第一側聯接；和可塌縮面板，所述可塌縮面板具有與所述框架的環形部分的第二側聯接的第一側，所述框架的環形部分的第二側與所述框架的環形部分的第一側相反，其中可塌縮面板的第二側構造成與流體聯接連接器流體聯接，並且其中所述可塌縮面板構造成，響應於施加在可塌縮面板上的力，塌縮並接納在由襯墊的內部和環形部分限定的腔室內。該實施例的患者界面裝置可以與任意特定的氣體輸送軟管或軟管組件分離地提供給患者。參照附圖閱讀下面的說明書和所附權利要求書將更加清楚了解本發明的這些和其他目的、特徵和特性以及結構相關元件和這些部件的組合的操作方法和功能以及製造經濟性，所有這些都形成了該說明書的一部分，其中相同的附圖標記在各個附圖中表示相應的部件。但是，明顯要理解的是，這些附圖只是用於例舉說明，而不是用來對本發明的範圍進行限定。


圖1為處於伸展的操作位置中的根據本發明一個示例性實施例的可攜式患者界面系統的側立視圖；圖2為側立視圖，並且圖3為處於塌縮的存放位置中的圖1的可攜式患者界面系統的前等軸測視圖；圖4為形成圖1的可攜式患者界面系統的一部分的可塌縮軟管組件的頂部平面圖；並且圖5為形成圖4的可塌縮軟管組件的一部分的可塌縮軟管的一部分的示例性實施例的頂部平面圖。
具體實施例方式如在這裡所用的一樣，單數形式「一」、「一個」和「所述」包括多個的表示，除非上下文另有明確規定。如在這裡所用的一樣，兩個或多個部分或部件「聯接」的表述意味著，只要出現了聯繫，這些部分就直接或間接即通過一個或多個中間部分或部件結合在一起或一起操作。如在這裡所使用的一樣，「直接聯接」意味著兩個元件直接相互接觸。如在這裡所使用的一樣，「固定聯接」或「固定的」意味著兩個部件聯接著一體地運動，同時保持相對於彼此的恆定取向。如在這裡所使用的一樣，詞語「整體」指的是部件形成為單個元件或單元。也就是說，包括單獨形成然後聯接在一起成為單元的元件的部件不是「整體」部件或主體。如在這裡所採用的一樣，兩個或多個部分或部件相互「接合」的表述應該指的是，這些部分直接或通過一個或多個中間部分或部件在彼此上施加力。如在這裡所採用的一樣，術語「許多」指的是一個或大於一個的整數(即，多個)。如在這裡所使用的方向短語例如頂部、底部、左邊、右邊、上、下、前、後以及其衍生詞涉及在這些附圖中所示的元件的取向並且不是在權利要求書上進行限定，除非在其中有明確表述。圖1為根據本發明一個示例性實施例的可攜式患者界面系統2的側立視圖。在圖1中，可攜式患者界面系統2處於伸展的操作位置中，其中它可供患者使用以便例如提供壓力支持治療術。圖2為側立視圖，並且圖3為處於塌縮位置中的可攜式患者界面系統2的前等軸測視圖。如圖2和3所示，在塌縮位置中，該可攜式患者界面系統2的尺寸和輪廓已經大大減小，並且其每個部件已經固定而不會出現不期望有的運動，這使得患者界面系統2的存放、包裝和/或運輸更加容易和方便。可攜式　患者界面系統2包括可塌縮的患者界面裝置4，它與可塌縮軟管組件6操作聯接。可塌縮軟管組件6構造成與合適的壓力產生裝置的氣體出口 8選擇性地聯接，氣體壓力產生裝置構造成產生出用於輸送給患者的呼吸氣流。這種壓力產生裝置可以包括但不限於通氣機、恆壓支持裝置(例如連續正氣道壓力裝置或CPAP裝置)、可變壓力裝置(例如由 PhilipsRespironics of Murrysville, Pennsylvania 製造和分銷的 BiPAP 、B1-Flex 或C-FlexTM裝置)和自滴定壓力支持裝置。可塌縮軟管組件6構造成使得從氣體出口 8輸出的呼吸流體通入到患者界面裝置4中。患者界面裝置4包括與彎管管道12流體聯接的面罩10。彎管管道12構造成與可塌縮軟管組件6聯接，該軟管組件如上所述能夠與壓力產生裝置選擇性地聯接。在所示的實施例中，面罩10為鼻罩。但是，在本發明的範圍內，可以採用便於將呼吸氣流輸送給患者的氣道的其他類型面罩例如鼻/ 口罩或全面罩作為面罩10。面罩10包括密封襯墊14、框架16和可塌縮面板18。框架16由剛性或半剛性材料例如但不限於塑料製成，並且在該示例性實施例中大體上為平坦的並且具有纖細的外形。在一個非限定的具體實施例中，框架16由剛性塑料製成，並且具有大約為1. 2至2. 5_的
橫截面厚度。密封襯墊14和可塌縮面板18兩者都由柔軟的可撓曲的彈性材料製成，例如但不限於矽橡膠、適當柔軟的熱塑性彈性體或這些材料的任意組合。密封襯墊14的與其密封表面20相反的側面與框架16的環形部分22的後側聯接。如在這裡所使用的一樣，術語「環形」應該指的是具有限定了封閉區域的圓形或非圓形環的形狀。如圖3所示，在所示的實施例中，框架16的環形部分22具有大體上為三角形的形狀。可塌縮面板18的第一端部24與框架16的環形部分22的前側聯接。在該示例性實施例中，密封襯墊14和可塌縮面板18用相同的材料包膠模製(over-mold)到框架16上。另外,可塌縮面板18的第二端部26與彎管管道12的第一端部28聯接。密封襯墊14、可塌縮面板18和彎管管道12相互流體連通。如圖2所示，可塌縮面板18構造成能夠響應於大體上沿著在圖2中所示的箭頭方向施加在可塌縮面板18上的力而塌縮並接納在由密封襯墊14的內部和框架16的環形部分22限定的腔室內(在該示例性實施例中，可塌縮面板18的至少一部分在塌縮時將穿過環形部分22並進入到密封襯墊14的內部)。另外，在該示例性實施例中，在該塌縮位置中，彎管管道12的第一端部28的至少一部分將接納在由密封襯墊14的內部和環形部分22限定的腔室內。在所示的實施例中，可塌縮面板18具有雙層結構，其包括與環形部分22的前側聯接的第一層30和與彎管管道12的第一端部28聯接的第二層32。第一層30和第二層32按照這樣的方式相互聯接，其中第二層32構造成在使得可塌縮面板18塌縮時在第一層30的外邊界內塌縮。在該示例性實施例中，第一層30和第二層32通過過渡部分34相互聯接(圖3)，該過渡部分包括褶狀部(摺疊部)或局部薄化部分以促使第二層32在第一層30內側滾動(第二層32將在內部滾出並且停靠在第一層30上)。另外，可塌縮面板18可以包括兩層以上的層。如果有兩層以上的層，則從最裡面層開始，每層將在相鄰層的頂部上和/或內部塌縮並滾動。另外，框架16包括從　環形部分22的相反側面延伸出的一對連接構件36，其中每個連接構件36包括環圈38，該環圈構造成接納頭盔組件(未示出)的相應下頭盔束帶以便將患者界面裝置4固定在患者的頭部上。框架16還包括附接在從環形部分22延伸出的延伸構件42上的前額支撐件40。前額支撐件40包括與支撐框架46聯接的前額襯墊44。前額襯墊44由柔軟的可撓曲的彈性材料例如但不限於矽橡膠、適當柔軟的熱塑性彈性體或這些材料的任意組合製成，並且在該示例性實施例中包膠模製到支撐框架46上。前額支撐件40構造成通過接合患者的前額來給患者界面裝置4提供額外的支撐。支撐框架46包括設置在其相反端部處的環圈48。每個環圈48構造成接納頭盔組件(未示出)的相應上頭盔束帶以便將患者界面裝置4固定在患者的頭部上。另外，一對凸起50從支撐框架46的前側延伸出，並且構造成在患者界面裝置4處於塌縮的存放位置中時保持著可塌縮軟管組件6 (更詳細描述的)。如圖1和4所示(該圖4為可塌縮軟管組件6的頂部平面圖)，可塌縮軟管組件6包括第一管部52、第二管部54和可塌縮軟管56。第一管部52包括位於其第一端部處的凹形裝配部58以及位於其與第一端部相反的第二端部處的內螺紋部分60 (第一管部52的剩餘部分為中空的)。如圖1-3所示，凹形裝配部58接納並且密封接合彎管管道12的第二端部74。第二管部54包括從其第一端部延伸出的螺紋部分62和位於其與第一端部相反的第二端部處的凹形裝配部64(第二管部54的剩餘部分是中空的)。在該示例性實施例中，凹形裝配部58和64每個都為22mm凹形裝配部，但是也可以採用其它尺寸。可塌縮軟管56包括與凹形裝配部58聯接的第一端部66和與凹形裝配部64聯接的第二端部68。可塌縮軟管56構造成能夠縱向塌縮，使得它能夠從最大長度例如6英尺縮短至最大長度的一小部分例如4至6英寸。參照圖5，該圖為根據一個示例性的非限定實施例的可塌縮軟管56的一部分的頂部平面圖，可塌縮軟管56包括由可撓曲的外表皮部分72包圍的可縱向塌縮的螺旋部分70。在該示例性實施例中，螺旋部分70由高柔韌性材料例如但不限於塗覆有薄層彈性材料(主要用於保護)的金屬絲製成，彈性材料例如但不限於茂金屬、聚丙烯、EVA、HytreI 或一些其他的TPE。而且在該示例性實施例中，外表皮部分72由彈性材料例如但不限於茂金屬、聚丙烯、EVA、HytrelTM或一些其他的TPE製成並且是不透氣的。
圖1顯示出在患者界面系統2供患者使用時處於其伸展狀態中的可塌縮軟管組件
6。更具體地說，在伸展狀態中，第一管部52和第二管部54彼此分開，並且可塌縮軟管56能夠伸展至其最大長度。在　該狀態下，凹形裝配部64能夠接納並且密封接合壓力產生裝置的氣體出口 8，使得可以通過可塌縮軟管組件6和患者界面裝置4將呼吸氣體輸送給患者的氣道。圖2、3和4顯示出在要存放、包裝和/或運輸患者界面系統2時處於其塌縮狀態中的可塌縮軟管組件6。在該塌縮的狀態下，可塌縮軟管56在第一管部52和第二管部54的中空內部塌縮，並且第一管部52和第二管部54通過在內螺紋部分60和螺紋部分62之間的螺紋接合而相互聯接。然後可以將第二管部54插入並且保持在凸起50之間，直到下一次需要使得可塌縮軟管組件6伸展。可以採用其它互鎖機構來代替剛才所述的螺紋接合。例如，互鎖可以為在第一管部52和第二管部54之間的摩擦配合，在兩個管部之間的機械鎖定或者任意的推壓轉動鎖定機構。另外，可以針對凸起50提供其他附接/鎖定機構。另外，該鎖定機構或凸起50可以構造成將第一和/或第二管部固定在面罩框架和/或前額支撐件上。因此，可攜式患者界面系統2提供了可與非侵入性通氣和壓力支持系統一起使用的界面系統，該界面系統能夠選擇性地設置在具有較小尺寸和外形的塌縮位置中以便於界面系統的存放、包裝和/或運輸，或者設置在伸展的操作位置中，其中界面系統可以用來有效地提供治療。在所附權利要求中，放在括號之間的任何附圖標記不應該被認為是對權利要求進行限定。詞語「包括」或「包含」不排除存在除了在權利要求中列出的那些之外的元件或步驟。在列舉出幾個手段的裝置權利要求中，這些手段中的幾個可以通過一個且相同的硬體物品來實施。在元件前面的「一」或「一個」不排除存在多個這種元件。在列舉了幾個手段的任意裝置權利要求中，這些手段中的幾個可以通過一個且相同的硬體物品來實施。某些元件在相互不同的從屬權利要求中表述的事實並不表示這些元件不能組合使用。雖然為了例舉說明的目的已經基於當前被認為是最實際並且優選的實施例對本發明進行了詳細說明，但是要理解的是，這些細節只是用於例舉說明，並且本發明不限於所披露的實施例，而是相反意圖涵蓋在所附權利要求的精神和範圍內的修改和等同布置。例如，要理解的是，本發明想到，可能的話，可以將任意實施例的一個或多個特徵與任意其他實施例的一個或多個特徵組合。
權利要求
1.一種患者界面系統(2),包括 框架(16)； 襯墊(14)，所述襯墊與所述框架的第一側聯接； 可塌縮面板(18)，所述可塌縮面板與所述框架的第二側聯接，所述第二側與所述第一偵W反；以及 可縱向塌縮的軟管(56)，所述可縱向塌縮的軟管構造成與所述可塌縮面板和所述襯墊流體連通。
2.根據權利要求1所述的患者界面系統，其特徵在於，所述可縱向塌縮的軟管設置在具有第一管部(52)和第二管部(54)的可塌縮軟管組件(6)中，其中所述第一管部和所述第二管部能夠選擇性地相互連接，並且其中所述可縱向塌縮的軟管構造成在塌縮時保持在所述第一管部和第二管部內。
3.根據權利要求2所述的患者界面系統，其特徵在於，所述第一管部在所述第一管部的第一端部處具有第一連接器(58)，並且所述第二管部在所述第二管部的第一端部處具有第二連接器(64)，其中所述可塌縮軟管的第一端部與所述第一連接器聯接，並且所述可塌縮軟管的第二端部與所述第二連接器聯接。
4.根據權利要求3所述的患者界面系統，其特徵在於，所述患者界面系統還包括與所述可塌縮面板流體聯接的聯接連接器(12)，其中所述第一連接器與所述聯接連接器聯接，並且所述第二連接器構造成與壓力產生裝置的氣體出口(8)選擇性地聯接。
5.根據權利要求3所述的患者界面系統，其特徵在於，所述第一管部在所述第一管部的第二端部處具有第一螺紋部分(60)，並且所述第二管部在所述第二管部的第二端部處具有第二螺紋部分(62)，並且其中所述第一管部和所述第二管部能夠通過在所述第一螺紋部分和所述第二螺紋部分之間的接合選擇性地相互連接。
6.根據權利要求1所述的患者界面系統，其特徵在於，所述可縱向塌縮的軟管包括由可撓曲的外表皮部分(72)包圍的可縱向塌縮的螺旋部分(70)。
7.根據權利要求2所述的患者界面系統，其特徵在於，所述襯墊和所述可塌縮面板與所述框架的環形部分(22)聯接，其中所述框架包括從所述環形部分延伸的延伸構件(42)和與所述延伸構件聯接的前額支撐件(40)，並且其中所述前額支撐件包括構造成接納並且保持所述可塌縮軟管組件的多個凸起(50)。
8.根據權利要求7所述的患者界面系統，其特徵在於，所述多個凸起構造成接納並且保持所述第二管部。
9.根據權利要求1所述的患者界面系統，其特徵在於，所述襯墊和所述可塌縮面板與所述框架的環形部分聯接，其中所述可塌縮面板構造成響應於施加在所述可塌縮面板上的力而塌縮並接納在由所述襯墊的內部和所述環形部分限定的腔室內。
10.根據權利要求9所述的患者界面系統，其特徵在於，所述框架由剛性材料或半剛性材料製成，並且所述襯墊和所述可塌縮面板由彈性材料製成。
11.根據權利要求10所述的患者界面系統，其特徵在於，所述可塌縮面板包括與所述環形部分聯接的第一層(30)和與所述第一層聯接的第二層(32)，其中所述第二層構造成在使得所述可塌縮面板塌縮時在所述第一層的外邊界內塌縮。
12.一種用於患者界面裝置(4)的軟管組件(6)，包括可縱向塌縮的軟管(56)； 與所述可縱向塌縮的軟管聯接的第一管部(52);以及 與所述可縱向塌縮的軟管聯接的第二管部(54)，其中所述第一管部和所述第二管部能夠選擇性地相互連接，並且其中所述可縱向塌縮的軟管構造成在塌縮時保持在所述第一管部和所述第二管部內。
13.根據權利要求12所述的軟管組件，其特徵在於，所述軟管組件還包括設置為所述第一管部和所述第二管部的一部分的互鎖機構，所述互鎖機構構造成使得所述第一管部和所述第二管部能夠選擇性地相互連接。
14.根據權利要求13所述的軟管組件，其特徵在於，所述互鎖機構包括設置在所述第一管部的第一端部處的第一螺紋部分(60)和設置在所述第二管部的第一端部處的第二螺紋部分(62)，並且其中所述第一管部和所述第二管部能夠通過在所述第一螺紋部分和所述第二螺紋部分之間的接合選擇性地相互連接。
15.根據權利要求12所述的軟管組件，其特徵在於，所述第一管部在所述第一管部的第一端部處具有第一連接器(58)，並且所述第二管部在所述第二管部的第一端部處具有第二連接器(64)，其中所述可塌縮軟管的第一端部與所述第一連接器聯接，並且所述可塌縮軟管的第二端部與所述第二連接器聯接。
16.根據權利要求15所述的軟管組件，其特徵在於，所述第一連接器構造成與所述患者界面裝置(4)的聯接連接器(12)選擇性地聯接，並且其中所述第二連接器構造成與壓力產生裝置的氣體出口(8)選擇性地聯接。
17.根據權利要求12所述的軟管組件，其特徵在於，所述可縱向塌縮的軟管包括由可撓曲的外表皮部分(72)包圍的可縱向塌縮的螺旋部分(70)。
18.根據權利要求17所述的軟管組件，其特徵在於，所述可縱向塌縮的螺旋部分包括塗覆有彈性材料的螺旋地成型的金屬絲。
19.一種患者界面裝置(4)，包括 框架(16)； 襯墊(14)，所述襯墊與所述框架的環形部分的第一側聯接；以及 可塌縮面板(18)，所述可塌縮面板具有與所述框架的環形部分的第二側聯接的第一偵牝所述框架的環形部分的第二側與所述框架的環形部分的第一側相反，其中所述可塌縮面板的第二側構造成與流體聯接連接器流體聯接，並且其中所述可塌縮面板構造成響應於施加在所述可塌縮面板上的力而塌縮並接納在由所述襯墊的內部和所述環形部分限定的腔室內。
20.根據權利要求19所述的患者界面系統，其特徵在於，所述框架由剛性材料或半剛性材料製成,並且所述襯墊和所述可塌縮面板由彈性材料製成。
21.根據權利要求20所述的患者界面系統，其特徵在於，所述可塌縮面板包括與所述環形部分聯接的第一層(30)和與所述第一層聯接的第二層(32)，其中所述第二層構造成在使得所述可塌縮面板塌縮時在所述第一層的外邊界內塌縮。
全文摘要
可攜式患者界面系統(2)包括框架(16)；襯墊(14)，所述襯墊與所述框架的第一側聯接；可塌縮面板(18)，所述可塌縮面板與所述框架的第二側聯接，所述第二側與所述第一側相反；以及可縱向塌縮的軟管(56)，所述可縱向塌縮的軟管構造成與所述可塌縮面板和所述襯墊流體連通。
文檔編號A61M16/06GK103068429SQ201180039020
公開日2013年4月24日 申請日期2011年7月13日 優先權日2010年8月9日
發明者P·C·F·霍 申請人:皇家飛利浦電子股份有限公司