帶藥環的支撐式宮頸隔膜的製作方法

2023-05-25 19:56:51 1

專利名稱：帶藥環的支撐式宮頸隔膜的製作方法
技術領域：
本發明是一種避孕器具，具體涉及一種帶有能自動向宮內釋放藥物的帶藥環的支撐式宮頸隔膜。屬於醫療避孕用具技術領域。
背景技術：
目前陰道內避孕器具，主要有陰道隔膜即子宮帽、宮頸帽，因其不易放置且易失敗，現已很少使用。90年代研製的陰道套是一種軟質薄膜製成的盲管，它使兩性完全隔離，影響性感，未推廣使用。經檢索CN86105552B名為《閥式宮頸帽》也不太理想。ZL93112511.1的《避孕囊》是一種由柔性材料製成的不完全封閉的盲囊，內有數條囊管縱溝組成，外有環狀、鱗甲狀或疊瓦狀皺褶，其另一設計為充氣式，囊壁由內外兩層構成封閉的氣囊，據了解，因其結構的特殊性，模具本身不易加工且易損壞等，推廣使用有困難。2002年公告的ZL1334068、ZL1334069、ZL1334070名稱均為《女用屏障式避孕器》的器具，其材質是海棉或海棉狀彈性材料，材質結構呈纖維狀，其外觀形狀象中空且有開口的海棉球，或球內加有杯形隔離骨架或中間加有支撐性橡膠隔層，外有環狀凸起；它佔據的空間太多。研究表明，正常性生活，精液對保持女體激素的平衡起著作用，還可以消除炎症等感染性疾病，具有可靠的防癌效應，可起到情緒調節作用，摘自《健康顧問》2002NO11，目前常見的男用保險套，兩性隔離影響性感。目前的宮內節育器多種多樣，技術成熟，但仍顯不足，出現了有的婦女節育環換來換去而最終棄環的現狀，究其原因，可能是宮內節育器改變了子宮內膜形態或子宮液的組成，影響了生殖生理過程，引起子宮內膜的生化變化，其作用機制至今尚難闡明，到底潛在有多少副作用尚難定論。綜上所述，儘量少的改變自然生理狀態，又能安全避孕仍是有待完善的問題。

發明內容本發明的目的是克服現有技術的不足，提供一種帶藥環的支撐式宮頸隔膜，它對自然生理狀態影響小，使用安全方便，成本較低，兼有助興作用。
本發明的技術方案是這樣的，設計一種帶藥環的支撐式宮頸隔膜，特徵是它由節育盲管、支撐節育盲管的宮頸隔膜、支撐宮頸隔膜的類球形殼體即支撐殼體三部分組成總稱實體。所述實體中的支撐殼體的外形與陰道擴張區及陰道穹的形腔相吻合。實體上部的節育盲管，是由醫用矽橡膠製成的細小的薄膜盲管，具有滲透性，盲管下部與宮頸隔膜上的圓形囊片可不相連通通入囊片的予留穿孔，盲管下端為一盲囊，盲囊上邊帶有磁性，囊內含有液體，液體內有計生藥物，盲囊被宮頸隔膜底膜的囊腔鑲嵌；宮頸隔膜分上下三層，上層為圓片形薄膜，其形狀可為完整的或間開的、平面形或曲面形或花瓣狀重疊形，帶有磁性，中層為中空的封閉的圓片形囊片，囊片內含有液體，液體含有計生藥物或微量硫酸銅，此囊片為平面的或曲面，下層為底膜，底膜帶有囊腔以接納上述的盲囊，底膜帶有磁性，即混入永磁性強磁棵粒，上面設有圓形斜三角狀凸起，凸起內埋有完整的或間開的彈簧，下面和邊緣處有圓形或間斷的圓形、棒形或長條狀凸起，它與支撐殼體一體連接，支撐殼體外壁有呈螺旋狀斜三角形凸起，稜邊下斜，螺旋上部螺距的空檔設有數個檔片，螺旋上邊緣處設有方向斜下的錐刺形凸起，支撐殼體的內壁設有較均勻布置的斜向下方的錐刺形凸起，中間部位設有數個對稱的防塌片其方向斜向下方，殼體縱橫方向皆呈有規則的薄厚不均，其下邊出口處為舌形、三角形或條形，其長度為陰道長度的三分之二。支撐殼體和宮頸隔膜的材質為氣泡或泡沫狀材料，因其結構型態是納米或微米級計量，發泡劑是以分子狀態混入，其實質可說是納米材料，但目前無確切的定義術語，謹以宏觀論之，特性是內中微小氣泡的壓強大於大氣壓強，微泡的疏密決定宏觀上彈性的強弱，它由無毒彈性高分子材料發泡而成。
上述方案中，所述實體上部的節育盲管的上端有傘形蓋片，內中含有殺菌藥液，其殼壁帶有磁性，中下部有一中空的傘蓋形凸起，再其下部與盲囊的接合處有一單向節流閥，節流閥有一插管與盲囊粘接相插，所述的傘形蓋片、傘蓋形凸起、盲管、單向節流閥、盲囊總稱節育盲管。
上述方案中，傘形蓋片在一般狀態覆蓋在宮頸隔膜上，同房時自動伸入宮腔，上部呈Φ2cm圓形狀態，並釋放藥液，單向節流閥保證了時間性，同房結束後自動退回。
本發明的帶藥環的支撐式宮頸隔膜與現有技術相比，有以下優點對自然生理影響小，節肓盲管在宮內停留時間不足一般節育環的二百分之一，不損傷宮頸，不脫落，自動定位，安全方便，結構簡單，工藝簡單，成本較低，便於普及，不影響性感且增加情趣，有利計劃生育的主動實施。


圖1是帶藥環的宮頸隔膜的一種實施例的軸向剖視示意圖
圖2是未使用或同房前後實體上部局部放大剖視示意3是節育盲管放大斷面圖和頂端的蓋片放大剖視示意4是傘蓋狀凸起俯視、剖視放大示意5是宮頸隔膜上部的圓片狀薄膜仰視放大示意6是宮頸隔膜底膜俯視、局部剖視示意7是宮頸隔膜底膜仰視、剖視示意8是支撐殼體局部放大縱剖、橫剖示意9是支撐殼體中間部位橫剖示意10是氣泡或泡沫狀材料材質狀態示意11是支撐殼體使用一般彈性材料內加鋼絲支撐時的局部正視、剖示示意12是實體外觀正視示意13是節育盲管單獨使用狀態示意14是單向節流閥放大示意15是宮頸隔膜和支撐殼體獨立使用狀態示意圖其中圖1中的1為子宮腔，2為子宮峽管，3為子宮頸管，4為陰道穹，5為陰道壁，6為陰道口，7為實體在未使用時最外圍的狀態，最上端有一小凸起，11為宮頸隔膜示意圖。
具體實施方式
下面接合附圖和實施例，進一步說明本發明。
圖1示出本發明的帶藥環的支撐式宮頸隔膜第一種實施例的構造。參照圖1，本發明的帶藥環的支撐式宮頸隔膜的基本構造是由節育盲管9、宮頸隔膜11和支撐殼體13三部分組成。上部的節育盲管9有頂端的蓋片8、中下部的傘蓋狀凸起10、單向節流閥46和下端的盲囊37共同組成，其中蓋片圖3-8為中空封閉形，內中有液體且有殺菌藥物，殼壁帶有磁性圖2-28，盲管9的形狀圖3-30為薄壁中空結構，長度視具體情況而定，可帶磁性也可不帶磁性，傘蓋狀凸起10為中空圖4-9-2薄壁圖4-9-1結構，壁厚小於盲管9大於盲囊37，上下兩端的細孔圖4-30與盲管圖3-30相通，其位置可以在子宮峽管處或子宮頸管的上端、中部或下端，單向節流閥46的閥片中間有一細孔圖14-J控制回流速度，圖14中G為關狀K為開狀，其外側為插管式與盲囊37粘接插連圖2-23、20，盲囊37裝有計生藥液或含少量硫酸銅的液體，盲囊37上壁帶有磁性圖2-43，形狀可為T形圖2-37、圖2是同房前後局部狀態放大圖，宮頸隔膜11產品狀態時可呈凹球形，也可製成凸面即凸球形，使用時凸面會自動轉成凹面，其邊緣彈性弱或使用一般彈性材料製造以利翻轉；宮頸隔膜11由上面圓片形薄膜圖2-19、囊片圖2-21和底膜圖2-24組成，圓片形薄膜的形狀圖5可以是圓形或間開的圓形、平面的或曲面的或花瓣狀重疊形圖5-31，中間有穿孔圖5-32，帶有磁性圖5-C，可以磁吸定位或粘接定位，中間的囊片圖2-21內有液體圖2-22，不與囊管相通也可以是有粘接相連，微量硫酸銅，形狀為平面形或曲面形、花瓣狀重疊形，囊片中間有予留穿孔，囊壁有滲透性，此囊片可是粘連；下部的底膜圖2-24中間有予留穿孔圖6-30，孔下有一囊腔圖2-38，孔的周圍有磁性圖2-27圖6-27，上面帶有環狀斜三角形凸起圖6-33，凸起內埋有完整的或間斷的小彈簧，斜三角稜邊指向斜上方，環狀凸起圖6-33的數量和高低視具體情況而定，底膜圖2-24的下面至邊緣有完整的或間開的圓形或棒形或條形凸起圖7-12、12′、12″、12，其橫截面可呈三角形、橢圓形、矩形、梯形，凸起長度和數量視具體情況而定。支撐殼體13外壁帶有螺旋狀斜三角形凸起15，稜邊指向斜下方圖8-15，可呈單螺旋或多螺旋排列，其作用是增加適應性、為精液上行提供通道和防止大量精液湧入及利於分泌物流出，其幾何尺寸可視情況而定，凸起上邊緣設有錐刺形凸起14，排列與螺旋形狀一致圖8-14、圖12-14，其材質可用稍硬性材料，螺距的大小以斜三角形凸起圖8-15合住時不遮蓋錐刺形凸起圖8-14為準，螺旋上方的螺距空檔設有數個檔片圖8-39圖12-39，使精液至此便不再上行；支撐殼體13內側設有錐刺形凸起17，其中間部位設有防塌片18，防塌片的形狀圖9-18可為舌形、三角形、矩形、梯形及手掌形，其數量、薄厚視具體情況而定，可對稱或非對稱排列，方向斜向下方或與殼壁垂直；支撐殼體13的殼壁縱橫方向皆呈規則的薄厚不均圖8-35圖8-A、B，薄處圖8-35呈螺旋排列，與斜三角凸起圖8-15一致，薄厚圖8-A、B呈對稱分布，薄處圖8-35的深淺、薄厚圖8-A、B的多少及薄厚比差視具體情況而定，局部最薄處圖8-A的極限可以是零。其作用是利於隨同房結束後陰道擴張區的縮小而一體縮小；支撐殼體13的下端出口處形狀可是舌形、三角形、條形圖12-40、41、42。支撐殼體圖13的軸向長度約為陰道長度的三分之二。蓋片8、宮頸隔膜11支撐殼體13及附帶物材質相同為氣泡或泡沫狀材料，因其結構的幾何要素是微米或納米計量，目前無確切術語，謹以宏觀比照途述，該材料的性質是以無毒的彈性高分子材料為基材圖10-B，加入有以分子狀態混入的發泡劑，彈性基材成型後再發泡而成，氣泡圖10-A以單個狀態全部封存，氣泡壓強大於大氣壓強，從而增強彈性，氣泡直徑可為0.5μm或具體設定，氣泡疏密視材質情況具體而定，其實質可以說是納米材料，為防止氣體逸出，也可在外層界面上加彈性保護層圖10-C，保護層的材質可與其相同或不相同，可無發泡劑也可有少量發泡劑，此時氣泡麵對的是大於自身直徑幾十倍或幾百倍或更高的壁厚，氣體難以逸出，從而保證了一定使用期限內的時效性，由於產品表層塗有惰性矽油及氣泡基本不含氧氣，氧化老化因素較小。此時該彈性基材的構造、構型、構象處於該特定狀態，其分子質量、化學結構、空間排列、大分子間的相互作用均處於該特定狀態；由於無毒彈性高分子材料種類繁多，發泡劑也不相同，該特定狀態的分子顯微狀態及與原狀態的差異難以列出，故謹從宏觀論之，需要保護的僅此用途而無其它。基於高彈特性，支撐殼體可做成薄殼，從而保證了舒適性。當然也可以內加鋼絲圖11-36、13，也可以用一般彈性材料，支撐殼體13內加有鋼絲圖11-13′、36。
使用時摺疊成細條推入陰道便可自動定位，同房後隨陰道擴張區的縮小，自動摺疊縮小，不影響宮內分泌物的排出。
圖13示出本發明的帶藥環的支撐式宮頸隔膜的節育盲管單獨使用時第二種實施例的構造，參照圖13與圖1所示方案相比較，區別在於去掉宮頸隔膜圖1-11和支撐殼體圖1-13。一般狀態時上端的蓋片圖1-8與盲囊圖1-37上壁圖2-43吸合，使用時用類針管狀等專用器具擠壓盲囊圖1-37使節育盲管上部進入宮內，同房後自動退出。
圖15示出本發明的帶藥環的支撐式宮頸隔膜的宮頸隔摸圖1-11與支撐殼體圖1-13一同使用時的第三種實施例的構造。參照圖15與圖1所示方案相比較，區別在於去掉節育盲管圖1-9，使用狀況與圖1所示方案相同。
根據不同膚色的人種和個體差異，本產品可以有多種型號的設計。
權利要求
1.一種帶藥環的支撐式宮頸隔膜，其特徵在於它由上部的由醫用矽橡膠材料製成的節育盲管、中部的支撐節育盲管的宮頸隔膜、下部的與宮頸隔膜一體的支撐殼體共同組成；支撐殼體和宮頸隔膜材質是無毒的氣泡或泡沫狀材料；節育盲管由頂端的蓋片、下部傘蓋狀凸起、囊管、單向節流閥和下端的盲囊組成；宮頸隔膜有上部的圓片狀薄膜、中間的囊片和底膜組成，底膜中間的下面有一接納盲囊的盲腔，上面帶有圓形的斜三角凸起，支撐殼體是薄殼狀類球形殼體，其外形與陰道擴張區的形腔及陰道穹相吻合，下端的出口處為鋸齒形、條形或舌形。
2.根據權利要求1所述的帶藥環的支撐式宮頸隔膜，其特徵在於宮頸隔膜和支撐殼體一起可獨立使用。
3.根據權利要求1所述的帶藥環的支撐式宮頸隔膜，其特徵在於節育盲管可單獨使用。
4.根據權利要求1所述的帶藥環的支撐式宮頸隔膜，其特徵在於宮頸隔膜上部的圓片狀薄膜呈完整的或間開的圓形、平面形或曲面形、或花瓣狀重疊形。
5.根據權利要求1所述的帶藥環的支撐式宮頸隔膜，其特徵在於宮頸隔膜底膜上的圓形斜三角凸起內埋有間開的或完整的彈簧圈。
6.根據權利要求1所述的帶藥環的支撐式宮頸隔膜，其特徵在於底膜的下面帶有完整或間開的圓形或棒形或條形的凸起。
7.根據權利要求1所述的帶藥環的支撐式宮頸隔膜，其特徵在於支撐殼體的外壁有單螺旋或多螺旋結構的斜三角形凸起。
8.根據權利要求1所述的帶藥環的支撐式宮頸隔膜，其特徵在於支撐殼體內壁接近中間的部位設有數條對稱或非對稱的防塌片。
9.根據權利要求1所述的帶藥環的支撐式宮頸隔膜，其特徵在於氣泡或泡沫狀材料的外層界面上加有不含或含有少量的微泡的一般彈性材料保護層，微泡壓強大於大氣壓強，此時該材料的構造、構型、構象處於該特定狀態，其分子質量、化學結構、空間排列、大分子間的互相作用也處於該特定狀態。
10.根據權利要求1所述的帶藥環的支撐式宮頸隔膜，其特徵在於支撐殼體的材質可是一般無毒彈性材料內加有鋼絲支撐。
全文摘要
本發明是一種帶藥環的支撐式宮頸隔膜，屬於醫療避孕用具技術領域，解決有的婦女帶環不適、男用保險套影響性感、子宮帽或宮頸帽不易放置且易失敗的問題。特徵在於它由上部的醫用矽橡膠材料製成的節育肓管、支撐節育盲管的宮頸隔膜、與宮頸隔膜一體並起支撐作用的類球形薄殼狀支撐殼體所組成，宮頸隔膜和支撐殼體的材質是無毒的高彈性納米材料。節育盲管能自動伸縮於宮內並釋放避孕藥物，宮頸隔膜能封閉宮頸，並不造成損傷，支撐殼體有雙重功能，使宮頸隔膜自動定位不致脫落並完成封閉，其本身也可避孕，外壁有螺旋狀斜三角形凸起，既能使精液達到陰道上部又阻止其不能達到上端，其外形與陰道擴張區的形腔及陰道穹相吻合。
文檔編號A61F6/10GK1526363SQ0311951
公開日2004年9月8日 申請日期2003年3月7日 優先權日2003年3月7日
發明者韓子俊 申請人:韓子俊