用於確定手部衛生順從性的方法
2023-04-29 02:06:31
用於確定手部衛生順從性的方法
【專利摘要】基於觀察研究的機構中手部衛生機會以及所觀察的手部衛生機會的數量和該研究的機構的特徵之間的關係為目標機構確定手部衛生順從性基準。基於目標機構特徵以及機構特徵和研究的機構的所觀察的手部衛生機會之間的關係確定目標機構的基準。可以基於直接觀察目標機構中手部衛生機會調整目標機構的基準。
【專利說明】用於確定手部衛生順從性的方法
[0001 ] 關於聯邦資助的研究或開發的聲明
[0002]不適用
[0003]相關申請的引用
[0004]本申請要求於2011年11月7日提交的美國臨時專利申請號US61/556，680的權益和優先權，在此將其全部內容通過弓I用結合於此。
【背景技術】
[0005]手部衛生對某些活動和服務(特別包括衛生保健和食品準備以及服務)是至關重要的。本發明涉及用手部衛生指南確定工作人員的順從性。
[0006]對於衛生保健提供者，衛生保健獲得性感染的傳播(也被稱為HAI』 s)在衛生保健機構中一直是不斷增加的挑戰。HAI可能由從各種來源(如通過醫護人員的手從患者或環境表面至另一個患者或表面)的細菌、病毒和其他致病微生物導致。這種傳播可以導致以前沒有感染的患者感染。衛生保健機構多年來奮戰MRSA(耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(staphylococcus aureus))和VRSA(耐萬古黴素金黃色葡萄球菌)和其他耐藥性微生物。近年來這些問題已經越來越明顯。據估計，每年僅在美國就發生大約2，000，000例這樣的HAI，造成約100，000例死亡。與這些感染相關的另外的成本估計在數十億美元。
[0007]衛生保健機構尋求預防和控制HAI的傳播。這種努力的一個重要方面是尋求確保衛生保健專業人員遵守手部衛生的最優實踐。可以通過用肥皂和水清洗以及利用液體如不需要水或清洗該產品的消毒產品來完成手部衛生。
[0008]手部衛生在食品工業中也被認為是必不可少的，以防止食源性細菌和/或病毒的傳播，食源性細菌和/或病毒包括諾如病毒(Norovirus)、A肝病毒(Hepatitis Avirus)、傷寒沙門氏菌(Salmonella Typhi)、志賀氏菌屬(Shigella spp.)以及大腸桿菌(E.coli)0157:H7或其他腸出血性(Enterohemorrhagic)大腸桿菌或產志賀毒素(Shigatoxin-producing)大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、沙門氏桿菌屬(Salmonella spp.)和釀膿鏈球菌(Streptococcus pyogenes)。食品員工在弄髒手的活動後和活動前(期間病原體可能會傳播至食品)洗手是至關重要的。
【發明內容】
[0009]本發明的一個方面涉及確保工作人員遵守手部衛生的最優實踐。
[0010]本發明的另一個方面涉及在需要手部衛生的機構內確定工作人員遵守手部衛生指南的順從性。
[0011]本發明的另一個方面涉及在衛生保健機構內確定工作人員遵守手部衛生指南的順從性。
[0012]本發明的另一個方面涉及在機構的單獨區域內(其中，需要手部衛生的不同活動在該機構內的不同位置發生)確定工作人員遵守手部衛生指南的順從性。
[0013]本發明的又一個方面涉及在衛生保健機構的單獨區域內確定衛生保健工作人員遵守手部衛生指南的順從性。
[0014]本發明的再一個方面涉及確定在機構內與手部衛生指南一致的手部衛生活動的量。
[0015]本發明的另一個方面涉及確定在衛生保健機構的區域內與手部衛生指南一致的手部衛生活動的量。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0016]圖1是示出在衛生保健環境中對於手部衛生的五個時刻的略圖。
[0017]圖2是每名患者每天觀察到的手部衛生機會的觀察數量對每名護士(護理員，nurse)的患者的平均數，以及基於回歸分析的兩者之間的線性關係的曲線圖。
[0018]圖3是每24小時期間手部衛生機會的觀察數量，以及示出視頻監控基準和基於原始H0W2研究的基準的比較在統計學上相等的圖表。
[0019]圖4是基於直接觀察、錄像觀察和利用計算基準的分配器使用的手部衛生順從性的圖表。
【具體實施方式】
[0020]本發明涉及監測工作人員遵守手部衛生指南的順從性。在一個方面，本發明涉及估算在一段時間在區域內應當發生的手部衛生事件的數量。在下文中通過參考附圖和下面公開本發明的實施方式的說明書來描述本發明。然而，可以以許多不同的形式體現本發明，而不應被解釋為限制本文所闡述的實施方式或該實施方式的任何方面。更確切地說，該實施方式是本發明的一個實例，其具有由權利要求所指示的完整範圍。
[0021]世界衛生組織已確定在衛生保健環境中手部衛生的五個時刻。一般地，圖1在10示出手部衛生行為的這五個時刻。具體地，手部衛生行為的五個時刻是在患者接觸之前12、在執彳丁無囷?呆作任務之如14、在體液暴露風險之後16、在患者接觸之後18以及在接觸患者周圍之後20。可以用消毒產品使手部衛生行為消毒，該產品不需要水或衝洗掉或者可替代地可以用肥皂和水清洗。這五個時刻在衛生保健環境中為手部衛生提供指南。
[0022]美國食品和藥物管理局(FDA)建議，當進入食品準備區時；戴上手套之前，包括手套更換之間；進行食品準備之前；手清洗設備和服務用具之前；當在處理生食物和處理即食(RTE)食物之間切換改變工作時；在處理髒碟子、設備或用具之後；接觸裸露的人體部分(例如除乾淨雙手和乾淨胳膊的露出部分之外的部分)之後；使用廁所之後；咳嗽打噴嚏、吹他或她的鼻子、使用菸草、飲食或飲酒之後；和照料或處理服務動物或水生動物(如在展示池中的軟體貝類或甲殼類之後)，食品工作人員應洗手。食品工作人員也應該在任何弄髒雙手的活動之後洗手。這些建議在發生這些活動的食品機構中為手部衛生的指南提供基礎。其他國家食品安全機構同樣建議良好的手部衛生實踐，包括英國食品標準局、歐洲委員會以及澳大利亞和紐西蘭食品標準。
[0023]食品安全機構，包括FDA，基於危害分析和關鍵控制點(HACCP)系統已經為管理機構制定了建議方案。基於HACCP分析，手部衛生指南已包含在系統中。HACCP是基於七項原貝U，其中第四項是監測關鍵控制點。在手部衛生是至關重要的地方，HACCP原則要求監測手部衛生。
[0024]其他政府、健康和安全組織已經為實行開發了其他建議方案以防止機構內細菌、病毒和微生物的傳播。手部衛生指南在病原體和汙染物必須最少化的用於製藥以及其他製造的潔淨室和無菌環境中是非常重要的。手部衛生對保持安全的和健康的環境同樣是重要的。對於所有這種活動和機構，手部衛生建議方案可以形成所需的最優實踐手部衛生指南的基礎。
[0025]在制定這些指南和關於指南宣傳和教育工作人員之後，希望監測遵守這些指南的順從性以實現制定的指南所要達到的目標。
[0026]手部衛生順從性通常被認為是與應該發生的手部衛生的次數相比手部衛生發生的次數。如果工作人員在他們應該清洗或消毒他或她的手的10次裡僅有6次清洗或消毒他或她的手，那麼他們則稱為表現出60%的順從率。
[0027]測量衛生保健人員遵守手部衛生指南不是一件簡單的事情。沒有可以使用的成熟的標準或基準。關於衛生保健機構評審的聯合委員會(JCAHO)要求監測手部衛生順從性用於認證，但還沒有規定這樣做的具體方式。在衛生保健機構中有非常明確的要求來測量手部衛生順從性，並因此需要確定當存在手部衛生動作指示時是否發生了手部衛生動作。
[0028]測量食品工作人員遵守手部衛生指南也並不簡單。雖然已經確定在活動之前和之後工作人員應該洗他或她的手，但對於食品處理、準備或服務的活動或機構，還沒有建立確定基於這類活動的指南的順從性的方法。同樣，手部衛生是重要的其他機構，如食品服務和加工機構，共享對於確定是否遵守手部衛生指南的需要。再次，很清楚需要制定基於需要手部衛生的這些活動的手部衛生指南，並且需要以測量遵守這些指南的順從性。
[0029]存在多種途徑來測量手部衛生順從性，即直接觀察、遠程觀察、自我報告和分配器使用數據或產品使用數據。每種途徑都有其自己的優勢和挑戰。
[0030]通過觀察手部衛生是否應該發生以及是否確實發生，直接觀察可以直接確定順從性。然而，直接觀察既費時又昂貴。一般地，直接觀察數據僅採集總的手部衛生機會的小樣本，因此具有典型的較低水平的統計學可靠性。數據受到來自於某些變化和單位的過採樣(over sampling)和欠採樣(under sampling)的偏差的影響。同樣地，已經證明也存在關於評估者(觀察者)間可靠性的問題，並因此難以比較來自從一個觀察者或評估者與另一個觀察者或評估者的結果。
[0031]此外，已經證明，當人們知道他們正在被監視或研究時，存在較大的可能性是他們的順從性將大於不被監視或研究的情況。這被稱為霍桑效應(Hawthorne Effect)。支持這方面的證據是2009年德國研究比較產品使用數據與直接觀察數據，發現直接觀察順從率為產品使用順從率的 2.75 倍。Scheithauer S，Haefner H, Schwanz T, Schulze-SteinenH，Schiefer Jj Koch A，Engels A，Lemmen SW., Compliance with Hand Hygiene onSurgical, Medical, and Neurologic Intensive Care Units:Direct Observat1n VersusCalculated Disinfectant Usage, Am.J.1nfect.Control.2009Dec ；37 (10):835-41。
[0032]遠程觀察，如通過視頻可以在白天或晚上的任何時間、任何地點操作。與由觀察者或評價者的直接觀察相比，遠程觀察較少受到來自於某些變化和單位的過採樣和欠採樣的偏差的影響。與觀察者的直接觀察相比，遠程觀察較不明顯，因此不太可能影響工作人員的實踐。通過遠程觀察數據採集是昂貴的，因為它需要安裝和維護視頻設備以及需要時間回顧視頻。遠程觀察可以受到基於機構內的視頻位置的偏差的影響。回顧受制於與直接觀察一樣的評估者間可靠性的相同缺點。此外，遠程視頻觀察引發隱私問題。
[0033]產品使用作為遵守手部衛生指南順從性的真實比率的更準確的測量正在被專業人士所接受。在典型的商業和專業環境中，手部衛生液體被儲存並從分配器中分配到手上，因此，在分配器使用或啟動(activat1n)和進行手部衛生事件之間有直接關係。與較手部衛生的直接或遠程觀察相比，監測分配器的使用具有成本更低的優勢。此外，分配器的使用提供了使用的總度量，並且不受選擇性偏差影響。
[0034]監測分配器的使用存在很多進一步的優勢。特別地，除了成本較低之外，監測分配器的使用具有更少的資源緊張，因此比觀察更有效。可以手動或電子監測分配器的使用。分配器使用監測允許跟蹤隨時間推移的整個組織範圍內的趨勢。它可以是不引人注目的(unobtrusive)並且被設計為佔用很少的另外的空間。跨(across)所有班次(shift)、一天二十四小時、一周七天，都可以很容易的測量分配器的使用。它需要最少的員工培訓。可以很容易地在許多不同環境中完成分配器的使用監測。然而，分配器的使用數據並不為指示或技術提供反饋。此外，它不能識別低效率的個別工作人員。
[0035]分配器的使用不像直接觀察一樣直接提供手部衛生順從性的測量。分配器的使用確定發生手部衛生的次數。為了基於分配器的使用數據確定遵守手部衛生指南的順從性，必須知道對於要遵守的指南來說的手部衛生應該發生的次數。對於遵守手部衛生指南的順從性所要求的手部衛生事件的數量被稱為基準。
[0036]在本發明的一個實施方式中，將僅在目標區域內預定基準和分配器的使用用於計算基於分配器使用的順從率。在另一個實施方式中，基於直接觀察數據和與目標區域相關的調查數據調整預定基準。例如在衛生保健機構中，自我報告數據或患者調查數據可以用於提供綜合的(consolidated)手部衛生信息。在衛生保健機構中，分配器的使用數據可以與機構和活動信息一起使用以確定每名患者每天使用的產品體積或每名患者每天使用的分配器次數。
[0037]為了通過分配器使用確定手部衛生指南順從性的測量，向被監測的機構提供有多個分配器的。該機構可以劃分成預定的目標組。該機構可以是衛生保健機構，包括教學醫院、非教學醫院、長期護理機構、康復機構、獨立外科中心、衛生保健專業辦公室、牙科辦公室、獸醫機構和社區(community)護理機構以及其中手部衛生順從性是一個重要問題的其他衛生保健環境。機構可以是其中手部衛生是重要的並且如在食物準備和服務的各個階段應該被保持的另一個機構，包括屠宰場、準備預煮食物和餐館。
[0038]為了確定基於分配器的使用的遵守手部衛生指南的順從性，需要實際發生的手部衛生事件的數量和基準。實際手部衛生事件的數量和預定基準可以針對預定的區域或組以及針對預定的時間。在預定組中對於每一個分配器可以幾乎實時(real time)測量使用並且電子傳送獲取的數據。在預定時間段內的手部衛生事件的數量等於已啟動分配器的次數，並且其中在預定的啟動時間內多次啟動被認為是一次分配器的使用事件。當有人使用分配系統不是僅僅啟動一次、而是多次啟動分配器的情況並不少見。因此，為了精確地確定分配器使用事件的正確數量，確定啟動分配器的次數。然而，其中在預定的啟動時間內存在多次啟動被認為是一次分配器的使用事件。基準是在預定的時間段內分配器應該已經用於預定組的次數。
[0039]分配器使用的順從率是分配器使用事件的數量除以預定基準。預定基準可以特定對於預定組和該組的活動。為了確定對於預定區域和時間的基準，需要確定應該發生的手部衛生事件。對於衛生保健機構，應該發生的手部衛生事件的基準數可以取決於預定區域和時間內的患者的數量和預定區域內活動的性質。
[0040]可以通過直接或遠程視頻觀察為機構和機構內的每個目標區域預定機構內分配器使用的基準。以這種方式確定基準是耗時的並且需要極大的付出。通過在其中發生指南適用的活動的機構區域內觀察並基於選擇的手部衛生指南來預定基準，而不是為每個機構和機構的每個區域預定基準。在通過觀察確定的基準和機構的特徵和活動之間確定基準關係。基於這些基準關係，可以為其中發生指南適用的活動的其他機構，基於其基準關係已經確定的其他機構的特徵和活動來預定基準。
[0041]例如，與WHO五個時刻一致的手部衛生事件的數量可以與醫院條件和可包括病例組合指數(CMI)的活動、衛生保健工作人員的數量與患者數量的比例以及衛生保健機構的具體單位的性質相關。通過使用這種相關關係，對於不同醫院，基於手部衛生機會的觀察數量，可以為醫院的單位預定手部衛生機會的基準數。
[0042]基於在兩家醫院發生的手部衛生事件的數量可以預定衛生保健機構的基準，其中直接觀察兩家醫院以識別由世界衛生組織確定的手部衛生的五個時刻的事件。一家醫院是教學醫院和三級醫療中心而另一家是社區醫院。在每家醫院中，在三種不同類型的護理單位、成人醫療外科重症監護病房、成人醫療住院病房和急診室中進行直接觀察。在三個月期間對所有工作日和所有班次進行觀察。在觀察的436.7小時內，這些觀察識別了 6，640次手部衛生機會。由 「Hospital Hand Hygiene Opportunities:Where and when (H0W2) ? TheHow2Benchmark Study，，，Steed et al.，Am.J.1nfect.Control2011 ;39:19-26 更詳細地描述這些觀察，其通過引用結合於此。這篇論文報導了基於WHO五個時刻中的每一個觀察的手部衛生機會的數量。這篇論文報導了手部衛生機會的觀察，而不是觀察的順從性。在觀察期間當手部衛生應該發生時，這些觀察提供了實例數。
[0043]由直接觀察獲得的數據示出的應該發生的手部衛生的次數可以與存在於進行觀察的醫院中的條件相關聯，並且可以與手部衛生應該發生的一個或多個條件的事件數相關聯。圖2示出基於患者人數與護士人數的比例可以在醫院提供手部衛生機會數量的關係的實例。圖2示出在觀察的醫院單位(為該圖的基礎)內，在手部衛生機會數和每名護士的患者平均數之間存在的很強的相關性。圖2示出了通過回歸分析確定的在每名患者每天的手部衛生機會和每名護士的患者平均數之間的線性關係。
[0044]患者與護士的比例是利用線性回歸分析得出的兩個關係的基礎。對於重症監護病房，由下式給出在每名患者每天的手部衛生機會數和每名護士的患者平均數之間的關係:
[0045]HH = 199.01-33.03*PNR
[0046]其中
[0047]HH是每名患者每天的手部衛生機會的數量。
[0048]PNR是每名護士的患者平均數。
[0049]對於非重症監護醫療病房，由下式給出在每名患者每天的手部衛生機會數和每名護士的患者平均數之間的關係:
[0050]HH = 119.53-15.03*PNR
[0051]其中HH和PNR是如上確定的。這些關係可以用來確定用於在I⑶和非I⑶醫療單位內確定手部衛生順從性的標準(denominator)。
[0052]基於其中觀察手部衛生活動的研究並基於存在於研究的機構中的條件和觀察的手部衛生活動之間確定的相關性，可以為衛生保健機構預定手部衛生基準。基於在該機構中的條件，確定的相關性可以用於計算衛生保健機構的手部衛生基準。可以基於在衛生保健機構或機構的具體單位中的觀察來驗證和調整通過這種方法確定的基準。可以進行直接觀察以確定由在該機構或單位內的這些關係確定的基準的有效性。觀察應該落在95%置信水平的兩倍的間隔內，這種關係應視為有效的。如果觀察不落在該範圍內，將調整該關係以符合該具體單位。
[0053]圖3示出了驗證研究的結果，其中通過對八名患者錄像和確定的每24小時手部衛生機會的平均數來觀察手部衛生機會。對於所有的患者觀察確定了每24小時的手部衛生機會的平均數，並與基於之前提及的H0W2研究的預測相比較。如圖3所示，手部衛生機會的預測數量和觀察的數量在統計學上是相等的。
[0054]圖4示出具有95%的置信區間的對於13名患者為期一年觀察到的手部衛生順從率。圖4示出了基於分配器的使用數據和計算的基準(DebMedGMS)的順從率、基於視頻觀察的順從率和基於直接觀察的順從率。如圖4所示，基於分配器的使用和計算的基準確定的手部衛生順從率接近於視頻觀察數據，而直接觀察顯示直接觀察對順從性估計過高。
[0055]其他觀察的因素可以是用於確定基於直接觀察數據的手部衛生基準的基礎。已經證明了在衛生保健機構中手部衛生機會的數量和患者與護士的比例之間有很強的關係。如從上文公式中是明顯的，對於手部衛生機會的數量，在衛生保健機構中單位的性質是顯著因素。然而，在衛生保健機構之間的差異不是顯著因素。因此，這種關係應該適用於多種規模和護理水平的醫院。這種關係也可能展示了其他特徵。
[0056]很明顯，這種方法以合理的準確性確定了基準和順從率。在關注手部衛生的機構內活動越規律，就可以更高的準確度預測基準和通過這種方法確定的手部衛生順從率。
【權利要求】
1.一種用於為目標機構預先確定手部衛生機會的基準數的方法: 在觀察期間，在研究的機構中確定手部衛生機會的研究基準數； 在所述觀察期間，識別所述研究的機構的研究的機構特徵； 識別在研究的機構特徵和所述手部衛生機會的研究數之間的研究關係； 為所述目標機構確定目標機構特徵；和 基於研究關係和目標機構特徵為所述目標機構確定手部衛生機會的基準數。
2.根據權利要求1所述的用於為目標機構確定手部衛生機會的基準數的方法，其中，所述研究的機構和所述目標機構是衛生保健機構。
3.根據權利要求1所述的用於為目標機構確定手部衛生機會的基準數的方法，其中，研究關係是基於線性回歸分析識別的。
4.根據權利要求2所述的用於為目標機構確定手部衛生機會的基準數的方法，其中，研究的機構特徵包括在所述觀察期間在所述研究的機構中患者人數與在所述觀察期間負責患者護理的護士人數的比例。
5.根據權利要求2所述的用於為目標機構確定手部衛生機會的基準數的方法，其中，所述手部衛生機會的研究基準數是基於由世界衛生組織確定的手部衛生的五個時刻中的一個或多個。
6.根據權利要求1所述的用於為目標機構確定手部衛生機會的基準數的方法，其中，所述研究的機構和所述目標機構是食品準備機構。
7.根據權利要求6所述的用於為目標機構確定手部衛生機會的基準數的方法，其中，所述手部衛生機會的研究基準數是基於FDA建議的當食品工作人員應該清洗他或她的手時的情況中的一個或多個。
8.根據權利要求2所述的用於為目標機構確定手部衛生機會的基準數的方法，其中，研究的機構特徵包括在所述觀察期間的衛生保健活動的病例組合特徵。
9.根據權利要求1所述的用於為目標機構確定手部衛生機會的基準數的方法，進一步包括: 通過直接觀察來確定所述目標機構中手部衛生機會的數量； 將所述目標機構中手部衛生機會的觀察的數量與為所述目標機構確定的手部衛生機會的基準數相比較；和 調整所述基準以與所述目標機構中手部衛生機會的觀察的數量一致。
【文檔編號】G06Q50/22GK104254864SQ201280066167
【公開日】2014年12月31日 申請日期:2012年11月6日 優先權日:2011年11月7日
【發明者】保爾·阿爾珀 申請人:戴博邁德美國有限責任公司