具備通氣式瓶適配器的藥液輸送裝置的製作方法

2023-05-25 17:11:11

專利名稱：具備通氣式瓶適配器的藥液輸送裝置的製作方法
技術領域：
本發明大體涉及藥液輸送裝置，特別是包括通氣式瓶適配器(vented vialadapter)的藥液輸送裝置。
背景技術：
小尼德斯皮爾(Niedospial, Jr.)等人的第6，139，534號美國專利說明並描述了由通氣式瓶適配器構成的藥液輸送裝置，所述通氣式瓶適配器具有縱向瓶軸線且包括具備一系列軸向通氣孔的上盤(頂壁)(top wall)、位於所述一系列通氣孔的下方的環形空氣過濾器、用於以套疊方式將小瓶容納在裡面的向下懸垂(依靠)裙緣(downward dependingskirt)、向下懸垂中心雙管腔穿刺釘(downward depending central dual lumenpuncturing spike)以及指向相反的中心液體輸送(轉移)孔口(central liquid transferport)。所述雙管腔穿刺釘包括一對軸向相鄰管腔，即，液體輸送管腔和通氣管腔。所述液 體輸送孔口與液體輸送管腔流(體)連通。所述通氣孔經由空氣過濾器與通氣管腔流(體)連通。通氣式瓶適配器包括用於使瓶內容物維持在無菌狀態的彈性預分裂隔片(elastomericpre-split septum)o使用所述通氣式瓶適配器可能導致藥液內容物在無意間排入一個或多個通氣孔，或者藥液內容物濺落至一個或多個通氣孔，因而弄溼下面的空氣過濾器以致對其操作產生不利。此外，具備通氣式瓶適配器的藥液輸送裝置還在以下文獻中得到說明和描述瑞特森(Ritson)的第4，834，744號美國專利，同樣是小尼德斯皮爾(Niedospial, Jr)等人申請的第 6，503，240 號、第 6，544，246 號、第 6，655，246 號、第 6，997，917 號以及第 7，799，009號美國專利，黃(Wong)的第7，192，423號美國專利，長谷川(Hasegawa)的第7，452，348號美國專利，沃爾什(Walsh)的第US 2007/0156112號美國專利申請公開案以及優(Yow)的第US 2008/0172024號美國專利申請公開案。

發明內容
本發明是針對包括到目前為止所述的通氣式瓶適配器的藥液輸送裝置。本發明是針對提供這種通氣式瓶適配器其具備單獨防護罩(protective hoods),以便遮蓋通氣式瓶適配器的通氣孔，從而避免藥液內容物因排放、濺落或類似情況而進入通氣孔並弄溼通氣孔下面的空氣過濾器以致對其操作產生不利。本發明可包括手動扣合蓋(manuallyplaced cap)，其用於扣合在液體進入孔口上，從而使內容物維持在無菌狀態。或者,本發明可包括用於使瓶內容物維持在無菌狀態的彈性預分裂隔片。本發明同樣可適用於包括通氣式瓶適配器的多種藥液輸送裝置，所述通氣式瓶適配器用於與大小不同(即，13mm、20mm以及類似大小)的小瓶一起使用。所述藥液輸送裝置可由瓶適配器構成，所述瓶適配器本身包括母瓶適配器(female vial adapters)、公瓶適配器(male vial adapters)以及類似瓶適配器。其它藥液輸送裝置包括，例如，在為辛格(Zinger)等人共有的第6，558，365號美國專利中說明並描述的藥液輸送裝置、在共有的第WO 2005/105014號PCT國際公開案中說明並描述的同軸藥液輸送裝置(in-line liquiddrug transfer device),以及類似藥液輸送裝置。


為理解本發明並了解本發明在實踐中的實施方式，現在將參考附圖，並僅通過非限制性實例來描述優選實施例，其中附圖中的相同部分編號相同，且其中圖I是注射器、小瓶以及具有縱向瓶軸線的通氣式母瓶適配器的圖示；圖2是沿縱向瓶軸線的通氣式瓶適配器的頂部平面圖；圖3是圖I中的通氣式瓶適配器沿圖2中的線A-A截得的縱向截面圖；圖4是圖I中的通氣式瓶適配器沿圖2中的線B-B截得的縱向截面圖；以及 圖5是具備可拆卸通氣式瓶適配器的藥液輸送裝置的圖示。
具體實施例方式圖I所示為構成生理性液體的來源的注射器10、小藥瓶20以及由通氣式母瓶適配器構成的藥液輸送裝置30，其中所述通氣式母瓶適配器用於與注射器10和小瓶20 —起使用。注射器10包括具備柱塞12的筒管11和公魯爾鎖接頭(male Luer lock connector)13。注射器10可具備其它類型的公接頭。所述小瓶20包括由瓶塞22密封的頂部開口式瓶(open topped bottle) 21，所述瓶塞22被金屬鑲邊23覆蓋。小瓶20在負壓下容納粉末狀或液體藥物24。所述注射器10通常容納用於重新構成小瓶內容物24的稀釋劑。圖I至圖4所示為通氣式母瓶適配器30，其具有縱向瓶軸線31且包括具有向下懸垂裙緣33的橫向上盤32，所述向下懸垂裙緣33具備用於扣入配合在小瓶20上的柔韌部件34。所述瓶適配器30包括向下懸垂的雙管腔穿刺釘36，其用於在將裙緣33扣入配合在小瓶20上時刺穿瓶塞22。所述穿刺釘36包括朝向上盤32的基座36A且以釘尖36B的形式終止。穿刺釘36包括一對軸向管腔，S卩，液體輸送管腔37和通氣管腔38。所述液體輸送管腔37包括朝向釘尖36B的孔口 37A。所述通氣管腔38具有朝向釘尖36B的孔口 38A。瓶適配器30還包括與穿刺釘36指向相反且與液體輸送管腔37流連通的中心軸向液體輸送孔口 39。所述液體輸送孔口 39以母魯爾接頭(female Luer connector)41的形式終止，以便與注射器的公魯爾鎖接頭(male Luer connector) 13進行螺紋哨合。瓶適配器30包括用於密封母魯爾接頭41的手動扣合蓋42。上盤32包括一對沿直徑方向相對的軸向通氣孔43。環形空氣過濾器44安置在上盤32之下。通氣孔43經由空氣過濾器44與通氣管腔38流連通。空氣過濾器44對在刺穿瓶塞22時吸入瓶20的空氣進行過濾。在圖2的頂部平面圖中，上盤32具備一對防護罩46，其安裝在通氣孔43上方，以便遮蓋通氣孔43。防護罩46優選為四分之一球形。防護罩46各自具有罩孔47，所述罩孔47位於上盤32之上且相對於縱向瓶軸線31徑向朝外。在使用瓶適配器30的過程中，防護罩46能避免藥液內容物在無意間經由通氣孔43弄溼空氣過濾器44。圖5所示為第6，558，365號美國專利的藥液輸送裝置50，所述藥液輸送裝置50具備類似於通氣式瓶適配器30的可拆卸通氣式瓶適配器51。雖然已結合有限數量的實施例對本發明進行了描述，但應了解，可在附屬權利要求書的範圍內對本發明做出許多變 化、修改以及其它應用。
權利要求
1.一種用於與小藥瓶一起使用的藥液輸送裝置，所述小藥瓶包括含有藥劑的瓶、由瓶塞塞住的瓶開口以及位於所述瓶與所述瓶開口之間的窄頸， 所述藥液輸送裝置包含通氣式瓶適配器，所述通氣式瓶適配器具有縱向瓶軸線且包括橫截於所述縱向軸線的上盤；實質上為圓柱形的裙緣，其具有彈性地附接至所述上盤並從所述上盤向下懸垂的柔韌部件，所述柔韌部件用於以套疊方式將所述瓶開口滑動地容納在其內部；安置在所述上盤之下的環形空氣過濾器， 用於刺穿所述瓶塞以與所述瓶的內部建立流連通的向下懸垂的雙管腔穿刺釘，所述穿刺釘具有與所述上盤相鄰的基座以及穿刺尖，所述穿刺尖包括從所述基座延伸至所述穿刺尖的一對軸向管腔，所述對軸向管腔包括液體輸送管腔和通氣管腔， 與所述液體輸送管腔流連通的液體輸送孔口， 在所述上盤中形成且經由所述空氣過濾器與所述通氣管腔流連通的至少一個軸向通氣孔， 在使所述小瓶滑動地容納在所述瓶適配器中時所述液體輸送孔口和所述至少一個通氣孔與所述瓶流連通， 其特徵在於， 在所述通氣式瓶適配器的沿所述縱向瓶軸線的頂部平面圖中，所述上盤具備與所述至少一個通氣孔對應的數目的至少一個防護罩，從而使所述至少一個通氣孔中的每個通氣孔由所述對應數目的至少一個防護罩中的一個防護罩個別地遮蓋，以及 每個所述防護罩具有相對於所述縱向瓶軸線徑向朝外的罩孔。
2.根據權利要求I所述的裝置，其中每個所述防護罩具有四分之一球形形狀。
3.根據權利要求I或2所述的裝置，其進一步包含用於密封所述液體進入孔口的手動扣合蓋。
全文摘要
一種包括通氣式瓶適配器的藥液輸送裝置，所述通氣式瓶適配器具有上盤、向下懸垂的裙緣以及雙管腔穿刺釘。所述上盤包括與下面的空氣過濾器流連通的通氣孔以及用於遮蓋所述通氣孔以阻擋濺落的防護罩。所述類似於罩的罩優選為四分之一球形且具有徑向朝外的罩孔。
文檔編號A61J1/20GK102781396SQ201180006534
公開日2012年11月14日 申請日期2011年2月23日 優先權日2010年2月24日
發明者尼姆羅德·列弗, 尼弗·本肖隆, 阿米爾·列弗 申請人:麥迪麥珀醫療工程有限公司